Hướng dẫn pha chế dung dịch sát khuẩn - WHO

HƯ NG D N S N XU T T I ð A PHƯƠNG: CÔNG TH C DUNG D CH CHÀ TAY THEO KHUY N
CÁO C A T CH C Y T TH GI I
_____________________________________________________________________________________________
TRANG 1 TRÊN 17 T ch cY t Th gi i ñã áp d ng t t c các bi n pháp h p lý ñ xác ñ nh thông tin trong tài li u
S a ñ i tháng 8 năm 2009 này. Tuy nhiên, n ph m này ñư c phân ph i mà không kèm theo b t c s b o lãnh
nào ñư c ghi rõ hay ng ý. ð c gi hoàn toàn ch u trách nhi m v vi c hi u và s
d ng tài li u này. Trong m i trư ng h p, T ch c Y t Th gi i s không ch u trách
nhi m v thi t h i x y ra do vi c s d ng tài li u này.
Hư ng d n s n xu t t i ñ a phương:
Công th c Dung d ch chà tay theo khuy n cáo c a T ch c
Y t Th gi i
Gi i thi u: B n hư ng d n s n xu t t i
ñ a phương v i Công th c pha ch
dung d ch chà tay do T ch c Y t Th
gi i khuy n cáo ñư c chia thành hai
ph n riêng bi t nhưng có tương quan
v i nhau:
Ph n A cung c p m t hư ng d n s d ng
c th t i cơ s dư c ph m trong quá trình
pha ch th c t . Ngư i s d ng có th
niêm y t tài li u này trên tư ng c a khu
v c s n xu t.
Ph n B tóm t t m t s thông tin k thu t
c n thi t trích d n t Hư ng d n V sinh
Tay trong Công tác Chăm sóc S c kho
c a T ch c Y t Th gi i (2009). Trong
ph n B ngư i s d ng ti p c n thông tin
quan tr ng v an toàn và chi phí và tài li u
b sung liên quan ñ n d ng c ch a dung
d ch và phân ph i.

_____________________________________________________________________________________________
PH N A: HƯ NG D N S N XU T T I ð A PHƯƠNG
Ph n A nh m m c ñích hư ng d n nhà s n xu t ñ a
phương th c hi n pha ch theo công th c.
Nguyên v t li u c n thi t (s n xu t v i kh i lư ng nh )
SINH PH M CHO
CÔNG TH C 1
SINH PH M CHO
CÔNG TH C 2
• C n Ethanol 96%
• Nư c oxy già (Hydrogen
peroxide) 3%
• Glyxerin 98%
• Nư c c t ho c nư c
ñun sôi ñ ng i
• C n Isopropyl 99,8%
• Nư c oxy già 3%
• Glyxerin 98%
• Nư c c t ho c nư c
ñusôi ñ ngu i
• Chai thu tinh ho c chai nh a 10 lít có n p v n
(1), ho c
• Bình nh a 50 lít (t t nh t là bình làm b ng ch t
polypropylene ho c ch t polypropylene ñ m ñ c,
trong m ñ có th nhìn th y m c ch t l ng (2),
ho c
• Bình b ng thép không g có dung lư ng 80-100 lít
(ñ tr n mà không b tràn ra ngoài) (3, 4)
• Thìa d t làm b ng kim lo i, nh a ho c g ñ
khu y tr n (5)
• ng ñong chia ñ và bình ñong ñ nh m c (6,7)
• Ph u b ng kim lo i ho c nh a
• Chai nh a 100ml có n p ch ng rò r (8)
• Chai thu tinh ho c nh a 500ml có n p v n (8)
• M t d ng c ño c n: thang ño nhi t ñ dư i và
n ng ñ c n ethanol (t l ph n trăm theo th tích
(v/v) và theo tr ng lư ng (w/w)) phía trên (9, 10,
11)

_____________________________________________________________________________________________
LƯU Ý
• Glyxerin: ñư c s d ng làm ch t gi m, nhưng ch t làm
m m khác có th ñư c s d ng ñ chăm sóc da, mi n là có
giá r , có bán r ng rãi và có th tr n v i nư c và c n và
không gây ñ c, ho c gây d ng.
• Nư c oxy già (Hydrogen peroxide): ñư c s d ng ñ
ngưng ho t bào t vi khu n b nhi m trong dung d ch và
không ph i là m t ch t ho t tính ñ kh trùng tay.
• B t c ch t b sung thêm nào cho c hai công th c ñ u
ph i ñư c dán nhãn rõ ràng và không gây ñ c trong trư ng
h p ch ng may nu t ph i.
• Có th thêm ch t t o màu cho phép phân bi t v i các ch t
l ng khác, nhưng không ñư c gây ñ c, gây d ng, ho c
làm nh hư ng ñ n thu c tính kháng vi khu n. B sung
nư c hoa ho c ch t nhu m không ñư c khuy n cáo vì có
nguy cơ gây d ng.

