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Lina Viviana Rodríguez
 La formulación de una política farmacéutica
nacional, en el marco de la actual globalización,
debe estar en armonía con las estrategias
emanadas desde la Organización Mundial de la
Salud (OMS) en cuanto al acceso, calidad,
seguridad y eficacia, uso racional e investigación y
desarrollo de los medicamentos. En cada uno de
estos aspectos debe crearse el suficiente
consenso para armonizar actividades dentro del
sistema general de seguridad social de salud.

 Es necesario velar por la calidad, la eficacia y la seguridad
de los medicamentos que se consumen en el país. Hace falta
una constante preocupación por el mejoramiento de las
acciones de control y vigilancia de parte de las autoridades
sanitarias, a fin de que la población tenga garantía de que
todos los medicamentos que circulan en el mercado nacional,
cumplen con las especificaciones de calidad. El
fortalecimiento de las agencias de vigilancia sanitaria es
imprescindible, incluso para eliminar o reducir al máximo la
entrada, en la cadena del medicamento de productos
falsificados, adulterados, vencidos, o de contrabando.
Justificación

 Todas las directrices y estrategias delimitadas en
esta política se aplican, en el sector público a los
programas e instituciones gubernamentales
comprometidas con la vigilancia y la asistencia
farmacéutica, y en el sector privado a todos los
agentes que actúan en la cadena del medicamento.
Alcance

 Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos que circulan en el país.
 Promover la cultura del uso racional de los
medicamentos.
 Mejorar el acceso de la población a los
medicamentos.
 Generar información objetiva e imparcial sobre los
medicamentos.
 Crear un ambiente de investigación y desarrollo que
permita al país el dominio de la tecnología.
 Propender por el desarrollo del recurso humano del
sector farmacéutico.
Objetivos

 Se dará prioridad a los medicamentos básicos,
para la atención de las necesidades de la gran
mayoría de la población. De su producción,
comercialización, prescripción y dispensación se
construirán las directrices y estrategias que se
detallan a continuación. Se identificarán acciones
de orden educativo, regulatorio y/o gerencial como
formas de intervención del Estado para hacer
efectiva la política farmacéutica.
Estrategias

 El estado debe velar de forma ejemplar por la
garantía de la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos, debido a su naturaleza intrínseca:
mecanismos de acción, uso limitado a las
indicaciones, efectos colaterales y conservación,
entre otras características, que exigen un
consumo dentro de parámetros bien definidos, y
por la importancia decisiva para la salud de los
individuos y de la colectividad.
Objetivo 1. Garantizar la calidad, seguridad y
eficacia de los medicamentos que circulan en el
país

 El Estado promoverá el uso racional de
medicamentos, entendido como una serie de
actividades que incluyen la prescripción apropiada,
la disponibilidad oportuna y a precios accesibles, la
dispensación en condiciones adecuadas y el consumo
de las dosis adecuadas en los intervalos definidos y
en el período de tiempo indicado.
Objetivo 2.
Promover la cultura del uso racional de los
medicamentos

 El Estado promoverá acciones para mejorar la
disponibilidad y accesibilidad equitativa, segura y
estable de medicamentos esenciales a la población,
especialmente a los grupos más vulnerables.
Objetivo 3.
Mejorar el acceso de la población a los
medicamentos
 En el sistema de salud la información es vital,
puesto que salva vidas, previene la aparición de
enfermedades y ahorra recursos. El mal manejo de
la información es un problema que debe
enfrentarse y en el que se involucran aspectos
éticos. La información es, igualmente, producto y
resultado de la investigación y el desarrollo:
tecnologías de producción, desarrollo galénico,
biotecnología, capacitación de recursos humanos y
estímulo a la integración de instituciones
académicas y de investigación.
Objetivo 4.
Generar información objetiva e imparcial sobre los
medicamentos

 Considerando los grandes costos que enfrenta el
Estado en el abastecimiento de algunos
medicamentos, principalmente en el campo de las
virosis y de las enfermedades crónicas.
Objetivo 5.
Crear un ambiente de investigación y desarrollo
que permita al país el dominio de la tecnología

