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REACH Registration Evaluation Authorization and restrictions of CHemicals Gianluca Tognon Istituto di Prevenzione Oncologica - Firenze
Tossicità e sostanze chimiche
Principi di Tossicologia Generale ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Fattori che influenzano la risposta tossicologica ,[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],Meccanismo d’azione
Interazioni ,[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],Intossicazione acuta e cronica
Classificazione delle azioni tossiche in funzione dell’organo maggiormente coinvolto ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Cancerogenicità:  classificazione IARC ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
LD50 ,[object Object],[object Object],Classe di tossicità LD50 (mg/kg) Esempi Estremamente tossico Meno di 1.0 Tossina botulinica (0.00001 mg/kg) Molto tossico 1 - 50 Parathion (10 mg/kg) Moderatamente tossico 50 - 500 DDT (113-118 mg/kg) Debolmente tossico 500 - 5000 NaCl (4000 mg/kg) Praticamente non tossico 5000 – 15000 Glifosate (5600 mg/kg) Non tossico > 15000 Acqua
SOSTANZE ORGANICHE PERSISTENTI (POPs) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Sostanze CMR  (Cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione) ,[object Object],[object Object],[object Object]
Meccanismi determinanti il pericolo da inquinamento chimico globale ,[object Object],[object Object],[object Object]
Vecchie e nuove conoscenze… ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
CONCLUDENDO…… ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
REACH Registration, Evaluation, Authorization and restrictions of CHemicals
Lo spartiacque del 1981: un disincentivo all’innovazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Il regolamento CE n. 1907/2006 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Disciplina dettata dal regolamento ,[object Object],[object Object],[object Object]
Tempistica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Campo di applicazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Esclusioni ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Esenzioni dall’obbligo di registrazione a norma dell’art. 2 par. 7 lettera a (Allegato IV) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Esenzioni dall’obbligo di registrazione a norma dell’art. 2 par. 7 lettera b (Allegato V)
[object Object],[object Object],Inoltre....
Definizioni ,[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object]
Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
L’applicazione del sistema REACH ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Identificazione del ruolo di  fabbricante o importatore ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Idenficazione del ruolo di  utilizzatore a valle ,[object Object],[object Object],[object Object]
Obblighi degli utilizzatori a valle ,[object Object],[object Object],[object Object]
Pre-registrazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Modalità di pre-registrazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tempi di registrazione delle sostanze pre-registrate SOSTANZE TEMPI ,[object Object],[object Object],[object Object],Entro 01/12/2010 -  Volume di produzione da 100 a 1000 t/a Entro 01/06/2013 -  Volume di produzione da 1 a 100 t/a Entro 01/06/2018
La registrazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Documentazione per la registrazione
[object Object],[object Object],[object Object]
La valutazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],L’autorizzazione
[object Object],[object Object],[object Object],L’autorizzazione viene rilasciata se i rischi derivanti dal loro utilizzo possono essere adeguatamente controllati, tranne nel caso di  CMR, PBT e vPvB  dove però l’autorizzazione può essere rilasciata comunque  se i vantaggi socio-economici prevalgono sui rischi e se non vi sono alternative adeguate !
L’analisi socio-economica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Restrizioni ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Criteri per identificare le sostanze PBT e vPvB (Allegato XIII) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Fattore di bioconcentrazione:  rapporto tra la conc. nell’organismo e quella nell’ambiente circostante. SOSTANZE PBT SOSTANZE vPvB ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Bioaccumulo.  Una sostanza soddisfa il criterio di bioaccumulo quando il fattore di bioconcentrazione > 2000. Bioaccumulo.  Una sostanza soddisfa il criterio di bioaccumulo quando il fattore di bioconcentrazione > 5000
Valutazione e relazione sulla sicurezza chimica (CSA) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Scenari di esposizione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object]
Schede di sicurezza (SDS) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Informazioni contenute nelle SDS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Ultime novità… ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
In conclusione... ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

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