Actualités dans le TAVI

1. 3ème Rencontre Paramédicale en Cardiologie
Interventionnelle de la région Nord-Est
Jérome LEDOUX – IDE
Laurent DE MAIO – MERM
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Actualités dans le TAVI

2. Petits rappels pour cerner le sujet
Qu’est ce que c’est que cette chose là " le TAVI" ?
C’est l’implantation par voie percutanée d’une valve
aortique prothétique. Technique alternative à la
chirurgie cardiaque, elle reste néanmoins une activité
pluridisciplinaire.

3. Pathologie : sténose aortique sévère
La population âgée de plus de 75 ans en France est estimée à 5 671 900
personnes
3% à 5% ont un rétrécissement aortique serré
~ 50% sont symptomatiques
31,8% des patients récusés à la chirurgie
~ 5200 patients chaque année pour le TAVI (estimation de la HAS)
Importance de traiter dès l’apparition des symptômes

4. Patients TAVI
Patients opérables Patients inopérables
Remplacement
valve aortique par
voie chirurgicale
Remplacement valve
aortique par voie percutanée
• L’évaluation en Heart Team est requise
dans les centres avec chirurgiens
cardiaques en France.

5. Les indications du TAVI
« Patient symptomatique avec sténose aortique sévère avec
un Logistic Euroscore ≥ 20 % et/ou STS Risk Calculator ≥
10, pour lesquels la chirurgie conventionnelle est contre-
indiquée ou présentant un haut risque chirurgical. Dans le
cas où ces valeurs sont inférieures : décision collégiale pour
la confirmation de comorbidités non prises en compte par
ces indices. »
JO du 31 décembre 2009 : Acte DBLA004 par abord de l’apex du cœur & Acte DBLF001 voie artérielle transcutanée
Réévaluation des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale
Haute Autorité de Santé : Octobre 2011

6. Une activité à forte croissance
 En France : un fort développement
Evolution du nombre d’implantations TAVI réalisées chaque année
A ce jour, 150
valves
implantées en
2015 aux HUS,

7. Les voies d’abord
• Approche transfémorale = 79%
des implantations
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

8. Deux modèles de valves remboursés en France
– Ballon expansible
– Edwards – Sapien 3
Auto expansible
CoreValve

9. Une permanente évolution
 L’actualité dans le TAVI provient principalement de
l’industrie. En effet, de l’avancée technologique
découle les procédures pré, per et post opératoires.
 La quête permanente d’amélioration et de
miniaturisation des systèmes de valve ainsi que des
dispositifs de fermeture abouti à l’accroissement de
l’activité
 Cette dernière passe du statut de marginale à
habituelle
Que se passe-t-il dans les entreprises ?

10. Chez Edwards
 La valve SAPIEN XT évolue en s’appuyant sur la technologie éprouvée de la
Sapien et devient la Sapien 3
 La valve SAPIEN 3 est conçue pour réduire les risques de fuites paravalvulaires
tout en présentant un dispositif de mise en place de petit diamètre
Jupe extérieure
 Jupe extérieure en Polyéthylène
téréphtalate (PET) conçue pour
réduire les fuites paravalvulaires
Système de mise en place de petit
diamètre
(Pour les valves de 23 mm et 26 mm)
 Compatible avec la gaine d’introduction
expansible eSheath 14 F* pour l’approche
transfémorale avec le système Commander
 Compatible avec la gaine d’introduction
Certitude 18F** pour les approches
transapicale et transaortique avec le système
Certitude.

