2. Лекцию ведет
Корчагин Антон Олегович
Врач акушер-гинеколог, репродуктолог
Тел. : 8-800-250-24-24;
8 987 959 27 29
e-mail: a.korchagin@mc-idk.ru
3. 1. Основные понятия
2. Юридические вопросы использования донорской
спермы.
3. Медицинские аспекты.
4. Кто они, доноры спермы
5. Что такое современный банк спермы
О чем пойдет речь:
4. Донорская инсеминация
- есть введение спермы в половые пути женщины, иным чем коитус путем, от мужчины, не являющегося
ее партнером.
- в строгом смысле процедура относится к внутриматочной инсеминации; но также сперма может быть
использована и в программе ЭКО (ИКСИ).
• Доноры спермы — лица, предоставляющие свою сперму другим лицам для преодоления
бесплодия и не берущие на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребёнку.
Directed donation или known donor
- известный, не анонимный донор.
• ID donor (Identity-Release® Program )- дети, рожденные от донора ID могут по достижению 18 лет
получить идентификационную информацию о своем генетическом «отце».
Терминология
5. • В США более 170, 000 женщин в год используют ВМИ
спермой донора. В 1990 году рождено 20,000детей.
• Вероятно, что мире, в целом, в прошлом и настоящем,
донорством спермы занимались 25000- 45 000 человек.
• Количество рожденных детей- десятки тысяч.
• Регистр РАРЧ:
• в 2011 году проведено 3,822 цикла ВМИ с донорской
спермой, рождено 580 детей;
Актуальность: донорство, несмотря на успехи ВРТ,
остается востребованным
6. История
1980-е: доложены случаи заражения пациентов
гепатитом и ВИЧ в Англии; запрещение использовать
нативную сперму, требование 180 дневного карантина
и необходимость обследования на ЗППП
1987: официальное применение ИСД в России
Приказы Минздрава от 1993, 2003 и 2012 года
7. • Статья 35 Основ законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан «Каждая совершеннолетняя женщина детородного
возраста имеет право на искусственную инсеминацию спермой донора».
• Искусственная инсеминация женщин спермой донора
осуществляется в учреждениях, получивших лицензию на указанный
вид деятельности, при наличии письменного согласия супругов
(одинокой женщины).
• Сведения об искусственной инсеминации женщины спермой донора,
а также о личности донора составляют врачебную тайну.
• Женщина имеет право на информацию о процедуре искусственной
инсеминации спермой донора, о медицинских и правовых аспектах ее
последствий, о данных медико-генетического обследования, внешних
данных и национальности донора, предоставляемую врачом,
осуществляющим медицинское вмешательство.
Законодательство
8. • Анонимность доноров законодательно отвергнута и потомство имеет
доступ к информации в следующих странах:
1984: Швеция и Австрия
1992: Швейцария
1999: Австралия
2000- Нидерланды
2005-08 Великобритания, Германия и др..
• США.
• ASRM рекомендует предоставлять информацию о донорах…
Рожденные дети (не родители) имеют возможность получить
информацию по достижению 18- летия
• Россия. Анонимность доноров под ?
9. • Использование донорской спермы было предметом
тайны многие годы: текущая тенденция к большей
открытости;
• Рожденные дети (подобно усыновленным)
испытывают потребность в знании правды;
• Врачи консультанты должны действовать в интересах
детей и консультировать соответствующим образом
родителей и доноров.
• Ранний возраст детей наиболее удобен для раскрытия
информации.
Этические вопросы
10. Когда нет доступных сперматозоидов
• азооспермия, некрозооспермия, другая значимая патология спермы
• эякуляторная дисфункция
• женщина, не имеющая партнера
Когда сперматозоиды доступны, но
• повторно плохое оплодотворение после ЭКО (ИКСИ)
• неблагоприятный медико-генетический прогноз
• ВИЧ инфекция
• Женщина с резус конфликтом
Условия проведения процедуры:
• Консультирование для пары, состоящей в зарегистрированном браке;
• Заполнение «Информированного согласия» установленной формы.
