Suport de curs - Vaccinare_HPV.pdf

Dr. Brînză Ileana – medic primar medicină de familie
1
Vaccinarea anti HPV

Cuprins
1. Întrebări frecvente
2. Noțiuni generale. Epidemiologie
3. Etiologie. Evoluția naturală a infecției cu HPV
4. Forme clinice (26-32)
5. Profilaxie
a) Primară
b) Secundară
6. Strategii
a) Strategia globală pentru eliminarea cancerului cervical - OMS
b) Planul European de combatere a cancerului
c) Consens global
2

Cuprins
7. Vaccinuri
a) Repere cronologice
b) Schema de vaccinare – modul de administrare
c) Contraindicațiile vaccinări anti-HPV
d) Falsele contraindicații pentru vaccinarea HPV
e) Eficacitate și imunogenicitate
f) Protecția încrucișată în urma vaccinării anti-HPV
g) Reacțiile adverse post-vaccinale (RAPI)
8. Comunicarea eficientă cu părintii
9. Concluzii
10. Informații utile
3

• Ce este Human Papilloma Virus?
• HPV seamănă cu HIV?
• Cât de frecventă este infecția cu Human Papilloma Virus?
• Se infectează și bărbații?
• Cât de serioasă / gravă este boala cauzată de infecția HPV?
• Care tip de HPV este cel mai probabil să cauzeze boala?
• Ce este cancerul cervical?
• Se poate trata infecția cu HPV?
• Se poate preveni infecția cu HPV?
• Este personalul medical expus să facă infecție cu HPV ca boală profesională?
• HPV se poate transmite pe cale non-sexuală (haine, lenjerie, jucării sexuale, suprafețe)?
• O persoană infectată cu HPV se poate reinfecta cu aceeași tulpină?
1) Întrebări frecvente
4

• Ce vaccinuri sunt disponibile la ora actuală?
• Care sunt diferențele dintre ele? Care este mai bun?
• Care este schema de vaccinare recomandată de ACIP?
• Cât timp mă va proteja vaccinul de infecție?
• Unii părinți refuză vaccinarea copiilor de 9 – 12 ani pe motiv că nu sunt activi din punct de vedere sexual și
deci nu riscă infecția HPV. Cum argumentez necesitatea vaccinării la această vârstă?
• Diferă recomandările de vaccinare la persoanele de la 9 la 26 ani față de persoanele de la 27 la 45 ani?
• Recomandările de recuperare vaccinală HPV sunt diferite pentru bărbați și femei?
• Dacă o persoană a primit una sau două doze înainte de 26 ani, se poate completa schema de vaccinare
după această vârstă?
Întrebări frecvente (2)
5

• Se recomandă vaccinarea HPV în sarcină? Dar în perioada alăptării?
• Vaccinul HPV afectează fertilitatea?
• Se recomandă screening pentru infecția HPV la persoanele de la 27 la 45 ani înaintea administrării
vaccinului?
• O femeie cu infecție HPV mai are indicație de vaccinare?
• Mai este necesar examenul citologic Babeș Papanicolau la o femeie care a primit schema completă de
vaccinare?
• Persoanele de același sex care au relație sexuală necesită vaccinare? Și transsexualii?
• Se poate administra concomitent cu alte vaccinuri?
• Care sunt contraindicațiile și precauțiile la administrarea vaccinului?
• Care sunt RAPI? Au fost incidente atât de severe cum la prezintă mass-media?
Întrebări frecvente (3)
6

2. Noțiuni Generale. Epidemiologie
Cancerul de col uterin
•al treilea cel mai frecvent cancer la femei, în România, după cel de sân și colorectal
•afectează femeile aflate la vârstă fertilă (peste 50% din cazuri se înregistrează la femeile între 35 şi 55 de ani)
•99% din cazurile de cancer de col uterin sunt legate de infecția cu HPV cu risc crescut, un virus extrem de
comun care produce una din cele mai frecvente boli cu transmitere sexuală
•majoritatea infecțiilor cu HPV se rezolvă spontan și nu provoacă simptome, dar ...
infecția persistentă poate provoca cancer de col uterin la femei, deoarece dintre femeile infectate cu tipuri
oncogene de HPV numai 50% dezvoltă Ac. anti-HPV(1,2) iar titrul de anticorpi după infecția naturală HPV este
scăzut și poate să nu protejeze împotriva re-infecţiei sau reactivării(1).
1. Viscidi R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13:324–327.
2. Carter J, et al. J Infect Dis 2000; 181:1911–1919.
7

1974–1976: Harald zur Hausen lanseaza ipoteza ca un virus necunoscut din verucile genitale poate
provoca, de asemenea, cancer cervical.(1)
1990-1999: studiile desfasurate demonstraza legatura de cauzalitate intre infectia cu HPV 16 si HPV 18 si
cancerul de col uterin.(2,3,4,5)
2008: Prof. Dr. Harald zur Hausen primeste premiul Nobel pentru identificarea rolului etiologic al HPV in
cancerul cervical5
1. zur Hausen H. Virology. 2009;384:260–265.
2. Munoz N et al. Int J Cancer. 1992;52:743–749.
3. Kirnbauer R et al. Proc Natl Acad Sci. 1992;89:12180–12184.
4. Walboomers JM et al. J Pathol. 1999;189:12–19
5. Harald zur Hausen - facts. Nobelprize.org website. http://www.nobelprize.org/nobel_prizes/medicine/laureates/2008/hausen-facts.html. Accesat 10 Noiembrie 2020.
Mai mult de două de decenii de cercetare încununate cu Premiul Nobel in Medicină
8

Legătura cauzală dintre infecția HPV 16 / 18 și cancerul de col uterin (CCU) este certă şi unanim
acceptată, putând fi comparată ca importanță cu:
- legătura dintre fumat și cancerul pulmonar,
- legătura ditre infecțiile cronice cu virusul hepatitei B (VHB) sau virusul hepatitei C și riscul de cancer
hepatic.(1)
HPV, virusul papiloma uman
CCU, cancer de col uterin
1. Bosch FX et al. J Clin Pathol 2002; 55: 244–65. 9

Incidența cancerului cervical (GLOBOCAN 2020)
10

Mortalitatea cancerului cervical (GLOBOCAN 2020)
11

Numărul cazurilor noi de Cancer de Col Uterin în România 2020
GLOBOCAN 2020 https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/642-romania-fact-sheets.pdf
GLOBOCAN 2020 https://gco.iarc.fr/ 12

ASR(W), Rata standartizată în funcție de vârstă GLOBOCAN 2020, available at http://gco.iarc.fr/today
România ocupă locul 2 în
topul incidenței
cancerului de col uterin dintre
țările europene
13

ASR(W), Rata standartizată în funcție de vârstă GLOBOCAN 2020, available at http://gco.iarc.fr/today
România - locul 2 în
topul mortalității cauzate de
cancerul cervical dintre
țările europene
14

3. Etiologia
• Au fost descrise peste 200 tipuri de HPV(1).
• Aprox. 100 de tipuri pot infecta omul (2).
• Cel puţin 30 tipuri umane au tropism genital (3).
(1) Burd EM. Human papillomavirus and cervical cancer. Clin Microbiol Rev 2003; 16: 1-17. de Villiers EM, Fauquet C, Broker TR,
Bernard HU, zur Hausen H. Classification of papillomaviruses. Virology 2004; 324: 17-27.
(2) de Villiers EM, Fauquet C, Broker TR, Bernard HU, zur Hausen H. Classification of papillomaviruses. Virology 2004; 324: 17-27.
(3) Burd EM. Human papillomavirus and cervical cancer. Clin Microbiol Rev 2003; 16: 1-17. de Villiers EM, Fauquet C, Broker TR,
Bernard HU, zur Hausen H. Classification of papillomaviruses. Virology 2004; 324: 17-27.Muñoz N, Bosch FX, de Sanjose S, Herrero R,
Castellsagué X, Shah KV, Snijders PJ, Meijer CJ. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer.
N Engl J Med 2003; 348: 518-527.
15

Etiologia – o amenințare
Human Papilloma Virus – familia Papovaviridae - virus ADN dublu catenar, circular, fără anvelopă, cu capsidă
icosaedrică - structură care permite evitarea mecanismelor de apărare ale sistemului imun:
localizare la nivelul epiteliului cervical dar fără distrugere celulară → moartea “naturală” a keratinocitelor nu
generează semnal de “pericolˮ;
 nu determină inflamaţie / eliberare de citokine pro-inflamatorii;
 nu determină viremie ;
 scade secreţia tisulară de interferon;
 activează slab Celule Prezentatoare de Antigen (APC) pentru aproximativ 3 săptămâni → HPV devine “complet
şi vizibil” pentru APC doar în straturile superficiale, predescuamative.
Nu există tratament pentru eradicarea infecției HPV!
16

Epiteliu normal
Membrană de baza
Celule basale
(stem)
Celule
parabasale
Strat
scuamos
Strat scuamos
matur
Epiteliu infectat
Canal cervical
Ciclul de viață al HPV în cervix
Adaptat după Frazer IH. Nat Rev Immunol 2004; 4:46–54.
“Vărsarea” celulelor
epiteliale virale
Asamblarea virală
(L1, L2, E4)
ADN viral epizomal
în nucleul celulei
(E1 & E2, E6 & E7)
Infecția celulelor
bazale (E1 & E2)
Replicarea ADN-ului viral
(E6 & E7)
Această diagramă ilustrează infecția epiteliului scuamos, nu a epiteliului columnar.
17

Ciclul de viață al HPV în colul uterin
• Ciclul de viață HPV este limitat la epiteliul cervical; nu există viremie.
• Se crede că virusul infectează stratul celular bazal al epiteliului prin microabraziune.
• La nivelul celulei gazdă are loc replicarea ADN-ul viral și sunt exprimate proteinele codificate viral.
• Genomul HPV codifică opt gene.
- Șase codifică proteinele „precoce” sau nestructurale (E1, E2, E4, E5, E6, E7).
- Două codifică proteinele „târzii” sau structurale (L1, L2).
• Ulterior, noi particule de virus sunt asamblate în straturile superioare ale epiteliului și virusul este
eliberat împreună cu celulele pe măsură ce acestea sunt aruncate de pe suprafața epitelială.
Referinţă Frazer IH. Nat Rev Immunol 2004; 4:46–54.
18

Ciclul de viață HPV:
un mecanism sofisticat de a evada din calea răspunsului imun
.
Expunere redusă a virusului către APC tisulare
Aprox. 3 săptămâni
HPV nu determină viremie
VIRUSUL devine “complet si vizibil” pentru APC
doar în straturile superficiale, predescuamative
HPV scade secreția tisulară de interferoni
cu actiune antivirală si anti-proliferativă
HPV nu are efect citopatic, nu distruge celula
Moartea “naturală” a keratinocitelor nu generează semnal imun “PERICOL”
HPV nu determină inflamație
Nici eliberare de citokine pro-inflamatorii
Slabă activare a APC
Margaret Stanley. Immune responses to human papillomavirus. Vaccine 24S1 (2006) S1/16-S1/22.
Stanley, Lowy, Frazer. Chapter 12: Prophylactic HPV vaccines: Underlying mechanisms. Vaccine 24S3 (2006) S3/106-S3/113.
Munoz, Castellsagué, Berrington de González, Gissmann. Chapter 1: HPV in the etiology of human cancer. Vaccine 24S3 (2006) S3/1-S3/10.
APC - celula care prezintă antigenul
HPV - virusul papiloma uman
19

Ciclul de viață HPV și evaziunea imună
HPV are mai multe mecanisme de evitare a sistemului imun (1)
 infectează și se multiplică în celulele bazale ale stratului epitelial, care au in mod fiziologic o durată
de viață scurtă (1)
 nu se replică în sânge (nu apare viremie) și infecția nu se transmite la nivel systemic (1)
Ca urmare, HPV nu are nevoie să distrugă celula gazdă și în absența morții celulare sau a semnalului
“pericol”, HPV nu reușește să declanșeze inflamație și răspuns imun (1)
HPV inhibă exprimarea genelor interferonului. Interferonii de tip 1 sunt reprezentați de citokine care au
proprietăți antivirale și antiproliferative, iar oncoproteinele HPV E6 și E7 pot inhibă direct în celulă
aceste căi antivirale (1)
1. Stanley M. Vaccine 2006; 24:S16–22.
20

