Manual aleitamento

Universidade Federal do Ceará – UFC
Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOE
Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM
Centro de Informação sobre Medicamentos - CIM
Informações para o Uso de
Medicamentos na Gravidez e
Lactação

Informações para o Uso de Medicamentos na
Gravidez e Lactação
Fortaleza – CE
Agosto 2008
Universidade Federal do Ceará – UFC
Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOE
Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM
Centro de Informação sobre Medicamentos - CIM

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação
2
Elaboração e Informações:
GRUPO DE PREVENÇÃO AO USO INDEVIDO DE MEDICAMENTOS – GPUIM
Universidade Federal do Ceará
Faculdade de Farmácia, Enfermagem e Odontologia.
Departamento de Farmácia
Rua Capitão Francisco Pedro, n° 1210, 2° andar, sala do GPUIM, Rodolfo Teófilo
CEP: 60431-32, Fortaleza – CE
Tel.: (85) 3366 – 8276 (fone/fax); 3366 – 8293
E-mail: cimufc@ufc.br
Revisão técnica geral: Farm. Luis Davi Alves Lima
U51i Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e
Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de
Medicamentos.
Informações para o uso de medicamentos na gravidez e lactação. /
Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e
Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos.
Coordenação Mirian Parente Monteiro. Fortaleza - CE, 2008.
112p.
1. Uso de medicamentos. 2. Gravidez. 3. Lactação. I. Monteiro, Mirian
Parente (Coord.). II. Título.
CDD 615.1
EQUIPE ELABORADORA:
Coordenadora: Mirian
Parente Monteiro
Farmacêuticos:
Ana Cláudia de Brito Passos
Camila Peixoto de Lima Freire
Eudiana Vale Francelino
Germano Paulino Dias
Henry Pablo Lopes Campos e
Reis
Larisse Mota Marques
Luis Davi Alves Lima
Estudantes de Farmácia:
Antônio Átila de Sousa
Danúsio Pinheiro Sartori
Luiz Henrique Portácio dos
Santos
Marina dos Santos Garruti de
Medeiros
Priscilla Moreira Bessa
Apoio: Conselho Regional de Farmácia (CRF – CE)

3
ÍNDICE
PREFÁCIO................................................................................................8
INTRODUÇÃO..........................................................................................10
CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E
CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO...................................15
MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO....................................20
SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE
DOENÇAS.............................................................................20
1. Anestésicos e Adjuvantes...............................................................20
1.1 Anestésicos Gerais....................................................................20
1.2 Anestésicos Locais.....................................................................22
1.3 Bloqueadores Neuromusculares Periféricos e
Anticolinesterásicos..................................................................22
2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da
Enxaqueca......................................................................................24
2.1 Analgésicos e Antipiréticos.......................................................24
2.2 Analgésicos Opióides e Antagonistas........................................24
2.3 Medicamentos para Alívio da Enxaqueca.................................25
3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da
Gota...............................................................................................26
3.1 Antiinflamatórios Não-Esteróides.............................................26
3.2 Antiinflamatórios Esteróides.....................................................26
3.3 Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios
Reumatóides e Adjuvantes........................................................27
3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...................28

4
4. Antialérgicos e medicamentos usados em anafilaxia.....................29
5. Antiinfectantes..............................................................................30
5.1 Antibacterianos........................................................................30
5.2 Antifúngicos Sistêmicos...........................................................45
5.3 Antifúngicos Tópicos................................................................46
5.4 Medicamentos Usados em Pneumocistose.............................47
5.5 Antivirais..................................................................................48
5.6 Antiparasitários.......................................................................52
5.7 Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes..........................58
6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias....................59
6.1 Antineoplásicos.......................................................................59
6.2 Terapia Hormonal...................................................................62
6.3 Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica.............................62
7. Imunossupressores e Imunoterápicos...........................................64
7.1 Imunossupressores..................................................................64
7.2 Vacinas e Toxóides...................................................................65
7.3 Soros e Imunoglobulinas..........................................................70
8. Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicaçõees
Exógenas.......................................................................................72
8.1 Não-Específicos........................................................................72
8.2 Específicos................................................................................73
9. Soluções Hidroelétricas e Corretoras do Equilíbrio Ácido-
básico...........................................................................................75
10.Vitaminas e Substâncias Minerais.................................................76

5
SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E
SISTEMAS ORGÂNICOS........................................................77
11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e
Periférico......................................................................................77
11.1 Anticonvulsivantes..................................................................77
11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor..........................78
11.3 Antiparkinsonianos.................................................................79
11.4 Antipsicóticos..........................................................................79
11.5 Ansiolíticos e Hipno-Sedativo..................................................80
12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e
Renal............................................................................................80
12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficiência Cardíaca...............80
12.2 Medicamentos Antiarrítmicos.................................................81
12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isquêmica.................82
12.4 Anti-Hipertensivos...................................................................84
12.5 Diuréticos.................................................................................86
12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular..................86
12.7 Hipolipemiante.........................................................................87
13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue..................................87
13.1 Antianêmicos............................................................................87
13.2 Anticoagulantes e Antagonistas...............................................88
13.3 Antiagregante Plaquetário.......................................................89
13.4 Fatores de Coagulação e Relacionados....................................89
13.5 Frações do Plasma para Fins Específicos.................................90
13.6 Expansor Volêmico..................................................................90

6
13.7 Trombolítico............................................................................90
14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo.................90
14.1 Antiácidos................................................................................90
14.2 Anti-secretores........................................................................91
14.3 Antimicrobianos (erradicação de Helicobacter pylori)............91
14.4 Antieméticos e Agentes Prócinéticos......................................92
14.5 Antidiarréico Sintomático........................................................93
14.6 Laxativos..................................................................................93
14.7 Outros......................................................................................93
15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratório............94
15.1 Antiasmáticos..........................................................................94
15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na
Síndrome do Desconforto Respiratório em Neonatos.............94
15.3 Preparações Nasais..................................................................95
16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e
Reprodutor....................................................................................95
16.1 Hormônios Hipofisários e Relacionados...................................95
16.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e
Adjuvantes...............................................................................95
16.3 Insulinas e Antidiabéticos Orais...............................................96
16.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos
Relacionados...........................................................................97
17. Medicamentos Tópicos Usados em Pele, Mucosas e Fâneros.....101
17.1 Anestésico Local.....................................................................101
17.2 Antiinfectantes.......................................................................101

7
17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatório........................................103
17.4 Agentes Ceratolíticos e Ceratoplásticos.................................105
17.5 Escabicida e Pediculicida........................................................105
17.6 Outros.....................................................................................105
18. Medicamentos Tópicos Usados no Sistema Ocular.....................106
18.1 Anestésico Local.....................................................................106
18.2 Antiinfectantes.......................................................................106
18.3 Antiinflamatório e Antialérgico..............................................106
18.4 Midriático e Cicloplégico........................................................107
18.5 Antiglaucomatosos.................................................................108
18.6 Substituto da Lágrima.............................................................108
18.7 Agentes Diagnósticos..............................................................108
SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE............109
19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo................................109
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS...............................................................110
FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112

8
PREFÁCIO
A primeira versão desse manual foi elaborada como parte das atividades do Projeto de
Extensão intitulado Centro de Estudos e Apoio à Assistência Farmacêutica – CEAAF,
integrante do Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM.
O CEAAF dedicou-se especialmente a elaboração do manual “Informações para o Uso de
Medicamentos na Gravidez e Lactação”, atendendo a uma necessidade sentida por meio
das muitas solicitações feitas ao Centro de Informação sobre Medicamentos da
Universidade Federal do Ceará – CIM/UFC, outro Projeto de Extensão ligado ao GPUIM,
que atende tanto aos profissionais da área da saúde como a comunidade em geral.
A busca de informações sobre a possível utilização de medicamentos durante a
gestação e o período de lactação é sempre constante, o que nos fez pensar em
desenvolver esse trabalho de modo que o mesmo possa vir a ser um instrumento para
consulta dos profissionais de saúde, gestantes e lactantes que no seu cotidiano deparam-
se com muitas interrogações sobre o assunto.
Na construção desse material informativo foi seguida a lista de medicamentos
constante da última edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME,
uma vez que consiste no elenco de medicamentos comumente encontrados e distribuídos
pelo Sistema Único de Saúde – SUS. Os fármacos foram descritos por grupo
farmacológico, segundo a ordenação da RENAME, sendo apresentado de forma objetiva e
sucinta a informação sobre a segurança do uso do medicamento na gravidez e lactação.
Esperamos, através desse instrumento de consulta, poder auxiliar todos os
profissionais de saúde que buscam orientar com segurança às gestantes e nutrizes quanto
à utilização correta de medicamentos.
Gostaria de ressaltar, especialmente, o empenho e a dedicação de, Rosilândia Trajano
Bandeira, responsável pela 1ªversão desse manual e de Luis Davi Alves Lima que cuidou
da revisão que foi feita para essa versão atualizada.