_____________________________________________________________________________________________
PHƯƠNG PHÁP: PHA CH 10 LÍT
Có th pha ch trong các chai th y tinh ho c nh a lo i 10 lít có n p v n.
Lư ng sinh ph m khuy n cáo:
CÔNG TH C 1 CÔNG TH C 2
• Ethanol 96%: 8333 ml
• Nư c oxy già 3%: 417ml
• Glyxerin 98%: 145 ml
• C n isopropyl 99,8%:
7515 ml
• Nư c oxy già 3%: 417 ml
• Glyxerin 98%: 145ml
Các bư c pha ch :
1. C n theo công
th c áp d ng ñư c
ñ vào bình to ho c
can ñ n m c ñánh
d u
2. Dùng xy lanh ño ñ
thêm nư c oxy già
3. Dùng xy lanh ño ñ
cho thêm Glyxerin. Vì
Glyxerin r t nh t, nên
s b dính vào xy lanh
ño, do ñó c n ph i
r a b ng nư c c t
ho c nư c sôi ñ
ngu i và sau ñó ñ
vào bình/xô
4. Sau ñó ñ ñ y
nư c c t ho c nư c
sôi ñ ngu i vào
bình/xô ñ n m c
ñánh d u 10 lít.
5. ð y ho c v n ngay
n p bình/xô ngay sau
khi chu n b xong ñ
không b bay hơi
6. L c ho c khu y
nh dung d ch b ng
thìa d t nh ng ch
c n thi t
7. Ngay l p t c chia
dung d ch vào các l
ch a (ví d l nh a
500 ho c 100ml), và
ñ cách ly các l này
trong 72 gi trư c khi
s d ng. Vi c này
cho phép th i gian ñ
b t c bào t vi
khu n nào có trong
c n ho c các l m i
ho c tái s d ng b
tiêu h y.

_____________________________________________________________________________________________
S n ph m cu i cùng
CÔNG TH C 1 CÔNG TH C 2
N ng ñ cu i cùng:
• Ethanol 80%:(t l theo th
tích)
• Nư c oxy già 1,45% (t l
theo th tích)
• Glyxerin 0,125%
N ng ñ cu i cùng:
• C n isopropyl 75%
• Nư c oxy già 1,45%
• Glyxerin 0,125%
Qu n lý ch t lư ng
1. Ph i ti n hành khâu phân tích trư c s n xu t b t c khi nào không có ch ng ch phân tích
ñ ñ m b o ñ chu n c a c n (nghĩa là trư ng h p s n xu t t i ñ a phương). Ki m ñ nh
n ng ñ c n b ng thi t b ño c n và ti n hành ñi u ch nh lư ng c n thi t trong công th c
pha ch ñ có ñư c n ng ñ cu i cùng theo ñúng khuy n cáo.
2. Phân tích sau s n xu t là khâu b t bu c n u ethanol
ho c m t dung d ch isopropanol ñư c s d ng. S d ng
thi t b ño c n ñ kh ng ch n ng ñ c n c a dung d ch
thành ph m. Các m c ch p nh n ñư c ph i c ñ nh
m c ± 5% c a n ng ñ m c tiêu (75%-85% ñ i v i
ethanol).
3. Thi t b ño ñ c n hi n th trong t p thông tin này là ñ s
d ng ñ i v i ethanol; n u ñư c s d ng ñ kh ng ch
dung d ch isopropanol, thì dung d ch 75% s hi n th là
77% (± 1%) trên thang ñ nhi t ñ 25o
C.

_____________________________________________________________________________________________
Thông tin chung
Dán nhãn ph i th c hi n theo hư ng d n qu c gia và g m các thông tin sau:
• Tên cơ s pha ch
• Công th c dung d ch chà tay ñư c T ch c Y t Th gi i khuy n cáo
• Ch s d ng ngoài da
• Tránh ñ ti p xúc v i m t
• Không ñ trong t m tay tr em
• Ngày s n xu t và s hi u lô s n xu t
• Hư ng d n s d ng: ð m t lư ng dung d ch chà tay vào lòng bàn tay và xoa ñ u m i b
m t bàn tay. Chà xát 2 bàn tay cho ñ n khi dung d ch khô.
• Thành ph n: ethanol ho c isopropanol, glyxerin và nư c oxy già
• D cháy n : ñ cách xa l a ho c nhi t ñ cao
Cơ s s n xu t và b o qu n:
• T t nh t, cơ s s n xu t và b o qu n là phòng mát ho c có ñi u hoà không khí. Không
ñư c phép hút thu c ho c ñ t l a trong các khu v c này.
• Công th c dung d ch chà tay do T ch Y t Th gi i khuy n cáo không dùng ñ s n xu t
kh i lư ng vư t quá 50 lít t i ñ a phương ho c các cơ s dư c ph m t p trung thi u h
th ng ñi u hòa và thông gió chuyên d ng.
• Vì ethanol nguyên ch t có kh năng cháy cao và b t cháy nhi t ñ th p như 10o
C, nên cơ
s s n xu t ph i tr c ti p pha loãng ethanol v i n ng ñ nêu trên. ði m phát cháy c a
ethanol 80% (t l theo th tích) là 17,5o
C và c n isopropyl là 19o
C.
• Hư ng d n an toàn qu c gia và quy ñ nh pháp lý t i ñ a phương ph i tuân th v lưu kho,
b o qu n các nguyên li u thành ph n và thành ph m.
• Thông tin an toàn b sung ñư c ñ c p trong Ph n B c a Hư ng d n này.

