Design Gráfico / Arte-Final / Pré-Impressão

1. Conheça alguns trabalhos nas próximas páginas
Julio Yasuo Miyagi
Designer Gráfico
Há cinco anos atuando profis-
sionalmente no mercado gráfico.
Amplo conhecimento técnico
em em arte-final, pré-impressão
e fechamento de arquivos,
desenvolvimento de artes gráfi-
cas, diagramação, desenho de
facas para embalagens e acom-
panhamento no processo de
produção.

2. Criação de Logotipo
Logotipo“Guitar Sound”criado para projeto acadêmico
Logotipo JYM design gráfico
Logotipo criado para CPRO Engenharia
Logotipo“BGC”criado para projeto acadêmico

3. Artes Gráficas
Criação Envelope Nora Produções
Montagem criada para projeto acadêmico
Folheto Páscoa ótica Indaiá

4. Estudo de vetores
Vetor e efeitos - Volkswagen Fox
Bola de basquete
Estudo de vetor - Cristo Redentor
Logotipo vetorizado a partir de uma imagem
em baixa resolução

5. Editoração e Diagramação
Criação e diagramação revista“Happy Hour”
para projeto acadêmico
Criação e diagramação capa revista“Guitar
Sound”para projeto acadêmico
Diagramação Manual - Empresa Impol
FIXADOR EXTERNO PARA SINTESE ÓSSEA
INSTRUÇÕES DE USO
FABRICANTE: IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES
C.N.P.J.: 49.337.413/0001-55
AV. DR. ULYSSES GUIMARÃES, 3533
VILA NOGUEIRA – DIADEMA - S.P. CEP 09990-080
FONE: (011) 4071-6464
E-mail: impol@impol.com.br
NOME TÉCNICO: FIXADORES EXTERNOS
NOME COMERCIAL: FIXADOR EXTERNO PARA SINTESE ÓSSEA
MODELO:
Fixador Tipo Ilizarov
Fixador Rofa Tubular
Fixador Mini U Fix
REGISTRO ANVISA Nº 10108770082
RESP. TÉCNICO: ROBERTO ALVES MATTOS PINTO – CREA Nº. 5060118640
DESCRIÇÃO
O Fixador Externo é um produto médico, não implantável, desenvolvido para aplicação em xação óssea,
tendo a nalidade de reduzir, alinhar, estabilizar e xar diversos tipos de fraturas, em ossos médios e
longos, de membros inferiores e superiores, do esqueleto humano, de acordo com a indicação de uso.
O Fixador Externo consiste em uma estrutura metálica, composta por barras, clamps, porcas, parafusos,
arruelas, plataformas, articuladores e outros componentes, que têm como objetivo transferir a carga
aplicada no osso fraturado para o aparelho, mantendo o osso sem carga, enquanto se regenera a fratura.
A utilização do Fixador Externo está associada, necessariamente, aos pinos ósseos rosqueados (produto
médico implantável – classe de risco III) que conectam a estrutura externa do aparelho ao membro
fraturado, os quais reduzem, alinham, estabilizam, e xam a fratura, para que ocorra a consolidação
óssea. Entretanto, esses pinos ósseos rosqueados não fazem parte da família do Fixador Externo
descrita neste relatório técnico, portanto, devem ser adquiridos separadamente.
São fabricados com em aço Inoxidável 304 e liga de Alumínio.
OBJETIVO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
Fixação de pequenos e grandes fragmentos ósseos para estabilizar as partes Ósseas que por diferentes
razões encontram-se divididas.
As variações de dimensões e das diferentes opções de montagens dos xadores, objetivam possibilitar
ao cirurgião uma escolha adequada do produto médico apropriada às características ósseas do paciente.
MODELO:
Fixador Tipo Ilizarov
Fixador Rofa Tubular
Fixador Mini U Fix
Fixador Tipo Ilizarov
Código Descrição
0910-017-100 Semi anel Ø interno 100 mm
0910-017-110 Semi anel Ø interno 110 mm
0910-017-120 Semi anel Ø interno 120 mm
0910-017-130 Semi anel Ø interno 130 mm
0910-017-140 Semi anel Ø interno 140 mm
0910-017-150 Semi anel Ø interno 150 mm
0910-017-160 Semi anel Ø interno 160 mm
0910-017-180 Semi anel Ø interno 180 mm
0910-017-200 Semi anel Ø interno 200 mm
0910-017-220 Semi anel Ø interno 220 mm
0910-017-240 Semi anel Ø interno 240 mm
0910-020-002 Suporte c/ rosca macho
0910-020-003 Suporte c/ rosca macho
0910-020-004 Suporte c/ rosca macho
0910-021-002 Suporte c/ rosca fêmea
0910-021-003 Suporte c/ rosca fêmea