9
Como coordenadora do Centro de Informação sobre Medicamentos quero
também enfatizar a colaboraçãode todos os alunos, bolsistas e voluntários, e dos demais
membros integrantes do GPUIM que colaboraram para que essa tarefa tivesse êxito.
Por fim, destacamos nossos agradecimentos ao Conselho Regional de Farmácia pelo
apoio aos Projetos desenvolvidos pelo GPUIM, traduzidos em bolsas concedidas aos
nossos estudantes, o que tem possibilitado a execução de muitos dos nossos trabalhos.
Profª Mirian Parente Monteiro
Coordenadora do CIM/ GPUIM/ UFC

10
INTRODUÇÃO
A grande dificuldade encontrada na elaboração do Manual consistiu no fato de que,
para uma significativa quantidade de fármacos, não existem dados científicos sobre o
verdadeiro risco associado a seu uso durante a gravidez. Exceto se um medicamento está
sendo testado para alguma condição relacionada à gestação, ensaios clínicos não são
realizados em mulheres grávidas. Por razões legais e éticas não são permitidos estudos
científicos dos efeitos dos fármacos, por métodos convencionais, prospectivos e duplo –
cegos, sobre a utilização de medicamentos na gravidez e lactação.
A primeira linha de informação para qualquer produto comercializado que venha a ser
utilizado por gestantes e nutrizes consiste em relatos espontâneos de eventos adversos
seja para o laboratório produtor o para o Food and Drug Administration (FDA), através do
programa MedWatch. A notificação e o relato de uma possível ligação entre o
medicamento e um evento adverso particular, é freqüentemente a primeira indicação de
problemas, às vezes muito raros para serem identificados nos ensaios clínicos pré-
comercialização. As referências mais comuns do uso de medicamentos nessas situações
provêm de relatos de casos observados e relatados por médicos cuja paciente ou mais de
uma, tenham feito uso de um medicamento em particular coincidentemente com o
período da gestação ou durante a amamentação. Tal informação é, na realidade, um
dado observacional não podendo ser considerado de caráter definitivo ou conclusivo no
que diz respeito ao risco associado ao medicamento nessas circunstâncias. É possível
encontrar na literatura relatos com conclusões divergentes, muitas vezes por que outros
fatores possam ter sido levados em consideração, ou pelo contrário, ignorados durante as
análises feitas sobre o assunto.
Também é importante considerar que os dados obtidos a partir de estudos com
animais não podem ser, integralmente, extrapolados para a gravidez humana. Esses dados
provêm da interpretação dos dados observados pelos autores ou compilação das análises
de outrem, existindo dessa forma sempre a possibilidade de uma avaliação incorreta ou
inconsistente com as intenções do autor. Por fim, a ausência de informações publicadas

11
sobre o uso de medicamentos, especialmente na gestação, bem como na amamentação,
não pode ser interpretado como evidência de sua segurança.
Devido à histórica escassez de estudos bem controlados de medicamentos na gravidez
humana, várias iniciativas surgiram nos anos 90. Atualmente muitos desses projetos
começam a mostrar resultados partir de um simples follow-up de exposições a um dado
medicamento, ou grupos de estudos de classes terapêuticas as quais vêm sendo
estudadas em sua totalidade, patrocinados por consórcios de empresas financiadoras.
Os fármacos apresentam efeitos mais intensos quando administrados durante o
primeiro trimestre da gravidez. Este período é dito ser de diferenciação embriológica dos
sistemas e a introdução de substâncias químicas, como os medicamentos, pode interferir
com esse processo, resultando em malformações fetais. Diz-se que um agente é
teratogênico quando o mesmo produz uma alteração, maior ou menor, em relação à
morfologia e fisiologia normais no feto, quando de sua administração durante o
desenvolvimento embriológico ou fetal, considerando principalmente o primeiro trimestre
da gestação. A proporção da incidência total de defeitos de nascimento associada ao uso
de medicamentos não é conhecida com exatidão.
Os fármacos administrados durante a gravidez, provavelmente, estarão presentes na
circulação fetal por ocasião do nascimento. Existem evidências que certos medicamentos
acumulam-se no sangue fetal, resultando em uma resposta exagerada ou prolongada.
Alguns medicamentos podem ainda produzir dano fetal devido a alterações em
processos fisiológicos necessários à manutenção do bem estar fetal. Um exemplo dessa
situação são os medicamentos que alteram o fluxo sangüíneo placentário que podem
causar danos fetais por diminuição do fornecimento de oxigênio e nutrientes.
Existe um crescente aumento de evidências que os medicamentos podem causar
danos ao Sistema Nervoso Central (SNC) do feto, mesmo na ausência de efeitos
estruturais e fisiológicos. Isso se deve ao fato de que o SNC fetal ainda encontra-se em
desenvolvimento na época do nascimento, e segundo alguns autores isso persistiria até,
pelo menos 18 meses após o nascimento. Assim sendo, os medicamentos podem

12
interferir com o amadurecimento normal do SNC e produzir anormalidades nas
habilidades mentais da criança.
Durante o parto, a maioria dos medicamentos utilizados, pode afetar a freqüência e
intensidade das contrações uterinas, se os mesmos não forem usados de forma
apropriada.
No tocante ao metabolismo fetal de medicamentos, os recém-nascidos,
principalmente os prematuros, não possuem capacidade de metabolização totalmente
desenvolvida. Os sistemas metabolizadores hepáticos demoram algum tempo após o
nascimento, para alcançar sua capacidade funcional plena. Além disso, a função renal do
recém nato também não se encontra totalmente desenvolvida no momento do
nascimento. Medicamentos metabolizados pelo fígado e excretados pela urina podem se
acumular, se os processos de eliminação não estiverem funcionando adequadamente.
Muitos medicamentos usados pela mãe são excretados, em alguma extensão, no leite
materno, podendo consistir numa fonte potencial de toxicidade para o lactente. O
principal parâmetro que determina o grau de penetração de um fármaco no leite materno
é a ligação às proteínas plasmáticas. A fração ligada à proteína permanece na circulação
materna, enquanto a fração do medicamento livre pode ser transferida para o leite da
mãe. Fármacos que apresentam uma elevada taxa de ligação à proteína, > 90%, são
excretadas em pequenas quantidades no leite (ex: varfarina), o que reduz a possibilidade
da exposição infantil ao medicamento. Quanto maior for a razão entre concentração de
fármaco no leite relacionada à concentração da substância no plasma (L/P), maior a
quantidade de fármaco encontrada no leite materno. A relação L/P dá uma estimativa de
distribuição do fármaco entre o leite materno e o plasma. Quando a concentração
plasmática de um medicamento cai abaixo de sua concentração no leite materno, forças
de equilíbrio direcionam a saída do medicamento de volta para o plasma da mãe afim de
que o mesmo possa ser eliminado. A melhor escolha é aquela de fármacos com baixa
razão L/P, um valor elevado para essa relação, contudo, não necessariamente contra-
indica o uso de um dado medicamento para o aleitamento materno. Isso porque a relação

13
L/P não fornece toda a informação sobre a quantidade absoluta de um fármaco que possa
ser transferida para o bebê através do leite.
Geralmente, determinada dose de um medicamento pode ser prejudicial ao
lactente, enquanto que, doses menores do mesmo não chegam a causar problemas. Na
maioria dos casos, os níveis dos fármacos e/ou seus metabólitos no leite materno estão
diretamente relacionados com a dose do medicamento utilizada pela mãe.
Além da quantidade da substância presente no leite e das conseqüências disso para
o lactente, importa considerar, ainda, o intervalo de tempo entre a administração do
medicamento e seu aparecimento no leite materno.
Existem muitas recomendações de que, em relação aos medicamentos excretados no
leite materno, a amamentação seja efetuada antes da administração do fármaco à mãe.
Contudo pode acontecer de um medicamento estar presente no leite materno, num
período posterior a sua administração, sendo capaz de exercer um efeito tardio ao que
era esperado.
É válido lembrar que o conteúdo de um medicamento no leite materno pode variar
dependo do período da lactação. O colostro, substância que é secretada antes da
excreção do leite, possui uma concentração relativamente menor de gorduras e açúcares.
O conteúdo lipídico do leite também difere entre cada amamentação, com as primeiras
frações contendo menos gorduras que as frações finais. Quase sem exceção, um
medicamento que é mais lipossolúvel irá se transferir mais rapidamente, e em maiores
quantidades, para o leite materno do que aquele que for menos lipossolúvel. Dessa forma,
medicamentos com baixa lipossolubilidade e aqueles que são hidrossolúveis difundem-se
lentamente para o leite materno e devem ser preferidos para as mulheres que
amamentam.
A variação na composição do leite materno afeta a passagem dos medicamentos, uma
vez que as propriedades físico-químicas dos fármacos (ex; pH, peso molecular, meia-vida
biológica (T1/2)) e o meio biológico no qual se encontram serão determinantes da
quantidade de substância que será excretada no leite materno.

