Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия: новое в санитарном законодательстве в 2015г.

1. Обеспечение санитарно-
эпидемиологического
благополучия: новое в
санитарном законодательстве
в 2015г.
Заместитель начальника отдела
эпидемиологического надзора
Управления Роспотребнадзора
по Челябинской области
Степанова О.Н.

2. Федеральный закон от 30 марта 1999
г.
№52-ФЗ
«О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения»
Направлен на обеспечение санитарно-
эпидемиологического благополучия
населения как одного из основных
условий реализации конституционных
прав граждан на охрану здоровья и
благоприятную окружающую среду.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

3. В соответствии с 11-й статьей ФЗ №52 от 30.03.99
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
юридическое лицо и индивидуальный предприниматель
обязаны выполнять требования санитарного
законодательства, постановлений, предписаний и санитарно-
эпидемиологических заключений:
 разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические
(профилактические) мероприятия;
 обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых
работ и оказываемых услуг;
 осуществлять производственный контроль за соблюдением
санитарных правил, в том числе посредством проведения
лабораторных исследований и испытаний;
 своевременно информировать Управление Роспотребнадзора об
аварийных ситуациях, нарушении технологических процессов,
создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому
благополучию;
 иметь в наличии официально изданные санитарные правила;
 осуществлять гигиеническое обучение работников.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

4.  1. Нормативные документы в 2015г.
 2. Основные нарушения, выявленные
при проведении контрольно-
надзорных мероприятий
Управлением Роспотребнадзора по
Челябинской области.
 3. Вакцинация работников
медицинских организаций.
 4. Обращения граждан
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

5. 1. Нормативные документы,
новое в санитарном законодательстве
в 2015г.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

6. Новые нормативные документы
СП 3.1.3112-13 Профилактика вирусного гепатита С
СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и
паразитарных болезней
СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
МР 3.1.5.0076/1-13 До- и послетестовое консультирование как
профилактика передачи ВИЧ
СанПиН 3.2.3215-14 Профилактика паразитарных болезней на территории
Российской Федерации
СП 3.5.3.3223-14 Санитарно-эпидемиологические требования к
организации и проведению дератизационных
мероприятий
МР 3.1.0087-14 Профилактика заражения ВИЧ
СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при
эндоскопических манипуляциях
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

7. Нормативные документы
 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических вмешательствах»,
постановление от 08.06.15 г. зарегистрирован в
Минюсте РФ 21.07.15г.
 Считать утратившим силу:
 СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических манипуляциях»
 СП 3.1.2659-10 «Изменения и дополнения №1 к СП
3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

8. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических
вмешательствах»
 п.2.6. Использование эндоскопов в
клинической практике для
проведения диагностических и
лечебных вмешательств
сопровождается риском
инфицирования пациентов и
персонала возбудителями
инфекционных болезней.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

9. Динамика заболеваемости социально- значимыми
инфекциями в Челябинской области
в сравнении с показателями УРФО, РФ в 2014г.
1,27
3,94
72,37
72,71
1,43
3,74
10,9
49,61
71,48
20,19
30,62
90,46
53,23
24,87
23,39
54,56
39,94
11,26
1,55
1,15
16,68
52,69
18,92
22,28
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
70,00
80,00
90,00
100,00
острый гепатит В острый гепатит С из них:
хронический
вирусный гепатит
В
из них:
хронический
вирусный гепатит
С
туберкулёз сифилис гонорея Болезнь,
вызванная
вирусом
иммунодефицита
человека (ВИЧ) и
бессимптомный
инфекционный
статус,
вызванный ВИЧ
Российская федерация Челябинская область УРФО
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

10. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических манипуляциях
 I. Область применения
 II. Общие положения
 III. Организация и контроль мероприятий по профилактике
инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими
вмешательствами
 IV. Требования к циклу обработки эндоскопов и инструментов к ним
 V. Требования к планировке, оборудованию и санитарному
содержанию помещений структурных подразделений медицинских
организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические
вмешательства
 VI. Требования к помещениям структурных подразделений МО,
предназначенным для проведения стерильных
эндоскопических вмешательств, обработки эндоскопов для
стерильных вмешательств и инструментов
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

11.  VII. Требования к оборудованию, средствам и материалам
для обработки эндоскопического оборудования
 VIII. Требования к технологии обработки и хранению
эндоскопического оборудования
 IX. Требования к технологии обработки инструментов к
эндоскопам
 X. Контроль качества очистки, дезинфекции высокого
уровня и стерилизации эндоскопов и инструментов к
эндоскопам
 XI. Порядок проведения эпидемиологического
расследования случаев инфекционных заболеваний,
предположительно связанных с эндоскопическими
вмешательствами
 XII. Требования к охране здоровья медицинского
персонала структурных подразделений МО, выполняющих
эндоскопические вмешательства
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

12. «Эндоскопические» инфекции
Инфекции вследствие несовершенных
процессов:
 Недостаточная очистка (все каналы)
 Неэффективная дезинфекция (время
экспозиции, очистка каналов,
концентрация, неэффективное
дезинфицирующее средство)
 Неисполнение рекомендуемых
алгоритмов