_____________________________________________________________________________________________
PH N B: THÔNG TIN B SUNG V K THU T, AN TOÀN VÀ CHI PHÍ:
Ph n B bao g m các thông tin quan tr ng v an toàn và chi phí và t p h p thông tin t Hư ng d n c a
T ch c Y t Th gi i v R a tay trong công tác chăm sóc s c kho (2009).
Trư ng h p th c hi n chà tay b ng dung d ch có c n trong công tác chăm sóc
s c kho
Hi n nay, chà tay b ng dung d ch có c n là phương ti n duy nh t ñư c bi t ñ n ñ làm
ng ng ho t nhanh chóng và có hi u qu nhi u lo i vi sinh v t có kh năng gây h i trên
bàn tay.
T ch c Y t Th gi i khuy n cáo th c hi n chà tay b ng dung d ch có c n trên
cơ s các y u t sau ñây:
1. L i ích trên cơ s b ng ch ng th c t và l i ích t t i c a tính ch t di t vi sinh v t
ph r ng và ho t tính nhanh v i nguy cơ th p nh t v t o kh năng kháng thu c di t
vi khu n;
2. Phù h p ñ s d ng các vùng sâu, vùng xa ho c vùng có ngu n l c h n ch như
thi u ch u r a tay ho c các phương ti n v sinh tay khác (bao g m nư c sach,
khăn lau tay, v.v.);
3. Kh năng c i thi n tình hình th c hi n v sinh tay b ng vi c ñem l i m t quy trình
nhanh hơn, thu n ti n hơn và có s n ngay t i ñi m chăm sóc b nh nhân;
4. L i ích kinh t b ng gi m chi phí v sinh tay hàng năm, x p x kho ng 1% chi phí
phát sinh vì nhi m khu n liên quan ñ n chăm sóc y t ;
5. Gi m t i ña nguy cơ do bi n ch ng vì tính an toàn ñã ñư c tăng cao nh kh năng
ñư c ch p nh n và dung n p cao hơn so v i các s n ph m khác.
(Ngu n: Hư ng d n c a T ch c Y t Th gi i v V sinh tay trong Chăm sóc s c kh e 2009)
Cơ s c a công th c pha ch dung d ch chà tay có ch a c n c a T ch c Y t
Th gi i
D a trên các b ng ch ng có s n v tính hi u qu , kh năng ch p nh n s d ng và tính chi phí
hi u qu , T ch c Y t Th gi i khuy n cáo s d ng dung d ch chà tay có ch a c n ñ kh
trùng tay thư ng xuyên trong h u h t các tình hu ng lâm sàng. Các c s y t hi n ñang s
d ng các lo i dung d ch chà tay bán s n trên th trư ng, xà phòng nư c và các s n ph m chăm
sóc da ñư c bán trong l /h p dùng m t l n c n ti p t c s d ng các s n ph m này, mi n là
các lo i dung d ch chà tay tay ph i ñ t các tiêu chu n ñã ñư c công nh n v hi u qu trong
kh trùng (tiêu chu n ASTM ho c EN) và ñư c các cán b y t ch p nh n s d ng. Rõ ràng là
các s n ph m này ñư c xem là ch p nh n ñư c, th m chí n u thành ph n c a chúng khác v i
công th c pha ch c a T ch c Y t Th gi i khuy n cáo ñã ñư c mô t trong tài li u này. T
ch c Y t Th gi i khuy n cáo s n xu t t i ñ a phương theo các công th c sau như m t
phương án thay th khi các s n ph m thương m i không có s n ho c có giá thành quá cao.
ð giúp các qu c gia và cơ s y t có ñư c s thay ñ i trong h th ng và ch p nh n dung d ch
chà tay có chưa c n, T ch c Y t Th gi i ñã xác ñ nh công th c ñ h t pha ch t i ñ a
phương. Các y u t h u c n, kinh t , an toàn, văn hoá và tín ngư ng ñã ñư c T ch c Y t
Th gi i xem xét c n th n trư c khi khuy n cáo s d ng công th c pha ch này r ng rãi trên
toàn th gi i.

_____________________________________________________________________________________________
Tính hi u qu
M t nhóm các chuyên gia c a T ch c Y t Th gi i ñã có ý ki n ñ ng nh t là công th c pha
ch dung d ch chà tay do T ch c y t khuy n cáo có th ñư c s d ng cho kh trùng v sinh
tay thông thư ng cũng như kh trùng tay trư c khi ph u thu t.
Dung d ch chà tay v sinh
Tác d ng kh trùng c a 2 công th c pha ch do T ch c Y t Th gi i khuy n cáo ñã ñư c
các phòng thí nghi m tham chi u c a T ch c Y t Th gi i ki m tra theo tiêu chu n EN (EN
1500). Ho t tính c a chúng ñư c xác ñ nh là tương ñương v i ch t tham kh o (isopropanol
60% t l theo th tích) ñ kh trùng v sinh tay.
V sinh tay trư c khi ph u thu t
C hai công th c do T ch c Y t Th gi i khuy n cáo ñã ñư c th nghi m t i hai phòng thí
nghi m tham chi u ñ c l p các qu c gia châu Âu khác nhau ñ ñánh giá li u chúng có thích
h p ñ s d ng trong khâu kh trùng tay trư c khi ph u thu t, d a trên Tiêu chu n châu Âu
EN 12791. M c dù công th c I chưa qua ñư c khâu ki m tra t i c hai phòng thí nghi m và
công th c II ch qua ñư c ki m tra m t phòng thí nghi m, tuy nhiên nhóm các chuyên gia có
ý ki n r ng ho t tính kh vi khu n c a khâu kh trùng ñ i v i ph u thu t hi n v n ñang là v n
ñ c n nghiên c u vì, do thi u s li u d ch t h c, không có bi u hi n nào cho th y hi u qu
c a n-propanol (propan-1-ol) 60% t l theo th tích, như tham chi u trong tiêu chu n EN
12791, tìm th y ñư c m i tương quan v lâm sàng. Nhóm các nhà chuyên gia c a T ch c Y
t Th gi i có m t ý ki n th ng nh t là vi c l a ch n ch t n-propanol làm c n tham chi u ñ
th m ñ nh quy trình là không phù h p vì b n ch t an toàn c a nó và vi c thi u các nghiên c u
trên cơ s b ng ch ng th c t liên quan ñ n kh năng gây h i cua nó ñ i v i con ngư i. Th c
v y, ch có m t vài công th c pha ch trên toàn th gi i k t h p ch t n-propanol ñ kh trùng
tay.
N u xét th y r ng các y u t khác c a công th c do T ch c Y t Th gi i khuy n cáo, như
tính dung n p cao, th c t ñư c các cán b y t ch p nh n s d ng, và chi phí th p là v n ñ
quan tr ng ñ i v i vi c duy trì hi u qu lâm sàng, thì các k t qu trên ñư c xem là có th ch p
nh n ñư c và nhóm các chuyên gia c a T ch c Y t Th gi i ñ u có ý ki n th ng nh t là hai
công th c ñ u có th ñư c s d ng cho khâu chu n b tay trư c khi ph u thu t. Các cơ s l a
ch n áp d ng công th c do T ch c Y t Th gi i khuy n cáo cho khâu chu n b /kh trùng tay
khi ph u thu t ph i ñ m b o là ít nh t áp d ng 3 l n, n u không ph i là nhi u hơn, trong th i
gian t 3 ñ n 5 phút. ð i v i các quá trình ph u thu t kéo dài trên 2 gi , t t nh t là bác s ph u
thu t ph i th c hi n chà tay l n th 2 trong kho ng 1 phút, m c dù hi n nay v v n ñ này v n
c n ti n hành nghiên c u thêm.
Bài h c kinh nghi m cơ b n trên toàn th gi i
R t nhi u cơ s trên toàn th gi i ñã s n xu t thành công dung d ch chà tay d a trên 2 công
th c khuy n cáo c a T ch c Y t Th gi i. Trong toàn b Ph n B, thông tin b sung ñư c
trình bày b ng b ng bi u nh ng ph n thích h p, d a trên thông tin ph n h i t 11 cơ s
các nư c Bangladesh, Costa Rica, Ai C p, H ng Kông, Kenya, Mali, Mông C , Pakistan (2 cơ
s ), Saudi Arabia và Tây Ban Nha. Ngoài ra, các thông tin chi ti t hi n có trong b n Hư ng d n
v V sinh tay trong chăm sóc y t c a T ch c Y t Th gi i (2009).

