practica n3

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Irma Jeanneth Ochoa Toro
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: 19 de Junio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: 26 de Junio del 2015 10
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: DOSIFICACION DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA
TEMA: Control de calidad de Gluconato de calcio en ampolla al 10%
Nombre Comercial: Gluconato de calcio
Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A.
Principio Activo: óxido de zinc
Concentración del Principio Activo: 10g por cada 100 ml
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido
en una Forma Farmacéutica Liquida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta H2O destilada
Elermenyer 250ml NaOH 2N
Soporte de hierro Murexide
Pinza de nuez EDTA 0.1N
Probeta
Vaso de precipitación 250ml
PROCEDIMIENTO
 desinfectar el área en el cual vamos a trabajar Antes de proceder a
realizar el respectivo control de calidad.
 Ponerse protección para evitar la contaminación del producto
empleando guantes, zapatones, bata, gorro y mascarilla.
 Preparar los materiales a emplearse previamente limpios y secos antes
de trabajar.

2.  Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para
realizar el siguiente control de calidad.
 Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 2 ml
de principio activo y transferir a un matraz de 250 ml.
 Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N.
 Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración
rojiza.
 Titular con solución EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos
indica el punto final de la Titulación.
GRÁFICOS
CALCULOS
Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%
Peso a trabajar: 0.24 g ---- 240 mg
a) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝐺𝐶𝑎
𝑥 240 𝑚𝑔. 𝐺𝐶𝑎
𝒙 = 𝟓. 𝟗𝟖𝟖𝟎 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨
Muestra Ampolla
(gluconatode calcio 10%)
Colocarlos2ml
de muestra
Añadir10ml de
agua destilada
Añadir12ml de
NaOH
Adicionarel indicador
(murexide)
Puntofinal de
titulación(violeta)

3. b) Obtener el consumo real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 240 mg. p.a.
C real= volumen practico x K EDTA
C real= 6.3 ml.EDTA 0,1 N x 1,0107
C real= 6.3674 ml. EDTA 0,1 N
c) Obtener los miligramos que se encuentra en los 7.3781 ml EDTA 0.1 N
obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
6.3674 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟓𝟓. 𝟐𝟎𝟓𝟕 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
d) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.
240 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
295.7142 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟔. 𝟑𝟑𝟓𝟕 %
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros
establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo 106.3357% y los parámetros
establecidos son 90-110%.
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 106.3357 % presentes en la ampolla
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está
apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra
dentro de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la
practica

4.  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la
practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los
resultados sean correctos.
CUESTIONARIO
COMPOSICIÓN GLUCONATO DE CALCIO 10% (Solución Inyectable)?
Cada ampolla de 10 mL contiene:
Gluconato de Calcio H2O…………………0.993g
Excipientes: Calcio sacarato, agua para inyección c.s.p.
Calcio: 0.46 mEq/mL
Indicaciones Terapéuticas del Gluconato de calcio (ampolla)?
Tratamiento de urgencia con calcio:
 Hipocalcemia
 Tetania hipocalcémica
Raquitismo hipocalcémico:
 el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de
tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico
¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas.
la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina.
Los carbonatos, bicarbonatos, fosfatos y tartratos precipitan con el gluconato de calcio
¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de
gluconato de calcio?
El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas
médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de
calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse);
toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

5. GLOSARIO
hipercalciuria .-´ se define como una excreción urinaria de calcio superior a 4
mg/kg/día, en el contexto de una dieta normal en cuanto al contenido de calcio,
proteínas y sodio
hipocalcémico .- es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de
calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos
fisiopatológicos
sarcoidosis .- es una enfermedad inflamatoria. Comienza como nódulos diminutos,
parecidos a los granos, llamados granulomas, que aparecen con más frecuencia en los
pulmones o los ganglios linfáticos. Pueden unirse para formar masas de mayor tamaño
que atacan otros órganos. La sarcoidosis suele afectar la piel, los ojos o el hígado.
Hiperpotasemia:es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado
de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L.
Paratiroidectomía:es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de
Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides.
BIBLIOGRAFIA:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=24
6%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192&limitstart=2
 http://www.lavoisier.com/es/productos/productos-farmaceuticos/via-
inyectable/gluconato-de-calcio-inyectable-ampolla_50_0-0-1.html
 Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10
%.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705
 Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible
en: http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Jeanneth Ochoa …………………………………..