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Fatores associados ao fármaco, fatores maternos e fatores ligados à criança, devem
ser levados em consideração conjuntamente, possibilitando ao prescritor avaliar os
possíveis riscos do aleitamento materno pela mãe que está recebendo alguma medicação.
Durante a gravidez, antes de usar qualquer medicamento, a paciente e o prescritor
devem discutir a natureza do mesmo, os efeitos que podem ter sobre o feto e se seu uso é
absolutamente necessário. O ideal seria não ter que usar qualquer tipo de medicamento
durante a gravidez, mas isso raramente ocorre. As mulheres grávidas estão expostas a
muitas categorias de medicamentos assim como as não-grávidas, embora a prevalência
relativa seja diferenciada. Vitaminas, agentes antiinfecciosos, analgésicos, antiasmáticos,
produtos dermatológicos, etc. encontram-se com freqüência nas prescrições das
gestantes.
Os benefícios do uso de um medicamento devem ser comparados aos perigos ou riscos
de usá-lo ou não. Para uma tomada de decisão sobre uma terapia medicamentosa é
sempre aconselhável consultar a literatura especializada, o que poderá ser feito
diretamente às fontes de consulta ou através dos centros de informação em
medicamentos.

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CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E
CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO
A bula de alguns medicamentos inclui informações sobre o nível de risco para o
feto e, quando necessário, cautela na sua utilização. O Food and Drug Administration
(FDA) criou cinco categorias (A, B, C, D, e X) para indicar o potencial teratogênico dos
fármacos. Este formato foi inicialmente anunciado em setembro 1979, no FDA Drug
Bulletin. Devido às revisões das bulas, muitos produtos já utilizam esse formato.
De forma semelhante, existe um sistema de classificação, porém pouco
divulgado, aprovado pelo Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) em 1989. Há
ainda, uma outra classificação, Thomson Pregnancy Risk Category, derivada de
revisão clínica de literatura primária publicada, mas independente daquela do FDA ou
da ADEC.
Assim neste manual, em virtude de sua maior aceitação e utilização,
adotaremos a classificação proposta pelo FDA e, nos casos onde não foram
encontradas a classificação de acordo com esse órgão, utilizaremos a classificação
proposta pelo ADEC.
Com relação às considerações pertinentes à amamentação, foram utilizadas as
recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS), American Academy of
Pediatrics (AAP), e da classificação Thomson.
Abaixo apresentamos as classificações propostas pelo FDA e pela ADEC na
gravidez, e a Avaliação Thomson na amamentação.
Avaliação da Agência Americana (FDA) sobre fármacos usados na gravidez
• Categoria A – A categoria A se refere a medicamentos e substâncias para as
quais os estudos controlados em mulheres não têm mostrado risco para o feto
durante o primeiro trimestre, não havendo nenhuma evidência de risco em trimestres
posteriores, sendo bastante remota a possibilidade de dano fetal.

16
• Categoria B – Na categoria B, os estudos realizados em animais não
demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres ou animais
grávidos que mostrem efeitos adversos (que não seja uma diminuição na fertilidade),
não sendo confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e
não há nenhuma evidência de um risco em trimestres posteriores). Também se aplica
aos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobre
o feto, mas os estudos controlados em humanos não demostraram riscos para o feto.
Podemos considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como
de prescrição com Cautela.
• Categoria C - Os estudos em animais têm demonstrado que esses
medicamentos podem exercer efeitos teratogênicos ou é tóxico para os embriões, mas
não há estudos controlados em mulheres ou não há estudos controlados disponíveis
em animais nem em humanos. Este tipo de medicamento deve ser utilizado apenas se
o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Podemos considerar os
medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de prescrição com Risco.
• Categoria D – Na categoria D já existe evidência de risco para os fetos
humanos, mas os benefícios em certas situações, como nas doenças graves ou em
situações que põem em risco a vida, e para as quais não existe outra alternativa
terapêutica – para os quais fármacos seguros não podem ser utilizados ou são
ineficazes – podem justificar seu uso durante a gravidez, apesar dos riscos. Podemos
considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de
prescrição com Alto Risco.
• Categoria X – Na categoria X, os estudos em animais ou humanos têm
demonstrado que o medicamento causa anormalidades fetais ou há evidências de
risco fetal baseada em experiências em humanos ou ambos. O risco supera claramente
qualquer possível benefício. Os medicamentos e substâncias dessa classe são contra –

17
indicados em mulheres gestantes e são considerados como de prescrição com Perigo
(contra-indicada).
Avaliação do Comitê Australiano (ADEC) sobre fármacos usados na gravidez
• Avaliação A: medicamentos que têm sido tomados por um grande número de
mulheres grávidas e mulheres em idade fértil sem provas de aumento na freqüência
de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenham sido
observados.
• Avaliação B1: medicamentos que tenham sido tomados somente por um
limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que aumento
na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto
tenha sido observado. Estudos em animais não têm mostrado evidência de ocorrência
aumentada de dano fetal.
limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumento
tenha sido observado. Estudos em animais são inadequados ou podem ser deficientes,
mas os dados disponíveis não mostram evidência de ocorrência de dano fetal
aumentado.
limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumento
tenha sido observado. Estudos em animais têm mostrado evidência de ocorrência
aumentada de dano fetal, a conseqüência da mesma é considerada incerta em
humanos.

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• Avaliação C: medicamentos os quais, obedecendo a seus efeitos
farmacológicos, têm causado ou pode ser suspeito de causar efeitos nocivos sobre o
feto ou o neonato sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis.
Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes.
• Avaliação D: Medicamentos que tenham causado, ou são suspeitos de ter
causado ou podem ser esperados causar um aumento na incidência de malformações
fetais ou danos irreversíveis. Esses medicamentos podem ter efeitos farmacológicos
adversos. Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes.
• Avaliação X: Medicamentos que têm um alto risco de causar danos
permanentes ao feto que não deverão ser usados na gravidez ou quando existe a
possibilidade de gravidez.
Avaliação Thomson sobre medicamentos na amamentação
• Risco infantil não pode ser descartado: evidência disponível e/ou o consenso
de peritos é inconclusiva ou inadequada para determinar o risco infantil quando o
medicamento é usado durante a amamentação. Pesar os benefícios potenciais do
tratamento medicamentoso contra os riscos potenciais antes de se prescrever o
fármaco durante a amamentação.
• Risco infantil tem sido demonstrado: Evidência e /ou consenso de peritos tem
demonstrado efeitos de dano infantil quando o medicamento é usado durante a
amamentação. Uma alternativa para esse fármaco deverá ser prescrita ou as pacientes
deverão ser aconselhadas a descontinuar o fármaco durante a amamentação.

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• Risco infantil é mínimo: o peso de um corpo adequado de evidência e ou o
consenso de peritos sugere que esse fármaco possui risco mínimo para o bebê quando
usado durante a amamentação.
• Efeitos sobre o leite são possíveis: Evidência sugere que esse fármaco possa
alterar a produção ou composição do leite. Se uma alternativa a esse fármaco não é
prescrita, deve-se monitorar o bebê quanto a efeitos adversos e/ou ingestão
adequada de leite.

