Este documento presenta los resultados de un estudio clínico que evaluó el efecto de la dapaglifozina en pacientes con enfermedad renal crónica con o sin diabetes tipo 2. El estudio encontró que la dapaglifozina redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad renal, insuficiencia renal terminal, muerte por causas renales o cardiovasculares y hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, en comparación con el placebo. Por lo tanto, el documento propone agregar inhibidores de SGLT2 como la dap
5. Métodos
• Febrero 2017 – Junio 2020
• Estudio ramdomizado, doble
ciego, casos controles
• 21 países
• 386 ciudades
6. 4094 Adultos
Con/sin DM2
GFR 25 – 75 ml/min/1,73 m2
RAC 200 – 5000 mg/g
Con/sin IECA/ARA II
DM1
Enfermedad renal poliquística
Nefritis lúpica
Vasculitis ANCA
Inmunoterapia
7. Visitas: SV + examen sangre/orina
• 2 semanas
• 2-4-8 meses
• c/4 meses
Dapaglifozina 10 mg/día vs Placebo
Ramdomización
DM2 si/no
RAC > o < 1000 mg/g
8. Disminución GFR > 50%
ERC terminal (GFR < 15%, HD, trasplante
renal)
Muerte por enfermedad renal o cardiovascular
Outcomes primarios compuestos
9. Disminución GFR >50%, ERCT, muerte por causa renal
Muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por falla
cardiaca
Muerte por cualquier causa
Outcomes secundarios
16. Progresión GFR 2 semanas
Dapaglifozina -3,97 ± 0,15
Placebo 0,82 ± 0,15
Outcomes secundarios
Progresión GFR
Dapaglifozina -2,86± 0,11 año
Placebo – 3,79 ± 0,11 año
17. Discusión
Dapaglifozina ERC c/s DM2
Menor riesgo eventos compuestos primarios
Menor frecuencia de c/u de los componentes por si solos
Menos muertes por causas CV o hospitalización por falla
cardiaca
Menor muertes por cualquier causa
19. Conclusión
Los efectos renoprotectores de I-SLGT2 pueden
ser extendidos a poblaciones con ERC sin DM2
Ser parte del arsenal fármacos que disminuyen la
progresión de ERC
DECLARE TIMI 58, DAPA-HF, demostraron disminuir muerte y
hospitalizaciones por causas CV
Perfil de seguridad, incluso con GFR < 25
20. ERC con Dapaglifozina
Menor riesgo
de
Progresion GFR
ERC terminal
Muertes por causas renales o
CV
Hospitalización por falla
cardiaca y aumento de
supervivencia