_____________________________________________________________________________________________
Thành ph n công th c ch bi n dung d ch chà tay có c n ñ s n xu t t i gia
ñình/ñ a phương
Vi c l a ch n thành ph n cho dung d ch chà tay c a T ch c Y t Th gi i ñã tính ñ n c y u
t h n ch v chi phí và hi u qu di t vi trùng. V n ñ mua thành ph n nguyên li u thô s ch u
chi ph i c a ngu n cung c p nguyên li u dư i chu n trên th trư ng và ñi u quan tr ng là c n
ch n ngu n cung c p nguyên li u t i ñ a phương m t cách c n tr ng.
Hai công th c dung d ch chà tay có ch a c n sau ñư c khuy n cáo s d ng ñ pha ch t i gia
ñình ho c cơ s s n xu t ñ a phương, lư ng t i ña là 50 lít.
Công th c 1
ð s n xu t thành ph m có n ng ñ ethanol 80% t l theo th tích, glyxerin 1,34% t l theo
th tích, nư c oxy già (H2O2) 0,125% t l theo th tích.
Công th c 2
ð s n xu t thành ph m có n ng ñ c n isopropyl 75% t l theo th tích, glyxerin 1,45% t l
theo th tích, nư c oxy già (H2O2) 0,125% t l theo th tích.
Ch ñư c s d ng sinh ph m có ch t lư ng ñư c ghi trong t ñi n dư c (như T ñi n Dư c
Qu c t - The International Pharmacopeia) và không không s d ng các s n ph m x p lo i k
thu t.
Nguyên li u:
M c dù c n là m t c u ph n ho t tính trong công th c, c n tôn tr ng m t s khía c nh
nh t ñ nh c a các thành ph n khác. T t c các nguyên li u thô s s d ng ñ u không
ñư c có m m m ng vi khu n. Các nguyên li u thô có th s d ng/cân nh c s d ng
ñư c li t kê trong b ng dư i ñây:
H2O2 • Hàm lư ng H2O2 th p có m c ñích giúp lo i tr
m m m ng nhi m khu n trong dung d ch chính và
các thành ph n và không ph i là m t ch t ho t tính
có tác d ng kh kh n tay.
• H2O2 b sung m t tác d ng an toàn quan tr ng, tuy
nhiên, vi c s d ng t 3 -6% ñ s n xu t có th
gây ph c t p do b n ch t ăn mòn c a nó và do
khó mua lo i ch t này m t s nư c.
• C n ñi u tra thêm ñ ñánh giá kh năng s n có
H2O2 các nư c khác nhau cũng như kh năng
s d ng m t dung d ch g c v i m t hàm lư ng
th p.

