Fomas farmacêuticas sólidas pomadas.pdf

1. 1
DISCIPLINA: Farmacotécnica II
PROFESSORA: Raquell Chaves
FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS:
POMADAS E PASTAS

2. POMADA
São preparações semissólidas desenvolvidas para
aplicação sobre a pele ou membranas mucosas
Pode conter substâncias medicamentosas ou não

3. CARACTERÍSTICAS
Quando aplicada sobre a pele: amolece ou funde com a temperatura
corporal e ou com a força de aplicação.
Deve ser facilmente espalhável e não apresentar arenosidade,
aderindo à pele ou em membranas mucosas.
A maioria possui excipientes não-aquoso de fase única contendo um
ou mais fármacos dispersos ou dissolvidos.
São untuosas e preparadas com excipientes gordurosos ou com
polietilenoglicóis.

4. CARACTERÍSTICAS
Uma pomada ideal deve apresentar um aspecto homogêneo
Não deve produzir irritação ou sensibilização na pele, nem
retardar sua cicatrização
Ela deve ser de consistência mole, inerte, inodora, e
quimicamente estável
Compatível com a pele e com os fármacos de uso
dermatológico (veículo p/ fármacos medicamentosos).

5. APLICAÇÃO
São utilizadas como veículos para fármacos que
destinam a produzir ação terapêutica local no local.
v Também são aplicadas por sua ação:
ü Emoliente (amolece a pele ou suaviza a irritação na
pele ou membrana mucosa);
ü Protetora da pele (protege a superfície da pele
danificada ou exposta a um estímulo lesivo )
ü Lubrificante

6. CLASSIFICAÇÃO
Segundo a via de administração:
• Pomadas
oftálmicas • Pomadas
retais
• Pomadas
bucais

7. CLASSIFICAÇÃO
• De acordo com penetração cutânea dos medicamentos:
v Pomadas Epidérmicas: pomadas que possuem fraco ou
nenhum poder de penetração cutânea
v Pomadas Endodérmicas: pomadas que apresentam a
propriedade de penetrar na epiderme, atuando nas
camadas tissulares mais profundas mas sem que os
fármacos veiculados atinjam a corrente circulatória
v Pomadas Diadérmicas: pomadas de penetração
profunda que proporcionam a passagem dos fármacos
para a corrente sanguínea

8. CLASSIFICAÇÃO
1. Pomadas hidrofóbicas ou lipofílicas:
Segundo a afinidade com água:
São aquelas que normalmente não absorvem ou que só podem
absorver pequenas quantidades de água.
ü Vaselina
ü Petrolato branco
ü parafina
ü óleos vegetais ou materiais graxos de origem animal
ü ceras
As substâncias mais utilizadas na composição destas pomadas
são:

9. BASE HIDROFÓBICA
A base para essa pomada é a hidrofóbica
Quando aplicada sobre a pele, produzem efeito:
ü emoliente,
ü protegem contra a perda de umidade
ü agem como agentes oclusivos (podem permanecer sobre a
pele por longos períodos sem ressecar
Por serem imiscíveis com água, são de difícil remoção
Água e soluções aquosas podem ser incorporadas, mas
somente em quantidades muito pequenas e com dificuldade.

10. BASE HIDROFÓBICA
Quando se deseja a incorporação de pós
em base hidrofóbica, a vaselina líquida
(óleo mineral) pode ser utilizada como ag.
levigante

11. Vaselina sólida (Petrolato ou gel de petrolato)
v É uma mistura de hidrocarbonetos semissólidos obtidos do
petróleo
v A vaselina é uma massa untuosa e destituída de cheiro ou
sabor.
v Sua coloração varia de acordo com o grau de purificação
(Tipos: vaselina amarela e vaselina branca).
Vaselina branca - menor incidência de
reações de hipersensibilidade - preferida
para o uso farmacêutico/cosmético como
base para pomada.
v Funde entre 38 a 60oC.

12. Vaselina sólida (Petrolato ou gel de petrolato)
v Vaselina - base emoliente com função oclusiva e protetora da
pele, sendo pouco absorvida.
v Concentrações usuais: Pomadas: até 100%; Emoliente em
cremes: 10-30% .
v Incompatibilidades: excipiente inerte com poucas
incompatibilidades
v Estabilidade: estável e inerte, não deve ser aquecida em
temperatura acima de 70º C.
v Armazenamento e conservação: recipiente bem vedado,
protegido da luz em local fresco e seco.

