4. Hablar de procesos, SIGNIFICA hablar de
sistemas de gestión de calidad
Hablar de procesos, SIGNIFICA hablar de
sistemas de gestión de calidad
enmarcados en el DECRETO 2200 DE
2005
enmarcados en el DECRETO 2200 DE
2005
Conocer la estructura, organización y
funcionamiento del servicio
farmacéutico hospitalario
OBJET
IVO
5. Es importante tener en cuenta!
EL SERVICIO FARMACÉUTICO ES UN BIEN
DE INTERÉS PUBLICO
LEY 100/93
ART. 4°: La seguridad social
servicio público esencial
obligatorio.
ART. 152, INC 2°: La salud
servicio público esencial.
DECRETO2200/2005
CALIDAD DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
ART. 3°, DEF 13: Gestión del servicio
farmacéutico
ART. 13: Sistema de la Gestión de la
Calidad
ART. 14: Modelo de Gestión del
Servicio Farmacéutico
6. DECRETO 2200 DE
2005
CAPITULO III
De los procesos del servicio
farmacéutico
Artículo 15. Procesos del servicio
farmacéutico.
- Generales
- Especiales
INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN A PACIENTE
DESTRUCCIÓN Y DESNATURALIZACIÓN
SELECCIÓN
ADQUISICIÓN
RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN
PARTICIPACIÓN EN GRUPOS
INTERDISCIPLINARIOS
PROCESOSGENERALES
7. PROCESOS GENERALES
SELECCIÓN
1 ADQUISICIÓN 2
RECEPCIÓN Y
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCIÓN Y
DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
4
INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN AL
PACIENTE Y LA COMUNIDAD SOBRE
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
8. ATENCIÓN FARMACÉUTICAATENCIÓN FARMACÉUTICA
FARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIA
•MAGISTRALES
•EXTEMPORANEAS
•ESTÉRILES
•NUTRICIONES PARENTERALES
•MEZCLA DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
•ADECUACIÓN Y AJUSTE DE DOSIS
PREPARACIONESPREPARACIONES
REEMPAQUE - REENVASEREEMPAQUE - REENVASE
PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOSPARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOS
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA - FARMACOECONOMÍAFARMACOEPIDEMIOLOGÍA - FARMACOECONOMÍA
USO DE ANTIBIÓTICO – FARMACIA CLÍNICAUSO DE ANTIBIÓTICO – FARMACIA CLÍNICA
PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOSPREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
DONACIÓNDONACIÓN
PROCESOS
ESPECIALES
DECRETO 2200 DE 2005
9. INVENTARIO
• Calidad• Calidad
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCIÓN
RECEPCIÓN PRODUCTOS
DISPENSACIÓN
PROCESOS
ESPECIALES
Ingreso a InventarioIngreso a Inventario Administración Saldos/CostoAdministración Saldos/Costo
Control VencimientoControl Vencimiento Control AveríasControl Averías
Salidas de InventarioSalidas de Inventario
StocksStocks
AprobaciónAprobación
Salidas de InventarioSalidas de Inventario
FarmacovigilanciaFarmacovigilancia
ADECUACIÓN Y
AJUSTE DE
MEDICAMENTOS
CENTRAL DE
MEZCLAS
CENTRAL DE
MEZCLAS
PacientePaciente
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
Reempaque y ReenvaseReempaque y Reenvase
10. RECEPCIÓN DE
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS.
Etapas:
• Desde su ingreso
• Durante su almacenamiento hasta su distribución a los
pacientes.
¿Cómo?:
• Manteniendo las especificaciones técnicas y
administrativas de acuerdo a los parámetros establecidos.
Propósito:
• Asegurar que cumplan efectivamente su función.
11. RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS
Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
Recibo de
productos
Proveedor seleccionado
El número de cajas relacionadas en la guía o en la factura de venta
Estado
Temperatura de recibo
Colocan en el área de Cuarentena hasta su recepción y aprobación
12. RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
• Verificar unidades
• Costo unidad
• Costo total
Recepción
Administrativa
• Nombre, concentración,
forma farmacéutica,
cantidad
• Número de lote, fecha de
vencimiento
• Registro sanitario y vigencia,
temperatura
• Estado de etiqueta,
empaque y embalaje
Recepción
Técnica de
Medicamentos,
Dispositivos
Médicos
Recepción
Técnica de
Medicamentos,
Dispositivos
Médicos
13. Consecutivo
Fecha
Orden de compra
Proveedor
Nombre comercial
Nombre genérico
Concentración
Forma farmacéutica
Presentación
Cantidad
Lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario/ vigencia
Descripción del embalaje
Empaque y envase
Condición de
almacenamiento
Temperatura de recibo
Aprobación del producto
CONCEPTO DE APROBACIÓN O RECHAZOCONCEPTO DE APROBACIÓN O RECHAZO
QF DIRECTOR
TÉCNICO
Diligenciamientodelactaderecepción
técnica
16. B.P.A. : Buenas Prácticas de
Almacenamiento
Se logran con un
trabajo en equipo…
Son un conjunto de normas
obligatorias que se deben cumplir
respecto a las instalaciones, procesos
operativos y personal destinados a
garantizar la conservación de las
características físicas, químicas y
propiedades farmacológicas de los
medicamentos
19. B.P.A.: Infraestructura
• De fácil acceso
• De acceso restringido a personal no autorizado
• Ordenadas
• Limpias
20. B.P.A.:
Infraestructura
• ORDEN ALFABÉTICO
• ALFABÉTICAMENTE POR FORMA
FARMACÉUTICA
• USAR ESTIBAS (EVITAR
MEDICAMENTOS EN EL PISO)
• ESTRATEGIAS ALMACENAMIENTO
DE MEDICAMENTOS SIMILARES
(LASA)
• SEGUIR INDICACIONES DE LA
ETIQUETA DEL PRODUCTO
• CONTROL DE FECHAS DE
VENCIMIENTO
• NO TENER MUESTRAS MÉDICAS NI
VENCIDOS NI AVERIADOS
23. B.P.A.: LAS CONDICIONES
AMBIENTALES AFECTAN EL
BUEN ALMACENAMIENTO
• Luz
Medicamentos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren
deterioro en su calidad cuando son expuestos a un exceso de
luz.
• Humedad
Un ambiente con alta humedad puede favorecer el
crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias,
así como precipitar reacciones químicas como la oxidación
de los componentes del medicamento.
• Temperatura
Mantener las condiciones adecuadas de temperatura es
esencial para la estabilidad de los medicamentos.
24. CONDICIÓN TEMPERATURA
Temperatura ambiente controlada 15 ° A 25 °C
Guardar en refrigerador 2° a 8° C
Guardar en congelador -20° a 0° C
Consérvese en lugar fresco 8° a 15° C Si la temperatura ambiente del lugar
de almacenamiento es muy alta y la etiqueta
recomienda que se deba almacenar en lugar
fresco, el producto puede guardarse en un
refrigerador.
Sin indicación Si no especifica una temperatura de
almacenamiento o en la etiqueta no aparece
ninguna de las recomendaciones anteriores, la
temperatura del lugar debe mantenerse hasta un
máximo de 25° C.
Fuente: UNAB, 2013, p. 58-85
25. DIA
am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm am pm
9:00
3:00
9:00
3:00
9:00
3:00
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3:00
35
30
25
20
15
13
74
70
60
50
40
34
RESP.
(Iniciales)
MÁX
T
E
M
P
E
R
A
T
U
R
A
P
E
R
M
I
T
I
D
O
MIN
MAX
MIN
T
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P
E
R
A
T
U
R
A
P
E
R
M
I
T
I
D
O
R
A
N
G
O
HORA
MES________________
1 2 3 4 5 6 29 30 31
FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA
23 24 25 26 27 2817 18
AÑO______________ AREA_____________ ZONA DE RIESGOZONA NORMALZONA REGISTRO
107 8 9 19 20 21 2211 12 13 14 15 16
ELEMENTOS DE MEDICIÓN Y
REGISTROS DE CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
26. ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
• Control de las Fechas de Vencimiento
¿CÓMO? Semaforización de acuerdo a la fecha de vencimiento
¿PORQUÉ?
Permiten que sean distribuidos dentro de la fecha de vigencia
Se solicite con la debida antelación la devolución o cambio al
proveedor
ACCIÓN
Medicamentos o dispositivos médico no aceptados por el proveedor
como devolución, se llevaran al área de cuarentena, para realizar una
rápida rotación
Menor a 3 meses
Entre 3 a 6 meses
Mayor a 6 meses
29. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS: SDMDU
El medicamento se prepara de tal
manera que la cantidad
(concentración) corresponda a la
dosis requerida por el paciente,
para su administración inmediata
sin una manipulación posterior.
