Hintalautakunnan johtajan (virkavapaalla) Lauri Pelkosen esitys Kansallisessa Diabetesfoorumissa 12.12.2017 Finlandia-talossa.

1. Lääkealan tulevaisuuden haasteet
Kansallinen diabetesfoorumi 12.12.2017
Lauri Pelkonen, OTK, VT & VTL
12.12.2017Lauri Pelkonen
1

2. Sidonnaisuudet
 Oikeustieteen kandidaatti, varatuomari ja valtiotieteen lisensiaatti
 Lääkkeiden hintalautakunta, johtaja, vv. 30.11.2017 – 30.6.2018
 Lääkejakeluselvitysryhmän pääsihteeri 1.12.2017 – 30.6.2018 (toimeksiantajana
Päivittäistavarakauppa ry)
 Työttömyysturvalautakunnan varapuheenjohtaja
 Valtakunnallisen palveluvalikoimaneuvoston pysyvä asiantuntija
 Lukuisissa lääkealan työryhmissä ja asiantuntijaryhmissä puheenjohtajana, jäsenenä
tai asiantuntijana
 Ei lääkeyritysten osakeomistuksia eikä taloudellisia etuuksia lääkeyrityksiltä
12.12.2017Lauri Pelkonen
2

3. Lääkehuolto osa sosiaali- ja terveydenhuollon kokonaisuutta
12.12.2017Lauri Pelkonen
3

4. Lääkkeiden käyttöönottoa koskeva päätöksenteko Suomessa: arviointi,
käyttöönotto ja rahoitus (STM 2017:31)
12.12.2017Lauri Pelkonen
4
Institutionaalinen
rahoittaja
Avohoidon
reseptilääkkeet
Sairaalassa
käytettävät lääkkeet
Tartuntatautien
lääkehoito
Rokotteet
Kela
Kotitaloudet
Kunnat
Valtio
Lääkeryhmä HTA-tiedon
hyödyntäjä
Hila
Kela
Palko
Sairaalat
KRAR
STM
STM:n työryhmät
HTA-tiedon
tuottaja
Lääketeollisuus
(Fimea)
(EUnetHTA)
Fimea
Lääketeollisuus
(EUnetHTA)
(Sairaalat)
THL
(EUnetHTA)
Fimea
(EUnetHTA)

5. An ageing population and increasing prevalence of chronic disease are
burdening healthcare systems
12.12.2017Lauri Pelkonen
5
Lähde: EFPIA

6. Average annual growth in retail pharmaceutical expenditure per capita, in real terms,
2003-09 and 2009-15 (or nearest period)
11.0
0.5
7.0
0.8
0.7
0.1
-0.3
2.7
2.5
1.1
2.0
1.0
0.0
6.3
2.1
2.3
3.1
0.4
2.2
0.9
3.9
2.5
2.5
-0.4
0.7
2.5
1.5
0.6
-2.2
6.4
4.2
3.8
-6.5
-5.9
-4.4
-3.9
-2.8
-2.2
-1.7
-1.5
-1.3
-1.0
-0.9
-0.8
-0.7
-0.6
-0.6
-0.5
-0.2
-0.1
-0.1
0.0
0.4
0.7
0.7
0.7
0.7
1.8
1.9
2.0
2.0
2.1
3.1
3.8
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
10
12
2003-09 2009-15
%
12.12.2017Lauri Pelkonen
6

7. Uusia lääkkeitä markkinoille (uudet lääkeaineet &
geneeriset/biosimilaarit): uudet hoitomahdolli-suudet ja
kustannusvaikuttavuuden edistäminen
12.12.2017Lauri Pelkonen
7
Lähde_ EFPIA

8. Biopharmaceutical companies have made continued
advances against rare diseases
12.12.2017Lauri Pelkonen
8
Lähde: EFPIA