16. ФАКТОРЫ ПЕРЕДАЧИ ИНФЕКЦИИ
ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ
МАНИПУЛЯЦИЯХ
 Эндоскопы
 Инструменты к эндоскопам
 Автоматические машины
 Руки персонала
 Орошающие растворы
 Лекарственные препараты, вводимые через
эндоскоп
 Инфицированные растворы дезинфицирующих
средств многократного применения
 Предметы окружающей среды (емкости для
растворов, рабочие столы, хирургические
перчатки, расходный материал)

17. Этапы обработки эндоскопов и инструментов к ним
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

18. Обработка эндоскопов
в соответствии с
СП 3.1.3263-15

19. ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского

21. 2. Основные нарушения
санитарного
законодательства в ЛПО.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

22. Основные нарушения, выявленные в
медицинских организациях при
осуществлении государственного
надзора
 Состав и площади основных и вспомогательных помещений не
соответствуют требованиям санитарных правил и нормативов,
несвоевременное проведение косметических ремонтов;
 Отсутствие систем вентиляции или их несвоевременный ремонт,
отсутствие систем кондиционирования воздуха;
 Нарушения санитарно -дезинфекционного и стерилизационного
режимов;
 Нарушения при обращении с медицинскими отходами;
 Несоблюдение санитарных и гигиенических требований к
условиям труда медицинского персонала
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

23. РИСК ЗАРАЖЕНИЯ ОТ УКОЛА ИГЛОЙ
ОДНОРАЗОВЫХ ШПРИЦЕВ
• Риск передачи вируса гепатита В
после укола иглой от зараженного
пациента - источника вируса - 30%
• Риск передачи вируса гепатита С
после укола иглой составляет в
среднем - 5%
• Риск заражения ВИЧ- инфекцией
после укола иглой составляет
приблизительно - 0,3%

24.  3. Вакцинация работников
медицинских организаций.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

25. САНПИН 2.1.3.2630-10
«САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
п.15. Требования к условиям труда медицинского персонала
 15.1. Персонал ООМД должен проходить
предварительные, при поступлении на
работу, и периодические медицинские
осмотры, с оформлением акта
заключительной комиссии. Периодические
медицинские осмотры проводятся в
организациях, имеющих лицензию на данные
виды деятельности. Профилактическая
иммунизация персонала проводится в
соответствии с национальным и
региональным календарем
профилактических прививок.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

26. Федеральный закон от 17.09.1998г. №157-ФЗ
«Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
 Статья 5. Права и обязанности граждан при
осуществлении иммунопрофилактики
 2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
 запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в
которых в соответствии с международными медико-
санитарными правилами либо международными
договорами Российской Федерации требует конкретных
профилактических прививок;
 временный отказ в приеме граждан в образовательные и
оздоровительные учреждения в случае возникновения
массовых инфекционных заболеваний или при угрозе
возникновения эпидемий;
 отказ в приеме граждан на работы или отстранение
граждан от работ, выполнение которых связано с высоким
риском заболевания инфекционными болезнями.
 Перечень работ, выполнение которых связано с высоким
риском заболевания инфекционными болезнями и требует
обязательного проведения профилактических прививок,
устанавливается Правительством Российской Федерации.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

27. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля
1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых
связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, и
требует обязательного проведения профилактических прививок»
 Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по
выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические,
изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на
территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
 Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и
отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для
человека и животных.
 Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов
животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим
для человека и животных.
 Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции
на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
 Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных,
заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
 Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих
объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим
для человека и животных.
 Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
 Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
 Работы с больными инфекционными заболеваниями.
 Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
 Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
 Работы во всех видах и типах образовательный учреждений.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

28. САНПИН 2.1.3.2630-10
«САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
Любой пациент рассматривается как
потенциальный источник инфекции,
представляющий
эпидемиологическую опасность для
медицинского персонала.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

29. ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
21.03.2014 г. N 125 н «Об утверждении национального календаря
профилактических прививок и календаря профилактических
прививок по эпидемическим показаниям»
Категории Иммунизация
Взрослые 18 лет
Ревакцинация против дифтерии,
столбняка - каждые 10 лет от
момента последней ревакцинации
Женщины от 18 до 25 лет (включительно), не
болевшие, не привитые, привитые однократно
против краснухи, не имеющие сведений о прививках
против краснухи
Вакцинация против краснухи
Взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не
болевшие, не привитые, привитые однократно, не
имеющие сведений о прививках против кори
Вакцинация против кори
Взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее
Вакцинация против вирусного
гепатита В
Работники медицинских организаций Вакцинация против гриппа
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

