O documento discute o uso do fator VII recombinante ativado (rFVIIa) para prevenção e tratamento de hemorragias. Apesar de seu uso ser efetivo no tratamento de hemofilia, a evidência mostra que seu uso em pacientes não hemofílicos carece de efetividade comprovada e pode aumentar riscos como trombose. Portanto, seu uso em não hemofílicos deve se restringir a pesquisas clínicas.

1. Capítulo 41
Fator VII recombinante na prevenção
e tratamento de hemorragias
O QUE É?
Fator VII (FVII) é um fator de coa-
gulação produzido pelo organismo,
essencial para a coagulação do sangue,
e para controle da hemorragia. O Fator
VII recombinante ativado (rFVIIa) é
um produto biossintético, produzido
pela tecnologia de DNA recombinante,
ou seja, produzido artificialmente por
engenharia genética.
PARA QUE SERVE?
Quando os fatores de coagulação do
próprio organismo não estão funcio-
nando devido à hemofilia, é necessário
fornecer ao portador da doença os
fatores de coagulação que estão afetados.
Hemofilia é uma doença genético-here-
ditária e manifesta-se quase exclusiva-
mente no sexo masculino. Existem dois
tipos de hemofilia: A e B. A hemofilia A
ocorre por deficiência do fator VIII de
coagulação do sangue e a hemofilia B,
por deficiência do fator IX. O tratamen-
to da hemofilia consiste na reposição
do fator de coagulação afetado obtido
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2. Capítulo 41
através de sangue de doadores. revisões sistemáticas de qualidade, sendo
Os hemocentros distribuem gratuita- uma revisão sistemática da Colaboração
mente essa medicação, que é fornecida Cochrane. Até o momento, não existem
pelo Ministério da Saúde. Eventual- evidências de efetividade do fator VII
mente, o paciente hemofílico torna-se recombinante para prevenção e trata-
resistente ao tratamento convencional. mento de hemorragias em pacientes não
Nesses casos, é necessária a utilização hemofílicos, e ainda existe a possibilida-
de fator recombinante de coagulação de de maior risco de complicações, como
VII (ativado), obtido por tecnologia trombose.
de DNA recombinante, e para essa
indicação o SUS também garante o * A revisão sistemática de literatura é considerada,
fornecimento. Recentemente, o Fator atualmente, o melhor método de pesquisa para o
VII recombinante tem sido utilizado fora conhecimento das evidências científicas dispo-
da bula (off-label) para prevenção e tra- níveis para responder questões na área de saúde.
tamento de hemorragias em indivíduos Trata-se de um estudo que mapeia e sintetiza es-
não hemofílicos. tudos primários (pesquisas originais) publicados,
com métodos claros, específicos e reprodutíveis.
PERGUNTA
O fator de coagulação recombinante VII CONCLUSÃO
ativado é efetivo e seguro para o trata- A utilização de fator VII recombinante
mento e prevenção de hemorragia em ativado em pacientes não hemofílicos
pacientes não hemofílicos? deve ser restrita ao uso em pesquisa
clínica, uma vez que até o momento
EVIDÊNCIA não há evidência de efetividade e
A busca na literatura localizou várias segurança.
REFERÊNCIAS
• Lin Yulia, Stanworth Simon, Birchall Janet, Doree Carolyn, Hyde Chris. Recombinant factor VIIa for the
prevention and treatment of bleeding in patients without haemophilia. Cochrane Database of Systematic Re-
views. In: The Cochrane Library, Issue 06, Art. No. CD005011. DOI: 10.1002/14651858.CD005011.pub2
• Yank V, Tuohy CV, Logan AC, Bravata DM, Staudenmayer K, Eisenhut R, Sundaram V, McMahon D, Olkin
I, McDonald KM, Owens DK, Stafford RS. Systematic review: benefits and harms of in-hospital use of recom-
binant factor VIIa for off-label indications. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):529-40.
98 Evidências para melhores resultados nas decisões em saúde