Evoluția naturală a cancerului de col uterin
Vindecarea leziunilor
21

Evoluția naturală a cancerului de col uterin - continuare
Evoluție autolimitată: 70% se vindecă în primul an, 90% se vindecă după 2 ani
Factori de risc pentru persistența HPV și dezvoltarea cancerului de col uterin
 genotipul HPV - oncogenicitatea sau puterea cauzatoare de cancer;
 starea imunitară - persoanele imunocompromise, precum cele care trăiesc cu HIV, sunt mai susceptibile
de a avea infecții persistente cu HPV și o evoluție mai rapidă către pre-cancer și cancer (5 – 10 ani față de
15 – 20 ani pentru persoanele cu imunitate nealterată);
 coinfecția cu alți agenți cu transmitere sexuală, cum ar fi cei care cauzează herpes simplex, chlamydia și
gonoreea;
 paritatea
 primipare de vârstă mică
 fumatul.
22

Răspunsul imun după infecția naturală cu HPV
• Intervalul mediu de timp scurs de la momentul infectării cu HPV până la apariția anticorpilor serici anti-HPV
este cuprins între 8-12 luni.
• Intensitatea răspunsului imun anti-HPV este redusă din cauza mecanismelor virale de evadare din calea
răspunsului imun al gazdei și variază în funcție de caracteristicile individuale și de tipul HPV.
• După infecția naturală HPV, la 70–80% dintre femeile infectate se produc anticorpi împotriva proteinei virale
L1, dar procesul se derulează lent, astfel încât titrul de anticorpi este redus, iar aviditatea acestora rămâne
scăzută.
• La bărbați, rareori există un răspuns umoral detectabil după infecția naturală cu HPV, astfel încât puțini
bărbați au anticorpi serici anti-HPV detectabili, iar dacă aceștia există nu sunt protectori.
Weekly epidemiological record; no 19, 2017, 92, 241–268 http://www.who.int/wer
23

Răspunsul imun după infecția naturală cu HPV - continuare
• Datele disponibile privind capacitatea răspunsului imun dobândit după o infecție naturală cu HPV de a
preveni o reinfecție HPV sunt controversate.
• Riscul de reinfecție cu același tip de HPV este redus. Infecția cu un serotip HPV nu pare să ofere o protecție
împotriva reinfecției cu alte tipuri de HPV.
• În situația în care infecția HPV evoluează către leziuni preneoplazice, de cele mai multe ori se dezvoltă un
răspuns imun eficient, mediat celular și leziunile regresează.
• Eșecul în a dezvolta un răspuns imun celular eficient capabil să elimine infecția HPV conduce la o infecție
persistentă. În cazul persistenței tulpinilor HPV cu risc oncogen crescut există o probabilitate înaltă de
progresie către leziuni precanceroase de tip CIN 2/3.
Weekly epidemiological record; no 19, 2017, 92, 241–268 http://www.who.int/wer 24

• Infecţia cu HPV poate fi uşor dobândită prin contact direct cutaneo-mucos în regiunea
genitală.(1)
• Contactul sexual complet nu este absolut necesar pt transmiterea infecţiei.(2,3)
• Prezervativele reduc riscul infecției cu HPV, dar nu protejează complet.(2,3,4,5)
• Infecții cu noi tipuri HPV pot fi dobandite la orice vârstă.(1,2)
• Deși prevalența noilor infecții scade cu înaintarea în vârsta, riscul persistenței infecției
crește.(5)
1. McIntosh N. Human papillomavirus and cervical cancer. JHPIEGO 2000;
2. Partridge JM et al. Lancet Infectious Diseases 2006; 6: 21–31;
3. Winer RL et al. NEJM 2006; 354:2645-54;
4. Grainge MJ et al. Emerg Infect Dis. 2005; 11:1680-5.
5. Mark Schiffman, Susanne Krüger Kjaer. Chapter 2: Natural History of Anogenital Human Papillomavirus Infection and Neoplasia. Journal of the National
Cancer Institute Monographs No. 31,2003. 26

• Transmiterea Human Papilloma Virus se face pe cale sexuală/ non-sexuală /
vertical mamă-făt
• 80 % din femei fac o infecție cu HPV până la vârsta de 45 ani
• Nu se poate anticipa cine va face o formă severă de boală
• Nu există tratament curativ pentru Human Papilloma Virus
27

4. Forme clinice
Aproximativ 100 genotipuri oncogene / non-oncogene
Risc oncogen crescut: 16, 18 (cele mai
frecvente) +
31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73,
82.
Cancer bucofaringian
Cancer penian
Cancer vulvar, cervical,vaginal
Risc oncogen scăzut
6, 11 (cele mai
frecvente) + 40, 42,
43, 44, 54, 61, 70, 72,
81
- asimptomatice/
subclinice/ manifeste
- autolimitate
- recurență frecventă
- ambele sexe
- localizări
unice/multiple
Cutanate
• Nongenitale
Verruca vulgaris
Verruca plana
Verruca plantaris
Epidermodysplasia verruciformis
• genitale Condyloma acuminate (genitale)
Tumorile Buschke-Lowenstein (condiloame
genitale gigant)
Mucoase Papilomatoză respiratorie recurentă
Hiperplazie epitelială focală orală
Papilomatoză: laringe, conjunctivă, sinusuri
28

Forme clinice
(https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-
cervical-cancer)
Muñoz N et al. N Engl J Med 2003; 348: 518–27.
https://www.ecdc.europa.eu/en/human-papillomavirus/factsheet
https://www.hpvcentre.net/hpvatglance.php
29

30
Condiloame genitale:
Femei si babati
Veruci vulgare = condiloame - localizari
Labii
Vagin si Cervix Anus Penis
Gura si gat
Referinta: https://www.cdc.gov/std/hpv/hpvandmen-fact-sheet-february-2012.pdf
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/

Incidența condiloamelor genitale
Imagine adaptata dupa Patel H, Wagner M, et al. Systematic
review of the incidence and prevalence of genital warts. BMC Infect
Dis. 2013;13:39.
Incidenta
/
100,000
femei/
an
Grupa de vârstă (ani)
15‒19 20‒24
<15 25‒29 30‒34 35‒39 40‒44 45‒49 50‒54 55‒59 60‒64 65‒74
700
600
500
400
300
200
100
0
500
400
300
200
100
0
Incidenta
/
100,000
barbati/
an
15‒19 20‒24
<15 25‒29 30‒34 35‒39 40‒44 45‒49 50‒54 55‒59 60‒64 65‒74
Grupa de vârstă (ani)
Hoy,
2009 US
Monsonego,
2007 France
Pasciullo,
2011 Italy
Insinga,
2003 US
31
Incidență crescută
La femei între 19-25 de ani
La bărbați între 19-35 de ani

HPV este implicat într-un număr tot mai mare de boli
Cancer orofaringian*
Papilomatoza
respiratorie recurenta*
Cancer cervical
Cancer vulvar/vaginal
Cancer penian*
Cancer anal
Displazii cervicale de grad scazut
Condiloame genitale
*Vaccinurile HPV disponible in prezent nu au aprobare pentru aceste indicatii
Organizatia Mondiala a Sanatatii (WHO). Human papillomavirus and related diseases report. http://www.hpvcentre.net/ statistics/reports/XWX.pdf. Publicat 18 Decembrie 2014.
32

33
HPV: localizare neoplazii
Reference : World Health Organization (WHO). Human papillomavirus and related diseases report. http://www.hpvcentre.net/ statistics/reports/XWX.pdf. Published 18 December 2014.
3
3

Proporția estimată a cancerelor care pot fi atribuite HPV
1. Forman D et al. Vaccine. 2012;30(suppl 5):F12–F23. 2. Alemany L et al. Int J Cancer. 2015;1:98–107. 3. Alemany L et al. Eur J
Cancer. 2014;50:2846-2854. 4. de Sanjosé S et al; HPV VVAP Study Group. Eur J Cancer. 2013;49:3450–3461.
4
3
2
1
Tipul cancerului
Proportia
tuturor
cazurilor
34

5. Profilaxie
Perioada de
incubaţie
Boală
asimptomatică
Boală clinic
manifestă
Debut real Debut aparent
PRIMARĂ
SECUNDARĂ TERŢIARĂ
Absenţa bolii
PRIMORDIALĂ
Agent cauzal
Latenţă Prodrom Perioada
de stare
Sănătate
Ameliorat
Agravat
Recidive
Consecinţele
bolii
CUATERNARĂ
Populaţie sănătoasă Pacienţi
Cel mai mare beneficiu 35

Profilaxie
36
OMS, Comprehensive cervical cancer prevention and control: a healthier future for girls and women
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/78128/9789241505147_eng.pdf;jsessionid=4FBC5C200B89C54A6E04EB20776B6B65?sequence=3
Prevenția primară – fete 9-14 ani
• Vaccinare împotriva HPV fete și băieți, după caz
• Informații despre sănătate și avertismente cu privire la fumat
• Educație sexuală adaptată vârstei și culturii
• Promovarea folosirii și asigurarea prezervativului pentru cei implicați în activități sexuale
• Circumcizie masculină

Profilaxie
37
Prevenția secundară – femeile de 30 de ani sau peste
• citologia (Testul Babeș Papanicolau sau ex. citologic în mediu lichid),
• inspecția vizuală cu acid acetic (IVA),
• screeningul tipurilor HPV cu risc oncogenic inalt
Urmat de un tratament imediat sau cât mai repede posibil, al leziunilor pre-canceroase

Profilaxie
38
Prevenția terțiară – toate femeile, la nevoie
Tratamentul cancerului invaziv la orice vârstă
• Interventie chirurgicala
• Radioterapie
• Chimioterapie
• Îngrijire paliativă

• Ex. Citologic are o Sensibilitate de 50% pentru CIN2/HSIL
Prezintă următoarele potențiale probleme:
Colectarea specimen,
Acuratețea recoltări,
Dimensiunile și localizarea leziunii,
Trebuie repetat.
• Screeningul pentru HPV este bun pentru triajul modificarilor citologice cu semnificație incertă (la
fel de bun pentru detectarea HSIL ca repetarea citologiei); Sensibilitate și Specificitate, mai mare
decât colposcopia, în identificarea unei leziuni “high grade”.
• În țările fără programe de screening eficiente: studiile efectuate cu modelare statistică sugerează
că vaccinarea este probabil cea mai eficienta optiune de a reduce incidenta cancerului de col
uterin(2,4)
(2. Goldie SJ, et al. J Natl Cancer Inst 2004; 96:604–615; ; 4. Goldie SJ, et al. Int J Cancer 2003; 106:896–904).
39

a) Profilaxie primară
http://historyofvaccines.org/
40

Profilaxie primară
2006 FDA (USA) aprobă primul vaccin tetravalent de uz uman împotriva HPV
Advisory Committee on Immunization Practices (USA) recomandă
vaccinarea fetelor începând de 11-12 ani și peste.
In 2011 vaccinul a fost recomandat băieților de 11-12 ani și peste.
Vaccinul oferă protecție împotriva celor mai oncogene 2 genotipuri dar și pentru
2 serotipuri non-oncogene.
În 2009 a fost aprobat pentru femei vaccinul bivalent care oferă protecție doar
pentru tulpinile oncogene.
În 2014 a fost aprobat iar din 2015 a fost recomandat vaccinul nonavalent
Toate vaccinurile aprobate folosesc
fragmente din virus,
astfel că nu pot infecta celule corpului.
41

a) Vaccinarea anti-HPV: prevenția primară a CCU prin prevenirea infecției HPV
b) Vaccinarea curentă nu protejează împotriva tuturor tipurilor HPV oncogene → screening-ul trebuie
continuat(3)
c) Momentul optim pentru vaccinare este înaintea apariţiei riscului de infecţie HPV(3) - înaintea debutului
activităţii sexuale
d) Majoritatea femeilor adulte pot avea un beneficiu potențial după vaccinare:
 Riscul infecţiei / reinfecţiei HPV se menţine pe toată perioada vieţii(4,5)
 Imunitatea naturală după infecţia HPV este redusă, tranzitorie şi nu poate proteja împotriva reinfecţiei
sau a bolii / leziunii
 Co-infecția cu HPV 16 și 18 este rară(7)
Profilaxia primară
1 Schiffman M. Lancet 2007; 370:890–907;
2. Walboomers JMM, et al. J Pathol 1999; 189:12–19;
3 Stanley M. HPV Today 2007; 11:1–16;
4 Sellors JW, et al. CMAJ 2003; 168:421–425; .
5 Coupé VM, et al. Br J Cancer 2008; 98:646–651;
6. Viscidi R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13:324–327;
7. Paavonen J, et al. Lancet 2009; 374:301–314. 42

Profilaxie primară –
experiența altor state
Human papiloma virus (HPV) vaccination is variably
implemented in the EU. At present, 23 EU/EEA
Member States recommend the vaccination
Australia could become first country
to eradicate cervical cancer
43