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MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO
SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE
DOENÇAS
1. Anestésicos e Adjuvantes
1.1 Anestésicos Gerais
1.1.1 Agentes de inalação e oxigênio
FÁRMACO GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃO
Halotano
(líquido volátil)
Categoria C – prescrição com
Risco.
O risco infantil não pode ser
descartado (Thomson).
Isoflurano
(líquido volátil)
Risco.
Óxido nitroso
(gás inalante)
Sem categoria de risco
definida pelo FDA.
Estudos retrospectivos e
relatos de casos individuais
não têm mostrado ser
fetotóxico em humanos.
Uso criterioso. Não há
informações disponíveis.
Oxigênio
(gás inalante)
1.1.2 Agentes intravenosos
Cloridrato de cetamina
(solução injetável)
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC).
Compatível com a amamentação
(OMS).
Propofol Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

21
(emulsão injetável) com Cautela. descartado (Thomson).
Tiopental sódico
(pó para solução)
Risco.
(AAP, OMS).
1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em
procedimentos anestésicos de curta duração
Citrato de fentanila
Risco.
Usualmente compatível com a
amamentação (AAP).
Cloridrato de midazolam
Maleato de midazolam
(solução oral)
Categoria D – prescrição
com Alto Risco.
Os estudos sobre esse fármaco
durante esse período são
inconclusivos. (Thomson)
Diazepam
Risco.
Risco infantil foi demonstrado
(Thomson).
O fármaco só deve ser utilizado
com a suspensão da
amamentação.
Sulfato de atropina
Risco.
Compatível com a
amamentação, mas deve-se
monitorar a criança para efeitos
adversos (OMS).
Sulfato de morfina
Risco.
Compatível com a
amamentação. (OMS).

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1.2 Anestésicos Locais
Cloridrato de bupivacaína
Risco.
Compatível com a
amamentação. (OMS).
Cloridrato de bupivacaína +
glicose
Risco.
(OMS).
Cloridrato de lidocaína
Categoria B – prescrição
com Cautela.
(OMS).
Cloridrato de lidocaína + glicose
com Cautela.
(OMS).
Cloridrato de lidocaína +
hemitartarato de epinefrina
Risco.
Cloridrato de prilocaína +
felipressina
(solução injetável para uso
odontológico)
com Cautela.
Não foi encontrado menção
na literatura sobre a
felipressina.
Não foi encontrado menção na
literatura sobre a felipressina.
1.3 Bloqueadores Neuromusculares Periféricos e
Anticolinesterásicos
Besilato de atracúrio
Risco.
Não há evidência conclusiva que
comprove o risco infantil durante
a amamentação. Considerar os

23
benefícios potenciais do fármaco
contra riscos potenciais antes de
prescrever esta droga durante a
amamentação.
Brometo de pancurônio
Risco.
a amamentação. Considere os
amamentação.
Brometo de piridostigmina
(comprimido)
definida pelo FDA.
Categoria C (ADEC).
• Usualmente compatível
com a amamentação
(OMS, AAP).
• O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Cloreto de suxametônio
Risco.
amamentação.
Metilsulfato de neostigmina
Risco.
Evitar a amamentação (OMS).

24
2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da
Enxaqueca
2.1 Analgésicos e Antipiréticos
Ácido acetilsalicilico
(comprimido/ solução oral)
com Alto Risco.
Dipirona sódica
Risco.
A amamentação deve ser evitada
durante e até 48 horas após o uso
de dipirona, devido à excreção
dos metabólitos da dipirona no
leite (CBM).
Ibuprofeno
(comprimido/ suspensão oral)
com Alto Risco.
(OMS).
Paracetamol
Categoria B – prescrição com
Cautela.
(OMS).
2.2 Analgésicos Opióides e Antagonistas
Citrato de fentanila
Risco.
Usualmente compatível com a
amamentação (AAP).
Cloridrato de naloxona
Risco.
comprove o risco infantil
durante a amamentação.
Considere os benefícios
potenciais do fármaco contra os
riscos potenciais antes de

25
prescrever este medicamento
durante a amamentação.
Fosfato de codeína
(comprimido)
Risco.
Compatível com a
amamentação (OMS).
Sulfato de morfina
(solução injetável/ solução oral/
cápsula de liberação prolongada/
comprimido)
Risco.
Compatível com a
2.3 Medicamentos para Alívio da Enxaqueca
Ácido acetilsalicilico
(comprimido)
com Alto Risco.
Paracetamol
com Cautela.
(OMS).
Cloridrato de amitriptilina
(comprimido)
Risco.
Não evidência conclusiva que
benefícios potenciais da droga
amamentação.
Cloridrato de propranolol
(comprimido)
Risco.
(OMS).

26
3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota
3.1 Antiinflamatórios Não-Esteróides
Ácido acetilsalicílico
(comprimido)
com Alto Risco.
Ibuprofeno
com Alto Risco.
(OMS).
3.2 Antiinflamatórios Esteróides
Dexametasona
(comprimido/ elixir)
Fosfato dissódico de
dexametasona
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC).
Fosfato sódico de prednisolona
(solução oral)
Categoria C – prescrição
com Risco.
Compatível com a
Succinato sódico de
metilprednisolona
(pó para solução injetável)
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC).
O risco infantil é mínimo
(Thomson).
Prednisona
(comprimido)
com Cautela.

27
amamentação.
hidrocortisona
com Risco.
amamentação.
3.3 Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios
Reumatóides e Adjuvantes
Azatioprina
(comprimido)
com Alto Risco.
Folinato de cálcio
(comprimido/ pó para solução
injetável)
com Risco.
Metotrexato de sódio
(comprimido/ solução injetável)
Categoria X – prescrição
com Perigo (contra-
indicada).
O uso de metotrexato e
outros antagonistas do
ácido fólico durante o
primeiro trimestre da
gravidez estão associados à
teratogenicidade e um risco
Evitar amamentação (OMS).
Uso contra-indicado durante a
amamentação. Para o lactente, o
efeito do fármaco sobre o
crescimento ou associação com
carcinogênese é desconhecido.
Mesmo que o fármaco não passe
para o leite materno, o aumento
de energia e de nutrientes,

28
significativo de aborto
espontâneo. O uso do
metotrexato para psoríase e
artrite reumatóide é contra-
indicado durante a gravidez.
requisitos para a produção de
leite, poderia impactar
negativamente a recuperação da
mãe.
Sulfassalazina
(comprimido)
com Cautela.
Obs.: Sulfonamidas não
devem ser usadas depois da
32ª semana de gravidez.
Evitar amamentação (OMS)
Sulfato de hidroxicloroquina
(comprimido)
com Alto Risco.
3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota
Alopurinol
(comprimido)
Risco.
• Dados insuficientes para
avaliação do risco (OMS).
• O risco infantil não pode
ser descartado
(Thomson).
Ibuprofeno
(comprimido)
com Alto Risco.
Obs.: pode causar efeitos
adversos se usado nos
últimos meses da gravidez.
(OMS).

29
4. Antialérgicos e medicamentos usados em Anafilaxia
Cloridrato de prometazina
Risco.
OBS.: recém-nascidos
podem ter problemas de
coagulação sanguínea se
prometazina for tomada pela
mãe 2 semanas antes do
parto.
(OMS).
OBS.: é possível que o fluxo de
leite materno possa ser reduzido
em algumas lactantes.
(solução oral)
Risco.
Obs.: Fator de risco D se
usada no primeiro trimestre.
(OMS).
A maioria dos médicos considera
prednisolona, prednisona e
metilprednisolona como os
agentes de escolha para o
tratamento com corticóide
sistêmico durante a
amamentação.
Cloridrato de epinefrina ou
Hemitartarato de epinefrina
Risco.
Não há experiência clínica
suficiente para determinar a
segurança de epinefrina
durante a gravidez. Embora
alguns efeitos adversos
tenham sido associados ao
uso de epinefrina, este
agente continua sendo
ser descartado
(Thomson).