13. Parafina sólida (Parafina, Parafina dura)
v Mistura purificada de hidrocarbonetos saturados sólidos
obtido do petróleo.
v Utilizada em formulações farmacêuticas de uso tópico -
cremes e pomadas.
v Inodora e sem sabor sendo incolor (translucente ou
branca).
vPonto de fusão entre 50 - 72oC.

14. Parafina sólida (Parafina, Parafina dura)
v Concentração usual: 2 a 5 % (agente de consistência em
pomadas).
v Estabilidade: estável
v Armazenamento e conservação: recipiente bem vedado e em
temperatura menores que 40º C

15. CLASSIFICAÇÃO
vPomadas que absorvem água:
ü Essas pomadas podem absorver quantidades maiores de água.
ü Os excipientes empregados nas suas formulações são os mesmos
de uma pomada hidrófoba
ü Porém são incorporadas a elas substâncias emulsificantes do
tipo água-em-óleo como:
ü Lanolina
ü Álcoois de lanolina
ü Esteres de sorbitano
ü Monoglicérides
ü Álcoois graxos.
ü Os emulsificantes são responsáveis pela propriedade dessas
pomadas absorver água.

16. BASES DE ABSORÇÃO
A base para essa pomada são emulsões água/óleo
Quando aplicada sobre a pele, produzem efeito:
ü emoliente,
ü protegem contra a perda de umidade
ü agem como agentes oclusivos (menos que as bases de
hidrocarbonetos)
Por serem emulsões A/O, são de difícil remoção
Utilizadas para incorporar pequenas quantidades de água em
bases oleaginosas.

17. Lanolina
v É um produto extraído da lã de carneiro, e quando adicionado
às pomadas facilita a penetração cutânea.
v Máximo de 0,25% de água, ésteres, álcoois graxos, ác.
graxos....
v Propriedades emulgentes
v Incorpora água em cerca de 2 vezes
o seu peso;
v Ponto de fusão entre 38 e 44º C

18. Lanolina
v Otimiza a penetração cutânea;
v Inconvenientes: cor, cheiro desagradável e possibilidade de
provocar alergias, tendência a rancificar;
v Concentração usual: 30% pomadas
v Conservação e armazenamento: recipientes hermeticamente
fechado, protegido da luz, em local fresco e seco com
temperatura inferior a 25º C, adição de BHT (0,05%).

19. BASES DE ABSORÇÃO
v Petrolato hidrofílico
Eucerin Aquaphor
Capacidade de absorver mais de 3x seu peso
em água.
Usado para ajudar a incorporar drogas
solúveis em água (ex. sulfato de tobramicina)

20. BASES REMOVÍVEIS PELA ÁGUA
São emulsões óleo/água
ü facilmente removíveis
ü não oclusivas
v Pomada hidrofílica

21. CLASSIFICAÇÃO
vPomadas hidrossolúveis:
ü São preparações nas quais os excipientes são miscíveis à água.
ü Exemplo: pomada de Polietilenoglicóis (PEG)
ü A sua base hidrossolúvel - amolece muito com adição de água –
não adequada para incorporação de grandes quantidades de
água.
ü São laváveis e chamadas “não oleosas”

22. Polietilenoglicóis (PEG) – “Pomada Hidrossolúvel”
v Solúvel em água, lavável com água, pode absorver água.
v Não oclusiva, não untuosa
v Permite a incorporação de extratos aquosos e ativos hidrofílicos
v Apresentam características tipicamente hidrófilas.
v São excelentes emulsivos de óleo em água

23. Polietilenoglicóis (PEG) – “Pomada Hidrossolúvel”
v São contraindicados em pacientes com queimaduras extensas,
pois são hiper-osmóticos.
v Utilizadas como pomadas vaginais e retais
v Pomadas de Polietilenoglicóis:
a. - PEG 4000
b. - PEG 400
c. - PEG 1500
v Não são tóxicos, mas possuem a desvantagem de apresentar
maior probabilidade de incompatibilidades com fármacos
v Nas pomadas normalmente utilizam-se misturas de PEG com
PM diferentes que amolecem à temperatura corporal.