Показания для инсеминации
11. • О том почему мы делаем ВМИ с донорской спермой
• (показания и возможная альтернатива донорству)
• О донорах
- как отбираем, как обследуем, вопросы безопасности,
генетика
• Родительские обязательства и права
• Процедура инсеминации, вероятность успеха и
осложнения
• Заполнение формы «Информированного согласия»
Консультирование пациентов
14. 1. Выявление показаний к использованию ДС
2. Консультирование пациентов.
3. Проведение ВМИ спермой донора.
Работа с пациентами
15. • Российская ассоциация репродукции человека, в
2011 году:
• частота наступления беременности в
программе ВМИ спермой мужа составила 22%
• Регистр Европы 2010:
• ЧНБ в программе ВМИ спермой донора 18,5%
• МК ИДК за 5 лет:
• ЧНБ составила 20%
ВМИ спермой донора: эффективность
17. • Предоставлять пациентам сперму высокого качества.
• Предоставлять максимально возможную
информационно- консультативную помощь клиентам
• Гарантировать пациентам высочайший уровень
безопасности и конфиденциальности; а донорам
анонимность
Принципы. Основные.
22. • Убедиться в физическом,
психическом и социальном
здоровье кандидата.
• Тщательное консультирование
оного.
• - донорство- это работа.
Понимает ли это кандидат?
• - мотивы донора, его
порядочность, ответственность,
• пунктуальность и т.д.
• Любые сомнения- отказ.
Резюме по отбору кандидатов
23. • Мониторинг здоровья доноров.
• контроль качества спермы перед замораживанием
- объем эякулята более 2 мл;
- концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн;
прогрессивно-подвижных форм (PR) более 60%;
– - морфологически-нормальных форм по строгим критериям более 10%
– - после пробного размораживания концентрация подвижных
– сперматозоидов больше 10 млн/мл (отказ при несоответствии)
• инфекционный скрининг согласно плану
обследования (отказ и утилизация при выявлении инфекции)
• контроль частоты наступления беременности от
каждого донора
(отказ от донора после 15 безуспешных циклов )
Работа с донорами
24. Оборудование криохранилища
Сосуд Дьюара производства «Teylor-
Wharton»,
серия НС-35, США,
• содержит 10 стаканов,
• в одном стакане 33 визотубы,
• в одной визотубе 4 соломинки/ 2 спд.
• емкость 1 сосуда Тейлор составляет 330
визотуб/ 660 спд.
Сосуд «КриоМаш», СДС-30-2, Украина,
•содержит 6 стаканов,
• в одном стакане, 15 визотуб,
•т.о. емкость сосуда составляет 90 визотуб/
180 спд.
26. • Основан в 1995 году;
• Опыт персонала банка превышает 16 лет;
• Соответствие требованиям Приказа Минздрава №107 от
2012 г; «Рекомендации ASRM от 2013 « О донации гамет и
эмбрио»;
• Только 3% кандидатов становятся нашими донорами;
• Доступна сперма 14 доноров, русской и татарской нац-
ти;
• Сперма доноров с резус отрицательной кровью.
В КАЧЕСТВЕ РЕЗЮМЕ: ЧЕМ НАШ БАНК ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ.
27. • Мы с 2008 года тестируем доноров на 5 наиболее частых
генетических заболеваний
• - кистозный фиброз
• - адреногенитальный синдром
• - спинальная мышечная амиотрофия
• - нейросенсорная тугоухость
• - фенилкетонурия
•
• Проводится консультация генетика с анализом трех
поколений
• Проводится консультация психолога с 2013 г
В КАЧЕСТВЕ РЕЗЮМЕ: ЧЕМ НАШ БАНК ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ.
28. • Доноры тестируются на коэффициент интеллекта (IQ) с
2009 г
• Наши доноры в 90% имеют или получают высшее
образование;
• Оn-line доступ к результатам обследования доноров; к
профилям доноров (увлечение, склонности к живописи,
любимые книги, спорт и др.)»
• Криооборудование «Teylor- Wharton», мирового лидера;
• Мы регулярно анализируем информацию о результатах
проведенных лечебных циклов с использованием
спермы наших доноров.
29. • Мы проводим обучение специалистов эмбриологов и
репродуктологов / андрологов;
• Нашими донорами пользуются клиники во многих
регионах России;
• Налажена система доставки материала.
• ИДК.РФ
30. Спасибо за внимание!