30
utilizado na prática. Pode
reduzir o fluxo de sangue
uterino e a contratilidade.
Loratadina
(comprimido/ xarope)
com Cautela.
Maleato de dexclorfeniramina
(comprimido/ solução oral/
xarope)
com Cautela.
Prednisona
(comprimido)
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC).
hidrocortisona
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC).
Recomenda-se precaução
quando hidrocortisona tópica ou
sistêmica é administrada a
mulheres que amamentam.
5. Antiinfectantes
5.1 Antibacterianos
5.1.1 Penicilinas
Amoxicilina
(cápsula/ comprimido/ pó para
suspensão oral)
com Cautela.
Penicilinas são geralmente
consideradas seguras para
uso em pacientes não-
(OMS).
Não há efeitos nocivos
conhecidos para o lactente, com
exceção da sensibilidade

31
alérgicas durante a gravidez. associada à excreção de
quantidades mínimas de
amoxicilina no leite materno e
modificação da flora intestinal.
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Categoria B (amoxicilina).
O tratamento profilático
com amoxicilina +
clavulanato pode estar
associado a um risco
aumentado de enterocolite
necrotizante em neonatos.
Ampicilina sódica
com Cautela.
descartado (Tohmson).
Os efeitos adversos são raros.
Pode ocorrer alergia em lactentes
sensíveis e modificação da flora
intestinal.
Raramente, diarréia e erupções
cutâneas são vistas em lactentes
tratados com ampicilina.
Benzilpenicilina benzatina
(pó para suspensão injetável)
Os efeitos sobre o feto são
desconhecidos.
A utilização deve ser
segundo critério médico.
Os efeitos para o lactente são
desconhecidos.
Administração segundo critério
médico.
Reações alérgicas, diarréia,
infecções fúngicas e erupções
cutâneas podem ocorrer.
Benzilpenicilina potássica
Os efeitos sobre o feto são
desconhecidos.
Os efeitos para o lactente são
desconhecidos.

32
Benzilpenicilina procaína +
benzilpenicilina potássica
(suspensão injetável)
com Cautela.
Oxacilina sódica
com Cautela.
(Thomson).
5.1.2 Carbapenêmico
FÁRMACOS GESTAÇÃO AMAMENTAÇÃO
Imipenem + cilastatina sódica
com Risco.
• Não pode ser estimado
(Thomson).
5.1.3 Cefalosporinas
Cefalexina sódica
(cápsula)
ou
Cloridrato de cefalexina
(suspensão oral)
com Cautela.
(Thomson).
Cefalotina sódica
com Cautela.
(Thomson).
Cefazolina sódica
com Cautela.
• Compatível com a
amamentação (AAP,
OMS).
(Thomson).
Cefotaxima Categoria B – prescrição • Compatível com a

33
(pó para solução injetável) com Cautela. amamentação (AAP).
(Thomson).
Ceftazidima
com Cautela.
amamentação (AAP,
OMS).
(Thomson).
A concentração no leite é mais
elevada que a das outras
cefalosporinas.
Ceftriaxona sódica
com Cautela.
amamentação (APP,
OMS).
(Thomson).
5.1.4 Aminoglicosídeos
Sulfato de amicacina
com Alto Risco.
Há evidências de
nefrotoxicidade, na mãe e
no feto, e ototoxicidade no
feto. Os aminoglicosídeos
podem causar danos ao feto
quando administrados a
mulheres grávidas.

34
Sulfato de gentamicina
com Alto Risco.
Devido a relatos de
ototoxicidade com outros
aminoglicosídeos,
gentamicina não é
recomendada durante a
gestação.
amamentação (APP,
OMS).
(Thomson).
5.1.5 Sulfonamidas e anti-sépticos urinários
Nitrofurantoína
com Cautela.
OBS.: Não pode ser usada há
uma ou duas semanas do
parto ou durante o parto ou
trabalho de parto.
Pode causar problemas nos
lactentes, especialmente
naqueles com deficiência de
GLICOSE 6-FOSFATO
DESIDROGENASE.
Sulfadiazina
(comprimido)
Risco
Uso deve ser evitado, se
possível.
OBS.: O uso de sulfonamidas
não é recomendado durante
o parto.
Pode causar problemas
hepáticos, anemia e outros
efeitos não-desejáveis ao
lactente, especialmente naqueles
com deficiência de GLICOSE 6-
FOSFATO DESIDROGENASE.
Sulfametoxazol + trimetropima
(comprimido/ solução injetável/
suspensão oral)
Risco.
Podem interferir com o
metabolismo do ácido fólico.
Compatível com amamentação,
mas deve-se monitorar o
lactente quanto a reações
adversas (OMS).

35
Combinações de
sulfonamidas e trimetoprima
não devem ser usadas
durante o primeiro trimestre
da gravidez.
Deve-se evitar o uso durante
o último estágio da gravidez
devido ao riso de kernicterus
no neonato.
Podem causar problemas
efeitos não-desejáveis em
lactentes, especialmete aqueles
5.1.6 Macrolídeos
Azitromicina
com Cautela.
Deve ser usada apenas
quando alternativas
adequadas não estiverem
disponíveis.
Deve ser usada apenas quando
alternativas adequadas não
estiverem disponíveis, já que os
efeitos de exposição do lactente
são desconhecidos.
Claritromicina
(cápsula/ comprimido)
Risco.
Estearato de eritromicina
(cápsula/ comprimido/ suspensão
oral)
com Cautela.
5.1.7 Fluorquinolonas
Cloridrato de ciprofloxacino Categoria C – prescrição com • Evitar amamentação

36
(comprimido/ solução injetável) Risco.
Ciprofloxacino não é
recomendado para uso geral
durante a gravidez, devido à
possibilidade de efeitos
teratogênicos, como
sugeridos em estudos em
animais.
(OMS).
ser descartado
(Thomson).
O uso de fluoroquinolonas não é
recomendado em gestantes, pois
há relatos de problemas de
desenvolvimento ósseo.
OBS.: em situações em que a
administração de ciprofloxacino
para mulheres que estejam
amamentando for inevitável, é
sugerido que a amamentação
não retome até quarenta e oito
horas após a última dose tomada
pela mãe.
5.1.8 Glicopeptídios
FÁRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAÇÃO
Cloridrato de vancomicina
Risco.
• O risco não pode ser
estiamado (Thomson).
5.1.9 Lincosamidas
Cloridrato de clindamicina
(cápsula)
com Cautela.
Evitar amamentação se possível.
Mas, se utilizada durante este

37
Fosfato de clindamicina
Obs: Deve ser usada no 1º
trimestre apenas se
estritamente necessária.
período, monitorar o lactente
para efeitos adversos (OMS).
5.1.10 Tetraciclinas
Cloridrato de doxicilina
(comprimido)
com Alto Risco.
Assim como ocorre com outras
tetraciclinas, a doxiciclina forma
um complexo cálcico estável em
qualquer tecido ósseo em
formação. Foi observada uma
redução no índice de crescimento
da fíbula em prematuros
recebendo doses orais de
25mg/kg a cada 6 horas.
5.1.11 Anfenicóis
Cloranfenicol
Palmitato de cloranfenicol
(suspensão oral)
Succinato sódico de clorafenicol
definida com o FDA.
Categoria A (ADEC)
A administração de
cloranfenicol para a mãe a
curto prazo pode resultar no
desenvolvimento da
“síndrome do bebê
cinzento” e eventual
O efeito em lactentes é
desconhecido, mas pode ser
motivo de preocupação devido
ao pontencial para supressão
idiossincrática da medula óssea.

38
mortalidade infantil devido
ao colapso cardiovascular.
OBS.: Não é recomendado
dentro de uma a duas
semanas do parto, pois pode
causar problemas no bebê.
5.1.12 Outros
Metronidazol
Categoria B - prescrição com
Cautela.
Uso não recomendado
da gravidez, devendo seu
uso ficar restrito às mulheres
em que o tratamento local
se mostrou inadequado para
combater os sintomas.
Pelo fato de o fármaco ser
mutagênico e carcinogênico em
alguns testes especiais, a
exposição desnecessária ao
metronidazol deve ser evitada.
Devido o fármaco ser eliminado
no leite (que fica com gosto
desagradável), pode haver uma
modificação da flora intestinal do
lactente.
Obs: Orientar a mãe a extrair o
seu leite com antecedência, e
estocar em congelador para
alimentar o bebê.
5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma
Azitromicina Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

39
(comprimido/ suspensão oral) com Cautela.
Deve ser usada apenas
quando alternativas
adequadas não estiverem
disponíveis.
Deve ser usada apenas quando
alternativas adequadas não
estiverem disponíveis, já que os
efeitos de exposição do lactente
são desconhecidos.
(comprimido)
com Alto Risco.
Cloridrato de tetraciclina
(pomada oftálmica)
definida pelo FDA.
Categoria D (ADEC).
Estudos em animais
indicaram que tetraciclinas
atravessam a placenta, são
encontradas nos tecidos
fetais e podem apresentar
efeitos tóxicos no feto em
formação. Podem causar
manchas dentárias e inibição
do crescimento ósseo.
Uso não recomendado, pois
passam para o leite e podem
causar manchas dentárias e
inibição do crescimento ósseo.
Podem também aumentar a
sensibilidade cutânea dos
lactentes à luz solar e causar
infecções fúngicas de boca e
vagina (USPDI).

