1. Manejo y abordaje de la
Osteoporosis
• Dr. Francesc Xavier Nogués Solán. Medicina interna. Hospital del Mar. Barcelona.
• Dr. Josep Blanch Rubio. Servicio de Reumatología. Hospital del Mar. Barcelona.
• Dr. José González Domínguez. Servicio de Reumatología. Hospital Universitario San Cecilio.
Granada.
• Dr. Enrique Casado Burgos. Servicio de Reumatología. Hospital Universitario Parc Taulí.
Sabadell.
• Dra. Carmen Valdés y Llorca. Medicina Familiar y Comunitaria. C.S FUENCARRAL. Dirección
Asistencial Norte. SERMAS.

2. Índice
1. Definición de osteoporosis
2. Epidemiología
3. Factores de riesgo
4. Diagnóstico
4.1 Radiología simple
4.2 Densitometría
4.3 Marcadores
5. Tratamiento
6. Fracaso terapéutico

3. 1. Definición osteoporosis
• Trastorno del esqueleto caracterizado por la resistencia
ósea disminuida, que predispone a una persona a un
mayor riesgo de fractura.
• La resistencia del hueso refleja principalmente la
integración de la densidad y la calidad ósea, que se refiere
a la arquitectura, recambio óseo, acúmulo de lesiones
(microfracturas) y mineralización.
Hueso normal Hueso osteoporótico

4. 2. Epidemiología osteoporosis
• Una de cada 5 mujeres de más de 50 años tendrá al menos
una fractura vertebral osteoporótica.
• La incidencia anual de fractura de fémur en una mujer
mayor de 50 años es un 3 por 1.000. La incidencia de
fractura de antebrazo distal es de casi el doble.
• El riesgo de fractura de fémur en una mujer de 50 años en
lo que le resta de vida (“life time risk”) oscila entre un 12%
- 16%.

5. La fractura de cadera es la que presenta mayor morbi-
mortalidad, puede alcanzar una mortalidad de hasta un 25-
30% en el primer año de fractura en mayores de 70 años.
Las fracturas osteoporóticas representan un elevado gasto
económico y un marcado impacto sanitario con una
importante disponibilidad de recursos humanos y económicos.
Su prevención podría minimizar tales efectos.
2. Epidemiología osteoporosis

6. • Fractura previa por fragilidad.
• Antecedente familiar de fractura de cadera (padres o
hermanos).
• Edad mayor de 65 años.
• Índice de masa corporal (IMC) inferior a 20.
• Tratamiento glucocorticoideo, más de 3 meses, a dosis
superiores a 5 mg/día de prednisona o equivalente.
• Fallo ovárico prematuro sin tratar (antes de los 40 años).
• Caídas en el último año.
• Hiperparatiroidismo.
• Trastorno de la conducta alimentaria (anorexia, bulimia…).
• Malnutrición crónica y malabsorción.
3. Factores de riesgo
Factores mayores

7. • Consumo de 3 o más unidades de alcohol diario (1 unidad
= 8-10 gramos de alcohol).
• Tabaquismo.
• Diabetes mellitus tipo I.
• Artritis reumatoide.
• Hipertiroidismo.
• Sexo femenino.
• Menopausia precoz (40-45 años).
3. Factores de riesgo
Factores menores

8. 3. Factores de riesgo
• Bajo riesgo de fractura: < 10%
– Edad <65 mujeres y <75 varones.
– Densitometría: Osteoporosis-osteopenia.
– Sin fracturas previas.
– Escasos factores de riesgo de fractura.
– No enfermedades o procesos que produzcan pérdida
de masa ósea o predisposición a caídas.
Perfiles de pacientes

9. • Moderado riesgo de fractura: 10%- 20%
– Edad >65 mujeres y >75 varones.
– Densitometría: Osteoporosis.
– Sin fracturas previas.
– Algunos factores de riesgo de fractura.
– No enfermedades o procesos que produzcan pérdida
de masa ósea o predisposición a caídas.
3. Factores de riesgo
Perfiles de pacientes

