2.  黑色素是一种非常特殊的化合物。
 氢醌是目前最有效的治疗产品，但是它可能会致癌，且对
皮肤有明显的刺激。
 对氢醌安全性的考虑促使人们研发替换产品。
需要创新

3. 色素沉着
 黑色素在生黑色素细胞中形成，黑色素存储在该细胞
的黑色体中。
 生黑色素细胞将黑色体转移到角质细胞。
 含有黑色体的角质细胞在皮肤上形成黑斑。
 真黑素使皮肤呈褐色和黑色，是黑色素的最常见形式
。

4. 皮肤的基本结构
Melanocyte
角质层
表皮
真皮
黑色素细胞
黑色素

5. Elure 是什么 ?
• Elure 是基于 Melanozyme™ 的独特皮肤美白产品，其活性成分为木
质素过氧物酶
• 木质素过氧物酶（ LIP ）是枝条菌种白腐菌中产生的一种天然酶。
• 多年以来， LIP 都被确认是分解腐朽树木中的木质素，以促使树木快
速褪色的酶。
• 由于木质素的分子结构与黑色素相似，最近研究确定 LIP 也可以分解
或淡化黑色素。

6. • 体外研究表明在 LIP 1,2
中加入适当比例的 H2O2 和黎芦醇后可能产生作用。
• 临床不相关量 (0.012%) 的 H2O2 被立即消耗，但已足以增强 LIP 的活性。
• VA 的出现维持了真黑素的特殊解聚过程。
• 在 1 个小时内，该自身约束反应导致 LIP 酶的钝化， LIP 酶以简单糖蛋白
的形式存留在皮肤表面。
elure™ 作用机理
1. Woo, S. Cho, J. Lee, B. Kim, E. (2004) Decolorization of melanin by lignin peroxidase from Phanerochaete chrysosporium. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 9:
256-260.
2. 档案数据 . Rakuto Bio Technologies, 5 Carmel Street, P.O. Box 528, New Industrial Park, Yokneam, 20692.

7. • 无致癌风险 → 反向突变试验
• 不刺激眼睛 → 黏膜毒性试验
• 安全系数 > 17,000 → 急性皮肤中毒研究
• 不刺激原发性皮肤 →皮肤原发刺激试验
• 重复使用无刺激性 → 累积刺激研究
• 不刺激敏感皮肤 →人体重复性损伤性斑贴试验
产品安全性

8. • 与氢醌 2% 比较体内示范，以色列（人数 12 ）
• 功效与最初检查情况相比，泰国（人数 22 ）
• split-face 模式的双盲、随机、对照试验 vs. 氢醌 2% ， 美
国（人数 49 ）
人体功效研
究

9.  研究在 Sourasky 医学中心和特拉维夫大学进行。
 研究在伦理审查委员会 (IRB) 批准的 12 名自愿者身上进行
（ Helsinki 委员会）
 使用：
 彩色照片
 比色计（真皮分光仪，皮层仪器）
进行色素沉着评估。
在以色列进行的实证研
究

10.  在 12 名自愿者身上使用 Eluer 和商业 2% 的氢醌进行 21 天试验
比较
 elure 或氢醌用在自愿者的右手臂或左手臂。
体内实证
治疗前 使用 LIP 皮肤美白治疗 21 天
后
使用氢醌治疗 21 天后

11.  在曼谷 22 名自愿者身上进行试验
 2008 年 6 月 6 日 -7 月 4 日
 最初情况的变化
 法国 Dermscan 实验室负责的试验
在泰国进行的功效研究：最初检查情
况的变白变化

12.  每天 2 次，使用 28 天后，使用 Mexameter® 方法测量显示显
著的效果（观察到 82% 的接受试验人员皮肤中的黑色素指数有
显著下降）。
 皮肤科医生也观察到了同样的美白效果，每天 2 次，使用 28 天
后，使用 Mexameter® 方法测量，他发现皮肤光泽度、模仿的
色素沉着和色斑都有明显改善。
临床试验的重
点

13. 0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0 7d 14d 21d 28d
Fairness Score Smoothness Score Luminosity Score
皮肤科医生用 Δ% 评定：皮肤白皙度
，光滑度和光泽度
白皙度评定 光滑度评定 光泽度评定

14. -
-
-
-
-
-
d d d d
Mottled hyperpigmentation Sallowness Pore size
皮肤科医生用 Δ% 表示：斑点状色素沉
着 , 肤色灰黄度和 & 毛孔大小
斑点状色素沉着 肤色灰黄度 毛孔大小