40
5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste
Cloranfenicol
Palmitato de cloranfenicol
(suspensão oral)
Succinato sódico de cloranfenicol
definida com o FDA.
Categoria A (ADEC)
A administração de
cloranfenicol para a mãe a
curto prazo pode resultar no
desenvolvimento da
“síndrome do bebê
cinzento” e eventual
mortalidade infantil devido
ao colapso cardiovascular.
OBS.: Não é recomendado
dentro de uma a duas
semanas do parto, pois pode
causar problemas no bebê.
Evitar amamentação se possível,
mas, se utilizada durante este
O efeito em lactentes é
desconhecido, mas pode ser
motivo de preocupação devido
ao pontencial para supressão
idiossincrática da medula óssea.
(comprimido)
com Alto Risco.
Sulfato de estreptomicina
com Alto Risco.

41
Alguns relatos têm
demonstrado que
aminoglicosídeos,
especialmente
estreptomicina e
tobramicina, podem causar
danos à audição, ao senso de
equilíbrio e aos rins da
criança se a mãe tiver
recebido o medicamento
durante a gravidez.
Sulfato de gentamicina
com Alto Risco.
Devido a relatos de
ototoxicidade com outros
aminoglicosídeos,
gentamicina não é
recomendada durante a
gestação.
amamentação (AAP,
OMS).
(Thomson).
5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose
Cloridrato de etambutol
com Cautela.
Etionamida
(comprimido)
Risco.
Isoniazida
(comprimido)
definida com o FDA.
Categoria A (ADEC)

42
Isoniazida é considerada
relativamente segura, tanto
para a mãe quanto para o
feto, para tratar tuberculose
ativa durante a gravidez.
Avaliar a relação risco-
benefício.
OBS.: Suplementação de
Piridoxina (25 mg/dia) é
recomendada para todas as
mulheres tomando
isoniazida e que estejam
grávidas.
ser descartado
(Thomson).
Avaliar o risco-benefício.
OBS.: Suplementação de
Piridoxina (25 mg/dia) é
recomendada para todas as
mulheres tomando isoniazida e
que estejam amamentando.
Isoniazida + Rifampicina
(cápsula)
Risco.
Pirazinamida
Risco.
OBS.: A Organização Mundial da
Saúde (OMS) recomenda o
acompanhamento da criança
para icterícia.
Rifampicina
(cápsula/ suspensão oral)
Risco.
Quando rifampicina é
administrada durante as
últimas semanas de
gravidez, hemorragias
podem ocorrer na mãe e na
criança.

43
Sulfato de estreptomicina
com Alto Risco.
Alguns relatos têm
demonstrado que
aminoglicosídeos,
especialmente
estreptomicina e
tobramicina, podem causar
danos à audição, ao senso de
equilíbrio e aos rins da
criança se a mãe tiver
recebido o medicamento
durante a gravidez.
5.1.16 Medicamentos para tratamento da hanseníase
Clofazimina
(cápsula)
Risco.
adversas (OMS).
É excretada no leite materno,
podendo resultar em rubor e
hiperpigmentação da pele do
bebê, que é reversível com a
suspensão do fármaco.
Cloridrato de minociclina
(comprimido)
com Alto Risco.
Podem causar manchas
dentárias e inibição do
Efeitos sobre o leite são
possíveis (Thomson).

44
crescimento ósseo.
Dapsona
(comprimido)
Risco.
Pode causar problemas
sanguíneos em lactentes com
deficiência de GLICOSE 6-
Lactantes podem necessitar da
interrupção do tratamento por
causa dos riscos para o lactente.
Ofloxacino
(comprimido)
Risco.
O uso não é recomendado
durante a gravidez, pois
fluoroquinolonas têm sido
reportadas por causar
problemas de
desenvolvimento ósseo em
animais jovens.
Ofloxacino é excretado no leite
humano. Fluoroquinolonas
passam para o leite materno e
podem causar problemas de
desenvolvimento ósseo.
Há conflito de recomendações
sobre sua utilização durante a
lactação humana. A Academia
Americana de Pediatria considera
ofloxacino geralmente
compatível com a amamentação;
no entanto, o fabricante declara
que, devido ao potencial de
reações adversas graves em
lactentes, deve-se decidir por
interromper amamentação ou o
uso do fármaco.

45
Rifampicina
(cápsula/ suspensão oral)
Risco.
Quando rifampicina é
administrada durante as
últimas semanas de
gravidez, hemorragias
podem ocorrer na mãe e na
criança.
5.2 Antifúngicos Sistêmicos
Anfotericina B
(pó para solução injetável em
desoxicolato de sódio)
com Cautela.
Embora ainda seja
necessária avaliação da
segurança de anfotericina B
na gravidez, ela é
considerada a primeira linha
de tratamento para
infecções micóticas
suscetíveis durante a
gravidez.
ser descartado
(Thomson).
Fluconazol
(cápsula/ solução injetável)
Risco.
Evitar uso durante a
gravidez, exceto em
pacientes com infecções
fúngicas graves.
Itraconazol Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

46
(cápsula/ solução oral) Risco.
Durante a experiência pós-
comercialização, foram
relatados casos de anomalias
congênitas.
5.3 Antifúngicos Tópicos
Cetoconazol
(xampu)
Risco.
ser descartado
(Thomson).
Nistatina
(suspensão oral)
Risco
ser descartado
(Thomson).
Nitrato de miconazol
(creme/ creme vaginal/ loção/ gel
oral/ pó)
Risco.
Esses medicamentos são
seguros e eficazes quando
usados ao menos sete dias
durante o segundo ou
terceiro trimestre de
gravidez.

47
5.4 Medicamentos Usados em Pneumocistose
com Cautela.
Altas doses demonstraram
produzir significante e
persistente aumento da
pressão sanguínea, bem
como nefrotoxicidade em
ratos expostos.
Difosfato de primaquina
(comprimido)
definida pelo FDA.
Categoria D (ADEC).
O ‘Centers for Disease
Control’ recomenda que
primaquina não seja
administrada durante a
gravidez por causa da
possibilidade de o feto ter
deficiência de GLICOSE 6-
FOSFATO DESIDROGENASE,
especialmente em
pacientes com alto risco
para essa desordem.
O risco infantil não pode
Monitorar neonatos e
prematuros expostos à
primaquina para icterícia e
hemólise, sinais de deficiência de
GLICOSE 6-FOSFATO
DESIDROGENASE.
Isetionato de pentamidina
com Risco.
Sulfametoxazol + trimetropima
(comprimido/ solução injetável/
suspensão oral)
com Risco.
Podem interferir com o

48
metabolismo do ácido
fólico. Combinações de
sulfonamidas e
trimetoprima não devem
ser usadas durante o
gravidez.
Deve-se evitar o uso
durante o último estágio da
gravidez devido ao riso de
kernicterus no neonato.
adversas (OMS).
Podem causar problemas
efeitos não-desejáveis em
lactentes, especialmete aqueles
5.5 Antivirais
5.5.1 Inibidores da polimerase viral
Aciclovir
(comprimido)
Aciclovir sódico
com Cautela.
• Compatível com
amamentação (OMS,
AAP).
(Thomson).
Ganciclovir sódico
Risco.
Evitar amamentar durante o
tratamento. Instruir à mãe voltar
amamentar somente até, no
mínimo, depois de 72h após o
tratamento.

49
5.5.2 Anti-Retrovirais
5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa análogos de
nucleosídeo
Abacavir
Risco.
Mães infectadas pelo vírus HIV
não devem amamentar seus
filhos para evitar a transmissão.
Didanosina
oral)
com Cautela.
Por causa dos sérios riscos de
efeitos adversos no lactente e
para evitar a transmissão do vírus
HIV, a amamentação não é
recomendada.
Lamivudina
Risco.
Para evitar a transmissão do vírus
HIV, mães infectadas não devem
amamentar seus filhos.
Zidovudina
(cápsula/ solução oral/ solução
injetável)
Risco.
É administrado antes e
depois do parto para evitar a
transmissão do vírus HIV
para a criança.
Zidovudina + Lamivudina Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

50
(comprimido) Risco.
É administrado antes e
depois do parto para evitar a
transmissão do vírus HIV
para a criança.
5.5.2.2 Inibidores da transcriptase reversa não-análogos
de nucleosídeo
Efavirenz
(cápsula/ solução oral)
com Alto Risco.
Nevirapina
com Cautela.
5.5.2.3 Inibidores de transcriptase reversa análogos de
nucleotídeo
Fumarato de tenofovir
desoproxila
(comprimido)
com Cautela.

