SlideShare uma empresa Scribd logo
1 de 150
Baixar para ler offline
ISO/TS16949:2009	
  Requirement	
  
Training	
  	
  
Training	
  By	
  	
  
Mr.	
  Sirisin	
  THAB-­‐U-­‐RAI	
  
E	
  Mail:	
  
sirisint@qms.co.th,	
  	
  
	
  sirisint@yahoo.com	
  
QMS	
  Approach	
  Co.,	
  LTD.	
  
1
Sirisin	
  Profiles	
  	
  
•  Education
–  Master’s degree
•  Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB
–  Bachelor’s degree
•  Material Handling Technologies (MHT) KMIT NB
Accreditation Ref	
  .	
   FY	
  
Member of Finance Ministry	
   No. A-1645 	
  
	
  
2004	
  
Trainer of Thailand Automotive Institute (Training
Provider) 	
  
2000	
  
Energy Consultant กรมส่งเสริมอุตสาหกรรม 	
   2011	
  
Lean	
  Consultant	
  	
  (THIT)	
   2011	
  
TQM Consultant (TPA)	
   2010	
  
Lean Consultant
Technology Promotion Associate	
  
2009	
  
APEC	
  IBIZ	
  Consultant	
   2004	
  
รายละเอียดการฝึกอบรม	
•  Sec@on	
  I	
  แนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน	
  
– ISO/TS16949	
  คืออะไร	
  
– ประวัติของ	
  ISO/TS16949	
  	
  
– เป้าหมายของ	
  ISO/TS16949	
  	
  	
  
•  Sec@on	
  II	
  ISO/TS	
  Organiza@on	
  	
  
– แนวทางการประยุกต์ใช้ระบบ	
  	
  	
  
•  Sec@on	
  III	
  ISO/TS16949	
  Requirement	
  	
  
– ข้อกําหนด	
  ISO/TS	
  16949:2009	
  	
  
3
เริ่มต้นจาก ทําแบบทดสอบ PRE	
  TEST	
  	
  
4
วัตถุประสงค์ของการอบรม	
  
•  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการประยุกต์ใช้ระบบ
มาตรฐานคุณภาพกับกระบวนการบริหารธุรกิจ	
•  เพื่อให้สามารถสร้างระบบการรับประกัน
คุณภาพตามมาตรฐานยานยนต์ได้อย่างถูกต้อง	
•  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการแนวทางบริหาร
งานเชิงระบบ 	
  
5
SECTION	
  	
  I	
  IntroducTon	
  	
  
	
  
ISO/TS16949	
  คืออะไร	
  
ประวัติของ	
  ISO/TS16949	
  	
  
เป้าหมายของ	
  ISO/TS16949	
  
6
ISO/TS16949	
  คืออะไร	
  
•  TS	
  =	
  Technical	
  Specifica@on	
  	
  
•  มาตรฐานของอุตสาหกรรมยานยนต์	
  
•  IATF	
  (Interna@onal	
  Automo@ve	
  Take	
  Force)	
  เป็นผู้จัด
เตรียม	
  
– IAOB/USA,SMMT/UK,ANFIA/Italy, VDA-­‐QMC/Germany,
CCFA/FIEV/France	
  ,	
  
– Big	
  Three	
  Daimler	
  Chrysler	
  ,	
  Ford	
  Motor	
  Company	
  ,	
  
General	
  Motors	
  Corp	
  	
  
7
ประวัติของ	
  ISO/TS16949	
  
•  ปัจจุบันเป็นฉบับแก้ไขครั้งที่	
  3	
  ปี 2009	
  
•  แก้ไขครั้งที่	
  2	
  ประกาศใช้เมื่อ	
  1	
  Mar	
  2002	
  
•  ทดแทนฉบับที่	
  1	
  ISO/TS16949:1999	
  
•  ตัวอักษรภายในกรอบ	
  ISO9001:2008	
  
•  ตัวอักษรนอกกรอบ	
  ข้อกําหนดทางด้านยานยนต์	
  	
  
8
ISO/TS16949
ISO9001:2008 Automotive
Customer Specific Requirement
(CSR)Automotive Standard
APQP,PPAP,FMEA
,SPC,MSA
คู่มืออ้างอิงและข้อกําหนดของลูกค้า	
•  Measurement	
  System	
  Analysis	
   4th	
  edi@on	
  
•  Failure	
  Mode	
  and	
  Effect	
  Analysis	
  4th	
  Edi@on	
  
•  Sta@s@cal	
  Process	
  Control	
  2nd	
  	
  Edi@on	
  	
  
•  APQP	
  2nd	
  ,PPAP	
  4th	
  	
  base	
  on	
  Customer	
  
Requirement	
  	
  
•  Supplier	
  Manual	
  for	
  Reference	
  	
  
•  Checklist	
  to	
  ISO/TS16949:2002(Cancel)	
  	
  
9
วัตถุประสงค์ของมาตรฐาน
Goal of Technical Specification
พัฒนาระบบบริหารคุณภาพขององค์กรให้เกิดการปรับปรุง
อย่างต่อเนื่อง Continual Improvement Kaizen
ž มุ่งที่จะเน้นการป้องกันมากกว่าการตรวจจับ (FMEA)
ž เพื่อลดความผันแปรอย่างต่อเนื่อง Reduction of
variation (8.5.1.1)
ž ลดความสูญเสียที่เกิดจากกระบวนการห่วงลูกโซ่ทั้งภายใน
และภายนอก Supply Chain	
10
วงจร	
  P	
  D	
  C	
  A	
  กับการประยุกตใชกับกระบวนการ	
  
•  Plan	
  	
  การวางแผน	
  หรือการกำหนด
วัตถุประสงคขององคกร	
  
•  Do	
  	
  การนำแผนงานไปปฏิบัติ	
  หรือนำ
กระบวนการที่กำหนดแลวไปดำเนินการ	
  
•  Check	
  	
  การตรวจติดตาม	
  หรือ	
  การ
วัดผลกระบวนการและผลิตภัณฑโดย
เทียบกับวัตถุประสงค	
  
•  Ac@on	
  การปฏิบัติการ	
  เพื่อปรับปรุง
ผลการดำเนินงานของกระบวนการใหดี
ขึ้น	
  
11
QMS	
  Model	
  	
  
12
Sec@on	
  II	
  	
  
การประยุกต์ใช้	
  Implementa@on	
  	
  
•  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ	
  
–  การศึกษาทําความเข้าใจมาตรฐาน	
  Training	
  
Requirement	
  	
  
–  การเตรียมความพร้อมของทีมงาน	
  Form	
  Team	
  
–  การทําการวิเคราะห์ช่องว่างระหว่างมาตรฐานเดิม	
  Gap	
  
Analysis	
  
–  การกําหนด	
  Process	
  Map	
  (Business	
  Process)	
  
–  กําหนด	
  Process	
  Effec@veness	
  	
  ,	
  KPIs	
  
–  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ	
  Implementa@on	
  	
  
–  การดําเนินการ	
  Internal	
  audit	
  (System	
  Manufacturing	
  
Product	
  Audit	
  )	
  
–  ติดตามผล	
  Process	
  Efficiency	
  	
  
–  การตรวจประเมิน	
  Assessment	
  	
  
13
สาระสําคัญของมาตรฐาน	
•  เน้นในเรื่องของการนํา	
  Process	
  Approach	
  มาใช้	
  
และ	
  เน้นในเรื่องของ	
  COP	
  	
  
•  ให้ประยุกต์ใช้หลักการ	
  8	
  ประการบริหาร
คุณภาพมาใช้	
  
•  นําแนวคิดของ	
  PDCA	
  มาประยุกต์ใช้	
  
14
Process	
  Approach	
  	
  
15
Organization’
Process
ISO/TS16949 +
Customer Specification
Customer
Satisfaction
Customer Feedback
Step	
  of	
  Define	
  Process	
  	
  
•  กําหนด	
  Process	
  Map	
  	
  
•  กําหนด	
  Process	
  Target	
  (เน้นที่กระบวนการที่
เกี่ยวข้องกับลูกค้า	
  COP	
  )	
  
•  Process	
  Owner	
  	
  
•  Ac@on	
  Plan	
  for	
  Improvement	
  Process	
  	
  
16
Processes	
  ที่ควรมีในมาตรฐาน	
  
•  COP	
  (กระบวนการตลาด	
  กระบวนการออกแบบ	
  
กระบวนการผลิต	
  กระบวนการส่งมอบ	
  กระบวนการ
ร้องเรียนลูกค้า	
  กระบวนการวางแผน)	
  
•  Suppor@ng	
  Processes	
  (กระบวนการฝึกอบรม	
  
กระบวนการจัดเก็บ	
  กระบวนการซ่อมบํารุง	
  
กระบวนการสอบเทียบ)	
  
•  Management	
  Processes	
  (กระบวนการวางแผนธุรกิจ	
  
กระบวนการทบทวนฝ่ายบริหาร	
  กระบวนการInternal	
  
Audit	
  )	
  
17
18
มาลองเขียน Process	
  Map	
  ดูครับ	
  
19
สรุปประเด็น	
  
•  Concept	
  	
  
•  QA	
  Concept	
  (	
  Input	
  à	
  Process	
  à	
  Output)	
  
•  Process	
  Monitoring	
  	
  
•  PDCA	
  Concept	
  	
  
การประยุกต์ใช้ 	
-­‐  Process	
  Map	
  	
  
-­‐  KPI	
  	
  
20
Section III ISO/TS Requirement
การตีความหมายข้อ
กําหนดมาตรฐาน ISO/
TS
21
จะเอาข้อกําหนดไปช่วยใน
การทํางานเพื่อให้บรรลุเป้า
หมายอย่างไร	
  
ข้อกําหนดมาตรฐาน	
  ISO/TS	
  16949	
  
•  0	
  บททั่วไป 	
  
•  1.	
  ขอบข่าย	
  Scope	
  
•  2.	
  มาตรฐานอ้างอิง	
  	
  
•  3.	
  คําและความหมาย	
  
•  4.	
  ข้อกําหนดระบบ
บริหารคุณภาพ	
  
•  5. ความรับผิดชอบ
ของฝ่ายบริหาร	
•  6.การบริหาร
ทรัพยากร	
•  7. การจัด
กระบวนการ	
•  8. การวัด วิเคราะห์
และการปรับปรุง	
22
ขอกำหนดเพิ่มเติมจากลูกคา ที่เปน Automotive Industries C
1.	
  ขอบข่าย	
  Scope	
  
•  รายละเอียดของข้อกําหนดโดยครอบคลุมถึงระบบ
บริหารคุณภาพยังชี้ข้อกําหนดของลูกค้า 	
•  การประยุกต์เข้ากระบวนการ การตัดทอนและ
ตกแต่งให้เหมาะสมกับสถานการณ์และระบบของ
องค์กร 	
•  ข้อกําหนดที่ยกเว้นได้คือ 7.3	
  การออกแบบและ
พัฒนา เฉพาะในส่วนที่เป็นผลิตภัณฑ์เท่านั้น
สําหรับกระบวนการผลิตนั้นไม่อนุญาติ	
•  หน่วยงานสนับสนุนของบริษัทเช่น หน่วยงาน
ออกแบบ หน่วยงานขนส่ง ไม่สามารถของรับรอง
แยกได้ 	
23
ระบุใน
QM	
  
2.	
  มาตรฐานอ้างอิง	
  NormaTve	
  Reference	
  
• ให้ใช้มาตรฐานอ้างอิงที่ทันสมัย
ที่สุด	
24
3.คําศัพท์และคํานิยาม	
  Terms	
  and	
  Defini@ons	
  
•  มีการปรับเปลี่ยนคําบางคําให้สอดคล้องกับทุกๆ	
  องค์กร	
  
•  Control	
  Plan	
  คือเอกสารรายละเอียดที่บอกถึงการควบคุม
กระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ดูรายละเอียดจากเอกสารท้าย
เล่ม	
  
•  Process	
  จะหมายถึงกระบวนการทางด้านระบบบริหาร
คุณภาพ	
  
•  Manufacturing	
  คือกระบวนการที่ทําให้เกิดผลิตภัณฑ์	
  	
  
•  SC:	
  Special	
  Characteris@cs	
  :	
  	
   25
Supplier2
ผูสงมอบ2
Organization2
องคกร2
Customer2
ลูกคา2
QMS	
  Model	
  	
  
26
4.1 ข้อกําหนดทั่วไป 	
•  ความต้องการของข้อกําหนด (ต้องการสร้าง
ระบบ)!
– ทําการสร้างกระบวนการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องของ
องค์กร Process Map !
– กําหนดแนวทางการไหลของกระบวนการตั้งแต่เริ่ม
จนกระทั่งถึงมือลูกค้า เพื่อพิจารณาผลกระทบ	
– กำหนดวิธีการควบคุม Procedure WI !
– กําหนดตัวชี้วัดกระบวนการ KPI เพื่อวัดประสิทธิผล	
  
27
28
ตัวอยาง Process Map สิ่งที่ตองมี2
Customer
Requirement
Order
Process Map
Customer
Satisfaction
Management Process Human Resource
Management Process
- Training
Sale Process
New Product
QOS Review&Continual
Improvement
Purchasing
Process
Internal Audit Process
Supporting Process
Management
Process
Main Process
Production Process
Chemical
Process
Injection Process
Quality Control
Process
Out Sourcing
Process
APQP
Tooling Process
Maintenance Process
Planning
Process
Current Product
Document Control
Process
- Calibration Process
Incoming
Inspection& Sub
Assy Process
= COP
Store Process
Delivery/Issue
Invoice Process
ตัวอยางความสัมพันธระหวางขอกำหนดกับกระบวนการ	
  Process	
  	
  
29
4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
Management processes x x x x x x x x x x
Vision, mission x x
Policy x x x
Strategy x x x
Targets x x x
Resources management x x
Evaluation
Management review x x x
Main processes
Market penetration / Sales x x x x x x x x
Create order x
Production planning x x
Production (product realization)
Product - and process design x x x x x x x x x x x x
Master PEP System (APQP) x x x
Change Management (PAP) x x
Production x x x x x x x x x x x x x x x
ส่วนเพิ่มเติม	
  
•  Outsourcing	
  process	
  กระบวนการจากภายนอก 	
•  อะไรคือ Outsource	
  (	
  ธุรกิจก่อสร้าง คือจ้างเหมา
แรงงาน ,	
  ธุรกิจการผลิต รับจ้างช่วงในกระบวนการต่อ
เนื่อง)	
  
•  วิธีการในการควบคุมนั้นต้องเหมาะสมกับผลกระทบ
ต่อองค์กร(ตามข้อกําหนดผลิตภัณฑ์และการจัด
ส่ง)ด้วย ตามแนวทางการจัดซื้อ 	
•  แนวทางประยุกต์ใช้ 	
ต้องการความชัดเจนในการควบคุมกระบวนการเหล่านี้
(Supplier	
  Manual)	
  
30
4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร 	
•  เอกสารที่ใชในระบบบริหารคุณภาพประกอบดวย	
  
• )นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพ ที่จัดทำเปนลาย
ลักษณอักษร	
  
• )คูมือคุณภาพ ดู 4.2.2	
  
• )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน หรือ ระเบียบปฏิบัติงานซึ่งตองจัดทำ
ขึ้นตามขอกำหนดในมาตรฐานฉบับนี้ 	
  
• )เอกสารอื่นๆ ที่องคกรจำเปนตองมีการเพื่อสรางความมั่นใจวาองคกร
มีการวางแผน การดำเนินงาน และการควบคุมกระบวนการอยางมี
ประสิทธิผล	
  
• )บันทึกคุณภาพ ซึ่งไดกำหนดใหตองมีตามมาตรฐานฉบับนี้ (4.2.4)	
31
4.2.2 คูมือคุณภาพM
•  องคกรตองจัดทำและรักษาไวซึ่งคูมือคุณภาพฉบับหนึ่ง ที่มีเนื้อหา
ครอบคลุมถึงประเด็นดังตอไปนี้	
  
• )ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งครอบคลุมถึงราย
ละเอียดและเหตุผลของการละเวนขอกำหนด(1.2)W
• )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีการจัดทำขึ้นเพื่อใชใน
ระบบบริหารคุณภาพหรืออางอิงไปถึงก็ได	
  
• คำอธิบายถึงปฏิสัมพันธระหวางกระบวนการตางๆ ที่อยูใน
ระบบบริหารคุณภาพขององคกร	
32
คู่มือคุณภาพ	
•  ขอบเขต :การขอรับรองระบบบริหาร
คุณภาพ เช่น 	
  
– เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนระบบบังคับล้อ ;	
  	
  
– ผู้ผลิตรับจ้างสําหรับชิ้นงานพลาสติก 	
– ผู้ผลิตเครื่องยนต์	
•  ข้อยกเว้น:	
  ข้อกําหนดในส่วนของการ
ออกแบบผลิตภัณฑ์ 7.3	
  เนื่องจากลูกค้าเป็น
ผู้ดําเนินการทํากิจกรรมดังกล่าว	
33
4.2.3 การควบคุมเอกสาร M
•  จัดทำ Procedure เรื่อง Document ControlW
•  มีระบบการควบคุมการนำเอกสารไปใชโดยไมตั้งใจ (เอกสารตองไดรับการ
อนุมัติกอน)W
•  มีการทบทวนเอกสารตามความเหมาะสมW
•  กำหนดโครงสรางของเอกสารW
•  เอกสารอานเขาใจงายW
•  มีการชี้บงเอกสารที่ชัดเจน ( Original , Copy , Control , Cancel )W
•  เอกสารภายนอกตองควบคุมแจกจาย อนุมัติ (DWG , JIS , ISO STDเปนตน)W
34
โครงสร้างเอกสาร	
  
35
กระบวนการควบคุมเอกสาร	
ขั้นตอน แผนก ส่วนงาน ข้อกําหนด ISO
จัดทําเอกสาร ส่วนที่เสนอ วิธีการควบคุมเอกสาร
ทวนสอบอนุมัติ ผู้มีอํานาจอนุมัติ อนุมัติก่อนใช้ ทบทวน
ออกฉบับแรก ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งเอกสาร
แจกจ่าย ควบคุมเอกสาร ไม่มี
นําเอกสารใช้งาน ผู้เกี่ยวข้อง ใช้ฉบับปัจจุบัน อ่านง่าย
เปลี่ยนแปลง แผนกที่เสนอ ในกรณีเปลี่ยนแปลง
ทวนสอบ อนุมัติ ผู้มีอํานาจ อนุมัติ ทบทวน
ออกฉบับ N ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งสถานะการเปลี่ยนแปลง ชี้
แจ้งให้เข้าใจ
ทําลาย ควบคุมเอกสาร เพื่อไม่ให้ใช้ผิด ชี้บ่ง
36
4.2.3.1	
  Engineering	
  Specifica@on	
  