_____________________________________________________________________________________________
TRANG 10 TRÊN 17 T ch cY t Th gi i ñã áp d ng t t c các bi n pháp h p lý ñ xác ñ nh thông tin trong
tài li u
Glyxerin và các ch t
gi m ho c ch t
làm m m khác
• Glyxerin ñư c b sung như m t ch t gi m ñ
tăng kh năng ch p nh n ñ i v i s n ph m.
• Các ch t gi m ho c làm m m khác có th ñư c
s d ng ñ chăm sóc da, mi n là giá c h p lý, có
bán s n ñ a phương, tr n ñư c v i nư c và c n,
không gây ñ c, và không gây d ng.
• Glyxerin ñư c ch n vì là ch t an toàn và có chi phí
th p. Có th tính ñ n vi c h th p t l ph n trăm
c a glyxerin ñ gi m hơn n a tình tr ng dính c a
dung d ch.
S d ng nư c ñúng • M c dù nư c c t vô trùng ñư c khuy n cáo s
d ng trong công th c pha ch , nhưng nư c máy
ñun sôi ñ ngu i cũng có th ñư c s d ng mi n
là không nhìn th y h t b n trong nư c.
B sung thêm các
ch t ph gia khác
• Khuy n cáo không s d ng b t c m t thành ph n
nào khác vào công th c pha ch , ngoài nh ng
ch t ñã ñư c quy ñ nh ñây.
• Trong trư ng h p có b t c ch t b sung nào, c n
gi i trình ñ y ñ b ng các tài li u v tính an toàn
c a ch t ph gia, tính tương thích v i các thành
ph n khác, và t t c các chi ti t liên quan ph i
ñư c nêu trong nhãn mác s n ph m.
Ch t keo hoá • Hi n không có tài li u nào ñánh giá tính thích h p
c a vi c b sung ch t keo hoá vào công th c pha
ch dung d ch do T ch c Y t Th gi i khuy n
cáo, nhưng vi c b sung này có th làm tăng khó
khăn trong s n xu t cũng như chi phí, và có th
làm nh hư ng ñ n hi u qu ch ng vi trùng.
Mùi thơm • Không khuy n cáo b sung thêm hương li u vì có
nguy cơ gây d ng.
T t c các lo i chai/h p ñ ng dung d ch chà tay ph i ñư c dán nhãn theo ñúng hư ng
d n qu c t và qu c gia.

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
Mua nguyên li u thành ph n: bài h c kinh nghi m trên toàn th gi i (d a
trên thông tin ph n h i t các cơ s )
Ethanol Mua d dàng các nhà cung c p ñ a phương vì giá thành m t
s nư c.
• Có th chi t su t t mía ñư ng ho c lúa mỳ
• Ph thu c vào h n ch c p gi y phép và công tác lưu gi h
sơ ch t ch - m t v n ñ quan tr ng c n xem xét trư c khi b t
ñ u s n xu t.
Isopropyl D mua hơn m t s nư c.
Glyxerin H u h t các trư ng h p là do các nhà cung c p ñ a phương s n
xu t.
Nư c oxy già Khó tìm ngu n cung c p ch t H2O2 ñáp ng yêu c u d n ñ n vi c
ph i nh p kh u 5 ñ a ñi m.
S n xu t và lưu kho/b o qu n
S n xu t dung d ch chà tay theo công th c c a T ch c Y t Th gi i khuy n cáo t i các công
ty dư c ph m trung ương ho c các tr m phát thu c là hoàn toàn có kh năng th c hi n ñư c.
B t c khi nào có th và theo chính sách ñ a phương, các chính ph nên khuy n khích s n xu t
t i ñ a phương, h tr quy trình ñánh giá ch t lư ng, và gi chi phí s n xu t càng th p càng t t.
C n có yêu c u ñ c bi t ñ i v i s n xu t và b o qu n thành ph m, cũng như b o qu n nguyên
li u thô.
Vì ethanol nguyên ch t có kh năng gây cháy cao và b t l a nhi t ñ th p như 10o
C, cơ s
s n xu t ph i tr c ti p pha loãng ethanol theo n ng ñ ñư c nêu chi ti t trong b n hư ng d n
này. (Tham kh o B ng tóm t t v nguy c và các bi n pháp gi m nguy c liên quan ñ n
vi c áp d ng th c hành v sinh tay b ng dung d ch có ch a c n).
T ch c Y t Th gi i ñang kh o sát ñ xây d ng hư ng d n b sung v s n xu t v i quy mô
l n ñ t o ñi u ki n m r ng s n xu t.

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
Cơ s s n xu t và nhân l c: bài h c kinh nghi m trên toàn th gi i (d a
trên thông tin ph n h i t các cơ s )
Ai là nh ng nhà s n xu t
chính?
• Các dư c s có trình ñ
S n xu t bao nhiêu? • T 10 lít ñ n 600 lít trong 1 tháng ñư c s n xu t t i các
cơ s xét nghi m.
S n xu t ti n hành ñâu? • Khoa dư c c a b nh vi n.
• Công ty thu c qu c gia
Thi t b s n xu t • D ng c ch a b ng b ng thu tinh, thép không g và
nh a ñư c s d ng ñ pha tr n.
Hình th c phân ph i
thành ph m
• S d ng các hình th c:
- L b túi 100ml
- Chai 385ml
- Bình có vòi thoát treo tư ng 500ml
- Chai ho c túi treo tư ng 1 lít
Ngu n cung c p d ng c
phân ph i
• Ngu n cung c p t i ñ a phương có th có v n ñ khó
khăn, m t s nư c ph i h p thành công v i các nhà
phân ph i tư nhân s t i.
Dung lư ng lưu kho:
Áp d ng yêu c u ñ c bi t ñ s n xu t và lưu kho ch ph m, cũng như lưu kho nh ng s n
ph m ban ñ u. Kh i lư ng dung d ch chà tay do T ch c Y t Th gi i khuy n cáo ñư c s n
xu t ñ a phương không nên vư t quá 50 lít, ho c có th ít hơn n u có hư ng d n và quy ñ nh
c a ñ a phương và/ho c qu c gia.
Quy trình làm s ch và kh trùng chai/l ñ ng dung d ch chà tay ñã qua s d ng:
1. Mang chai/l ñã s d ng h t ñ n m t ñ a ñi m trung tâm ñ x lý theo quy trình thao tác
chu n;
2. R a chai/l b ng b t gi t và dư i vòi nư c ñ lo i b ch t l ng còn dư l i;
3. N u là lo i chai/l ch u nhi t, lu c chai/l b ng nư c ñ kh khu n b ng nhi t. B t c khi
nào có th , phương th c kh trùng b ng nhi t nên ñư c l a ch n thay cho kh trùng b ng
hoá ch t. Kh trùng b ng hóa ch t có th làm tăng chi phí và thêm m t công ño n là x
s ch các ch t kh trùng còn l i. ð i v i kh trùng b ng hoá ch t c n ngâm l vào m t dung
d ch ch a 1000 ppm Chlorine trong th i gian ít nh t là 15 phút và sau ñó súc r a b ng
nư c sôi ñ ngu i/vô trùng;
4. Sau khi kh trùng b ng hoá ch t ho c nhi t, ñ t úp chai/l trên giá cho khô hoàn
toàn. ðóng n p chai/l ñã khô và c t gi , b o qu n không ñ b i vào chai/l cho
ñ n khi s d ng.