15. -
-
-
-
-
-
-
-
d d d d
Spots Appearance
与最初情况相比色斑减少最多；皮肤
科医生用 Δ% 进行评定
色斑

16. 紫外光摄影 示例 # 3
第 0 天 第 28 天

17. 紫外光摄影 示例 #6
第 0 天 第 28 天

18.  美国年龄在 35-60 岁之间的 50 名自愿者
 伦理审查委员会批准
 主要目的是使用 Mexameter 测量与最初情况相对比的黑色
素指数以及与使用氢醌的结果相比较。
* 研究参数黑色素指数代表皮肤中的黑色素含量。该指数的降低表示达到
美白效果。
在美国进行的 Split-face 模式双盲、随
机安慰剂控制研究

19.  每天 2 次使用 elure 面霜 8 天后，通过 Mexameter® 测量
方法观察到的明显的美白效果（ 68% 的接受试验人员皮
肤的黑色素指数减少了 3% ）
 使用该面霜 31 天后， 82% 的接受试验人员的皮肤有明显
变白（黑色素指数减少了 8% ）。
主要结果 ™
™

20.  使用 2% 商业氢醌进行测试，与 elure 测试进行比较，表
明使用氢醌治疗方法 8 天后无显著效果，使用 31 天后，
黑色素指数只减少了 1% 。
 使用同样方式治疗的安慰剂组并未表现出任何显著变化。
主要结果的重点

21. Mexameter® 测量用 Δ% 表示黑色素指数
的变化
使用 elure™ 的黑色素指数变化
使用氢醌的黑色素指数变化
使用安慰剂的黑色素指数变化

22.  每天 2 次使用 8 天后， 73% 的接受试验人员皮肤总体白皙度提高了
15%; 使用 31 天后， 87% 的接受试验人员皮肤总体白皙度提高了
30%.
 与此相比，使用氢醌治疗的被测试人员 8 天后无明显变白，使用 31
天后，仅有 70% 的被测试人员皮肤白皙度有 13% 的提高。
次要结果的重点

23. 皮肤科医生用 Δ% 评定总体白皙度
0
5
10
15
20
25
30
35
0 8d 15d 31d
Fairness Score elure™ Fairness Score HQ
使用 elure™ 的白皙度 使用氢醌的白皙度

24.  总体色素沉着有显著减少：使用 elure 的治疗组在使用 8 天后 60% 的
接受试验人员色素沉着显著减少了 9% ，使用 31 天后 87% 的接受试
验人员色素沉着显著减少了 29% 。
 与此相比，使用氢醌的治疗组在使用 8 天后仅有 30% 的病人色素沉
着减少了 4% ；使用 31 天后 70% 的接受试验人员色素沉着减少了
15% 。
次要结果

25. 皮肤科医生用 Δ% 评定色素沉着
-35
-30
-25
-20
-15
-10
-5
0
0 8d 15d 31d
hyperpigmentation elure™ hyperpigmentation HQ
使用 elure™ 的色素沉着 使用氢醌的色素沉着

26.  使用 elure 面霜 8 天后， 91% 的病人给出的满意度为好和很好，只
有 9% 的病人认为效果一般。
 在试验结束时，使用 elure 产品的病人 93% 给出的满意度为好和很好
，只有 7% 的病人认为效果一般。
 使用氢醌面霜 8 天后， 60% 的病人给出的满意度为好和很好，有
40% 的病人认为效果一般。
 使用氢醌产品 31 天后，有 20% 的病人将产品效果分级降至差。
病人主观满意度分级

27. 研究的重点
elure 氢醌
使用 Mexameter® 测量
使用 8 天后的美白效果
效果显著 无效果
使用 Mexameter® 测量
使用 31 天后的美白效果
黑色素指数减少了 8% 黑色素指数减少了 1%
总体白皙度 : 皮肤科医
生 评定
使用 8 天后减少了 15%
研究结束时减少了 30%
使用 8 天后无效果
研究结束时减少了 13%
色素沉着 :
皮肤科医生评定
使用 8 天后减少了 9%
研究结束时减少了 29%
使用 8 天后减少了 4%
研究结束时减少了 15%
病人满意度 93% 认为好和很好 60% 认为好
40% 认为差和一般
™

28. • elure™ 为皮肤美白提供了创新方法—直接消除表皮上层
的黑色素
• 非常安全，安全系数 > 17,000.
• 起效快 - 治疗后 7 天便可见显著效果。
• 良好的耐受性 –对皮肤产生刺激的可能性很低。
结论

29. Thank you