1. FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome:
Aceclofenaco
Nº DCB
00027
Cód. DCB
00022.01-2
Sinonímia:
Não referenciado
Nº CAS
89796-99-6
Fórmula molecular:
C16H13Cl2NO4
Peso molecular:
354,2
Formas farmacêuticas
usuais:
Cápsulas, comprimidos e
emulsões tópicas
Forma química:
Base
Fator de equivalência:
1,00
Fator de correção:
Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinflamatório não-esteroidal
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%.(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco. (2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e em dimetilformamida e
solúvel em álcool e em etanol.(2)
Ponto de fusão: Entre 149ºC e 150ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
275nm. Absorvância específica no máximo está compreendida entre 320 e 350nm (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azulada e formação de precipitado(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo de 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.909, 5a
.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.570, 3a
.ed
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