ข้อกําหนดทางด้านวิศวกรรม	
  
•  ต้องมีวิธีการทบทวนเอกสารทางด้านวิศวกรรมตาม
ช่วงเวลาที่กําหนด	
  	
  
•  รวมทั้งการแจกจ่าย	
  การนําเอกสารไปใช้	
  รวมทั้งผลก
ระทบของการแก้ไขเอกสารอื่น	
  ๆ	
  	
  
•  โดยอยู่บนพื้นฐานระยะเวลาที่ลูกค้ากําหนด	
  	
  
•  ระยะเวลาที่ต้องทบทวนไม่ควรเกิน 2	
  สัปดาห์ทํางาน	
  
•  ต้องจัดเก็บบันทึกวันที่ที่มีการเปลี่ยนแปลงรวมทั้งวันที่
นําไปผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าวรวมทั้งการupdate	
  
เอกสารด้วย	
  
•  FMEA	
  ,	
  Control	
  Plan	
  	
   37
ความแตกต่างระหว่างเอกสารกับ
บันทึก	
38
การระบุชวงเวลาในการจัดเก็บ2
4.2.4 การควบคุมบันทึกคุณภาพM
•  ตองจัดทำเปน Procedure ครอบคลุม การชี้บง การจัดเก็บ การเขา
Files การกำหนดชวงเวลา การทำลาย!
•  บันทึกตองอานงาย ชัดเจน กระดาษ FAX ----- เพื่อแสดงวาระบบบริหาร
คุณภาพไดรับการนำไปปฏิบัติใชอยางมีประสิทธิผล !
•  การชี้บงบันทึกที่จัดเก็บตองปราศจากสิ่งที่ทำใหบันทึกเสียหายเชน
สภาพแวดลอม ฝุน W
•  ระยะเวลาการจัดเก็บตองสอดคลองกับขอกำหนดกฏหมาย ISO ลูกคากำหนด
(เชน ฝายบุคคล เก็บตลอดอายุ + 2 ปหลังจากออกงาน)W
4.2.4.1 พิจารณาเงื่อนไขของลูกคาในการจัดเก็บและขอกำหนด กฏหมายดวยW
39
Sample	
  Master	
  list	
  	
  
40
41
Master Company Mission
Customer Expectation
Marketing in
Quality Policy
Quality Objective (KPI-Business Plan)
Organization - JobAction Plan
Business Process
KPI Monitoring
Management Review/PPA
Vision
Analysis of Data
Internal Audit
CA/PA
5. ความรับผิดชอบของฝายบริหารM
•  5.1 ความมุงมั่นของฝายบริหารW
– ตองจัดใหมีหลักฐานที่แสดงถึงความมุงมั่นของตนที่มีตอการพัฒนาการนำ
ระบบบริหารไปปฏิบัติใช	
– )สื่อสารใหทุกคนในองคกร ไดตระหนักถึงความสำคัญของการดำเนินงานให
บรรลุถึงขอกำหนดของลูกคา ขอกำหนดดานกฎหมาย ขอบังคับ ที่เกี่ยวของ 	
– )กำหนดนโยบายคุณภาพ	
– )การกำหนดวัตถุประสงคดานคุณภาพ	
– )ดำเนินการประชุมของฝายบริหาร	
– ไดตระเตรียมทรัพยากรที่จำเปนไวอยางเพียงพอ	
•  5.1.1 ประสิทธิภาพของกระบวนการ จะต้องทบทวนความ
มีประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการทั้งหมด	
42
5.2 การมุงเนนที่ลูกคาM
•  ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจไดวา ไดมีการพิจารณา
ขอกำหนดของลูกคา W
– การทํา CSR Review  Marketing in 
Customer Delight 	
43
5.3 นโยบายคุณภาพM
•  ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจไดวานโยบายขององคกร	
  
•  )มีความสอดรับกับเปาประสงคขององคกร	
  
• )ครอบคลุมถึงความมุงมั่นในการดำเนินงานอยางสอดคลองกับขอ
กำหนด และในการปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพอยาง
ตอเนื่อง	
  
• )ใหกรอบ สำหรับการกำหนดและการทบทวนวัตถุประสงคดาน
คุณภาพขององคกร	
  
• )ไดรับการสื่อสารออกไปและทำใหเปนที่เขาใจภายในองคกร	
  
• ไดรับการทบทวนเพื่อใหมีความเหมาะสมกับองคกรอยูเสมอ	
44
Sample Policy
5.4 การวางแผน Planning M
•  5.4.1 วัตถุประสงคดานคุณภาพ (KPI)W
– ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจวา W
– ไดกำหนดวัตถุประสงคดานคุณภาพรวมถึงดัชนีในแตละกระบวนการ ตาม
Process QMS W
– วัตถุประสงคดานคุณภาพ ตองสามารถวัดผลได และตองสอดรับ กับ
นโยบายคุณภาพขององคกรW
•  5.4.1.1 การประเมินและทบทวนนั้น ตองรวมไปถึงการทบทวนแผน
ธุรกิจ Business Plan Review W
45
Sample	
  Business	
  Plan	
  
46
5.4.2 การวางแผนระบบบริหารคุณภาพM
•  ผูบริหารระดับสูงตอง!
– มีการวางแผนเพื่อรองรับวัตถุประสงค์หรือดัชนี
วัดผลแต่ละกระบวนการที่เหมาะสมโดยใช้แนวคิด
แบบ	
  P	
  D	
  C	
  A	
  
– เพื่อให้มั่นใจว่าเป้าหมายนั้นจะบรรลุในช่วงกรอบ
เวลาที่กําหนด	
  
47
5.5 ความรับผิดชอบ อำนาจสั่งการและการสื่อสารM
•  5.5.1 ความรับผิดชอบและอำนาจสั่งการ	
  
	
โครงสร้างองค์กรในแต่ละสายงาน 	
	
กําหนดอํานาจ หน้าที่ในแต่ละส่วนงาน
โดยเฉพาะงานที่มีสัมพันธ์กัน	
48
พนักงาน แผนก
ความรับผิดชอบ
หน้าที่
ระบุ Job Description สื่อสารให้
เข้าใจ
(ช่วงใหน)
5.5.1.1 ผูรับผิดชอบทางดานคุณภาพM
	
ผู้มีอํานาจในการสั่งการหยุดผลิตกรณีที่พบปัญหา
ทางด้านคุณภาพ 	
	
ผู้รับผิดชอบในการแก้ไขปัญหา	
	
ผู้รับผิดชอบการแก้ไขปัญหาในการทํางานเป็นกะ	
	
 	
จําเป็นต้องระบุหน้าที่ความรับผิดชอบให้ชัดเจน	
49
5.5.2 ตัวแทนฝายบริหารM
•  ผูบริหารระดับสูงตองแตงตั้งผูบริหารเป็น ตัวแทนฝายบริหารจะตองมี
ความรับผิดชอบและมีอำนาจสั่งการที่ครอบคลุมถึง	
  
•  )สรางความมั่นใจไดวามีการกำหนดกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพมี
การนำไปปฎิบัติใช และรักษาไว	
  
•  )เปนผูรายงานผลการดำเนินงานของระบบบริหารคุณภาพตอผูบริหาร
ระดับสูงและรวมถึงความจำเปนใดๆ ที่ตองมีการปรับปรุง	
  
•  )สรางความมั่นใจวามีการรณรงคสงเสริมใหเกิดความตระหนักถึงขอ
กำหนดของลูกคาขึ้นในหมูพนักงานหรือบุคลากรทุกคนในองคกร	
50
คัดเลือกจากทีม
ให้อํานาจหน้าที่
เข้าใจมาตรฐานเป็นอย่างมาก สร้างระบบ ISO
รายงานให้ผู้บริหารทราบ
5.5.2.1 ตัวแทนลูกคา Customer Representative M
•  ต้องกําหนดตัวแทนของลูกค้าในความรับผิด
ชอบ 	
– การคัดเลือกคุณลักษณะพิเศษ SC-Selection 	
– การจัดตั้งเป้าหมาย Set up Target 	
– คุณสมบัติของบุคลากรในการฝึกอบรม Training
Requirement 	
– กิจกรรมการออกแบบผลิตภัณฑ์ Design and
Development 	
– การทํากิจกรรม แก้ไขและป้องกัน Corrective Action 	
51
Training	
  Items	
  Require	
  By	
  GM	
  
52
Training (Workshops)2 APO2 GME2 LAAM2 NA2
5S / Visual Workplace2 2 2 2 X2
Applying SPC Tools 2 2 2 2 X2
Error Proofing2 2 2 2 X2
Job Set Up Optimization  Error
Proofing2 2 2 2 X2
Label Error Proofing2 2 2 2 X2
PFMEA2 2 2 2 X2
Problem Solving2 2 2 2 X2
Quality Systems Basics2 2 2 X2 X2
Refer to GM Global Supplier Quality Manual
Approved Providers2 Traini
ng2
Error
Proofi
ng
Traini
ng2
Label
Error
Proofi
ng
Traini
ng2
5S 
Visual
Work
place
Traini
ng2
Probl
em
Solvin
g
Traini
ng2
Applyi
ng
SPC
Tools
Traini
ng2
Job Set
Up
Error
Proofin
g 
Optimiz
ation
Trainin
g2
CS2
Imple
menta
tion2
The PIC Group2 X2 X2 X2 X2 X2 X2 2 X2
Benchmark
Technologies2 X2 2 2 X2 X2 X2 2 2
Luminous Group2 X2 X2 2 X2 X2 2 X2 2
VQQ Inc.2 X2 X2 2 2 X2 X2 2 2
Eastern Michigan
University2 X2 2 2 2 2 2 2 2
PDC2 2 X2 X2 2 X2 2 2 X2
Product Action2 2 2 X2 2 2 2 2 X2
CEI2 2 2 X2 2 2 2 2 2
EDS 2 2 2 X2 2 2 2 2 2
This information accurate as of December 1, 2003. Up-to-date information on training and providers can be obtained at
http://www.gmcs2.com
5.5.3 การสื่อสารภายในองคกรM
•  ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจวาไดมีการกำหนด
กระบวนการสื่อสารภายในองคกรอยางเหมาะสม และสรางความ
มั่นใจวา มีการสื่อสารในเรื่องที่เกี่ยวของกับประสิทธิผลของระบบ
บริหารคุณภาพ	
53
5.6 การทบทวนฝายบริหาร---บทสรุปของการบริหารM
– ผูบริหารระดับสูงตองทำการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ ตามกำหนดการ
ที่ไดวางแผนเอาไวแลว เพื่อใหมั่นใจวาระบบบริหารคุณภาพยังคงความ
เหมาะสม _W
– มีความครอบคลุมเพียงพอ และยังมีประสิทธิผลดี การทบทวนโดยฝาย
บริหารนี้ตองครอบคลุมถึงการประเมินโอกาสในการปรับปรุงและความ
จำเปนที่ตองมีการปรับเปลี่ยนระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งรวมถึงนโยบาย
คุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพดวย W
– บันทึกของการทบทวนโดยฝายบริหาร ตอง ไดรับการเก็บไวเปนบันทึก
คุณภาพ(4.2.4)W
– 5.6.1.1 ทบทวนวาระบบบริหารคุณภาพนั้นมีแนวโนมในการปรับปรุงอยาง
ตอเนื่องหรือไม ตองมีการประเมินผลของ Cost of Quality W
54
5.6.2 ขอมูลสำหรับการทบทวนManagement Review O
•  วาระในการทบทวนManagement Review (ISO)	
  
– )ผลการวิเคราะหจากการตรวจประเมินระบบคุณภาพ ทั้งภายในและภายนอก 	
  
– )ความคิดเห็นจากลูกคา (การรองเรียน ผลการสำรวจความพึงพอใจ อื่น ๆ)	
  
– )ผลการดำเนินการของกระบวนการ และความเปนไปตามขอกำหนดของผลิตภัณฑ
(เปาหมายแตละกระบวนการ เปาหมายที่เกี่ยวของกับของเสีย)	
  
– )สถานะของการปฏิบัติการแกไขและปองกัน	
  
– )มาตรการติดตามผลการประชุมทบทวนโดยฝายบริหารในครั้งกอน	
  
– )การเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่ไดวางแผนเอาไวแลวและอาจมีผลกระทบตอระบบบริหาร
คุณภาพ (ผลการเปลี่ยนแปลงโครงสรางองคกร เปนตน )	
  
– ขอเสนอแนะสำหรับการปรับปรุงW
55
วาระเพิ่มเติมของ	
  ISOTS	
  	
  
•  ผลการวิเคราะหผลกระทบทางดานคุณภาพ ความปลอดภัย และสิ่งแวดลอม
การประเมินความเสี่ยงจาก Field Failure O
•  Performance All of Requirement ประสิทธิภาพของการนำขอกำหนดมา
ประยุกตใช อาจจะใชผลจาก internal audit O
•  ผลการวิเคราะหและเฝาติดตามความคืบหนาของโครงการ O
•  Cost of Quality O
•  Business Plan Review 	
  
56
Cost	
  Of	
  Quality	
  	
  
•  คืออะไร 	
•  คํานวณอย่างไร 	
•  ใครควรทํา 	
•  เป้าหมายควรเป็นอย่างไร มูลค่า หรือ เปอร์เซ็นต์	
57
5.6.3 ผลการทบทวนของฝายบริหารM
•  ผลการทบทวนของฝายบริหารตองครอบคลุมถึงการตัดสินใจและ
การปฏิบัติการใดๆที่เกี่ยวของกับ	
  
• )การปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพและกระบวนการ
ตางๆ ในระบบบริหารคุณภาพ	
  
• )การปรับปรุงผลิตภัณฑในสวนที่เกี่ยวของกับขอกำหนดของลูกคา 	
  
• ความตองการดานทรัพยากรที่จําเป็น	
58
6 การบริหารทรัพยากร
59
กําหนดทรัพยากรการ
จัดการ
ดูแล รักษา
ให้ความรู้เพิ่มความสามารถ
ยกระดับให้ลูกค้ามีความพึงพอใจสูงขึ้น
ทรัพยากรบุคคล	
  
•  แผนกําลังพล 	
•  ระบบการสรรหา 	
•  ระบบการคัดเลือก ถ้าหาไม่ได้ ทําอย่างไร ???	
  	
  
•  เมื่อได้แล้วต้องดําเนินการอะไรบ้าง (สนใจความ
เข้าใจในงานและคุณภาพ เป็นหลัก) มีมาตรฐาน
ของตัวเอง Orienta@on	
  system	
  	
60
6.2 ทรัพยากรบุคคลM
•  เปาหมายตองการใหพนักงานเกงขึ้นในงาน 6
•  ดวยวิธี : อบรม ดูงาน สอนงาน ทำวิจัย รวมกับลูกคา เปนตน 6
•  ใครบางที่เกี่ยวของ เนนหนางานโดยตรง แตตองทำทั้งหมด 6
•  ทำอยางไร : เริ่มจาก Training Needs !
•  บุคลากรที่ปฏิบัติงานโดยมีผลกระทบตอคุณภาพของผลิตภัณฑ ตอง มีความ
สามารถที่เหมาะสมกับงานนั้นๆ โดยพิจารณาจากพื้นฐานดานการศึกษาที่
เหมาะสม การฝกอบรม ทักษะ และประสบการณของแตละบุคคล	
61
6.2.2 ความสามารถและความตระหนักและการฝกอบรม6
– )กำหนดความสามารถของบุคคลที่ตองมี สำหรับบุคลากรที่ปฏิบัติงานอันมีผลกระทบ
ตอคุณภาพของผลิตภัณฑ	
  
– )ใหการฝกอบรม หรือใชมาตรการที่เหมาะสมอื่น ๆ เพื่อใหบุคลากรมีความสามารถ
ตรงตามที่กำหนดไว	
  
– )ทำการประเมินประสิทธิผลของมาตรการปฏิบัติขางตน	
  
– )ดำเนินการเพื่อใหมั่นใจวา พนักงานขององคกรมีความตระหนักถึงความสำคัญของ
งานในความรับผิดชอบของแตละคน และตระหนักถึงความมีสวนรวมในงานของเขา ที่
มีตอการบรรลุถึงวัตถุประสงคดานคุณภาพขององคกร	
  
– เก็บรักษาบันทึกที่เหมาะสมเกี่ยวกับการศึกษา การฝกอบรม ทักษะและประสบการณ
ของบุคลากร (4.2.4)	
62
ประเภทการอบรม Training	
  	
•  การฝกอบรมปฐมนิเทศ เพื่อเขาใจพื้นฐานงาน ความปลอดภัย2
•  การฝกอบรมตามความจำเปนในงาน (	
  QMS	
  Matrix	
  	
  ,	
  Job	
  
Descrip@on	
  ) เพื่อเขาใจหนาที่โดยตรง 	
  
•  การฝกอบรมหนางาน OJT	
  Training	
  (เนนในงานที่ตองใช skill) เพื่อนำไป
ปฏิบัติงาน 	
  
•  การฝกอบรมในเชิงพัฒนา (สิ่งที่ควรรูเพิ่มเติมเพื่อพัฒนางาน) 2
– ทุกชนิดการฝกอบรมจำเปนตองมีการประเมินผล 2
63
ISO	
  /	
  TS	
  	
  
•  6.2.2.1	
  ทักษะของผู้ออกแบบผลิตภัณฑ์	
  	
  
– ต้องมีความสามารถในเรื่องของเครื่องมือที่ใช้ในการ
ออกแบบรวมทั้งข้อกําหนดในการออกแบบ	
  
•  6.2.2.2การฝึกอบรมนั้นต้องจัดทําให้อยู่ในรูปของ	
  
Procedure	
  กับพนักงานทุกระดับในองค์กร	
  
– การฝึกอบรมภายในบริษัท	
  
– การฝึกอบรมภายนอกบริษัท	
  	
  
– การจัดทําแผนการพัฒนาบุคลากรเพื่อรองรับเป้าหมายใน
การฝึกอบรม	
  	
  
64
6.2.2.3	
  OJT	
  On	
  The	
  Job	
  Training	
  	
  
•  สําหรับพนักงานใหม่หรือพนักงานมีการปรับเปลี่ยน
หน้าที่	
  โดยเฉพาะบุคคลที่ทําหน้าที่มีผลกระทบต่อ
คุณภาพของผลิตภัณฑ์	
  	
  
•  รวมทั้งพนักงานที่เป็นผู้รับจ้างชั่วคราว	
  Sub	
  contractor	
  
(Sor:ng	
  ,	
  Rework	
  ,	
  )ในโรงงานซึ่งส่งผลกระทบต่อ
คุณภาพงาน	
  
•  ทั้งนั้นต้องได้รับการฝึกอบรมในสิ่งที่จําเป็นต้องทราบ	
  
หน้างานและมีหลักฐานแสดงถึงความสามารถในการ
ทํางานได้	
  	
  
65
66
67
6.2.2.4	
  Mo@va@on	
  
•  มาตรฐานต้องการอะไร ให้เข้าใจพื้นฐานของมาตรฐาน
คุณภาพ (คุณภาพเกิดจากคนหน้างาน)
•  Mo@va@on	
  คืออะไร
•  เริ่มจากอะไร ผู้บริหาร
•  การสร้างขวัญกําลังใจของพนักงาน 	
  ต้องมีการส่งเสริมให้
เข้าใจถึงวัตถุประสงค์คุณภาพสร้างสภาพแวดล้อมที่ดี	
  
