Руководство ICH M3(R2): руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов. Вопросы и ответы (ICH M3 ВиО)
Руководство для отрасли: системы контейнер/укупорка для упаковки лекарственных и биологических препаратов для медицинского применения — документация по химическим свойствам, производству и контролям