1. Provisi-provisi Hak Intelek
dalam Usul-usul TPP dan
Ancaman terhadapa Akses
kepada Ubat-ubatan
Dr. Burcu Kilic
Global Access to Medicines Program
bkilic@citizen.org
December, 2011

2. Apa itu hak Intelek?
• Hasil ciptaan daripada pemikiran:
– Penemuan
– Karya sastera dan artistik
– Simbol-simbol dan imej-imej yang digunakan dalam
perdagangan
• Hak Intelek:
– Membenarkan pencipta atau pemilik untuk mendapatkan
paten, hak cipta atau tanda perdagangan supaya pencipta
atau pemilik boleh mendapat keuntungan daripada hasil
kerja atau pelaburan mereka

3. Kategori-kategori hak intelek
• Barangan Perindustrian • Hak Cipta
– Paten bagi hasil ciptaan – Karya sastera; novel-
– Tanda perdagangan novel, puisi dan teater
– Reka bentuk – Hasil karya artisik; seni
perindustrian lukis, fotografi, seni arca
– Petunjuk geografi dan seni bina

4. PATEN
• Paten ialah hak ekslusif untuk mengeksploit hasil
ciptaan iaitu sejenis produk atau proses baharu
untuk melakukan sesuatu ataupun memberikan
penyelesaian bagi sesuatu masalah.
• Pemilik paten mempunyai hak untuk menggunakan,
menjual, melesen dan menghalang orang lain
daripada membuat, menggunakan, menjual semula
atau mengimport ciptaan tersebut.
• Paten memberikan hak eksklusif selama 20 tahun
kepada pencipta

5. Teori Paten
• Paten ialah sebuah kontrak antara pencipta
dengan kerajaan
• Pencipta bersetuju untuk mendedahkan
ciptaan sepenuhnya (operasi) kepada
masyarakat
• Sebagai balasan, kerajaan memberikan
“tempoh terhad” iaitu “monopoli terhad” bagi
ciptaan kepada pencipta sekiranya syarat-
syarat paten dipenuhi oleh pencipta

6. Apakah syarat-syarat paten?
Pelindungan paten bagi
ciptaan boleh diperolehi
dalam semua aspek
teknologi sekiranya boleh
memenuhi syarat-syarat
berikut:
• Sesuatu yang baharu
• Langkah-langaah ciptaan
• Kebolehgunaan industri

7. Syarat-syarat paten
Sesuatu yang baharu
• Pernahkah ciptaan ini
dikemukan di mana-
mana tempat lain
sebelum ini?
WIPO Publication No. 485 (E)

8. Syarat-syarat paten
WIPO Publication No.485 (E)
Langkah-langkah ciptaan
• Walaupun ciptaan tersebut baharu dan unik, adakah
ciptaan tersebut sesuatu yang berlainan serta tidak
ketara pada waktu ciptaan?

9. Syarat-syarat paten
Kebolehgunaan industri
• Adakah ciptaan tersebut
boleh melakukan semua
perkara dan sekiranya
ya, adakah ciptaan
tersebut menyelesaikan
masalah yang
sepatutnya ia boleh
selesaikan?
WIPO Publication No.485 (E)

10. Apakah yang tidak boleh dipatenkan?
• Sesetengah ciptaan yang tidak bole
dipatenkan
– Semua ciptaan yang membawa impak negatif
kepada kesejahteraan umum atau moral
– Diagnosis, terapi dan kaedah-kaedah pembedahan
bagi manusia atau haiwan tidak boleh dipaten
– Tumbuh-tumbuhan dan haiwan (selain
mikroorganisma)

11. Paten-paten dan Farmaseutikal
• Paten-paten bagi
farmaseutikal
(Perjanjian TRIPS)
• Kenaikan harga
• Krisis global bagi
akses

12. Farma vs. Generik
• Industri farmaseutikal
selalunya gagal untuk
membawa ubat-ubatan
yang diperlukan ke pasaran
• Rekod yang tidak
memuaskan bagi
perkembangan ubat-ubatan
• Menjelang 2015, jualan
ubat-ubatan berjenama
bernilai $200 juta mungkin
akan mengalami kerugian
disebabkan oleh persaingan
daripada syarikat-syarikat
generik

13. Frama vs. Generik

14. Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik
• Usul-usul Amerika Syarikat yang bocor
berkenaan bab hak intelek dalam TPPA
menyatakan bahawa kerajaan Malaysia perlu
melakukan perubahan yang signifikan dalam
undan-undang Malaysia, termasuklah
mengehadkan persaigan dan harga ubat-
ubatan. Oleh yang demikian, hal tersebut
mengehadkan akses kepada ubat-ubatan pada
harga yang berpatutan

15. Usul-usul hak intelek oleh Amerika
Syarikat yang bocor
Meluaskan paten faramseutikal dan mewujudkan
monopoli ubat-ubatan baharu
– Memastikan paten bagi penggunaan baharu dan
variasi kecil bagi ubat-ubatan yang lama
• Paten bagi penggunaan baharu, bentuk, kaedah
• Tiada pengecualian bagi kaedah-kaedah trapi untuk
merawat manusia
• Standard “kebolehgunaan industri” yang lebih rendah
(mengenakan standard utiliti Amerika Syarikat)

16. Usul-usul hak intelek oleh Amerika
Syarikat yang bocor
• Mengubah tempoh paten kepada tempoh yang lebih
lama (paten dan/atau pendaftaran)
– Membenarkan pemilik paten untuk menangguhkan
tempoh luput paten
– Menangguhkan kemasukan ubat-ubatan generik ke dalam
pasaran
• Menghalang pihak berkuasa yang mengregualisasi
ubat-ubatan daripada bergantung kepada data yang
sedia ada berkenaan keselamatan dan kemujaraban
ubat-ubatan serta seterusnya mendaftar ubat-
ubatan generik untuk sekurang-kurangnya 5 tahun
(keeksklusifan data)

17. Usul-usul hak intelek oleh Amerika
Syarikat yang bocor
• Menghubungkan sistem paten dengan proses
pendaftaran (hubungan paten)
• Mementingkan syarikat-syarikat farmaseutikal
besar di mahkamah. Mereka meminta
mahkamah untuk
– Menganggap bahawa semua paten yang dibawa
ke mahkamah adalah sahih
– Menilai nilai kerosakan terhadap pemilik paten

18. Apakah kesan kepada Akses kepda
ubat-ubatan?
• Perlindungan paten bagi
tempoh yang panjang
• Ubat-ubatan generik akan
memasuki pasaran pada
kadar yang lebih lewat
• Harga ubat-ubatan yang
tinggi
• Halangan bagi akses
kepada ubat-ubatan

19. Terima Kasih!!
Soalan?
Dr. Burcu Kilic
Public Citizen - Washington, D.C.
bkilic@citizen.org
+1 202 588 1000