51
5.5.2.4 Inibidores de protease
Lopinavir + ritonavir
Risco.
Pode ser administrado
somente se o benefício
justificar o possível risco
para o feto.
Mulheres infectadas pelo vírus
HIV não devem amamentar seus
Mesilato de saquinavir
(cápsula)
com Cautela.
Mulheres infectadas pelo vírus
HIV não devem amamentar seus
Nelfinavir
(comprimido/ pó para solução)
com Cautela.
recomendada.
Ritonavir
com Cautela
recomendada.
Sulfato de atazanavir
(cápsula)
com Cautela

52
recomendada.
5.6 Antiparasitários
5.6.1 Anti-helmínticos
Albendazol
(comprimido mastigável)
Risco.
Citrato de dietilcarbamazina
(comprimido)
Ivermectina
(comprimido)
Risco.
Mebendazol
Risco
Praziquantel
(comprimido)
com Cautela.
Tiabendazol
Risco.
5.6.2 Antiprotozoários
5.6.2.1 Amebicida, giardicida e tricomonicida
Metronidazol
(comprimido/ suspensão oral/
creme vaginal)
com Cautela.
Como o metronidazol
Pelo fato de o fármaco ser
mutagênico e carcinogênico em

53
atravessa a barreira
placentária e entra na
circulação fetal rapidamente,
a utilização de metronidazol
é contra-indicada durante o
gravidez. Recomenda-se que
o metronidazol seja utilizado
durante a gravidez apenas se
o benefício materno justifica
o risco potencial para o feto.
Uso não recomendado
da gravidez, devendo seu
uso ficar restrito às mulheres
em que o tratamento local
se mostrou inadequado para
combater os sintomas.
alguns testes especiais, a
exposição desnecessária ao
metronidazol deve ser evitada.
Devido o fármaco ser eliminado
no leite (que fica com gosto
desagradável), pode haver uma
modificação da flora intestinal do
lactente
Obs: Orientar a mãe a extrair o
seu leite com antecedência, e
estocar em congelador para
alimentar o bebê.
5.6.2.2 Antimaláricos
Arteméter
O arteméter é a segunda,
para o tratamento
parenteral de malária
falciparum grave durante o
segundo e terceiro
trimestres. No primeiro
trimestre, até que haja mais
provas disponíveis, o

54
artesunato pode ser
considerado como uma
opção (OMS).
Artesunato de sódio
injetável)
O risco fetal não pode ser
adversas (OMS).
(cápsula)
com Cautela.
Porém, se utilizada, deve-se
adversos (OMS).
Risco de diarréia e colite
pseudomembranosa.
Cloridrato de mefloquina
(comprimido)
Risco.
Obs.: Não deve ser usado no
1º trimestre de gestação.
Sulfato de cloroquina
Difosfato de cloroquina
(comprimido)
Risco.
OMS não recomenda o uso em
crianças com deficiência de
GLICOSE 6-FOSFATO
DESIDROGENASE, e aconselha
acompanhamento de prematuros
e neonatos de efeitos
secundários, tais como hemólise
e icterícia.
Doxiciclina
(comprimido)
com Alto Risco.

55
Primaquina
(comprimido)
com Alto Risco
Possibilidade de o feto
nascer com deficiência de
GLICOSE 6-FOSFATO
DESIDROGENASE (Centers
for Disease Control).
amamentação (OMS)
ser descartado
(Thomson).
Sulfato de quinina
(comprimido)
Dicloridrato de quinina
Risco.
OMS considera que é seguro
quando usados em doses
terapêuticas normais,
embora o problema de
hipoglicemia nos segundo e
terceiro trimestre possam
sugerir que os derivados de
artemisina possam ser
melhores.
5.6.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e
adjuvantes
(cápsula)
Fosfato de clindamicina
com Cautela.
Evitar a amamentação se
possível. Porém, se utilizada
durante este período, monitorar
a criança para efeitos adversos
(OMS).
Espiramicina É usada primariamente na Uso criterioso. Não há

56
(comprimido) prevenção da toxoplasmose
congênita, no 1º trimestre
da gestação. As
concentrações elevadas da
espiramicina observadas na
placenta e cordão umbilical
fazem com que esse fármaco
seja recomendado para o
tratamento pré-natal de
toxoplasmose congênita. É
desprovida de complicação
para o feto.
Folinato de cálcio
injetável/ solução injetável)
Risco.
Pirimetamina
(comprimido)
Risco.
Compatível com a
amamentação, mas deve-se
adversos (OMS).
Excretada no leite materno em
quantidades significativas e
interfere no metabolismo do
ácido fólico.
Sulfadiazina
(comprimido)
Risco.

57
5.6.2.4 Medicamento contra tripanossomíase
Benzinidazol
(comprimido)
É contra-indicado no 1 º
trimestre da gravidez.
5.6.2.5 Medicamentos contra leishmaníase
Anfotericina B
(pó para solução injetável em
desoxicolato de sódio)
com Cautela.
O uso só deve ser feito no
caso de infecções em que
outros fármacos mais
seguros não podem ser
usados.
ser descartado
(Thomson).
Antimoniato de meglumina
É contra-indicado para
gravidez, exceto em casos de
leishmaniose visceral, que
pode levar ao óbito.
O recém-nascido e o lactente não
ficam expostos a níveis tóxicos de
antimônio pentavalente, pois o
nível absoluto máximo
encontrado no leite materno foi
de 3-5μm/mL.
Isetionato de pentamidina
Risco.
Pode provocar aborto, o que
não impede de tratar a
forma visceral, que tem alta
letalidade.

58
5.6.2.6 Medicamentos contra filaríase
Citrato de dietilcarbamazina
(comprimido)
Ivermectina
(comprimido)
Categoria C - prescrição com
Risco.
ser descartado (Thomson).
5.7 Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes
Álcool etílico
(solução 70% m/V)
Gliconato de Clorexidina
(solução degermante 2% a 4%)
É utilizado para anti-sepsia
pré-operatória.
Não há informações disponíveis.
Glutaral
(solução 2%)
Hipoclorito de sódio
(solução 10mg de cloro/mL)
Iodopovidona
(solução alcoólica 10%/ solução
aquosa 10%/ solução
degermante 10%)
com Risco.
Hipotiroidismo tem sido
relatado em prematuros e
infantes de baixo peso após
utilização de iodopovidona
para rotina de anti-sepsia, e
hipertiroidismo em bebês
atermo após lavagem do
Alguns estudos relatam elevadas
concentrações de iodo no leite
materno e um odor de iodo na
pele do bebê.

59
mediastino.
A utilização perinatal
vaginal de iodopovidona
pode causar disfunção
neonatal da tireóide.
Permanganato de Potássio
(pó/ comprimido)
6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias
6.1 Antineoplásicos
6.1.1 Alquilantes
Ciclofosfamida
(pó para solução injetável/
comprimido)
com Alto Risco.
Clorambucila
(comprimido)
com Alto Risco.
Evitar a amamentação se
possível. Porém, se utilizada
durante este período, monitorar
a criança para efeitos adversos
(OMS).
Dacarbazina
Risco.
Ifosfamida.
com Alto Risco.
Melfalana
(comprimido)
com Alto Risco.

60
6.1.2 Antimetabólitos
Citarabina
com Alto Risco.
Cladribina
com Alto Risco.
Fluoruracila
(creme/ solução injetável)
com Alto Risco.
Amamentação não recomendada
durante quimioterapia, devido o
risco para a criança (USPDI).
Mercaptopurina
(comprimido)
com Alto Risco.
Categoria X – prescrição com
Perigo (contra-indicada).
Tioguanina
(comprimido)
com Alto Risco.
6.1.3 Alcalóides e outros produtos naturais
Docetaxel
com Alto Risco.
Etoposídeo
(cápsula/ solução injetável)
com Alto Risco.
Paclitaxel
com Alto Risco.
Sulfato de vimblastina
com Alto Risco.
Sulfato de vincristina
com Alto Risco.

