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UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA
               SEDE CUENCA

      ESCUELA DE INGENIERIAS
CARRERA DE INGENIERIA INDUSTRIAL


  “Manual para la implementación de
la Gestión Metrológica en una Empresa
     Industrial según las normas
            de Calidad ISO 9000”
   (Caso aplicación INDURAMA S.A.)


                  Trabajo final de curso de Gradua-
                  ción, previo a la obtención del
                  Titulo de Ingeniero Industrial




 AUTORES:     DIEGO ABRIL INSUASTI
              JOSE CHICA LANDIVAR


 DIRECTOR:    ING. MIGUEL CRESPO M.



              CUENCA - ECUADOR


                    2008
Los conceptos desarrollados, análisis realizados y las conclusiones y recomendaciones
del presente trabajo final del curso de graduación son de exclusiva responsabilidad de
los autores.
                                                               Cuenca, 4 de abril de 2008




                               …………………………..
                                  Jose Chica L.



                           …………………………………..
                               Diego Abril I.
Certifico que le presente trabajo final del curso de graduación fue desarrollado bajo mi
dirección




                             …………………………….
                           Director: Ing. Miguel Crespo M.
Dedicatoria

                Dedico el presente trabajo final de graduación
       a mi esposa María Isabel, a mis hijos Diego Abraham,
Isabel Cristina y María Emilia, quienes son mi razón de vivir
      Gracias por soportar y comprender mi ausencia durante
    mis horas de estudio, que Dios los bendiga y me permita
                     recompensar esa ausencia con el tiempo
                                                         Diego


               El presente trabajo final lo dedico a mi esposa
             María Fernanda, su amor me inspiró en este reto
  y, con la bendición de Dios, me inspirará a seguir adelante
                    en los desafíos que nos depare el porvenir
                                                          José
Agradecimiento
Nuestro sincero y perenne agradecimiento
   a la Universidad Politécnica Salesiana,
en la persona de sus directivos y personal
               docente, a nuestras esposas
      y padres por su apoyo incondicional
 y en especial a Dios por el don de la vida
                 y el conocimiento dados.
INDICE


                                                                                       Pag.
Cap. I. 1.1. Aspectos Teóricos ……………………………………………………… 1
         1.2. La norma ISO 9000 y el control de instrumentos y equipos …………… 4
         1.3. Normas ISO 17025 para la gestión de laboratorios y normas ISO
               10012 …………………………………………………………………… 9
               Guías para la gestión metrológica de la Organización Internacional de
         Metrología Legal (OIML)
       20
         1.4. Aspectos teóricos de la incertidumbre y determinación de la aptitud de
         instrumentos                                                                   25


Cap. II 2.1. Diagnóstico en la empresa Indurama s.a.                                    45
         2.2. Las normas de gestión de la calidad en la empresa                         47
         2.3. Situación actual y situación aspirada de la empresa en el                48
            aspecto metrológico
         2.4. Importancia del control metrológico en la empresa                        53
         2.5. Problema que resolvemos con la gestión de control metrológico            55


Cap. III Manual de la Gestión Metrológica
         3.1. Objeto, alcance, misión y visión                                         57
         3.2. Proceso de Planificación estratégica de la calidad de la medición        59
         3.3. Procesos de control y responsabilidades                                  61
             3.3.1. Propósito y Alcance de los diferentes procesos                     66
             3.3.2. Mapa de Procesos                                                   69
             3.3.3. Diagramas de Flujo                                                 74
             3.3.4. Indicadores de Gestión                                             89
         3.4. Matriz de control y registros                                        90
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES                                                     110
Objetivos logrados y resultados obtenidos                                          113


ANEXOS                                                                            115
Anexo 1: Criterios de Análisis y Selección de instrumentos de medición            116
Anexo 2:
Anexo 3: Procedimiento de conservación, uso y mantenimiento de los patrones       119
           de trabajo
Anexo 4: Cadena de trazabilidad para el patronamiento de los patrones de          123
           trabajo
Anexo 5: Mecanismo para la definición de criticidad de instrumentos de            125
           medida y referencias comparativas
Anexo 6: Instructivo para la determinación de las necesidades de dispositivos     127
           de seguimiento y medición
Anexo 7: Vocabulario y definiciones                                               130
Anexo 8: Ejemplos y encuestas:                                                    138

