O documento resume os resultados de um estudo clínico de um produto reductor defrizante. O estudo avaliou a irritabilidade dérmica primária, irritabilidade dérmica acumulada e sensibilização dérmica do produto. Concluiu-se que o produto não induziu fenômenos irritativos detectáveis e é considerado seguro para uso tópico.

1. CENTRO DE ESTUDOS CLINICOS LTDA
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V – CONCLUSÃO
O produto REDUTOR DEFRIZANTE – LINHA NOVATEC PROGRESS – BRASIL
ERVAS, código TC087-10/02, encaminhado pela empresa ALVA COSMÉTICOS LTDA foi
avaliado sob o seguinte protocolo de estudo clínico de compatibilidade cutânea:
Irritabilidade Dérmica Primária
Irritabilidade Dérmica Acumulada
Sensibilização Dérmica
Nas condições em que o produto REDUTOR DEFRIZANTE – LINHA NOVATEC
PROGRESS – BRASIL ERVAS foi avaliado e na amostra de voluntários estudada, pôde-se
concluir que:
Não Induziu fenômenos irritativos detectáveis durante o período de estudo, sendo
considerado seguro para uso tópico.
Este relatório destina-se exclusivamente ao uso interno do patrocinador do estudo junto aos órgãos
reguladores – ANVISA – Ministério da Saúde. Nenhuma informação deste relatório poderá ser divulgada em
quaisquer veículos de comunicação sem autorização por escrito do autor.
RFE-TC087-10-02-R0, Página 12 de 25, 29/10/2010.
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