รวมถึงการส่งเสริมให้พนักงานตระหนักเข้าใจ	
  
–  ตัวอย่างการสร้างขวัญกําลังใจ	
  เช่น	
  	
  
–  การทํากิจกรรม	
  QCC	
  	
  
–  ข้อเสนอแนะ	
  	
  
–  KAIZEN	
  	
  
–  โดยเน้นให้ทุกคนมีส่วนร่วมกับเป้าหมายในการปรับปรุง	
  อย่าง
ต่อเนื่อง	
  	
  
68
6.3 สาธารณูปโภคM
•  ตองกำหนดจัดหาและบำรุงรักษาสาธารณูปโภคตาง ๆ ที่จำเปนในการ
ดำเนินงานเพื่อใหไดผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกำหนดไดแก	
  
– a)อาคาร สถานที่ทำงาน และสิ่งอำนวยความสะดวก	
  
– b)เครื่องจักรอุปกรณตางๆ ในกระบวนการผลิต/การบริการ ทั้งชนิดที่เปน
ฮารดแวรและซอฟตแวร	
  
– c)บริการสนับสนุนตาง ๆ เชน บริการดานการขนสง หรือการสื่อสาร IT system 	
  
69
อะไรที่อยู่ในขอบข่ายสาธรณูโภค	
  
•  ต้องได้รับการดูแล โดยการบํารุงรักษา ให้เป็นไป
ตามกฎหมาย ถ้ามี เช่น Boiler	
  ,	
  Transformer	
  	
  
70
IT	
  system	
  Flow	
  chart	
  	
  
71
มีผู้ควบคุม
ขึ้นทะเบียนบัญชี IT
ระบบสํารองข้อมูล
ระบบเครือข่าย
แผนฉุกเฉิน
6.3.1 การวางแผนอุปกรณ์และสิ่งอํานวยความสะดวก สถานที่ทํางาน 	
จัดทําแผนการใช้สถานที่ กระบวนการ และอุปกรณ์ให้มีประสิทธิภาพ
สูงสุด
•  พัฒนาปรับปรุงผังโรงงาน ( Plant Layout ) เช่น การปรับเปลี่ยนวิธี
การทํางาน สลับขั้นตอนเพื่อลดรอบเวลาในการผลิตเป็นต้น
•  ประเมินประสิทธิผลของการปฏิบัติงานและกระบวนการ Process
Improvement เข้ามาช่วยในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (การศึกษา
รอบเวลาในการผลิตแต่ละขั้นตอน)
72
ผังการผลิตแบบ
เซลล์	
  
Market	
  Demand	
  =	
  220,000	
  Units	
  Per	
  Year	
  
Takt	
  Time	
  =	
  27	
  Seconds	
  
Lathe Mill Mill InspectDrill
Drill
TestDrillPack
1 2 3 4 5
10 9 8 7
6
27
Seconds
27
Seconds
Inspect
27
Seconds
Lean production (process Improvement )	
  
Quality Speed Value 73
6.3.2 Contingency Plan แผนฉุกเฉิน	
•  ต้องครอบคลุม
•  ไฟฟ้าดับ
•  พนักงานหยุดงาน
•  เครื่องจักรสําคัญเสียหาย
•  วัตถุประสงค์หลักที่แตกต่างคือ เพื่อทําให้ลูกค้า
เกิดความพึงพอใจในทุกเรื่อง ไม่ได้เฉพาะที่จะ
ทําให้ลูกค้าหยุดสายการผลิตเท่านั้น
74
6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W
ž 6.4 ตองกำหนด และจัดการเกี่ยวกับ
สภาพแวดลอมในการทำงานที่จำเปน
เพื่อการดำเนินงานที่สามารถทำใหได
ผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกำหนด!
75
6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W
ž 6.4.1 ความปลอดภัยของพนักงาน การทํางานที่
อาจจะส่งผลกับพนักงานควรจะต้องควบคุม 	
ž 6.4.2 ความสะอาดในสถานที่ทํางาน ดูแลรักษา
ให้เหมาะสมกับสถานที่ทํางาน 	
76
7. การได้มาซึ่งกระบวนการผลิต
•  7.1 การวางแผนกระบวนการผลิต
ต้อง วางแผนและพัฒนากระบวนการที่จําเป็นในการผลิต
ต้องให้สอดคล้องรับกับข้อกําหนดของกระบวนอื่นๆ ในระบบ
บริหารคุณภาพด้วย (4.1)
•  ในการวางแผนกระบวนการผลิตนั้น องค์กรต้องพิจารณา
ถึงประเด็นต่าง ๆดังต่อไปนี้ด้วยตามความเหมาะสม
•  สิ่งที่ต้องมี Control Plan
77
ส่วนเพิ่มเติม ISOTS
•  7.1.1	
  การวางแผนเป็นผลิตภัณฑ์	
  	
  	
  Customer	
  
Requirement	
  
•  ISUZU	
  -­‐	
  New	
  Model	
  PrepareTon	
  	
  
•  TOYOTAà	
  NEW	
  MODEL	
  	
  
•  GM	
  ,	
  AAT,	
  à	
  APQP	
  	
  
•  HONDAà	
  SAP	
  	
  
•  ระวัง ต้องไม่น้อยกว่า 7.3	
  ในข้อกําหนด 	
  
78
7.1.2 Acceptance Criteria
•  Data	
  คืออะไร ( มี 2 กลุ่ม )
•  อะไรคือ A_ribute	
  	
  
•  Sampling	
  คืออะไร การหยิบหาสินค้าหรือ
วัตถุดิบที่ ดี หรือ ไม่ดี จากกระบวนการที่ส่งมา
ให้
•  ZERO	
  Acceptance	
  	
  
•  สิ่งที่ต้อง
– เกณฑ์การยอมรับสินค้าหรือวัตถุดิบที่เป็นศูนย์ ZERO	
  
ACCEPTANCE	
  สําหรับการสุ่มตรวจสอบ
– ต้องตรวจสอบทั้งหมดในบริษัทที่มีการสุ่มตรวจสอบ
นั้น	
  ต้องระบุให้ชัดเจนว่า	
  เมื่อพบของเสียแล้วไม่
สามารถยอมรับ	
  LOT	
  ได้	
  	
  	
   79
7.1.3	
  การรักษาความลับ	
  
•  ของลูกค้าในโครงการต่างๆ	
  รวมทั้งใน
กระบวนการผลิต
•  ระหว่างการดําเนินการโครงการใหม่	
  ๆ	
  ของ
ลูกค้า	
  และการควบคุมกระบวนการ	
  ณ
ปัจจุบัน 	
  
80
7.1.4	
  การควบคุมการเปลี่ยนแปลง	
  Change	
  Control	
  
•  จะต้องมีวิธีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงรวมทั้ง
ผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ที่เปลี่ยนแปลง
•  ต้องมีการบันทึกวันที่มีการเปลี่ยนแปลงและนำไป
ผลิต
– พิจารณาร่วมกับ PPAP
สิ่งที่ควรปฏิบัติ
Procedure Change Management
นําไประบุในคู่มือ supplier manual
# ระวัง ผู้รับผิดชอบที่ดูแล ต้องเข้าใจในภาพรวมด้วย
81
Mitsubishi	
  –	
  Change	
  Control	
  System	
  
82
Refer to MMth Supplier Manual
กระบวนการที่เกี่ยวกับลูกค้า	
83
ความต้องการของลูกค้า
ระบุให้ชัดเจน
ข้อกําหนดผลิตภัณฑ์ เช่น แบบ
ทวนสอบ
การสื่อสารกับลูกค้า
ระบุให้ชัดเจนแล้วปฏิบัติ
สัญญา (PSO)
Order (PDS, Delivery Plan)
รับคําสั่งทางโทรศัพท์
E Mail
Fax
สรุปประเด็นข้อกําหนด 7.2	
  	
•  การรับคําสั่งซื้อจากลูกค้า
•  คําสั่งซื้อจากลูกค้ามี 2	
  เรื่อง คือ คําสั่งซื้อใหม่ New	
  
Model	
  Current	
  Order	
  ที่สั่งซื้อซ้ํา ๆ
•  ต้องมีระบบการรับคําสั่งซื้อ (Current	
  order	
  )	
  ส่วนใหญ่
ลูกค้ามีระบบการให้ Order	
  ไม่เหมือนกัน ต้อง
พิจารณาที่ละลูกค้า เช่น ISUZU	
  ,	
  HONDA	
  (Delivery	
  
Instruc@on),	
  TOYOTA	
  (PDS)	
  
•  New	
  Model	
  ต้องมีระบบการ Bidding	
  สําหรับบาง
Supplier	
  ส่วนใหญ่ถ้าเป็นระดับ Tier	
  I	
  ทีเป็นบริษัท
เครือข่าย จะชัดเจนในเรื่องของการได้ผลิตภัณฑ์ใหม่
•  แต่สําหรับผู้รับจ้างผลิต ต้องพิจารณาเป็นประเภท 	
  84
7.2.2 การทบทวนขอกำหนดที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑM
•  สำหรับผูขายที่มีผลิตภัณฑหลัก 6
•  การรับOrder นั้นอาจจะพิจารณาเฉพาะความถูกตองของ
ขอมูล,ก็เพียงพอ 6
•  แตถาเปนผูรับจางผลิต เชนงาน ปม งานฉีด งานแปรรูป
Machine ซึ่งไมไดออกแบบสำหรับลูกคาเฉพาะ รับงานไดหลาก
หลาย อันนี้ตองมีระบบการทบทวนกำลังการผลิตตอเนื่อง 	
85
7.2.2.2 Organization Manufacturing Feasibility
 Risk Analysis	
  
•  การทบทวนความเปนไปไดของกระบวนการผลิต
•  ตองทำอะไรบาง : ยืนยันความพรอมกอนรับงานจากลูกคา M
•  ตองทำเมื่อไร : กอนจะรับงานลูกคา ชวงเสนอราคาM
•  ใครเปนคนทำ : @
•  ประเด็นที่พบ : @
– ไมไดทำจริง รับงานมาแลวทำเอกสารที่หลัง M
– ไมไดออกแบบเอกสารใหเหมาะสมกับองคกร M
– ไมเขาใจเนื้อหาที่ตองทำ นายญี่ปุนเปนคนดำเนินการเอง M
86
เป็นแค่ตัวอย่าง ควรปรับให้เข้ากับองค์กร	
  
87
7.2.3 การสื่อสารกับลูกคา M
•  เรื่องที่ตองสื่อสารกับลูกคา 6
•  New Model ( ระบบการรับ Spec DWG โปรแกรมที่สามารถอาน
Spec ลูกคาได , ขั้นตอนการประสานงาน โดยเฉพาะโรงงานที่มี
บริษัทขามชาติเปนผูประสานงานการทำผลิตภัณฑใหม) W
•  Current Order ( ระบบการรับคำสั่งซื้อ PDS , E Mail ) W
•  การรองเรียนทางดานคุณภาพ และการบริการ ผูรับผิดชอบในการ
ประสานงาน
88
7.3	
  การออกแบบและการพัฒนา 	
ข้อกําหนดนี้	
  รวมทั้งกระบวนการผลิตและ
ผลิตภัณฑ์	
  โดยเน้นการป้องกันมากกว่าการ
ตรวจจับ	
  
7.3.1.1	
  การใช้ทีมงานจากหลาย	
  ๆ	
  หน่วยงาน	
  
(APQP	
  Team)	
  ในการดําเนินการดังนี้	
  	
  
	
   	
  สรุปคุณลักษณะพิเศษ	
  
	
   	
  ทบทวน	
  FMEA	
  รวมทั้งการลดความเสี่ยง	
  
	
   	
  ทบทวนแผนควบคุม	
  
89
Design	
  concept	
  (APQP)	
  
•  ความต้องการตลาด 	
  
• Concept	
  Car	
  
•  ผลการวิจัยใน
อนาคต 	
  
Product	
  Design	
  	
  
•  ข้อกําหนด
ผลิตภัณฑ์ 	
  
•  ข้อกําหนดทางด้าน
วิศวกรรม	
  
Process	
  Design	
  	
  
•  ข้อกําหนด
กระบวนการ
Process	
  Specific	
  
• PPAP	
  	
  
Mass	
  
Produc@on	
  	
  
90
Design	
  	
  Planning	
  (APQP)	
  
Design	
  Review	
  	
  
Design	
  Verify	
  
Design	
  Valida@on	
  	
  
Design	
  Change	
  	
  	
  
Process	
  Concept	
  (	
  Design)	
  	
  
91
Design	
  Process	
  	
  	
  	
  
Input output
7.3.1 การวางแผนการออกแบบและพัฒนาM
•  ต้องมีการจัดการเกี่ยวกับการประสานงาน ระหว่าง
กลุ่มงานต่าง ๆที่มีส่วนร่วมกันในกระบวนออกแบบ
และพัฒนา APQP Team	
•  เพื่อให้เกิดความมั่นใจได้ว่าการสื่อสารระหว่างกันมี
ประสิทธิผลและมีความชัดเจนในเรื่องของการมอบ
หมายความรับผิดชอบของแต่ละหน่วยงาน
Communication Problem 	
•  ผลของการวางแผนการออกแบบ ต้อง ได้รับการปรับ
ให้ทันสมัยตามความเหมาะสม Update Plan	
•  ความคืบหน้าของการออกแบบและพัฒนา Follow up
Issue	
 92
New	
  Model	
  Schedule	
  (HONDA-­‐SAP)	
  
93
7.3.2.2	
  ข้อมูลในการออกแบบกระบวนการ	
  
Manufacturing	
  Process	
  Design	
  Input	
  	
  
•  ผลลัพธ์จากการออกแบบผลิตภัณฑ์	
  DWG	
  	
  
•  ความสามารถของกระบวนการ	
  และต้นทุน(Target	
  of	
  Produc@vity,	
  
Cos@ng,	
  Capability)	
  
•  ข้อกําหนดของลูกค้า ,	
  ผลการพัฒนาที่ผ่านมา	
  History	
  APQP	
  
•  7.3.2.3	
  คุณลักษณะพิเศษ	
  Special	
  characteris@c	
  (จุดที่บกพร่องแล้วมี
ผลกระทบต่อผู้ใช้งานรถยนต์ถึงอุบัติเหตุ)	
  
–  สิ่งที่ต้องทํา	
  
–  ระบุในControl	
  Plan	
  	
  
–  ชี้บ่งในเอกสารที่เกี่ยวข้อง	
  DWG,FMEA,Control	
  Plan	
  ,WI	
  ,OPS	
  	
  
–  Product	
  Characteris@c	
  ,	
  Process	
  Characteris@c	
  
94
7.3.2.3	
  คุณลักษณะพิเศษ	
  Special	
  characteris@c	
  
•  อะไรคือ SC	
  (จุดที่บกพร่องแล้วมีผลกระทบต่อผู้ใช้งานรถยนต์ถึง
อุบัติเหตุ)	
  
•  SC	
  มีทุกผลิตภัณฑ์ แต่เน้นที่ Safety	
  Parts	
  	
  
•  Safety	
  Parts	
  คือชิ้นส่วนอะไร เช่น ระบบเบรก ระบบบังคับเลี้ยว
•  Product	
  SC	
  CharacterisTc	
  ,	
  Process	
  SC	
  CharacterisTc ต่างกันอย่างไร 	
  
– สิ่งที่ต้องทํา	
  
–  ระบุใน	
  Control	
  Plan	
  	
  
–  ชี้บ่งในเอกสารที่เกี่ยวข้อง	
  DWG,FMEA,Control	
  Plan	
  ,WI	
  ,OPS	
  	
  
95
ตัวอย่างการควบคุมจุด SC	
  	
  
•  ( Safety	
  Part	
  )	
  หมายถึง ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเกี่ยวข้องกับ
ความปลอดภัย 	
  
•  ( Important	
  Process	
  )	
  หมายถึง กระบวนการผลิตที่ต้องได้รับ
การควบคุมลักษณะพิเศษเพิ่มเติม 	
  
•  General	
  Parts	
  ชิ้นส่วนทั่วไปในรถยนต์ที่ไม่ใช่กลุ่มที่เป็น
Safety	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  
•  Special	
  Characteris@cs	
  หมายถึง Fit	
  func@on	
  คือ จุดติดตั้ง
หรือจุดใช้งานของผลิตภัณฑ์นั้น ซึ่งจะมีอยู่ในทุกชิ้นส่วน แต่จะ96
DWG	
  
Safety	
  Parts	
  	
  
General	
  Parts	
  
SC	
  Symbol-­‐Safety	
  
SC	
  Symbol-­‐General	
  
Process	
  Flow	
  
PFMEA	
  
Control	
  Plan	
  
InspecTon	
  STD	
  
OPS	
  Process	
   MSA	
  Evaluated	
  
	
  
Control	
  Chart	
  
Cpk	
  Confirm	
  
InspecTon	
  STD	
  
ผลลัพธ์จากการออกแบบ	
  DESIGN	
  OUTPUT	
  
•  7.3.3.1	
  Product	
  Design	
  output	
  	
  
–  DFMEA,	
  ผลการทดสอบ	
  Reliability	
  	
  
–  SC	
  ของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ	
  
–  แบบผลิตภัณฑ์	
  ข้อมูล	
  CAD	
  
–  ผลการทบทวนการออกแบบ	
  
•  7.3.3.2	
  Manufacturing	
  Process	
  Design	
  Out	
  Put	
  	
  
–  แบบผลิตภัณฑ์	
  	
  DWG	
  
–  กระบวนการไหล	
  Process	
  Flow	
  Chart	
  /	
  Plant	
  Lay	
  out	
  (Flow)	
  