1. https://www.who.int/news-room/detail/31-10-2019-major-milestone-reached-as-100-countries-have-introduced-hpv-vaccine-into-national-schedule accesat la dat de 25 martie 2021
2. Tsu VD, Scott LaMontagne D, Preventive Medicine 144 (2021) 106335
3. JNCI Cancer Spectrum (2021) 5(2): pkab011
* Include China si Kazakstan
Profilaxie primară
OMS 31 Octombrie 2019: “100 de țări au introdus vaccinarea împotriva HPV în Programul Național de Imunizare”*,1

Profilaxie primară
Iunie 2020 –
125 de țări cu vaccinare anti HPV in PNI(2)
Până la sfârșitul anului 2023
alte 41 de țări preconizează introducerea în PNI a vaccinării anti
HPV(3)

Este esențial să vorbim despre prevenirea cancerului de col uterin
• Pentru că avem disponibile vaccinuri bine tolerate și eficiente
• În România, în absența vaccinării împotriva HPV și a unui screening
sistematic vor continua să avem:
5 decese cauzate de cancerul cervical/zi
9 cazuri noi de cancer cervical/zi
HPV Centre https://hpvcentre.net/statistics/reports/ROU_FS.pdf
46

47
b) Profilaxie secundară - screening
Cancer Cervical
Cancer Penian si
Anal
Cancere
Oro-faringiene
Nu exista teste de rutină
Nu exista teste de rutină
References: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/
https://www.cdc.gov/hpv/parents/screening.html
• Testul Babeș-Papanicolaou (examenul
citologic in mediu lichid)
• Inspecția vizuală cu acid acetic (IVA)
• Teste ADN HPV

48
Screeningul
Screeningul pentru cancer cervical (efectuat de rutină la femei care nu prezintă simptome)
urmărește:
• Detectarea leziunilor precanceroase, care pot fi tratate timpuriu pentru a evita progresia către
cancer
• Detectarea leziunilor maligne într-un stadiu incipient când există o probabilitate mai mare ca
boala să poata fi vindecată prin tratament.
Examenul cytologic – Este eficient în multe țări dezvoltate!
Dar nu s-a reușit să se obțină aceleași rezultate în zonele în curs de dezvoltare datorită complexității
și cheltuielilor de implementare și execuție, care presupun un personal calificat capabil să identifice
și să diagnosticheze corect leziunile.

49
Screeningul
IVA - utilizat în principal atunci când infrastructura sanitară este saracă în resurse. Nu necesită
tehnologie înaltă sau condiții speciale și oferă rezultate imediate. Sensibilitatea sa scade substanțial
la femeile cu vârsta de 40 de ani sau mai mult.
Testele AND HPV detectează prezența markerilor virali prin tehnici de amplificare a materialului
genetic viral. Sunt fezabile în condiții cu resurse reduse dar, ținând cont că testează mai degrabă
existența infecției cu HPV decât cancerul cervical, este necesară o evaluare suplimentară pentru a
determina managementul optim pentru femeile care au un test pozitiv.

50
Profilaxia secundară - introducerea screeningului ADN-HPV
Parametru Citologie (PaP) Teste ADN HPV
Sensibilitate 50 - 70% 90-95%
Specificitate 70 - 95% 90-92%
Reproductibilitate Scăzută Foarte înaltă
Automatizare
Necesită resurse umane
(Limitată)
Avansată
Tehnologia constituie punctul
critic
Acoperire / Follow up /
diagnostic / tratament
Obligatoriu Obligatoriu
Logistica
Rezultatele pot fi diferite de la un
investigator la altul
Tehnologie calibrată pentru a
funcționa la distanță
Permit auto-prelevarea

6. Strategii
a) Strategia Globală pentru Eliminarea Cancerului Cervical - OMS
Reducerea cu 40% a cazurilor noi
Reducerea a 5 milioane de decese asociate până în 2050
Obiective de îndeplinit pâna în anul 2030
pentru ca țările sa fie pe drumul ce duce catre eliminarea cancerului cervical:
Vaccinarea
cu vaccinul împotriva HPV a
90% dintre fete, înainte de
împlinirea vârstei de 15 ani
Sceening-ul
cu teste înalt performante a 70%
dintre femei, pâna la împlinirea
vârstei de 35 ani
si repetarea testarii pâna la
împlinirea vârstei de 45 de ani
Tratament
pentru 90% dintre femeile
diagnosticate cu leziuni
precanceroase si managementul
efcient pentru 90% dintre femeile
diagnosticate cu cancer cervical
invaziv

Un ghid pas cu pas
17 noiembrie 2020
Introducerea și extinderea testării pentru Human
Papilloma Virus ca parte a unui program
cuprinzător de prevenire și control al cancerului
de col uterin
52

b) Planul European de Combatere a Cancerului
Februarie 2021
Scopul Planului european de combatere a cancerului este de a aborda
întreaga cale a bolii.
Acesta este structurat în jurul a patru domenii cheie de acțiune, unde
UE poate adăuga cea mai mare valoare:
(1) Prevenția;
(2) Detectarea timpurie;
(3) Diagnostic și tratament;
(4) Calitatea vieții pacienților cu cancer și
a supraviețuitorilor.
“Aria de actiune include
objectivul de vaccinare anti HPV
a 90% din populația țintă de
fete și creșterea semnificativă a
ratei de vaccinare a băieților,
până în 2030”
c) Consens global
53

Modele de eliminare a cancerului cervical până în 2100
Incidenta cancerului cervical /100.000 femei
Simms KT et al, Lancet Oncol 2019; 20: 394–407
Acoperirea vaccinală
54

Vaccinarea
face parte constant din toate
modelele de eradicare a CCU
până în
2100!
55

Eficacitatea vaccinării și impactul măsurilor pot fi utile în evaluarea benificiilor în lumea reală
a vaccinării anti-HPV(1)
1. Garland SM et al. Clin Infect Dis. 2016:63:519–527.
Impactul
vaccinării
Segmentul
populațial ce
poate fi
prevenit de
infecție sau
boală.
Eficacitatea
vaccinării
Proporția
infecțiilor sau a
bolilor prevenite
în rândul
subiecțiilor
vaccinați
56

Referinte
1.National HPV Vaccine Program Register. http://www.hpvregister.org.au/research/coverage-data. Accessed May 10, 2019.;2.Australian Department of Health. https://beta.health.gov.au/news-and-events/news/school-based-human-papillomavirus-hpv-vaccination-for-children-aged-12-to-13-years. Accessed May 10, 2019.3..Cancer Council Australia. https://www.cancer.org.au/news/news-
articles/boys-join-national-hpv-vaccination-program.html. Accessed June 3, 2019.; 4.Steben M et al. J Obstet Gyenaecol Can 2018. ;5.Public Health Agency Canada. http://publications.gc.ca/collections/collection_2018/aspc-phac/HP40-156-2018-eng.pdf. Accessed May 10, 2019.; 6.Blomberg et al. Clin Inf Dis. 2013.; 7.Statens Serum Institute.
https://statistik.ssi.dk//sygdomsdata#!/?vaccination=6&sex=0&landsdel=100&xaxis=Vaccination&show=Graph&datatype=Vaccination. Accessed May 20, 2019.; 8.Judlin P et al. Sex Health. 2016;13:49-54.;9.ICO France Summary Report. 2018. https://www.hpvcentre.net/statistics/reports/FRA.pdf?t=1557503483346. Accessed May 10, 2019.; 10.Ministry of Health New Zealand.
https://www.health.govt.nz/our-work/preventative-health-wellness/immunisation/hpv-immunisation-programme. Accessed May 16, 2019.; 11.Ministry of Health New Zealand. https://www.health.govt.nz/our-work/preventative-health-wellness/immunisation/hpv-immunisation-programme. Accessed May 16, 2019.;12. ICO. Spain: HPV and Related Cancers Fact Sheet 2018.
https://www.hpvcentre.net/statistics/reports/ESP_FS.pdf?t=1558032319386. Accessed May 16, 2019.;12..ICO Spain Fact Sheet. https://www.hpvcentre.net/statistics/reports/ESP_FS.pdf?t=1559584496137. Accessed May 20, 2019.; 13.Gobierno de Espana. Ministero de sanidad, consume y bienstar social.
http://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/CoberturasVacunacion/Tabla11.pdf. Accessed May 16, 2019. 14.Public Health Agency of Sweden. ;15.Herweijer et al. Int J Cancer. 2016;16.Federal Office of Public Health (FOPH). https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/krankheiten/krankheiten-im-ueberblick/hpv.html. Accessed June 3, 2019.;
17.Bruni L et al. Lancet Glob Health. 2016;4:e453-e463. Supplementary Appendix.; 18.Markowitz LE et al. Acad Peds. 2018;18:S3-S10.; 19.Walker TY et al. MMWR. 2018;67:910-917.
a Variază în funcție de provincie, regiune, canton sau teritoriu.2D=2 doze; N/A=nu se aplică; UTD=actualizat; y=ani.
Australia1-3 Canada4,5 Danemarca6,7
Franța8,9 Noua
Zeealandă10,11
Spania12,13 Suedia14,15 Elveția16,17 SUA18,19
Sex
Femei si
Barbati
Femei si
Barbati
Femei Femei Femei si Barbati Femei Femei Femeia Femei si Barbati
Tipul
programului
Scoli Scoli Cabinete Cabinete Scoli si Cabinete
Scoli si
Cabinete
Scoli si
Cabinete
Scoli Cabinete
Anul
debutului
programului
de vaccinare
F: 2007
B: 2013
F: 2007-2010a
M: 2017
2009
2007 (14y)
2012 (11–14y)
F: 2008
B: 2017
2007/2008a 2012 2008
F: 2006
B: 2010
Cohorta
(Varsta)
12–13 ani 9–4a 12 ani 11–14 ani 11–12 ani 11–14 ani 10–12 ani 11–14 ani 11–12 ani
Vaccinare de
tip Catch-Up
(Varsta)
F:14-26y
(2007-09)
B:14-15y
(2013-14)
F: 13–15ya
B: 14–15ya F: 13–15y F: 15–23y Pana la 26 de ani N/A F: 13–18 ani
F: 15–26 ani
B: 11–26 ani
F: Pana la 26 de ani
B: Pana la 21 de ani
Rata
Acoperii
vaccinale
F: 80.2 %
(2017)
B: 75.9%
(2017)
F: 39%–93%a F: 68% 20% (2014) F: 67% (2017)
F: 81.8%
(2017)
F: 74%–78%
(2D, 2018)
50.7%
F: 53.1% (UTD)
B: 44.3% (UTD)
Eficacitatea vaccinului 4vHPV a fost evaluată
57

Impactul vaccinării
Vaccinarea oferă protecție împotriva mai multor boli asociate cu HPV
58
aScreening-ul pentru cancerul anal HPV a fost recomandat în unele cazuri pentru populațiile cu risc crescut.7
1. Lowy DR et al. Cancer Prev Res. 2012;5:18–23. 2. Markowitz LE et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007;56(RR02):1–24. 3. Palefsky JM et al. N Engl J Med. 2011;365:1576–1585. 4.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Sexually transmitted diseases treatment guidelines for special populations, 2015: http://www.cdc.gov/std/tg2015/specialpops.htm. Accessed
November 13, 2015. 5. GARDASIL 9 [summary of product characteristics]. Lyon, France: Sanofi Pasteur MSD SNC; 2015. 6. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HPV Cancer
Screening, September 2015: http://www.cdc.gov/hpv/parents/screening.html. Accessed January 19, 2016. 7. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HPV and Men Fact Sheet,
February 2015: http://www.cdc.gov/std/hpv/hpv-and-men-factsheet-feb-2015.pdf. Accessed January 5, 2015.
Boli asociate HPV Screening de rutină Vaccinare(5)
Cancer cervical
Leziuni premaligne cervicale
Cancer anal
Leziuni premaligne anal
Cancer vaginal
Leziuni premaligne vaginale
Cancer vulvar
Leziuni premaligne vulvare







28




Importanța vaccinării adolescentelor
Răspuns imun mai mare
la adolescenți vs adulți
tineri(1)
Imunizarea înainte de
expunere poate oferi cea
mai mare eficacitate
posibilă (pe protocol.2,3)
Risc ridicat de infecție cu
HPV chiar și cu primul
partener masculin(4)
Costul imunizării este mai
mic la majoritatea
adolescenților deoarece au
nevoie doar de 2 doze(5)
1. Giuliano AR et al. Impact of baseline covariates on the immunogenecity of a quadivalent (types 6, 11, 16 and 18) human papillomavirus like particle vaccine. J Infect Dis. 2007;196:1153–1162
2. Quadrivalent Vaccine against Human Papillomavirus to Prevent High-Grade Cervical Lesions n engl j med 356;19 www.nejm.org may 10, 2007
3. Garland et al; Quadrivalent Vaccine against Human Papillomavirus to Prevent Anogenital Diseases N Engl J Med 2007;356:1928-43
4. Winer et al. J Infect Dis Jan 2008
5. Rezumatul caracteristicilor produsului – Vaccin Nonavalent anti HPV

