Este documento fornece instruções para uso do sistema de aplicação de insulina NovoPen® 3, incluindo como montar, selecionar doses, aplicar injeções e trocar o Penfill®. Ele destaca a importância de seguir as instruções para garantir o uso correto e seguro do dispositivo.

2. Introdução
A NovoPen® 3 é um moderno sistema de aplicação de insulina. É
preciso e fácil de usar. Permite selecionar as doses com incrementos
de 1, na faixa de 2 a 70 unidades.
A NovoPen® 3 foi desenvolvidas especialmente para ser usada com
Penfill® de 3 ml e agulhas NovoFine®.
Este manual contém instruções para uso, armazenagem e limpeza de
sua caneta. Pedimos o favor de segui-las minuciosamente. Leia estas
instruções mesmo que já tenha experiência em usar NovoPen® 3.
Verifique sempre se o Penfill® que está usando contém o tipo correto
de insulina.
Se sua terapia envolve mais de um tipo de insulina em Penfill®,
sugerimos usar duas canetas NovoPen®, uma para cada tipo de
insulina.

3. NovoPen® 3
Invólucro do Penfill®
Tampa Janela de inspeção
Janela para observação da escala residual
Escala residual
Agulha NovoFine®
Protetor externo
da agulha
Parte mecânica
Protetor interior da agulha
Cursor do êmbolo
Mecanismo de retorno
do cursor
Agulha
Selo de Proteção
Visor de dose Penfill®
Membrana de
Número borracha
Seletor de dose
de lote
Botão injetor Cápsula com cor codificada
Faixa colorida (cor de
código)
Esfera de vidro (somente
nas insulinas em suspensão)
Faixa branca com código
de barras
Tampa de borracha
(êmbolo)

4. NovoPen® 3
Importado e distribuído por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
R. Prof. Francisco Ribeiro, 683
CEP: 83707-660 - Araucária - PR
C.N.P.J.: 82.277.955/0001-55
Farm. Resp.: Luciane M. H. Fernandes – CRF – PR 6002
Reg. M.S.: 10176620003
Data de fabricação/Validade/Lote nº.: vide rótulo
DISK NOVO NORDISK: 0800 14 44 88
O sistema de aplicação de insulina NovoPen® 3 deve apenas ser
usado em combinação com produtos que sejam compatíveis com o
mesmo e que permitam o funcionamento de modo seguro e eficaz.
Os Penfill® e as agulhas NovoFine® foram desenvolvidas para serem
usadas no sistema de aplicação de insulina NovoPen® 3.
NovoPen®, Penfill® e NovoFine® são marcas registradas pertencentes
a Novo Nordisk A/S.
A marca CE em um aparelho médico indica que o produto atende os
requisitos da Diretiva EC para Aparelhos Médicos 93/42/EEC. A
NovoPen® 3 atende aos limites de especificação de exatidão de dose
de acordo com ISO/DIS 11608, 1.2 Injetores tipo caneta para uso
médico, Parte I: Requisitos e métodos de teste.

5. Índice Página
Montagem 6
Preparando a NovoPen® 3 7
Selecionando sua dose 8
Tomando a injeção 9
Próximas Injeções 10
O que fazer quando Penfill® estiver quase vazio 11
Trocando o Penfill® 11
Verificação do funcionamento 11
Notas importantes 12
O que faço se 13
Como armazenar e conservar sua NovoPen® 3 14
Veja o diagrama anexado na capa para verificar os nomes das
diferentes partes de NovoPen® 3. O diagrama pode ser aberto para
facilitar o acompanhamento das instruções.

6. 1. Montagem
Retire a NovoPen® 3 do estojo apertando a ponta da tampa.
2. Gire e retire a tampa
3. Desenrosque o invólucro do Penfill®.
4. Gire o mecanismo de retorno do cursor para a direita até que o cursor do
êmbolo esteja totalmente dentro do mesmo.
Nunca retorne o cursor do êmbolo.
Importante:
Sempre reajuste o cursor do êmbolo antes de inserir um novo Penfill®.
Nunca coloque um Penfill® parcialmente cheio
5. Na bula do Penfill®, você encontrará as instruções sobre como:
 Verificar se o Penfill® está intacto (ou seja, sem rachaduras).

7.  Ressuspender a insulina, se o Penfill® contiver uma insulina em suspensão
(insulina turva).
Coloque o Penfill® no invólucro do Penfill®. Introduzir a cápsula com cor
codificada primeiro.
6. Enrosque de modo que encaixe perfeitamente a parte mecânica e o invólucro do
Penfill®.
7. Remova o selo protetor de uma agulha NovoFine® e enrosque a agulha de modo
que encaixe perfeitamente à cápsula com cor codificada.
Retire o protetor externo e o protetor interior da agulha.
Não dobre nem danifique a agulha antes do uso.
8. Preparando a NovoPen® 3
Faça sempre a preparação da NovoPen® 3 para garantir o fluxo de insulina,
antes de cada injeção.
É importante que a insulina apareça na ponta da agulha antes de você tomar a
sua injeção. Caso contrário, você não receberá a dose completa de insulina.
Como prepara a NovoPen® 3:
Verifique se o seletor de dose está no zero.
Marque 2 unidades.
Segure a NovoPen® 3 com a agulha para cima e bata algumas vezes,
levemente, com o dedo, no invólucro do Penfill®.
Pressione o botão injetor completamente.
Deverá aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.

