Calidad

1. REFORZAMIENTO
DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN
LUIS GUILLERMO IBARRA IBARRA
27/09/2019

2. CONTENIDO TEMÁTICO
Objetivos
Introducción
Enfoque de la norma ISO 9001:2015
Beneficios de los sistemas ISO 9001:2015
Principales cambios de la norma ISO 9001:2015
Importancia de la participación de todo el personal en la
transición de la norma ISO 9001:2015
1
2
3
4
5
6

3. 1. OBJETIVOS
1
2
Pedir su valiosa colaboración para lograr
una exitosa Certificación en ISO 9001:2015,
porque el personal, con cuya fuerza y
talento puede lograr.
Reforzar el conocimiento de la estructura
documental del Sistema de Gestión de la
Calidad bajo la Norma ISO 9001:2015.

4. 2. INTRODUCCIÓN A ISO 9001
NOVIEMBRE DE 2009
PRIMERA CERTIFICACIÓN
INTERNACIONAL EN ISO 9001:2008
VIGENCIA 2009 - 2012

5. 2. INTRODUCCIÓN A ISO 9001
2013
RECERTIFICACIÓN DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
ISO 9001:2008
VIGENCIA 2013 - 2015
2015
RECERTIFICACIÓN DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
ISO 9001:2008
VIGENCIA 2015- 2018
El personal, con cuya fuerza y talento podemos mantener la certificación

6. 2. INTRODUCCIÓN A ISO 9001
CERTIFICACIÓN
INTERNACIONAL DE
TRANSICIÓN A ISO 9001:2015
2018 - 2020
El edificio que en si mismo y por su crecimiento, buen estado e
instalaciones son un símbolo de calidad.

7. Contexto de la organización
(planeación estratégica)
Liderazgo
Enfoque basado en procesos
Gestión del riesgo
Evaluación del desempeño
Información documentada
01
02
03
04
05
06
3.
ENFOQUE
DE
LA
NORMA
ISO
9001:2015

8. Gestión de las
relaciones
Toma de
decisiones basado
en evidencias
Mejora
Compromiso de
las personas
Enfoque a
procesos
Enfoque al cliente
Liderazgo
7
PRINCIPIOS
DE
GESTIÓN
DE
LA
CALIDAD

9. 4. BENEFICIOS DE LOS
SISTEMAS ISO 9001:2015
Enfatiza la necesidad de
incorporar un proceso
de planeación
estratégica
Identificación de
riesgos, su análisis y
tratamiento
(prevención o
mitigación) para
lograr los resultados
estratégicos
Es una valiosa
herramienta para la
planificación, la
coordinación y la
ejecución de acciones
que fomenten la
mejora continua

10. 5. BENEFICIOS DE LOS
SISTEMAS ISO 9001:2015

11. 4.1 Comprensión de la
organización y su
contexto
4.2 Comprensión de las
necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
4.3 Determinación del
alcance del Sistema de
Gestión de Calidad
4.4 Sistema de gestión
de calidad y sus
procesos
5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
REQUISITO 4
Contexto de la Organización
La organización debe determinar
aquellos factores internos y externos
que son relevantes para su
propósito y su dirección estratégica
y que afecten su capacidad para el
logro de los resultados previstos de
su SGC.
El propósito: misión, visión, política y
objetivos.
La dirección estratégica: acciones
planificadas para lograr los objetivos
estratégicos
Definir quiénes son los individuos y/u
organizaciones que están
involucrados con la organización,
tiene interés en su desarrollo y
poseen diferentes necesidades y
expectativas. Cualquiera que se vea
afectado positiva o negativamente
con los resultados generados por la
organización es un potencial
interesado.
Determinación de alcances y límites:
Significa definir y controlar qué se
incluye y qué no se incluye en el SGC.
El alcance se relaciona:
Con características y funciones que
describen productos, servicios.
Con el trabajo realizado para
proporcionar un servicio.
4.4.1 la organización debe
establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un SGC.
4.4.2 mantener información
documentada para:
 Apoyar a los procesos
 Tener confianza de que los
procesos se realizan según lo
planificado.
Es la combinación de las cuestiones
internas y externas que pueden tener
un efecto en el enfoque de la
organización respecto al desarrollo y
logro de sus objetivos.
PLAN DE TRABAJO
ELABORADO POR LA
DIRECCIÓN GENERAL

12. 1. Solicitud de Designación
2. Exposición de Motivos
3. Presentación
4. Introducción
5. Antecedentes
6. Situación actual
7. FODA
8. Propuesta de trabajo
1. Misión
2. Visión
3. Objetivos
4. Valores
5. Estrategias
6. Metas
7. Líneas de acción
9. Población Blanco (PREDIS)
10. Conclusiones