EVIDENT:
la fel ca orice alt vaccin sau medicament, administrarea vaccinurilor HPV poate determina evenimente
adverse.(1)
DAR, foarte important pentru practica medicală:
•Dovezile susțin un profil favorabil de risc/beneficiu pentru vaccinurile HPV.(2,3,4)
•De la acordarea licenței vaccinurilor HPV, autoritățile de sănătate globală au concluzionat că beneficiile
vaccinării HPV depășește potențialele riscuri.(3,5,6)
1. RCP Vaccinul anti-HPV nona-valent, MSD, 2021
2. Vichnin M, et al. Pediatr Infect Dis J. 2015;34:983–991
3. Center for Disease Control (CDC). HPV Vaccine Safety. https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccinesafety.html. Accessed August 16, 2021.
4. European Medicines Agency (EMA). Human papillomavirus vaccines - Cervarix, Gardasil,
Gardasil 9, Silgard. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/human-papillomavirus-vaccines-cervarix-gardasil-gardasil-9-silgard. Accessed August 16, 2021.
5. World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec. 2017;92:393–404
6. Center for Disease Control (CDC). HPV Vaccine. https://www.cdc.gov/
hpv/parents/vaccine-for-hpv.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fhpv%2Fparents%2Fvaccine.html. Accessed August 16, 2021
Profil de siguranță
Balanța risc-beneficiu a vaccinării anti-HPV
60

De evaluare susținută a profilului de siguranță: a început cu dezvoltarea
clinică a vaccinului HPV și continuă cu dovezi din lumea reală(1)
20 de ani
Un amplu program clinic finalizat cu obținerea licenței vaccinului(2)
1997 2021
1997-2004
Studiile de concept
pentru GARDASIL
2000-2010
Studiile clinice pentru
GARDASIL
2006
Aprobarea
GARDASIL
2007-2018
Studiile clinice
pentru GARDASIL 9
2014
Aprobarea
GARDASIL 9
Evaluări de siguranță efectuate pe parcurs 1,3-5
2017 -
Prezent
Programul
clinic
de colectare
a datelor
pentru
GARDASIL 9
continuă
GARDASIL
1
GARDASIL
9
1
1. Luxembourg A, et al. Expert Rev Vaccines. 2017;16:1119–1139
2. Kuter BJ, et al. Prev Med. 2021;144:106321.
3. Vichnin M, et al. Pediatr Infect Dis J. 2015;34:983–991.
4. Teppler H, et al. Contemp Clin Trials. 2021;105:106403. doi: 10.1016/j.cct.2021.106403.
5. Clinicaltrials.gov. Ecacy Against Oral Persistent Infection, Immunogenicity and Safety of the 9-valent Human Papillomavirus Vaccine (9vHPV) in Men Aged 20-45 Years (V503-049).
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04199689
61

Datele de siguranță sunt colectate în mod regulat și raportate autorităților sanitare(1)
(inclusiv rapoartele de siguranță agregate de dezvoltare și post-comercializare precum și
planuri de management al riscului)
Monitorizare continuă de către agențiile globale de reglementare și sistemele naționale de
supraveghere, inclusiv OMS, FDA, EMA și CDC(2,3)
Datele de supraveghere
la zi acoperă până la
15 ani
de la acordarea licenţei
Și includ
milioane de doze.4,5
Reacțiile adverse raportate după obținerea aprobării sunt în
concordanță cu cele identificate pe parcursul studiilor
clinice(4,6)
Nu au apărut suspiciuni de siguranță în supravegherea
pentru apariția de boli autoimune*(7,8) Inclusiv
•Sindrom de durere regională complexă,
•Sindrom de tahicardie posturală ortostatică,
•Lupus eritematos sistemic,
•Artrita reumatoidă,
•Sindromul Guillain-Barré,
•Scleroza multiplă
1. Date Interne, MSD
2. Markowitz LE, et al. Acad Pediatr. 2018;18(2S):S3–S10.
3. European Medicines Agency (EMA). Gardasil: procedural steps taken and scientific information after the authorization.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/procedural-steps-after/gardasil-epar-procedural-steps-taken-scientific-information-after-authorisation_en.pdf
Accessed April 9, 2021.
4. Shimabukuro TT, et al. Pediatrics. 2019;144(6):e20191791
5. Gee J, et al. Hum Vaccin Immunother. 2016;12:1406–1417.
6. Hamborsky J, et al. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 13th ed. Public Health Foundation; 2015. Human Papillomavirus. Chapter 11.
Updated October 2020.
7. World Health Organization. Wkly Epidemiol Rec. 2017;92:393–404
8. Grimaldi-Bensouda L, et al. J Intern Med. 2014;275(4):398-408.
OMS, Organizația Mondială a Sănătății
FDA, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente
EMA, Agenția Europeană pentru Medicante
ECDC, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor
62

.........
Comitetul Consultativ Global pentru Siguranţa Vaccinurilor (GACVS) al OMS
a analizat dovezile asupra siguranței vaccinurilor HPV
pentru prima dată în 2007 și ulterior în 2008, 2009, 2013, 2014, și 2015.
63

Profil de siguranță bine documentat
• Vichnin M et al . An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Pediatr Infect Dis J.
2015 Sep;34(9):983-91
Studii de
supraveghere
activa
1.586 253
Denemarca, Suedia
Vichnin M et al . An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Pediatr Infect Dis J. 2015 Sep;34(9):983-91
Programe de
supraveghere
pasiva
56 millioane
SUA
7 millioane
Australia
64

Profil de siguranță
• Studiile de supraveghere activă și pasivă au fost utilizate pentru a monitoriza pe larg siguranța
vaccinului 4vHPV timp de 14 ani, inclusiv 10 ani după autorizare.
• Numai studiile de supraveghere activă post-licență în Danemarca, Suedia și SUA au inclus
peste 1,6 milioane de doze de vaccin 4vHPV și au confirmat rezultatele de siguranță ale
studiilor clinice pre-autorizare.
• Nu a fost găsită nici o asociere cu afecțiuni neurologice, tromboembolism venos, tulburări
demielinizante sau tulburări autoimune în mai multe studii din Danemarca, Suedia și SUA.
• Conform:
- rezultatelor a 3 studii de cohortă bazate pe datele înregistrate la nivel individual în Danemarca și Suedia.
- evaluării Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA folosind sistemul de supraveghere activă a
vaccinului, Vaccine Safety Datalink.
1.Vichnin M și colab. O prezentare generală a siguranței vaccinului cu papilomavirus uman quadrivalent: 2006 to 2015. Pediatr Infect Dis J. 2015 Sep;34(9):983-991 2. Gee J și colab. Revizuirea
siguranței vaccinului HPV pavavalent și planurile de monitorizare a siguranței din SUA pentru vaccinul HPV cu nouă valențe. HUM Vacc Immunotherap 2016:12(6): 1406-1417
65

1. Pentru cea mai bună protecție a fetelor și femeilor din România
• Vaccinarea fetelor cu vârste între 11-18 ani împotriva HPV în PNI
• Concentrarea eforturilor în vederea obținerii unei acoperiri vaccinale mari în populația
țintă
• De luat în considerare vaccinarea împotriva HPV de tip catch-up la un număr cât mai
mare de femei cu vârsta până la 26 ani și la băieți!
 Introducerea testelor ADN HPV ca screening primar
 Programe coordonate de screening și de vaccinare.

2. Pentru corectitudinea vaccinări
 Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel;
 Nu este necesară testarea HPV / HIV înaintea vaccinării;
 Vaccinarea ar trebui evitată la femeile gravide;
 Vaccinarea poate fi efectuată în perioada de alăptare;
 Vaccinul anti-HPV poate fi co-administrat cu alte vaccinuri vii sau inactivate, în locuri
anatomice diferite;
 Ar trebui utilizat același tip de vaccin pentru cele 3 doze.
68

3. Pentru protecție pe termen lung
Pentru grupa de vârstă 16-23 ani la vaccinare
Kjaer SK et al. Presented at EUROGIN 2018, Lisbon, Portugal. Abstract 00625. Goldstone S, et al. EUROGIN 2018; FC 4-2
Cazuri
Chiar și după 14 ani de la vaccinare!
• CIN 2/3
• AIS
• Cancer Cervical
• Cancer Vaginal
• Cancer Vulvar

7. Vaccinuri
70
Cartea roz a vaccinări
https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hpv.html

a) Repere cronologice
1) Gardasil 4 (Silgard)
2006 (SUA), 2007 (Europa) a fost aprobat primul dintre vaccinurile anti-HPV
 Conferă protecție împotriva a 4 tipuri de HPV
2 cu risc oncogen crescut (16 și 18), responsabile în principal de cancerul de col uterin
2 cu risc oncogen scăzut (6 și 11), implicate în patogenia condilomatozei genitale
 A fost inițial aprobat pentru administrarea la persoanele de sex feminin cu vârste cuprinse între
9-26 de ani,
ulterior s-a demonstrat siguranța, imunogenitatea și eficacitatea și la vârste peste 26 de ani
Oana Săndulescu, Anca Streinu-Cercel, Adrian Streinu-Cercel. Prevenţia infecţiei HPV prin vaccinare. 2018.
https://www.google.com/search?q=gardasil+quadrivalent&tbm=isch&ved=2ahUKEwiMmvSZuobqAhWUIMUKHWaKCcEQ2-
cCegQIABAA&oq=gardasil+quadrivalent&gs_lcp=CgNpbWcQAzICCAAyBAgAEBgyBAgAEBgyBAgAEBgyBAgAEBg6BggAEAgQHlDr8QFYhYcCYI2LAmgAcAB4AIABZYgB0AiSAQQxMS4xmAEAoAE
BqgELZ3dzLXdpei1pbWc&sclient=img&ei=-8roXsywApTBlAbmlKaIDA&bih=966&biw=1920&client=firefox-b-d#imgrc=xjykTl_JwLj8AM&imgdii=B1Q6Jcf-LLPXPM
71

2) Cervarix
2007 (Europa), 2009 (SUA) a fost aprobat al doilea vaccin anti-HPV,
 Conferă protecție împotriva a 2 tipuri de HPV
ambele cu risc oncogen crescut (16 și 18)
 A fost inițial aprobat pentru persoanele cu vârste între 10-25 ani,
ulterior intervalul de vârstă fiind extins
https://www.google.com/search?q=cervarix+vaccin&client=firefox-b-
d&sxsrf=ALeKk0335oh5WLgMMOLcicCYYViljnLSpw:1592314384457&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=2ahUKEwjN9YWquYbqAhVks4sKHdREB70Q_AUoAnoECA0QBA&biw=1920&bih=966#img
rc=yoeTv1m65Wrk6M&imgdii=c5epatUZgK6OSM
72

Acoperire vaccinală
• Tulpinile oncogene HPV 16 și 18, implicate în:
 aprox. 71% din cancerele invazive de col uterin(1)
 84.3% din cancerele anale(2)
 procente diferite din cancerele orofaringiene, vulvare, vaginale sau peniene
• Tulpinile non-oncogene HPV 6 și 11
 cauza a circa 90% dintre condilomatozele anogenitale la nivel Mondial(3).
1. de Sanjose S, Quint WG, Alemany L, Geraets DT, Klaustermeier JE, Lloveras B, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional
worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56.
2. Alemany L, Saunier M, Alvarado-Cabrero I, Quiros B, Salmeron J, Shin HR, et al. Human papillomavirus DNA prevalence and type distribution in anal carcinomas worldwide. Int J Cancer.
2015 Jan 1;136(1):98-107.
3. Cox J, Palefsky J. Human papillomavirus vaccination. In: Basow DE, editor. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate; 2018.
Oana Săndulescu, Anca Streinu-Cercel, Adrian Streinu-Cercel. Prevenţia infecţiei HPV prin vaccinare. 2018. 73

3) Gardasil 9
2014
Conferă protecție împotriva a 9 tulpini de HPV
7 cu risc oncogen crescut crescut (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 - tulpinile suplimentare
sunt răspunzătoare de încă 20% din cancerele de col uterin)
2 cu risc oncogen scăzut (6, 11)
https://www.google.com/search?q=gardasil+9&client=firefox-b-
d&sxsrf=ALeKk01vCJuP_pF9FZGRPjpgI9Wp882TBA:1592314500396&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=2ahUK
EwjZqarhuYbqAhVimYsKHZUlBrAQ_AUoAXoECA8QAw&biw=1920&bih=966#imgrc=b7OKufqki_mVVM
de Sanjose S, et al. Lancet Oncol. 2010.
74

