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Organización y Metodología de Investigación. Qué es y Qué no es Investigación Clínica José Luis Gonzálvez Perales. CS Algemesí. Departamento de la Ribera Denia 13 de diciembre de 2010

[object Object],1 Evans CE, Haynes RB, Birkett NJ, et al. Does a mailed continuing education program improve clinician performance? Results of a randomised trial in antihypertensive care. JAMA 1986;255:501-4. 2 Sackett DL, Haynes RB, Taylor DW, Gibson ES, Roberts RS, Johnson AL. Clinical determinants of the decision to treat primary hypertension. Clin Res 1977;24:648.

I. El decisor necesita evidencias sobre efectividad clínica.

Incorporando la evidencia científica en la práctica clínica Evidencia Circunstancias locales Preferencias Haynes RB, Devereaux PJ. BMJ 2002; 324: 1350 Experiencia Clinica

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El primer paso... ,[object Object]

Preguntas de “Primera Línea” Preguntas “Básicas” Formulación de la Pregunta: 2 grandes tipos ,[object Object],[object Object],[object Object]

Una pregunta estructurada ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

ELABORAR LA PREGUNTA ,[object Object],[object Object],Población o paciente Intervención Comparación Outcome (resultado clínico)

La pregunta estructurada (P.I.O) ,[object Object],[object Object],[object Object]

¿Qué tipos de preguntas nos hacemos? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Investigación ¿PORQUÉ? JUSTIFICACIÓN ¿QUÉ quiero hacer? OBJ. GENERAL OBJ. ESPECÍFICOS HIPÓTESIS OPERATIVAS ¿CÓMO ? DISEñO-TIPO ESTUDIO

DUDA PREGUNTA CLÍNICA BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA HIPÓTESIS GENERAL OBJETIVO GENERAL ,[object Object],[object Object],[object Object],¿qué quiero hacer? ¿Cómo lo voy a hacer? OBJETIVO ESPECÍFICO ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

¿Qué tipo de estudio...? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

¿El ejercicio protege contra la enfermedad coronaria? ,[object Object],[object Object]

Es el asbesto un factor de riesgo de cáncer de pulmón? ,[object Object],[object Object]

¿Qué tipo de estudio me proporcionará la información que busco? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

TIPOS DE ESTUDIOS Descriptivos Analíticos Estudios de correlación Estudios de prevalencia Pruebas diagnósticas Observacionales Estudios de cohortes Estudios caso-control De intervención Ensayo clínico

Tipos de estudios ,[object Object],[object Object],[object Object]

Estudio transversal ,[object Object]

Transversales ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Estudios analíticos ,[object Object],[object Object],[object Object]

Estudios observacionales ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Estudio de cohortes ,[object Object]

Estudio de cohortes ,[object Object],[object Object]

Estudio de caso-control ,[object Object],[object Object],[object Object]

Caso-control ,[object Object],[object Object]

Estudios de intervención ,[object Object],[object Object]

Observacional vs Experimental ,[object Object],[object Object]

Estudios cualitativos ,[object Object],[object Object]

Pirámide de los niveles de evidencia Revisiones Sistemáticas de ECAs ECAs cohortes caso control experimentales observacionales validez expertos, serie de casos

[object Object],[object Object],[object Object],¿Cuál es nuestra intención? Comparación independiente con un “patrón oro” Cohorte incipiente Asignación aleatoria correcta Manejo de la confusión (E. Multivariante) 1.- Pregunta orientada clínicamente (P.I.O.) 2.- Buscar las MEJORES evidencias para contestarla 3.- Evaluación crítica Estudiar el rendimiento de un test de diagnóstico Conocer el curso clínico / pronóstico de una enfermedad Determinar si un factor de riesgo es la causa de una enfermedad Determinar la efectividad de una intervención o tratamiento

Ensayos clínicos: una fuente clave de evidencia .

Validez: preguntas de eliminación

Validez: pregunta de eliminación

Asignación aleatoria ,[object Object],población grupo 1 grupo 2 Resultado Resultado Nuevo tratamiento Tratamiento control 2

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 1 5 9 13 17 21 25 29 33

Ocultación de la secuencia de aleatorización (O.S.A.) ,[object Object],[object Object]

Validez: pregunta de eliminación ,[object Object],[object Object],[object Object]

Modelo de razonamiento en un estudio sobre pruebas diagnósticas: ,[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],E No E E No E “ Caso-Control” “ Espectro apropiado” – + – +

Fases en la realización de una revisión sistemática ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Preguntas de eliminación ,[object Object],[object Object]

Sesgo de recuperación ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Sesgo de publicación Funnel plot

2ª LEY DE NEWTON ,[object Object]

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