オンコロ冊子Vol.3
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2018年11月発行 ■特集 日本のゲノム医療をけん引するスクラム・ジャパンの成果－スクラム・ジャパン成果報告会－ ■体験談 ひとりじゃない、一緒に生きよう。（耳下腺・腺様嚢胞がんサバイバー）
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- 2. 後藤 功一氏、消化器がんの 遺伝子スクリーニングネット ワーク「GI-SCREEN-Japan」 に 関しては 同 院 消 化 管 内 科 長の吉野 孝之氏などが報告 した。 スクラム・ジャパンは、全国 約260病院、製薬企業等17社 が参加するプロジェクト。次世 代シークエンサー（NGS）を用 いて、がんの発生や進行に直 接関わる161個のドライバー 遺 伝 子を一 度 に調 べる遺 伝 子スクリーニング検査を実施 し、その結果を治験に繋げる プレシジョン・メディシン（高 精度医療）のプロジェクト。 大津氏によると、2015年2 月から18年6月 に、肺がん と消化器がんの患者約1万人 が遺伝子スクリーニングを受 け、既に登録が終わり結果が 出ているものも含め、合計42 治験を行っている。 「1つの大きな成果は、全国 の 臨 床 試 験 の 拠 点となって いる病 院と医 師 主 導 治 験 の ネットワークができた事です。 各治験の結果を見ると、同じ ドライバー遺伝子でも全ての がん種で同じ結果が得られて いる訳ではないで すし、薬 剤 により異なる事が改めてデー タとし て 出 て き て い ま す 。 薬 の 有 効 性 に 関して は 、 臨 床 試 験 ベ ースで 評 価して いく必 要 があります」と大 津 氏は指摘した。 30企業治験と12の 医師主導治験を実施 日本のゲノム医療を けん引するスクラム・ ジャパンの成果 国 立 が ん 研 究 センター 東 病院のSCRUM-Japan（スク ラム・ジャパ ン）成 果 報 告 会 が 、7月2 6日に 開 催され た 。 スクラム・ジャパ ン は 、一 人 ひとりの 遺 伝 子 異 常 に 合 わ せ た がん治 療 の 開 発を目指 す、産学連携全国がんゲノム スクリーニングプロジェクト。 成果報告会では、スクラム ・ジャパン代表で同病院長の 大津 敦氏が、プロジェクトの 概 要と全 体 的 な 成 果 に つ い て話し、希少肺がんの遺伝子 スクリーニングネットワーク 「LC-SCRUM-Japan」の成果 を、同 院 呼 吸 器 内 科 科 長 の プレシジョン・メディシン（高精度医療） とは？ 100個以上など、複数のがん細胞の遺伝子を次世代 シークエンサ ーで 解 析し、がん の 原 因となった 遺 伝 子変異を見つけ、一度にその遺伝子変異に効果があ るように設計した分子標的薬を使用する手法です。 日本のゲノム医療をけん引する スクラム・ジャパンの成果 —スクラム・ジャパン成果報告会— がん治療の革命⁉プレシジョン・メディシン 特 集
- 3. スクラム・ジャパンで実施 された治験の結果を受けて、 2016年5月にはROS1遺伝子 変 異 のある非 小 細 胞 肺 がん に対するROS1阻害薬クリゾ チ ニブ（ 商 品 名 ザ ーコリ）、 今年3月にはBRAF阻害薬ダ ブラフェニブ（商 品 名タフィ ンラー）とMEK阻害薬トラメ チ ニブ（商 品 名メキ ニスト） の併用療法が、BRAF遺伝子 変 異 のある非 小 細 胞 肺 がん にも適応拡大された。 RET遺伝子のある非小細胞 肺がんに対するRET阻害薬 も進行中です。アジアを巻き 込 ん だ ゲノム 医 療 コンソー シアムへ の 拡 大、次 の 創薬、 診 断 薬 の 開 発を継 続して い く事 により、日本 が 世 界をリ ード する 創 薬 、臨 床 開 発 の 場となり、プレ シ ジョン・メ ディシン の 確 立 に 努 め てい ければと考えています」と大 津氏は強調した。 2013年に、RET融合遺伝子 のある非 小 細 胞 肺 がんの 遺 伝子スクリーニングを全国で 進めるために発足した L C - SCRUM-Japanには、非小細 胞肺がんの遺伝子スクリーニ ングプロジェクトに263病院、 小 細 胞 肺 が ん のプ ロジェク トに は 2 0 4 病 院 が 参 加して いる。約5年間で、非小細胞肺 がんと小 細 胞 肺 が ん の 患 者 約6,500人が遺伝子スクリー ニング検査を受けた。 非小細胞肺がん患者の3分 の 2 に、何らか のドライバ ー 遺伝子が見つかっている。 研究代表者の後藤氏は 、 これまでの 成 果として次 の 3 点 を 挙 げ た 。1 つ は 、非 小 細 胞肺がんの1％と希少なRET 融 合 遺 伝 子 のある肺 がん に 対 する 医 師主導治験を成功 させた事だ。2年間で約1,500 人の遺伝子スクリーニングを 行い、34人にRET遺伝子が見 つかり、19人が治験に参加。 奏効率は53％だった。 「2年で完結するか保証も ンを開始しています。リキッド バ イオプシーを 用 い たアン ブレラ・バスケット型の治験 LC-SCREEN-Japan研究代表者の 後藤氏 希少肺がんの治療薬と 遺伝子変異診断薬の 実用化も大きな成果 基盤が評価され国際的 な治験の依頼が増加 なく治験を始めたのですが、 予定通り遺伝子スクリーニン グと治験が終わったのは大き な成果です。 きちんと基 盤 が あり希 少 フラクション（遺伝子の異常） であっても予定通り臨床試験 ができる事が評価され、海外 から治 療 開 発 の 依 頼 が 沢 山 舞い込んで来ました」と後藤 氏は話す。 現在、RET肺がんに対する 2番目の治療薬の開発として、 アレクチ ニブ の 有 効 性 を 明 らか にするA L L- R E T 試 験 が 進 行 中 だ 。R E T 肺 が ん に つ い て は 、世 界 未 承 認 の 分 子 標的薬LOXO292の治験が 6 月から開始している。 肺転移や多発性脳転移に も効果があるとされる治験薬 バンデタニブも承認申請準備 を 進 め ている。また 、スクラ ム・ジャパンで治験を行った コン パ ニ オン 診 断 薬 3 種 類 が 実 用 化 さ れ 、承 認 申 請 中 と申 請 準 備 中 の も の が 1 件 づつある。 「治療薬開発の全国ネット ワーク構 築、2 剤 の治療薬承 認、3つの診断薬承認、データ 共 有 、スクラム・ジャパ ン に 登 録した 患 者さん の 情 報 を 蓄 積 するレ ジストリの 構 築 が、現時点 の成果。 次 のステップとして、こう した 希 少 なフラクション（遺 伝子変異など）に対する治療 薬 の 開 発 で 、海 外 の 研 究 者 グループとのコラボレーショ