Este documento presenta conceptos sobre reacciones adversas a medicamentos, errores por medicación y farmacovigilancia. Explica diferentes tipos de reacciones adversas según el tiempo, dosis y mecanismo. También clasifica las reacciones y describe la notificación de eventos adversos y el marco legal de la farmacovigilancia. Resalta la importancia de prevenir errores en la administración de medicamentos y educar a pacientes.

1. DOCENTE: AURORA MORENO
FARMACOLOGÍA III SEMESTRE

2. CONCEPTOS
 REACCIONES ADVERSAS
 EFECTOS SECUNDARIOS Y COLATERALES
 REACCIONES ALÉRGICAS
 ERROR POR MEDICACIÓN
 FARMACOVIGILANCIA

3. REACCIÓN ADVERSA
 Una reacción nociva y no deseada que se presenta después
de la administración de un fármaco a dosis terapéuticas
 EVENTO ADVERSO: cualquier suceso médico indeseable
que puede presentarse durante un tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene necesariamente relación
causal con el mismo

4. REACCIÓN DOSIS
 Supraterapeutica Tóxico
 Terapeuticas Reacción adversa
Efecto secundario – efecto colateral
No acción F Acción F.
 Subterapeuticas Hipersensibilidad

5. REACCIÓN TIEMPO
 Tiempo dependientes
 Tiempo independientes

6. SUSCEPTIBILIDAD
 Edad
 Género
 Embarazo
 Farmacogenético
 Comorbilidad
 Comedicación

7. CLASIFICACIÓN
Tipo 1 ó grupo A:
 Relacionadas con el efecto del fármaco:
 Previsibles
 Dosis dependiente
 Alta incidencia
 Baja mortalidad
 Tratamiento: de ajuste de dosis

8. Tipo 2 ó grupo B:
 No están relacionadas con la acción del fármaco
 Imprevisibles
 No dosis dependientes
 Baja incidencia
 Alta mortalidad
 Tratamiento: suspender

9. Tipo 2 ó grupo B
 Reacción idiosincrática: Genética
 Reacción alérgica:
Antígeno –anticuerpo
Alérgico con previa sensibilización: activación
del sistema inmune
 Reacción hipersensibilidad inmediata: Anafilaxia
(subito)
IgE (mediadores celulares: local o sistémica)

10. Tipo 3 ó grupo C
 Por contacto prolongado, aunque sea dosis
terapéuticas (RAM tipo A Y B)
 Dependencia
 Síndrome abstinencia o fenómenos por retirada brusca
(efectos de rebote)
 Nefropatías (analgésicos)

11. Tipo 4 ó grupo D
 Reacciones adversas como fenómenos diferidos
 Se manifiestas días, meses e incluso años después del
tratamiento
 Interacciones con elementos celulares que originan
modificaciones de evolución más o menos lenta

12. Teratogenicidad FDA
 A: Fármaco seguro: no presenta riesgo fetal
 B: Fármaco probablemente seguro: su uso se acepta en el
embarazo
 C: Riesgo desconocido: No se puede descartar el riesgo se usa si es
necesario y no existe otro medicamento más seguro
 D: Riesgo relativo: Evidencia positiva de riesgo fetal, se utiliza si
no hay una situación limite o enfermedad grave y no existe un otra
alternativa más segura.
 E: Riesgo establecido: Contraindicado

13. Tipo 5 ó grupo E
 Relacionados con el cese brusco de la administración tras
un tratamiento prolongado
Reaparición aumentada de los síntomas anteriormente
controlados (corticoides, vasoconstrictores nasales,
antiepilépticos)

15. ERROR POR MEDICACION
 Cualquier incidente prevenible que puede perjudicar al
paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los
medicamentos, cuando están bajo el control de los
profesionales o del paciente o consumidor.
 FALLO – ACCIÓN - OMISIÓN

16. INCIDENTES RELACIONADOS CON
 Práctica profesional
 Productos
 Procedimientos
 Sistemas
 Prescripción
 Comunicación
 Etiquetado
 Envasado
 Denominación
 Preparación
 Dispensación
 Distribución
 Administración
 Educación
 Seguimiento
 Utilización

17. Imagen tomada de: Somoza, Beatriz. Cano, María Victoria. Guerra, Pedro. Farmacología en Enfermería. Casos
Clínicos. Madrid: Editorial médica panamericana. 2012

18. Imagen tomada de: Castells Molina, Silvia y Hernández-Pérez, M. Farmacología general conceptos generales.
Madrid : Elsevier, 2007

