1. XYLOCAÍNA ®
SPRAY
Pulverizador
(Lidocaína 10%)
COMPOSICIÓN
Cada 100 g contienen:
Lidocaína base 10,4 g
Alcohol 33,4 g
Propilenglicol 15,1 g
Esencia de banana 1,04 g
Mentol 0,052 g
Eucaliptol 0,104 g
Sacarina 0,156 g
Agua purificada c.s.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: XYLOCAÍNA®
Spray está destinada al uso en las membranas
mucosas y provee una suficiente anestesia de superficie, que dura aproximadamente 10-15
minutos. La anestesia generalmente se produce dentro de 1-3 minutos, dependiendo del área de
aplicación.
INDICACIONES
Para anestesia local en:
• Procedimientos nasales, por ejemplo punción del seno maxilar.
• Procedimientos orales y dentales, por ejemplo antes de la inyección.
• Procedimientos orofarfngeos, por ejemplo endoscopía gastrointestinal.
• Procedimientos en el tracto respiratorio, por ejemplo inserción de instrumentos y tubos.
• Procedimientos en la laringe, tráquea y bronquios.
• Procedimientos en ginecología, por ejemplo en parto vaginal, para la sutura de ruptura de la
mucosa y biopsias cervicales.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Como con cualquier anestésico local, la seguridad y
efectividad de la lidocaína depende de que se use la dosis apropiada, la técnica correcta, las
precauciones adecuadas y se actúe rápidamente en la emergencia.

2. Las dosis recomendadas deben ser consideradas como guía. La experiencia del médico y el
conocimiento del estado físico del paciente son importantes para el cálculo de la dosis adecuada.
Cada actuación de la válvula libera 10 mg de lidocaína base. No es necesario secar el sitio antes
de la aplicación.
Dosis recomendadas para adultos:
Area
Dosis
recomendada
(mg)
Dosis máxima para
procedimientos
cortos (mg)
Dosis máxima para
procedimientos
prolongados (mg)
Procedimientos nasales, p.
ej., punción del seno maxilar
20-60 500 600
Procedimientos orales y
dentales, p. ej., antes de la
inyección
20-200 500 600
Procedimientos orofaríngeos,
p. ej., endoscopía
gastrointestinal
20-200 500 600
Procedimientos en el tracto
respiratorio, p. ej., inserción
de instrumentos y tubos
50-400 400 600
Procedimientos en la laringe,
tráquea y bronquios
50-200 200 400
Procedimientos en obstetricia
y ginecología, p.j., parto
vaginal, sutura de ruptura de
la mucosa y biopsias
cervicales
50-200 400
El grado de absorción de las membranas mucosas es variable paro especialmente elevada en el
árbol bronquial (ver Efectos adversos). La dosis máxima varía según el área de aplicación.
En niños la dosis no debe exceder los 3 mg/kg para uso laringotraqueal y 4-5 mg/kg para uso
nasal, oral y orofaríngeo.
En neonatos e infantes se recomiendan soluciones de lidocaína menos concentradas.
INSTRUCCIONES PARA EL USO: El aplicador no debe ser cortado, de otra forma se destruye su
función pulverizadora. Si se desea limpiarto, sumérjalo en alcohol.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales del tipo amida o a
otros componentes de la solución.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Dosis excesivas o intervalos cortos de aplicación entre las dosis pueden provocar elevados niveles
plasmáticos y efectos adversos serios. La absorción en las membranas mucosas es variable pero
es especialmente elevada en el árbol bronquial. Por lo tanto, en esta área, la aplicación puede
llevar a aumentos muy rápidos de los niveles o concentraciones excesivas en plasma, con mayor
riesgo de síntomas tóxicos, tales como convulsiones.

3. XYLOCAÍNA®
Spray debe ser usadacon cautela en pacientes con heridas o mucosastraumatizadas
en la región propuesta para la aplicación.
Una mucosa dañada permitirá un aumento de la absorción sistémica. El manejo de las reacciones
adversas serias puede requerir el uso de equipos de resucitación, oxígeno y otras drogas de
resucitación (ver Sobredosis).
En pacientes paralizados bajo anestesia general, las concentraciones sanguíneas pueden ser más
elevadas que en pacientes con respiración espontánea. En pacientes sin parálisis deglutoria
pueden tragar una mayor proporción de la dosis, que después de un primer paso metabólico en el
hígado será absorbida en el intestino.
El uso orofaríngeo de agentes anestésicos tópicos puede interferir con la deglución y de esta forma
acrecentar el peligro de aspiración. El adormecimiento de la lengua o de la mucosa bucal puede
aumentar la posibilidad de traumatismo con la masticación.
Si la dosis administrada origina niveles sangufneos elevados,algunos pacientes pueden necessitar
atención especial para prevenir efectos secundarios potencialmente peligrosos:
• Pacientes con insuficiencia cardiovascular o falla cardíaca.
• Pacientes con bloqueo cardíaco parcial o completo.
• Ancianos y pacientes en mal estado de salud.
• Pacientes con baja capacidad de asociación proteínica o síndrome nefrotóxico.
• Pacientes con enfermedad hepática avanzada.
• Evitar el contacto con los ojos.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Un gran número de mujeres embarazadas y que amamantan han
recibido lidocaína. Hasta ahora no se han informado trastornos del proceso reproductivo, por
ejemplo, no hubo aumento en la incidencia de malformaciones.
Igual que otros anestésicos locales, la lidocaína puede penetrar en la leche materna, pero en
cantidades tan pequeñas que generalmente no existe riesgo de que afecte al neonato.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE MANEJAR Y USAR MÁQUINAS: Los anestésicos locales,
según la dosis, pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y afectar
temporariamente la locomoción y coordinación.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones locales: Puede producirse irritación en el sitio de la aplicación y slntomas reversibles
tales como dolor de garganta, ronquera y pérdida de la voz después de la aplicación en la mucosa
de la laringe, antes de la intubación endotraqueal.
El uso de XYLOCAÍNA®
Spray provee anestesia de superficie durante un procedimiento
endotraqueal pero no previene el dolor post-intubación.
Reacciones alérgicas: Las reacciones alérgicas (en la mayoría de los casos shock anafiláctico
severo) son raras con los agentes anestésicos locales del tipo amida.