10. • Alto riesgo de fractura: > 20%
– Edad >65 mujeres >75 varones.
– Densitometría: Osteoporosis-osteopenia.
– Con fracturas previas.
– Varios factores de riesgo de fractura.
– Con enfermedades o procesos que produzcan pérdida
de masa ósea o predisposición a caídas.
3. Factores de riesgo
Perfiles de pacientes

11. • Herramienta FRAX.
• Índice Q Fracture (probabilidad de fractura a 10 años en
varones y mujeres entre 30 y 85 años).
• Índice Fracture.
• Cuestionario OSIRIS (Osteoporosis Index of Risk).
• Calculadora del riesgo de fractura osteoporótica no vertebral
(ECOSAP), usa ecografía ósea.
3. Factores de riesgo
Escalas de riesgo de fractura osteoporótica

12. La radiología convencional no debe utilizarse
como método de medición de masa ósea con la
finalidad de diagnóstico de osteoporosis.
SOLAMENTE detecta una variación de la densidad
ósea, cuando se alcanza o supera el 25-30% de pérdida
de masa ósea1,2.
SIN EMBARGO es la técnica de elección para el
diagnóstico de fracturas vertebrales mediante el método
semicuantitativo de GENANT3,4.
Ante una fractura nos permite diagnosticar osteoporosis
(siempre que se descarten otras causas de la misma).
4. Diagnóstico
1.SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis postmenopáusica glucocorticoidea y del varón.
Rev Osteoporos Metab Miner 2009;1(1):53-60.
2.Genant HK, Li J, Wu CY, Shepherd JA. Vertebral fractures in osteoporosis. A new method for clinical
assessment. J Clin Densitom 2000; 3(3): 281-90.
3. Kiel D. Assessing vertebral fractures. Natural Osteoporosis Foundation Working Group on Vertebral
Fractures. J Bone Miner Res 1995; 10: 518-523.44.
4. Black DM, Palermo M, Nevitt MC, et al. Comparison of methods for defining prevalent vertebral
deformities: the Study of Osteoporotic Fractures. J Bone Miner Res 1995; 10: 890-902.
4.1. Radiología simple. Rx columna dorso-lumbar

13. La Organización Mundial de la Salud (OMS 1994)1 estableció una
definición densitométrica de osteoporosis, considerando el valor de
Densidad Mineral Ósea (DMO) en índice T (ajustado a la población
joven).
 DENSIDAD ÓSEA NORMAL (DMO): >1 DE de la DMO población joven
(score T)
 OSTEOPENIA: -1 a -2,5 DE de la DMO población joven
 OSTEOPOROSIS: ≤ -2,5 DE de la DMO población joven
 OSTEOPOROSIS ESTABLECIDA: DMO ≤ -2,5 + fractura por fragilidad
Es el método más utilizado validado como predictor del riesgo de
fractura2. Suele explorarse columna lumbar y cadera.
Mayor precisión si la medición se realiza en la región anatómica que
se quiera predecir.
4. Diagnóstico
1.SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis postmenopáusica glucocorticoidea y del varón.
Rev Osteoporos Metab Miner 2009;1(1):53-60.
2.Osteoporosis Int 1994;4:368-81
4.2. Densitometría por absorciometría con fuente de doble haz de
rayos X (DXA)

14. 4. Diagnóstico
Proporcionan información adicional y complementaria al estudio de la
DMO sobre la dinámica del recambio óseo.
• Marcadores de formación
– Osteocalcina.
– Fosfatasa alcalina ósea.
– Propéptidos carboxi y aminoteminal del procolágeno tipo I (PICP
y PINP).
• Marcadores de resorción
– Piridinolina (PIR) y Deoxipiridinolina (D-PIR).
– Telopéptidos carboxi y aminoterminal del colágeno I (CTX en
sangre y orina y NTX en orina).
La determinación sistemática de los marcadores óseos no está
recomendada en la paciente con osteoporosis, aunque puede ser de
utilidad en la evaluación del riesgo de fractura y de la respuesta
terapéutica.
4.3. Marcadores de remodelado óseo

