curso

1. CURSO VIRTUAL ISO 9000
CURSO
Auditoría Internas de Calidad
Certificación de Sistemas
Fecha: Noviembre de 2012
Unidad. 1
Versión 1
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1. ¿QUE ES LA CERTIFICACION?
Procedimiento por el cual una empresa entrega un "aseguramiento" escrito, que un producto,
proceso o servicio de otra empresa está conforme con determinados requerimientos.
Al respecto existen dos tipos de certificación, a los productos y a sistemas de gestión (calidad,
medio ambiente y seguridad laboral).
Por ejemplo, las letras CE en un producto, son la garantía para el fabricante, de que dicho
producto satisface los requisitos de todas las Directrices Europeas pertinentes.
Asimismo, una empresa que desea implementar y certificar un sistema de gestión ambiental
(ISO 14001), logrará con ello formular una política y objetivos teniendo en cuenta los requisitos
legales y la información sobre impactos ambientales significativos para ella.
2. CÓMO Y POR QUÉ CERTIFICARSE?
CERTIFICACIÓN
¿Cuales son los beneficios de la Certificación?
 Se obtiene una ventaja competitiva.
 Se logra obtener una consistencia en la calidad del producto que recibe el cliente.
 Los costos operativos disminuyen.
 Hace que su empresa redefina y clarifique los sistemas de gestión existentes.
 Hace que su empresa esté preparada para la exportación.
 Baja el riesgo de retirar productos del mercado por inconveniencias o riesgos para el

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Certificación de Sistemas
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consumidor.
 Maximiza la productividad de sus empleados y los prepara para realizar su trabajo
satisfactoriamente.
 Mayor confianza de los clientes (importadores extranjeros, inversionistas,....)
 Se obtiene mayor motivación por parte del personal de la empresa.
 Mayor posibilidad de abrir nuevos mercados para las empresas exportadoras..
 Maximiza el aprovechamiento de los materiales utilizados en la producción.
 Asegura el cumplimiento de la legislación que corresponda a cada tipo de empresa.
 Reduce el número de personal accidentado, mediante prevención y control de riesgos
en el lugar de trabajo.
 Reconocimiento mundial, y muchos otros beneficios más.
¿Cual es el proceso de la Certificación?
Para lograr la certificación de un sistema de gestión (Calidad, Medio Ambiente o Seguridad
Laboral), la empresa deberá pasar por dos etapas:
 Etapa1: Implementación de las políticas, acciones y otras que lleven a la empresa a
cumplir con los requisitos exigidos para obtener la certificación deseada. Este proceso
tarda entre 6 y 14 meses e interactúan, una empresa implementadora y la empresa
quien solicita la asesoría para ser implementada.
La Implementación consta de los siguientes 4 pasos:
1) Planificación
2) Implementación y Operación
3) Verificación y acción correctiva.
4) Revisión de la Gerencia.
 Etapa2: Certificación; proceso a través del cual asegurará que su empresa cumplió
con lo exigido y por tanto se otorgará el tan anhelado certificado. Este proceso tarda
entre 1 y 3 meses e interactúan, una empresa certificadora y la empresa quien solicita
el servicio de la certificación.
La Certificación consta de los siguientes 5 pasos:
1) Auditoría de Pre- certificación
2) Estudio de Documentación
3) Auditoría de Campo
4) Registro de Certificación
5) Auditoría de Seguimiento
A continuación se mencionan algunos criterios que Ud. debe considerar al momento de elegir
una compañía certificadora.
 Es importante que la compañía certificadora esté reconocida y aceptada en los países
donde Ud. planea realizar negocios.

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 Es importante que Ud. conozca cuántas y cuáles empresas nacionales y extranjeras
ha certificado.
 Es importante que Ud. conozca si posee representación mundial/local (ej.:
multinacional).
 Se recomienda seleccionar compañías certificadoras que no ejerzan la dupla
Implementador - Certificador. Deben ser certificadores o implementadores.
 ¿Cuenta Ud. con referencias de empresas ya certificadas por la compañía
certificadora seleccionada?
3. CATASTRO DE NORMAS CERTIFICABLES POR SECTOR PRODUCTIVO
1
SECTOR
MANUFACTURAS
ISO
9000
ISO
14000
HACCP BPA BPM
ISO
/TS
16949
QS
9000
ISO
13485
13488
OHSAS
18001
EC Nº
1760
/2000
BS
7799
p2
SQAS PEFC
Industria Textil
y de la
Confección
X X X X X
Industria del
Calzado, del
Cuero
y la Marroquinería
X X X X
Área Médica,
Laboratorios
Farmacéuticos,
Insumos y
Equipos
Médicos
X X X X X X
Cosméticos,
Artículos de
Tocador
e Ingredientes
X X X X X X
Industria del
Mueble,
sus partes y
piezas
X X X X X
Artículos de Aseo
y Limpieza
X X X X X
Electrodomésticos
y Línea Blanca
X X X X X
Artículos
Escolares
y de Escritorio
X X X X
Manufacturas de X X X X
1
http://rc.prochile.gob.cl/calidad/certificarse/manufacturas