24. Polietilenoglicóis (PEG) – “Pomada Hidrossolúvel”
v Pomada hidrossolúvel

25. 27
FATORES QUE DEVEM SER ANALISADOS NA SELEÇÃO DE UMA BASE
Velocidade de liberação do ativo a partir da base de pomada
Se absorção percutânea ou tópica
Se for desejável a oclusão da umidade da pele
Estabilidade do fármaco na base da pomada
Influência do fármaco sobre a consistência ou outras
propriedades da base
Se for desejável que a base seja facilmente removida por
lavagem com água
As características da superfície na qual será aplicada a
pomada

26. COMPOSIÇÃO BÁSICA DAS POMADAS
vAtivo farmacêutico (fármaco)
vExcipiente (ex. ácido esteárico, álcool cetílico, ácido
estearílico, banha, ceras, espermacete, álcool
cetoestearílico etoxilado, lanolina, manteigas,
monoestearato de glicerila, óleo de rícino hidrogenado,
parafina, gel de petrolato e polietileno, polietilenoglicóis,
vaselina, etc).

27. COMPOSIÇÃO BÁSICA DAS POMADAS
v Conservantes: utilizados para se obter uma maior
estabilidade microbiológica das pomadas.
ü Ex. ácido benzóico, clorobutanol, ácido ascórbico,
benzoato de sódio, parabenos.

28. COMPOSIÇÃO BÁSICA DAS POMADAS
vAntioxidantes: são empregados para prevenir a
oxidação das matérias graxas do excipiente, sobretudo se
as mesmas forem de origem vegetal ou animal.
ü Podem também ser utilizados para prevenir a oxidação
do ativo na formulação.
ü Ex.EDTA-Na, bissulfito de sódio, BHT, BHA, palmitato de
ascorbila, tocoferol.

29. TIPOS ESPECIAIS DE POMADAS
v UNGUENTOS
Tipo de pomada que contém substâncias
resinosas.
São formas farmacêuticas de consistência firme porém
macia, destinadas a uso externo.
Se aproximam muito das pomadas por suas
características físicas e terapêuticas
Muitos autores consideram como sinônimo de
pomada

30. TIPOS ESPECIAIS DE POMADAS
v UNGUENTOS
Unguento Basilicão
Colofônia ...........................................15 g
Terebentina .......................................10 g
Cera amarela .....................................15 g
Óleo de amêndoa qsp 100g
Indicações: Emoliente e resolutivo
inflamatório, de uso popular.
Modo de usar: Em aplicações locais
distendido em gaze ou algodão.

31. TIPOS ESPECIAIS DE POMADAS
v CERATOS
Pomadas gordurosas que contém grande
quantidade de ceras (>20%) animais (espermacete
de baleia ou cera de abelhas) ou vegetais
(carnaúba), óleo e porventura água.
Podem ter ou não ter essências
Apresenta consistência firme e macia, destinada
ao uso externo.

32. TIPOS ESPECIAIS DE POMADAS
v CERATOS
Cerato de Galeno
Cera branca ......................................13g
Óleo de amêndoas doces..................53,5mL
Àgua de rosas ....................................33mL
Borato de sódio...................................0,5g

33. 35
PREPARAÇÃO DAS POMADAS
v A QUENTE: funde-se os componentes.

34. PREPARAÇÃO DAS POMADAS
v A QUENTE: funde-se os componentes.

35. PREPARAÇÃO DAS POMADAS
vA FRIO: simples dispersão com auxílio de uma espátula
ou pão-duro.

36. PREPARAÇÃO DAS POMADAS

37. PROBLEMAS QUE PODEM OCORRER
vSeparação dos componentes
v Degradação do fármaco
v Descoloração
v Rancificação

38. 40
Embalagem
- Frasco de boca larga ou tubos de metal ou plástico, embalagens
que minimizam o "headspace" (espaço entre o produto e a
tampa)
- Eventualmente, potes também podem ser empregados como
embalagens.
diminuindo a possibilidade de perda de água e
rancificação por oxidação.

39. Armazenamento/Estabilidade
Armazenamento
- Devem ser armazenadas em recipientes bem fechados para
evitar possíveis contaminações e em local fresco para evitar a
separação do produto por calor.
- Quando se tratar de preparações
fotossensíveis são acondicionadas
em frascos opacos ou resistentes à
luz.