6. ANEXOS
FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
LOS DATOS DE LA PRÁCTICA
GLUCONATO DE CALCIO 10 %
Mecanismo de acción: el calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo
humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos
fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la
función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de
la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la
liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión
de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción
principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética, principalmente como
hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de
carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante
intercambio con el calcio del plasma. Como las funciones metabólicas del calcio son
esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio, debido a
una deficiencia en la dieta u otras causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir
para cubrir las necesidades más agudas del organismo, por tanto, sobre un régimen
crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de
calcio corporal total. Actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos de
secreción y excreción de las glándulas endocrinas y exocrinas, en la liberación de
neurotransmisores, así como en el mantenimiento de la permeabilidad de membrana,
la función renal y la respiración.
Forma farmacéutica
 Ampolleta

7. Denominación común
internacional
gluconato de calcio.
Composición
cada ampolleta de 10 mL contiene: gluconato de calcio 0,95 g;
D-sacarato de calcio 4 H2O (equivalente en gluconato de calcio)
H2O 0,05 g; solución de sorbitol al 70 % 2,57 g; agua para
inyección c.s. Proporciona 2,2 mmol Ca++.
Categoría
farmacológica
 Restaurador de electrólitos (Categorías farmacológicas)
Farmacocinética
unión a proteínas: Moderada, aproximadamente 45 % en
plasma. Eliminación: principalmente, fecal (80 %), pequeñas
cantidades se excretan por la orina que varía directamente
según el grado de absorción de calcio.
Indicaciones
hipocalcemia. Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo
posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores
cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la
hipermagnesemia. Shock anafiláctico.
Contraindicaciones
hipercalcemia, hipercalciuria, cálculos renales de calcio,
insuficiencia renal crónica, sarcoidosis. Acidosis respiratoria.
Reanimación cardíaca en presencia de fibrilación ventricular.
Intoxicación por digitálicos.
Uso en poblaciones
especiales
 Ver información adicional en precauciones (Términos
farmacológicos)
 Niños: no existen suficientes estudios de seguridad
(Términos farmacológicos)
 LM: compatible (Términos farmacológicos)
 E: Categoría de riesgo C (Términos farmacológicos)
 DR: usar con cautela (Términos farmacológicos)
Precauciones
La solución es muy irritante, no se recomienda la vía IM o SC.
Niños: insuficientes estudios de seguridad, evitar su uso.
La administración IV rápida puede ocasionar sensación de
calor, rubor y vómitos. Evitar el bicarbonato de sodio, sulfato
de magnesio: puede precipitar si se mezcla en el mismo frasco.
Reacciones adversas
dosis elevadas provocan hipercalcemia (debilidad, vómitos,
coma y muerte súbita).
Ocasionales: hipotensión arterial, mareos, somnolencia,
arritmias, paro cardíaco, náuseas, sudación, sensación de
hormigueo, flebitis, necrosis en el sitio de administración si
ocurre extravasación.
Sujeto a vigilancia
intensiva
 No
Interacciones
medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas:
aumentan el riesgo de hipercalcemia. Digitálicos: aumenta el
riesgo de arritmias cardíacas. Tetraciclinas: inactivación.
Posología adultos: 0,5 a 1 g cada 1 a 3 días, según la respuesta y/o las

8. determinaciones de calcio sérico. Paro cardíaco: de 200 a 800
mg dentro de la cavidad ventricular. Antídoto
hipermagnesemia: 1-2 g (2,25-4,5 mmol) de calcio/día.
EJERCICIO:
A partir de un medicamento como es el caso de una ampolla cuyo peso es de 10 ml y
su contenido declarado es de 10 g de principio activo, para su análisis se peso 250 mg
de muestra, el cual se lo disolvió en 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH y para
valorarlo se utilizó como indicador una solución de Murexide y solución EDTA 0,1CON
UNA K DE 0.9978, obteniendo un consumo práctico de 6.2 ml de viraje.
Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.
Como referencia tenemos que 1 ml de sol yodo 0.1 N equivale a 16.67 mg de P.A.
Calidad adecuada van de 90 – 110 %
MUESTRA A TRABAJAR
100 ml ------------ 10 g de p.a
X ---------- 0.25g
X= 2.5 ml de p.a
CONSUMOREAL
6.2x 0.9978 = 6.1863 CR
CONSUMOPRÁCTICO
1ml de EDTA 0.1N --------40.08mgde p.a
6.1863 ml------------X
X= 247.9493 mg de p.a
R.- nos dio como resultado que contiene un 99.1797 % de principioactivoy esta dentro de
los limites establecios que son de 90-110%
CONSUMOTEORICO
1 ml de I EDTA0.1N ---------40.08 mg de p.a
X -------- 250mg p.a
X= 6.2375 mg de p.a
PORCENTAJE REAL
250 mg p.a ----------100%
247.9493------------X
X= 99.1797 %