13. SERVICIO CON CALIDAD,
CALIDEZ Y
OPORTUNIDAD
ENCUESTAS DE
SATISFACCIÓN,
INDICADORES
NECESIDAD Y
EXPECTATIVA
SEGUIMIENTO
Sociedad
Proveedores
Personal
Pacientes/Alumnos
Junta de Gobierno
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

15. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
www.inr.gob.mx

16. 4
3
2
1
Instrucciones de Trabajo
Manual de Operaciones
Manual de Guías Clínicas
Registros de Calidad
Procedimientos Normativos
Procedimientos Operativos
Manual de Gestión de la Calidad
Manual de Planeación de la Calidad
Organigrama y Descripciones y Perfiles
III.ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC EN EL INRLGII

17. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
5.1 Liderazgo y
compromiso
(b) dirección estratégica y
(d) riesgos.
5.2 Política.
5.3 Roles, responsabilidad y
autoridad en la
organización.
5.1.1 Demostrar el liderazgo y
el compromiso con respecto
al Sistema de Gestión de la
Calidad.
5.1.2 Enfoque al cliente
• Requisitos del cliente,
legales y reglamentarios.
• Determinan riesgos y
oportunidades.
5.2.1 Desarrollo de la política
• Apropiada al propósito y
contexto
• Marco de referencia de objetivos
de la calidad.
• Incluya compromiso de cumplir
con requisitos y la mejora
continua.
5.2.2 Comunicación de la política
• Información documentada.
• Comunicada, entendida y
disponible para las partes
interesadas.
Asegurarse que las
responsabilidades y autoridades
para los roles se asignen,
comuniquen y entiendan en la
organización.
Esta nueva versión de la norma se enfoca
en el liderazgo de la Alta Dirección y de
los responsables de cada proceso.
REQUISITO 5
Liderazgo

18. LIDERAZGO Y COMPROMISO

19. Liderazgo
5.2 Política
Política de Calidad
“En el Instituto Nacional de Rehabilitación estamos comprometidos con
la mejora continua, para realizar investigación de punta en materia de
discapacidad y su rehabilitación, además del compromiso en la
formación de recursos humanos especializados para otorgar atención
médica con calidad, eficiencia y seguridad a nuestros pacientes a través
de los modelos de prevención, diagnóstico y tratamiento permitiendo
proyectar al Instituto a nivel nacional e internacional”.
CONSULTAR: MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

21. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
6.1 Acciones para abordar
los riesgos y las
oportunidades.
(análisis de riesgo)
6.2 Objetivos de calidad y
planificación para lograrlos.
6.3 Planificación de los
cambios.
6.2.1 Establecer objetivos de calidad.
6.2.2 Planificar cómo lograrlos.
Determinar en forma planificada los
cambios en el sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe definir un método
para la identificación y evaluación de los
riegos y oportunidades. Además de
definir las acciones para tratarlos.
ISO 9001:2015 incluye el pensamiento
basado en el riesgo. Esto hace que, al
tener en cuenta los riesgos de toda la
organización, aumente o mejore la
probabilidad de alcanzar los objetivos
que tenemos fijados.
Uno de los propósitos fundamentales
de un Sistema de gestión de la calidad
es actuar como una herramienta
preventiva
REQUISITO 6
Planificación

23. Rubro 1
Identificación
del riesgo
Rubro 3
Nivel de
Decisión del
riesgo
Rubro 5
Identificación
de factores
de riesgos
Rubro 7
Posibles
efectos de
riesgos
Rubro 10
Evaluación
de controles
Rubro 2
Descripción
del riesgo
Rubro 4
Clasificación
del riesgo
Rubro 6
Tipo de
factor de
riesgo
Rubro 8 y 9
Grado de
impacto y
probabilidad
en ocurrencia
Rubro 11
Estrategias y
acciones

24. Objetivos de Calidad
Desarrollar investigación del más alto nivel en materia de
discapacidad.
Formar profesionales altamente especializados en el ámbito
de su competencia.
Contribuir a enfrentar el problema emergente de la
discapacidad en México mediante acciones de prevención,
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que fomenten la
integración a la vida social y productiva de la población que la
padece.
CONSULTAR: MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
1
2
3

25. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
7.1 Recursos 7.2 Competencia
7.3 Toma de
conciencia
7.5 Información
documentada
Proporcionar y
determinar los recursos:
• Personas
• Infraestructura
• Ambiente para la
operación de los
procesos
• Recursos de
seguimiento y
medición
• Conocimiento de la
organización
Determinar la
competencia:
•Educación
•Formación o
•Experiencia
Asegurar la toma de
conciencia de:
• Política y objetivos
de calidad.
• Su contribución de
la eficacia del
sistema de calidad
incluidos los
beneficio de la
mejora del
desempeño.
Determinar
comunicación interna
y externa
• Qué
• Cuándo
• A quién
• Cómo
• Quién
7.4 Comunicación
7.5.1 identificación de
información
documentada.
7.5.2 creación y
actualización.
7.5.3 control de la
información
documentada.
Son los soportes y recursos para la
implementación del SGC
REQUISITO 7
Apoyo

