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  El presente es un resumen de un dictamen sobre
toxicidad y evaluación de las mezclas de
productos químicos emitido por los tres comités
científicos no alimentarios de la Comisión
Europea: CCSC, CCRSM y CCRSERI.
Exposición a mezclas (“cócteles”) de sustancias químicas: ¿Se evalúan
adecuadamente sus riesgos para la salud y el medio ambiente?
Introducción
	
  
Existe	
   una	
   creciente	
   preocupación	
   pública	
   por	
   los	
   posibles	
   efectos	
  
tóxicos	
  de	
  las	
  mezclas	
  de	
  sustancias	
  químicas	
  (a	
  menudo	
  denominados	
  
“efectos	
  cóctel”	
  en	
  los	
  medios	
  de	
  comunicación).	
  	
  
	
  
De	
   hecho,	
   los	
   seres	
   humanos	
   y	
   los	
   ecosistemas	
   están	
   expuestos	
  
continuamente	
   a	
   una	
   compleja	
   mezcla	
   de	
   sustancias	
   químicas,	
   cuya	
  
composición	
  cambia	
  constantemente.	
  Sin	
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  la	
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  mayoría	
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las	
   evaluaciones	
   de	
   riesgos	
   solo	
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¿Produce efectos combinados la exposición a
mezclas de productos químicos?
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  Sustancias	
  con	
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Cuando	
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  semejantes),	
  es	
  posible	
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  La	
  aditividad	
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  las	
  dosis	
  se	
  presupone	
  
para	
  todo	
  el	
  rango	
  de	
  concentraciones,	
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  aquellas	
  por	
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  del	
  
nivel	
   sin	
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   de	
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   sustancia.	
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   en	
  
casos	
  muy	
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  se	
  ha	
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  un	
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   examina	
   cada	
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  conducir	
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   puede	
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GreenFacts:	
  
http://www.greenfacts.org/es/mezclas-­‐sustancias-­‐
quimicas/index.htm	
  
El	
  documento	
  original	
  se	
  puede	
  encontrar	
  en	
  el	
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Europa:	
  
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/all_opini
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Exposición a mezclas (“cócteles”) de sustancias químicas: ¿Se evalúan adecuadamente sus riesgos para la salud y el medio ambiente?