Vaccinul HPV 9 valent poate preveni…
Gardasil 9 (9vHPV, Merck)
Vaccinul 9vHPV este autorizat pentru femei și bărbați cu vârsta cuprinsă între 9 și 45 de ani.
75

Istoricul campaniei de vaccinare împotriva HPV în România
2008
România este printre primele țări care lansează un program de vaccinare împotriva HPV
2009
In România este oprită finanțarea programului de vaccinare împotriva HPV
Ministerul Sănătăţii demarează campania de informare pentru prevenirea prin vaccinare a
cancerului de col uterin
2011
Programul de vaccinare ia sfârșit cu doar 70 000 de femei vaccinate
2013
Vaccinarea împotriva HPV este reintrodusă in Calendarul de Imunizari, ca și vaccinare opțională,
gratuită, pentru fetele cu vârste între 11 și 14 ani, cu începere la 1 Octombrie 2014, în limita
fondurilor
Ianuarie 2020
Ministerul Sănătății a reluat campania de vaccinare anti HPV, distribuind primele 20 000 de doze
pentru fetele cu vârsta 11 - 14 ani pentru care părinții au solicitat în anii 2017 și 2018
76

Vaccinarea anti-HPV - direcții de dezvoltare
 Informarea corectă a părinților cu privire la:
• importanța și utilitatea vaccinării anti-HPV
• recomandarea vaccinării la ambele sexe în mod egal
• scop: asigurarea unui grad optim de acoperire vaccinală
 Vaccinurile terapeutice, care vizează stimularea imunității anti-tumorale, prin direcționarea
răspunsului imun împotriva oncoproteinelor virale E6 și/sau E7 (1)
• vaccinurile disponibile protejează strict împotriva infecției primare HPV, realizând
profilaxie pre-expunere
 Importanța screeningului pentru cancerul de col (CC)
• tulpinile vaccinale de HPV nu reprezintă singura etiologie/singurul mecanism oncogen implicat
în patogenia CC
• indicațiile de screening pentru CC rămân valabile inclusiv la pacientele vaccinate anti-HPV
1. Nakagawa M, Greenfield W, Moerman-Herzog A, Coleman HN. Cross-reactivity, epitope spreading, and de novo immune stimulation are possible mechanisms of cross-protection of nonvaccine human
papillomavirus (HPV) types in recipients of HPV therapeutic vaccines. Clin Vaccine Immunol. 2015 Jul;22(7):679-87.

b) Schema de administrare a vaccinurilor anti-HPV
- Intramuscular, în mușchiul deltoid
- Inițial s-a efectuat vaccinarea cu 3 doze, la categoria de vârstă 9-26 de ani
 la interval de 0, 2, 6 luni pentru Gardasil 4 și Gardasil 9
 la interval de 0, 1, 6 luni pentru Cervarix
78

Schema de administrare a vaccinurilor anti-HPV
Supravegherea pe termen lung a arătat că
răspunsul în anticorpi este mai pronunțat la categoria de vârstă 9-14 ani
- indicația de vaccinare prevede acum doar 2 doze, la 0 și 6 luni, la persoanele care au primit
prima doză de vaccin înainte de vârsta de 15 ani.
- se administrează 3 doze
 la persoane cu vârsta peste 15 ani
 la pacienții cu vârste între 9-14 ani
care prezintă imunodepresie
urmează tratament imunosupresor
asociază alt factor de risc pentru un răspuns inadecvat sau incomplet la vaccinarea cu 2
doze
 la pacienții cu infecție HIV(3)
3. Alemany L, et al.. Int J Cancer. 2015.
79

Dacă una sau mai multe doze de vaccin a fost amânată:
 nu este necesară reînceperea schemei de vaccinare
 este suficientă administrarea dozei/dozelor restante, spațiate cu intervalul standard
între ele(1).

Vaccinarea anti-HPV este recomandată:
 femei (cu oricare dintre cele 3 vaccinuri disponibile)
 bărbați (fie cu vaccinul cvadrivalent, fie cu vaccinul nonavalent)
Vârsta - până la 26 de ani - momentul optim pentru a preveni primo-infecția HPV
În mod ideal, vaccinarea se efectuează înainte de începerea activității sexuale,
înainte de a veni în contact cu HPV

•La pacientele sau pacienții care au început deja activitatea sexuală, care prezintă deja infecție
cu una dintre tulpinile vaccinale sau care au deja un istoric de leziuni pe col
 nu există o contraindicație de vaccinare
 există recomandare fermă de vaccinare, dat fiind riscul de a contacta o nouă infecție cu
alte tulpini, prin continuarea unui potențial comportament la risc
•Nu este necesară determinarea de rutină a statusului HPV înainte de vaccinare.
82

Denumire GARDASIL / SILGARD⁶ CERVARIX⁷
Valențe/tulpini Tetravalent (genotip 6, 11, 16, 18) sau
Nonavalent (genotip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
Bivalent (genotip 16,18)
Previne CCU
Cancer anal
Leziuni precanceroase în zona genitală (vulvă, vagin, anus, col, penis)
Condiloame genitale
CCU
Cancer anal
Leziuni precanceroase în zona genitală
(vulvă, vagin, anus, col, penis)
Schemă
vaccinare
0 – 2 – 6 luni
Doza I – doza II minim 4 săptămâni
Doza II – doza III minim 12 săptămâni
- Nu există interval maxim între doze
- În cazul întreruperii vaccinării, nu este necesară reînceperea schemei,
doar administrarea dozelor restante
- Nu sunt necesare doze de rapel
0 – 2 – 6 luni
Doza I – doza II minim 4 săptămâni
Doza II – doza III minim 12 săptămâni
- Nu există interval maxim între doze
- În cazul întreruperii vaccinării, nu este necesară reînceperea
schemei, doar administrarea dozelor restante
- Nu sunt necesare doze de rapel
Indicații Ambele sexe 9 - 26 ani Fete 10 - 25 ani
Vârsta optimă Fete/băieți 11 - 12 ani
Înainte de începerea vieții sexuale
Fete 11 - 12 ani
Înainte de începerea vieții sexuale
Vârsta de
recuperare
Femei/bărbați 13 - 26 ani Femei 13 - 26 ani
Administrare
(cale, doză)
0,5 ml/doză
- se agită înainte de administrare
- im, în regiunea deltoidiană/ reg. antero-laterală superioară a coapsei
0,5 ml/doză
- se agită înainte de administrare
- intramuscular în regiunea deltoidiană
83
Schema de administrare a vaccinurilor anti-HPV - Rezumat

• Beneficiile maximale sunt probabil obținute prin vaccinarea la categoria de vârstă 9-26 de ani
• Vaccinarea anti-HPV nu este contraindicată peste vârsta de 26 de ani - datele privind
imunogenitatea, eficacitatea, și siguranța fiind bune și peste această vârstă (1)
• În Australia vaccinarea anti-HPV este recomandată la femei până la vârsta de 45 de ani [1 Mazza D,
Petrovic K, Chakraborty S. HPV vaccination of adult women: an audit of Australian general practitioners. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Dec;52(6):528-33.]
• Date cu privire la siguranța și imunogenitatea:
 vaccinului bivalent - există și pentru femeile cu vârste peste 25 de ani, fără limită superioară de
vârstă(2)
[2 Skinner SR, Szarewski A, Romanowski B, Garland SM, Lazcano-Ponce E, Salmeron J, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in
women older than 25 years: 4-year interim follow-up of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE study. Lancet. 2014 Dec 20;384(9961):2213-27.]
 vaccinului cvadrivalent - există și la femei cu vârste până la 50 de ani(3) și bărbați până la 45 de
ani(4)
[3. Luna J, Plata M, Gonzalez M, Correa A, Maldonado I, Nossa C, et al. Long-term follow-up observation of the safety, immunogenicity, and effectiveness of Gardasil in adult women. PLoS One.
2013;8(12):e83431. 4. Giuliano AR, Isaacs-Soriano K, Torres BN, Abrahamsen M, Ingles DJ, Sirak BA, et al. Immunogenicity and safety of Gardasil among mid-adult aged men (27-45 years)--The
MAM Study. Vaccine. 2015 Oct 13;33(42):5640-6]
84

• Toate cele trei tipuri de vaccinuri sunt obținute prin recombinare genetică
• Nu conțin virusul ca atare, deci nu pot genera infecții HPV; conțin proteinele capsidare de
tip L1 specifice fiecărei tulpini de HPV incluse
• Vaccinul anti-HPV poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri recomandate la
aceeași categorie de vârstă, în locații anatomice diferite (ex: diftero-tetano-pertussis±polio
inactivat, sau vaccin antimeningococic conjugat tetravalent)
85

• Studiile au arătat că vaccinarea anti-HPV nu a asociat efecte nedorite (pentru niciunul
dintre vaccinurile anti-HPV(1,2,3)
 asupra fertilității la sexul feminin sau masculin
 asupra dezvoltării intrauterine sau post-natale
• Studiile care au observat evoluția sarcinii la paciente care au fost vaccinate în interval de 90
de zile înainte de sarcină sau în primele săptămâni de sarcină (înainte de a se fi stabilit
prezența sarcinii), au arătat faptul că
 vaccinul nu crește rata de avort spontan, de naștere prematură sau de malformații în
comparație cu rata din populația general(4,5,6)
1. Merck Sharp & Dohme Corp. Gardasil 9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant) full prescribing information 2018.
2. Segal L, Wilby OK, Willoughby CR, Veenstra S, Deschamps M. Evaluation of the intramuscular administration of Cervarix vaccine on fertility, pre- and post-natal development in rats. Reprod Toxicol. 2011 Jan;31(1):111-20.
3. Wise LD, Pauley CJ, Michael B, Wolf JJ. Lack of effects on male fertility from a quadrivalent HPV vaccine in Sprague-Dawley rats. Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol. 2010 Oct;89(5):376-81.
4. Panagiotou OA, Befano BL, Gonzalez P, Rodriguez AC, Herrero R, Schiller JT, et al. Effect of bivalent human papillomavirus vaccination on pregnancy outcomes: long term observational follow-up in the Costa Rica HPV Vaccine Trial.
BMJ. 2015 Sep 7;351:h4358.
5. Forinash AB, Yancey AM, Pitlick JM, Myles TD. Safety of the HPV bivalent and quadrivalent vaccines during pregnancy. Ann Pharmacother. 2011 Feb;45(2):258-62.
6. Bonde U, Joergensen JS, Lamont RF, Mogensen O. Is HPV vaccination in pregnancy safe? Hum Vaccin Immunother. 2016 Aug 2;12(8):1960-4.
86

• Totuși, până la obținerea mai multor date, este recomandată evitarea vaccinării în
timpul sarcinii
• Vaccinarea accidentală în timpul unei sarcini incipiente încă nediagnosticate NU
constituie un criteriu pentru întrerupere de sarcină
• În timpul alăptării vaccinarea anti-HPV nu este contraindicate(7).

ECDC – recomandările din România
https://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Scheduler/ByDisease?SelectedDiseaseId=38&SelectedCountryIdByDisease=170
88
Prin OMS 1.755 / 3 septembrie 2021
(pentru modificarea anexei nr. 2 la Normele tehnice
de realizare a programelor naționale de sănătate publică
pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin OMS 377/2017)
Vaccinul HPV se administrează
fetelor din grupa de vârstă 11-18 ani.

