aula sobre produção de cápuslas

1. 2016/1
por
Camila Braga
Dornelas

2. 2
= Formas farmacêuticas sólidas constituídas por
um invólucro de natureza, forma e dimensões
variadas, contendo substâncias medicinais
sólidas, pastosas ou líquidas.
D e f i n i ç ã o
Cápsulas

3. 3
V a n t a g e n s
X .
D e s v a n t a g e n s
 administração de fármacos de
odor e/ou sabor desagradáveis
 proteção contra O2, CO2, luz,
umidade, calor
 passível de revestimento gastro-
resistente
 combinação de vários fármacos
 diferentes dosagens
 não-fracionável
 difícil deglutição
 não permite o encapsulamento de líquidos aquosos
Cápsulas

4. 4
Cápsulas
☼ Cápsulas amiláceas
☼ Cápsulas gelatinosas
Duras (gelatina + corantes + conservantes
+ antioxidantes)
Moles (gelatina + plastificante + corantes
+ conservantes + antioxidantes)
C l a s s i f i c a ç ã o
- de ossos
- de pele de suínos (tipo A)
- de pele de bovinos (tipo B)

5. 5
 Possuem forma cilíndrica, arredondada nos extremos
e formada por duas partes abertas: cabeça e corpo.
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- c a r a c t e r í s t i c a s g e r a i s

6. 6
 Apresentam-se no comércio com variados tamanhos
designados por algarismos arbitrários.
 Quanto mais elevado o n°, menor a capacidade do
invólucro.
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- c a r a c t e r í s t i c a s g e r a i s

7. 7
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- c a r a c t e r í s t i c a s g e r a i s
 Permitem encapsular diferentes produtos.
Cápsulas

8. 8
Cápsulas
- Umidade = 13 – 16% (p/p)
- Solubilidade: em água, 37ºC
- Conteúdo: sólido seco
semi-sólido
líquidos não-aquosos
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- p r o p r i e d a d e s

9. 9
☼ Manual
☼ Semi-automática
☼ Automática/ industrial
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- e n c a p s u l a ç ã o

10. 10
Cápsulas
 Diluentes
 Absorventes
 Lubrificantes
 Tensoativos/Molhantes/Desintegrantes
 Anti-oxidantes
 Conservantes
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- e x c i p i e n t e s
Se o volume do pó ocupar menos
de 90% da capacidade da cápsula,
usar EXCIPIENTE

11. 11
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- e n c a p s u l a ç ã o
 dose do P.A.;
 + excipiente (s);
 volume aparente do P.A. (densidade – 10 batidas em
proveta calibrada);
 determinar o melhor invólucro;
 completar o volume, se necessário, com o diluente;
 calcular a quantidade total em peso para encher o
número total de cápsulas da prescrição.

12. 12
PRESCRIÇÃO: Fluoxetina 20mg – 20 cápsulas
*Cloridrato de Fluoxetina: Fc = 1,12  20mg x 1,12 = 22,4 mg/cápsula
*Volume aparente(clor. fluoxetina):
0,9mL --- 1g
0,02mL <-- 22,4mg
Invólucro escolhido = nº5 (0,130mL)
*Falta: 0,130mL – 0,02mL = 0,11 mL, sabendo-se a densidade do diluente
escolhido, pode-se calcular a quantidade necessária do mesmo por
cápsula, p. ex., diluente escolhido = amido, densidade(amido) = 1,2g/mL:
1,2g --- 1 ml
132mg <-- 0,11 ml
TOTAL:
0,448g clor. fluoxetina
+ 2,64g amido
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a

13. 13
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a d u r a
- g r a v a ç ã o

14.  Podem apresentar diversos formatos:
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a m o l e
- c a r a c t e r í s t i c a s g e r a i s
 Permitem encapsular líquidos, suspensões,
materiais pastosos.., em quantidade variável
(0,2-5g).
*Normalmente se encapsula fármacos em soluções oleosas e em
suspensão oleosa ou aquosa.
No entanto, quanto maior a quantidade de
PLASTIFICANTE na formulação melhor é a
encapsulação de fármacos solúveis em água em
formulações hidrossolúveis

15. 15
☼ Por imersão
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a m o l e
- p r e p a r o d o i n v ó l u c r o

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☼ Por compressão (+ utilizado)
Aprisionamento de quantidades estabelecidas
de substâncias medicamentosas entre folhas de
gelatina mole que depois se soldam por compressão e
se recortam.
Cápsulas
C á p s u l a g e l a t i n o s a m o l e
- p r e p a r o d o i n v ó l u c r o

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Peso médio ou
valor nominal declarado
Limites de variação
< 300,0mg ± 10,0%
> 300,0mg ± 7,5%
Cápsulas
C á p s u l a - e n s a i o s
< 45
minutos
aparato 1 (cesta)
Peso
médio
umidade
dissoluçã
o
desinte
gração