8-800-250-24-24
ЗАО «Медицинская компания ИДК»
Группа компаний «Мать и дитя»
Петрищев Владлен Станиславович
Врач уролог-андролог высшей категории,
акушер-гинеколог
Тел. : 8-800-250-24-24;
8 987 959 17 19
e-mail: petrishevv@mail.ru
Notas do Editor
Здравствуйте, уважаемые участники вебинара. Мы с вами сегодня будем обсуждать вопросы использования донорской спермы. Эта проблема носит высокоэмоциональный характер, далеко выходящий за пределы медицины, поэтому исчерпывающая информация- это то, что позволит людям принять для себя правильное решения. И я надеюсь сегодня быть полезным для вас в этом качестве. Я занимаюсь лечение бесплодия более 15 лет, а также курирую работу нашего банка спермы.
В Самаре имеется 7 университетов. СамГМУ – один из старейших Вузов в России (95 лет)
Мы с вами будем говорить о что такое донорская инсеминация и кто они доноры спермы, некоторые юридические вопросы, а также что такое современный банк спермы, собственно говоря, как , на основании каких критериев выбрать банк спермы.
Терминология- ДИ есть введение спермы в половые пути женщины иным чем коитус путем, от мужчины не являющимся ее партнером. Также уместно говорить о ДИ когда сперма используется и в программе ЭКО.
Доноры- это лица, предоставл..,и не берущие на себя родит.обязательств. Это подтверждено законом, равно как и родит.обязательства для супружеской пары.
Есть понятия известный или неанонимный донор. А также, программа, при которой дрожденные дети, по достижению 18 лет, могут получить информацию о своем генетическом отце.
Является ли ДИ эксклюзивной процедурой, отнюдь. В мире ежегодно проводится сотни тысяч процедур с использованием донорской спермы. И Россия вносит свой вклад.
Основное показание к использованию ДС- это мужской фактор бесплодия. Так может быть в связи с успехами и большей доступностью ВРТ потребность в ДС снизилась? Отнюдь. Исходя из статистики РАРЧ только увеличивается. В мире сотни тысяч детей зачатых от доноров. Увеличивается доля женщин, не имеющих партнера.
Еще некоторые исторические факты, которые я привожу в порядке понимания того, что правильная практика- это безопасная практика. Когда в мире началась пандемия ВИЧ и гепатита были доложены случаи заражения при ДИ. На том момент времени использовали свежую сперму обследованных доноров, но существует понятие скрытый период, когда человек заразился, а тесты еще отрицательные. Для предотвращения заражения был повсеместно введен запрет на использование свежей спермы, а только замороженной. Это позволило осуществлять карантин, т.е. только через шесть месяцев после сдачи, после получения дважды отрицательных анализов сперма может быть использована и это практически исключает вероятность заражения.
Еще несколько важных регламентирующих документов: следует знать, что не во всех странах использование ДС разрешено. В России женщина имеет право на ИСД; а также это является предметом врачебной тайны; и подчеркивается важность тщательного консультирования.
Следует отнести к образцовым документам положения из 35 статьи Конституции. В исчерпывающей форме изложены основные регламентирующий требования и права. Обзор: право на использование; право на тайну; право на информацию о процедуре и доноре; лицензирование.
Анонимность доноров- это святая святых и одна из слагаемых безопасности проводимого лечения. Так было долгие годы. Развитие общества во многих странах привело к тому, что анонимность была отвергнута. Это привело к некоторому кризису –доноров не стало. И пациенты вынуждены заниматься репродуктивным туризмом. Баланс интересов состоит в том, что существуют анонимные и открытые донорские программы.
В России недавним законом разрешено не анонимное донорство- однако, не прописаны документы и регламент как работать таким донорами, поэтому фактически это не работает.
Итак, тенденция одновременно и к либерализации и клерикализму. Врачи должны действовать в интересах детей, которые появятся в результате наших действий.
Когда встает вопросо ДС:
Основное показание- это мужской фактор бесплодия, когда нет доступных сперматозоидов. Другое показание – плохие результаты ЭКО (ИКСИ); неблагоприятный генетический прогноз; резус конфликт, ВИЧ инфекция.
Обязательными условиями проведения процедуры является тщательное консультирование и заполнение формы информированного согласия.