 Desde el siglo pasado la profesión del
farmacéutico fue evolucionando gradualmente
desde el conocimiento y habilidad técnica para
preparar compuestos farmacéuticos y su
dispensación, hacia una práctica orientada al
paciente, la enfermedad y la capacidad de tomar
decisiones.
Objetivo 6.
Propender por el desarrollo del recurso
humano del sector farmacéutico
 Acuerdo 2085/02. Protección de patentes a nuevas moléculas farmacéuticas en
Colombia. Ministerio de Salud. Bogotá.
 Acuerdo 228/02. Concejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Ministerio de
Protección Social. Bogotá.
 APS Módulo I Salud del Niño. Capítulo IV Sistema de Información en Salud.
Iquitos, Perú. 1994.
 APS Módulo II Salud del escolar adolescente y mujer. Capítulo III. Sistema de
información en Salud. Iquitos, Perú. 1995.
 Arango Juan I. Sistema de suministros para hospitales de baja complejidad.
Fundamentos y metodología. Manual de Referencia. Versión preliminar.
OPS/OMS. 1999.
 Armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas. 42° Consejo
Directivo. 52° Sesión del Comité Regional. OPS/OMS. 2000.
 Boletín de medicamentos esenciales. OMS. No. 23. 1997.
 Carta de Estocolmo. Federación Internacional Farmacéutica. El rol del
farmacéutico en la atención de salud. OMS. 1997.
 Couper MR, Mehta D. WHO model formulary. Ginebra. 2002
Bibliografías

 Decreto 2174/96. Ministerio de Salud. Bogotá.
 Documento de la gerencia para la junta nacional. Unisalud. Bogotá.
2001.
 El papel del farmacéutico en el sistema de atención de salud.
Informe de un grupo de consulta de la OMS. Nueva Delhi. 1988.
 Funciones de una farmacia hospitalaria. Sistemas de información de
farmacia clínica. Red de experiencias de los usuarios. MONITOR
Planificación, adquisición y gestión. Volumen 4, Número 3. 1998.
 Guía de la buena prescripción. OMS. 1997.
 Guide to Good Pharmaceutical Practice. WHO. Essential Drugs and
Medicines Policy. Geneva. 2002.
 Guillén M. Sistema integral de vigilancia y control de productos
farmacéuticos en Bogotá. SDS. Bogotá. 2002.
 INVIMA. Buenas prácticas de manufactura. Decreto 549/01.
Minsalud. Bogotá.
 INVIMA. Comisión revisora de medicamentos. Resolución 4338/02.
Bogotá.
 La declaración de Tokio. Buenas Prácticas de Farmacia: Normas de
Calidad de Servicios Farmacéuticos. Federación Internacional
Farmacéutica (FIP). Tokio, Japón. 1993.

