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I livelli di efficacia dei vaccini COVID-19
- 1. I livelli di efficacia dei vaccini COVID-19 (95%, 19%, 29%...??) https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi- pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need- more-details-and-the-raw-data/ Vi mostriamo l’editoriale del Professor Peter Doshi pubblicato sul BMJ il 4 Gennaio 2021 Ma quali sono i VERI dati? Cosa dice DAVVERO il BMJ?
- 2. LO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO DI PFIZER Vaccino BNT162b2 3.410 “CASI SOSPETTI” 1.594 1.816 Popolazione di interesse Campione: 43.448 partecipanti 21.720 partecipanti 21.728 partecipanti 8 casi positivi 162 casi positivi Placebo GRUPPO SPERIMENTALE GRUPPO DI CONTROLLO
- 3. I 3410 “CASI SOSPETTI” (con sintomi di Covid-19 ma senza un risultato di tampone positivo) • NON MENZIONATI nel report di 92 pagine dello studio di Pfizer • NON MENZIONATI nella pubblicazione del report di Pfizer sul New England Journal of Medicine • NON MENZIONATI in nessuno dei report del vaccino di Moderna RESI NOTI SOLO DOPO LA REVIEW DELLA FDA DEL VACCINO PFIZER
- 4. Potenziale impatto sui livelli di efficacia VERSIONE MAINSTREAM 3410 Veri Negativi = 95% efficacia =1 – (8 /162) VERSIONI ALTERNATIVE • 3410 Falsi Negativi = 19% efficacia = 1- (8+1594) / (162+1816) • 2714 Falsi Negativi = 29% efficacia = 1- (8+1594 – 409) / (162 + 1816 -287) VERSIONE PETER DOSHI (BMJ) I livelli di efficacia dei vaccini derivati dagli studi di Pfizer e Moderna, sarebbero dei valori nel range tra il 19%-29% (min) e il 95% (max) che, però, non si possono determinare con precisione senza dei dati grazzi sui «casi sospetti» non ancora resi pubblici.
- 5. ALCUNE RIFLESSIONI SUI DATI FORNITI • L’esclusione o sottorappresentazione di diversi gruppi di popolazione nei campioni degli studi non permette la generalizzazione dei risultati all’intera popolazione mondiale (Validità Esterna). • Assenza di dati sulla distribuzione, tra i due rami degli studi, di preesistenti fattori clinici di rischio. • Livelli di efficacia incerti senza i dati grezzi non forniti dalle Compagnie, ma sicuramente non prossimi nè al 19% nè al 95%. • Vaccinazione immediata dei partecipanti nel gruppo placebo - perdita del carattere randomizzato degli studi per osservazione degli esiti successivi a breve e lungo termine.
- 6. CONCLUSIONI (I) • I dati ottenuti dagli studi di ricerca condotti dalle compagnie Pfizer e Moderna mostrano un livello indeterminato di efficacia (tra il 19% e il 95%) nel prevenire sintomi lievi di Covid-19 nel breve termine, tra soggetti appartenenti a categorie della popolazione fondamentalmente non a rischio. • Importanti fonti di bias non permettono di stabilire nessi causali, e qualsiasi associazione tra le variabili investigate negli studi deve essere presentata con la dovuta precauzione.
- 7. CONCLUSIONI (II) L’efficacia dei vaccini nel prevenire sintomi severi di Covid-19, ospedalizzazione, decessi, effetti collaterali a medio e lungo termine e la trasmissibilità del virus da parte dei vaccinati è finora incompleta e non conclusiva. Inoltre, viene investigata in studi di carattere osservazionale, che hanno una minore Validità Interna. Dichiarazioni come quella espressa dai Professori Walensky, Walke e Fauci nel senso che “gli studi clinici hanno mostrato che i vaccini autorizzati per l’uso negli Stati Uniti sono altamente efficaci contro la infezione di Covid-19, sintomi gravi di Covid-19 e morte per Covid-19” devono essere contrastate come fatto dal Professor Peter Doshi: “una tale dichiarazione è inesatta e non concordante con i dati”.