   Ejemplos de instructivos de calibración y ajuste de instrumentos de medición

   Ejemplos de instructivos de uso, preservación y mantenimiento para usuarios

   Ejemplos de calibración de instrumentos de medición y del cálculo de la

   incertidumbre

   Ejemplos del cuadro de mediciones críticas e instrumentos de medición vitales

   Encuestas y resultados

Metodología aplicada                                                              159
Apéndice                                                                          160
Bibliografía                                                                      161
ABSTRACT

MANUAL PARA LA
IMPLEMENTACION DE LA
GESTION METROLOGICA EN
UNA EMPRESA INDUSTRIAL
SEGÚN LAS NORMAS DE
CALIDAD ISO 9000 (CASO
APLICACIÓN IINDURAMA S.A.)

ASPECTOS TEORICOS

En este primer capitulo nos referimos
a la importancia de la metrologia en
un contexto de calidad productividad
y de economía global y de
competencia en el mercado, la
necesidad      de     garantizar     el
cumplimiento de especificaciones en
los productos que se elaboran y
comercian, además de las principales
normas que rigen el control
metrológico, empezando por el
numeral 7.6 de la norma ISO9000,
que en su numeral 7.6 determina lo
que la organización debe hacer, ello
nos lleva a otras normas que son
analizadas y explicadas, como la
17025 para los laboratorios, la 10012
que regula los diversos aspectos
necesarios      para    la     gestión
metrológica, son analizados además
los aspectos teóricos de la
incertidumbre, pues la norma
ISO9000 determina a necesidad de
conocer la incertidumbre de los
equipos controlados y la forma de
calculo nacida de la guía para la
determinación de la incertidumbre
elaborada por el grupo de trabajo
GUM recomendación que surgió
como       iniciativa    del     Buró
Internacional de Pesas y Medidas, se
explica también como se debe
determinar si un equipo es apto o no
para determinar una medida.

En el capitulo II, hacemos un
diagnostico de la empresa antes y
después de contar con la gestión para el
control de equipos de medición,
hablamos de la misión de la empresa
Indurama s.a. y su compromiso con la
calidad, lo que desemboco en el
desarrollo del área de control
metrológico y como se ha desarrollado
la misma dentro de la empresa,
analizamos la situación actual de a
gestión, los logros alcanzados, la
cobertura de la gestiona si como lo que
aspiramos lograr con el tiempo, la
importancia del control para el
cumplimiento de las normas y el
desarrollo de las diferentes áreas y cual
es el problema que resolvemos con la
gestión desarrollada.

 En el capitulo III entramos al
desarrollo del anual planteado para el
la gestión de control metrológico, en
el caso aplicado, para la empresa
Indurama s.a. el cual es un modelo
que podría aplicarse a cualquier
empresa, pues toma en cuenta todos
los aspectos normados por ISO9000,
partiendo del objeto, alcance, su
misión y visión, un proceso de
planificación estratégica de la calidad
de la medición que toma en cuenta
los requisitos del cliente y de la
empresa, así como los legales
pertinentes, los mismos nos llevan ha
establecer las directrices para la
política de calidad implantada ara la
gestión metrológica, directrices que
guían los procesos de control
implementados para el control tanto
de los patrones de trabajo, como a
compra y el tratamiento de los
instrumentos de medición en servicio.
Se elaboran tamben los indicadores
de gestión y la matriz de control y
todos los registros aplicados para
regular y demostrar la gestión
establecida.

Finalmente nos referimos en la última
parte del manual a las conclusiones
obtenidas    y      recomendaciones
planteadas, así como hacemos
referencia a los objetivos logrados y
los resultados obtenidos en la gestión.