8. Caso contrário repita o procedimento até que apareça uma gota de insulina.
Depois disso, ainda poderá haver algum ar no Penfill®, entretanto você não o
injetará.
9. Selecionando sua dose
Verifique se o seletor de dose está no zero. Caso contrário pressione
completamente o botão injetor.
O invólucro do Penfill® tem uma escala tracejada mostrando o número
aproximado de unidades restantes no Penfill®.
Verifique se há insulina restante suficiente para a injeção.
Selecione o número de unidades necessárias para a injeção.
Os números ímpares são representados por linhas cheias entre os números
pares.

9. 10. Se você marcou uma dose maior que a necessária, separe a seção mecânica do
invólucro do Penfill®, como mostrado na ilustração A.
Enquanto você os mantém separados, pressione o botão injetor de volta a zero,
contra uma superfície dura, e solte os dedos B.
Agora, você poderá marcar o número correto de unidades.
11.Tomando a injeção
Utilize a técnica de injeção que seu médico lhe recomendou.
Para injetar, pressione completamente o botão injetor.
Após a injeção, a agulha deverá permanecer embaixo da pele durante pelo
menos 6 segundos.
Mantenha o botão injetor totalmente pressionado até retirar a agulha da pele.
Se não houver insulina suficiente no Penfill® para a dose completa, o número de
unidades que ainda necessita injetar será mostrado no visor de dose.
Sempre verifique o visor após ter tomado a injeção.
Importante: Nunca gire o seletor de dose para injetar a insulina.

10. 12. Após a injeção, coloque o protetor externo na agulha e desenrosque a agulha.
Descarte a agulha cuidadosamente.
Recoloque a tampa na caneta.
Os profissionais de saúde, parentes e outros prestadores de serviço de saúde
devem seguir medidas gerais de precaução para remoção e descarte de
agulhas, eliminando o risco de penetração involuntária da agulha.
13.Próximas Injeções
Gire e retire a tampa da caneta.
Verifique se a NovoPen® 3 contém o tipo de insulina que deseja injetar.
Se o Penfill® não contiver uma insulina em suspensão (insulina turva), siga os
pontos 7 a 12.
Caso contrário siga as instruções fornecidas na bula que acompanha a insulina.

11. 14.O que fazer quando o Penfill® estiver quase vazio
Não tente injetar insulina em suspensão (insulina turva) se puder ver o êmbolo
de borracha na pequena janela de inspeção. A esfera de vidro deve ter espaço
suficiente para ressuspender a insulina.
É possível selecionar uma dose maior que o número de unidades restantes no
Penfill®. Entretanto, se não houver insulina suficiente para a dose completa,
você poderá ver o número de unidades que ainda precisa injetar no visor de
dose.
Anote este número, troque o Penfill® (veja o ponto 15), faça a preparação
prévia (veja o ponto 8), marque a dose restante e injete.
15. Trocando o Penfill®
Desenrosque o invólucro do Penfill®.
Aperte o botão injetor para zerar o visor de dose. Retire o Penfill® vazio.
Coloque um novo Penfill® e continue como descrito a partir do ponto 4.
16. Verificação do funcionamento
Se suspeitar que sua NovoPen® 3 não está funcionando adequadamente, siga o
seguinte procedimento:
 Verifique se a parte mecânica e o invólucro do Penfill® estão rosqueados
adequadamente.
 Rosqueie uma nova agulha NovoFine® como descrito no ponto 7.
 Prepare a NovoPen® 3 como descrito no ponto 8.
 Recoloque o protetor na agulha.
 Dispense 20 unidades nono protetor externo.
A insulina deverá preencher a parte inferior do protetor externo da agulha.

12. Se o sistema de aplicação tiver expelido insulina a mais ou a menos, repita o
teste. Se acontecer novamente, não use a caneta, e contate seu fornecedor.
Não tente consertar sua NovoPen® 3 defeituosa. Somente use a NovoPen® 3 se
estiver seguro de que está funcionando adequadamente.
Notas importantes
 A NovoPen® 3 deve ser manuseada com cuidado; não a derrube e evite choques
contra superfícies duras.
 Proteja a NovoPen® 3 de poeira e sujeira quando não estiver em seu estojo.
 Assegure-se de que o cursor do êmbolo está completamente dentro do
mecanismo de retorno antes de resquear a parte mecânica e o invólucro do
Penfill® (veja o ponto 4).
 Sempre rosqueie de modo que encaixe perfeitamente a parte mecânica e o
invólucro do Penfill®.
 Sempre prepare a NovoPen® 3 expelindo o ar com a agulha apontada para
cima. (veja o ponto 8).
 A faixa colorida (cor de código) no Penfill® informa que tipo de insulina o
Penfill® contém. Antes de cada injeção, assegure-se de que está usando a
preparação certa de insulina.
 Antes de injetar, verifique sempre se há insulina suficiente para a sua dose.
Após a injeção, certifique-se de que o visor de dose esteja marcando 0. Caso
contrário veja o ponto 14.
 Não inicie a injeção de uma insulina em suspensão (insulina turva) se o êmbolo
de borracha puder ser visto na pequena janela de inspeção.
 Não use a escala residual para medir a quantidade de insulina a ser injetada.
 Após cada injeção, retire imediatamente a agulha da NovoPen® 3. Se não
removê-la, as mudanças de temperatura poderão ocasionar vazamento de
líquido pela agulha. Com uma insulina em suspensão (insulina turva), isto
poderá alterar a concentração da insulina.
 Mantenha NovoPen® 3, Penfill® e NovoFine® fora do alcance das crianças.
 Sua NovoPen® 3 é para uso exclusivo de uma pessoa.