HPV
89
ACIP a actualizat
schema de imunoprofilaxie specifică pentru copii,
pentru cele 17 boli prevenibile prin vacinare,
în octombrie 2022

c) Contraindicațiile vaccinării anti-HPV
•Perioada sarcinii
•Perioada unei boli acute febrile sau non-febrile moderate sau severe
nu este inclusă, de exemplu, răceala sezonieră banală
•Istoric de anafilaxie documentată în urma unei expuneri anterioare la vaccinul
anti-HPV sau la una dintre componentele acestuia
90

d) False contraindicații pentru vaccinarea anti-HPV
NU reprezintă contraindicații pentru vaccinarea anti-HPV:
 Afecțiunile acute ușoare sau moderate fără febră
 Reacția locală moderată (tumefacție, eritem, durere) sau febră moderată după administrarea
unei doze anterioare de vaccin anti-HPV
 Absența istoricului privind datele medicale ale persoanei ce urmează a fi vaccinată
 Tratamentul cu antibiotice în curs
 Convalescența unor boli infecțioase
 Expunerea recentă la o boală infecțioasă
 Antecedentele personale sau heredocolaterale de teren atopic sau de alergie la peniciline sau la
alte medicamente.
 Imunodepresia
 Testul citologic Papanicolau anormal în antecedente sau în prezent
 Infecția HPV în antecedente sau în prezent
 Alăptarea
 Istoricul de veruci vulgare
WHO; VACCINE SAFETY AND FALSE CONTRAINDICATIONS TO VACCINATION Training manual, 2017 91

e) Eficacitate și imunogenicitate
La femei, vaccinarea are drept scop:
 Prevenirea primo-infecției HPV și implicit a dezvoltării ulterioare a cancerului de col,
precum și a cancerului vulvar, vaginal și anal determinat de către tulpinile HPV 16, 18 (și
pentru Gardasil 9 inclusiv 31, 33, 45, 52, 58)
 Prevenirea dezvoltării ulterioare a condilomatozei genitale determinate de tulpinile HPV 6
și 11
 Prevenirea dezvoltării leziunilor precanceroase sau displazice generate de tulpinile HPV
6, 11, 16, 18, (31, 33, 45, 52, 58) de tip CIN 1/2/3 și adenocarcinom de col in situ,
neoplazie intraepitelială vulvară 2/3, vaginală 2/3 sau anală 1/2/3(1)
92

Eficacitate și imunogenicitate la femei - continuare
https://www.google.com/search?q=aparat+genital+feminin&client=firefox-b-
d&sxsrf=ALeKk03Q1ZYWDGVjUTcvB4HBE4GIdBpFGA:1592377861048&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=2ahUKEwjq0YXmpYjqAhUtlIsKHSXEBW8Q_AUoAXoECAwQAw&biw=1920&bih=966#imgr
c=rhqMzQdV9d3RXM
93

Eficacitate și imunogenicitate
La bărbați, vaccinarea are drept scop:
Prevenirea primo-infecției HPV și implicit a dezvoltării
ulterioare a cancerului anal determinat de tulpinile HPV
16, 18, (31, 33, 45, 52, 58)
Prevenirea condilomatozei genitale determinate de
tulpinile HPV 6 și 11, și a leziunilor precanceroase sau
displazice generate de tulpinile 6, 11, 16, 18, (31, 33, 45,
52, 58) de tip neoplazie intraepitelială anală 1/2/3(1)
https://www.google.com/search?q=cancer+anal+barbati&tbm=isch&ved
=2ahUKEwjks-D5pojqAhWBsaQKHTcFA-8Q2-
cCegQIABAA&oq=cancer+anal+barbati&gs_lcp=CgNpbWcQAzoECCM
QJzoCCAA6BQgAELEDOgQIABBDOgYIABAFEB46BAgAEBhQvMYB
WMPiAWCI5gFoAHAAeACAAXiIAeEPkgEENS4xNJgBAKABAaoBC2d
3cy13aXotaW1n&sclient=img&ei=OsPpXuSuMYHjkgW3ioz4Dg&bih=96
6&biw=1920&client=firefox-b-
d#imgrc=OqanzhiLtNMwMM&imgdii=ZzI9tPouhKElCM
1. Merck Sharp & Dohme Corp. Gardasil 9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant)
full prescribing information 2018.

Eficacitatea vaccinurilor anti-HPV a fost calculată pe baza datelor din studiile clinice efectuate în
vederea aprobării
•La femei, cu mici excepții, eficacitatea vaccinală raportată a fost constant peste 90%(1,2,3,4,5)
1. Schiller JT, Castellsague X, Garland SM. A review of clinical trials of human papillomavirus prophylactic vaccines. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F123-38.
2. Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, Naud P, Salmeron J, Wheeler CM, et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types
16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2161-70.
3. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Harper DM, Leodolter S, et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med. 2007 May
10;356(19):1928-43.
4. FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med. 2007 May 10;356(19):1915-27.
5. Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, Bouchard C, Mao C, Mehlsen J, et al. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):711-23.
•La femeile cu vârste începând de la 26 de ani, eficacitatea vaccinului bivalent asupra infecției
persistente la 6 luni sau asupra CIN1 determinate de tulpinile de HPV 16 și 18 este raportată la
81.1%, cu următoarele diferențe pe categorii de vârstă:
83.5% între 26-35 ani
77.2% între 36-45 de ani(6)
6. Skinner SR, Szarewski A, Romanowski B, Garland SM, Lazcano-Ponce E, Salmeron J, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in
women older than 25 years: 4-year interim follow-up of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE study. Lancet. 2014 Dec 20;384(9961):2213-27.

•Pentru vaccinul cvadrivalent eficacitatea asupra infecției persistente, a CIN sau a
leziunilor genitale externe determinate de cele 4 tipuri vaccinale HPV 6/11/16/18 este
raportată la 88.7% la femeile cu vârste între 24-45 de ani(7)
7. Castellsague X, Munoz N, Pitisuttithum P, Ferris D, Monsonego J, Ault K, et al. End-of-study safety, immunogenicity, and efficacy of quadrivalent HPV (types 6, 11, 16, 18)
recombinant vaccine in adult women 24-45 years of age. Br J Cancer. 2011 Jun 28;105(1):28-37.

Eficacitatea vaccinală raportată conform studiilor clinice de aprobare a vaccinurilor anti-
HPV la femei
* Eficacitate vaccinală
recalculată după excluderea
din analiză a pacientelor
care prezentau deja infecție
HPV cu tulpinile respective
înainte de vaccinare.
** Pentru vaccinul
nonavalent este raportată
reducerea riscului.
AIS = adenocarcinom in situ
CIN =neoplazie intraepitelială cervicală
VIN = neoplazie intraepitelială vulvară
VaIN = neoplazie intraepitelială vaginală
97

•Administrarea vaccinului nonavalent la persoanele care au beneficiat în trecut de imunizare cu
vaccinul cvadrivalent este sigură și duce la:
 creșterea titrului de anticorpi împotriva tulpinilor comune 16, 18, 6 și 11
 generarea imunității împotriva tulpinilor 31, 33, 45, 52, și 58(1)
titrul de anticorpi obținut împotriva acestor 5 tulpini suplimentare este mai scăzut comparativ cu
titrul obținut la persoanele care nu fuseseră anterior imunizate anti-HPV (1)
•Nu este clar în ce măsură această diferență cu privire la titrul de anticorpi asociază și o diferență
semnificativă în clinică(1)
•Nu există o recomandare oficială cu privire la revaccinarea cu vaccin nonavalent a persoanelor
vaccinate anterior cu un alt tip de vaccin anti-HPV.
1. Garland SM, Cheung TH, McNeill S, Petersen LK, Romaguera J, Vazquez-Narvaez J, et al. Safety and immunogenicity of a 9-valent HPV vaccine in females 12-26 years of age who previously received the quadrivalent HPV vaccine. Vaccine. 2015 Nov
27;33(48):6855-64.
98

Vaccinul bivalent, care include proteinele virale pentru tulpinile 16 și 18,
 pare să protejeze și împotriva tulpinilor 31, 35, 45 și 52(1), dar nu și împotriva tulpinilor 6
și 11(2)
această protecție încrucișată (titru de anticorpi) pare să persiste pe o perioadă mai
scurtă decât protecția împotriva tulpinilor vaccinale (16, 18)
 pare să confere imunitate încrucișată împotriva tulpinilor 31 și 33 timp de 4 ani, precum și
împotriva tulpinii 45 timp de 9.4 ani(3-5)
99
1. Woestenberg PJ, King AJ, van Benthem BHB, Donken R, Leussink S, van der Klis FRM, et al.
Bivalent vaccine effectiveness against type-specific HPV positivity: evidence for cross-protection against oncogenic types among Dutch STI clinic visitors. J Infect Dis. 2018 Jan 4;217(2):213-22.
2. Woestenberg PJ, King AJ, van der Sande MA, Donken R, Leussink S, van der Klis FR, et al.
No evidence for cross-protection of the HPV-16/18 vaccine against HPV-6/11 positivity in female STI clinic visitors. J Infect. 2017 Apr;74(4):393-400.
3. Naud PS, Roteli-Martins CM, De Carvalho NS, Teixeira JC, de Borba PC, Sanchez N, et al.
Sustained efficacy, immunogenicity, and safety of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: final analysis of a long-term follow-up study up to 9.4 years post-vaccination. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(8):2147-62.
4. Luckett R, Feldman S.
Impact of 2-, 4- and 9-valent HPV vaccines on morbidity and mortality from cervical cancer. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jun 2;12(6):1332-42.
5. Kreimer AR, Gonzalez P, Katki HA, Porras C, Schiffman M, Rodriguez AC, et al.
Efficacy of a bivalent HPV 16/18 vaccine against anal HPV 16/18 infection among young women: a nested analysis within the Costa Rica Vaccine Trial. Lancet Oncol. 2011 Sep;12(9):862-70.

Vaccinul cvadrivalent, care include proteinele virale pentru tulpinile 16, 18, 6 și 11,
 conferă imunitate încrucișată împotriva tulpinilor non-vaccinale 31, 33 și 45, însă la un
nivel relativ mai scăzut față de vaccinul bivalent(1)
 conferă imunitate încrucișată împotriva tulpinilor 52 și 58(2), însă fără ca aceste date să
asocieze o semnificație statistică(3)
1. Malagon T, Drolet M, Boily MC, Franco EL, Jit M, Brisson J, et al.
Cross-protective efficacy of two human papillomavirus vaccines: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):781-9.
2. Brown DR, Kjaer SK, Sigurdsson K, Iversen OE, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al.
The impact of quadrivalent human papillomavirus (HPV; types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine on infection and disease due to oncogenic nonvaccine HPV types in
generally HPV-naive women aged 16-26 years. J Infect Dis. 2009 Apr 1;199(7):926-35.
3. Luckett R, Feldman S.
Impact of 2-, 4- and 9-valent HPV vaccines on morbidity and mortality from cervical cancer. Hum Vaccin Immunother. 2016 Jun 2;12(6):1332-42.

g) Reacțiile adverse (RA) post-vaccinale
Definiție RAPI - Reacții adverse post-vaccinale indezirabile (1) :
•Reacția adversă post-vaccinală indezirabilă este ˮorice eveniment medical nedorit
(advers) (manifestări neașteptate, rezultate de laborator anormale, simptome sau boli)
apărut după vaccinare, în primele 30 de zile(2) în funcție de tipul reacție adversă și care nu
are în mod necesar o relație de cauzalitate cu administrarea vaccinului.ˮ
101
1. CNSCBT (CentruI National de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile) - Metodologia de supraveghere a reacțiilor adverse post-vaccinale indezirabile – RAPI (2013, actualizat 03.04.2017)
2. Global Manual on Surveillance of Adverse Events Following Immunization September 2014, pg945
3. CIOMS (Council for Intemational Organisations of Medical Sciences) - Definitions and Applications of Terms for Vaccine Pharmacovigilance, 2012.
http://cioms.ch/shop/wp-content/uploads/2017/01/report_working_group_on_vaccine_LR.pdf

CIOMS (Council for International Organisations of Medical Sciences), 2012, definește
următoarele categorii de cauze ale RAPI(3):
1. Reacție asociată cu componenetele vaccinului: RAPI este cauzată sau favorizată de una sau
mai multe componente ale vaccinului.
2. Reacție asociată cu defecte de calitate ale vaccinului: defecte legate de producția vaccinului,
inclusiv defecte ale dispozitivelor de administrare furnizate de către producător.
3. Reacție asociată cu erori de vaccinare (erori programatice): legate de deficiențe în manipularea
vaccinurilor (lanț de frig, vaccin expirat), nerespectarea indicațiilor și a contraindicațiilor de vaccinare,
erori legate de administrare (doza incorectă, diluție inadecvată, tehnică incorectă).
4. Reacție asociată cu anxietate datorată vaccinării: anxietatea legată de vaccinare (sincopele
vagale frecvente mai ales în rândul copiilor peste 5 ani și adolescenților, isterie).
5. Reacție coincidentă: RAPI cauzată de altceva decât compoziția și calitatea vaccinului, erorile de
vaccinare sau de anxietatea datorată vaccinării, dar care este asociată temporar cu vaccinarea.
Incidentul medical ar fi apărut și dacă individul nu ar fi fost vaccinat.
102

RA post-vaccinale
• Reacțiile adverse în urma vaccinării sunt în general comparabile cu ale altor vaccinuri
similare
• Reacțiile adverse frecvente (raportate în >10% din cazuri) (1) sunt:
• Reacții locale: durere sau eritem la locul injectării
• Cefalee
• Alte reacții adverse sunt reacțiile anxioase în urma vaccinării (vezi grupa de vârstă 11-13 ani),
acestea ducând inclusiv la sincopă și traumatism prin cădere

