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1. MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS

2. La Fitoterapia
Significa desde el punto de vista etimológico,
terapia con plantas, y se define como la ciencia
que estudia el uso de productos de origen
vegetal con fines terapéuticos, para prevenir,
atenuar o curar un estado patológico.
MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS

3. FITOMEDICAMENTOS
• Son productos elaborados con el fin de curara, tratar o palear
enfermedades y cuyos ingredientes principales están
constituidos principalmente por extractos de origen vegetal
previamente valorados y estandarizados pueden hallarse
disponibles en diferentes presentaciones que van desde las
plantas secadas y trituradas hasta cápsulas, píldoras o aceites.
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BIOTECNOLOGICOS

4. CALIDAD
EFICACIA
SEGURIDAD
-Deben contar con un proceso
farmacéutico que garantice la
estandarización del producto
-Garantizar que la respuesta del
fármaco siempre va a ser la misma
Debe garantizar la consecuencia de
los objetivos terapéuticos,
esperados según la pruebas de
laboratorio
Deben garantizar una optima
relación de los factores de
riesgos/ beneficios, para
asegurar la calidad de vida del
paciente
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BIOTECNOLOGICOS

5. MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS

6. DECRETO 2266 DE 2004Por el cual
se reglamentan los regímenes de
registros sanitarios, y de vigilancia
y control sanitario y publicidad de
los productos Fito terapéuticos.
RESOLUCION 005107 DE 2005
Por la cual se adopta el
Instrumento de Verificación de
Cumplimiento de Condiciones
Sanitarias para los
Laboratorios que elaboren
Productos Fitoterapéuticos
DECRETO 337 DE 1998
Por el cual se dictan
disposiciones sobre recursos
naturales utilizados en
preparaciones farmacéuticas
RESOLUCION 03131 DE 1998 Por la cual se
adopta el Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura de Productos Farmacéuticos
con base en Recursos Naturales Vigentes.
RESOLUCION 004320 DE 2004 Por la cual se
reglamenta la publicidad de los medicamentos y
productos Fito terapéuticos de venta sin prescripción
facultativa o de venta libre.
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BIOTECNOLOGICOS

7. Los productos fitoterapéuticos Se
clasifican en:
Preparaciones Farmacéuticas Con Base En
Plantas Medicinales:
Es el producto fitoterapéutico elaborado a
partir de material de la planta medicinal, o
preparados de la misma, a la cual se le ha
comprobado actividad terapéutica y
seguridad farmacológica y que está incluido
en las normas farmacológicas colombianas
vigentes. Su administración se realiza para
indicaciones o uso terapéutico definido y se
utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico,
tratamiento, curación o rehabilitación de la
enfermedad.
Producto Fitoterapéutico Tradicional:
Es aquel producto fitoterapéutico de
fabricación nacional elaborado a partir de
material de planta medicinal o asociaciones
entre sí cultivadas en nuestro país en las
formas farmacéuticas aceptadas cuya
eficacia y seguridad, aun sin haber realizado
estudios clínicos, se deduce de la
experiencia por su uso registrado a lo largo
del tiempo y en razón de su inocuidad está
destinado para el alivio de manifestaciones
sintomáticas de una enfermedad
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BIOTECNOLOGICOS

8. Caléndula
Las flores se usan por sus propiedades antiflogística,
antiséptica, antiespasmódica, astringente,
antibacteriana, cicatrizante, antinflamatoria, Se
emplean
en caso de acné, contusiones, golpes, torceduras,
quemaduras, picaduras de insectos, irritaciones
cutáneas, amenorrea, dismenorrea y vulvovaginitis.
Precauciones
• Las plantas ricas en
mucílagos deben
administrarse con una
cantidad suficiente de
agua.
• Las plantas con acción
sobre el sistema nervioso
central no deben
ingerirse con bebidas
alcohólicas
• Nótese que como
cualquier
medicamento, algunas
plantas pueden
provocar reacciones
adversas, intoxicación
por sobredosis o
interacciones
perniciosas con otras
sustancias.
Castaño de indias
Se emplea en forma interna y
externa para el tratamiento de
venas varicosas, flebitis,
hemorroides, afecciones cutáneas,
úlceras y llagas varicosas y como
antinflamatorio
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BIOTECNOLOGICOS
Ortiga menor
Internamente se utilizan las hojas como
diurético y externamente como rubefaciente.
Se emplea para aumentar la diuresis,
especialmente para prevenir la litiasis y en
caso de enfermedades de naturaleza
inflamatoria de la vías urinarias y como
coadyuvante en el tratamiento de afecciones
reumáticas