9. Expenditure on retail pharmaceuticals by type of financing, 2015 (or nearest
year)
Health at a Glance 2017: OECD indicators - © OECD 2017
12.12.2017Lauri Pelkonen
9
Huom! Kela-korvaus keskim. n. 70 %

10. Tarpeellinen lääkehoito kaikille niitä tarvitseville ja
rahoituksellisesti kestävä järjestelmä?
 Total spending on medicines will reach $1.4 trillion
by 2020 due to a) greater patient access to chronic
disease treatments and b) breakthrough
innovations in drug therapies.
 Global spending is forecast to grow at a 4-7 %
over the next five years.
 Global spending will grow by 29-32 % through
2020, compared with an increase of 35 % in the
prior five years.
 Global medicine use in 2020 will reach 4.5 trillion
doses, up 24 % from 2015.
 More than 225 medicines will be introduced by
2020, with one-third focused on treating cancer.
(Lähde: IMS Health forecast 18.11.2015)
12.12.2017Lauri Pelkonen
10

11. Avohuollon lääkekorvaukset 1965 -2016
12.12.2017Lauri Pelkonen
11

12. Uudistuvat lääkehoidot - onko lääke hintansa väärti?
 Markkinoille tulevat lääkkeet yhä useammin rajatulle käyttäjäryhmälle ja niiden hinnat yleensä
käytössä olevia vaihtoehtoja korkeampia
 Kehittyvät myyntilupaprosessit > lääkkeet nopeammin markkinoille
= tieto hoidollisesta arvosta / terveyshyödyistä / kustannusvaikuttavuudesta rajallista eli
miten erotetaan hoidolliset edistysaskeleet niistä, joiden lisähyöty kyseenalainen
 ”TK-rahoitusvastuuta siirtyy yhteiskunnalle/kuluttajalle” > lääkkeen hinnoittelu?
 Päätöksentekoprosessia kehitettävä:
 HTA-arvioinnin kehittäminen kansallisella tasolla ja liittäminen osaksi päätöksentekoa
(Rationaalisen lääkehoidon HTA-ryhmä, STM 2017)
 HTA ja myyntilupaprosessien lähentyminen > EU-taso (Komission aloite 1/2018?), kansallinen
hyödynnettävyys
 Lääkkeiden hallittu käyttöönotto ja riskinjako > ehdollinen korvattavuus (vuonna 2017 tehty 7
päätöstä)
 Uusien mahdollisuuksien hyödyntäminen: biopankit, RWD, osaamiskeskukset (FICAN), ….
12
12.12.2017Lauri Pelkonen

13. Tulevaisuuden haasteet – miten turvataan tarpeellisten
lääkkeiden saatavuus niitä tarvitseville
 Rajalliset resurssit - väestön ikääntyminen – kehittyvä lääkehoito
 tarve kasvaa (kysyntä) ja uudet, kalliimmat hoitomahdollisuudet tarjoaa uusia
hoitovaihtoehtoja (tarjonta)
 Rahoituksellisesti kestävä rationaalista lääkehoitoa edistävä päätöksenteko
 Päätöksenteko perustuu näyttöön/tutkittuun tietoon: hoidollinen
arvo/terveyshyödyt/kustannusvaikuttavuus/riskinhallinta (hallittu käyttöönotto)
 Vahva, osaava ja riittävästi resursoitu päätöksenteko (hinta/korvattavuus/käyttöönotto)
 Rationaalista lääkehoitoa tukeva/edistävä (tehokas, turvallinen, tarkoituksenmukainen ja
taloudellinen lääkehoito) päätöksenteko
 Lääkkeen elinkaaren hyödyntävä ja hintakilpailua terveesti edistävä
 Uusissa ja innovatiivisissa lääkkeissä yhteiskunnan ja lääketeollisuuden riskiä jakava/tasaava
 Lääkkeiden hinnoittelun kohtuullisuus
12.12.2017Lauri Pelkonen
13

14. 12.12.2017Lauri Pelkonen
14