20. FARMACOVIGILANCIA
Actividad de salud pública destinada a la identificación,
cuantificación, evaluación y prevención de riesgos
asociados a los medicamentos una vez comercializados:
 Relación riesgo – beneficio
 Reporta limitaciones que se tienen en los ensayos clínicos
 Estudios que no se pueden realizar: teratogénicos
 RAM no detectadas: grupos específicos, tratamientos
prolongados, incidencia baja 1/ 5000 personas tratadas
 Sus resultados no pueden extrapolarse a situaciones reales
de utilización

21. MARCO LEGAL
 Ley 911 de 2004
 Decreto 2200 del 2005
 Resolución 1403 del 2007

22. Estudios de Farmacovigilancia
 Identificación de riesgo: sistema de notificación
espontánea de casos particulares y estudios
epidemiológicos. Ficha de notificación. (INVIMA)
 Cuantificación del riesgo: estudios epidemiológicos y bases
de datos

23. ¿QUIENES NOTIFICAN?
 De manera obligatoria todos los personales de salud
toda sospecha de reacción adversa en su práctica
habitual y enviarla lo más pronto posible al ente
territorial.

24. ¿QUÉ REACCIONES SE NOTIFICAN?
 RAM de medicamentos nuevos
 Reacciones mortales
 RAM que pongan en riesgo la vida del paciente
 RAM que provoquen el ingreso hospitalario o alarguen su
estancia
 RAM que provoquen ausencia escolar o laboral
 Malformaciones congénitas asociadas a medicamentos
 RAM que provoquen efectos irreversibles

25. FICHA DE NOTIFICACION
Ver foram word

26. PAUTAS PARA EL MANEJO ADECUADO DEL PACIENTE
 Valoración: Historia completa del paciente, patológica y
farmacológica, valoración del medicamento (inserto). Educación
 Verifique laboratorios (función renal y hepática) y valore al
paciente. Antes – durante – después.
 Planeación: Reducir riesgos
 Verificar prescripción médica y sugerir eliminar tratamientos
innecesarios
 Necesita conocer las indicaciones y el tipo de reacciones que
presentan los medicamentos

27. PAUTAS PARA EL MANEJO ADECUADO DEL PACIENTE
 Aplicación: Educar al paciente y sus familiares sobre
los riesgos por reacciones adversas (evitar riesgos).
Alarma – Automedicación
 Realizar cuidados de enfermería, teniendo en cuenta
los correctos de la administración.
 Evaluación: Ronda de seguridad: Cuidados específicos
Prever - estar alerta

28. DIAGNÓSTICOS
 Incumplimiento del tratamiento y/0 manejo ineficaz del
régimen terapéutico R/C
 Conocimiento insuficiente del programa de administración
 Complejidad y costo del régimen terapéutico
 Desconocimiento de la enfermedad, contraindicaciones y
complicaciones
 Déficit cognitivos y funcionales
 Déficit de recursos y/o aspectos sociales
 Valores y creencias

29. ACTUACIÓN
 Verificar en la HC medicamento no ordenes verbales
 Procedimiento que la administración de
medicamentos es un proceso que amerita toda su
atención.
 Verifique signos vitales
 Fecha de vencimiento
 Aplique los correctos de la administración de
medicamentos
 Conozca como se prepara, diluye y administra el
medicamento

30. ACTUACIÓN
 Compruebe nuevamente alergias
 Rotule todos los medicamentos (nombre, dosis
concentración, fecha y hora de preparación)
 Si el usuario rechaza el medicamento insista y justifique
 Eduque el paciente y su familiar
 Recuerde la farmacocinética, farmacodinamia y
conversiones del medicamento.
 Minimiza riesgo de interacciones con medicamentos y
alimentos
 Evalúe sus acciones

31. ACTUACIÓN EN ERROR DE MEDICACIÓN
 Tratar la reacción con rapidez: avise !!! Aliste
corticoides, antihistamínicos, adrenalina, antídotos
(toxicología) y líquidos endovenosos.
 Pregúntese:
 Fármaco
 Zona de organismo afectada
 Alteración patológica producida
 Sea honesto y notifique

32. ALERTA
 Tantos medicamentos que es imposible conocer todos a la
perfección
 ANTICOAGULANTES: Heparina, warfarina
 ANTIMICROBIANOS: Pnc, cefalosporinas, sulfamidas
 BRONCODILATADORES: Teofilina, Salbutamol
 CARDIOVASCULARES: Digoxina, diuréticos, nitratos
 SNC: Analgésicos, anticonvulsivos, sedantes hipnóticos y
neurolépticos
 HORMONAS: Estrógenos, corticoides, insulina
 AINES Y OPIODES