RA post-vaccinale
1. sincopă
2. reacții locale
3. amețeală
4. greață
5. reacții de hipersensibilizare
6. urticarie
7. evenimente trombo-embolice
Cu excepția sincopei și a evenimentelor trombo-embolice, niciunul dintre RA analizate nu a fost
întâlnit mai frecvent decât incidența respectivei patologii în populația nevaccinată anti-HPV
8. patologie autoimună
9. sindrom Guillain-Barré
10. anafilaxie
11. deces
12. mielită transversă
13. pancreatită
14. boală de neuron motor (1)
1. Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, Woo EJ, Hua W, Sutherland A, et al. Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):750-7.
O meta-analiză a raportat următoarele reacții adverse (RA), asociate sau nu vaccinării, în ordine
descrescătoare a frecvenței:
104

RA post-vaccinale Sincopa post-vaccinală
• La fel ca în cazul altor vaccinuri administrate la adolescente, există posibilitatea apariției sincopei
post-vaccinale, însoțită sau nu de mișcări tonico-clonice, posibil prin mecanism vaso-vagal ca
răspuns la anxietatea asociată vaccinării (1)
• În cazul vaccinului anti-HPV, rata de raportare a sincopei post-vaccinale este de 8.2/100.000
doze de vaccin (2)
 este recomandată supravegherea timp de 15 minute post vaccinare, pentru a evita
traumatismul prin cădere
• În cazul vaccinului anti-HPV cvadrivalent
 aprox. 15% dintre sincope au dus la cădere
 68% dintre căderi au fost asociate cu traumatism cranian (2)
• În cazul în care sincopa apare și este asociată cu mișcări tonico-clonice
 se recomandă menținerea pacientului în poziție culcată sau Trendelenburg, pentru a
restabili perfuzia cerebrală (3)
1. Braun MM, et al. Syncope after immunization. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Mar;151(3):255-9;
2. Slade BA, et al. Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):750-7;
105

RA post-vaccinale Episoade trombo-embolice (ETE)
• Rata de raportare pentru vaccinul anti-HPV cvadrivalent este de 0.2/100.000 doze, ușor mai
ridicată decât cea pentru populația generală (1)
• O analiză de siguranță a CDC (Centers for Disease Control and Prevention) a concluzionat că ETE
raportate în urma vaccinării anti-HPV:
sunt explicate în proporție de 90% de existența unor factori specifici de risc:
 utilizarea contraceptivelor hormonale (care pot crește riscul de ETE de 3-6 ori) (1)
 trombofilie ereditară
 obezitate
 fumat
 imobilizare prelungită
nu par a fi raportate mai frecvent în populația vaccinată anti-HPV comparativ cu populația
nevaccinată (2)
1. Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, Woo EJ, Hua W, Sutherland A, et al. Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):750-7.
2. U.S. Food and Drug Administration. Gardasil Vaccine Safety. 2018 [18.05.2018]; Available from: https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm.
106

8. Comunicarea eficientă cu părinții
Informații practice
107

• Profesioniști în domeniul sănătăți (HCP) au un rol decisiv în procesul de vaccinare
anti-HPV, având o influență considerabilă asupra deciziei părinților de a vaccina sau nu
un adolescent împotriva HPV.1
• De obicei părinții au încredere în recomandările medicilor legate de vaccinare, de
aceea recomandarea MF va crește gradul de acceptare al acestora.2
• Dacă părinții ezită, ascultați-i și răspundeți la îngrijorările lor cu date concrete.3
• Dacă părinții refuză vaccinarea, repetați recomandarea de vaccinare la următoarea
vizită.4
1. Lake PW, Kasting ML, Christy SM, Vadaparampil ST. Provider perspectives on multilevel barriers to HPV vaccination. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(78):1784-1793.
doi:10.1080/21645515.2019.1581554.
2. Lu PJ, Yankey D, Fredua B, et al. Association of Provider Recommendation and Human Papillomavirus Vaccination Initiation among Male Adolescents Aged 13-17 Years United States. J
Pediatr. 2019;206:3341.e1.
3. Vorsters A, Bonanni P, Maltezou HC, et al. The role of healthcare providers in HPV vaccination programs A meeting report. Papillomavirus Res. 2019;8:100183. doi:10.1016/j.pvr.2019.100183.
4. Gilkey MB, Calo WA, Marciniak MW, Brewer NT. Parents who refuse or delay HPV vaccine: Differences in vaccination behavior, beliefs, and clinical communication preferences. Hum Vaccin
Immunother. 2017;13(3):680 686. doi:10.1080/21645515.2016.1247134. 108

Interviul Motivațional
Definiții
• Metodă de conversație, bazată pe colaborare și dialog, care oferă un cadru propice
identificării motivației pentru vaccinare și o susține într-un mod respectuos, bazat pe
compasiune și nondirectiv
• Stil de conversație colaborativ pentru consolidarea propriei motivații și a
angajamentului (persoanei / părintelui) de a face schimbarea.
• Stil de consiliere centrat pe persoană pentru abordarea problemei ambivalenței față de
schimbare.
Obiectivul central al ședinței de consiliere pentru vaccinare este să identifice și să susțină
acea motivație internă a persoanei de a accepta vaccinarea
109

Interviul Motivațional funcționează cel mai bine în cazul pacienților care au
sentimente contradictorii/ambivalente cu privire la vaccinare
Beneficii
• Ajută pacienții să își asume
responsabilitatea pentru ei înșiși și pentru
acțiunile lor;
• Pregătirea pacienților pentru a deveni mai
receptivi la vaccinare;
• Arăta pacienților că au puterea de a-și
schimba singuri viața.
Eficacitate
110
Ghid de comunicare
Interviul Motivațional în consilierea pentru vaccinare
• Schimbarea comportamentului –
gestionarea rezistenței în mod adecvat

Creatorii Interviului Motivațional
William R. Miller Stephen Rollnick
Psiholog clinician Psiholog clinician
american englez
IM evită crearea rezistenței impiedicând
confruntarea și provocând motivația cu întrebări
deschise și empatie.
IM gestionează cu succes pacienții ambivalenți.
111

Spiritul Interviului Motivațional
pentru Vaccinare
112
Spiritul IM reprezintă
cadrul, “rama” în care personalul medical și
pacientul poartă discuțiile despre vaccinare.
Parteneriatul, acceptarea, stimilarea dialogului și
compasiunea sunt elementele care contribuie la
atmosfera necesară deschiderii pacientului și
permit o conversației eficace.
Manifestarea acestor atitudini față de pacient
influențează modul în care subiectul este perceput de
către pacient și, inevitabil, reacțiile și atitudinile lui
față de vaccinare, față de personalul medical și
chiar față de sistemul medical.
Parteneriat
C
o
m
p
a
s
i
u
n
e
Acceptare
D
i
a
l
o
g

1.Parteneriat - personalul medical acționează ca un partener de discuție, colaborând cu
părintele și ținând cont de experiența acestuia.
2.Acceptare - comunică valoare absolută, empatie, valorizare și sprijinirea autonomiei.
• Valoare absolută - prețuirea valorii inerente și a potențialului fiecărei ființe umane.
• Empatie - Abilitatea de a percepe și de a reflecta ce vrea să spună cealaltă persoană.
• Valorizare - Accentuarea aspectelor pozitive, identificarea și recunoașterea punctelor forte și
eforturilor cuiva.
• Sprijinirea autonomiei - Acceptarea și confirmarea dreptului irevocabil al părintelui la
autodeterminare și de a face propriile alegeri.
3.Stimularea dialogului - pentru aflarea perspectivei și motivației părintelui.
4.Compasiune - cadrul medical acționează cu bunăvoință pentru a promova starea de bine a
părintelui, acordând prioritate nevoilor acestuia.
113

Ca profesionist în domeniul sănătății, atunci când observi o eroare (în ideile, informațiile,
comportamententul) pacientului dorești
- să restabilești corectitudinea informației,
- să oferi soluția,
- să îndrepți un comportament,
- ...
“Reflexul de a îndrepta” putem învăța să-l gesionăm folosind o tehnică simplă
114

Tehnică
Înainte de a răspunde orice pacientului tău - lasă loc de o respirație!
Beneficii pentru personalul medical
1. Reflexul de a corecta poate fi întârziat/
oprit prin tehnica respirației
2. Oferă o clipă de distanțare
3. Lasă informația să se așeze
4. Oprește impulsurile și temperează furia/
frustrarea
5. Permite oxigenarea creierului
6. Permite schimbarea direcției (ALEG ce voi
face, nu doar reacționez la ce mi se
întâmplă)
Beneficii pentru pacient
1.Simpla pauză de respiratie schimbă
atmosfera de comunicare
2.Pacientul se va simți mai ascultat și mai
înțeles
3.Pacientul va simți că îi oferiți timp și că
manifestați răbdare cu el
4.Primește timp de auto-reflecție (se aude
vorbind, are timp chiar el, să stea cu ceea
ce a spus despre vaccinare, temeri,
zvonuri etc)
115

IMPLICAREA
ALEGEREA
OBIECTIVULUI
STIMULAREA
DIALOGULUI
PLANIFICAREA
Întărirea relației
Arătarea interesului
Empatizare
Definirea țintei
schimbării
Focusarea discuției
asupra obiectivului
Identificarea:
•motivelor pentru
schimbare
•abilităților persoanei
Stimularea:
•discursului centrat pe
schimbare
•Încrederii în abilitatea
de a face schimbarea
Identificarea
pașilor concreți
pentru schimbare
Procesele Interviului Motivațional
116

Etapele Interviului Motivațional pentru vaccinare
într-un mediu sigur, care asigură confidențialitatea și permite persoanei să vorbească
câteva minute deschis și fără întreruperi
Pasul 1
Începutul ședinței
a) Stabilesc relația de
respect și încredere
b) Evaluez disponibilitatea
pentru vaccinare
c) Explorez preocupările
Pasul 2
Cuprinsul ședinței
d) Ofer informații adaptate
la nevoi
e) Ofer recomandări
personalizate
f) Re-evaluez
disponibilitatea pentru
vaccinare
Pasul 3
Încheierea ședinței
g) Ajut la planificarea
vaccinări
h) Comunic respectul
pentru decizia luată
i) Mulțumesc și afirm
disponibilitatea pentru
discuții ulterioare
117

Începutul
ședinței
Descrierea comportamentelor
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și de ce
au ele impact asupra disponibilității de
vaccinare?
a)
Stabilesc
relația de
respect și
încredere
• Mă prezint interlocutorului
• Cer permisiunea de a discuta
despre vaccinare
• Întreb persoana cum dorește să
mă adresez ei (numele de familie,
prenume)
• Îi spun persoanei pe numele
agreat, de mai multe ori în timpul
conversației
• Comunic persoanei scopul ședinței
(să înțeleg mai bine gândurile
legate de vaccinare și să răspund la
orice întrebare)
• Primele minute ale ședinței sunt importante
pentru stabilirea relației de încredere.
• Atunci când poziționarea față de pacient
este de la egal la egal, plină de acceptare și
compasiune, acesta din urmă nu va mai
simți nevoia să se protejeze în fața medicului
/ asistentului medical,percepându-l ca pe un
aliat al său, cu care împarte obiectivul de a
proteja sănătatea sa ori a membrilor familiei.
Această percepție este importantă și ea
reflectă cu adevărat tipul de relație
profesională pe care îl aveți cu pacientul
dumneavoastră.
118

Începutul
ședinței.
Descrierea
comportamentelor
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și
de ce au ele impact asupra
disponibilității de vaccinare?
b)
Evaluez
disponibilitatea
pentru
vaccinare
- Evaluez disponibilitatea inițială
a persoanei de a se vaccina
- Pornind de la scorul persoanei,
susțin discursul pentru
schimbare
- Pornind de la scorul persoanei,
susțin motivația pentru
schimbare
• Acest pas este esențial pentru a putea
identifica disponibilitatea pentru
vaccinare și motivațiile care susțin
vaccinarea.
• Atunci când evaluați disponibilitatea la
vaccinare, prin întrebări deschise, sau
prin intermediul scalei, creați contextul
discursului pentru vaccinare.
119
Pe o scală de la 0 la 10
•Cât de importantă este pentru Dvs. protejarea copilului prin vaccinare?
•Cât de încrezător sunteți că dețineți informațiile necesare pentru a putea lua
decizia de a vă proteja copil folosind vaccinarea?
Zero înseamnă „deloc”, iar zece înseamnă „total”.

