O documento descreve o Laboratório de Avaliação e Desenvolvimento de Biomateriais do Nordeste (CERTBIO), designado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para realizar ensaios e análises de biomateriais. O CERTBIO realiza pesquisas, desenvolvimento e inovação aplicados à saúde, envolvendo diferentes áreas como engenharia, medicina e química. O laboratório busca expandir seus serviços de avaliação e certificação de produtos para uso em saúde.

1. Laboratório de Avaliação e
Desenvolvimento de Biomateriais do
Nordeste - CERTBIO
Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação
Aplicados para Saúde

2. CITTA

4. O CERTBIO é o Laboratório de
Desenvolvimento e Caracterização de
Biomateriais do Nordeste -
UFCG/UAEMa, designado pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
para realização de ensaios e análises
laboratoriais.
• Portaria INMETRO/MDIC n.º 161 Art. 1º
de 5 de abril de 2012 (Criação da
Comissão Técnica “Implantes Mamários”.
• Portaria INMETRO/MDIC n.º 162 Art. 4º
de 5 de abril de 2012 (Acreditação).
• Resolução – RE nº 5214. Laboratório
Oficial ANVISA.

5. ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005
• Estabelecer um padrão internacional e
único para atestar a competência dos
laboratórios para realizarem ensaios e/ou
calibrações, incluindo amostragem;
• Diferencial competitivo, fator de
divulgação e marketing, o que poderá
resultar em maior participação no
mercado e, consequentemente, em maior
lucratividade;
• Atender a exigências legais de
autoridades regulamentadoras, como por
exemplo, da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária.

11. Analistas
Técnicos
Staff Técnico
GT Substituto e Supervisor Técnico
Gerência
Técnica (GT)
Gerência da
Qualidade
(GQ)
GQ Substituto e Supervisor da Qualidade
Staff NGI
Diretor
Prof. Dr. Marcus Vinicius Lia Fook

12. CERTBIO
Engenharia
Design
Biologia
Medicina
Veterinária
Odontologia
Medicina
Fisioterapia
Química
O CERTBIO envolve
ações em termos de
desenvolvimento
acadêmico, científico
e tecnológico, a fim
de contribuir para o
aperfeiçoamento do
Sistema Único de
Saúde (SUS), no
respectivo processo
de regulamentação
de uso em saúde no
país.

13. Administração
Serviços
Certificação e
Avaliação de Produtos
para Uso em Saúde
Pesquisa Acadêmica
Desenvolvimento de
Produtos para Uso em
Saúde
Gestão da Qualidade Gestão de Projetos

15. Desenvolvimento de materiais a base de quitosana para a
regeneração da pele
Desenvolvimento de materiais a base de quitosana para
administração de insulina
Desenvolvimento de novo processo de revestimento a base de
hidroxiapatita para implantes ortodônticos
Desenvolvimento de protocolos CERTBIO para produção de quitina,
quitosana e de fosfato de cálcio na forma de nanopartículas
Desenvolvimento de metodologias para obtenção de materiais 3D

17. Compromisso
com a expansão
dos serviços de
avaliação e
certificação de
produtos para
uso em saúde
• Estudo contínuo para o
desenvolvimento de uma melhor
avaliação de Biomateriais;
• Desenvolvimento de novas técnicas
de teste;
• Investimento em infraestrutura e
novos equipamentos para cobrir
todos os testes regulamentares;
Desenvolvimento de dispositivos médicos de acordo
com a Portaria 1.284 de 26 de Maio de 2010 do
Ministério da Saúde

18. www.facebook.com/certbioufcg
certbio@dema.ufcg.edu.br
www.certbio.net
+55 83 2101 1845