–  PFMEA	
  /	
  Control	
  Plan	
  	
  
–  WI	
  ,OPS	
  	
  
–  Reliability,	
  Maintainability	
  (MTTR,MTBF),Measurability	
  	
  
–  การจัดการเมื่อผลิตภัณฑ์มีปัญหา	
  /	
  POKAYOKE	
  
97
98
Tooling
Management
Flow Chart
PFMEA
Mistake
POKA YOKE
DetectionPreventive Control Plan
DFMEA
Gage
Calibration
Preventive
Maintenance
G RR
Record of
Inspection
OPS’s
Reaction
Plan
Job Set up
Parameter
Control
Customer
Claim
Problem
Solving
7.3.4 การทบทวนการออกแบบและพัฒนา Design Review M
ž ต้องจัดให้มีการทบทวนการออกแบบและพัฒนาอย่าง
เป็นระบบ ตามขั้นตอนที่เหมาะสมเพื่อที่จะ	
–  )ประเมินความสามารถของผลจากการออกแบบว่าจะสอดคล้องกับข้อ
กําหนดได้หรือไม่ 	
–  )ระบุหรือบ่งชี้ปัญหาใดๆ พร้อมกับเสนอแนวทางแก้ไขที่จําเป็น	
–  บุคคลผู้เข้าร่วมประชุมทบทวนการออกแบบดังกล่าวนี้ ต้องประกอบด้วย
ตัวแทนจากทุกหน่วยงานที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับขั้นตอนในกระบวนการ
ออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการทบทวนนั้น 	
ž 7.3.4.1 การเฝ้าติดตามกระบวนการออกแบบและนําเข้าสู่
กระบวนการผู้บริหาร	
99
100
7.3.5 การทวนสอบการออกแบบและพัฒนาM
•  องค์กรต้องทําการทวนสอบผลของการออกแบบและ
การพัฒนา เพื่อทําให้มั่นใจได้ว่ามีความสอดคล้องกับ
ข้อมูลที่ใช้ในการออกแบบ 	
•  ผลของการทวนสอบตลอดจนปฏิบัติการต่างๆ ที่เกี่ยว
เนื่องต้อง ได้รับการจดไว้เป็นบันทึกคุณภาพ (4.2.4)	
101
•  มีอะไรบ้าง
•  Tooling Verify ( Static Check , Dynamic check Result )
•  Product Verify (Data Check ,Material Test )
•  Process Verify ( Audit Process Result ,การใช้งานได้ตาม
ความเป็นจริงของปัจจัยที่ออกแบบมา )
7.3.6 การทดสอบเพื่อรับรองผลของการออกแบบและพัฒนาM
•  องค์กรต้องทําการทดสอบเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์ ซึ่ง
เป็นผลจากการออกแบบและพัฒนาตามแผนงานที่
กําหนดไว้(ดูข้อ 7.3.1) 	
•  เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีความสามารถหรือ
คุณลักษณะการใช้งานตรงตามที่ตั้งใจไว้	
•  ถ้าสามารถทําได้ การทดสอบเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์
ต้องดําเนินการให้ครบถ้วนก่อนการส่งมอบผลิตภัณฑ์
หรือการนําผลิตภัณฑ์นั้นไปใช้งาน	
•  ต้องเก็บบันทึกผลของการทดสอบเพื่อรับรอง
ผลิตภัณฑ์รวมถึงปฏิบัติการต่างๆที่จําเป็นด้วย
(4.2.4)	
102
•  ผลการรับรองโดยลูกค้า หลังจากการนําไปใช้
งาน เช่น ติดตั้งในรถยนต์ ใช้งานเบื้องต้น 	
•  ลูกค้าจะเป็นผู้รับรองเท่านั้น PSW , PSO
ส่วนเพิ่มเติม	
•  7.3.6.1	
  การรับรองการออกแบบและการพัฒนา	
  	
  
สอดคล้องกับข้อกําหนดและโปรแกรมการออกแบบ	
  
•  7.3.6.2	
  Prototype	
  Program	
  	
  	
  
•  7.3.6.3	
  กระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์	
  Product	
  
Approval	
  Process	
  	
  
– ตามเงื่อนไขของลูกค้า	
  	
  
– ประยุกต์ใช้กับผู้ขายด้วย	
  	
  Supplier	
  PPAP	
  
103
7.3.7 การควบคุมการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและพัฒนาM
•  การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและพัฒนาต้องได้รับการระบุ
ชี้ และเก็บบันทึกการเปลี่ยนแปลงนั้นไว้ด้วย	
•  การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบต้องได้รับการทบทวน ทวน
สอบ และทดสอบเพื่อรับรองตามความเหมาะสมก่อนการนํา
ไปใช้งาน 	
•  การทบทวนการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบต้องครอบคลุม
ถึงการประเมินผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงในการ
ออกแบบที่มีต่อส่วนประกอบและผลิตภัณฑ์ที่ได้ส่งมอบไปแล้ว
ด้วย 	
•  ผลของการทบทวนการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบ และการ
ปฏิบัติการที่จําเป็นต้องได้รับการบันทึกเป็นบันทึกคุณภาพ
(4.2.4)	
104
7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ Purchasing ProcessW
– ต้องควบคุมกระบวนการจัดซื้อของตนเพื่อสร้างความ
มั่นใจว่า ผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามามีคุณภาพตรงตามที่
ต้องการ 	
– วิธีการและความเข้มงวดของการควบคุมที่มีต่อผู้ขาย
ของ และต่อผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามานั้น ต้องขึ้นอยู่กับ
ผลกระทบจากผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามาต่อกระบวนการ
ผลิตหรือต่อผลิตภัณฑ์ขององค์กร	
– ต้องทําการประเมินและคัดเลือกผู้ขายของของตน โดย
พิจารณาจากความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มี
คุณภาพตรงตามข้อกําหนดขององค์กร 	
105
การแบ่งกลุ่มผู้ขาย	
•  ขายวัตถุดิบโดยตรง	
  
•  รับจ้างช่วงผลิตชิ้นงาน	
  
•  ทําแม่พิมพ์	
  
•  ขายสารเคมี	
  
•  เครื่องมือ	
  Cunng	
  Tool	
  
•  สอบเทียบ	
  
•  บริการขนส่ง	
  และบรรจุ
ภัณฑ์	
  
106
กําหนดความสําคัญของ
กลุ่มผู้ขายสินค้า
กําหนดวิธีการคัดเลือก
กําหนดวิธีการในการ
ควบคุม
กําหนดวีธีการในการ
ประเมินความสามารถ
ช่วยเหลือในการพัฒนาให้
มี
ความสามารถสูงขึ้น
7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ Purchasing Process W
– ตองกำหนดเกณฑการคัดเลือก เกณฑการประเมิน และเกณฑในการประเมินซ้ำ W
– ตองเก็บบันทึกผลของการประเมินผูขายของและการปฏิบัติการที่สืบเนื่องจากการ
ประเมินดังกลาวไวเปนบันทึกคุณภาพดวย (4.2.4) W
– 7.4.1.1 ตองสอดคลองกับขอกำหนด กฎหมาย W
– 7.4.1.2 การพัฒนาผูขาย ใหสอดคลองกับTS ตองไดรับการรับรองมาตรฐาน
ISO9001:2008O
– 7.4.1.3 แหลงการจัดซื้อที่อนุมัติโดยลูกคา 	
  
107
ISO9001:
2008
7.4.2 ขอมูลการจัดซื้อM
•  เอกสารจัดซื้อต้องมีข้อมูลรายละเอียดของผลิตภัณฑ์
ที่จะซื้อ ในกรณีเหมาะสมให้รวมถึงข้อมูลต่อไปนี้	
•  )ข้อกําหนดที่ใช้เพื่อการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์, ขั้นตอนการ
ปฏิบัติงาน, กระบวนการ, และ เครื่องมือ/อุปกรณ์	
•  )ข้อกําหนดที่ใช้เพื่อการรับรองคุณสมบัติของบุคลากร	
•  )ข้อกําหนดในระบบบริหารคุณภาพ	
•  ต้องมีมาตรการเพื่อทําให้มั่นใจได้ว่า เอกสารคําสั่ง
ซื้อ หรือใบสั่งซื้อมีข้อมูลการจัดซื้ออย่างเพียงพอ
ก่อนส่งไปยังผู้ขายของ	
108
7.4.3 การทวนสอบผลิตภัณฑที่จัดซื้อ	
•  ต้องกําหนดมาตรการสําหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อ
เข้ามา	
•  ให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามามีคุณสมบัติตรงตามที่
ต้องการจะซื้อ	
•  7.4.3.1 การตรวจรับเข้าผลิตภัณฑ์ ให้ใช้วิธีการใดจากที่กําหนด
หรือตกลงกับลูกค้า 	
•  7.4.3.2 การเฝ้าระวังผู้ขาย ต้องมีตัวชี้วัด เช่น คุณภาพในการส่ง
มอบ การเคลมคืนการผู้ใช้ ค่าใช้จ่ายพิเศษ อยู่ในสถานะพิเศษ
จากลูกค้า W
•  ต้องส่งเสริมให้ผู้ขายเฝ้าติดตามตัวเองด้วย	
109
Incoming Inspection ทําเพื่ออะไร
7.5.1 การควบคุมกระบวนการผลิต 6
110
ต้องวางแผนและดําเนินการผลิต
และการให้บริการ ภายใต้สภาวะ
ควบคุม 	
•  )ข้อมูลที่เกี่ยวกับลักษณะจําเพาะ
ของผลิตภัณฑ์ Process Specification 	
•  )การมีเอกสารวิธีปฏิบัติงาน WI-OPS	
•  )การจัดให้มีการใช้อุปกรณ์การเฝ้า
ติดตามและเครื่องมือวัด ใน
กระบวนการ 	
•  )มีการดําเนินกิจกรรมด้านการเฝ้า
ติดตาม และการวัด 	
•  การส่งมอบผลิตภัณฑ์ และกิจกรรม
ภายหลังการส่งมอบผลิตภัณฑ์
Assembling with
white gloves.
Easy access to
tools
Visual alarm that
indicates
problems.
หลักการที่สําคัญของการออกแบบวิธีการควบคุมพนักงานหน้างานคืออะไร
ส่วนเพิ่มเติม	
  
AutomoTve	
  	
•  7.5.1.1	
  แผนควบคุม Control	
  Plan	
  	
  ให้ใช้ตามเงื่อนไข
เอกสารแนบ	
  Anex	
  A	
  
•  7.5.1.2	
  วิธีปฏิบัติงาน	
  สอดคล้องกับแผนควบคุม	
  WI	
  
Control	
  Plan	
  
112
WI ควรติดที่ไหน ณ จุดปฏิบัติงาน
ก) ที่ไหนก็ได้ที่ว่าง
ข) ตามใจวิศวกร
ค) ติดตามจุดที่กําหนดไว้
ง) ผิดทุกข้อ
ส่วนเพิ่มเติม	
  
AutomoTve	
  	
•  7.5.1.3	
  การทวนสอบการปรับตั้ง	
  Job	
  Set	
  Up	
  เช่น	
  การเริ่ม
ผลิต	
  การเปลี่ยนวัตถุดิบ	
  Last	
  off	
  Part	
  Compare	
  ต้องกําหนด
บุคคลผู้มีอํานาจในการปล่อยผ่านชิ้นงาน	
  หลังจาก	
  Set	
  up	
  	
  
113
๋Job Setup คืออะไร
ต้องการยืนยันก่อนปล่อยผ่านการผลิต
กิจกรรม PM	
  	
  
114
7.5.1.4 การซ่อมบํารุงเชิงป้องกัน PM และการพยากรณ์ ต้องมีเป้าหมายและแผนงาน
มีการรักษาสภาพเครื่องจักรให้เหมาะสมในการทํางาน รวมทั้งการควบคุมอะไหล่
115
ส่วนเพิ่มเติม	
  
AutomoTve	
  
•  7.5.1.5	
  	
  Tooling	
  Management	
  (Molding,	
  Jig	
  ,	
  Die	
  )	
  –	
  ผู้รับ
ผิดชอบในการดูแล การจัดเก็บสโตร์ มีการกําหนด
แผนการเปลี่ยนเครื่องมือ 	
  Tool	
  life	
  	
  
•  7.5.1.6	
  การจัดลําดับการผลิต ใช้คําสั่งซื้อจากลูกค้า JIT	
  
(Kanban)	
  	
•  7.5.1.7	
  ข้อมูลป้อนกลับจากการบริการ กระบวนการ
สื่อสาร ให้หลายส่วนงานรับทราบ 	
•  7.5.1.8	
  ข้อตกลงในการให้บริการกับลูกค้า
116
•  ตองกำหนดแผนงานการทดสอบเพื่อรับรอง ซึ่งตองครอบคลุมถึงประเด็นตอ
ไปนี้M
•  )การกำหนดเกณฑการยอมรับสำหรับการทบทวนและอนุมัติกระบวนการ
(Process Tolerance) 6
•  )การอนุมัติอุปกรณและบุคลากร (Skill Matrix) 6
•  )การใชขั้นตอนการปฏิบัติงาน ที่กำหนดไวเปนการเฉพาะ (Special WI) 6
•  )ขอกำหนดเกี่ยวกับการจดและการเก็บบันทึก (Record Control)6
•  การทดสอบเพื่อรับรองซ้ำRevalidation (Manufacturing Process Audit) 6
7.5.2 การทดสอบเพื่อรับรองกระบวนการผลิต6
7.5.3 การชี้บงและการสอบกลับได6
•  ต้องทําการชี้บ่งผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีการที่เหมาะสม “ป้าย “	
•  ต้องแสดงสถานะของผลิตภัณฑ์ตามข้อกําหนดด้านการเฝ้าติดตามและการ
วัด .”รอตรวจสอบ”	
•  ต้องดําเนินการควบคุม การบ่งชี้เฉพาะตัวของผลิตภัณฑ์นั้น เก็บไว้เป็น
บันทึกคุณภาพด้วย	
117
วัตถุดิบในสโตร์ เอาออกมาใช้
ชี้บ่ง
ระหว่างกระบวนการผลิต
ต้องระบุให้ได้ว่าเป็นขั้นตอนอะไร
ส่งไปตรวจเข้าสโตร์ เก็บสโตร์
ต้องรู้ว่าผ่านหรือยัง
มีการระบุชัดเจน
7.5.4 ทรัพยสินของลูกคาM
•  ต้องเอาใจใส่ดูแลรักษาทรัพย์สินของลูกค้าซึ่งอยู่ในการ
ควบคุมดูแลหรือใช้สอย	
•  ต้องบ่งชี้ ทวนสอบ ป้องกันการเสียหาย และรักษาทรัพย์สิน
ของลูกค้าซึ่งได้ส่งมอบให้องค์กรเพื่อใช้ หรือเพื่อประกอบเข้า
เป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ 	
•  กรณีที่ทรัพย์สินของลูกค้าเกิดการสูญหาย ชํารุด หรือมีสภาพ
ไม่เหมาะกับการใช้งานจะต้องรายงานให้ลูกค้าทราบและเก็บ
บันทึกเอาไว้ด้วย	
118
อะไรบ้างที่เรียกว่าทรัพย์สินลูกค้า
สมบัติลูกค้า	
119
ลงทะเบียน
ต้องรู้ว่ามีจํานวนเท่าไร
เป็นของลูกค้าใดบ้าง
ชี้บ่งให้ชัดเจน
เสียหายต้องแจ้ง
REV.NO.
จั ดเตรี ยม ตรวจเช็ ค อนุ มั ติ
DATE.
MIN MAX
ปริ มาณการจั ดเก็ บ STOCK
ลำดั บ รุ่น,หมายเลข JIG ประเภท JIG อายุ การใช้ งาน รุ่น,หมายเลข DIE ประเภท DIE อายุ การใช้ งาน
JIG ,DIE ทะเบี ยนควบคุ ม JIG,DIE
7.5.5 การดูแลรักษาผลิตภัณฑM
•  ตองดำเนินการถนอมรักษาผลิตภัณฑเพื่อใหคงคุณสมบัติทางคุณภาพตามขอกำหนดของ
ลูกคา ทั้งในระหวางกระบวนการผลิตและอยูระหวางการขนสงผลิตภัณฑไปยังจุดหมายที่
กำหนด M
•  ตองครอบคลุมถึงการบงชี้ การเคลื่อนยาย การบรรจุหีบหอตองพิจารณาเงื่อนไขในแตละ
ภูมิประเทศ การเก็บรักษา และการปองกันความเสียหายM
•  ตองรวมถึงผลิตภัณฑที่เปนชิ้นสวนประกอบดวยM
•  7.5.5.1 ตองมีการดำเนินการ FIFO การรักษาระดับสินคาคงคลัง รวมทั้งการตรวจสอบ
สินคาเสื่อมสภาพ M
120
รถขนสินคา Part No._____
Part name_____Q'ty____
การบริหารสินค้าคงคลัง มีจุดประสงค์อะไร ตามมาตรฐานยานยนต์ต้องการอะไร
7.6 การควบคุมอุปกรณเฝาติดตามและเครื่องมือวัดM
•  ระบบการสอบเทียบ และการทวนสอบเครื่องมือ 	
•  ขอบข่าย เครื่องมือที่มีผลต่อการวัดของผลิตภัณฑ์แลกระบวนการ
ที่สําคัญ 	
•  ประเด็นที่ต้องทํา 	
•  รายการเครื่องมือทั้งหมด Calibration Plan ความถี่ในการสอบเทียบ 	
•  คู่มือการสอบเทียบ สภาพแวดล้อมในการสอบเทียบ เจ้าหน้าที่
สอบเทียบ	
121
•  ต้องพิจารณากําหนดการตรวจวัด และการเฝ้าติดตาม	
•  ต้องกําหนดกระบวนการเพื่อสร้างความมั่นใจได้ว่า การเฝ้า
ติดตาม และการวัดสามารถดําเนินการไปได้จริง และมีการเฝ้า
ติดตามและการวัดในลักษณะที่สอดคล้องกับข้อกําหนดว่าด้วย
การเฝ้าติดตามและวัด
กรณีที่สามารถปฏิบัติได เพื่อใหผลการวัดมีความเชื่อถือได M
องคกรตองดูแลเครื่องมือวัดใหตองM
–  )ได้รับการสอบเทียบหรือการทวนสอบตามช่วงเวลาที่
กําหนดหรือก่อนนําไปใช้งาน โดยสอบเทียบกับอุปกรณ์หรือ
เครื่องมือวัดที่สามารถสอบกลับมาตรฐานระดับนานาชาติ
หรือระดับชาติได้ ในกรณีที่ไม่มีมาตรฐานดังกล่าว องค์กร
ต้องบันทึกหลักเกณฑ์หรือวิธีการในการสอบเทียบ หรือการ
ทวนสอบเอาไว้ด้วย	
–  )ได้รับการปรับแต่ง หรือมีการปรับแต่งใหม่ตามความจําเป็น	
–  )ได้รับการบ่งชี้เพื่อให้สามารถแสดงถึงสถานะของการสอบ
เทียบของเครื่องมือวัดนั้นได้	
–  )ได้รับการป้องกันจากการปรับแต่งที่จะทําให้ผลการวัดเชื่อ
ถือไม่ได้	
–  )ได้รับการปกป้องหรือดูแลรักษามิให้เกิดการชํารุดเสียหาย
หรือเสื่อมสภาพ ในระหว่างการเคลื่อนย้าย การซ่อมบํารุง
และการจัดเก็บ	
122
ส่วนเพิ่มเติม 7.6.1 การวิเคราะห์ระบบการวัด
Measurement system Analysis	
•  ทําการวิเคราะห์ระบุการวัดสําหรับเครื่องมือ
แต่ละอ้างอิง Control Plan ควรจะเน้นระดับ
ความสําคัญของจุดตรวจสอบและระบุเงื่อนไข
การทํ MSA หรือจัดทํ มาตรฐานเฉพาะ
สําหรับโรงงาน
123
MSA	
  การวิเคราะห์ระบบการวัด	
  