15. Como medidas generales dirigidas a la población, son
aplicables los consejos de promoción de la salud1:
• El ejercicio físico proporcional a la edad, evitando el
sedentarismo.
• El cese del hábito tabáquico.
• Evitar el excesivo consumo de bebidas alcohólicas.
• El consumo habitual de alimentos ricos en calcio. Calcio
dietético
• Tomar el sol de forma rutinaria evitando las horas de
excesiva temperatura.
Los programas de intervención combinada sobre varios
factores de riesgo de caída en ancianos han demostrado
eficacia, por lo que disminuyen el factor aleatorio
fundamental de fractura.
5. Tratamiento
1.El grado de recomendación de estas medidas es variable dependiendo de los estudios
consultados*. SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis postmenopáusica
glucocorticoidea y del varón. Rev Osteoporos Metab Miner 2009;1(1):53-60.
Medidas generales. Intervención no farmacológica

16. El Calcio es un requerimiento nutricional básico del
metabolismo mineral1.
• En mujeres postmenopáusicas se recomienda la ingesta
de 1200 mg/día para mantener el nivel metabólico
adecuado
• En mujeres postmenopáusicas con ingesta deficiente, los
suplementos farmacológicos disminuyen la pérdida ósea y
el riesgo de fractura vertebral
5. Tratamiento
1.SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis postmenopáusica glucocorticoidea y del varón.
Rev Osteoporos Metab Miner 2009;1(1):53-60.

17. La Vitamina D es necesaria para la absorción del Calcio y
para la correcta formación ósea.
• Existe una alta prevalencia en la población española de
niveles insuficientes de 25(OH) D (<30 ng/ml)1 y esto se
agudiza en la postmenopausia y en el anciano2.
• La vitamina D asociada a calcio1 disminuye la incidencia
de fractura de fémur y no-vertebral en población anciana
institucionalizada con niveles insuficientes de vitamina D.
1.Lips. Endocr Rev 2001;22:477
2.Bischoff-Ferrari H et al. J Bone MIner Res 2009
5. Tratamiento

18. RALOXIFENO (60 mg/día)
• Eficacia antifractura (Metanálisis NICE 2011)1:.
– Fractura vertebral: ↓35% RR= 0,65 (IC 0,53-0,79).
– Fractura no vertebral: NS RR = 0,92 (0,79-1,07).
• Aumentos discretos de la DMO en columna (2,6%) y fémur (2,1%)
a los 3 años1.
• Antirresortivo de potencia moderada: ↓moderada de marcadores
(34% CTX).
• Efectos adversos: sofocos, calambres en piernas, leve edema
periférico .
• Aumento del riesgo de episodios tromboembólicos (HR 1,44 [IC
1,06-1,05])2.
• Efecto protector cáncer de mama invasivo ~Tamoxifeno (↓60-
70%).
1.www.nice.org.uk/guidance/TA160
2.Delmas PD, et al. N Engl J Med 2006 Jul 13; 355(2):190-2
5. Tratamiento
SERM (Moduladores Selectivos de los Receptores Estrogénicos)

19. 1.Komm BS, et al. Int J Womens Health 2012; 4: 129-40
BAZEDOXIFENO (20 mg/día)
• Eficacia en fractura vertebral ↓42% RR=0,58 (IC: 0,38-0,89).
• Eficacia en fractura no vertebral en pacientes de alto riesgo
(T-score ≤-3,0 en fémur y/o fractura vertebral previa): ↓50%
vs placebo RR=0,50 (IC:0,28-0,90) y ↓44% vs Raloxifeno1.
• Efectos adversos: similares a Raloxifeno.
• Efecto neutro sobre mama y endometrio.
SERM (Moduladores Selectivos de los Receptores Estrogénicos)
5. Tratamiento