S.D.M.D.U.
Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis
Unitarias
32. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Confirmar alistamiento
Producto
• Evitar errores de
dispensación – Error de
Medicación
Presentación
Concentración
• Evitar la
confusión
Lote
Cantidades• Garantizar
farmacoterapia
• Trazabilidad
PRM
Problemas Relacionados con
Medicamentos
- Medicamento inseguro
- Recibe medicamento que no se
necesita
- No recibe medicamento que
necesita
- Recibe medicamento en dosis
diferente
PRM
Problemas Relacionados con
Medicamentos
- Medicamento inseguro
- Recibe medicamento que no se
necesita
- No recibe medicamento que
necesita
- Recibe medicamento en dosis
diferente
PRM: Problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que,
producidos por diversas causas, conducen a la no-consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de
efectos no deseados.
34. DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL
“La dependencia la generan con mucha
mayor rapidez las moléculas de acción
rápida, alta potencia y vida corta. En ese
grupo tenemos a casi todos los
hipnóticos (flurazepam, flunitrazepam,
midazolam, etc) y algunos ansiolíticos de
uso extendido (alprazolam, lorazepam o
bromazepam) por la falsa creencia que,
al tener pocos miligramos, son inocuas
cuando es justo lo contrario. Tienen
pocos miligramos porque son potentes y,
por tanto, adictivas” Olivares
DEPENDENCIA
35. SUSTANCIA PSICOTRÓPICA: Es la droga que
actúa sobre el sistema nervioso central
produciendo efectos neuro -
psicofisiológicos.
• ESTUPEFACIENTE: Es la
sustancia con alto potencial
de dependencia y abuso.
• ABUSO: Es el uso indebido de
drogas o medicamentos con
fines no médicos.
• ADICCIÓN O DROGADICCIÓN:
Es la dependencia a una
droga.
ALMACENAMIENTO BAJO LLAVE
PRESCRIPCIÓN POR MÉDICO O VETERINARIO FACULTADO
RECETARIO OFICIAL
CUSTODIA DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO
INFORME MENSUAL DE CONSUMO A SECRETARIAS
DEPARTAMENTAL DE SALUD
PRESENTACIÓN COMERCIAL, IDENTIFICADA CON FRANJA VIOLETA
CONSECUENCIAS
36. comercializados
• ALPRAZOLAM 0,125 mg - 0,25 mg - 0,5 mg - 1 mg - 2 mg TABLETA AMB -
INTRAHOSP.
• CLOBAZAM 10 mg - 20 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
• CLONAZEPAM 0,5 mg - 2 mg - 1 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
• CLONAZEPAM 1 mg / mL SOLUCIÓN INYECTABLE AMB - INTRAHOSP.
• CLONAZEPAM 2,5 mg / mL SOLUCIÓN ORAL AMB - INTRAHOSP.
• CLOZAPINA 25 mg - 100 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
• DIAZEPAM 10 mg CÁPSULA BLANDA AMB - INTRAHOSP.
• DIAZEPAM 10 mg / 2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
37. comercializados
• METILERGONOVINA (METILERGOBASINA; METILERGOMETRINA)
MALEATO 0,2 mg / mL SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
• METILERGONOVINA (METILERGOBASINA; METILERGOMETRINA)
MALEATO 0,125 mg GRAGEA INTRAHOSPITALARIA
• FENTANILO 2,5 mcg - 7,5mcg - 10 mcg PARCHE TRANSDERMICO AMB -
INTRAHOSP.
• FENTANILO CITRATO 0,5 mg/ 10 mL - 0,25 mg / 5 mL - 0,1 mg / 2 mL
SOLUCION INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
• KETAMINA HCl 200 mg/20 mL - 500 mg/10 mL SOLUCION INYECTABLE
INTRAHOSPITALARIA
• LORAZEPAM 1 mg – 2 mg TABLETA AMB – INTRAHOSP.
38. comercializados
• MIDAZOLAM CLORHIDRATO 5 mg / 5 mL - 15 mg / 3 mL SOLUCIÓN
INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
• MIDAZOLAM MALEATO 7,5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
• OXICODONA CLORHIDRATO 5 mg – 10 mg – 20 mg – 40 mg TABLETA
AMB - INTRAHOSP.