11. Conçue pour un positionnement contrôlé de la
valve
Positionnement
• Utilisation du marqueur
central et des repères
d’alignement de la valve
Déploiement
• Gonflage lent et contrôlé du
ballonnet, en utilisant la
totalité du volume de gonflage
Position finale

12. Système de mise en place Edwards Commander
pour la voie transfémorale pour Sapien 3
 Compatible avec la gaine d’introduction eSheath 14 French (pour les valves de
23 mm et 26 mm)
 Diamètres minimaux de l’axe vasculaire
Diamètre de la valve SAPIEN 3 23 mm 26 mm 29 mm
Gaine d’introduction expansible
Edwards eSheath
14F 14F 16F
Diamètre minimum de l’axe vasculaire 5,5 mm 5,5 mm 6,0 mm
La réduction du diamètre des introducteur de 21 Fr à 14 Fr a
permis d’élargir le recrutement de patient et de réduire les
complications post-opératoire liées aux voies d’abord.

13.  Déploiement par ballonnet et
contrôle fin du positionnement
de la valve
Ajustement de
la position de la
valve
 Double articulation
Permettant d’ être coaxiale y compris en
présence d’anatomies cardiaques
complexes – aide à franchir l’anneau natif
Flexion
partielle
Flexion
complète
L’évolution du système de chargement de la valve engendre une
simplification des procédures et une meilleure tolérance des patients.

14. Chez Medtronic
 La Corevalve devient l’Evolut R
 Une innovation développée sur la base d’une plateforme éprouvée
Système EnVeo R, 14 Fr équivalent
avec introducteur intégrée
(InLine Sheath),
System de Loading
EnVeo R
Le système diminue
également de 18Fr à 14Fr

15. Conditionnement Unique et Utile
Le conditionnement en kit intègre les cupules de rinçage et de
chargement
Cupule de
chargement intégré
Cupules de rinçage
amovibles

16. Système Réponse 1:1
Absence de décalage
entre le mouvement de
rotation de la poignée et
le déploiement de la
valve pour un maximum
de contrôle
Auto-centrage
La forme en cône de la capsule et la flexibilité du cathéter
un déploiement uniforme de la valve et un auto-alignement
de la valve avec l’anneau natif du patient

17. Système recapturable
EnVeo R permet une recapture complète et un
repositionnement jusqu’à trois tentatives avant le
point de non-retour
Juste avant le point de non-retour
~ 80% du déploiement

18. Vers un allègement des procédures
 En 2015, aux HUS, l’ouverture d’une nouvelle salle dédiées aux
procédures complexes a permis la réorganisation des TAVI.
 L’équipe du bloc op de chirurgie cardiaque n’est plus présente en salle
 Le conditionnement par l’équipe d’anesthésie est minimaliste :
 Monitorage cardiaque, PA, Oxymétrie, VVP et Index Bispectral (pas toujours)
 La voie veineuse centrale et artérielle sont branchées sur les voies d’abord fémorales
 Les procédures se font sous anesthésie locale et analgésie

19. Conclusion
 Aujourd’hui à Strasbourg :
 La disponibilité d’une salle dédiée avec une équipe de référents
 Des valves et dispositifs de dernière génération
 Une coordination efficace
 L’allègement des procédures
Ont permis d’accroitre l’activité TAVI en passant de 2 patients/
quinzaine à 4 - 6 patients/semaine tout en diminuant les
complications afférentes à cette activité.
« Je pense que dans cinq ou six ans, la chirurgie du rétrécissement aortique pourrait être réservée aux
patients présentant une contre-indication au TAVI. Ce qui représente exactement l’inverse de ce qui se
passe aujourd’hui. »
Pr Alain CRIBIER (CHU Rouen-Inventeur de la Sapien)
ESC Londres – septembre 2015
L’avenir nous le dira…

20. Remerciements
 À Nicolas DELMOULY (Abbott), Frédéric EVRARD
(Edwards) et Estelle CINQUALBRE (Medtronic)
pour les documents et supports techniques
 À Hervé FALTOT et Nicolas DELMOULY (Abbott)
pour l’organisation de cette rencontre réussie
 À Sophie ROBERT, CS cardiologie Interventionnelle
- HUS, pour sa confiance
Laurent & Jérome