30. Используемые вакцины
Живые вакцины Инактивированные вакцины
Вакцина
гриппозная
аллантоисная
интраназальная
живая сухая
Ультравак
Цельновирионные
вакцины:
ВакцинаВакцина
гриппознаягриппозная
инактивированнаяинактивированная
элюатно-элюатно-
центрифужнаяцентрифужная
жидкаяжидкая
ГрипповакГрипповак
Штаммовый состав вакцин на 2015-2016 г.г.:
A/Боливия/559/2013 (H1N1)
A/Швейцария/9715293/2013 (H3N2)
B/Пхукет/3073/2013
Сплит-вакцины
(расщеплен
ные):
ВаксигриппВаксигрипп
ФлюариксФлюарикс
ФлюваксинФлюваксин
УльтриксУльтрикс
Субъединичные:
Гриппол
Гриппол+
Совигрипп
Гриппол нео
Инфлювак
Инфлексал
Управление Роспотребнадзора по
Челябинской области

31. Перечень медицинских
противопоказаний к проведению
профилактических прививок
Вакцина Противопоказания
1. Все вакцины
Сильная реакция или поствакцинальное
осложнение на предыдущее введение <*>
2. Все живые вакцины, в т.ч. оральная живая
полиомиелитная вакцина (ОПВ)
3. БЦЖ
4. АКДС
Иммунодефицитное состояние (пер- вичное)
Иммуносупрессия, злокачественные
новообразования
Беременность <**>
Вес ребенка при рождении менее 2000 г
Келоидный рубец, в т.ч. после преды- дущей дозы
Прогрессирующие заболевания нервной системы,
афебрильные судороги в анамнезе
5. Живая коревая вакцина (ЖКВ), живая
паротитная вакцина (ЖПВ), краснушная, а также
комбинированные ди- и тривакцины (корь -
паротит, корь - краснуха - паротит)
Тяжелые формы аллергических реакций на
аминогликозиды
Анафилактические реакции на яичный белок
(кроме краснушной вакцины)
6. Вакцина против вирусного гепатита B Аллергическая реакция на пекарские дрожжи
7. Вакцины АДС, АДС-М, АД-М
Постоянных противопоказаний, кроме
упомянутых в п. п. 1 и 2, не имеют
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

32.  Сильной реакцией считается наличие температуры выше 40
град. C, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8
см в диаметре.
 Поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и (или)
стойкие нарушения состояния здоровья вследствие
профилактических прививок:
 - анафилактический шок;
 - тяжелые генерализованные аллергические реакции
(ангионевротический отек), синдромы Стивенса - Джонсона,
Лайела, сывороточной болезни;
 - энцефалит;
 - вакциноассоциированный полиомиелит;
 - поражение центральной нервной системы с генерализованными
или фокальными остаточными проявлениями, приводящими к
инвалидности: энцефалопатия, серозный менингит, неврит,
полиневрит, а также проявления судорожного синдрома;
 - генерализованная инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные
вакциной БЦЖ;
 - артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

33. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.1.1095-02
МЕДИЦИНСКИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПРЕПАРАТАМИ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРИВИВОК
 Ложные противопоказания к
вакцинации
 13.1. Противопоказания, указанные в табл.
1, встречаются реже, чем у 1%. Не намного
чаще выявляются состояния, которые
требуют не "отвода", а лишь отсрочки
иммунизации.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

34.  Плановая вакцинация в
случае острого
заболевания
откладывается до
выздоровления (или
периода
реконвалесценции), хотя
опыт проведения прививок
по эпидемическим
показаниям в таких случаях
показал хорошую
иммуногенность и низкую
реактогенность вакцин.
 Вакцинация по тем же
соображениям не
проводится во время
обострения
хронической болезни:
она откладывается до
наступления ремиссии
- полной или
максимально
достижимой, в т.ч. на
фоне
поддерживающего
лечения (кроме
иммуносупрессивного).
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

35.  Основными задачами Концепции являются:
 1. Совершенствование нормативного, правового и методического обеспечения
системы профилактики ИСМП,гармонизация с международными требованиями.
 2.Совершенствование государственного надзора и контроля за реализацией
мероприятий по профилактике ИСМП.
 3. Совершенствование эпидемиологического надзора за ИСМП и его
информационно-программного обеспечения.
 4. Совершенствование лабораторной диагностики и мониторинга возбудителей
ИСМП.
 5.Создание целевых комплексных программ профилактики ИСМП.
 6. Совершенствование штатной структуры и кадрового обеспечения
эпидемиологической деятельности в организациях здравоохранения.
 7. Внедрение современных подходов и оптимизация санитарно - гигиенических
мероприятий по профилактике ИСМП в организациях здравоохранения.
 8. Совершенствование системы обучения медицинского персонала
профилактике ИСМП.
 9. Оптимизация принципов профилактики ИСМП среди медицинского персонала.
 10. Повышение эффективности профилактических и противоэпидемических
мероприятий.
 11. Повышение эффективности дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий.
 12. Оценка эффективности комплекса мероприятий по профилактике ИСМП.
 13. Развитие научных исследований в области эпидемиологии и профилактики
ИСМП.
НАЦИОНАЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ,
СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищенко от
06.11.2011г.)
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

36. БЛАГОДАРЮ ЗА
ВНИМАНИЕ!
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области