• OXITOCINA 5 UI / mL – 10 ui / ml SOLUCIÓN INYECTABLE
INTRAHOSPITALARIA
• REMIFENTANILO CLORHIDRATO 1 mg – 2 mg – 5 mg POLVO PARA
RECONSTITUIR INTRAHOSPITALARIA
• TIOPENTAL SÓDICO 0,5 g - 1 g POLVO PARA RECONSTITUIR
INTRAHOSPITALARIA
39. Los monopolio del estado
A. FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.
B. HOJA DE COCA Y SUS DERIVADOS.
C. HIDROMORFONA en todas sus presentaciones.
D. MORFINA en todas sus presentaciones.
E. MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones.
F. METILFENIDATO en todas sus presentaciones.
G. METADONA en todas sus presentaciones.
H. OPIO.
I. HIDRATO DE CLORAL.
41. La educación de los pacientes les permite
participar más en su propio cuidado.
Necesidades
Preocupaciones
Disposición para aprender
Preferencias
Apoyo
Barreras y limitaciones (tales como la
capacidad física y mental y los bajos
conocimientos básicos sobre salud)
El éxito de la educación al
paciente depende:
42. PAUTAS
Conozca al paciente.
Establezca una buena relación
Gánese la confianza.
Determine la disposición del paciente para aprender.
Conozca la perspectiva del paciente
Formule las preguntas correctas.
Conozca las habilidades del paciente
Identifique barreras y limitaciones
EDUCACIÓNALPACIENTE
44. ESTILOS DE VIDA SALUDABLE
Los estilos de vida
saludables son hábitos y
costumbres que cada
persona realiza para lograr
un desarrollo y un bienestar
sin atentar contra su propio
ambiente natural, social y
laboral.
¿QUÉSONESTILOSDEVIDASALUDABLES?
¿CÓMO LOGRARLOS?
Evite aquellas acciones que van en contra de la salud, por
ejemplo:
Consumo excesivo de
cigarrillo
Alcoholismo
Estrés
Violencia IntrafamiliarMalos hábitos alimenticios Sedentarismo
45. IMPORTANCIA DE CONSUMIR
AGUA DIARIAMENTE
1. Controlar tu peso.
2. Aumentar tus niveles de
energía.
3. Prevenir cuadros depresivos.
4. Mantener una piel saludable.
5. Mejorar tu digestión.
6. Prevenir el acné.
7. Prevenir enfermedades.
8. Mantener tus músculos en
movimiento.
9. Mantener el equilibrio de tus
fluidos corporales.
10. Mantener una apariencia más
delgada.
46. USO SEGURO DE MEDICAMENTOS
1. Haga en casa una lista de los medicamentos
que está tomando, anote el nombre, la dosis,
cuándo debe tomarlos, durante cuánto tiempo
y si debe tener alguna precaución especial
durante el tratamiento.
2. Utilice dispositivos como los pastilleros, esto
le ayudará a mantener un control de los
medicamentos.
3. Programe el envío de alarmas, mensajes de
texto o correos electrónicos para recordarse a
sí mismo la toma de la medicación.
4. Si le parece útil, peque etiquetas de colores
en los envases de los medicamentos. Por
ejemplo, azul podría ser para los fármacos de
la mañana, rojo para la tarde y verde para
antes de dormir
TIPS PARA NO OLVIDAR LA TOMA DE
MEDICAMENTOS
RECOMENDACIONES PARA UTILIZAR LOS
MEDICAMENTOS DE FORMA SEGURA
RECOMENDACIONES PARA UTILIZAR LOS
MEDICAMENTOS DE FORMA SEGURA
47. HIGIENEDEMANOS
El lavado de manos reduce la
transmisión de las enfermedades
infectocontagiosas. Es una medida de
prevención efectiva y económica que
debe ser accesible para todos. Pone de
relieve el lugar que tienen la educación y
el saneamiento ambiental como
determinantes de la salud de la
población.
UNA COSTUMBRE Y UN
DERECHO SALUDABLE
48. RE EMPAQUE Y RE
ENVASE DE NO
ESTÉRILES
PROCESO ESPECIAL
49. REEMPAQUE Y REENVASE
DE MEDICAMENTOS NO
ESTÉRILES
SÓLIDOS ORALESLÍQUIDOS NO ESTÉRILES
S.D.M.D.U.
Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis
Unitarias
El medicamento se prepara de tal
manera que la cantidad
(concentración) corresponda a la dosis
requerida por el paciente, para su
administración inmediata sin una
manipulación posterior.
REEMPAQUEREENVASE
Adecuación de tabletas y jarabes en dosis unitarias.Adecuación de tabletas y jarabes en dosis unitarias.
50. REEMPAQUE Y REENVASE DE
MEDICAMENTOS
Área
Exclusiva
Limpia
Mesón de trabajo
Máquina selladora
Bolsas tubulares
Consideraciones
Un medicamento a la
vez
Etiquetas del producto a
reempacar o reenvasar
Cortar con cuidado
blíster para separar
tabletas
Registro por cada
reempaque
Etiqueta
Nombre del medicamento en
DCI (Denominación Común
Internacional)
Concentración
Forma farmacéutica
Vía de administración
Lote interno de reempaque
Fecha de vencimiento
(laboratorio)
Laboratorio fabricante
Número de registro sanitario
INVIMA
53. FARMACOVIGILANCIA
REACCION ADVERSA:
Respuesta a un medicamento que es nociva
y no intencionada y que se produce con las
dosis utilizadas normalmente en el ser
humano.
Actividad de Salud Pública:
-detectar
-valorar
-entender
-prevenir
Pese a las ventajas que ofrecen los medicamentos, hay evidencia de que los
efectos adversos a estos pueden causar, enfermedad, discapacidad o incluso la
muerte.
Fuente: Vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia Organización Mundial de la Salud (OMSWHO)
54. POR QUÉ ES IMPORTANTE HACER
VIGILANCIA SOBRE LOS MEDICAMENTOS
• La información de seguridad de un
fármaco en estudios clínicos (pre-
comercialización) es insuficiente
• Diferencias entre países, regiones,
razas, estratos sociales, etc.
Fomentar el uso racional y seguro del
medicamento
Crear la cultura de evaluación y
comunicación de los riesgos y beneficios de
los medicamentos comercializados
Tener información para los pacientes hasta
su educación
Necesidad en salud.
Muchas veces, al utilizar un medicamento, no se tienen en cuenta los efectos adversos que este pueda ocasionar.
Necesidad en salud.
Muchas veces, al utilizar un medicamento, no se tienen en cuenta los efectos adversos que este pueda ocasionar.
56. MOMENTOS DE
RIESGO
PRESCRIPCIÓN FARMACIA
Falla en la
comunicación
Indescifrable
Ceros y decimales
Puntos y métricos
Abreviaturas
Similares
Mala dosificación
incompleta
Error de
transcripción
Confusión
Prácticas inadecuadas
Pobre inventario
No revisión de
interacciones
Etiquetado
Droga errada
Sobrecarga de trabajo
Cambio de identidad
Paciente
Idioma
Cultural
Sobrecarga de
trabajo
Educación
No seguimiento
No computador
Sobrecarga
DESPACHO
ADMINISTRACIÓN
CONSEJERIA
MONITORIA
Sistema gerencia de la
medicación.
59. CENTRAL DE MEZCLAS
Medicamentos Oncológicos Nutriciones Parenterales Medicamentos Antibióticos
Re envase de Líquidos Orales (Jarabes)Re empaque de Sólidos Orales
(Tabletas)
64. Ajuste y adecuación
de medicamentos
Personal entrenado
Ambiente adecuado
Cabinas de flujo laminar
Procedimientos estandarizados
Automatización de procesos
Cálculos
Conocer propiedades
físico químicas de los
medicamentos
Estabilidad
Incompatibilidad
Destrezas
Diluyente adecuado
Central de Mezclas
65. Ajuste y adecuación
de medicamentos
Disminuir errores preparación
Racionalizar los recursos
evitar pérdidas de medicamentos
minimizar desperdicio y sobrantes
utilización de envases multidosis
garantizar conservación, estabilidad y
seguridad de las mezclas
Dosis correctas
Mayor cantidad de preparaciones en menor
tiempo
Disminución de inventarios
Reducción de residuos
Central de Mezclas
66. Ajuste y adecuación de
medicamentos
Limpieza de áreas
Controles microbiológicos
Validaciones, calificaciones,
calibraciones de equipos
Preparación y filtración de
desinfectantes