Începutul
ședinței.
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și de ce au ele
impact asupra disponibilității de vaccinare?
c)
Explorez
preocupările
• Identific preocupările persoanei legate de
vaccinare.
• Folosesc întrebări deschise pentru a
stimula persoana să împărtășească
propriile griji
• Demonstrez atenție susținută, prin gesturi,
mimică și cuvinte de încurajare
• Arăt că înțeleg perspectiva persoanei
folosind reflecțiile simple și complexe
• Identific în discursul persoanei atitudini și
comportamente pozitive și îi comunic
aprecierea pentru ele
• Identific valorile persoanei din răspunsurile
pe care le-am primit (lucrurile importante
pentru ea: familie, copii, libertate, sănătate,
protecție etc)
• Îi comunic persoanei înțelegerea valorilor
sale prin reflecții simple sau
complexe/parafrazări
• Identific și valorizez acțiunile persoanei
pentru a se proteja pe sine și pe alții sau
pentru a se informa.
• Este posibil ca persoana să aibă foarte multe
griji, preocupări și concepții greșite despre
vaccinare. Doar prin întrebările deschise și o
ascultare activă, puteți afla care sunt cu
adevărat barierele care opresc persoana de la
vaccinarea sa ori a copilului său.
• Demonstrând interesul, înțelegerea și empatia,
(prin recapitulări, întrebări de clarificare, reflecții
simple și complexe), consolidați relația de
încredere și respect reciproc.
• Atunci când oferiți aprecieri pozitive pentru
comportamentele pe care persoana le are deja
în scopul protejării sale sau a copilului, re-
așezați persoana pe poziție de egalitate cu
dumneavoastră, respectată și capabilă să
acționeze corect.
• Această valorizare conferă persoanei încredere
în abilitățile sale de a lua decizii bune privind
protejarea sănătății.
• În plus, este importantă ascultarea reflexivă și
gruparea preocupărilor în categorii care pot fi
abordate cât mai clar.
120

Cuprinsul
ședinței.
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și de ce au ele impact asupra disponibilității de
vaccinare?
d)
Ofer informații
adaptate la nevoi
prin Tehnica
Verifică
Oferă
Verifică
• Cer permisiunea de a oferi
informații, de a deschide un
subiect
• Întreb persoana ce anume știe
deja sau dorește să știe în
legătură cu un subiect
• Identific temele pe care
persoanal
dorește să le cunoască
• Ofer informații adaptate la
preocupările curente ale
persoanei
• Folosesc un limbaj simplu,
ușor de înțeles
• Ofer suport grafic pentru a
ilustra informațiile
• Ofer informațiile cu o atitudine
neutră, cu scopul de informa,
nu de a convinge
• Pun accentul pe opțiuni
• Verific ceea ce a înțeles
persoana din informația oferită
• Această tehnică se bazează pe principiile (spiritul) Interviului Motivațional
(parteneriat, acceptare, stimularea dialogului și compasiune).
• Prin cererea permisiunii/ acordului de a discuta despre vaccinare, de a deschide
un anumit subiect, de a oferi informații („Sunteți de acord să vorbim despre
vaccinare? E în regulă dacă vă dau câteva informații cu privire la temerile
dumneavoastră? Imi dați voie să vă spun câte ceva despre efectele despre care
îmi spuneați că vă sperie?”), pacientul este plasat în rol de partener de discuție.
Relația este de egalitate, medicul / asistentul medical fiind cel care poate oferi
cunoștințele și expertiza sa, numai dacă pacientul dorește să le primească.
Medicul/ Asistentul medical nu este în rol de salvator, nici în rol de profesor.
• Acceptul pe care pacientul îl dă („Da, sigur”), reprezintă manifestarea autonomiei
sale și un indicator comportamental bun al deschiderii față de ideea de dialog față
de vaccinare. Fiecare „da” consolidează relația de colaborare profesionist
/pacient.
• Oferirea de informații se face cu o atitudine neutră. Atitudinea gravă sau de
superioritate va submina relația și va trezi opoziția pacientului. Atitudinea prea
entuziasmată poate trezi suspiciuni. Atitudinea neutră oferă pacientului un spațiu
psihologic generos în care acesta poate dezvolta propriile atitudini față de
informația primită.
• Verificarea înțelegerii informațiilor împărtășite („Îmi puteți spune în cuvintele
dumneavoastră ce ați înțeles acum despre vaccinare? Ce părere aveți despre
asta? Ce credeți acum? Dacă ar fi să îi explicați acasă și soțului, ce i-ați spune
despre vaccinarea copilului?”) poate scoate la iveală alte neînțelegeri ale
conceptelor – lucru care se poate întâmpla mai ales atunci când limbajul folosit
este de specialitate. În acest caz, este necesară reluarea explicațiilor în termeni
mai accesibili persoanei.
121

Cuprinsul
ședinței.
Descrierea
comportamentelor
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și de ce
au ele impact asupra disponibilității de
vaccinare?
e) Ofer
recomandări
personalizate
• Accentuez punctele noastre
comune
• Ofer recomandări într-un
mod indirect, personalizat la
mine
• Comunic persoanei faptul că
decizia îi aparține
• Profesionistul care susține ședința de
consiliere pentru vaccinare este un model
pentru interlocutorul său.
• Recomandările se fac indirect, prin puterea
exemplului personal, iar nu prin indicații: „Și
eu mi-am vaccinat ambii copii! Și sunt bine!
Și eu am vrut să îi protejez.”
122

Cuprinsul
ședinței.
Descrierea
comportamentelor
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și de
ce au ele impact asupra disponibilității
de vaccinare?
f) Re-evaluez
disponibilitatea
pentru vaccinare
• Re-evaluez disponibilitatea
persoanei pentru vaccinare
• Revin la tehnica V-O-V ori de
câte ori este nevoie să ofer
informații sau clarificări, pe
parcursul ședinței
• Acest pas este esențial pentru a monitoriza
progresul persoanei în ceea ce privește
disponibilitatea la vaccinare și impactul
ședinței de consiliere, fără a ne aștepta ca
persoana să accepte imediat vaccinarea.
• „Ce părere aveți acum despre vaccinarea
copilului? O vaccinăm astăzi pe Maria?”
123

124
Încheierea
ședinței
recomandate
De sunt necesare aceste acțiuni și de ce au ele
impact asupra disponibilității de vaccinare?
g) Ajut la
planificarea
vaccinării,
dacă este
cazul
Când persoana dorește să se
vaccineze, o ajut să planifice
accesarea serviciilor
(programare,
identificarea centrelor de
vaccinare accesibile etc)
• Atunci când persoana este decisă în favoarea vaccinării
încă din timpul ședinței, este important ca planificarea să
aibă loc încă de atunci.
• Ca personal medical, veți lua în considerare barierele care
îi stau în calea vaccinării (distanță, program de muncă,
necesitatea de a cumpăra un vaccin și lipsa informațiilor
necesare pentru a-l procura) și veți oferi direcții practice
(informații despre locul din care vaccinul se poate
achiziționa, dacă este cazul, programarea online etc).
• Succesul ședințelor de consiliere pentru vaccinare se
poate vedea și în timp, pe măsură ce persoana procesează
informațiile.
h) Comunic
respectul
pentru
decizia luată
Îi transmit persoanei faptul că îi
respect decizia, oricare ar fi
aceasta.
Indiferent care este decizia persoanei, este importantă
păstrarea unei atitudini neutre.
i) Mulțumesc
persoanei
Finalizez ședința mulțumind
persoanei pentru disponibilitatea
ei de a participa.
Încheierea se va face într-un ton pozitiv, cu respect și
deschidere pentru discuții ulterioare.

Metode și tehnici de comunicare în Interviul Motivațional
Metode și tehnici Descriere
Întrebări deschise Întrebări care stimulează discursul persoanei, solicitând mai mult
decât un răspuns de tip da/nu.
Exemple:
•Ce credeți despre...
•Care sunt motivele pentru care...
•Care sunt preocupările dumneavoastră legate de...
•Ce anume v-ar motiva să....
•Puteți să îmi dați un exemplu de....
Ascultare activă Prin ascultarea activă, susțin și încurajez conversația prin
comportamente non-verbale sau para verbale
•gesturi de încuviințare (înclinarea capului, menținerea contactului
vizual în mod flexibil, postură îndreptată către interlocutor)
•cuvinte de susținere: Da, înțeleg, Mhm, Așa...
125

Ascultare reflexivă –
reflecția simplă
Este o redare a informațiilor pe care persoana le-a spus, demonstrând
înțelegerea și prezența atentă
•Înțeleg că ceea ce vreți să spuneți este că....
•Din ceea ce îmi spuneți, credeți că....
•Cu alte cuvinte...
Ascultare reflexivă –
reflecția complexă
Este o redare empatică a mesajului mai profund pe care
persoana l-a transmis, uneori a lucrurilor negrăite dar manifestate sau
implicite (emoții, preocupări)
•Considerați că este important să... și vă simțiți
îngrijorat de.... vă preocupă de fapt....
126

127
Valorizare Comunicarea aprecierii, pentru a evidenția eforturile persoanei de
cunoaștere, comportamentele adecvate și calitățile și valorile care îi
susțin motivația pentru vaccinare
•Observ, din ce îmi spuneți, că v-ați informat și că ați respectat
măsurile de protecție....
•Copiii sunt importanți pentru dumneavoastră și pentru a-i proteja, ați
făcut deja mai multe lucruri...
• Îmi pot da seama că sunteți o persoană responsabilă...

128
Tehnica
Verifică-
Oferă-
Verifică
are trei pași
VERIFICĂ
1. A întreba persoana ce anume știe deja sau dorește să știe în legătură
cu un subiect („Ce știi despre modul în care funcționează imunitatea
omului?”/ „Cu ce informații te pot ajuta legat de...?” / „Observ că deja știi
multe despre..., dar ce întrebări, nelămuriri, ai despre acest subiect?”
2. A cere permisiunea de a oferi informații, de a deschide un subiect (Este
in regulă să vorbim despre.../Ați vrea să știți mai multe despre...?)
OFERĂ
1. A oferi informații adaptate la preocupările curente ale persoanei
imagini, grafice
2. A pune accentul pe opțiuni („În situația aceasta sunt x opțiuni,
referitoare la ce se poate face mai departe...”)
VERIFICĂ
1. A verifica ceea ce a înțeles persoana din informația oferită („Ce credeți
despre ceea ce tocmai v-am spus? ”Ce înseamnă lucrurile acestea
pentru dumneavoastră?”)
2. A ruga persoana să redea cu propriile cuvinte ceea ce a înțeles
(„Spuneți-mi vă rog ce ați înțeles despre...”,
„Cum ați explica altei persoane aceste lucruri?”)

Interviul Motivațional – model tranzacțional al comunicării cu pacienții
Comunicare:
• Bazată pe conversație
• Abordare orientată către pacient
Eficient în:
• Situații generale
• Prevenție (când avem nevoie de colaborare pentru a schimba un anumit comportament)
Efecte:
• Colaborare între pacient și medic
• Grad crescut de satisfacție privind serviciile oferite
• Diminuarea temerilor/ anxietății pacientului
129

MF sunt o sursă importantă de informații despre vaccinare
•Un studiu recent din Anglia confirmă faptul că părinții au mult mai multă încredere să
își vaccineze copiii, după o discuție cu medicul de familie.1
•16% dintre părinții au decis să nu își vaccineze copiii,
•27% dintre părinții, care erau anterior indeciși, au luat decizia de vaccinare după
discuția cu medicul de familie.1
Vorsters A, Bonanni P, Maltezou HC, et al. The role of healthcare providers in HPV vaccination programs A meeting report.
Papillomavirus Res. 2019;8:100183. doi:10.1016/j.pvr.2019.100183.
130

Ce trebuie făcut – Așa DA
Transmiteți mesajul că infecția cu HPV este comună și că vaccinarea împotriva HPV este
o măsură de prevenție a cancerului.1
Descoperiți îngrijorarea majoră a părinților în legătură cu vaccinarea anti-HPV și
răspundeți specific acestei îngrijorări.1
1. Malo TL, Gilkey MB, Hall ME, Shah PD, Brewer NT. Messages to Motivate Human Papillomavirus Vaccination: National Studies of Parents and Physicians. Cancer Epidemiol Biomarkers
Prev. 2016;25(10):1383-1391. doi:10.1158/10559965.
2. Brotherton JML. Impact of HPV vaccination: Achievements and future challenges. Papillomavirus Res.2019;7:138-140. doi:10.1016/j.pvr.2019.04.004.
3. American Cancer Society. Take a shot at cancer! Get your child the HPV vaccine to help prevent HPV cancers. https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/online-
documents/en/pdf/flyers/hpv-take-a-shot-at-cancer.pdf Data accesării
octombrie 2021.
4. Reasons to get vaccinated. Website-ul CDC. https://www.cdc.gov/hpv/parents/vaccine/six-reasons.html Actualizat: 23 iulie, 2021. Data accesării: Octombrie 2021. 131

Suport de curs - Vaccinare_HPV.pdf

Suport de curs - Vaccinare_HPV.pdf

Recomendados

Recomendados

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

Mais procurados (20)

Semelhante a Suport de curs - Vaccinare_HPV.pdf

Semelhante a Suport de curs - Vaccinare_HPV.pdf (20)

Suport de curs - Vaccinare_HPV.pdf