9. Medicamentos con los cuales no se pueden combinar los Fito
terapéuticos
Palmera.- Combinar las semillas
de la palmera Areca catechu con
neurolépticos y tranquilizantes
puede ocasionar rigidez y parálisis
muscular, bradiquinesia (lentitud
extrema de los movimientos) y
temblor de las mandíbulas. Si se
toma junto con broncodilatadores
como el albuterol, puede provocar
ataques de asma.
-Guindilla.- Su contenido en capsaicina puede
causar fuertes ataques de tos cuando se
administra junto con inhibidores de la ACE
(antihipertensivos). Además, la cayena potencia
los efectos de la teofilina, un alcaloide que
contienen las hojas del té y que se usa como
diurético, vasodilatador, relajante de los
músculos lisos y estimulante cardiaco, en el
asma bronquial y para tratar la angina de pecho.
-Danshen.- Esta hierba (Salvia
Miltiorrhiza) que la medicina
tradicional china usa para
tratar la aterosclerosis no
debe combinarse con la
warfarina (anticoagulante)
porque pueden producirse
hemorragias. Este riesgo
también existe cuando se usa
la warfarina junto con la Uña
del diablo ,el ajo .
-Ginkgo.- El Ginkgo biloba es eficaz para aliviar problemas
circulatorios y ha obtenido buen resultado para frenar el
deterioro cognitivo de los enfermos de Alzeimer. Sin
embargo, no debe consumirse con aspirina, paracetamol
o medicamentos que contengan cafeína y ergotamina (un
alcaloide de los antimigrañosos , Junto con la warfarina,
el ginkgo puede provocar hemorragias cerebrales y, con
algunos diuréticos, puede llegar a causar hipertensión

10. BIOTECNOLOGICOS
MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS

11. MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS

12. PROCESO
MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS

13. RAZONES DE NATURALEZA LEGAL:
• El parágrafo transitorio del Artículo 89 de la
ley 1438 del 2011 ordenó la reglamentación
sanitaria de los medicamentos biológicos.
También lo hacen el CONPES 155 de Política
Farmacéutica de 2012 y el CONPES 3697 de
2011 sobre el Desarrollo comercial de la
biotecnología
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BIOTECNOLOGICOS

14. Su uso y su futuro
MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS
La comunidad científica asegura que
estos medicamentos son el futuro en
cuanto a los tratamientos de las
enfermedades
Cada año el número de
medicamentos biotecnológicos
aumenta y este crecimiento
representa una esperanza y una
mejor calidad de vida para muchos
enfermos
Los medicamentos biotecnológicos
representantes grandes avances en
el tratamiento a varias enfermedades
como la diabetes, la osteoporosis y la
hepatitis. Las enfermedades de la
sangre también se tratan con este
tipo de moléculas.
Incluso se habla sobre la terapia
individualizada, en la cual se fabrica
un medicamento específico para
cada persona.
En total, se han registrado en el
mundo más de 200 terapias de esta
clase. Incluso, con el aporte de esta
tecnología se han alcanzado logros
positivos en la vacunación.

15. MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS
¿Qué diferencia a los medicamentos biotecnológicos?
Se trata de medicamentos que
han demostrado, en menos
tiempo y con menos efectos
colaterales, que pueden curar
enfermedades y aliviar los
efectos de algunas que son
incurables. Es una manera de
sostener al paciente. Son
medicamentos de última
generación que les dan
respuesta a pacientes que sufren
de una reumatoide, a alguien
que prevea que tiene un hijo que
tiene problemas de desarrollo
prematuro, ejemplos
Insulina, eriproyectina, rituximad

16. Qué diferencia hay entre un
medicamento biotecnológico y un
biosimilar?
MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS
Los biosimilares son también medicamentos
biotecnológicos.
La diferencia es que los nuevos por lo general
entran primero al mercado y están patentados
porque representan innovaciones tecnológicas.
Los biosimilares solo pueden entrar al mercado una
vez las patentes de lo biotecnológicos nuevos se
han vencidoporque son copias de los mismos.

17. VACUNAS
• Vacuna BCG
• *Vacuna Pentavalente
• *Vacuna Hepatitis A
• *Vacuna Hepatitis B
• *Vacuna Gripe
• *Vacuna Sarampión
• *Vacuna Rubéola
• *Vacuna paperas
• *Vacuna Tos convulsa
• *Vacuna Polio
• *Vacuna VPH
• *Vacuna Neumococo
• *Vacuna Fiebre Amarilla
• *Vacuna antirrábica
• *Vacuna anti poliomielítica inactivada
• *Vacuna anti varicela
• *Vacuna Rotavirus
• *Vacuna fiebre tifoidea
• *Gama Globulina
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BIOTECNOLOGICOS

18. MEDICAMEENTOS FITOTERAPEUTICOS Y
BIOTECNOLOGICOS