•  การวิเคราะห์ความถูกต้อง
ของระบบการวัด	
  Loca@on	
  
Varia@on	
  	
  
–  Bias	
  
–  Linearity	
  
–  Stability	
  
•  การวิเคราะห์ความแม่นยํา
ของระบบการวัด	
  Width	
  
Varia@on	
  	
  
–  Repeatability	
  	
  
–  Reproducibility	
  	
  
124
External	
  Laboratory	
  	
  
125
สิ่งที่ต้องมี ของห้อง Laboratory ภายนอก
1) ISOIEC 17025 Certificate หรือการอนุมัติโดย
ลูกค้า
2) Laboratory Scope ความสามารถของห้องLab นั้น’
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

FMEA 4th Edition for Beginer
FMEA 4th Edition for BeginerFMEA 4th Edition for Beginer
FMEA 4th Edition for BeginerNukool Thanuanram
 
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพการควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพPrakob Chantarakamnerd
 
การตัดสินผลการตรวจประเมิน
การตัดสินผลการตรวจประเมินการตัดสินผลการตรวจประเมิน
การตัดสินผลการตรวจประเมินNukool Thanuanram
 
การจัดการคุณภาพ(Quality management)
การจัดการคุณภาพ(Quality management)การจัดการคุณภาพ(Quality management)
การจัดการคุณภาพ(Quality management)tumetr1
 
Chapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพ
Chapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพChapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพ
Chapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพRonnarit Junsiri
 
Requirement iso 140012015[1] (4) training
Requirement iso 140012015[1] (4) trainingRequirement iso 140012015[1] (4) training
Requirement iso 140012015[1] (4) trainingair1249
 
From quality management to performance excellence
From quality management to performance excellenceFrom quality management to performance excellence
From quality management to performance excellenceAreté Partners
 
Iso 9001 2015 checklist
Iso 9001 2015 checklistIso 9001 2015 checklist
Iso 9001 2015 checklistAtul Sharma
 
แบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุด
แบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุดแบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุด
แบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุดwitchcom
 

Mais procurados (20)

FMEA 4th Edition for Beginer
FMEA 4th Edition for BeginerFMEA 4th Edition for Beginer
FMEA 4th Edition for Beginer
 
Iqa iso9001 dark style
Iqa iso9001 dark styleIqa iso9001 dark style
Iqa iso9001 dark style
 
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพการควบคุมคุณภาพ
การควบคุมคุณภาพ
 
การตัดสินผลการตรวจประเมิน
การตัดสินผลการตรวจประเมินการตัดสินผลการตรวจประเมิน
การตัดสินผลการตรวจประเมิน
 
Effective QMS & EMS
Effective QMS & EMSEffective QMS & EMS
Effective QMS & EMS
 
Intro to TS-16949
Intro to TS-16949Intro to TS-16949
Intro to TS-16949
 
การจัดการคุณภาพ(Quality management)
การจัดการคุณภาพ(Quality management)การจัดการคุณภาพ(Quality management)
การจัดการคุณภาพ(Quality management)
 
Chapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพ
Chapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพChapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพ
Chapter 2 ความหมายของการควบคุมคุณภาพ
 
Poka yoke
Poka yokePoka yoke
Poka yoke
 
แนวทางการควบคุมคุณภาพการผลิต
แนวทางการควบคุมคุณภาพการผลิตแนวทางการควบคุมคุณภาพการผลิต
แนวทางการควบคุมคุณภาพการผลิต
 
Requirement iso 140012015[1] (4) training
Requirement iso 140012015[1] (4) trainingRequirement iso 140012015[1] (4) training
Requirement iso 140012015[1] (4) training
 
Key Performance Indicator
Key Performance IndicatorKey Performance Indicator
Key Performance Indicator
 
From quality management to performance excellence
From quality management to performance excellenceFrom quality management to performance excellence
From quality management to performance excellence
 
Improvement internal process
Improvement internal processImprovement internal process
Improvement internal process
 
Iso 9001 2015 checklist
Iso 9001 2015 checklistIso 9001 2015 checklist
Iso 9001 2015 checklist
 
Apqp
Apqp Apqp
Apqp
 
APQP
APQPAPQP
APQP
 
ISO14001 KPI & Action Plan
ISO14001 KPI & Action PlanISO14001 KPI & Action Plan
ISO14001 KPI & Action Plan
 
Iatf 16949 training
Iatf 16949 trainingIatf 16949 training
Iatf 16949 training
 
แบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุด
แบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุดแบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุด
แบบตรวจสอบระบบไฟฟ้าก่อนวันหยุด
 

Semelhante a 2014 10-isots16949-training-tyk

เรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรม
เรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรมเรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรม
เรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรมApichaya Savetvijit
 
Easy ISO : How to set-up your quality management system ?
Easy ISO : How to set-up your quality management system ?Easy ISO : How to set-up your quality management system ?
Easy ISO : How to set-up your quality management system ?Nukool Thanuanram
 
Award Criteria for 2024.pdf
Award Criteria for 2024.pdfAward Criteria for 2024.pdf
Award Criteria for 2024.pdfmaruay songtanin
 
Operating Management
Operating ManagementOperating Management
Operating Managementtltutortutor
 
Chapter 11 design thinking in process
Chapter 11 design thinking in processChapter 11 design thinking in process
Chapter 11 design thinking in processTeetut Tresirichod
 
Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014
Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014
Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014Nopparat Slisatkorn
 
คู่มือติวV-net 3000 0101
คู่มือติวV-net 3000 0101คู่มือติวV-net 3000 0101
คู่มือติวV-net 3000 0101pranorm boekban
 
Thailand SPIN: QA Excellence Workshop
Thailand SPIN: QA Excellence WorkshopThailand SPIN: QA Excellence Workshop
Thailand SPIN: QA Excellence WorkshopNopparat Slisatkorn
 
การจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิต
การจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิตการจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิต
การจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิตMobile_Clinic
 
หน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพ
หน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพหน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพ
หน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพอัยเหี้ยม ยัยห้อย
 

Semelhante a 2014 10-isots16949-training-tyk (20)

Pmk internal assessor 5
Pmk internal assessor 5Pmk internal assessor 5
Pmk internal assessor 5
 
Tqm
TqmTqm
Tqm
 
Tqm
TqmTqm
Tqm
 
PPT-ISO14001-DIS-Aug14
PPT-ISO14001-DIS-Aug14PPT-ISO14001-DIS-Aug14
PPT-ISO14001-DIS-Aug14
 
เรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรม
เรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรมเรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรม
เรื่อง การจัดทำระบบคุณภาพในโรงงานอุตสาหกรรม
 
Easy ISO : How to set-up your quality management system ?
Easy ISO : How to set-up your quality management system ?Easy ISO : How to set-up your quality management system ?
Easy ISO : How to set-up your quality management system ?
 
Award Criteria for 2024.pdf
Award Criteria for 2024.pdfAward Criteria for 2024.pdf
Award Criteria for 2024.pdf
 
111
111111
111
 
Operating Management
Operating ManagementOperating Management
Operating Management
 
Sipoc model
Sipoc modelSipoc model
Sipoc model
 
SI TQA
SI TQASI TQA
SI TQA
 
Chapter 11 design thinking in process
Chapter 11 design thinking in processChapter 11 design thinking in process
Chapter 11 design thinking in process
 
Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014
Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014
Thailand SPIN: QA Excellence workshop 2014
 
คู่มือติวV-net 3000 0101
คู่มือติวV-net 3000 0101คู่มือติวV-net 3000 0101
คู่มือติวV-net 3000 0101
 
Tqa
TqaTqa
Tqa
 
Thailand SPIN: QA Excellence Workshop
Thailand SPIN: QA Excellence WorkshopThailand SPIN: QA Excellence Workshop
Thailand SPIN: QA Excellence Workshop
 
Internal Audit Planning
Internal Audit PlanningInternal Audit Planning
Internal Audit Planning
 
Scoring system
Scoring systemScoring system
Scoring system
 
การจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิต
การจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิตการจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิต
การจัดการต้รทุน อุตสาหกรรมผลิต
 
หน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพ
หน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพหน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพ
หน่วยที่1 แนวคิดเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพ
 