La sección de anexos del presente trabajo final, contiene los documentos que sirven de
guía para el desarrollo de los diferentes controles realizados, así como ejemplos
instructivos para los usuarios, también del manual de calibración y ajuste de
instrumentos de medida, calibraciones y el calculo de la incertidumbre, del cuadro de
mediciones criticas y los correspondientes instrumentos de medición vitales utilizados,
así como los resultados de una encuesta realizada para conocer la necesidad del control
metrológico en las empresas.

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  • 1. UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA SEDE CUENCA ESCUELA DE INGENIERIAS CARRERA DE INGENIERIA INDUSTRIAL “Manual para la implementación de la Gestión Metrológica en una Empresa Industrial según las normas de Calidad ISO 9000” (Caso aplicación INDURAMA S.A.) Trabajo final de curso de Gradua- ción, previo a la obtención del Titulo de Ingeniero Industrial AUTORES: DIEGO ABRIL INSUASTI JOSE CHICA LANDIVAR DIRECTOR: ING. MIGUEL CRESPO M. CUENCA - ECUADOR 2008
  • 2. Los conceptos desarrollados, análisis realizados y las conclusiones y recomendaciones del presente trabajo final del curso de graduación son de exclusiva responsabilidad de los autores. Cuenca, 4 de abril de 2008 ………………………….. Jose Chica L. ………………………………….. Diego Abril I.
  • 3. Certifico que le presente trabajo final del curso de graduación fue desarrollado bajo mi dirección ……………………………. Director: Ing. Miguel Crespo M.
  • 4. Dedicatoria Dedico el presente trabajo final de graduación a mi esposa María Isabel, a mis hijos Diego Abraham, Isabel Cristina y María Emilia, quienes son mi razón de vivir Gracias por soportar y comprender mi ausencia durante mis horas de estudio, que Dios los bendiga y me permita recompensar esa ausencia con el tiempo Diego El presente trabajo final lo dedico a mi esposa María Fernanda, su amor me inspiró en este reto y, con la bendición de Dios, me inspirará a seguir adelante en los desafíos que nos depare el porvenir José
  • 5. Agradecimiento Nuestro sincero y perenne agradecimiento a la Universidad Politécnica Salesiana, en la persona de sus directivos y personal docente, a nuestras esposas y padres por su apoyo incondicional y en especial a Dios por el don de la vida y el conocimiento dados.
  • 6. INDICE Pag. Cap. I. 1.1. Aspectos Teóricos ……………………………………………………… 1 1.2. La norma ISO 9000 y el control de instrumentos y equipos …………… 4 1.3. Normas ISO 17025 para la gestión de laboratorios y normas ISO 10012 …………………………………………………………………… 9 Guías para la gestión metrológica de la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) 20 1.4. Aspectos teóricos de la incertidumbre y determinación de la aptitud de instrumentos 25 Cap. II 2.1. Diagnóstico en la empresa Indurama s.a. 45 2.2. Las normas de gestión de la calidad en la empresa 47 2.3. Situación actual y situación aspirada de la empresa en el 48 aspecto metrológico 2.4. Importancia del control metrológico en la empresa 53 2.5. Problema que resolvemos con la gestión de control metrológico 55 Cap. III Manual de la Gestión Metrológica 3.1. Objeto, alcance, misión y visión 57 3.2. Proceso de Planificación estratégica de la calidad de la medición 59 3.3. Procesos de control y responsabilidades 61 3.3.1. Propósito y Alcance de los diferentes procesos 66 3.3.2. Mapa de Procesos 69 3.3.3. Diagramas de Flujo 74 3.3.4. Indicadores de Gestión 89 3.4. Matriz de control y registros 90 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 110 Objetivos logrados y resultados obtenidos 113 ANEXOS 115
  • 7. Anexo 1: Criterios de Análisis y Selección de instrumentos de medición 116 Anexo 2: Anexo 3: Procedimiento de conservación, uso y mantenimiento de los patrones 119 de trabajo Anexo 4: Cadena de trazabilidad para el patronamiento de los patrones de 123 trabajo Anexo 5: Mecanismo para la definición de criticidad de instrumentos de 125 medida y referencias comparativas Anexo 6: Instructivo para la determinación de las necesidades de dispositivos 127 de seguimiento y medición Anexo 7: Vocabulario y definiciones 130 Anexo 8: Ejemplos y encuestas: 138 Ejemplos de instructivos de calibración y ajuste de instrumentos de medición Ejemplos de instructivos de uso, preservación y mantenimiento para usuarios Ejemplos de calibración de instrumentos de medición y del cálculo de la incertidumbre Ejemplos del cuadro de mediciones críticas e instrumentos de medición vitales Encuestas y resultados Metodología aplicada 159 Apéndice 160 Bibliografía 161
