1. CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Francisco Javier Miranda González

2. CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD

3. CONCEPTO
Fuente: Soluziona, 2004

4. LAS NORMAS ISO 9000
La primera versión de las normas ISO 9000 fue
publicada por el comité ISO/TC 176 en el año
1987. En España estas normas fueron aprobadas
dos años más tarde.
Las normas ISO 9000 se definen como una serie de
estándares internacionales que especifican las
recomendaciones y requerimientos para el diseño y
valoración de un sistema de gestión que asegure que los
productos y servicios satisfagan los requerimientos
especificados.

5. LAS NORMAS ISO 9000
La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:
ISO 9000: 2000
Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001: 2000
Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
ISO 9004: 2000
Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.
ISO 9011: 2000
Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad
y del medioambiente.

6. FUNDAMENTOS
GENERALIDADES

7. FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
( )
SU PRODUCTO PARACE ESO QUIERE DECIR QUE NUESTRO
NO LE IMPORTA LO ASÍ
BUENO, PERO NO
E , E ES PROCESO
E
PUEDEN SER NUESTROS MALOS QUE SEAN
E E N DOCUMENTADO
PROVEEDORES AL MENOS NUESTROS PROCESOS DICE DEBO
QUE SU EMPRESA ESTÉ INTERNOS, SIEMPRE REIRME EN SU
CERTIFICADA ISO 9000 QUE ESTÉN CARA Y DOBLAR
DOCUMENTADOS
DOCUMENT DO EL PRECIO

8. FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
( )
PRINCIPIOS

9. FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
( )
ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Fuente: Soluziona, 2004

10. FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
( )
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
J

11. FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)
( )
EVALUACIÓN DEL S.G.C.

13. TERMINOLOGÍA

14. TERMINOLOGÍA

15. TERMINOLOGÍA

16. TERMINOLOGÍA
Í

17. UNE-EN 9001:2000
1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del producto
1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto
1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente
2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente
4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo
4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo
4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo
5 Responsabilidad de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
5.2 Enf oque al cliente 7.4 Compras
5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras
5.4 Planif icación 7.4.2 Inf ormación de las compras
5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verif icación de los productos comprados
5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad
5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente
5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto
5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
5.6.2 Inf ormación para la revisión 8 Medición, análisis y mejora
5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades
6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición
6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisf acción del cliente
6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna
6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y f ormación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
6.3 Inf raestructuras 8.3 Control del producto no conf orme
6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva

18. REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

19. NORMA ISO 9001:2000

20. CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001:2000

21. 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

22. 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

23. 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

24. LAS NORMAS ISO 9000
Documentación del sistema de gestión de calidad según
la normativa ISO 9001
Política y
Objetivos de
calidad
Manual de calidad
Procedimientos
Obligatorios: requeridos por la norma
Adicionales: procesos de realización
Documentos requeridos por la organización
Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,
especificaciones.
Registros de calidad
Informes, expedientes,
Informes expedientes acciones correctivas, sugerencias etc
correctivas sugerencias, etc.

25. 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

26. 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

27. 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

28. LAS NORMAS ISO 9000
No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y , a continuación, abra el archiv o de nuev o. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuev o.
Responsabilidad
Responsabilidad
de la dirección
de la dirección
Satisfacción
Satisfacción
No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y , a continuación, abra el archiv o de nuev o. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuev o. No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y , a continuación, abra el archiv o de nuev o. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuev o.
CLIE
Requisitos
TES
Gestión Mejora continua
Gestión Medición, análisis yy
Medición, análisis
ENTES
CLIENT
del Sistema
de recursos
derecursos
de Gestión
mejora
mejora
de la Calidad
Realización
Realización
del producto
del producto
Entrada Salida

29. 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

30. 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

31. 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

32. 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

33. 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

34. 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

35. 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

36. 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

37. 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

38. 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

39. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

40. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

41. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

42. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

43. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

44. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

45. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

46. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

47. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

48. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

49. 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

50. 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

51. 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

52. 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

53. 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

54. 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

56. LA CERTIFICACIÓN
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresa
una solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.
2. Autoevaluación.
3.
3 Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.
procedimientos
4. Análisis de la documentación.
5. Visita previa.
- Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad.
-C d
Coordinar el plan d auditoria inicial.
l l de d l
- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.

57. LA CERTIFICACIÓN
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
6. Auditoría inicial.
7. Plan de acciones correctoras.
8. Concesión.
9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos
de la norma.
10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una
nueva auditoria en profundidad para su renovación.

58. CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Francisco Javier Miranda González