0910-021-004 Suporte c/ rosca femea
0910-022-001 Suporte de ligação c/ rosca macho M6x1,0
0910-022-002 Suporte de ligação c/ rosca femea
0910-023-003 Placa de conexão 3 furos
0910-023-004 Placa de conexão 4 furos
0910-023-006 Placa de conexão 6 furos
0910-023-008 Placa de conexão 8 furos
0910-023-010 Placa de conexão 10 furos
0910-024-002 Placa torcida
0910-024-003 Placa torcida
0910-024-004 Placa torcida
0910-026-000 Porca Rosca M6
0910-026-001 Porca rosca M6 c/ trava de polietileno
0910-027-010 Parafuso M6 10mm
0910-027-016 Parafuso M6 16mm
0910-027-020 Parafuso M6 20mm
0910-027-030 Parafuso M6 30mm
0910-028-130 Haste c/ rosca parcial 130mm
0910-028-150 Haste c/ rosca parcial 150mm
0910-029-000 Placa curva
0910-032-000 Fixador de pino de schanz
0910-033-000 Haste de conexão curva p/ femur
0910-035-000 Arruela intercalada macho
0910-035-001 Arruela intercalada femea
0910-037-075 Semi-arco p/ Úmero
0910-037-110 Semi-arco p/ Fêmur
0910-037-130 Semi-arco p/ Úmero
0910-037-150 Semi-arco p/ Úmero
0910-039-150 Arco para Umero
0910-003-000 Arruela c/ canal
0910-004-000 Arruela lisa
0910-004-001 Arruela pressão p/ Ilizarov
0910-005-040 Haste rosqueada c/ canal inclinado
0910-005-060 Haste rosqueada c/ canal inclinado
0910-005-100 Haste rosqueada c/ canal inclinado
0910-006-060 Haste rosqueada
0910-006-080 Haste rosqueada
0910-006-100 Haste rosqueada
0910-006-120 Haste rosqueada
0910-006-150 Haste rosqueada
0910-006-200 Haste rosqueada
0910-006-250 Haste rosqueada
0910-006-300 Haste rosqueada
0910-006-400 Haste rosqueada
0910-009-000 Haste telescópica regulável
0910-009-100 Haste telescópica
0910-009-150 Haste telescópica
0910-009-200 Haste telescópica
0910-010-001 Suporte deslizante desmontável
0910-012-004 Placa conexão haste rosqueada
0910-012-007 Placa conexão haste rosqueada
0910-012-009 Placa conexão haste rosqueada
0910-012-011 Placa conexão haste rosqueada
0910-013-000 Parafuso xa o c/ furo passante
0910-013-001 Parafuso c/ furo passante
0910-014-000 Parafuso tensor de os c/ canal
0910-014-001 Parafuso c/ canal para Ilizarov
0910-014-002 Parafuso cabeça p/ Ilizarov
0910-015-000 Bucha cilíndrica
0910-016-003 Fixador pino de schanz (bucha quadrada) 3 furos
0910-016-020 Bucha hexagonal 20mm
0910-016-040 Bucha hexagonal 40mm
0910-016-060 Bucha hexagonal 60mm
0910-016-080 Bucha hexagonal 80mm
0910-026-000 Porca M6
0910-026-001 Porca M6 com trava de polietileno
0910-027-010 Parafuso M6 10mm
0910-027-020 Parafuso M6 20mm
0910-027-030 Parafuso M6 30mm
0910-032-000 Fixador de pino de schanz
0910-033-000 Haste de conexão curva p/ Fêmur
0910-035-000 Arruelas intercaladas
0910-038-000 Fixador de pino de schanz c/ furo
0910-040-000 Cardam (Ilizarov)
0910-041-000 Fixador Art. Para pino de schanz
0910-045-200 Pino de schanz p/ Ilizarov 4,5x200mm
0920-C35-R30 Pino de schanz rosca cortical 30
0910-020-002 Suporte c/ rosca macho
0910-020-003 Suporte c/ rosca macho
0910-021-002 Suporte c/ rosca fêmea
0910-021-003 Suporte c/ rosca fêmea
0910-022-001 Suporte ligação c/ rosca macho
0910-022-002 Suporte de ligação c/ rosca fêmea
0910-023-003 Placa de conexão 3 furos
0910-023-004 Placa de conexão 4 furos
Fixador Rofa Tubular
Código Descrição
0930-001-001 Conector Rofa II verde Ø3,6mm
0930-001-002 Conector amarelo rofa II Ø 8,0mm
0930-001-003 Rotula estriada barra vermelha rofa II
0930-079-120 Barra em aço rofa II 7,9x120mm
0930-079-140 Barra em aço rofa II 7,9x140mm
0930-079-160 Barra em aço rofa II 7,9x160mm
0930-079-180 Barra em aço rofa II 7,9x180mm
0930-079-200 Barra em aço rofa II 7,9x200mm
0930-079-360 Barra em aço rofa II 7,9x360mm
0930-045-200 Barra em aço rofa II 4,5x200mm
0930-045-250 Barra em aço rofa II 4,5x250mm
0930-045-350 Barra em aço rofa II 4,5x350mm
0930-045-460 Barra em aço rofa II 4,5x460mm
0930-001-004 Conector rofa II vermelho Ø4,6mm
0930-001-005 Conector rofa II preto Ø 6,1mm
Fixador Mini-U-Fix
Código Descrição
