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Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist 
Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 1 
04/11/2014 
Curriculum Vitae 
Informazioni personali 
Nome / Cognome 
Mirko Occhiuzzi 
Indirizzo 
Via Gaetano Trezza 36/B Verona – Italia 
Telefono 
+39 3893490603 (cellulare) +39 06 89533463 (fisso) 
E-mail 
Profilo web 
mirkoocchiuzzi@gmail.com mirkoocchiuzzi@hotmail.it 
1. it.linkedin.com/pub/mirko-occhiuzzi/33/81a/49b/ 
2. http://www.slideshare.net/mirkoocchiuzzi 
Cittadinanza 
Italiana 
Data di nascita 
25/04/1987 
Sesso 
Posizione ricoperta/occupazione desiderata 
M 
Quality Assurance Specialist GMP/GLP in aziende farmaceutiche o Contract Research Organization (CRO) 
Esperienza professionale 
Date 
Lavoro o posizione ricoperti 
Principali attività/responsabilità 
Nome e indirizzo del datore di lavoro 
Tipo di attività o settore 
Luglio 2014 - in corso 
GMP/GLP Quality Assurance Specialist I 
GLP e GMP Internal Audit (System, process and Equipment audit); supporto, preparazione e gestione audit clienti e Autorità regolatorie nazionali (AIFA e Ministero Della Salute); CAPA Management e Follow Up; attività di audit su protocolli/report di studi preclinici GLP e GCP compliant; revisione documentazione di processo (Batch record review); Gestione Quality Investigation e Change Control; Computer System Validation di programmi/processi interni; SOP Management 
La posizione che ricopro attualmente all’interno del dipartimento “Quality & Compliance” di Aptuit Verona mi permette di avere contatti interdipartimentali e conoscenza approfondita dei processi GMP e GLP. Il mio ruolo, infatti, è quello di interfacciarmi quotidianamente con le varie problematiche dell’area GMP/GLP e fornire il giusto supporto per la loro gestione e risoluzione 
Aptuit - Center for Drug Discovery and Development 
Via Alessandro Fleming 4, 37135 Verona (VR) - Italia 
Quality & Compliance – Settore Farmaceutico
Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist 
Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 2 
04/11/2014 
Date 
Ottobre 2012 – Gennaio 2014 
Lavoro o posizione ricoperti 
Tirocinio curriculare in laboratorio chimico - biologico per il conseguimento della Tesi di Laurea sperimentale dal titolo: “Studio del complesso del recettore nucleare Peroxisome Proliferator-Activated Receptor - gamma (PPAR-γ) con il trans-resveratrolo mediante diffrazione di raggi X " 
Principali attività/responsabilità 
Espressione, purificazione e cristallizzazione proteica; apprendimento delle tecniche di base della cristallografia a raggi X per la risoluzione di strutture proteiche; apprendimento delle moderne tecniche di purificazione proteica (FPLC, Fast Protein Liquid Chromatography); conoscenza di base ed applicazione delle normative GMP e cGMP in laboratori chimici/biologici; supporto alle attività di monitoraggio delle apparecchiature da laboratorio. 