2014 10-isots16949-training-tyk

  • 1. ISO/TS16949:2009  Requirement   Training     Training  By     Mr.  Sirisin  THAB-­‐U-­‐RAI   E  Mail:   sirisint@qms.co.th,      sirisint@yahoo.com   QMS  Approach  Co.,  LTD.   1
  • 2. Sirisin  Profiles     •  Education –  Master’s degree •  Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB –  Bachelor’s degree •  Material Handling Technologies (MHT) KMIT NB Accreditation Ref  .   FY   Member of Finance Ministry   No. A-1645     2004   Trainer of Thailand Automotive Institute (Training Provider)   2000   Energy Consultant กรมส่งเสริมอุตสาหกรรม   2011   Lean  Consultant    (THIT)   2011   TQM Consultant (TPA)   2010   Lean Consultant Technology Promotion Associate   2009   APEC  IBIZ  Consultant   2004  
  • 3. รายละเอียดการฝึกอบรม •  Sec@on  I  แนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน   – ISO/TS16949  คืออะไร   – ประวัติของ  ISO/TS16949     – เป้าหมายของ  ISO/TS16949       •  Sec@on  II  ISO/TS  Organiza@on     – แนวทางการประยุกต์ใช้ระบบ       •  Sec@on  III  ISO/TS16949  Requirement     – ข้อกําหนด  ISO/TS  16949:2009     3
  • 5. วัตถุประสงค์ของการอบรม   •  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการประยุกต์ใช้ระบบ มาตรฐานคุณภาพกับกระบวนการบริหารธุรกิจ •  เพื่อให้สามารถสร้างระบบการรับประกัน คุณภาพตามมาตรฐานยานยนต์ได้อย่างถูกต้อง •  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการแนวทางบริหาร งานเชิงระบบ   5
  • 6. SECTION    I  IntroducTon       ISO/TS16949  คืออะไร   ประวัติของ  ISO/TS16949     เป้าหมายของ  ISO/TS16949   6
  • 7. ISO/TS16949  คืออะไร   •  TS  =  Technical  Specifica@on     •  มาตรฐานของอุตสาหกรรมยานยนต์   •  IATF  (Interna@onal  Automo@ve  Take  Force)  เป็นผู้จัด เตรียม   – IAOB/USA,SMMT/UK,ANFIA/Italy, VDA-­‐QMC/Germany, CCFA/FIEV/France  ,   – Big  Three  Daimler  Chrysler  ,  Ford  Motor  Company  ,   General  Motors  Corp     7
  • 8. ประวัติของ  ISO/TS16949   •  ปัจจุบันเป็นฉบับแก้ไขครั้งที่  3  ปี 2009   •  แก้ไขครั้งที่  2  ประกาศใช้เมื่อ  1  Mar  2002   •  ทดแทนฉบับที่  1  ISO/TS16949:1999   •  ตัวอักษรภายในกรอบ  ISO9001:2008   •  ตัวอักษรนอกกรอบ  ข้อกําหนดทางด้านยานยนต์     8 ISO/TS16949 ISO9001:2008 Automotive Customer Specific Requirement (CSR)Automotive Standard APQP,PPAP,FMEA ,SPC,MSA
  • 9. คู่มืออ้างอิงและข้อกําหนดของลูกค้า •  Measurement  System  Analysis   4th  edi@on   •  Failure  Mode  and  Effect  Analysis  4th  Edi@on   •  Sta@s@cal  Process  Control  2nd    Edi@on     •  APQP  2nd  ,PPAP  4th    base  on  Customer   Requirement     •  Supplier  Manual  for  Reference     •  Checklist  to  ISO/TS16949:2002(Cancel)     9
  • 10. วัตถุประสงค์ของมาตรฐาน Goal of Technical Specification พัฒนาระบบบริหารคุณภาพขององค์กรให้เกิดการปรับปรุง อย่างต่อเนื่อง Continual Improvement Kaizen ž มุ่งที่จะเน้นการป้องกันมากกว่าการตรวจจับ (FMEA) ž เพื่อลดความผันแปรอย่างต่อเนื่อง Reduction of variation (8.5.1.1) ž ลดความสูญเสียที่เกิดจากกระบวนการห่วงลูกโซ่ทั้งภายใน และภายนอก Supply Chain 10
  • 11. วงจร  P  D  C  A  กับการประยุกตใชกับกระบวนการ   •  Plan    การวางแผน  หรือการกำหนด วัตถุประสงคขององคกร   •  Do    การนำแผนงานไปปฏิบัติ  หรือนำ กระบวนการที่กำหนดแลวไปดำเนินการ   •  Check    การตรวจติดตาม  หรือ  การ วัดผลกระบวนการและผลิตภัณฑโดย เทียบกับวัตถุประสงค   •  Ac@on  การปฏิบัติการ  เพื่อปรับปรุง ผลการดำเนินงานของกระบวนการใหดี ขึ้น   11
  • 12. QMS  Model     12
  • 13. Sec@on  II     การประยุกต์ใช้  Implementa@on     •  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ   –  การศึกษาทําความเข้าใจมาตรฐาน  Training   Requirement     –  การเตรียมความพร้อมของทีมงาน  Form  Team   –  การทําการวิเคราะห์ช่องว่างระหว่างมาตรฐานเดิม  Gap   Analysis   –  การกําหนด  Process  Map  (Business  Process)   –  กําหนด  Process  Effec@veness    ,  KPIs   –  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ  Implementa@on     –  การดําเนินการ  Internal  audit  (System  Manufacturing   Product  Audit  )   –  ติดตามผล  Process  Efficiency     –  การตรวจประเมิน  Assessment     13
  • 14. สาระสําคัญของมาตรฐาน •  เน้นในเรื่องของการนํา  Process  Approach  มาใช้   และ  เน้นในเรื่องของ  COP     •  ให้ประยุกต์ใช้หลักการ  8  ประการบริหาร คุณภาพมาใช้   •  นําแนวคิดของ  PDCA  มาประยุกต์ใช้   14
  • 15. Process  Approach     15 Organization’ Process ISO/TS16949 + Customer Specification Customer Satisfaction Customer Feedback
  • 16. Step  of  Define  Process     •  กําหนด  Process  Map     •  กําหนด  Process  Target  (เน้นที่กระบวนการที่ เกี่ยวข้องกับลูกค้า  COP  )   •  Process  Owner     •  Ac@on  Plan  for  Improvement  Process     16
  • 17. Processes  ที่ควรมีในมาตรฐาน   •  COP  (กระบวนการตลาด  กระบวนการออกแบบ   กระบวนการผลิต  กระบวนการส่งมอบ  กระบวนการ ร้องเรียนลูกค้า  กระบวนการวางแผน)   •  Suppor@ng  Processes  (กระบวนการฝึกอบรม   กระบวนการจัดเก็บ  กระบวนการซ่อมบํารุง   กระบวนการสอบเทียบ)   •  Management  Processes  (กระบวนการวางแผนธุรกิจ   กระบวนการทบทวนฝ่ายบริหาร  กระบวนการInternal   Audit  )   17
  • 18. 18
  • 19. มาลองเขียน Process  Map  ดูครับ   19
  • 20. สรุปประเด็น   •  Concept     •  QA  Concept  (  Input  à  Process  à  Output)   •  Process  Monitoring     •  PDCA  Concept     การประยุกต์ใช้ -­‐  Process  Map     -­‐  KPI     20
  • 21. Section III ISO/TS Requirement การตีความหมายข้อ กําหนดมาตรฐาน ISO/ TS 21 จะเอาข้อกําหนดไปช่วยใน การทํางานเพื่อให้บรรลุเป้า หมายอย่างไร  
  • 22. ข้อกําหนดมาตรฐาน  ISO/TS  16949   •  0  บททั่วไป   •  1.  ขอบข่าย  Scope   •  2.  มาตรฐานอ้างอิง     •  3.  คําและความหมาย   •  4.  ข้อกําหนดระบบ บริหารคุณภาพ   •  5. ความรับผิดชอบ ของฝ่ายบริหาร •  6.การบริหาร ทรัพยากร •  7. การจัด กระบวนการ •  8. การวัด วิเคราะห์ และการปรับปรุง 22 ขอกำหนดเพิ่มเติมจากลูกคา ที่เปน Automotive Industries C
  • 23. 1.  ขอบข่าย  Scope   •  รายละเอียดของข้อกําหนดโดยครอบคลุมถึงระบบ บริหารคุณภาพยังชี้ข้อกําหนดของลูกค้า •  การประยุกต์เข้ากระบวนการ การตัดทอนและ ตกแต่งให้เหมาะสมกับสถานการณ์และระบบของ องค์กร •  ข้อกําหนดที่ยกเว้นได้คือ 7.3  การออกแบบและ พัฒนา เฉพาะในส่วนที่เป็นผลิตภัณฑ์เท่านั้น สําหรับกระบวนการผลิตนั้นไม่อนุญาติ •  หน่วยงานสนับสนุนของบริษัทเช่น หน่วยงาน ออกแบบ หน่วยงานขนส่ง ไม่สามารถของรับรอง แยกได้ 23 ระบุใน QM  
  • 24. 2.  มาตรฐานอ้างอิง  NormaTve  Reference   • ให้ใช้มาตรฐานอ้างอิงที่ทันสมัย ที่สุด 24
  • 25. 3.คําศัพท์และคํานิยาม  Terms  and  Defini@ons   •  มีการปรับเปลี่ยนคําบางคําให้สอดคล้องกับทุกๆ  องค์กร   •  Control  Plan  คือเอกสารรายละเอียดที่บอกถึงการควบคุม กระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ดูรายละเอียดจากเอกสารท้าย เล่ม   •  Process  จะหมายถึงกระบวนการทางด้านระบบบริหาร คุณภาพ   •  Manufacturing  คือกระบวนการที่ทําให้เกิดผลิตภัณฑ์     •  SC:  Special  Characteris@cs  :     25 Supplier2 ผูสงมอบ2 Organization2 องคกร2 Customer2 ลูกคา2
  • 26. QMS  Model     26
  • 27. 4.1 ข้อกําหนดทั่วไป •  ความต้องการของข้อกําหนด (ต้องการสร้าง ระบบ)! – ทําการสร้างกระบวนการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องของ องค์กร Process Map ! – กําหนดแนวทางการไหลของกระบวนการตั้งแต่เริ่ม จนกระทั่งถึงมือลูกค้า เพื่อพิจารณาผลกระทบ – กำหนดวิธีการควบคุม Procedure WI ! – กําหนดตัวชี้วัดกระบวนการ KPI เพื่อวัดประสิทธิผล   27
  • 28. 28 ตัวอยาง Process Map สิ่งที่ตองมี2 Customer Requirement Order Process Map Customer Satisfaction Management Process Human Resource Management Process - Training Sale Process New Product QOS Review&Continual Improvement Purchasing Process Internal Audit Process Supporting Process Management Process Main Process Production Process Chemical Process Injection Process Quality Control Process Out Sourcing Process APQP Tooling Process Maintenance Process Planning Process Current Product Document Control Process - Calibration Process Incoming Inspection& Sub Assy Process = COP Store Process Delivery/Issue Invoice Process
  • 29. ตัวอยางความสัมพันธระหวางขอกำหนดกับกระบวนการ  Process     29 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 Management processes x x x x x x x x x x Vision, mission x x Policy x x x Strategy x x x Targets x x x Resources management x x Evaluation Management review x x x Main processes Market penetration / Sales x x x x x x x x Create order x Production planning x x Production (product realization) Product - and process design x x x x x x x x x x x x Master PEP System (APQP) x x x Change Management (PAP) x x Production x x x x x x x x x x x x x x x
  • 30. ส่วนเพิ่มเติม   •  Outsourcing  process  กระบวนการจากภายนอก •  อะไรคือ Outsource  (  ธุรกิจก่อสร้าง คือจ้างเหมา แรงงาน ,  ธุรกิจการผลิต รับจ้างช่วงในกระบวนการต่อ เนื่อง)   •  วิธีการในการควบคุมนั้นต้องเหมาะสมกับผลกระทบ ต่อองค์กร(ตามข้อกําหนดผลิตภัณฑ์และการจัด ส่ง)ด้วย ตามแนวทางการจัดซื้อ •  แนวทางประยุกต์ใช้ ต้องการความชัดเจนในการควบคุมกระบวนการเหล่านี้ (Supplier  Manual)   30
  • 31. 4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร •  เอกสารที่ใชในระบบบริหารคุณภาพประกอบดวย   • )นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพ ที่จัดทำเปนลาย ลักษณอักษร   • )คูมือคุณภาพ ดู 4.2.2   • )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน หรือ ระเบียบปฏิบัติงานซึ่งตองจัดทำ ขึ้นตามขอกำหนดในมาตรฐานฉบับนี้   • )เอกสารอื่นๆ ที่องคกรจำเปนตองมีการเพื่อสรางความมั่นใจวาองคกร มีการวางแผน การดำเนินงาน และการควบคุมกระบวนการอยางมี ประสิทธิผล   • )บันทึกคุณภาพ ซึ่งไดกำหนดใหตองมีตามมาตรฐานฉบับนี้ (4.2.4) 31
  • 32. 4.2.2 คูมือคุณภาพM •  องคกรตองจัดทำและรักษาไวซึ่งคูมือคุณภาพฉบับหนึ่ง ที่มีเนื้อหา ครอบคลุมถึงประเด็นดังตอไปนี้   • )ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งครอบคลุมถึงราย ละเอียดและเหตุผลของการละเวนขอกำหนด(1.2)W • )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีการจัดทำขึ้นเพื่อใชใน ระบบบริหารคุณภาพหรืออางอิงไปถึงก็ได   • คำอธิบายถึงปฏิสัมพันธระหวางกระบวนการตางๆ ที่อยูใน ระบบบริหารคุณภาพขององคกร 32
  • 33. คู่มือคุณภาพ •  ขอบเขต :การขอรับรองระบบบริหาร คุณภาพ เช่น   – เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนระบบบังคับล้อ ;     – ผู้ผลิตรับจ้างสําหรับชิ้นงานพลาสติก – ผู้ผลิตเครื่องยนต์ •  ข้อยกเว้น:  ข้อกําหนดในส่วนของการ ออกแบบผลิตภัณฑ์ 7.3  เนื่องจากลูกค้าเป็น ผู้ดําเนินการทํากิจกรรมดังกล่าว 33
  • 34. 4.2.3 การควบคุมเอกสาร M •  จัดทำ Procedure เรื่อง Document ControlW •  มีระบบการควบคุมการนำเอกสารไปใชโดยไมตั้งใจ (เอกสารตองไดรับการ อนุมัติกอน)W •  มีการทบทวนเอกสารตามความเหมาะสมW •  กำหนดโครงสรางของเอกสารW •  เอกสารอานเขาใจงายW •  มีการชี้บงเอกสารที่ชัดเจน ( Original , Copy , Control , Cancel )W •  เอกสารภายนอกตองควบคุมแจกจาย อนุมัติ (DWG , JIS , ISO STDเปนตน)W 34
  • 36. กระบวนการควบคุมเอกสาร ขั้นตอน แผนก ส่วนงาน ข้อกําหนด ISO จัดทําเอกสาร ส่วนที่เสนอ วิธีการควบคุมเอกสาร ทวนสอบอนุมัติ ผู้มีอํานาจอนุมัติ อนุมัติก่อนใช้ ทบทวน ออกฉบับแรก ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งเอกสาร แจกจ่าย ควบคุมเอกสาร ไม่มี นําเอกสารใช้งาน ผู้เกี่ยวข้อง ใช้ฉบับปัจจุบัน อ่านง่าย เปลี่ยนแปลง แผนกที่เสนอ ในกรณีเปลี่ยนแปลง ทวนสอบ อนุมัติ ผู้มีอํานาจ อนุมัติ ทบทวน ออกฉบับ N ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งสถานะการเปลี่ยนแปลง ชี้ แจ้งให้เข้าใจ ทําลาย ควบคุมเอกสาร เพื่อไม่ให้ใช้ผิด ชี้บ่ง 36
  • 37. 4.2.3.1  Engineering  Specifica@on   ข้อกําหนดทางด้านวิศวกรรม   •  ต้องมีวิธีการทบทวนเอกสารทางด้านวิศวกรรมตาม ช่วงเวลาที่กําหนด     •  รวมทั้งการแจกจ่าย  การนําเอกสารไปใช้  รวมทั้งผลก ระทบของการแก้ไขเอกสารอื่น  ๆ     •  โดยอยู่บนพื้นฐานระยะเวลาที่ลูกค้ากําหนด     •  ระยะเวลาที่ต้องทบทวนไม่ควรเกิน 2  สัปดาห์ทํางาน   •  ต้องจัดเก็บบันทึกวันที่ที่มีการเปลี่ยนแปลงรวมทั้งวันที่ นําไปผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าวรวมทั้งการupdate   เอกสารด้วย   •  FMEA  ,  Control  Plan     37
  • 39. 4.2.4 การควบคุมบันทึกคุณภาพM •  ตองจัดทำเปน Procedure ครอบคลุม การชี้บง การจัดเก็บ การเขา Files การกำหนดชวงเวลา การทำลาย! •  บันทึกตองอานงาย ชัดเจน กระดาษ FAX ----- เพื่อแสดงวาระบบบริหาร คุณภาพไดรับการนำไปปฏิบัติใชอยางมีประสิทธิผล ! •  การชี้บงบันทึกที่จัดเก็บตองปราศจากสิ่งที่ทำใหบันทึกเสียหายเชน สภาพแวดลอม ฝุน W •  ระยะเวลาการจัดเก็บตองสอดคลองกับขอกำหนดกฏหมาย ISO ลูกคากำหนด (เชน ฝายบุคคล เก็บตลอดอายุ + 2 ปหลังจากออกงาน)W 4.2.4.1 พิจารณาเงื่อนไขของลูกคาในการจัดเก็บและขอกำหนด กฏหมายดวยW 39
  • 41. 41 Master Company Mission Customer Expectation Marketing in Quality Policy Quality Objective (KPI-Business Plan) Organization - JobAction Plan Business Process KPI Monitoring Management Review/PPA Vision Analysis of Data Internal Audit CA/PA
  • 42. 5. ความรับผิดชอบของฝายบริหารM •  5.1 ความมุงมั่นของฝายบริหารW – ตองจัดใหมีหลักฐานที่แสดงถึงความมุงมั่นของตนที่มีตอการพัฒนาการนำ ระบบบริหารไปปฏิบัติใช – )สื่อสารใหทุกคนในองคกร ไดตระหนักถึงความสำคัญของการดำเนินงานให บรรลุถึงขอกำหนดของลูกคา ขอกำหนดดานกฎหมาย ขอบังคับ ที่เกี่ยวของ – )กำหนดนโยบายคุณภาพ – )การกำหนดวัตถุประสงคดานคุณภาพ – )ดำเนินการประชุมของฝายบริหาร – ไดตระเตรียมทรัพยากรที่จำเปนไวอยางเพียงพอ •  5.1.1 ประสิทธิภาพของกระบวนการ จะต้องทบทวนความ มีประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการทั้งหมด 42
  • 43. 5.2 การมุงเนนที่ลูกคาM •  ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจไดวา ไดมีการพิจารณา ขอกำหนดของลูกคา W – การทํา CSR Review Marketing in Customer Delight 43
  • 44. 5.3 นโยบายคุณภาพM •  ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจไดวานโยบายขององคกร   •  )มีความสอดรับกับเปาประสงคขององคกร   • )ครอบคลุมถึงความมุงมั่นในการดำเนินงานอยางสอดคลองกับขอ กำหนด และในการปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพอยาง ตอเนื่อง   • )ใหกรอบ สำหรับการกำหนดและการทบทวนวัตถุประสงคดาน คุณภาพขององคกร   • )ไดรับการสื่อสารออกไปและทำใหเปนที่เขาใจภายในองคกร   • ไดรับการทบทวนเพื่อใหมีความเหมาะสมกับองคกรอยูเสมอ 44 Sample Policy
  • 45. 5.4 การวางแผน Planning M •  5.4.1 วัตถุประสงคดานคุณภาพ (KPI)W – ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจวา W – ไดกำหนดวัตถุประสงคดานคุณภาพรวมถึงดัชนีในแตละกระบวนการ ตาม Process QMS W – วัตถุประสงคดานคุณภาพ ตองสามารถวัดผลได และตองสอดรับ กับ นโยบายคุณภาพขององคกรW •  5.4.1.1 การประเมินและทบทวนนั้น ตองรวมไปถึงการทบทวนแผน ธุรกิจ Business Plan Review W 45
  • 48. 5.5 ความรับผิดชอบ อำนาจสั่งการและการสื่อสารM •  5.5.1 ความรับผิดชอบและอำนาจสั่งการ   โครงสร้างองค์กรในแต่ละสายงาน กําหนดอํานาจ หน้าที่ในแต่ละส่วนงาน โดยเฉพาะงานที่มีสัมพันธ์กัน 48 พนักงาน แผนก ความรับผิดชอบ หน้าที่ ระบุ Job Description สื่อสารให้ เข้าใจ (ช่วงใหน)