13. O que faço se...
Aqui estão algumas respostas de questões que talvez ocorram ao usar NovoPen® 3.
Não aparece nenhuma insulina quando tento preparar a NovoPen® 3?
Verifique se a sua NovoPen® 3 foi montada de modo correto, quando trocou o
Penfill®. Assegure-se de que o cursor do êmbolo está totalmente dentro do
mecanismo de retorno do cursor. Assegure-se igualmente de que a parte mecânica
e o invólucro do Penfill® tenham sido rosqueados de modo que encaixe
perfeitamente (veja os pontos 4 a 6). Continue a preparação para injeção até que
apareça uma gota de insulina na ponta da agulha.
Não aparece nenhuma insulina quando tento preparar a NovoPen® 3 e não
é possível pressionar o botão injetor?
A agulha pode estar bloqueada. Troque a agulha e faça a preparação até que a
insulina apareça na ponta da agulha. Verifique se o Penfill® está vazio.
O botão injetor fica bloqueado durante a injeção?
Não tente forçar para baixo o botão injetor. Verifique se o Penfill® está vazio. No
caso de não haver insulina suficiente no Penfill® para toda a dose, veja no visor de
dose o número de unidades que ainda precisa injetar. Anote o valor. Troque o
Penfill® e continue como descrito a partir do ponto 15.
Não consigo apertar o botão injetor de volta ao zero, antes de retornar o
cursor do êmbolo?
O mecanismo de retorno do cursor pode estar travado. Gire levemente de um lado
ao outro o mecanismo de retorno até que saia. Veja a ilustração acima. Assim você
poderá apertar o botão injetor de volta ao zero. Nunca gire para trás o seletor de
dose. Para assegurar que a caneta ainda está funcionando corretamente, realize a
verificação de funcionamento descrita no ponto 16.
Não consigo fazer com que o cursor do êmbolo volte para dentro do
mecanismo de retorno quando troco o Penfill®?
O mecanismo de retorno do cursor pode estar travado. Gire levemente de um lado
ao outro o mecanismo de retorno até que saia. Em seguida gire o mecanismo de
retorno para a direita até que o cursor do êmbolo esteja completamente introduzido
no mesmo. Veja a ilustração acima. Finalmente, realize a verificação de
funcionamento descrita no ponto 16.
Acho que minha NovoPen® 3 não está funcionando adequadamente?
Verifique o funcionamento descrito sob o ponto 16. Assegure-se de que a parte
inferior do protetor externo da agulha esteja preenchida com 20 unidades de
insulina. Somente use a NovoPen® 3 se estiver seguro de que está funcionando
adequadamente.

14. Como armazenar e conservar sua NovoPen® 3
Armazenagem e manutenção
 Mantenha a NovoPen® 3 no estojo sempre que possível. Você também pode
manter um Penfill® de reserva (em sua embalagem) e três agulhas NovoFine®
de reposição no estojo.
 Por favor, ler a bula na embalagem do Penfill® para maiores informações sobre
como e por quanto tempo armazenar os Penfill®.
 Não lubrifique a NovoPen® 3.
Limpeza
 Você pode limpar sua NovoPen® 3 esfregando-a com algodão umedecido com
um detergente suave. Não mergulhe a NovoPen® 3 em água. Isso pode
danificar o mecanismo.
Remova sujeiras e poeiras com uma escova macia.
Lembre-se
 Tenha sempre à disposição insulina extra do(s) mesmo(s) tipo(s) que você usa
para uma administração alternativa no caso de você perder ou danificar sua
NovoPen® 3.
 Não tente consertar uma NovoPen® 3 defeituosa.
 A NovoPen® 3 deve apenas ser usada do modo descrito neste manual. O
fabricante não se responsabilizará por quaisquer problemas ocorridos com o
sistema, se as instruções deste manual não forem seguidas.
 A Novo Nordisk substituirá uma NovoPen® 3 defeituosa se:
o Você devolver a caneta para o fornecedor dentro de 90 dias da compra;
o Você anexar os documentos que lhe foram dados junto com a compra da
caneta; e
o A Novo Nordisk puder inspecionar a caneta e confirmar que está
defeituosa.
o O prazo de validade é de 5 anos a partir da data de fabricação.