Nome e indirizzo del datore di lavoro 
Dott. Giorgio Pochetti, “Istituto di Cristallografia” (IC), Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), Montelibretti, 00016 Monterotondo Stazione, Roma – Italia 
Tipo di attività o settore 
Ricerca in ambito chimico - biochimico 
Istruzione e formazione 
Date 
Marzo 2014 – Settembre 2014 
Titolo della qualifica rilasciata 
Principali tematiche/competenze professionali acquisite 
Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione 
Livello nella classificazione nazionale o internazionale 
Date 
Titolo della qualifica rilasciata 
Executive Master in “Management e marketing farmaceutico” 
Marketing farmaceutico; management farmaceutico; supply chain e logistica farmaceutica; monitoraggio e Quality Control dei processi di produzione; Quality Assurance (Documentazione di convalida dei processi, Site Master File, Master Batch Record, Validation Master Plan, EU GMP, linee guida ISO); Regulatory Affairs (CTD, AIC, Decreto Legislativo 219/06, 193/2006, 46/1997); Cenni di finanza e controllo in ambito farmaceutico 
Alma Laboris S.r.l., Ente di alta formazione manageriale e sviluppo di impresa 
Postgraduate Degree in Pharmaceutical Marketing and Management 
17/10/2011 – 31/01/2014 
Corso di Laurea Specialistica in Biotecnologie Farmaceutiche, classe LM-9 secondo il DM 270/2004 
Principali tematiche/competenze professionali acquisite 
Farmacologia (speciale ed applicata), tossicologia, farmacoterapia, farmacognosia, biologia molecolare, patologia, anatomia, fisiologia, spettrometria e spettroscopia, bioinformatica, proteomica, tecnologie farmaceutiche, legislazione farmaceutica 
Voto finale: 110/110 e lode Esami sostenuti: 12 
Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione 
Livello nella classificazione nazionale o internazionale 
Facoltà di Farmacia e Medicina, Università degli Studi di Roma “La Sapienza” 
Laurea Specialistica/Magistrale DM 270/2004 (Master of Science, MSc)
Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist 
Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 3 
04/11/2014 
Date 
Ottobre 2007 - Luglio 2011 
Titolo della qualifica rilasciata 
Laurea Base (triennale) in Biotecnologie farmaceutiche 
Principali tematiche/competenze professionali acquisite 
Eccellente preparazione nei seguenti settori: 
1. chimica (generale ed inorganica, organica, analitica, farmaceutica), matematica, fisica, informatica, anatomia ed istologia, immunologia, patologia, microbiologia generale, microbiologia medica (batteriologia, virologia e micologia) 
2. sistemi biologici interpretati in chiave molecolare e cellulare 
Acquisizione di un’ottima preparazione nelle discipline biologiche di base delle biotecnologie quali: genetica (umana e vegetale), biochimica e biologia molecolare 
Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione 
Facoltà di Biotecnologie, Università degli Studi de L’Aquila 
Livello classificazione internazionale 
Date 
Titolo della qualifica rilasciata 
Principali tematiche/competenze professionali acquisite 
Laurea Base o triennale DM 509/1999 (Bachelor of Science, BSc) 
Settembre 2001 - Luglio 2006 
Diploma di Maturità classica 
Discipline scientifiche (chimica, biologia, matematica); discipline letterarie (italiano, greco, latino, storia e filosofia); lingua inglese 
Nome e tipo d'organizzazione 
erogatrice dell'istruzione e formazione 
Capacità e competenze personali 
Liceo Classico Statale, Cetraro Marina (CS) – Italia 
Madrelingua 
Italiana 
Altre lingue 
Autovalutazione 
Inglese 
Tedesco 
Spagnolo 
Inglese, tedesco, spagnolo 
Comprensione 
Parlato 
Scritto 
Ascolto 
Lettura 
Interazione orale 
Produzione orale 
B1 
Utente Autonomo 
B1 
Utente Autonomo 
B1 
Utente Autonomo 
B1 
Utente Autonomo 
B1 
Utente Autonomo 
A1 
Livello base 
A1 
Livello base 
A1 
Livello base 
A1 
Livello base 
A1 
Livello base 
A2 
Livello base 
A2 
Livello base 
A2 
Livello base 
A2 
Livello base 
A2 
Livello base
Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist 
Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 4 
04/11/2014 
Capacità e competenze sociali ed organizzative 
Capacità e competenze tecniche 
Capacità e competenze informatiche 
Ulteriori informazioni (corsi e associazioni) 
Referenze 
Firma 
Data 
Ottime capacità comunicative e relazionali ed ottime competenze di organizzazione del lavoro da svolgere individualmente o in team (ho lavorato in un team composto da 2 chimici e 2 biotecnologi e attualmente lavoro in un gruppo di 12 QA) 
Capacità nell’individuare le priorità e nel gestire autonomamente le diverse attività rispettando scadenze ed obiettivi prefissati. Acuto spirito di osservazione, flessibilità e disponibilità a gestire gli orari di lavoro. Buona attitudine alla gestione di progetti ed ottimo senso dell'organizzazione, sviluppati durante il periodo di internato di Tesi presso il Dipartimento di Cristallografia del CNR e perfezionati all’interno del Dipartimento Q&C di Aptuit Verona 
1. Competenze teorico/pratiche per l’impostazione e la realizzazione sperimentale di un progetto di natura scientifica. Conoscenza delle tecniche chimico/biologiche e dei metodi biochimici utilizzati in laboratorio. Utilizzo dei principali metodi e strumentazioni di un laboratorio chimico: preparazione soluzioni e diluizioni, applicazione di titolazioni e tecniche di separazione, misurazione di pH 
2. Supporto e assistenza tecnico/organizzativa per l’intero team di Quality & Compliance. Conoscenza dei principali processi gestiti in ambito GLP e GMP e approccio multidisciplinare alla risoluzione dei problemi che riguardano il settore Quality nell’industria farmaceutica 
Patente Europea del Computer (ECDL), rilasciata dall’Associazione Italiana per l’Informatica ed il Calcolo Automatico (AICA) il 28/06/2004; Licenza numero: PCG056581 
Eccellente conoscenza delle tecnologie informatiche sia a livello di software che di hardware; ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office; concetti di base della IT, gestione file, elaborazione testi (Microsoft Word), foglio elettronico (Microsoft Excel), database, Power Point, Microsoft Outloock. 
Ottima abilità di navigazione Internet con: Internet Explorer, Mozilla Firefox, Google Chrome 
Corso di Inglese presso il British Council di Roma e preparazione all’esame di lingua IELTS 
Membro dell’associazione AFI (Associazione Farmaceutici Industria) 
Su richiesta 
Mirko Occhiuzzi 
Verona, 02.11.2014 
Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali” 
Digitally signed by Mirko Occhiuzzi 
DN: cn=Mirko Occhiuzzi, o, ou, 
email=mirkoocchiuzzi@hotmail.it, c=US 
Date: 2014.11.04 20:17:41 +01'00'

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Cv mirko occhiuzzi Quality Specialist_04.11.2014

  • 1. Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 1 04/11/2014 Curriculum Vitae Informazioni personali Nome / Cognome Mirko Occhiuzzi Indirizzo Via Gaetano Trezza 36/B Verona – Italia Telefono +39 3893490603 (cellulare) +39 06 89533463 (fisso) E-mail Profilo web mirkoocchiuzzi@gmail.com mirkoocchiuzzi@hotmail.it 1. it.linkedin.com/pub/mirko-occhiuzzi/33/81a/49b/ 2. http://www.slideshare.net/mirkoocchiuzzi Cittadinanza Italiana Data di nascita 25/04/1987 Sesso Posizione ricoperta/occupazione desiderata M Quality Assurance Specialist GMP/GLP in aziende farmaceutiche o Contract Research Organization (CRO) Esperienza professionale Date Lavoro o posizione ricoperti Principali attività/responsabilità Nome e indirizzo del datore di lavoro Tipo di attività o settore Luglio 2014 - in corso GMP/GLP Quality Assurance Specialist I GLP e GMP Internal Audit (System, process and Equipment audit); supporto, preparazione e gestione audit clienti e Autorità regolatorie nazionali (AIFA e Ministero Della Salute); CAPA Management e Follow Up; attività di audit su protocolli/report di studi preclinici GLP e GCP compliant; revisione documentazione di processo (Batch record review); Gestione Quality