Este documento establece los requisitos de rotulado y etiquetado de productos empacados en Ecuador. Define términos como producto empacado, etiqueta y contenido neto. Explica que la información en el rotulado debe incluir el nombre del producto, marca, lote, contenido neto, datos del fabricante y advertencias de riesgo. Además, especifica los tamaños mínimos de letra para la información en el etiquetado según el área del panel de exhibición.

1. NORMA OFICIAL O TECNICA
ECUATORIANA
RTE INEN 015 2006 ROTULADO DE PRODUCTOS
REC. TE INEN-OIML R 79-2009 REQUISISTOS DE
ETIQUETADO PARA PRODUCTOS EMPACADOS

2. RTINEN 015
Campo de Aplicación
• Productos nacionales o Importados
• No aplica a productos sujetos a
reglamentos específicos
• OBJETO: Rotulado debe
proteger la salud de las personas
• Prevenir prácticas que induzcan al
error
• Proteger al medio ambiente

3. DEFINICIONES
CONDICIONES GENERALES
• La información debe colocarse en la
etiqueta en base o embalaje del producto.
O el manual del uso del producto.
• La información no debe ser
falsa, equivoca o engañosa
No debe llevar marca del sistema de gestión
de calidad (Ejemplo ISO 9001, etc)
• Código de lote (alfabético, numérico o alfanumérico)
establecido por el fabricante
• Embalaje: Protege al producto de daños físicos y
agentes exteriores
• Facilita su manipulación durante transporte y
almacenamiento
• Envases: Recipiente que contiene un producto
• Fecha máxima de uso, fecha hasta la cual debe
comercializarse

4. Requisito del Rotulado
Nombre del Producto
Marca comercial
Identificación de lote
Modelo o Tipo (si aplica)
Contenido neto (si aplica)
Razón social y dirección
Lista de componentes
País de fabricación
Si el producto es perecible
Fecha máxima (A-M-D)
Condiciones de conservación
Norma de referencia
Si tiene componentes que represente riesgo debe declararse
Advertencia de riesgos y peligros
Información debe estar en español a pesar de que venga en otro idioma

5. EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
• Se realizara en los sitios de venta o expendio directo al consumidor
• Lo hará la entidad publica competente

6. REC. TE INEN-OIML R 79-2009
REQUISISTOS DE ETIQUETADO PARA PRODUCTOS EMPACADOS
OBJETO: - Comprende requisitos para el etiquetado de productos etiquetados
- Los productos de contenido variable no están comprendidos en esta recomendación

7. PRODUCTO EMPACADO
• Es la mercancía encerrada en un recipiente y para la cual su cantidad a sido indicada en su etiqueta.
• Contenido neto: Es el contenido del producto identificado en el paquete
• Etiqueta: Cualquier marbete escrito, impreso o grafico fijado, aplicado, adherido, grabado, esculpido
o moldeado, estampado o que aparece sobre un paquete que contenga cualquier producto para
propósito de marcado.
PANEL PRINCIPAL DE EXHIBICION
La parte de un paquete que es la mas apta para ser exhibida.
PERSONAS
Individuos, sociedades, corporaciones, empresas y asociaciones.
PAQUETE DE CONSUMO
Usualmente producido y distribuido para la venta
PAQUETE DE NO CONSUMO
Solamente para uso industrial o institucional
sigue ejemplo

8. EJEMPLO REAL
De las Infracciones
Art. 53.- A fin de que se dé cumplimiento a lo establecido cmi el artículo 2, numeral
4 del Art. 4, numerales 2 y 3 del Art. 7 y el Art. 57 de la Ley Orgánica de Defensa del
Consumidor, la publicidad de cigarrillos, productos derivados del tabaco y bebidas alcohólicas, se someterá a las siguientes
normas:
a) Las cajetillas, material de embalaje o envolturas que se utilicen para el expendio al público de cigarrillos y de otros
productos derivados del tabaco, deberán llevar la advertencia. "Advertencia: Fumar cigarrillos es peligroso para su salud.
Ministerio de
Salud Pública del Ecuador", en letra helvética de 10.8 puntos impresos en uno de los laterales de la cajetilla, en forma
legible, clara y usando colores de alto contraste entre las letras y el fondo, agregándose además el mensaje, en el mismo
lateral: "Venta prohibida a menores de edad".
Los envases y etiquetas de bebidas alcohólicas deberán llevar en forma legible. usando colores distinguibles entre el texto y
el fondo, ocupando un 10% de la superficie total de la etiqueta, el siguiente mensaje: "Advertencia. El Consumo excesivo de
alcohol limita su capacidad de conducir y operar maquinarias, puede causar daños en su salud y perjudica a su familia".
Ministerio de Salud Pública del
Ecuador". "Venta prohibida a menores de 18 años".
Art. 41.- Los productos empacados o envasados por fabricantes, importadores o comerciantes, deberán expresar en su
empaque, envase, envoltura o etiqueta, a continuación de la frase contenido neto, la indicación de la cantidad de
materia o mercancía que contengan. Tal cantidad deberá expresarse de conformidad con el Sistema Internacional de
Unidades (SI), con caracteres legibles y en lugares en que se aprecie fácilmente.

9. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
• El paquete debe llevar una especificación de la identificación del producto
• La identificación del producto debe ser notoria y de fácil lectura y entender
• Debe estar en los siguientes términos:
a) Nombre especificado
b) Nombre común
c) Nombre genérico
Nombre y dirección del fabricante, empacador, distribuidor o importador

10. CONTENIDO NETO DE PRODUCTO EMPACADO
Un producto empacado debe una declaración del contenido neto del producto en el panel
principal de exhibición, la declaración puede hacerse en el lugar inicial de empacado, en la
importación o en el lugar donde se ofrece a la venta.
Los empaques pequeños y mixtos deben de estar de acuerdo con las regulaciones.
El contenido neto debe estar expresado.
Un producto empacado en un diseño para entregar el producto bajo presión, debe estar en
kg, gr o mg. Las declaraciones del cont. en números enteros, legibles y tamaño mínimo
establecido. (véase tabla 1 y tabla 2 )
PRACTICAS ENGAÑOSAS
Nivel de llenado, diseño y presentación y el etiquetado en el producto en mas de un sitio

11. REQUISISTOS DE ETIQUETADO PARA PRODUCTOS EMPACADOS
Tabla 1-unidad de medidas
Unidad Simbología
miligramo mg
gramo g
kilogramo kg
Tonelada t
litro(*) L o l
mililitro mL o ml
micrómetro µm
Milímetro mm
Centímetro cm
Decímetro dm
Metro m
milímetro cuadrado m2
centímetro cuadrado cm2
metro cuadrado m2
centímetro cubico cm3
decímetro cubico dm3
metro cubico m3
(*) ni punto, ni letra ” s ” deben usarse después de cualquiera de los símbolos

12. Área del panel principal de altura mínimo de números y altura mínima, información de
Exhibición, en centímetros letras, en milímetros etiqueta grabada, formada o
Cuadrados (A) moldeada sobre la superficie del
recipiente, en milímetros
A 32 1,6 3,2
32 ˂ A ≤ 161 3,2 4,8
161 ˂A≤ 645 4,8 6,4
645˂A≤ 2581 6,4 7,9
2581˂A 12,7 14,3
≤