4. Toxicidad sistémica aguda: La lidocaína puede causar efectos tóxicos agudos si se producen
niveles sistémicos elevados debido a una rápida absorción o sobredosis (ver Tratamiento en
caso de sobredosis).
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: La
lidocaína debe ser usada con cautela en pacientes que estén recibiendo agentes estructuralmente
relacionados a los anestésicos locales, ya que los efectos tóxicos son aditivos.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Toxicidad sistémica aguda: Las reacciones tóxicas se originan principalmente en los sistemas
nervioso central y cardiovascular.
La toxicidad del sistema nervioso central es una respuesta con síntomas y signos graduales de
severidadcreciente.Los primeros síntomassonparestesiaperibucal,adormecimientode la lengua,
vértigos leves, hiperacusia y tinnitus. Los trastornos visuales y temblores musculares son más
serios y preceden el comienzo de convulsiones generalizadas. Pueden estar seguidos por
inconsciencia y convulsiones gran mal, que duran de unos pocos segundos a varios minutos. A
continuación de las convulsiones, pueden producirse rápidamente hipoxia e hipercarbia debido a
un aumento de la actividad muscular, junto con interferencia en la respiración normal.
En casos severos puece ocurrir apnea.La acidosis incrementa los efectostóxicos de los anestésicos
locales.
La recuperación es debida a la redistribución y metabolismo de la droga anestésica local desde el
sistema nervioso central. La recuperación puede ser rápida, a menos que se hayan administrado
grandes cantidades de droga.
Los efectos cardiovascularesse ven sólo cuando se alcanzan elevadas concentraciones sistémicas.
En este caso puede aparecer hipotensión, bradicardia, arritmia y colapso cardiovascular.
Los efectos tóxicos cardiovasculares están generalmente precedidos por signos de toxicidad en el
sistema nervioso central, a menos que el paciente esté bajo anestesia general o haya sido muy
sedado con drogas tales como una benzodiazepina o barbitúricos.
Tratamiento de la toxicidad aguda: El tratamiento de la toxicidad aguda debe ser institurdo a
lo sumo, cuando se producen las convulsiones. Se debe disponer inmediatamente de las drogas y
equipos necesarios. Los objetivos del tratamiento son mantener la oxigenación. interrumpir las
convulsiones y estimular la circulación.
Se debe administrar oxígeno y si es necesario, ventilación asistida (máscara y bolsa). Si las
convulsiones no se interrumpen espontáneamente en 15-30 segundos, administrar un
anticonvulsivante I.V. El tiopental en una dosis de 100-150 mg I.V. interrumpirá las convulsiones
rápidamente.
Alternativamente se puede usar 5-10 mg I.V. de diazepam aunque su acción es más lenta. La
succinilcolina interrumpe las convulsiones musculares rápidamente, pero requiere intubación
traqueal y ventilación artificial, y debe ser usado solamente por personal familiarizado con estos
procedimientos.
Si la depresión cardiovascular es evidente (hipotensión, bradicardia), debe administrarse 5-10 mg
I.V. de efedrina y repetirla si fuera necesario, después de 2-3 minutos.
Si se produce paro circulatorio,se debe instituir inmediatamente resucitación cardiopulmonar.Son
de vital importancia la oxigenación y ventilación óptimas y un apoyo circulatorio, al igual que el

5. tratamiento de la acidosis, ya que la hipoxia y la acidosis incrementan la toxicidad sistémica de
los anestésicos locales. Se debe administrar lo más rápido posible adrenalina (0,1-0,2 mg en
inyección intravenosa o intracardiaca) y repetirla si fuera necesario.
Los niños deben recibir dosis relacionadas con su edad y peso.
CONSERVACIÓN: Mantener por debajo de los 25 ºC. Si la temperatura es inferior a 8 ºC puede
producirse precipitación. Este preciptado se disuelve cuando aumenta la temperatura.
Ante la eventualidad de una sobredosis concurrir al hospital más cercano.
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN: Pulverizador.
Envases conteniendo 50 g.
El envase incluye un aplicador para pulverizar.
Importador y distribuidor exclusivo:
QUÍMICA SUIZA S.A.
XYLOCAÍNA®
SPRAY es una
marca registrada del grupo AstraZeneca