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
Qu n lý ch t lư ng:
N u s d ng c n t các nhà s n xu t t i ñ a phương, ph i xác ñ nh n ng ñ c a c n và có
nh ng ñi u ch nh c n thi t v dung lư ng ñ có ñư c n ng ñ cu i cùng theo ñúng khuy n
cáo. Có th s d ng d ng c ño ñ c n ñ ki m soát n ng ñ c n c a dung d ch s d ng cu i
cùng; có th ño n ng ñ H2O2 b ng thi t b ño chu n ñ (ph n ng gi m oxydo b ng c n i- t
trong ñi u ki n acid). Có th ti n hành qu n lý ch t lư ng m c cao hơn là s d ng phép s c
ký ga ñ kh ng ch c n và phương pháp ño chu n ñ ñ ki m soát hàm lư ng nư c oxy già.
Hơn n a, có th ki m tra dung d ch ñã s ch h t vi khu n (bao g m c bào t vi khu n) chưa
b ng thi t b l c, theo quy ñ nh trong T ñi n dư c Châu Âu.
Qu n lý ch t lư ng: bài h c kinh nghi m trên toàn th gi i (d a trên thông
tin ph n h i t các cơ s )
Bi n pháp • S d ng thi t b ño c n s n xu t t i ñ a phương h u
h t các ñ a ñi m.
• 7 cơ s g i m u t i B nh vi n Trư ng ñ i h c Geneva,
Geneva, Thu S , ñ ki m tra ch t lư ng b ng bi n
pháp ño chu n ñ và phép s c kí ga ñ kh ng ch hàm
lư ng c n và nư c oxy già..
B sung hương thơm • Ch t lư ng ñ t t i ưu v i 3 ch ph m trong ñó có b
sung thêm hương li u ho c ch t gi ñ m ñ c bi t vào
công th c I c a T ch c Y t Th gi i.
ði u ki n th i ti t c c
ñoan
• Các m u t Mali ñư c lưu gi trong ñi u ki n khí h u
nhi t ñ i mà không có ñi u hoà nhi t ñ ho c h th ng
thông gió ñ c bi t, theo ñúng thông s ch t lư ng t i ưu
trong t t c các m u là s d ng 19 tháng sau khi s n
xu t.

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
Phân ph i
ð tránh nhi m các vi khu n do bào t t o ra, nên s d ng các lo i chai/l dùng m t l n m c
dù lo i chai/l s d ng l i sau khi vô trùng có th gi m ñư c ñư c chi phí s n xu t và qu n lý
ch t th i. ð tránh t o b c hơi, thùng/bình ch a c n có dung tích t i ña là 500ml t i khu bu ng
b nh và 1 lít t i khu ph u thu t, và t t nh t là dung d ch ñư c ñóng vào bình có vòi thoát treo
trên tư ng. Lo i chai/l b túi ch ng rò r có dung tích không quá 100 ml cũng nên có s n và
ñư c cung c p cho t ng cán b y t , nhưng c n lưu ý r ng các lo i s n ph m này ch nên gi i
h n s d ng v i ho t ñ ng chăm sóc y t . Vi c s n xu t các lo i d ng c ch a có th tái s
d ng c n tuân th quy t c v cách t y r a và kh khu n d ng c ch a (như h p kh trùng,
lu c, ho c kh khu n b ng khóa ch t v i chlorine). Phương pháp h p kh trùng ñư c coi là
quy trình phù h p nh t. Tuy t ñ i ch ñóng dung d ch vào chai/l ch ng nào chai/l ñã h t s ch
dung d ch và sau ñó ñư c r a s ch và kh khu n.
Làm s ch và tái s d ng: bài h c kinh nghi m trên toàn th gi i (d a trên
thông tin ph n h i t các cơ s )
Làm s ch và tái s d ng
bình có vòi thoát
• Quá trình làm s ch và tái s d ng trình bày trong tài li u
này ñã ñư c áp d ng 6 ñ a ñi m. Các phương pháp
ñư c s d ng ñ kh khu n r t khác nhau và bao g m
c phương pháp x lý b ng clorine ho c c n.
V n ñ chi phí:
Chi phí c a các ch ph m dung d ch chà tay c a T ch c Y t Th gi i có th r t khác nhau tùy
theo t ng nư c, ngu n l c và chi phí v nhân công; c n có nghiên c u ñ xác ñ nh chi phí và
s d ng ngu n l c. Ví d th c t ñ ñ i chi u các m c giá thương m i c a dung d ch chà tay
có ch a c n hi n có các nư c khác nhau ñư c trình bày chi ti t trong Hư ng d n.
Chi phí: bài h c kinh nghi m trên toàn th gi i (d a trên thông tin ph n
h i t các cơ s )
9*999Chi phí s n xu t (bao g m nhân
công, không tính bình ch a) ñ i v i
100ml
Công th c 1:
• 0,37 USD (Kenya)
• 0,30 USD (Mali)
Công th c 2:
• 0,30 USD (Banladesh)
Chi phí s n xu t (bao g m chai/l b
túi) ñ i v i 100ml
Công th c 1:
• 0,50 USD (Hong Kong)
Công th c 2:
• 0,44 USD (Pakistan)
Chi phí c a các lo i s n ph m thương
m i khác nhau hi n có ñ i v i 100ml
• 2,50 – 5,40 USD (lo i nư c)
• 8 USD (lo i gel)

