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Itens 4.2.2 - 7.3 - 7.5.2 da norma NBR ISO 9001:2008
1. Webinário : ITEM 4.2.2 ; 7.3 e 7.5.2 da
NORMA- NBR ISO 9001:2008
Desenho da Qualidade
2. Webinário : 4.2.2 - Manual da qualidade
A organização deve estabelecer e manter um
manual da qualidade
a) Identificação do escopo do sistema de
gestão da qualidade e definir a abrangência do
SGQ da organização.
b) Justificativa para a exclusão de elementos
do sistema de gestão da qualidade (restrito ao
requisito 7 da norma), ver 1.2.
(7.3 - Desenvolvimento de produto)
c) Referencia dos procedimentos
documentados.
d) Descrição dos processos e suas interações.
3. Webinário : 4.2.2 - Manual da qualidade
Exemplos para o atendimento aos itens acima
dentro do manual:
a) Escopo: Administração – Projeto – Manufatura
– Comercialização de músicas por downloads.
Nota: O escopo define onde o sistema foi
implantado, não é obrigatório que a organização
implante o sistema em todos os processos,
conforme o escopo acima eu poderia implantar
em Administração e Manufatura e não implantar
em projeto e Comercialização.
b) Justificativa para exclusão de elementos do
sistema de gestão da qualidade: Nenhum
requisito da norma ISO 9001:2008 foi excluído.
4. Webinário : 7.3 - Projeto & desenvolvimento
7.3.1 - Planejamento de projeto & desenvolvimento
A organização deve planejar e controlar o projeto e
desenvolvimento do produto.
Durante a fase do planejamento a organização deve determinar:
a) Os estágios do projeto e o desenvolvimento
b) Análise crítica, verificação e validação para cada fase do
projeto e do desenvolvimento, estas podem ser conduzidas e
registradas separadamente ou em qualquer combinação
existentes.
c) Designar as responsabilidades e autoridades para o projeto e
Desenvolvimento.
d) Gerenciamento de interfaces entre os diferentes grupos
envolvidos no projeto e no desenvolvimento, para assegurar
comunicação eficaz.
e) Que as saídas do planejamento sejam atualizadas de maneira
apropriada.
5. Webinário : 7.5.2 - Validação dos processos
de produção e fornecimento de serviço
4.2.2 - Manual da qualidade
A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade
a) Identificação do escopo do sistema de gestão da qualidade e definir a
abrangência do SGQ da organização.
b) Justificativa para a exclusão de elementos do sistema de gestão da qualidade
(restrito ao requisito 7 da norma), ver 1.2.
c) Referencia dos procedimentos documentados.
d) Descrição dos processos e suas interações.
Exemplos para o atendimento aos itens acima dentro do manual:
a) Escopo: Administração – Projeto – Manufatura – Comercialização de músicas
por downloads.
Nota: O escopo define onde o sistema foi implantado, não é obrigatório que a
organização implante o sistema em todos os processos, conforme o escopo
acima eu poderia implantar em Administração e Manufatura e não implantar
em projeto e Comercialização.
b) Justificativa para exclusão de elementos do sistema de gestão da qualidade:
Nenhum requisito da norma ISO 9001:2008 foi excluído.
6. Webinário : 7.5.2 - Validação dos processos
de produção e fornecimento de serviço
A organização deve validar quaisquer
processos de produção e prestação de
serviço quando:
• A saída do processo não pode verificada
por monitoramento ou medição
• Deficiências são detectáveis apenas após
o uso do produto ou entrega do serviço
• A validação deve demonstrar a
capacidade destes processos alcançarem
os resultados planejados
7. Webinário : 7.5.2 - Validação dos processos
de produção e fornecimento de serviço
A organização deve estabelecer providencias
para os processos, incluindo, quando
aplicável;
• Critérios e análise crítica para aprovação
destes processos
• Aprovação de equipamentos e qualificação
do pessoal envolvido
• Uso de métodos e procedimentos
específicos
• Requisitos para registros (ver 4.2.4)
• Freqüência de revalidação
8. Encerramento
Encerramos aqui nosso webinário, espero ver
todos no curso de interpretação e implantação da
norma NBR ISO 9001:2008.
Obrigado! Pela atenção de todos e até a próxima.
Abraços,
José Aírton