  • 50. 5.5.2 ตัวแทนฝายบริหารM •  ผูบริหารระดับสูงตองแตงตั้งผูบริหารเป็น ตัวแทนฝายบริหารจะตองมี ความรับผิดชอบและมีอำนาจสั่งการที่ครอบคลุมถึง   •  )สรางความมั่นใจไดวามีการกำหนดกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพมี การนำไปปฎิบัติใช และรักษาไว   •  )เปนผูรายงานผลการดำเนินงานของระบบบริหารคุณภาพตอผูบริหาร ระดับสูงและรวมถึงความจำเปนใดๆ ที่ตองมีการปรับปรุง   •  )สรางความมั่นใจวามีการรณรงคสงเสริมใหเกิดความตระหนักถึงขอ กำหนดของลูกคาขึ้นในหมูพนักงานหรือบุคลากรทุกคนในองคกร 50 คัดเลือกจากทีม ให้อํานาจหน้าที่ เข้าใจมาตรฐานเป็นอย่างมาก สร้างระบบ ISO รายงานให้ผู้บริหารทราบ
  • 51. 5.5.2.1 ตัวแทนลูกคา Customer Representative M •  ต้องกําหนดตัวแทนของลูกค้าในความรับผิด ชอบ – การคัดเลือกคุณลักษณะพิเศษ SC-Selection – การจัดตั้งเป้าหมาย Set up Target – คุณสมบัติของบุคลากรในการฝึกอบรม Training Requirement – กิจกรรมการออกแบบผลิตภัณฑ์ Design and Development – การทํากิจกรรม แก้ไขและป้องกัน Corrective Action 51
  • 52. Training  Items  Require  By  GM   52 Training (Workshops)2 APO2 GME2 LAAM2 NA2 5S / Visual Workplace2 2 2 2 X2 Applying SPC Tools 2 2 2 2 X2 Error Proofing2 2 2 2 X2 Job Set Up Optimization Error Proofing2 2 2 2 X2 Label Error Proofing2 2 2 2 X2 PFMEA2 2 2 2 X2 Problem Solving2 2 2 2 X2 Quality Systems Basics2 2 2 X2 X2 Refer to GM Global Supplier Quality Manual Approved Providers2 Traini ng2 Error Proofi ng Traini ng2 Label Error Proofi ng Traini ng2 5S Visual Work place Traini ng2 Probl em Solvin g Traini ng2 Applyi ng SPC Tools Traini ng2 Job Set Up Error Proofin g Optimiz ation Trainin g2 CS2 Imple menta tion2 The PIC Group2 X2 X2 X2 X2 X2 X2 2 X2 Benchmark Technologies2 X2 2 2 X2 X2 X2 2 2 Luminous Group2 X2 X2 2 X2 X2 2 X2 2 VQQ Inc.2 X2 X2 2 2 X2 X2 2 2 Eastern Michigan University2 X2 2 2 2 2 2 2 2 PDC2 2 X2 X2 2 X2 2 2 X2 Product Action2 2 2 X2 2 2 2 2 X2 CEI2 2 2 X2 2 2 2 2 2 EDS 2 2 2 X2 2 2 2 2 2 This information accurate as of December 1, 2003. Up-to-date information on training and providers can be obtained at http://www.gmcs2.com
  • 53. 5.5.3 การสื่อสารภายในองคกรM •  ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจวาไดมีการกำหนด กระบวนการสื่อสารภายในองคกรอยางเหมาะสม และสรางความ มั่นใจวา มีการสื่อสารในเรื่องที่เกี่ยวของกับประสิทธิผลของระบบ บริหารคุณภาพ 53
  • 54. 5.6 การทบทวนฝายบริหาร---บทสรุปของการบริหารM – ผูบริหารระดับสูงตองทำการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ ตามกำหนดการ ที่ไดวางแผนเอาไวแลว เพื่อใหมั่นใจวาระบบบริหารคุณภาพยังคงความ เหมาะสม _W – มีความครอบคลุมเพียงพอ และยังมีประสิทธิผลดี การทบทวนโดยฝาย บริหารนี้ตองครอบคลุมถึงการประเมินโอกาสในการปรับปรุงและความ จำเปนที่ตองมีการปรับเปลี่ยนระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งรวมถึงนโยบาย คุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพดวย W – บันทึกของการทบทวนโดยฝายบริหาร ตอง ไดรับการเก็บไวเปนบันทึก คุณภาพ(4.2.4)W – 5.6.1.1 ทบทวนวาระบบบริหารคุณภาพนั้นมีแนวโนมในการปรับปรุงอยาง ตอเนื่องหรือไม ตองมีการประเมินผลของ Cost of Quality W 54
  • 55. 5.6.2 ขอมูลสำหรับการทบทวนManagement Review O •  วาระในการทบทวนManagement Review (ISO)   – )ผลการวิเคราะหจากการตรวจประเมินระบบคุณภาพ ทั้งภายในและภายนอก   – )ความคิดเห็นจากลูกคา (การรองเรียน ผลการสำรวจความพึงพอใจ อื่น ๆ)   – )ผลการดำเนินการของกระบวนการ และความเปนไปตามขอกำหนดของผลิตภัณฑ (เปาหมายแตละกระบวนการ เปาหมายที่เกี่ยวของกับของเสีย)   – )สถานะของการปฏิบัติการแกไขและปองกัน   – )มาตรการติดตามผลการประชุมทบทวนโดยฝายบริหารในครั้งกอน   – )การเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่ไดวางแผนเอาไวแลวและอาจมีผลกระทบตอระบบบริหาร คุณภาพ (ผลการเปลี่ยนแปลงโครงสรางองคกร เปนตน )   – ขอเสนอแนะสำหรับการปรับปรุงW 55
  • 56. วาระเพิ่มเติมของ  ISOTS     •  ผลการวิเคราะหผลกระทบทางดานคุณภาพ ความปลอดภัย และสิ่งแวดลอม การประเมินความเสี่ยงจาก Field Failure O •  Performance All of Requirement ประสิทธิภาพของการนำขอกำหนดมา ประยุกตใช อาจจะใชผลจาก internal audit O •  ผลการวิเคราะหและเฝาติดตามความคืบหนาของโครงการ O •  Cost of Quality O •  Business Plan Review   56
  • 57. Cost  Of  Quality     •  คืออะไร •  คํานวณอย่างไร •  ใครควรทํา •  เป้าหมายควรเป็นอย่างไร มูลค่า หรือ เปอร์เซ็นต์ 57
  • 58. 5.6.3 ผลการทบทวนของฝายบริหารM •  ผลการทบทวนของฝายบริหารตองครอบคลุมถึงการตัดสินใจและ การปฏิบัติการใดๆที่เกี่ยวของกับ   • )การปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพและกระบวนการ ตางๆ ในระบบบริหารคุณภาพ   • )การปรับปรุงผลิตภัณฑในสวนที่เกี่ยวของกับขอกำหนดของลูกคา   • ความตองการดานทรัพยากรที่จําเป็น 58
  • 60. ทรัพยากรบุคคล   •  แผนกําลังพล •  ระบบการสรรหา •  ระบบการคัดเลือก ถ้าหาไม่ได้ ทําอย่างไร ???     •  เมื่อได้แล้วต้องดําเนินการอะไรบ้าง (สนใจความ เข้าใจในงานและคุณภาพ เป็นหลัก) มีมาตรฐาน ของตัวเอง Orienta@on  system   60
  • 61. 6.2 ทรัพยากรบุคคลM •  เปาหมายตองการใหพนักงานเกงขึ้นในงาน 6 •  ดวยวิธี : อบรม ดูงาน สอนงาน ทำวิจัย รวมกับลูกคา เปนตน 6 •  ใครบางที่เกี่ยวของ เนนหนางานโดยตรง แตตองทำทั้งหมด 6 •  ทำอยางไร : เริ่มจาก Training Needs ! •  บุคลากรที่ปฏิบัติงานโดยมีผลกระทบตอคุณภาพของผลิตภัณฑ ตอง มีความ สามารถที่เหมาะสมกับงานนั้นๆ โดยพิจารณาจากพื้นฐานดานการศึกษาที่ เหมาะสม การฝกอบรม ทักษะ และประสบการณของแตละบุคคล 61
  • 62. 6.2.2 ความสามารถและความตระหนักและการฝกอบรม6 – )กำหนดความสามารถของบุคคลที่ตองมี สำหรับบุคลากรที่ปฏิบัติงานอันมีผลกระทบ ตอคุณภาพของผลิตภัณฑ   – )ใหการฝกอบรม หรือใชมาตรการที่เหมาะสมอื่น ๆ เพื่อใหบุคลากรมีความสามารถ ตรงตามที่กำหนดไว   – )ทำการประเมินประสิทธิผลของมาตรการปฏิบัติขางตน   – )ดำเนินการเพื่อใหมั่นใจวา พนักงานขององคกรมีความตระหนักถึงความสำคัญของ งานในความรับผิดชอบของแตละคน และตระหนักถึงความมีสวนรวมในงานของเขา ที่ มีตอการบรรลุถึงวัตถุประสงคดานคุณภาพขององคกร   – เก็บรักษาบันทึกที่เหมาะสมเกี่ยวกับการศึกษา การฝกอบรม ทักษะและประสบการณ ของบุคลากร (4.2.4) 62
  • 63. ประเภทการอบรม Training   •  การฝกอบรมปฐมนิเทศ เพื่อเขาใจพื้นฐานงาน ความปลอดภัย2 •  การฝกอบรมตามความจำเปนในงาน (  QMS  Matrix    ,  Job   Descrip@on  ) เพื่อเขาใจหนาที่โดยตรง   •  การฝกอบรมหนางาน OJT  Training  (เนนในงานที่ตองใช skill) เพื่อนำไป ปฏิบัติงาน   •  การฝกอบรมในเชิงพัฒนา (สิ่งที่ควรรูเพิ่มเติมเพื่อพัฒนางาน) 2 – ทุกชนิดการฝกอบรมจำเปนตองมีการประเมินผล 2 63
  • 64. ISO  /  TS     •  6.2.2.1  ทักษะของผู้ออกแบบผลิตภัณฑ์     – ต้องมีความสามารถในเรื่องของเครื่องมือที่ใช้ในการ ออกแบบรวมทั้งข้อกําหนดในการออกแบบ   •  6.2.2.2การฝึกอบรมนั้นต้องจัดทําให้อยู่ในรูปของ   Procedure  กับพนักงานทุกระดับในองค์กร   – การฝึกอบรมภายในบริษัท   – การฝึกอบรมภายนอกบริษัท     – การจัดทําแผนการพัฒนาบุคลากรเพื่อรองรับเป้าหมายใน การฝึกอบรม     64
  • 65. 6.2.2.3  OJT  On  The  Job  Training     •  สําหรับพนักงานใหม่หรือพนักงานมีการปรับเปลี่ยน หน้าที่  โดยเฉพาะบุคคลที่ทําหน้าที่มีผลกระทบต่อ คุณภาพของผลิตภัณฑ์     •  รวมทั้งพนักงานที่เป็นผู้รับจ้างชั่วคราว  Sub  contractor   (Sor:ng  ,  Rework  ,  )ในโรงงานซึ่งส่งผลกระทบต่อ คุณภาพงาน   •  ทั้งนั้นต้องได้รับการฝึกอบรมในสิ่งที่จําเป็นต้องทราบ   หน้างานและมีหลักฐานแสดงถึงความสามารถในการ ทํางานได้     65
  • 66. 66
  • 67. 67
  • 68. 6.2.2.4  Mo@va@on   •  มาตรฐานต้องการอะไร ให้เข้าใจพื้นฐานของมาตรฐาน คุณภาพ (คุณภาพเกิดจากคนหน้างาน) •  Mo@va@on  คืออะไร •  เริ่มจากอะไร ผู้บริหาร •  การสร้างขวัญกําลังใจของพนักงาน  ต้องมีการส่งเสริมให้ เข้าใจถึงวัตถุประสงค์คุณภาพสร้างสภาพแวดล้อมที่ดี   รวมถึงการส่งเสริมให้พนักงานตระหนักเข้าใจ   –  ตัวอย่างการสร้างขวัญกําลังใจ  เช่น     –  การทํากิจกรรม  QCC     –  ข้อเสนอแนะ     –  KAIZEN     –  โดยเน้นให้ทุกคนมีส่วนร่วมกับเป้าหมายในการปรับปรุง  อย่าง ต่อเนื่อง     68
  • 69. 6.3 สาธารณูปโภคM •  ตองกำหนดจัดหาและบำรุงรักษาสาธารณูปโภคตาง ๆ ที่จำเปนในการ ดำเนินงานเพื่อใหไดผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกำหนดไดแก   – a)อาคาร สถานที่ทำงาน และสิ่งอำนวยความสะดวก   – b)เครื่องจักรอุปกรณตางๆ ในกระบวนการผลิต/การบริการ ทั้งชนิดที่เปน ฮารดแวรและซอฟตแวร   – c)บริการสนับสนุนตาง ๆ เชน บริการดานการขนสง หรือการสื่อสาร IT system   69
  • 70. อะไรที่อยู่ในขอบข่ายสาธรณูโภค   •  ต้องได้รับการดูแล โดยการบํารุงรักษา ให้เป็นไป ตามกฎหมาย ถ้ามี เช่น Boiler  ,  Transformer     70
  • 71. IT  system  Flow  chart     71 มีผู้ควบคุม ขึ้นทะเบียนบัญชี IT ระบบสํารองข้อมูล ระบบเครือข่าย แผนฉุกเฉิน
  • 72. 6.3.1 การวางแผนอุปกรณ์และสิ่งอํานวยความสะดวก สถานที่ทํางาน จัดทําแผนการใช้สถานที่ กระบวนการ และอุปกรณ์ให้มีประสิทธิภาพ สูงสุด •  พัฒนาปรับปรุงผังโรงงาน ( Plant Layout ) เช่น การปรับเปลี่ยนวิธี การทํางาน สลับขั้นตอนเพื่อลดรอบเวลาในการผลิตเป็นต้น •  ประเมินประสิทธิผลของการปฏิบัติงานและกระบวนการ Process Improvement เข้ามาช่วยในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (การศึกษา รอบเวลาในการผลิตแต่ละขั้นตอน) 72
  • 73. ผังการผลิตแบบ เซลล์   Market  Demand  =  220,000  Units  Per  Year   Takt  Time  =  27  Seconds   Lathe Mill Mill InspectDrill Drill TestDrillPack 1 2 3 4 5 10 9 8 7 6 27 Seconds 27 Seconds Inspect 27 Seconds Lean production (process Improvement )   Quality Speed Value 73
  • 74. 6.3.2 Contingency Plan แผนฉุกเฉิน •  ต้องครอบคลุม •  ไฟฟ้าดับ •  พนักงานหยุดงาน •  เครื่องจักรสําคัญเสียหาย •  วัตถุประสงค์หลักที่แตกต่างคือ เพื่อทําให้ลูกค้า เกิดความพึงพอใจในทุกเรื่อง ไม่ได้เฉพาะที่จะ ทําให้ลูกค้าหยุดสายการผลิตเท่านั้น 74
  • 75. 6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W ž 6.4 ตองกำหนด และจัดการเกี่ยวกับ สภาพแวดลอมในการทำงานที่จำเปน เพื่อการดำเนินงานที่สามารถทำใหได ผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกำหนด! 75
  • 76. 6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W ž 6.4.1 ความปลอดภัยของพนักงาน การทํางานที่ อาจจะส่งผลกับพนักงานควรจะต้องควบคุม ž 6.4.2 ความสะอาดในสถานที่ทํางาน ดูแลรักษา ให้เหมาะสมกับสถานที่ทํางาน 76
  • 77. 7. การได้มาซึ่งกระบวนการผลิต •  7.1 การวางแผนกระบวนการผลิต ต้อง วางแผนและพัฒนากระบวนการที่จําเป็นในการผลิต ต้องให้สอดคล้องรับกับข้อกําหนดของกระบวนอื่นๆ ในระบบ บริหารคุณภาพด้วย (4.1) •  ในการวางแผนกระบวนการผลิตนั้น องค์กรต้องพิจารณา ถึงประเด็นต่าง ๆดังต่อไปนี้ด้วยตามความเหมาะสม •  สิ่งที่ต้องมี Control Plan 77
  • 78. ส่วนเพิ่มเติม ISOTS •  7.1.1  การวางแผนเป็นผลิตภัณฑ์      Customer   Requirement   •  ISUZU  -­‐  New  Model  PrepareTon     •  TOYOTAà  NEW  MODEL     •  GM  ,  AAT,  à  APQP     •  HONDAà  SAP     •  ระวัง ต้องไม่น้อยกว่า 7.3  ในข้อกําหนด   78
  • 79. 7.1.2 Acceptance Criteria •  Data  คืออะไร ( มี 2 กลุ่ม ) •  อะไรคือ A_ribute     •  Sampling  คืออะไร การหยิบหาสินค้าหรือ วัตถุดิบที่ ดี หรือ ไม่ดี จากกระบวนการที่ส่งมา ให้ •  ZERO  Acceptance     •  สิ่งที่ต้อง – เกณฑ์การยอมรับสินค้าหรือวัตถุดิบที่เป็นศูนย์ ZERO   ACCEPTANCE  สําหรับการสุ่มตรวจสอบ – ต้องตรวจสอบทั้งหมดในบริษัทที่มีการสุ่มตรวจสอบ นั้น  ต้องระบุให้ชัดเจนว่า  เมื่อพบของเสียแล้วไม่ สามารถยอมรับ  LOT  ได้       79
  • 80. 7.1.3  การรักษาความลับ   •  ของลูกค้าในโครงการต่างๆ  รวมทั้งใน กระบวนการผลิต •  ระหว่างการดําเนินการโครงการใหม่  ๆ  ของ ลูกค้า  และการควบคุมกระบวนการ  ณ ปัจจุบัน   80
  • 81. 7.1.4  การควบคุมการเปลี่ยนแปลง  Change  Control   •  จะต้องมีวิธีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงรวมทั้ง ผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ที่เปลี่ยนแปลง •  ต้องมีการบันทึกวันที่มีการเปลี่ยนแปลงและนำไป ผลิต – พิจารณาร่วมกับ PPAP สิ่งที่ควรปฏิบัติ Procedure Change Management นําไประบุในคู่มือ supplier manual # ระวัง ผู้รับผิดชอบที่ดูแล ต้องเข้าใจในภาพรวมด้วย 81
  • 82. Mitsubishi  –  Change  Control  System   82 Refer to MMth Supplier Manual
  • 84. สรุปประเด็นข้อกําหนด 7.2   •  การรับคําสั่งซื้อจากลูกค้า •  คําสั่งซื้อจากลูกค้ามี 2  เรื่อง คือ คําสั่งซื้อใหม่ New   Model  Current  Order  ที่สั่งซื้อซ้ํา ๆ •  ต้องมีระบบการรับคําสั่งซื้อ (Current  order  )  ส่วนใหญ่ ลูกค้ามีระบบการให้ Order  ไม่เหมือนกัน ต้อง พิจารณาที่ละลูกค้า เช่น ISUZU  ,  HONDA  (Delivery   Instruc@on),  TOYOTA  (PDS)   •  New  Model  ต้องมีระบบการ Bidding  สําหรับบาง Supplier  ส่วนใหญ่ถ้าเป็นระดับ Tier  I  ทีเป็นบริษัท เครือข่าย จะชัดเจนในเรื่องของการได้ผลิตภัณฑ์ใหม่ •  แต่สําหรับผู้รับจ้างผลิต ต้องพิจารณาเป็นประเภท  84
  • 85. 7.2.2 การทบทวนขอกำหนดที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑM •  สำหรับผูขายที่มีผลิตภัณฑหลัก 6 •  การรับOrder นั้นอาจจะพิจารณาเฉพาะความถูกตองของ ขอมูล,ก็เพียงพอ 6 •  แตถาเปนผูรับจางผลิต เชนงาน ปม งานฉีด งานแปรรูป Machine ซึ่งไมไดออกแบบสำหรับลูกคาเฉพาะ รับงานไดหลาก หลาย อันนี้ตองมีระบบการทบทวนกำลังการผลิตตอเนื่อง 85
  • 86. 7.2.2.2 Organization Manufacturing Feasibility Risk Analysis   •  การทบทวนความเปนไปไดของกระบวนการผลิต •  ตองทำอะไรบาง : ยืนยันความพรอมกอนรับงานจากลูกคา M •  ตองทำเมื่อไร : กอนจะรับงานลูกคา ชวงเสนอราคาM •  ใครเปนคนทำ : @ •  ประเด็นที่พบ : @ – ไมไดทำจริง รับงานมาแลวทำเอกสารที่หลัง M – ไมไดออกแบบเอกสารใหเหมาะสมกับองคกร M – ไมเขาใจเนื้อหาที่ตองทำ นายญี่ปุนเปนคนดำเนินการเอง M 86
  • 88. 7.2.3 การสื่อสารกับลูกคา M •  เรื่องที่ตองสื่อสารกับลูกคา 6 •  New Model ( ระบบการรับ Spec DWG โปรแกรมที่สามารถอาน Spec ลูกคาได , ขั้นตอนการประสานงาน โดยเฉพาะโรงงานที่มี บริษัทขามชาติเปนผูประสานงานการทำผลิตภัณฑใหม) W •  Current Order ( ระบบการรับคำสั่งซื้อ PDS , E Mail ) W •  การรองเรียนทางดานคุณภาพ และการบริการ ผูรับผิดชอบในการ ประสานงาน 88
  • 89. 7.3  การออกแบบและการพัฒนา ข้อกําหนดนี้  รวมทั้งกระบวนการผลิตและ ผลิตภัณฑ์  โดยเน้นการป้องกันมากกว่าการ ตรวจจับ   7.3.1.1  การใช้ทีมงานจากหลาย  ๆ  หน่วยงาน   (APQP  Team)  ในการดําเนินการดังนี้        สรุปคุณลักษณะพิเศษ      ทบทวน  FMEA  รวมทั้งการลดความเสี่ยง      ทบทวนแผนควบคุม   89
  • 90. Design  concept  (APQP)   •  ความต้องการตลาด   • Concept  Car   •  ผลการวิจัยใน อนาคต   Product  Design     •  ข้อกําหนด ผลิตภัณฑ์   •  ข้อกําหนดทางด้าน วิศวกรรม   Process  Design     •  ข้อกําหนด กระบวนการ Process  Specific   • PPAP     Mass   Produc@on     90
  • 91. Design    Planning  (APQP)   Design  Review     Design  Verify   Design  Valida@on     Design  Change       Process  Concept  (  Design)     91 Design  Process         Input output
  • 92. 7.3.1 การวางแผนการออกแบบและพัฒนาM •  ต้องมีการจัดการเกี่ยวกับการประสานงาน ระหว่าง กลุ่มงานต่าง ๆที่มีส่วนร่วมกันในกระบวนออกแบบ และพัฒนา APQP Team •  เพื่อให้เกิดความมั่นใจได้ว่าการสื่อสารระหว่างกันมี ประสิทธิผลและมีความชัดเจนในเรื่องของการมอบ หมายความรับผิดชอบของแต่ละหน่วยงาน Communication Problem •  ผลของการวางแผนการออกแบบ ต้อง ได้รับการปรับ ให้ทันสมัยตามความเหมาะสม Update Plan •  ความคืบหน้าของการออกแบบและพัฒนา Follow up Issue 92