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
Tiêu chu n an toàn
V kh năng ph n ng da, chà tay b ng dung d ch có ch a c n có kh năng dung n p t t hơn
so v i r a tay b ng xà phòng và nư c. Trong m t nghiên c u g n ñây ñư c ti n hành trong
cán b y t c a Trung tâm ki m soát nhi m khu n (ICU), kh năng dung n p và m c ñ ch p
nh n ñ i v i ch ph m dung d ch chà tay do T ch c Y t Th gi i cao hơn nhi u so v i m t
s n ph m tham chi u. B t c ch t ph nào ñ u không ñư c gây ñ c m m c cao nh t ñ ñ
phòng trư ng h p vô tình, vô ý nu t ph i dung d ch.
Các v n ñ an toàn chung:
Các v n ñ an toàn ch y u liên quan t i kh năng cháy c a dung d ch chà tay có ch a c n và
tác d ng ph do vô tình, vô ý nu t ph i dung d ch. Các v n ñ này ñư c tóm t t trong B ng tóm
t t các nguy cơ và bi n pháp gi m nh liên quan ñ n s d ng các ch ph m v sinh tay có
ch a c n.
Kh năng cháy – ñi m cháy:
ði m cháy c a ethanol 80% (t l theo th tích) và c n isopropyl (t l theo th tích) l n lư t là
17.5°C và 19°C và c n ñ c bi t lưu ý vi c lưu gi /b o qu n ñúng cách trong ñi u ki n khí h u
nhi t ñ i. T t nh t, các cơ s s n xu t và b o qu n c n có ñi u hòa không khí ho c phòng
l nh. Ph i c m l a và hút thu c m t cách nghiêm ng t t i khu v c s n xu t và b o qu n. Các
công ty dư c ph m và trung tâm s n xu t quy mô nh có cung c p ch ph m dung d ch chà tay
do T ch c Y t Th gi i khuy n cáo không nên s n xu t quá 50 lít dung d ch trong m t lô ñ i
v i m i l n s n xu t t i cơ s .
Vô tình nu t ph i dung d ch:
Nhìn chung, không khuy n khích b sung thêm b t c lo i ch t ñ ng nào ñ gi m nguy cơ khi
vô tình nu t ph i dung d ch. Tuy nhiên, trong m t s trư ng hơp ngo i l có nguy cơ cao nu t
ph i dung d ch (như ñ i v i b nh nhân nhi và b nh nhân b l n), có th b sung các ch t như
methylethylketone và denatoniumb enzoate vào s n ph m gia ñình ñ làm cho dung d ch kém
h p d n hơn và do ñó gi m ñư c nguy cơ c ý hay vô tình nu t dung d ch. Tuy nhiên, hi n
không có thông tin nào ñư c công b v tính tương thích hay kh năng c ch c a các ch t
hóa h c này khi ñư c s d ng trong dung d ch chà tay có ch a c n ñ h n ch vi c l m d ng
chúng. M t ñi u quan tr ng là c n lưu ý r ng các ch t b sung ñó có th gây ñ c cho s n ph m
và làm tăng chi phí s n xu t. Ngoài ra, v ñ ng có th truy n t tay sang th c ăn khi nh ng
ngư i s d ng dung d ch chà tay có ch a các ch t này c m th c ăn b ng tay. Do ñó, c n cân
nh c c n th n tính tương thích và tính phù h p, cũng như chi phí, trư c khi quy t ñ nh s d ng
các lo i ch t ñ ng này.
Có th b sung ch t nhu m màu ñ phân bi t dung d ch chà tay v i các dung d ch khác v i
ñi u ki n là ch t b sung ñó ph i an toàn và tương thích v i thành ph n cơ b n c a dung d ch
chà tay. Tuy nhiên, ch t H2O2 trong dung d ch chà tay có xu hư ng làm phai màu b t c ch t
nhu m màu nào ñư c s d ng và, khuy n cáo nên ti n hành th nghi m trư c.