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Políticas farmacéuticas

  • 2.  La formulación de una política farmacéutica nacional, en el marco de la actual globalización, debe estar en armonía con las estrategias emanadas desde la Organización Mundial de la Salud (OMS) en cuanto al acceso, calidad, seguridad y eficacia, uso racional e investigación y desarrollo de los medicamentos. En cada uno de estos aspectos debe crearse el suficiente consenso para armonizar actividades dentro del sistema general de seguridad social de salud.
  • 3.   Es necesario velar por la calidad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos que se consumen en el país. Hace falta una constante preocupación por el mejoramiento de las acciones de control y vigilancia de parte de las autoridades sanitarias, a fin de que la población tenga garantía de que todos los medicamentos que circulan en el mercado nacional, cumplen con las especificaciones de calidad. El fortalecimiento de las agencias de vigilancia sanitaria es imprescindible, incluso para eliminar o reducir al máximo la entrada, en la cadena del medicamento de productos falsificados, adulterados, vencidos, o de contrabando. Justificación
  • 4.   Todas las directrices y estrategias delimitadas en esta política se aplican, en el sector público a los programas e instituciones gubernamentales comprometidas con la vigilancia y la asistencia farmacéutica, y en el sector privado a todos los agentes que actúan en la cadena del medicamento. Alcance
  • 5.   Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en el país.  Promover la cultura del uso racional de los medicamentos.  Mejorar el acceso de la población a los medicamentos.  Generar información objetiva e imparcial sobre los medicamentos.  Crear un ambiente de investigación y desarrollo que permita al país el dominio de la tecnología.  Propender por el desarrollo del recurso humano del sector farmacéutico. Objetivos
  • 6.   Se dará prioridad a los medicamentos básicos, para la atención de las necesidades de la gran mayoría de la población. De su producción, comercialización, prescripción y dispensación se construirán las directrices y estrategias que se detallan a continuación. Se identificarán acciones de orden educativo, regulatorio y/o gerencial como formas de intervención del Estado para hacer efectiva la política farmacéutica. Estrategias
  • 7.   El estado debe velar de forma ejemplar por la garantía de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, debido a su naturaleza intrínseca: mecanismos de acción, uso limitado a las indicaciones, efectos colaterales y conservación, entre otras características, que exigen un consumo dentro de parámetros bien definidos, y por la importancia decisiva para la salud de los individuos y de la colectividad. Objetivo 1. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en el país
  • 8.   El Estado promoverá el uso racional de medicamentos, entendido como una serie de actividades que incluyen la prescripción apropiada, la disponibilidad oportuna y a precios accesibles, la dispensación en condiciones adecuadas y el consumo de las dosis adecuadas en los intervalos definidos y en el período de tiempo indicado. Objetivo 2. Promover la cultura del uso racional de los medicamentos
  • 9.   El Estado promoverá acciones para mejorar la disponibilidad y accesibilidad equitativa, segura y estable de medicamentos esenciales a la población, especialmente a los grupos más vulnerables. Objetivo 3. Mejorar el acceso de la población a los medicamentos
  • 10.  En el sistema de salud la información es vital, puesto que salva vidas, previene la aparición de enfermedades y ahorra recursos. El mal manejo de la información es un problema que debe enfrentarse y en el que se involucran aspectos éticos. La información es, igualmente, producto y resultado de la investigación y el desarrollo: tecnologías de producción, desarrollo galénico, biotecnología, capacitación de recursos humanos y estímulo a la integración de instituciones académicas y de investigación. Objetivo 4. Generar información objetiva e imparcial sobre los medicamentos
  • 11.   Considerando los grandes costos que enfrenta el Estado en el abastecimiento de algunos medicamentos, principalmente en el campo de las virosis y de las enfermedades crónicas. Objetivo 5. Crear un ambiente de investigación y desarrollo que permita al país el dominio de la tecnología
  • 12.   Desde el siglo pasado la profesión del farmacéutico fue evolucionando gradualmente desde el conocimiento y habilidad técnica para preparar compuestos farmacéuticos y su dispensación, hacia una práctica orientada al paciente, la enfermedad y la capacidad de tomar decisiones. Objetivo 6. Propender por el desarrollo del recurso humano del sector farmacéutico
  • 13.  Acuerdo 2085/02. Protección de patentes a nuevas moléculas farmacéuticas en Colombia. Ministerio de Salud. Bogotá.  Acuerdo 228/02. Concejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Ministerio de Protección Social. Bogotá.  APS Módulo I Salud del Niño. Capítulo IV Sistema de Información en Salud. Iquitos, Perú. 1994.  APS Módulo II Salud del escolar adolescente y mujer. Capítulo III. Sistema de información en Salud. Iquitos, Perú. 1995.  Arango Juan I. Sistema de suministros para hospitales de baja complejidad. Fundamentos y metodología. Manual de Referencia. Versión preliminar. OPS/OMS. 1999.  Armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas. 42° Consejo Directivo. 52° Sesión del Comité Regional. OPS/OMS. 2000.  Boletín de medicamentos esenciales. OMS. No. 23. 1997.  Carta de Estocolmo. Federación Internacional Farmacéutica. El rol del farmacéutico en la atención de salud. OMS. 1997.  Couper MR, Mehta D. WHO model formulary. Ginebra. 2002 Bibliografías
  • 14.   Decreto 2174/96. Ministerio de Salud. Bogotá.  Documento de la gerencia para la junta nacional. Unisalud. Bogotá. 2001.  El papel del farmacéutico en el sistema de atención de salud. Informe de un grupo de consulta de la OMS. Nueva Delhi. 1988.  Funciones de una farmacia hospitalaria. Sistemas de información de farmacia clínica. Red de experiencias de los usuarios. MONITOR Planificación, adquisición y gestión. Volumen 4, Número 3. 1998.  Guía de la buena prescripción. OMS. 1997.  Guide to Good Pharmaceutical Practice. WHO. Essential Drugs and Medicines Policy. Geneva. 2002.  Guillén M. Sistema integral de vigilancia y control de productos farmacéuticos en Bogotá. SDS. Bogotá. 2002.  INVIMA. Buenas prácticas de manufactura. Decreto 549/01. Minsalud. Bogotá.  INVIMA. Comisión revisora de medicamentos. Resolución 4338/02. Bogotá.  La declaración de Tokio. Buenas Prácticas de Farmacia: Normas de Calidad de Servicios Farmacéuticos. Federación Internacional Farmacéutica (FIP). Tokio, Japón. 1993.