0915-001-000 Par de pinos p/ xador mark 2000 Ø2,0mm
0915-003-000 Fixador externo dos pinos
MARCAÇÃO DO PRODUTO
O produto é gravados com o nome IMPOL, código de referência e número de lote por meio de gravação
eletroquímica
FORMA DE COMERCIALIZAÇÃO
Os Fixadores Externos Impol são comercializados em caixas que compõe todos os componente
necessários à montagem dos componentes, exceto os pinos de schanz conforme descrito nos
componente ancilares.
- não estéril, esterilizar antes do uso.
- não inclui acessório ou componente opcional, que propicie função ou característica técnica especí ca
ou complementar.
PRODUTO DE USO ÚNICO, PROIBIDO REPROCESSAR, DESTRUIR APÓS O USO.
Informações que possibilitem visualizar o produto de forma genérica.
A informação grá ca a seguir ilustra o produto na forma a ser entregue ao consumo.
Relação dos componentes ancilares para FIXADORES EXTERNOS, incluindo código e identi cação
de material
NOTA Como de nido na RDC 59/2008, os componentes ancilares NÃO integram este processo
de registro
PINO DE SCHANZ - Fabricados conforme norma ASTM F138 e/ou norma NBR ISO 5832-1
Código Dimensões Fixador
0910-045-200 Ø 4,5mm comprimento 200mm
Ilizarov
0920-006-200 Ø 6,0mm comprimento 200mm
0920-C35-150 Ø 3,5mm comprimento 150mm
0920-C45-R30 Ø 4,5mm comprimento 180mm
0920-D50-R50 Ø 5,0mm rosca 50mm
0920-D60-R50 Ø 6,0mm rosca 50mm
0920-C35-R30 Ø 3,0mm comprimento 180mm
Rofa Tubular
0920-C45-R30 Ø 3,0mm comprimento 180mm
0920-C55-R40 Ø 5,5mm comprimento 180mm
0920-E45-R50 Ø 4,5mm comprimento 180mm
0920-E55-R60 Ø 5,5mm comprimento 180mm
Relação de instrumental para FIXADORES EXTERNOS, incluindo código e descrição.
Instrumentais (não objeto deste registro)
Fixador Código Descrição
Ilizarov
0504-004-000 Broca para guia
0910-036-000 Tensor Dinamométrico
0910-036-001 Tensor Dinamométrico automático
0910-007-000 Chave em “L”
0910-008-000 Chave xa combinada
0910-008-001 Chave sextavada em “L” p/ Ilizarov
0920-015-005 Broca longa p/ Fix rofa tubular Ø3,2mm r
0920-015-003 Broca longa p/ tubular rofa II Ø2,0x290mm
0920-015-004 Broca longa p/ tubular rofa Impol Ø4,5mm
5551-001-000 Alicate universal
0920-021-000 Protetor longo parte mole Impol x
0920-022-000 Protetor curto parte mole Impol x
0920-013-000 Chave p/ pino de schanz (Impol x)
0920-013-001 Chave p/ pino de schanz
0920-013-003 Chave p/ pino de schanz c/ trava 3,5mm
0920-013-004 Chave p/ pino de schanz c/ trava 4,5mm
Rofa tubular
0518-760-007 Pinça para placa F.C.S.
0910-010-000 Chave p/ pino de schanz
0920-015-003 Broca longa p/ tubular rofa II 2,0x290mm
0920-015-001 Broca 3,5x90mm impol x 6,2x295mm
0920-015-004 Broca longa p/ tubular rofa Impol
0920-013-000 Chave p/ pino de schanz ( Impol x)
0920-013-001 Chave p/ pino de schanz
0910-008-000 Chave xa combinada
0920-022-000 Prot. Curto parte mole impol x
Mini-U-Fix
0915-004-000 Chave sextavada
0915-005-000 Introdutor de pinos
Relação de materiais de apoio que acompanham o produto ou opcionais, tais como manuais
produtos para sua montagem e proteção entre outros.
- Instrução de uso (bula do produto) – uma unidade.
-Técnica de uso (opcional) – uma unidade
FINALIDADE E CARACTERÍSTICAS
Destina-se a aplicação em indivíduos com constituições esqueléticas madura e sadias, que possibilite a
xação de parafusos e placas por processo mecânico.
As variações de dimensionais dos componentes propiciam ampla exibilidade na xação do segmento
ósseo, no que diz respeito às características anatômicas do paciente.
INDICAÇÃO DE USO
A indicação do Fixador Externo, é para os casos de osteossíntese, tendo como nalidade de reduzir,
alinhar, estabilizar e xar temporariamente diversos tipos de fraturas, em ossos médios e longos, de
membros inferiores e superiores, nos seguintes casos:

6. Artes e Facas
Adaptação de arte e criação de faca
Caixa Sex Gotas
Criação de desenho faca caixa para
presente tampa e fundo
Criação de Arte e Faca - Caixa Cafezinho Fresco