La norma ISO 9001 especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad que puede utilizarse para certificación o fines contractuales. Se estructura en ocho capítulos que cubren introducción y requisitos generales, responsabilidad de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, y medición, análisis y mejora para garantizar la satisfacción del cliente. La adopción de ISO 9001 ayuda a las organizaciones a mejorar su funcionamiento, gestionar riesgos, y aumentar la productividad.

1. Aplicación

2. Definición ISO 9001
Es un conjunto de normas sobre la calidad y la
gestión. La Norma ISO 9001 ha sido elaborada
por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO
Organización Internacional para la Estandarización
y especifica los requisitos para un buen
sistema de gestión de la calidad que pueden
utilizarse para su aplicación interna por las
organizaciones, para certificación o con fines
contractuales.
Normas reglas, directrices o características para actividades o sus
resultados dirigido a alcanzar el nivel optimo de orden en un
concepto dado

3.  La norma ISO 9001 tiene origen en la
norma BS 5750, publicada en 1979 por la
entidad de normalización británica, la [British
Standards Institution] (BSI).
 La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data
de noviembre de 2008, y por ello se expresa
como ISO 9001:2008.

4. Descripción
Toda organización puede mejorar su manera
de trabajar, lo cual significa un incremento de
sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor
manera posible, reduciendo costes y
mejorando la calidad del servicio ofrecido:
Satisfacción del Cliente
• Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la
organización en el logro de sus objetivos
• Mejorar continuamente en los procesos,
productos, eficacia, etc.

5. Aplicación
La ISO 9001:2008 es válida para cualquier
organización, independientemente de su
tamaño o sector, que busque mejorar la
manera en que se trabaja y funciona

6. Estructura ISO 9001
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en
ocho capítulos, refiriéndose los TRES
primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripción de la empresa,
requisitos generales, etc., es decir, son de
carácter introductorio.
Los capítulos CUATRO a OCHO están
orientados a procesos y en ellos se agrupan
los requisitos para la implantación del sistema
de calidad.

7. Capítulos 1,2 y 3
1. Guías y descripciones generales, no se
enuncia ningún requisito.
 Generalidades.
 Reducción en el alcance.
2. Normativas de referencia.
3. Términos y definiciones.

8. Capítulo 4
4. Sistema de gestión: contiene los requisitos
generales y los requisitos para gestionar la
documentación.
 Requisitos generales.
 Requisitos de documentación

9. Capitulo 5
Responsabilidades de la Dirección: contiene
los requisitos que debe cumplir la dirección de
la organización, tales como definir la política,
asegurar que las responsabilidades y
autoridades están definidas, aprobar
objetivos, el compromiso de la dirección con
la calidad, etc.

10. Contenido del Capitulo 5
•Requisitos generales.
•Requisitos del cliente.
•Política de calidad.
•Planeación.
•Responsabilidad, autoridad y
comunicación.
•Revisión gerencial.

11. Capitulo 6
Gestión de los recursos: la Norma distingue 3
tipos de recursos sobre los cuales se debe
actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de
trabajo. Aquí se contienen los requisitos
exigidos en su gestión.
 Requisitos generales.
 Recursos humanos.
 Infraestructura.
 Ambiente de trabajo.

12. Capítulo 7
 Realización del producto: aquí están contenidos
los requisitos puramente productivos, desde la
identificación de las necesidades del cliente,
Planeación de la realización del producto y/o
servicio. hasta la entrega del producto o el
servicio. (cumplimiento de los requerimientos del
cliente)
 Procesos relacionados con el cliente.
 Diseño y desarrollo.
 Compras.
 Operaciones de producción y servicio
 Control de equipos de medición, inspección y monitoreo

13. Capítulo 8
Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos
para los procesos que recopilan información, la analizan,
y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar
continuamente la capacidad de la organización para
suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero
nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El
objetivo declarado en la Norma, es que la organización
busque sin descanso la satisfacción del cliente a través
del cumplimiento de los requisitos.

14. Capítulo 8, Comprende
 Requisitos generales.
 Seguimiento y medición.
 Control de producto no conforme.
 Análisis de los datos para mejorar el
desempeño.
 Mejora.

15. En síntesis: ISO 9001
Guias y
descripción
general
Normativa de
Referencia
Términos Y
Definiciones
Sistema de
Gestión
Responsabilidad
de la Dirección
Gestión de los
Recursos
Realización del
Producto
Medición ,
Análisis y Mejora

16. Rasgos y Beneficios
1. Ventaja competitiva
2. Mejora del funcionamiento del negocio y
gestión del riesgo
3. Atrae la inversión, realza la reputación de la
marca y elimina las barreras del comercio.
4. Ahorra costos
5. Mejora la operación y reduce gastos
6. Aumenta la comunicación interna y eleva la
moral.
7. Incrementa la satisfacción del Cliente

17. Adopción de ISO 9001 en salud
Ocupacional
1. Documentar los procedimientos.
2. Los procesos proporcionan señales de alerta
3. Se pueden identificar y eliminar prácticas
peligrosas.
4. Procesos de mejora continua
5. Habilidades para identificar los problemas
En Conclusión: la adopción de ISO 9001 en S.O.la adopción de ISO 9001 en S.O.
garantiza el control o eliminación de los Factores degarantiza el control o eliminación de los Factores de
Riesgo, mejora el clima organizacional y aumenta laRiesgo, mejora el clima organizacional y aumenta la
productividad en la empresa.productividad en la empresa.

18. Enlaces externos
 Artículos sobre Calidad e ISO9000-90001
 British Standards Institution, BSI
 Sitio web oficial de la organización ISO
 Sitio web del Comité Técnico de ISO
encargado de elaborar ISO 9001
 Sitio web sobre la ISO 9001 sin papeles

19. ¡ Gracias por su
atención !