Investigation e Change Control; Computer System Validation di programmi/processi interni; SOP Management La posizione che ricopro attualmente all’interno del dipartimento “Quality & Compliance” di Aptuit Verona mi permette di avere contatti interdipartimentali e conoscenza approfondita dei processi GMP e GLP. Il mio ruolo, infatti, è quello di interfacciarmi quotidianamente con le varie problematiche dell’area GMP/GLP e fornire il giusto supporto per la loro gestione e risoluzione Aptuit - Center for Drug Discovery and Development Via Alessandro Fleming 4, 37135 Verona (VR) - Italia Quality & Compliance – Settore Farmaceutico
  • 2. Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 2 04/11/2014 Date Ottobre 2012 – Gennaio 2014 Lavoro o posizione ricoperti Tirocinio curriculare in laboratorio chimico - biologico per il conseguimento della Tesi di Laurea sperimentale dal titolo: “Studio del complesso del recettore nucleare Peroxisome Proliferator-Activated Receptor - gamma (PPAR-γ) con il trans-resveratrolo mediante diffrazione di raggi X " Principali attività/responsabilità Espressione, purificazione e cristallizzazione proteica; apprendimento delle tecniche di base della cristallografia a raggi X per la risoluzione di strutture proteiche; apprendimento delle moderne tecniche di purificazione proteica (FPLC, Fast Protein Liquid Chromatography); conoscenza di base ed applicazione delle normative GMP e cGMP in laboratori chimici/biologici; supporto alle attività di monitoraggio delle apparecchiature da laboratorio. Nome e indirizzo del datore di lavoro Dott. Giorgio Pochetti, “Istituto di Cristallografia” (IC), Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), Montelibretti, 00016 Monterotondo Stazione, Roma – Italia Tipo di attività o settore Ricerca in ambito chimico - biochimico Istruzione e formazione Date Marzo 2014 – Settembre 2014 Titolo della qualifica rilasciata Principali tematiche/competenze professionali acquisite Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Livello nella classificazione nazionale o internazionale Date Titolo della qualifica rilasciata Executive Master in “Management e marketing farmaceutico” Marketing farmaceutico; management farmaceutico; supply chain e logistica farmaceutica; monitoraggio e Quality Control dei processi di produzione; Quality Assurance (Documentazione di convalida dei processi, Site Master File, Master Batch Record, Validation Master Plan, EU GMP, linee guida ISO); Regulatory Affairs (CTD, AIC, Decreto Legislativo 219/06, 193/2006, 46/1997); Cenni di finanza e controllo in ambito farmaceutico Alma Laboris S.r.l., Ente di alta formazione manageriale e sviluppo di impresa Postgraduate Degree in Pharmaceutical Marketing and Management 17/10/2011 – 31/01/2014 Corso di Laurea Specialistica in Biotecnologie Farmaceutiche, classe LM-9 secondo il DM 270/2004 Principali tematiche/competenze professionali acquisite Farmacologia (speciale ed applicata), tossicologia, farmacoterapia, farmacognosia, biologia molecolare, patologia, anatomia, fisiologia, spettrometria e spettroscopia, bioinformatica, proteomica, tecnologie farmaceutiche, legislazione farmaceutica Voto finale: 110/110 e lode Esami sostenuti: 12 Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Livello nella classificazione nazionale o internazionale Facoltà di Farmacia e Medicina, Università degli Studi di Roma “La Sapienza” Laurea Specialistica/Magistrale DM 270/2004 (Master of Science, MSc)