Итак, отвечая на первый вопрос: для чего это все надо. Мы говорим, что показания к использованию ДС возникают когда а) нет доступных сперматозоидов; б) когда спермат доступны, но плохие результаты после ВРТ; проблемы с генетикой и ПГД не было или не могло быть выбрано; ВИЧ инфекция, которая следуя новому приказу уже не является препятствием. Здесь важно подчеркнуть следующее: показания должны быть очень четко зафиксированы. В противном случае, при определенных обстоятельствах, вашей клинике придется взять ребенка на воспитание. В приказе фигурирует- тяжелое нарушение сперматогенеза. Такой градации в номенклатуре как известно не существует. Поэтому следует использовать совокупность данных из которых бы следовало обоснование тяж.нарушения и следовательно обоснование ИСД.
Необходимые условия- информиров.согласие, которое пара должна заполнить после тщательного консультирования.
О чем говорит врач с пациентами:
Как следует использовать донорскую сперму.
В процессе подготовки я погрузился в волны и-нета, на пробирочные сайты. С тем, чтобы сориентироваться на пациентов. И действительно, наши представления, я имею в виду спецов, вовлеченных расходятся с представлениями пациентов. В Инете полно предложений в кавычках доноров, предлагающих свои услуги на дому у заказчика; по всей видимости старомодный путь популярен. Вариант домашней инсеминации также пользуется спросом. Во всякомслучае в англоязычной литературе фигурирует термин-
Turkey baster. Дословно отсасыватель жира при приготовлении домашней птицы.
Фактически- речь идет о ВМИ спермой донора. Что происходит. Мы создаем высокую концентрацию высокофертильной спермы в полости матки в том момент когда там находится ооцит, готовый к оплодотворени. Вся хитрость угадать этот момент. Играют с временем инсеминации- одиночные, двойные.
На что мы можем рассчитывать: Приведены данные 1131 цикла, где ЧНБ составила 19,4% на цикл. Данные регистра РАРЧ за 11 год- 22%; ESHRE порядочно отстает со своими 18,5%. ИДК расположилось посередине, за 5лет ЧНБ составила 20% чем я лично горжусь, видя в этом частицу своего труда.
Как достичь этих показателей и собственно к чему стремиться:
Вопросы организации. Исходим из цели- обеспечение внутренней потребности.
Несколько основных принципов, которые должны быть в основе всей работы: предоставлять сперму высокого качества- что это означает на деле, если отвлечься от высоких слов- это значит что поиски доноров- это процесс, когда мы вынуждены скрепя сердце отказывать при малейших сомнениях, и в конечном счете чтобы отобрать одного донора мы обследуем десятки андидатов.
О важности всестороннего обсуждение мы говорили. Скоро мы дадим для наших пациентов расширенные характеристики
Наконец, безопасность и конфиденциальность, которая следует из того, насколько весь персонал от санитарки до менеджера проникнуты
Главное принципы изложены: 1- качество; 2 – максимум возможной информации для клиентов; 3- обеспечение безопасности и анонимности; соблюдение требований законодательства ибо закон есть закон.
Вот сайты всемирных банков ДС,в том числе работающих в России. Их опыт, показателен, но я являясь частым посетителем. Не смогу при всем желании и не вижу необходимости представить все сервисы, которые предоставляют эти банки. Кто хочет может воспользоваться ссылками.
Доноры- кто они. Мачо или блондины; интелектуалы, или взрывающиеся от избытка Т и А альфа- самцы. А может аристократы, принцы уэльский и кентерберийский. Нет пожалуй человек отказавшийся от заслуженногомиллиона долларов- это слишком. Остаются студенты. Кал.банк заявляет, что его доноры- это элита американских вузов- Стенфорд, Гарвард. Студенты. В данном случае мы занимаемся селекцией доноров по социальному признаку, что является основой безопасности последующего. Донор не должен быть в группе риска по ЗППП, должен быть достаточно умен чтобы беречь свое здоровье и в общем фзизическое здоровье сопутствует здоровью социальному.
Отбор доноров- это пирамида, на вершине которой оказываются единицы. Как выглядит отбор у нас. Анкетирование на сайте. Приглашаем на первый визит. Осмотр, сперомграмма….
Мы отслеживаем частоту наступления беременности от каждого донора и исключаем доноров при снижении показателя. В целом, частота наступления беременности в программе ВМИ составили 20%.