20. • Antirresortivos: inhiben Farnesil pirofosfato sintetasa y se unen
a Hidroxiapatita cálcica. Inhiben la actividad de los osteoclastos.
Nombre Vía de administración
Alendronato Oral
Risedronato Oral
Ibandronato Oral o EV
Zoledronato EV
5. Tratamiento
Mecanismo de acción
Bifosfonatos

21. • Eficacia en fractura vertebral
ALN ↓48% RR=0,52 (IC: 0,42-0,66).
RIS ↓49% RR=0,51 (IC: 0,36-0,73).
IBN (mensual no estudiado) (diario ↓62% RR=38%
(IC: 41-75).
• Eficacia en fractura no vertebral
ALN ↓36% RR=0,64 (IC: 0,51-0,80).
RIS ↓40% RR=0,60 (IC: 0,39-0,94).
IBN NS.
• Eficacia en fractura de cadera
ALN ↓53% RR=0,47 (IC:0,26-0,79).
RIS ↓40% RR=0,60 (IC: 0,40-0,90).
IBN NS.
Aumentos de la DMO en columna (6%) y fémur (4%) a los 3
años.
5. Tratamiento
Bifosfonatos

22. Seguridad:
• En general, son fármacos bien tolerados.
• Por vía oral, frecuentemente: efectos secundarios
gastrointestinales (contraindicados en esofagitis y
gastritis).
• Uso con precaución en insuficiencia renal grave e
hipocalcemia severa.
• Se han asociado a osteonecrosis de maxilar (incidencia
1/10.000-1/100.000) y fracturas atípicas (incidencia
2/100.000).
• Para minimizar este último efecto, se aconseja reevaluar la
adecuación de su indicación a los 3 años (Zoledronato) y a
los 5 años (Alendronato, Risedronato) de tratamiento. No
se aconseja la retirada indiscriminada.
5. Tratamiento
Cummings SR, et al. New Engl J Med. 2009; 361: 756-765
Bifosfonatos

23. Eficacia antifractura (FREEDOM1)
5. Tratamiento
Cummings SR, et al. New Engl J Med. 2009; 361: 756-765
• Aumento lineal de la DMO (~9% en columna a los 3 años).
• Gran potencia antirresortiva (descenso precoz y ~90% marcadores).
• Reversibilidad (RANK-RANKL/Marcadores/DMO/Eficacia antifractura).
• Buen perfil de seguridad (leve aumento infecciones cutáneas).
• No contraindicado en insuficiencia renal (se recomienda aporte
adecuado de calcio y vitamina D y monitorizar calcemia).
Mecanismo de acción Denosumab
Denosumab

24. 5. Tratamiento
• Agente anabólico (osteoformador).
• Eficacia antifractura (metanálisis)1:
– Fractura vertebral ↓70% (RR = 0,30; 0,21-0,44).
– Fractura no vertebral ↓38% (RR = 0,62; 0,44-0,87) .
• Aumento importante de la DMO en columna (~9% a 3 años).
• Aumenta formación ósea (PINP) y en menor grado la resorción
(CTX).
• E. Adversos: náuseas, cefalea, vértigos, calambres en piernas
• Hipercalcemia leve y transitoria (~10%).
• Mejora la microarquitectura ósea trabecular y cortical2.
• Duración tratamiento 24 meses (via subcutánea). Debe seguirse
de un antirresortivo.
1.Han SL, et al. J Clin Pract 2012; 66: 199-209
2.Jiang Y, et al. J Bone Miner Res 2003; 18: 1932-41
Estructura PTH
Teriparatida (PTH 1-34)

25. Alendronato
Risedronato
PRIMERA OPCIÓN ALTERNATIVAS
▪ Mala tolerancia
▪ Polimedicación
▪ Ancianidad
▪ Mayor riesgo de
fractura de cadera
▪ Riesgo menor de
fractura de cadera
• ♀ < 65-70 a.
• DMO en CF T > -
2,5
• No fracturas
▪ Riesgo de fractura
vertebral elevado
Mala
tolerancia
A los 24 meses
Denosumab
/ZLN (ev)
SERMs/
Ibandronato
Teriparatida
5. Tratamiento