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
B ng tóm t t các nguy cơ và bi n pháp gi m nh liên quan ñ n s d ng các ch
ph m v sinh tay có ch a c n
Nguy cơ Gi m nh
Cháy – các nguy cơ
chung
• Không s n xu t kh i lư ng vư t quá 50 lít t i cơ s . Trong trư ng h p
s n xu t v i kh i lư ng trên 50 lít, thì ch ti n hành s n xu t t i các cơ
quan dư c ph m trung ương có ñi u hòa không khí và thông gió.
• Vì ethanol nguyên ch t có kh năng cháy cao nên các cơ s s n xu t
c n tr c ti p pha loãng theo n ng ñ ñã quy ñ nh trong Hư ng d n này.
• Làm vi c v i cán b ch ng cháy n , chuyên gia an toàn cháy n , cán b
qu n lý r i ro, và chuyên gia s c kh e, an toàn và ki m soát nhi m khu n
trong vi c ñánh giá nguy cơ trư c khi b t ñ u thay ñ i h th ng.
• Công tác ñánh giá nguy cơ c n xem xét các v n ñ sau:
- ð a ñi m ñ t bình dung d ch chà tay
- Công tác lưu kho s n ph m
- Công tác tiêu h y bình ch a/ñ ng dung d ch sau khi s d ng và s n
ph m h t h n.
• Lưu gi /b o qu n s n ph m tránh nhi t ñ cao và l a
• C n s d ng nư c ho c dung d ch b t t o màng (AFFF); các lo i ch t
ch ng cháy khác có th không hi u qu và có th làm lan r ng ñám cháy
hơn là d p t t ñám cháy.
• Cán b y t c n chà tay cho t i khi khô h n (tay khô h n m i ñ m b o an
toàn).
Cháy – các nguy cơ v
s n xu t và lưu kho (t i
trung tâm)
• Công tác lưu kho/b o qu n t i trung tâm và t i các b ph n ph i tuân th
quy ñ nh phòng cháy phù h p v i lo i t ch a và kho ch a.
• T t nh t là cơ s s n xu t và lưu kho có ñi u hòa không khí ho c phòng
l nh.
• C n nghiêm c m ñ t l a và hút thu c t i các khu v c này.
• Ph i tuân th các hư ng d n an toàn qu c gia và quy ñ nh pháp lu t c a
ñ a phương ñ i lưu kho/b o qu n nguyên li u thành ph n và thành ph m.
• C n b o qu n d ng c ch a/bình ch a nơi mát và c n h t s c lưu ý
ñóng ch t n p ñ y.
• C n có kho ch a “ch t d cháy” quy ñ nh trong các trư ng h p c n lưu
gi hơn 50 lít.
• D ng c ch a và h p có vòi thoát ch a dung d ch chà tay c n ph i ñư c
lưu gi nơi mát cách xa các ngu n phát cháy. ði u này cũng ñư c áp
d ng ñ i v i d ng c ch a ñã s d ng mà chưa ñư c súc r a b ng
nư c.
Cháy – b o qu n ( các
b ph n)
• C n lưu gi dung d ch chà tay t i m t khoa hay phòng b nh v i kh i
lư ng nh và h p lý ñ s d ng cho m c ñích hàng ngày.

_____________________________________________________________________________________________
tài li u
Cháy – công tác tiêu h y • Dùng nhi u nư c l nh ñ súc r a d ng c ch a ñã s d ng ñ gi m
nguy cơ cháy (d ng c ch a sau ñó có th ñư c tái s d ng ho c tiêu
h y thành rác th i sinh ho t).
Cháy – v trí ñ t bình
dung d ch có vòi thoát
• Không nên ñ t bình dung d ch chà tay phía trên hay g n v i các ngu n
có kh năng phát cháy, như công t c ñèn ñi n và ñi n, ho c c nh
ngu n cung c p ô xy hay các ngu n khí y t khác (vì s làm tăng nguy cơ
khí phát cháy).
• Không khuy n khích ñ t bình dung d ch trên th m vì nguy cơ làm h ng và
làm cho th m b vênh lên.
Cháy – tràn r dung d ch • Có th x lý ngay s c tràn r nhi u b ng cách chuy n ñi t t c các
ngu n gây cháy, thông gió khu v c ñó, và làm loãng dung d ch tràn b ng
nư c (ít nh t là g p 10 l n kh i lư ng dung d ch).
• Sau ñó c n th m hút ch t l ng ñó b ng ch t trơ (không có ho t tính) như
cát khô (không ñư c dùng ch t li u d cháy như mùn cưa), toàn b s
ñư c h y b trong thùng ñ ng ch t th i hóa h c.
• C n phân tán hơi b c lên c a dung d ch b ng cách thông gió phòng
(ho c phương ti n v n chuy n), ñ v t b nhi m c n ñư c b vào túi
nh a cho t i khi có th r a s ch và/ho c ñ khô m t cách an toàn.
Nu t ph i dung d ch • các khu v c ñư c xem là có nguy cơ nu t ph i dung d ch, nên áp d ng
lo i s n ph m mà nhân viên có th mang theo mình.
• N u s d ng s n ph m treo tư ng, c n xem xét áp d ng lo i chai/l
nh .
• N u s d ng lo i chai/l có dung tích trên 500ml, c n xem xét áp d ng
lo i d ng c ch a ñ m b o.
• D ng c ch a có th ñư c dán nhãn ñơn gi n “dung d ch chà tay ch ng
vi khu n” v i l i c nh báo nguy hi m do nu t ph i dung d ch.
• Các chuyên gia ch ng ñ c qu c gia và ñ a phương c n tham gia vào
công tác xây d ng và ban hành hư ng d n qu c gia/ñ a phương v cách
x lý s c nu t ph i dung d ch (ñ i v i các s n ph m có s n trong
nư c).
Trơn trư t • C n lưu ý nguy cơ liên quan ñ n tràn r dung d ch trên v t li u ph sàn,
bao g m nguy cơ b trơn trư t c a ngư i qua l i – ñi u quan tr ng là c n
x lý ngay s c tràn r .

Hướng dẫn pha chế dung dịch sát khuẩn - WHO

Recomendados

Recomendados

Mais conteúdo relacionado

Semelhante a Hướng dẫn pha chế dung dịch sát khuẩn - WHO

Semelhante a Hướng dẫn pha chế dung dịch sát khuẩn - WHO (20)

Mais de Yhoccongdong.com

Mais de Yhoccongdong.com (20)

Último

Último (20)

Hướng dẫn pha chế dung dịch sát khuẩn - WHO