40. AVALIAÇÃO DA QUALIDADE
Controle
microbiológico
Sensorial: pegajoso,
plástico (duro) ou elástico
Espalhamento com
espátula: liso ou
áspero
pH
Densidade
Viscosidade
Características
organolépticas: cor,
odor, consistência,
homogeneidade
Volume final ou
peso líquido

41. PASTAS
São formas farmacêuticas semissólidas que
contém uma proporção de pó igual ou
superior a 20%.
Em geral, são menos gordurosas que as
pomadas

42. CARACTERÍSTICAS
vBaixo poder de penetração dos fármaco
vMenor atividade terapêutica, se comparada com as
pomadas;
vMais firmes e espessa que as pomadas
vEmpregados como veículos de medicamentos
antissépticos e adstringentes;
vPodem ser administradas em superfície úmida ou seca

43. CARACTERÍSTICAS
vGrande poder de absorver água
vMenos gordurosas que as pomadas
vLigeiro efeito secante – a água seca e fica o pó na pele
vUso tópico.
vOs pós utilizados na preparação das pastas devem ser
finamente pulverizado, pois é difícil a homogeneização de
partículas grosseiras.

44. COMPOSIÇÃO BÁSICA DAS PASTAS
vIngrediente(s) ativo(s)
vExcipiente:
- gordurosos (ex. vaselina sólida, vaselina líquida,
lanolina, ceras, silicones, banha etc)
ou
- hidrofílicos (géis de pectina, géis de derivados de
celulose, gelatina glicerinada).
vAgente levigante

45. Pesar os componentes da formulação
Levigar os pós com líquidos (vaselina líquida ou óleo,
ou a própria base fundida)
PREPARO DE PASTAS
Incorporar a mistura no excipiente por espatulação
ou fundir o excipiente e incorporar os pós em um gral
Pulverizar e tamisar os pós
(Gral e pistilo, tamis )
Homogeneizar lentamente para evitar grumos
Envasar e Rotular
(pastas fundidas - envasadas antes de solidificar)

46. PREPARO DE PASTAS

47. Formulação Pasta d´água simples
PASTA D’ÁGUA
ZnO..............................25
Talco............................25
Glicerina.......................25
Água de cal..................25
ãã
Indicações: irritações cutâneas,
queimaduras, assaduras, aliviar brotoejas
etc
Variações: calamina (10%), mentolada (1%),
com enxofre (5 a 10%)
Modo de usar: aplicar nas áreas afetadas 2
a 3 vezes ao dia

48. Formulação Pasta de Lassar
Indicações: dermatoses pruriginosas.
PASTA DE LASSAR
ZnO.........................25g
Amido de milho .......25g
Vaselina sólida ..........50g

49. Formulação Pasta de zinco salicilada
Indicações: dermatoses
pruriginosas.
Pasta de zinco salicilada
Ácido salicílico.........................2g
Óxido de zinco..........................24,5g
Amido de milho.........................24,5g
Vaselina sólida .........................49g

50. AVALIAÇÃO DA QUALIDADE
Textura
Aparência
Homogeneidade
Consistência
Densidade
Viscosidade
Características
organolépticas: cor,
odor
Volume final ou
peso líquido

51. Embalagem e Armazenamento
- Frascos ou bisnagas de plástico ou alumínio, potes de plástico
ou vidro bem vedados.
- As pastas devem ser geralmente conservadas em temperatura
ambiente e longe do calor excessivo.

52. 57
Pomadas x Pastas

53. Dúvidas?
raquellchaves@gmail.com

54. Referências
ANSEL, Howard C. e col. Formas Farmacêuticas e Sistema de liberação
de fármacos. 6. ed. São Paulo: Editora Premier, 2000.
AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2. ed. Porto
Alegre: Artmed, 2005.
KIBBE, A. H. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 3. ed. American
Pharmaceutical Association and Pharmaceutical Press, Washington,
2000.
Farmacopeia Brasileira, 5. ed.
LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e Prática na
Indústria Farmacêutica. Vol. II. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian,
2001.
LE HIR, A. Noções de Farmácia Galênica. 6. ed. São Paulo: Andrei. 1997.
PINTO, T. J. A; KANEKO, T. M.; Ohara, M. T. Controle Biológico de
Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos. 2. ed.
São Paulo: Atheneu, 2003.
PRISTA. L. N.; ALVES< A. C.; MORGADO, R. Tecnologia Farmacêutica
e Farmácia Galênica. 5. ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian,
1995.
VOIGT, R. Tratado de Tecnologia Farmacêutica. 3. ed. Zaragoza: Acribia,
1982.