Offriamo consulenza regolatoria per l'importazione e la commercializzazione di prodotti cosmetici. Districarsi nel nuovo regolamento è sempre più difficile. Questa slide contiene solo alcune delle domande che i nostri clienti ci pongono.

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Controllo elenco sostanze ammesse
Non tutte le sostanze possono essere utilizzate all'interno di un
cosmetico. Il Reg. CE 1223/2009 presenta degli allegati che regolano
la presenza di sostanze quali conservanti, coloranti, filtri UV. Non
solo, la normativa prevede un lungo elenco di sostanze che possono
essere ammessi solo in particolari tipologie di prodotti e
concentrazioni, e altre che devono essere totalmente assenti
all'interno di un prodotto cosmetico. La verifica del rispetto della
normativa, anche e soprattutto, da un punto di vista della
formulazione, è il primo passo per avere un cosmetico accettato a
livello europeo.

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Preparazione e controllo etichette
L'articolo 19 del Reg. CE 1223/2009 specifica i requisiti minimi delle
etichette di un prodotto cosmetico. Ogni tipologia di prodotto può
dover ottemperare in maniera differente alle prescrizioni di legge,
risultando a volte difficile, per aziende neonate o che svolgono solo
un'attività commerciale, avere delle etichette a norma di legge. La
supervisione dei testi da parte di un consulente tecnico, facilita il
compito alle aziende e permette inoltre di districarsi nella, talvolta
delicata, normativa riguardante i claims e le azioni vantate per il
prodotto.

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Allestimento e verifica testi pubblicitari
A differenza di altri settori merceologici, come per esempio i dispositivi
medici, le pubblicità dei cosmetici non devono essere autorizzate da
Ministero della Salute. Tuttavia resta presente l'obbligo, da parte
dell'azienda, di rispettare la normativa cosmetica vigente che impone
determinati vincoli alle comunicazioni al pubblico. Il mancato rispetto
della normativa, anche per semplice incuria e in totale buona fede da
parte dell'azienda, può concretizzarsi in pene commisurate all'entità
della colpa, andando da un'ammenda pecuniaria, al ritiro del prodotto
dal mercato o, come nei casi più gravi, si può incorrere nel penale. Un
tecnico esperto può permettere all'azienda di riconoscere i limiti entro
i quali si può avere una corretta informazione pubblicitaria, evitando
all'azienda dei danni anche gravi.

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Notifica di importazione cosmetici e inizio
commercializzazione
Il Reg. CE 1223/2009, che sarà in vigore in data 11 luglio 2013,
prevede una precisa procedura di notifica dei prodotti cosmetici,
necessaria al fine dell'immisione degli stessi sul mercato. La notifica
prevede una prima registrazione dell'azienda nel data base europeo e
la successiva notifica del cosmetico. Tale procedura è centralizzata a
livello europeo e totalmente elettronica. Fino a luglio 2013, sarà
comunque necessario notificare il prodotto anche in base alle
normative nazionali, che spesso differiscono da paese a paese e
soprattutto dalla nuova procedura. Sarà un sicuro aiuto per le aziende
avere un consulente che segua l'intero iter di notifica, fino a
compimento della stessa.

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Allestimento e correzione foglietti
illustrativi
Esame stampati e documentazione : così come per i testi delle
etichette e delle pubblicità, anche la redazione di un foglietto
illustrativo deve seguire norme ben precise. Questo tipo di
comunicazione viene a configurarsi non solo come un'informativa
sulle qualità del prodotto o, in taluni casi, su un'intera linea cosmetica,
ma per quei cosmetici caratterizzati da un confezionamento di piccole
dimensioni, risulta l'unica di fonte, obbligatoria per legge, di tutte
quelle informazioni essenziali che il consumatore deve ricevere, in
base al Reg. CE 1223/2009. Ancora una volta il supporto di un
tecnico specializzato che corregga e supporta l'azienda nella stesura
dei testi, risulta essere fondamentale per il rispetto della normativa.

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Valutazione di sicurezza
il Reg. CE 1223/2009 pone grandissima attenzione alla sicurezza del
prodotto. L'articolo 10 sancisce che ogni prodotto deve essere sicuro
e tale sicurezza entro i ragionevoli modi d'uso, deve essere valutata e
dimostrata da evidenze scientifiche da un Valutatore della Sicurezza.
Si viene così a delineare una nuova figura normativa che, per poter
svolgere il suo ruolo, deve essere in possesso di particolari requisiti
stabiliti per legge. Affidarsi ad un Valutatore della Sicurezza con la
giusta formazione ed esperienza consente all'azienda di verificare che
i requisiti di legge sulla sicurezza e la qualità del cosmetico vengano
rispettati, permettendo una sicura immissione in commercio del
prodotto stesso.

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Redazione del dossier tecnico
Altro obbligo al quale le aziende cosmetiche devono ottemperare, al
fine di immettere sul mercato un prodotto cosmetico è la redazione di
un Product Information File. Tale documentazione deve essere
concepita come un dossier che racchiude ogni possibile informazione
sul prodotto, a partire dal processo produttivo, i testi presenti in
etichetta, eventuali indicazioni per l'uso, nonché tutti i dati relativi alla
sicurezza, tossicità e caratteristiche chimico/fisiche, microbiologiche,
nonchè la stabilità non solo del prodotto finito, ma anche di ogni
ingrediente utilizzato per la produzione. Il Product Information File,
include anche la Valutazione della Sicurezza redatta dal Valutatore
della Sicurezza, che presi in considerazione tutti i dati presenti nel
PIF, elabora e verifica il "quadro d'insieme" che si viene a delineare,
generando così un documento da presentare alle Autorità competenti
in caso di richiesta da parte delle stesse.

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Richiesta di Certificati di Libera Vendita
Alcuni stati al di fuori della Comunità Europea, richiedono un
Certificato di Libera Vendita rilasciato dal Ministero della Salute, per
permettere l'ingresso nel proprio territorio di cosmetici prodotti in Italia.
E' importante per l'azienda avere un consulente che si possa
occupare di ogni aspetto della pratica, potendo seguire l'iter della
stessa all'interno del Ministero della Salute, fino al completamento
della stessa.

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Realizzazione grafica packaging cosmetico
I prodotti cosmetici, più di altri, sentono la necessità di associare una
corretta informazione sul prodotto, ad una grafica studiata in ogni
dettaglio. Avere all'interno del team di consulenti un esperto grafico,
permette all'azienda di ricevere una consulenza completa che tenga
conto, non solo della correttezza dei testi da un punto di vista
normativo o delle informazioni tecniche fornite al consumatore, ma
anche dell'aspetto grafico ed estetico, gestendo così al meglio gli
spazi a disposizione sul packaging.