  • 3. Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 3 04/11/2014 Date Ottobre 2007 - Luglio 2011 Titolo della qualifica rilasciata Laurea Base (triennale) in Biotecnologie farmaceutiche Principali tematiche/competenze professionali acquisite Eccellente preparazione nei seguenti settori: 1. chimica (generale ed inorganica, organica, analitica, farmaceutica), matematica, fisica, informatica, anatomia ed istologia, immunologia, patologia, microbiologia generale, microbiologia medica (batteriologia, virologia e micologia) 2. sistemi biologici interpretati in chiave molecolare e cellulare Acquisizione di un’ottima preparazione nelle discipline biologiche di base delle biotecnologie quali: genetica (umana e vegetale), biochimica e biologia molecolare Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Facoltà di Biotecnologie, Università degli Studi de L’Aquila Livello classificazione internazionale Date Titolo della qualifica rilasciata Principali tematiche/competenze professionali acquisite Laurea Base o triennale DM 509/1999 (Bachelor of Science, BSc) Settembre 2001 - Luglio 2006 Diploma di Maturità classica Discipline scientifiche (chimica, biologia, matematica); discipline letterarie (italiano, greco, latino, storia e filosofia); lingua inglese Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Capacità e competenze personali Liceo Classico Statale, Cetraro Marina (CS) – Italia Madrelingua Italiana Altre lingue Autovalutazione Inglese Tedesco Spagnolo Inglese, tedesco, spagnolo Comprensione Parlato Scritto Ascolto Lettura Interazione orale Produzione orale B1 Utente Autonomo B1 Utente Autonomo B1 Utente Autonomo B1 Utente Autonomo B1 Utente Autonomo A1 Livello base A1 Livello base A1 Livello base A1 Livello base A1 Livello base A2 Livello base A2 Livello base A2 Livello base A2 Livello base A2 Livello base
  • 4. Mirko Occhiuzzi - GMP/GLP QA Specialist Curriculum vitae Occhiuzzi Mirko Pagina 4 04/11/2014 Capacità e competenze sociali ed organizzative Capacità e competenze tecniche Capacità e competenze informatiche Ulteriori informazioni (corsi e associazioni) Referenze Firma Data Ottime capacità comunicative e relazionali ed ottime competenze di organizzazione del lavoro da svolgere individualmente o in team (ho lavorato in un team composto da 2 chimici e 2 biotecnologi e attualmente lavoro in un gruppo di 12 QA) Capacità nell’individuare le priorità e nel gestire autonomamente le diverse attività rispettando scadenze ed obiettivi prefissati. Acuto spirito di osservazione, flessibilità e disponibilità a gestire gli orari di lavoro. Buona attitudine alla gestione di progetti ed ottimo senso dell'organizzazione, sviluppati durante il periodo di internato di Tesi presso il Dipartimento di Cristallografia del CNR e perfezionati all’interno del Dipartimento Q&C di Aptuit Verona 1. Competenze teorico/pratiche per l’impostazione e la realizzazione sperimentale di un progetto di natura scientifica. Conoscenza delle tecniche chimico/biologiche e dei metodi biochimici utilizzati in laboratorio. Utilizzo dei principali metodi e strumentazioni di un laboratorio chimico: preparazione soluzioni e diluizioni, applicazione di titolazioni e tecniche di separazione, misurazione di pH 2. Supporto e assistenza tecnico/organizzativa per l’intero team di Quality & Compliance. Conoscenza dei principali processi gestiti in ambito GLP e GMP e approccio multidisciplinare alla risoluzione dei problemi che riguardano il settore Quality nell’industria farmaceutica Patente Europea del Computer (ECDL), rilasciata dall’Associazione Italiana per l’Informatica ed il Calcolo Automatico (AICA) il 28/06/2004; Licenza numero: PCG056581 Eccellente conoscenza delle tecnologie informatiche sia a livello di software che di hardware; ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office; concetti di base della IT, gestione file, elaborazione testi (Microsoft Word), foglio elettronico (Microsoft Excel), database, Power Point, Microsoft Outloock. Ottima abilità di navigazione Internet con: Internet Explorer, Mozilla Firefox, Google Chrome Corso di Inglese presso il British Council di Roma e preparazione all’esame di lingua IELTS Membro dell’associazione AFI (Associazione Farmaceutici Industria) Su richiesta Mirko Occhiuzzi Verona, 02.11.2014 Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali” Digitally signed by Mirko Occhiuzzi DN: cn=Mirko Occhiuzzi, o, ou, email=mirkoocchiuzzi@hotmail.it, c=US Date: 2014.11.04 20:17:41 +01'00'