  • 93. New  Model  Schedule  (HONDA-­‐SAP)   93
  • 94. 7.3.2.2  ข้อมูลในการออกแบบกระบวนการ   Manufacturing  Process  Design  Input     •  ผลลัพธ์จากการออกแบบผลิตภัณฑ์  DWG     •  ความสามารถของกระบวนการ  และต้นทุน(Target  of  Produc@vity,   Cos@ng,  Capability)   •  ข้อกําหนดของลูกค้า ,  ผลการพัฒนาที่ผ่านมา  History  APQP   •  7.3.2.3  คุณลักษณะพิเศษ  Special  characteris@c  (จุดที่บกพร่องแล้วมี ผลกระทบต่อผู้ใช้งานรถยนต์ถึงอุบัติเหตุ)   –  สิ่งที่ต้องทํา   –  ระบุในControl  Plan     –  ชี้บ่งในเอกสารที่เกี่ยวข้อง  DWG,FMEA,Control  Plan  ,WI  ,OPS     –  Product  Characteris@c  ,  Process  Characteris@c   94
  • 95. 7.3.2.3  คุณลักษณะพิเศษ  Special  characteris@c   •  อะไรคือ SC  (จุดที่บกพร่องแล้วมีผลกระทบต่อผู้ใช้งานรถยนต์ถึง อุบัติเหตุ)   •  SC  มีทุกผลิตภัณฑ์ แต่เน้นที่ Safety  Parts     •  Safety  Parts  คือชิ้นส่วนอะไร เช่น ระบบเบรก ระบบบังคับเลี้ยว •  Product  SC  CharacterisTc  ,  Process  SC  CharacterisTc ต่างกันอย่างไร   – สิ่งที่ต้องทํา   –  ระบุใน  Control  Plan     –  ชี้บ่งในเอกสารที่เกี่ยวข้อง  DWG,FMEA,Control  Plan  ,WI  ,OPS     95
  • 96. ตัวอย่างการควบคุมจุด SC     •  ( Safety  Part  )  หมายถึง ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเกี่ยวข้องกับ ความปลอดภัย   •  ( Important  Process  )  หมายถึง กระบวนการผลิตที่ต้องได้รับ การควบคุมลักษณะพิเศษเพิ่มเติม   •  General  Parts  ชิ้นส่วนทั่วไปในรถยนต์ที่ไม่ใช่กลุ่มที่เป็น Safety                 •  Special  Characteris@cs  หมายถึง Fit  func@on  คือ จุดติดตั้ง หรือจุดใช้งานของผลิตภัณฑ์นั้น ซึ่งจะมีอยู่ในทุกชิ้นส่วน แต่จะ96 DWG   Safety  Parts     General  Parts   SC  Symbol-­‐Safety   SC  Symbol-­‐General   Process  Flow   PFMEA   Control  Plan   InspecTon  STD   OPS  Process   MSA  Evaluated     Control  Chart   Cpk  Confirm   InspecTon  STD  
  • 97. ผลลัพธ์จากการออกแบบ  DESIGN  OUTPUT   •  7.3.3.1  Product  Design  output     –  DFMEA,  ผลการทดสอบ  Reliability     –  SC  ของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ   –  แบบผลิตภัณฑ์  ข้อมูล  CAD   –  ผลการทบทวนการออกแบบ   •  7.3.3.2  Manufacturing  Process  Design  Out  Put     –  แบบผลิตภัณฑ์    DWG   –  กระบวนการไหล  Process  Flow  Chart  /  Plant  Lay  out  (Flow)   –  PFMEA  /  Control  Plan     –  WI  ,OPS     –  Reliability,  Maintainability  (MTTR,MTBF),Measurability     –  การจัดการเมื่อผลิตภัณฑ์มีปัญหา  /  POKAYOKE   97
  • 98. 98 Tooling Management Flow Chart PFMEA Mistake POKA YOKE DetectionPreventive Control Plan DFMEA Gage Calibration Preventive Maintenance G RR Record of Inspection OPS’s Reaction Plan Job Set up Parameter Control Customer Claim Problem Solving
  • 99. 7.3.4 การทบทวนการออกแบบและพัฒนา Design Review M ž ต้องจัดให้มีการทบทวนการออกแบบและพัฒนาอย่าง เป็นระบบ ตามขั้นตอนที่เหมาะสมเพื่อที่จะ –  )ประเมินความสามารถของผลจากการออกแบบว่าจะสอดคล้องกับข้อ กําหนดได้หรือไม่ –  )ระบุหรือบ่งชี้ปัญหาใดๆ พร้อมกับเสนอแนวทางแก้ไขที่จําเป็น –  บุคคลผู้เข้าร่วมประชุมทบทวนการออกแบบดังกล่าวนี้ ต้องประกอบด้วย ตัวแทนจากทุกหน่วยงานที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับขั้นตอนในกระบวนการ ออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการทบทวนนั้น ž 7.3.4.1 การเฝ้าติดตามกระบวนการออกแบบและนําเข้าสู่ กระบวนการผู้บริหาร 99
  • 100. 100
  • 101. 7.3.5 การทวนสอบการออกแบบและพัฒนาM •  องค์กรต้องทําการทวนสอบผลของการออกแบบและ การพัฒนา เพื่อทําให้มั่นใจได้ว่ามีความสอดคล้องกับ ข้อมูลที่ใช้ในการออกแบบ •  ผลของการทวนสอบตลอดจนปฏิบัติการต่างๆ ที่เกี่ยว เนื่องต้อง ได้รับการจดไว้เป็นบันทึกคุณภาพ (4.2.4) 101 •  มีอะไรบ้าง •  Tooling Verify ( Static Check , Dynamic check Result ) •  Product Verify (Data Check ,Material Test ) •  Process Verify ( Audit Process Result ,การใช้งานได้ตาม ความเป็นจริงของปัจจัยที่ออกแบบมา )
  • 102. 7.3.6 การทดสอบเพื่อรับรองผลของการออกแบบและพัฒนาM •  องค์กรต้องทําการทดสอบเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์ ซึ่ง เป็นผลจากการออกแบบและพัฒนาตามแผนงานที่ กําหนดไว้(ดูข้อ 7.3.1) •  เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีความสามารถหรือ คุณลักษณะการใช้งานตรงตามที่ตั้งใจไว้ •  ถ้าสามารถทําได้ การทดสอบเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์ ต้องดําเนินการให้ครบถ้วนก่อนการส่งมอบผลิตภัณฑ์ หรือการนําผลิตภัณฑ์นั้นไปใช้งาน •  ต้องเก็บบันทึกผลของการทดสอบเพื่อรับรอง ผลิตภัณฑ์รวมถึงปฏิบัติการต่างๆที่จําเป็นด้วย (4.2.4) 102 •  ผลการรับรองโดยลูกค้า หลังจากการนําไปใช้ งาน เช่น ติดตั้งในรถยนต์ ใช้งานเบื้องต้น •  ลูกค้าจะเป็นผู้รับรองเท่านั้น PSW , PSO
  • 103. ส่วนเพิ่มเติม •  7.3.6.1  การรับรองการออกแบบและการพัฒนา     สอดคล้องกับข้อกําหนดและโปรแกรมการออกแบบ   •  7.3.6.2  Prototype  Program       •  7.3.6.3  กระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์  Product   Approval  Process     – ตามเงื่อนไขของลูกค้า     – ประยุกต์ใช้กับผู้ขายด้วย    Supplier  PPAP   103
  • 104. 7.3.7 การควบคุมการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและพัฒนาM •  การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและพัฒนาต้องได้รับการระบุ ชี้ และเก็บบันทึกการเปลี่ยนแปลงนั้นไว้ด้วย •  การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบต้องได้รับการทบทวน ทวน สอบ และทดสอบเพื่อรับรองตามความเหมาะสมก่อนการนํา ไปใช้งาน •  การทบทวนการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบต้องครอบคลุม ถึงการประเมินผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงในการ ออกแบบที่มีต่อส่วนประกอบและผลิตภัณฑ์ที่ได้ส่งมอบไปแล้ว ด้วย •  ผลของการทบทวนการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบ และการ ปฏิบัติการที่จําเป็นต้องได้รับการบันทึกเป็นบันทึกคุณภาพ (4.2.4) 104
  • 105. 7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ Purchasing ProcessW – ต้องควบคุมกระบวนการจัดซื้อของตนเพื่อสร้างความ มั่นใจว่า ผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามามีคุณภาพตรงตามที่ ต้องการ – วิธีการและความเข้มงวดของการควบคุมที่มีต่อผู้ขาย ของ และต่อผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามานั้น ต้องขึ้นอยู่กับ ผลกระทบจากผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามาต่อกระบวนการ ผลิตหรือต่อผลิตภัณฑ์ขององค์กร – ต้องทําการประเมินและคัดเลือกผู้ขายของของตน โดย พิจารณาจากความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มี คุณภาพตรงตามข้อกําหนดขององค์กร 105
  • 106. การแบ่งกลุ่มผู้ขาย •  ขายวัตถุดิบโดยตรง   •  รับจ้างช่วงผลิตชิ้นงาน   •  ทําแม่พิมพ์   •  ขายสารเคมี   •  เครื่องมือ  Cunng  Tool   •  สอบเทียบ   •  บริการขนส่ง  และบรรจุ ภัณฑ์   106 กําหนดความสําคัญของ กลุ่มผู้ขายสินค้า กําหนดวิธีการคัดเลือก กําหนดวิธีการในการ ควบคุม กําหนดวีธีการในการ ประเมินความสามารถ ช่วยเหลือในการพัฒนาให้ มี ความสามารถสูงขึ้น
  • 107. 7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ Purchasing Process W – ตองกำหนดเกณฑการคัดเลือก เกณฑการประเมิน และเกณฑในการประเมินซ้ำ W – ตองเก็บบันทึกผลของการประเมินผูขายของและการปฏิบัติการที่สืบเนื่องจากการ ประเมินดังกลาวไวเปนบันทึกคุณภาพดวย (4.2.4) W – 7.4.1.1 ตองสอดคลองกับขอกำหนด กฎหมาย W – 7.4.1.2 การพัฒนาผูขาย ใหสอดคลองกับTS ตองไดรับการรับรองมาตรฐาน ISO9001:2008O – 7.4.1.3 แหลงการจัดซื้อที่อนุมัติโดยลูกคา   107 ISO9001: 2008
  • 108. 7.4.2 ขอมูลการจัดซื้อM •  เอกสารจัดซื้อต้องมีข้อมูลรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ที่จะซื้อ ในกรณีเหมาะสมให้รวมถึงข้อมูลต่อไปนี้ •  )ข้อกําหนดที่ใช้เพื่อการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์, ขั้นตอนการ ปฏิบัติงาน, กระบวนการ, และ เครื่องมือ/อุปกรณ์ •  )ข้อกําหนดที่ใช้เพื่อการรับรองคุณสมบัติของบุคลากร •  )ข้อกําหนดในระบบบริหารคุณภาพ •  ต้องมีมาตรการเพื่อทําให้มั่นใจได้ว่า เอกสารคําสั่ง ซื้อ หรือใบสั่งซื้อมีข้อมูลการจัดซื้ออย่างเพียงพอ ก่อนส่งไปยังผู้ขายของ 108
  • 109. 7.4.3 การทวนสอบผลิตภัณฑที่จัดซื้อ •  ต้องกําหนดมาตรการสําหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อ เข้ามา •  ให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามามีคุณสมบัติตรงตามที่ ต้องการจะซื้อ •  7.4.3.1 การตรวจรับเข้าผลิตภัณฑ์ ให้ใช้วิธีการใดจากที่กําหนด หรือตกลงกับลูกค้า •  7.4.3.2 การเฝ้าระวังผู้ขาย ต้องมีตัวชี้วัด เช่น คุณภาพในการส่ง มอบ การเคลมคืนการผู้ใช้ ค่าใช้จ่ายพิเศษ อยู่ในสถานะพิเศษ จากลูกค้า W •  ต้องส่งเสริมให้ผู้ขายเฝ้าติดตามตัวเองด้วย 109 Incoming Inspection ทําเพื่ออะไร
  • 110. 7.5.1 การควบคุมกระบวนการผลิต 6 110 ต้องวางแผนและดําเนินการผลิต และการให้บริการ ภายใต้สภาวะ ควบคุม •  )ข้อมูลที่เกี่ยวกับลักษณะจําเพาะ ของผลิตภัณฑ์ Process Specification •  )การมีเอกสารวิธีปฏิบัติงาน WI-OPS •  )การจัดให้มีการใช้อุปกรณ์การเฝ้า ติดตามและเครื่องมือวัด ใน กระบวนการ •  )มีการดําเนินกิจกรรมด้านการเฝ้า ติดตาม และการวัด •  การส่งมอบผลิตภัณฑ์ และกิจกรรม ภายหลังการส่งมอบผลิตภัณฑ์
  • 111. Assembling with white gloves. Easy access to tools Visual alarm that indicates problems. หลักการที่สําคัญของการออกแบบวิธีการควบคุมพนักงานหน้างานคืออะไร
  • 112. ส่วนเพิ่มเติม   AutomoTve   •  7.5.1.1  แผนควบคุม Control  Plan    ให้ใช้ตามเงื่อนไข เอกสารแนบ  Anex  A   •  7.5.1.2  วิธีปฏิบัติงาน  สอดคล้องกับแผนควบคุม  WI   Control  Plan   112 WI ควรติดที่ไหน ณ จุดปฏิบัติงาน ก) ที่ไหนก็ได้ที่ว่าง ข) ตามใจวิศวกร ค) ติดตามจุดที่กําหนดไว้ ง) ผิดทุกข้อ
  • 113. ส่วนเพิ่มเติม   AutomoTve   •  7.5.1.3  การทวนสอบการปรับตั้ง  Job  Set  Up  เช่น  การเริ่ม ผลิต  การเปลี่ยนวัตถุดิบ  Last  off  Part  Compare  ต้องกําหนด บุคคลผู้มีอํานาจในการปล่อยผ่านชิ้นงาน  หลังจาก  Set  up     113 ๋Job Setup คืออะไร ต้องการยืนยันก่อนปล่อยผ่านการผลิต
  • 114. กิจกรรม PM     114 7.5.1.4 การซ่อมบํารุงเชิงป้องกัน PM และการพยากรณ์ ต้องมีเป้าหมายและแผนงาน มีการรักษาสภาพเครื่องจักรให้เหมาะสมในการทํางาน รวมทั้งการควบคุมอะไหล่
  • 115. 115 ส่วนเพิ่มเติม   AutomoTve   •  7.5.1.5    Tooling  Management  (Molding,  Jig  ,  Die  )  –  ผู้รับ ผิดชอบในการดูแล การจัดเก็บสโตร์ มีการกําหนด แผนการเปลี่ยนเครื่องมือ  Tool  life     •  7.5.1.6  การจัดลําดับการผลิต ใช้คําสั่งซื้อจากลูกค้า JIT   (Kanban)   •  7.5.1.7  ข้อมูลป้อนกลับจากการบริการ กระบวนการ สื่อสาร ให้หลายส่วนงานรับทราบ •  7.5.1.8  ข้อตกลงในการให้บริการกับลูกค้า
  • 116. 116 •  ตองกำหนดแผนงานการทดสอบเพื่อรับรอง ซึ่งตองครอบคลุมถึงประเด็นตอ ไปนี้M •  )การกำหนดเกณฑการยอมรับสำหรับการทบทวนและอนุมัติกระบวนการ (Process Tolerance) 6 •  )การอนุมัติอุปกรณและบุคลากร (Skill Matrix) 6 •  )การใชขั้นตอนการปฏิบัติงาน ที่กำหนดไวเปนการเฉพาะ (Special WI) 6 •  )ขอกำหนดเกี่ยวกับการจดและการเก็บบันทึก (Record Control)6 •  การทดสอบเพื่อรับรองซ้ำRevalidation (Manufacturing Process Audit) 6 7.5.2 การทดสอบเพื่อรับรองกระบวนการผลิต6
  • 117. 7.5.3 การชี้บงและการสอบกลับได6 •  ต้องทําการชี้บ่งผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีการที่เหมาะสม “ป้าย “ •  ต้องแสดงสถานะของผลิตภัณฑ์ตามข้อกําหนดด้านการเฝ้าติดตามและการ วัด .”รอตรวจสอบ” •  ต้องดําเนินการควบคุม การบ่งชี้เฉพาะตัวของผลิตภัณฑ์นั้น เก็บไว้เป็น บันทึกคุณภาพด้วย 117 วัตถุดิบในสโตร์ เอาออกมาใช้ ชี้บ่ง ระหว่างกระบวนการผลิต ต้องระบุให้ได้ว่าเป็นขั้นตอนอะไร ส่งไปตรวจเข้าสโตร์ เก็บสโตร์ ต้องรู้ว่าผ่านหรือยัง มีการระบุชัดเจน
  • 118. 7.5.4 ทรัพยสินของลูกคาM •  ต้องเอาใจใส่ดูแลรักษาทรัพย์สินของลูกค้าซึ่งอยู่ในการ ควบคุมดูแลหรือใช้สอย •  ต้องบ่งชี้ ทวนสอบ ป้องกันการเสียหาย และรักษาทรัพย์สิน ของลูกค้าซึ่งได้ส่งมอบให้องค์กรเพื่อใช้ หรือเพื่อประกอบเข้า เป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ •  กรณีที่ทรัพย์สินของลูกค้าเกิดการสูญหาย ชํารุด หรือมีสภาพ ไม่เหมาะกับการใช้งานจะต้องรายงานให้ลูกค้าทราบและเก็บ บันทึกเอาไว้ด้วย 118 อะไรบ้างที่เรียกว่าทรัพย์สินลูกค้า
  • 119. สมบัติลูกค้า 119 ลงทะเบียน ต้องรู้ว่ามีจํานวนเท่าไร เป็นของลูกค้าใดบ้าง ชี้บ่งให้ชัดเจน เสียหายต้องแจ้ง REV.NO. จั ดเตรี ยม ตรวจเช็ ค อนุ มั ติ DATE. MIN MAX ปริ มาณการจั ดเก็ บ STOCK ลำดั บ รุ่น,หมายเลข JIG ประเภท JIG อายุ การใช้ งาน รุ่น,หมายเลข DIE ประเภท DIE อายุ การใช้ งาน JIG ,DIE ทะเบี ยนควบคุ ม JIG,DIE
  • 120. 7.5.5 การดูแลรักษาผลิตภัณฑM •  ตองดำเนินการถนอมรักษาผลิตภัณฑเพื่อใหคงคุณสมบัติทางคุณภาพตามขอกำหนดของ ลูกคา ทั้งในระหวางกระบวนการผลิตและอยูระหวางการขนสงผลิตภัณฑไปยังจุดหมายที่ กำหนด M •  ตองครอบคลุมถึงการบงชี้ การเคลื่อนยาย การบรรจุหีบหอตองพิจารณาเงื่อนไขในแตละ ภูมิประเทศ การเก็บรักษา และการปองกันความเสียหายM •  ตองรวมถึงผลิตภัณฑที่เปนชิ้นสวนประกอบดวยM •  7.5.5.1 ตองมีการดำเนินการ FIFO การรักษาระดับสินคาคงคลัง รวมทั้งการตรวจสอบ สินคาเสื่อมสภาพ M 120 รถขนสินคา Part No._____ Part name_____Q'ty____ การบริหารสินค้าคงคลัง มีจุดประสงค์อะไร ตามมาตรฐานยานยนต์ต้องการอะไร
  • 121. 7.6 การควบคุมอุปกรณเฝาติดตามและเครื่องมือวัดM •  ระบบการสอบเทียบ และการทวนสอบเครื่องมือ •  ขอบข่าย เครื่องมือที่มีผลต่อการวัดของผลิตภัณฑ์แลกระบวนการ ที่สําคัญ •  ประเด็นที่ต้องทํา •  รายการเครื่องมือทั้งหมด Calibration Plan ความถี่ในการสอบเทียบ •  คู่มือการสอบเทียบ สภาพแวดล้อมในการสอบเทียบ เจ้าหน้าที่ สอบเทียบ 121 •  ต้องพิจารณากําหนดการตรวจวัด และการเฝ้าติดตาม •  ต้องกําหนดกระบวนการเพื่อสร้างความมั่นใจได้ว่า การเฝ้า ติดตาม และการวัดสามารถดําเนินการไปได้จริง และมีการเฝ้า ติดตามและการวัดในลักษณะที่สอดคล้องกับข้อกําหนดว่าด้วย การเฝ้าติดตามและวัด
  • 122. กรณีที่สามารถปฏิบัติได เพื่อใหผลการวัดมีความเชื่อถือได M องคกรตองดูแลเครื่องมือวัดใหตองM –  )ได้รับการสอบเทียบหรือการทวนสอบตามช่วงเวลาที่ กําหนดหรือก่อนนําไปใช้งาน โดยสอบเทียบกับอุปกรณ์หรือ เครื่องมือวัดที่สามารถสอบกลับมาตรฐานระดับนานาชาติ หรือระดับชาติได้ ในกรณีที่ไม่มีมาตรฐานดังกล่าว องค์กร ต้องบันทึกหลักเกณฑ์หรือวิธีการในการสอบเทียบ หรือการ ทวนสอบเอาไว้ด้วย –  )ได้รับการปรับแต่ง หรือมีการปรับแต่งใหม่ตามความจําเป็น –  )ได้รับการบ่งชี้เพื่อให้สามารถแสดงถึงสถานะของการสอบ เทียบของเครื่องมือวัดนั้นได้ –  )ได้รับการป้องกันจากการปรับแต่งที่จะทําให้ผลการวัดเชื่อ ถือไม่ได้ –  )ได้รับการปกป้องหรือดูแลรักษามิให้เกิดการชํารุดเสียหาย หรือเสื่อมสภาพ ในระหว่างการเคลื่อนย้าย การซ่อมบํารุง และการจัดเก็บ 122
  • 123. ส่วนเพิ่มเติม 7.6.1 การวิเคราะห์ระบบการวัด Measurement system Analysis •  ทําการวิเคราะห์ระบุการวัดสําหรับเครื่องมือ แต่ละอ้างอิง Control Plan ควรจะเน้นระดับ ความสําคัญของจุดตรวจสอบและระบุเงื่อนไข การทํ MSA หรือจัดทํ มาตรฐานเฉพาะ สําหรับโรงงาน 123
  • 124. MSA  การวิเคราะห์ระบบการวัด   •  การวิเคราะห์ความถูกต้อง ของระบบการวัด  Loca@on   Varia@on     –  Bias   –  Linearity   –  Stability   •  การวิเคราะห์ความแม่นยํา ของระบบการวัด  Width   Varia@on     –  Repeatability     –  Reproducibility     124
  • 125. External  Laboratory     125 สิ่งที่ต้องมี ของห้อง Laboratory ภายนอก 1) ISOIEC 17025 Certificate หรือการอนุมัติโดย ลูกค้า 2) Laboratory Scope ความสามารถของห้องLab นั้น’