26. • El cumplimiento y la persistencia en los tratamientos
antiosteoporóticos distan de ser óptimos.
• Son una de las causas más importantes en los “fallos”
terapéuticos.
• La disfagia y dificultad al tragar son comunes en el
tratamiento con Bifosfonatos orales, en especial en
ancianos.
• El desarrollo de formas galénicas de Bifosfonatos orales
que minimicen los efectos secundarios sobre el tracto
digestivo superior puede ser una forma de mejorar el
cumplimiento y persistencia terapéutica.
6. Fracaso terapéutico
Adherencia terapéutica

27. • Ningún fármaco ha demostrado evitar 100% las fracturas.
• El aumento de la DMO con los tratamientos es variable.
• El cambio mínimo significativo (CMS) de la DMO es ~4%.
• El CMS de los marcadores de remodelado óseo (MRO) es
~30% para PINP y CTX.
• Antes de considerar fracaso terapéutico debe descartarse:
6. Fracaso terapéutico
 Déficit de vitamina D
 Insuficiente tratamiento (<1 año)
 Mala adherencia
 Grave deterioro óseo
 Fractura traumática
 Error medición DMO o MRO
 Causa secundaria
 Tendencia a caídas
Consideraciones previas

28. Debe valorarse CAMBIO DE TRATAMIENTO por fallo
terapéutico en cualquiera de las siguientes situaciones:
A. 2 fracturas por fragilidad sucesivas.
B. Coincidencia de 2 de los 3 factores siguientes:
• Nueva fractura por fragilidad.
• ↓ DMO > al CMS.
• ↓ MRO < al CMS o permanencia de niveles por
encima de valores premenopáusicos.
6. Fracaso terapéutico
Diez-Perez A, et al. Osteoporos Int 2012; 23: 2769-74
Fallo terapéutico

29. Ácido alendrónico 70 mg
comprimidos efervescentes

30. • Nueva forma galénica de ácido alendrónico:
comprimidos efervescentes.
• El comprimido efervescente se disuelve fácilmente en
medio vaso de agua sin gas (mínimo 120 ml)1.
• Sabor a fresa.
• Adecuado para pacientes con dificultades para tragar.
• 1 comprimido / 1 vez a la semana1.
• Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera1.
Ácido alendrónico 70 mg comprimidos efervescentes
1.Ficha técnica de Binosto 70 mg comprimidos efervescentes

31. • La formulación soluble efervescente llega al estómago
completamente disuelta, lo que evita el riesgo de retención
del comprimido en el esófago 1.
Ácido alendrónico 70 mg comprimidos efervescentes
1.Hodges LA et al. International Journal of Pharmaceutics 2012; 432:57-62

32. • Mantiene un entorno gástrico menos ácido tras la administración 1.
Ácido alendrónico 70 mg comprimidos efervescentes
1.Hodges LA et al. International Journal of Pharmaceutics 2012; 432:57-62

33. • Tras la administración de la formulación soluble
tamponada, el pH del estómago queda inmediatamente
tamponado a un pH˃3, y resulta insignificante el riesgo de
exponer el estómago y el revestimiento esofágico al
alendronato acidificado, incluso en caso de reflujo 1.
• El alendronato de la formulación soluble efervescente,
al estar presente en el estómago en un medio no tan
intensamente ácido, puede atenuar su potencial irritante
sobre la mucosa gastroesofágica 1.
Ácido alendrónico 70 mg comprimidos efervescentes
1. Hodges LA et al. International Journal of Pharmaceutics 2012; 432:57-62

34. • Paciente candidato a tratamiento con bifosfonatos
orales,
• con problemas de cumplimiento/adherencia
terapéutica por
(y/o)
• dificultades para deglutir,
• antecedentes de intolerancia esofágica-gástrica a
bifosfonatos orales.
Perfil de paciente candidato a tratamiento con Ácido
alendrónico 70 mg comprimidos efervescentes