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Mimbre
Productos para el
Hogar
y la Decoración
X X X X
Industria del
Plástico, Envases
y Embalajes
X X X X X
Industria del Papel
y Cartón
X X X X X
Manufacturas de
Caucho
X X X X
Juguetes y
Juegos
X X X X
Artículos para
Deporte
y Recreación
X X X X
Artículos
Publicitarios
X X X X
Productos de
Seguridad
(cascos,
máscaras etc.)
X X X X
Manufacturas
Diversas
(instrumentos
Musicales,
Textiles
especiales etc.)
X X X X
SECTOR ALIMENTOS
ISO
9000
ISO
14000
HACCP BPA BPM
ISO
/TS
16949
QS
9000
ISO
13485
13488
OHSAS
18001
EC Nº
1760
/2000
BS
7799
p2
SQAS PEFC
Fruta Fresca X X X X X X
Jugos
Concentrados
X X X X X X
Conservas de
Frutas y
Hortalizas
X X X X X X
Pulpas y Pastas
de Frutas y
Hortalizas
X X X X X X
Congelados de
Frutas y
Hortalizas
X X X X X X
Viveros de
Frutales
X X X X X
Productos X X X X X X

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Olivícolas
Productos
Orgánicos
X X X X X
Hierbas
Medicinales
Orgánicas
X X X X X X
Pulpas de fruta
exótica
convencionales y
orgánicos
X X X X X X
Pisco X X X X X X
Productos
Pecuarios
(Carnes de Ave,
Cerdo, Bovino,
Ovino)
X X X X X X X
Animales Vivos X X X X
Carnes Exóticas
(Caracoles,
Ranas, Liebre,
Conejo, Ciervo,
Avestruz)
X X X X X X X
Flores Frescas X X X X X
Hortalizas
Frescas
X X X X X
Semillas X X X X X
Leguminosas X X X X X
Vinos y otros
Alcoholes
X X X X X X X
Productos
Lácteos
X X X X X X X
Fruta seca y
Deshidratada
X X X X X X
Apicultura X X X X X X X
Mariscos X X X X X
Alimentos
Elaborados
Envasados para
Consumidor Final
X X X X X X X
Pescados
Salmonideos y
Jurel; fresco,
congelados y en
Conserva
X X X X X X X
Harina de
Pescado
X X X X X X

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SECTOR BIENES DE CAPITAL
Subsectores
ISO
9000
ISO
14000
HACCP BPA BPM
ISO
/TS
16949
QS
9000
ISO
13485
13488
OHSAS
18001
EC Nº
1760
/2000
BS
7799
p2
SQAS PEFC
Forestal:
Productos
Primarios,
Secundarios y
Bienes de Capital
X X X X
Servicios
(Profesionales;
Construcción e
Ingeniería,
Financeros etc.
X X X X X
Metalmecánica X X X X X X X X
Minería X X X X X
Químico X X X X X X X X
Energía X X X X
SECTOR INDUSTRIAS
CULTURALES
Subsector
ISO
9000
ISO
14000
HACCP BPA BPM
ISO
/TS
16949
QS
9000
ISO
13485
13488
OHSAS
18001
EC Nº
1760
/2000
BS
7799
p2
SQAS PEFC
Productos y
Servicios
Audiovisuales
X X X X X
Industria Editorial X X X X X
Industria
Discográfica y
Musical
X X X X X

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SECTOR TURISMO
ISO
9000
ISO
14000
HACCP BPA BPM
ISO
/TS
16949
QS
9000
ISO
13485
13488
OHSAS
18001
EC Nº
1760
/2000
BS
7799
p2
SQAS PEFC
Sector Turismo X X X X