  • 1. Calidad  del  aire  en  Europa   1    El presente es un resumen de un dictamen sobre toxicidad y evaluación de las mezclas de productos químicos emitido por los tres comités científicos no alimentarios de la Comisión Europea: CCSC, CCRSM y CCRSERI. Exposición a mezclas (“cócteles”) de sustancias químicas: ¿Se evalúan adecuadamente sus riesgos para la salud y el medio ambiente? Introducción   Existe   una   creciente   preocupación   pública   por   los   posibles   efectos   tóxicos  de  las  mezclas  de  sustancias  químicas  (a  menudo  denominados   “efectos  cóctel”  en  los  medios  de  comunicación).       De   hecho,   los   seres   humanos   y   los   ecosistemas   están   expuestos   continuamente   a   una   compleja   mezcla   de   sustancias   químicas,   cuya   composición  cambia  constantemente.  Sin  embargo,  la  gran  mayoría  de   las   evaluaciones   de   riesgos   solo   examinan   los   productos   químicos   por   separado,  y  no  existen  directrices  de  aplicación  general  que  establezcan   cuándo  y  cómo  evaluar  las  combinaciones  de  sustancias  químicas.         ¿Produce efectos combinados la exposición a mezclas de productos químicos? Deben  distinguirse  dos  casos:     1.1.  Sustancias  con  modos  de  acción  similares     Cuando   las   sustancias   tienen   modos   de   acción   similares   (es   decir,   cuando   sus   efectos   negativos   se   producen   por   una   sucesión   de   acontecimientos  semejantes),  es  posible  predecir  su  efecto  combinado   sumando  sus  concentraciones.  La  aditividad  de  las  dosis  se  presupone   para  todo  el  rango  de  concentraciones,  incluidas  aquellas  por  debajo  del   nivel   sin   efecto   observado   de   cada   sustancia.   Excepcionalmente,   en   casos  muy  concretos  se  ha  observado  un  efecto  antagonista  (inferior  a  la   suma  de  las  partes)  o  sinérgico  (superior  a  la  suma  de  las  partes),  pero   por  lo  general  resulta  lógico  utilizar  por  defecto  el  enfoque  prudente  de   adición  de  dosis,  como  medida  de  precaución.     1.2.  Sustancias  con  modos  de  acción  diferentes     Cuando  las  mezclas  se  componen  de  sustancias  químicas  con  distintos   modos   de   acción,   existen   pruebas   fehacientes   de   que   sus   efectos   son   mayores  que  los  de  cada  componente  por  separado.  Los  márgenes  de   seguridad   utilizados   actualmente   en   la   evaluación   de   riesgos   de   sustancias   químicas   individuales   podrían   ser   insuficientes   para   dar   cabida  a  los  efectos  de  todas  las  mezclas  razonablemente  posibles.     Sin   embargo,   en   opinión   de   los   comités   científicos,   en   el   caso   de   las   sustancias  químicas  que  actúan  de  manera  independiente,  no  se  dispone   de   pruebas   sólidas   y   es   muy   poco   probable   que   la   exposición   a   una   mezcla  de  este  tipo  de  sustancias  suponga  un  riesgo  para  la  salud  si  cada   componente  individual  está  presente  en  cantidades  no  superiores  a  sus   niveles  de  efecto  nulo.       Si   se   desconoce   el   modo   de   acción,   como   es   el   caso   de   numerosas   sustancias,   es   preferible   el   método   de   adición   de   dosis   o   concentraciones  al  enfoque  de  acción  independiente.       ¿Se deberían aplicar evaluaciones de riesgos más específicas a las mezclas de productos químicos?   Una  evaluación  de  riesgos  específica  para  las  mezclas  es  indispensable,   ya   que   el   enfoque   clásico   actual,   que   examina   cada   sustancia   química   por  separado,  podría  conducir  a  una  subestimación  de  los  riesgos.   Salvo  para  las  mezclas  compuestas  por  sustancias  químicas  con  modos   de   acción   similares,   las   pruebas   actuales   no   muestran   una   toxicidad   significativa  de  las  mezclas  a  exposiciones  iguales  o  inferiores  al  nivel  de   efecto  nulo  de  cada  componente  individual.       Las   sustancias   químicas   que   actúan   como   alteradores   endocrinos   (en   concreto  aquellas  que  afectan  a  las  hormonas  sexuales)  se  mencionan  a   menudo  en  el  contexto  de  las  mezclas  de  sustancias  químicas,  ya  que   producen   efectos   a   concentraciones   relativamente   bajas,   aunque   por   encima  del  nivel  de  concentración  de  las  hormonas  a  las  que  afectan.   Dado  que  las  concentraciones  detectadas  en  los  seres  humanos  son  muy   reducidas,   es   poco   probable   que   las   mezclas   de   sustancias   químicas   afecten  a  estas  hormonas.     ¿Cuáles son los efectos medioambientales de las mezclas de sustancias químicas?   Los   principios   generales   aplicados   a   la   evaluación   de   riesgos   de   las   mezclas   de   sustancias   químicas   también   pueden   emplearse   en   el   contexto  de  la  toxicología  medioambiental  para  prever  el  impacto  en  la   población.  No  obstante,  aún  es  necesario  comprender  los  conceptos  de   “acción   independiente”,   “adición   de   dosis”   y   “acción   sinérgica”   en   el   plano   demográfico.   En   el   ámbito   de   las   comunidades   también   tiene   cabida   un   nuevo   concepto   de   “sinergia”.   Este   requiere   un   enfoque   basado  en  el  conocimiento  de  la  ecología,  de  las  interacciones  entre  las   especies   y   su   entorno,   y   de   los   efectos   indirectos.   Por   lo   tanto,   es   necesario  mejorar  el  conocimiento  y  las  metodologías  actuales  para  la   evaluación   del   riesgo   ecológico   de   las   sustancias   químicas   en   condiciones  realistas.     ¿Cuáles son las principales lagunas de conocimiento?   Una   importante   laguna   es   la   falta   de   datos   sobre   dónde,   con   qué   frecuencia   y   en   qué   medida   están   expuestos   los   seres   humanos   y   el   medio  ambiente  a  determinadas  mezclas  de  productos  químicos,  y  sobre   cómo  puede  cambiar  la  exposición  a  lo  largo  de  la  vida.       Para  muchas  sustancias  químicas,  no  existe  información  de  calidad  sobre   el  modo  de  acción.  Las  interacciones  de  las  sustancias  químicas  en  las   mezclas   son   también   difíciles   de   prever,   especialmente   sus   efectos   a   largo   plazo.   Es   necesario   seguir   investigando   para   definir   criterios   que   permitan  prever  la  potenciación  o  la  sinergia.     En  ecotoxicología,  el  problema  es  aún  más  complejo.    Es  difícil,  o  incluso   imposible,   llegar   a   conocer   todos   los   posibles   modos   de   acción   que   puedan  darse  en  las  comunidades  biológicas  complejas,  y  los  parámetros   relevantes   para   la   ecología   son,   por   lo   general,   más   amplios   y   no   tan   específicos  (por  ejemplo,  toxicidad  en  órganos  concretos,  etc.)  como  en   toxicología  humana.         Usted   puede   encontrar   el   resumen   en   el   sitio   web   de   GreenFacts:   http://www.greenfacts.org/es/mezclas-­‐sustancias-­‐ quimicas/index.htm   El  documento  original  se  puede  encontrar  en  el  sitio  web  de   Europa:   http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/all_opini ons/index_en.htm