O documento descreve comprimidos de ofloxacina 200mg, um antibiótico de largo espectro usado para tratar infecções bacterianas. Ele fornece detalhes sobre a composição, indicações, dosagem, efeitos colaterais e instruções de armazenamento.

1. COMPRIMIDOS DE OFLOXACINA USP
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido por película contém:
Ofloxacina 200mg USP
Cor: Dióxido de Titânio USP
Classificação farmacológica:
20.1.1: Antibiótico de Largo e Médio espectro
De acção Farmacológica:
Ofloxacina é um derivado de ácido quinolona-carboxílico, que tem um largo espectro de
actividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
Ofloxacina exerce o seu efeito através da inibição da DNA girase bacteriana, que é responsável
pelo enrolamento do material genético como um pré-requisito para a multiplicação de
bactérias.
Ofloxacina é facilmente absorvido e excretado essencialmente inalterados na urina. A
eliminação de semi-vida no soro é de aproximadamente 6 a 8 horas.
Após administração oral, as concentrações séricas máximas ofloxacina são atingidas dentro de
1-2 horas. O nível de plasma geralmente realizado pelos regimes de dosagem recomendadas
(3-4 microgramas / mL) é superior à média MIC que é 1 a 2 microgramas / mL, para os
organismos susceptíveis.
Estirpes que são normalmente resistentes são:
Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. e Treponema
pallidum.
INDICAÇÕES:
Comprimidos ofloxacina são indicados para o tratamento das seguintes infecções bacterianas,
se estas são devidas a ofloxacina sensíveis patógenos:
(I) as infecções do trato respiratório inferior causadas por Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa.
(II) As infecções do trato urinário.
(III) as doenças sexualmente transmissíveis: gonorréia aguda não complicada uretral e
cervical, uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis. Infecções mistas da uretra
e colo do útero devido a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorréia.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade à ofloxacina ou relacionados agentes quimioterápicos do grupo
quinolonederivative.
Mulheres grávidas ou lactantes.
Doentes com distúrbios cerebrais convulsivos.
Ofloxacina é contra-indicado em epilépticos.
Ofloxacina não devem ser utilizados em pacientes com lesões pré-existentes, do sistema
nervoso.
Em pacientes com história de distúrbios tendinosos relacionados com a adminstração

2. floroquinolone.
AVISOS:
Mesmo quando utilizado conforme as instruções, Os comprimidos de ofloxacina podem alterar
a reatividade, a tal ponto que a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser
prejudicada.
Ofloxacina não deve ser administrado a pacientes com menos de 18 anos de idade.
Se o diagnóstico de colite pseudomembranosa é suspeitada, ofloxacina deve ser interrompido
imediatamente e terapia especificado antibiótico adequado deve ser iniciado imediatamente
(por exemplo, vancomicina ou metronidazol).
POSOLOGIA E INSTRUÇÕES DE USO:
Comprimidos de ofloxacina devem ser engolidos com um pouco de líquido (água). Eles podem
ser tomados em jejum ou com as refeições. A posologia deve ser determinada de acordo com
a sensibilidade do microorganismo patogénico e da gravidade da infecção.
As doses são recomendadas:
Cistite não complicada:
100 mg duas vezes ao dia, durante 3-7 dias.
Pielonefrite:
200 mg duas vezes ao dia de 5 - 7 dias.
Infecções do trato respiratório inferior:
400 mg duas vezes ao dia, durante 7 a 10 dias. A dose diária pode ser alterada, dependendo da
gravidade da infecção.
Gonorreia complicada e uretrite cervical:
Uma dose única de 400 mg.
Uretrite e cervicite devido a Chlamydia trachomatis:
600 mg por dia em doses divididas, durante um período máximo de 7 dias.
Para pacientes com insuficiência renal e em pacientes idosos, a dosagem de comprimidos
ofloxacina deve ser ajustada de acordo com o grau de comprometimento. Com uma
depuração da creatinina inferior a 50 ml a 20 ml / minuto, uma única dose normal deve ser
administrada a cada 24 horas, por exemplo, 200 mg uma vez por dia.
Com uma depuração da creatinina inferior a 20 ml / minuto, a dose única normal deve ser
dada inicialmente. Esta dose deve ser reduzida para metade e administrada a cada 24 horas,
por exemplo, 200 mg inicialmente, subsequentemente 100 mg uma vez por dia.
Efeitos colaterais e precauções especiais:
Houve sintomas tais como edema facial, língua inchada, edema de glote, taquicardia, dispnéia
e sinais de choque iminente e anafilaxia aguda. No evento de tais reações, Tablets ofloxacina
deve ser interrompido imediatamente. Tratamento médico (terapia de choque) é imperativo.
Perturbações do sistema nervoso, dor de cabeça, tonturas, e agitação são os mais comuns.
Outros incluem sonolência, insônia, fraqueza, distúrbios do sono, pesadelos, andar instável e
tremor (distúrbio da coordenação muscular), dormência e formigamento nos membros

3. (parestesia), neuropatia periférica, distúrbios visuais, como visão dupla e visão de cor anormal,
perturbações dos sentidos do paladar e do olfato, alucinações, convulsões, reações psicóticas,
agitação, ansiedade, depressão e confusão. No evento de tais reações adversas, Tablets
ofloxacina deve ser interrompido imediatamente eo médico informado.
Há relatos de dor nas articulações e músculos.
Outros colaterais efects: Houve casos de alterações do aumento transitório das enzimas
hepáticas e / ou bilirrubina e da creatinina sérica. Cristalúria bem como nefrite intersticial e
hepatite também podem ocorrer.
Mialgia; ginecomastia, e efeitos cardiovasculares, incluindo taquicardia.Sintomas GI, Além de
erupção cutânea e prurido, hipersensibilidade do tipo reações que afetam a pele ter incluído,
menos freqüentemente, vasculite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e
necrólise epidérmica tóxica.
IDENTIFICAÇÃO:
Ofloxacina 200 mg Comprimido revestido por película.
Ofloxacina 400 mg Comprimido revestido por película
APRESENTAÇÃO:
Ofloxacina comprimido de 200 mg: embalagens de cartão com um blister contendo 12 blisters
de 10 comprimidos cada.
Ofloxacina 400 mg Comprimidos: embalagens de contendo 12 blisters de 10 comprimidos
cada.
INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
Mantenha na embalagem até que seja necessário.
Não use depois da data de expiração.
Armazenar abaixo de 25 ° C, proteger da luz e humidade.
Aviso:Proibido venda a retalho
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