  • 8. ABSTRACT MANUAL PARA LA IMPLEMENTACION DE LA GESTION METROLOGICA EN UNA EMPRESA INDUSTRIAL SEGÚN LAS NORMAS DE CALIDAD ISO 9000 (CASO APLICACIÓN IINDURAMA S.A.) ASPECTOS TEORICOS En este primer capitulo nos referimos a la importancia de la metrologia en un contexto de calidad productividad y de economía global y de competencia en el mercado, la necesidad de garantizar el cumplimiento de especificaciones en los productos que se elaboran y comercian, además de las principales normas que rigen el control metrológico, empezando por el numeral 7.6 de la norma ISO9000, que en su numeral 7.6 determina lo que la organización debe hacer, ello nos lleva a otras normas que son analizadas y explicadas, como la 17025 para los laboratorios, la 10012 que regula los diversos aspectos necesarios para la gestión metrológica, son analizados además los aspectos teóricos de la incertidumbre, pues la norma ISO9000 determina a necesidad de conocer la incertidumbre de los equipos controlados y la forma de calculo nacida de la guía para la determinación de la incertidumbre elaborada por el grupo de trabajo GUM recomendación que surgió como iniciativa del Buró Internacional de Pesas y Medidas, se explica también como se debe determinar si un equipo es apto o no para determinar una medida. En el capitulo II, hacemos un diagnostico de la empresa antes y
  • 9. después de contar con la gestión para el control de equipos de medición, hablamos de la misión de la empresa Indurama s.a. y su compromiso con la calidad, lo que desemboco en el desarrollo del área de control metrológico y como se ha desarrollado la misma dentro de la empresa, analizamos la situación actual de a gestión, los logros alcanzados, la cobertura de la gestiona si como lo que aspiramos lograr con el tiempo, la importancia del control para el cumplimiento de las normas y el desarrollo de las diferentes áreas y cual es el problema que resolvemos con la gestión desarrollada. En el capitulo III entramos al desarrollo del anual planteado para el la gestión de control metrológico, en el caso aplicado, para la empresa Indurama s.a. el cual es un modelo que podría aplicarse a cualquier empresa, pues toma en cuenta todos los aspectos normados por ISO9000, partiendo del objeto, alcance, su misión y visión, un proceso de planificación estratégica de la calidad de la medición que toma en cuenta los requisitos del cliente y de la empresa, así como los legales pertinentes, los mismos nos llevan ha establecer las directrices para la política de calidad implantada ara la gestión metrológica, directrices que guían los procesos de control implementados para el control tanto de los patrones de trabajo, como a compra y el tratamiento de los instrumentos de medición en servicio. Se elaboran tamben los indicadores de gestión y la matriz de control y todos los registros aplicados para regular y demostrar la gestión establecida. Finalmente nos referimos en la última parte del manual a las conclusiones obtenidas y recomendaciones
  • 10. planteadas, así como hacemos referencia a los objetivos logrados y los resultados obtenidos en la gestión. La sección de anexos del presente trabajo final, contiene los documentos que sirven de guía para el desarrollo de los diferentes controles realizados, así como ejemplos instructivos para los usuarios, también del manual de calibración y ajuste de instrumentos de medida, calibraciones y el calculo de la incertidumbre, del cuadro de mediciones criticas y los correspondientes instrumentos de medición vitales utilizados, así como los resultados de una encuesta realizada para conocer la necesidad del control metrológico en las empresas.