26. CLIMA Y CULTURA
ORGANIZACIONAL
Evaluación : en el último trimestre
Resultados: Finales del Año

27. INFRAESTRUCTURA

28. COMPETENCIA

29. TOMA DE CONCIENCIA

31. INFORMACIÓN DOCUMENTADA

32. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
8.1 Planificación y
control operacional
8.2 Requisitos para los
productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo
de los productos y
servicios
8.5 Producción y
provisión del servicio
8.4 Control de los
procesos, productos y
servicios suministrados
externamente
8.6 Liberación de los
productos y servicios
8.7 Control de las
salidas no conformes
La organización debe
implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir
los requisitos
Planificar cómo se llevarán los
procesos para otorgar los
servicios y establecer los
parámetros y criterios de
control para que el servicio sea
satisfactorio
La Ley General de los Institutos
de Salud regula la organización
y funcionamiento de los
Institutos
Este requisito aplica para las
Investigaciones que se generan
en el INR:
-Planeación, información de
entrada, controles, revisión,
verificación y validación
Selección, evaluación y
reevaluación de los proveedores
de bienes y servicios
Asegurar que el servicio se realiza
de acuerdo a lo planificado
Liberar el servicio cuando cumpla
con los requisitos y criterios de
aceptación
REQUISITO 8
Operación

33. PLANIFICACIÓN Y CONTROL
OPERACIONAL
VER MANUAL DE PLANEACIÓN DE LA CALIDAD

34. DISEÑO Y DESARROLLO DE
PRODUCTOS Y SERVICIOS

35. PRODUCTO Y PROVISION
DEL SERVICIO

36. LIBERACIÓN DEL
PRODUCTO O SERVICIO
ALTA DEL PACIENTE
MEDICO
RESIDENTE
GRADUADO
DIVULGACIÓN DE RESULTADOS DE
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

37. CONTROL DE SALIDAS
NO CONFORMES

38. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
9.1 Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación
9.2 Auditorías Internas
9.3 Revisión por la
dirección
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del
cliente.
9.1.3 Análisis y evaluación.
9.2.1 Intervalos planificados:
• Conforme con
requisitos
• Cumple con la norma
ISO 9001:2015
9.2.2 Planear, establecer,
implementar y mantener uno
o varios programas de
auditoría.
9.3.1 Intervalos planificados.
9.3.2 Entrada de la revisión
por la dirección.
9.3.3 Salida de la revisión por
la dirección.
REQUISITO 9
Evaluación del
desempeño

41. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
No. Ind. 8
Porcentaje de usuarios con
percepción de satisfacción de la
calidad de la atención médica
hospitalaria
Meta
Original: 85
Alcanzado: 93.8
(Cuarto trimestre )
Matriz de indicadores para resultados (MIR): Atención a la salud

42. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Matriz de indicadores para resultados (MIR): Atención a la salud
No. Ind. 7
Indicador: Percepción sobre la
calidad de la formación de
residentes médicos.
Meta
Original: 9.3
Alcanzado: 9.3
No. Ind. 9
Porcentaje de participantes
externos en los cursos de educación
continua
Meta
Original: 60
Alcanzado: 69.2
(Tercer trimestre )

43. Programa de
auditorías internas

45. 5. REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001
10.1 Generalidades
10.2 No
conformidades y
acciones correctivas
10.3 Mejora continua
Determinar y seleccionar
las oport<<unidades de
mejora e implementar
acciones.
Generar acciones
correctivas ante una no
conformidad incluidas las
quejas.
Mejorar continuamente:
• Resultados de análisis y
<evaluaciones.
• Resultados de las salidas de la
revisión por la dirección.
• Identificando necesidades u
oportunidades.
REQUISITO 10
Mejora

46. No conformidades y acciones
correctivas

47. Mejora
10.1 Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar acciones.
Registro anual de proyectos de mejora institucionales

48. ¡Muchas
gracias!
MUCHAS GRACIAS

49. ISO 9001:2008
VIGENCIA 2009 - 2012
ISO 9001:2008
VIGENCIA 2013 - 2015
Primera
Certificación
ISO 9001:2008
VIGENCIA 2015 - 2018
Recertificación
2013
Recertificación
2015
El personal, con cuya fuerza y talento se
puede mantener la certificación