61
Teniposídeo
6.1.4 Antibióticos
Cloridrato de daunorrubicina
com Alto Risco.
Cloridrato de doxorrubicina
com Alto Risco.
Cloridrato de Idarrubicina
cápsula)
com Alto Risco.
Dactinomicina
com Alto Risco.
Sulfato de bleomicina
com Alto Risco.
6.1.5 Compostos de platina
Carboplatina
com Alto Risco.
Cisplatina
com Alto Risco.
6.1.6 Outros agentes citotóxicos
Asparaginase
Risco.

62
Hidroxiuréia
(cápsula)
com Alto Risco.
6.2 Terapia Hormonal
6.2.1 Progestógenos
Acetato de megestrol
(comprimido)
com Alto Risco.
6.2.2 Análogos de Hormônios Liberadores de Gonadotrofina
Acetato de leuprorrelina
(pó para suspensão injetável)
6.2.3 Antiestrógenos
Citrato de tamoxifeno
(comprimido)
com Alto Risco.
6.2.4 Inibidores enzimáticos
Anastrozol
(comprimido)
com Alto Risco.
6.3 Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica
Cloridrato de ondansetrona Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser

63
(comprimido/ solução injetável) Cautela. descartado (Thomson).
Dexametasona
(comprimido/ elixir)
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC)
Filgrastrim
Risco.
Folinato de cálcio
injetável/ solução injetável)
Risco.
Fosfato dissódico dexametasona
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC)
Fosfato sódico prednisolona
(solução oral)
Risco.
Mesna
(solução injetável/ comprimido)
Cautela.
Pamidronato dissódico
com Alto Risco.
Prednisona
(comprimido)
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC)
metilprednisolona
definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC)
(Thomson).

64
7. Imunossupressores e Imunoterápicos
7.1 Imunossupressores
Azatioprina
(comprimido)
com Alto Risco.
OBS: é recomendado o uso
de métodos contraceptivos
durante o tratamento.
Ciclofosfamida
comprimido)
com Alto Risco.
Evitar a amamentação (OMS),
devido à citotoxicidade do
fármaco, que pode interferir com
o metabolismo celular do
lactente, demonstrando risco
infantil.
Ciclosporina
Risco.
infantil.
(solução)
Risco.
infantil.
Prednisona Sem categoria de risco O risco infantil não pode ser

65
(comprimido) definida pelo FDA.
Categoria A (ADEC)
7.2 Vacinas e Toxóides
Vacina BCG – ID (contra
tuberculose, bacilos atenuados)
Risco.
Em gestantes, recomenda-se
transferir a aplicação do BCG
para depois de terminada a
gravidez.
Vacina de vírus vivos atenuados
de febre amarela
Risco.
Risco para o feto, utilizar
como última alternativa
terapêutica.
(Thomson).
Vacina contra hepatite B (ADNR
recombinante)
Risco.
A vacina deve ser
administrada a mulheres
grávidas apenas se
estritamente necessário e
aquelas que se enquadrem
dentro das normas dos
Centros de Referência para
Imunobiológicos Especiais
(CRIES).
(Thomson)
Vacina contra raiva (uso humano,
cultivo celular) = Anti-rábica
Risco.
amamentação (OMS)

66
humana preparada sobre células
VERO
A vacina deve ser
administrada a mulheres
grávidas apenas se
(CRIES).
OBS: a gravidez não deve
ser considerada uma contra-
indicação para vacinação
contra raiva em situações
de pós-exposição.
(Thomson).
É aconselhável definir
cuidadosamente o benefício
esperado contra o risco potencial
antes da administração
profilática da vacina durante a
lactação. Nenhum risco para o
recém-nascido foi relatado até a
presente data.
OBS: a lactação não é contra-
indicação para a vacinação.
Vacina de vírus vivos contra
sarampo = vírus hiperatenuados
Perigo (contra-indicada)
Obs.: recomenda-se que a
gravidez seja evitada nos
três meses seguintes à
vacinação.
amamentação (OMS)
(Thomson)
Recomenda-se o uso com
cautela, visto não haver registro
de problemas causados nos
lactentes pela utilização da
vacina durante a lactação.
Vacina antidiftérica e antitetânica
uso adulto (DT)
É uma vacina de rotina na
gestação.
Não há estudos conclusivos.
Vacina oral contra poliomielite
tipos 1,2 e 3
(solução oral)
Risco.
Não existem contra-
Não foram documentados
problemas relacionados ao uso
da vacina inativa contra

67
indicações absolutas para a
aplicação de vacina contra
poliomielite.
Embora a imunização de
rotina não seja
recomendada em mulheres
grávidas, a vacinação poderá
ser efetuada em caso de
risco de exposição ao vírus
da poliomielite durante a
gravidez.
poliomielite durante a lactação.
Vacina tríplice bacteriana, contra
difteria, tétano e coqueluche
(DTP)
Risco.
Somente utilizar se os
benefícios justificarem os
riscos para o feto.
Não existem relatos de
incompatibilidade.
Vacina tríplice viral, contra
sarampo, rubéola e caxumba
(SRC)
Vacina contra febre tifóide
Risco.
Não há dados sobre a
segurança das vacinas Vi ou
Ty21a na gestação, mas se
for indicado o seu uso, em
função de riscos
epidemiológicos, é preferível
usar a vacina polissacáride
Raciocínio semelhante se aplica
ao seu uso em mães que estejam
amamentando.

68
Vi, por ser vacina não-viva,
ao contrário da Ty21a.
Vacina contra influenza
(conjugada c proteína tetánica
contra Haemophilus tipo b)
Risco.
Não foram realizados
estudos investigando seu
uso na gravidez.
e o risco infantil é mínimo.
Não foram documentados
problemas relacionados à
lactação em humanos.
Vacina anti-meningococo A e C
(A+C)
Risco.
Não são vacinas de uso
rotineiro, sendo indicadas
apenas para o controle de
surtos e epidemias.
Não foram realizados
estudos investigando o
efeito sobre a gravidez,
porém deve-se tomar
cuidado na vacinação de
mulheres grávidas.
A vacina não é formalmente
contra-indicada durante a
gravidez e pode ser utilizada
em caso de risco substancial
de infecção.
A vacina não é formalmente
contra-indicada durante a
lactação e pode ser utilizada em
caso de risco substancial de
infecção.
Vacina anti-meningococo B e C
Risco.
Não é utilizada na rotina dos
serviços de saúde pública,
ficando seu uso
Não deve ser administrada em
mulheres amamentando a não
ser que seja considerado
necessário e justificado seu uso
por um alto risco epidemiológico,

69
condicionado a instruções do
Programa Nacional de
Imunizações, em situações
epidemiológicas especiais.
Não deve ser administrada
em mulheres grávidas a não
ser que seja considerado
necessário e justificado seu
uso por um alto risco
epidemiológico, neste caso
deve ser examinada a
relação risco/benefício para
poder liberar uma possível
imunização.
neste caso deve ser examinada a
relação risco/benefício para
poder liberar uma possível
imunização.
Vacina oral de rotavírus humano
(VORH)
(pó para solução oral)
Risco.
(Thomson).
Vacina tetravalente (DPT+HiB)
anti-diftérica, anti-tetânica, anti-
pertússica e contra meningite e
outras infecções causadas por
Haemophilus influenzae tipo B
Risco.
Não se recomenda a
utilização em mulheres
grávidas. Contudo, em caso
de administração
inadvertida, não há registro
de risco de teratogenicidade;
porém, uma reação febril
pode aumentar o risco de
aborto ou parto prematuro.
(Thomson).

70
7.3 Soros e Imunoglobulinas
Imunoglobulina anti-D (Rh)
Categoria A – é bastante
remota a possibilidade de
dano fetal.
Experiência clínica não
mostrou sinais de efeitos
mutagênicos e/ou
teratogênicos. Não foram
observados efeitos
prejudiciais durante a
gestação, nem no feto e nem
no neonato.
(Thomson).
Imunoglobulina antitetânica
Cautela.
Imunoglobulina anti – rábica
Cautela.
Deve ser administrada a
mulheres grávidas apenas se
(CRIES).
Soro anti-rábico
Cautela.
Deve ser administrada a
mulheres grávidas apenas se

71
(CRIES).
Soro antiaracnídico
Soro antibotrópico
Soro antibotrópico-crotálico
Soro antibotrópico- laquético
Soro antibotulínico
Soro anticrotálico
Soro antidiftérico
Soro antielapídico

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