1. Taller de aplicación de saberes
Lista de verificación para realizar la auditoria de suficiencia
Incluye todos los requisitos referentes a la documentación
NTC – ISO 9001:2008
Numeral Requisito/tema Cumple Evidencias, observaciones y
acciones
4.1 a) Tiene identificados todos los procesos para el
S.G.C
4.1 b) Tiene determinada la secuencia de interacción
de estos procesos
4.2.1 a) Existe una declaración documentada de la
política de calidad y los objetivos de calidad
4.2.1 b) Existe un manual de calidad
4.2.1 c) Están documentados los 6 procedimientos
requeridos por esta norma internacional?
4.2.1 d) Están definidos los documentos necesarios por
la institución para implantar el S.G.C ¿
4.2.1 e) Están definidos los registros exigidos por esta
4.2.2 a) El manual de calidad incluye el alcance del
S.G.C incluyendo la justificación
4.2.2 b) El manual de calidad incluye los documentos
establecidos para el S.G.C o referencia a los
mismos
4.2.2 c) El manual de calidad incluye una descripción de
la interacción entre procesos del S.G.C
4.2.3 Existe un procedimiento documentado para el
control de los documentos
4.2.3 a) El procedimiento define los controles para
aprobación de los documentos antes de su
emisión
4.2.3 b) El procedimiento define los controles para la
revisión y actualización de los documentos
4.2.3 c) El procedimiento contiene los controles para
asegurarse de identificar los cambios e
identificar el estado de los documentos
4.2.3 d) El procedimientos tiene controles para
asegurarse de que las versiones pertinentes de
los documentos se encuentran disponibles en
los puntos de uso
4.2.3 e) El procedimiento tiene mecanismos de control
para garantizar que los documentos
permanecen legibles y fácilmente identificables

2. 4.2.3 f) El procedimiento tiene control de los
documentos de origen externo y controla su
distribución?
4.2.3 g) El procedimiento tiene controles para prevenir
el uso no intencionado de los documentos
obsoletos y los identifica adecuadamente?
4.2.4 Exige un procedimiento documentado para el
control de los registros del S.G.C?
Los registros permanecen legibles?
Los registros se identifican fácilmente?
Los registros son recuperables fácilmente?
Existen definidos controles para la
identificación de los registros?
Existen controles para su almacenamiento?
Existen controles para la protección de los
registros?
Existen controles para su recuperación?
Está definido el tiempo de retención de cada
registro y se controla?
Está definido que se va a hacer con los registros
una vez se agote el tiempo de su retención?
5.1 Existe la evidencia del compromiso con la
implantación del S.G.C por parte de la
dirección?
5.1 a) La alta dirección comunica el compromiso con
la satisfacción del cliente?
5.1 b) La alta dirección comunica ha establecido la
política de calidad
5.1 c) La alta dirección ha establecido los objetivos de
calidad?
5.1 d ) La alta dirección lleva a cabo las revisiones del
S.G.C?
5.4.1 Los objetivos de calidad están definidos en los
niveles pertinentes de la institución?
Los objetivos de calidad son medibles?
Los objetivos de calidad son coherentes con la
política de calidad?
5.5.1 Las responsabilidades y autoridades están
definidos y son comunicados
5.5.2 Se a designado un representante de la
gerencia?
5.5.3 Se ha establecido un proceso y mecanismos de
comunicación?
5.6.1 Existen registro de las revisiones de la
dirección?
6.2.2 a) Están determinadas la competencia del
personal relacionado con el S.G.C
6.2.2 e) Se mantienen los registros apropiados de la
educación, formación, habilidades y
experiencias del personal relacionado con el
S.G.C?

3. 7.1 a) Están determinados los objetivos de la calidad y
los requisitos del producto o servicio?
7.1 c) Se tiene los requisitos necesarios para
demostrar evidencia de la realización de
procesos y productos de acuerdo con los
requisitos
7.2.1 a) Están determinados los requisitos especificados
por el cliente, tanto la entrega como después?
7.2.1 b) Están determinados los requisitos no
establecidos por el cliente pero necesarios para
el uso previsto, cuando sea conocido
7.2.1 c) Están determinados otros requisitos legales y
reglamentarios relacionados con el producto o
servicio
7.2.1 d) Están determinados otros requisitos
necesarios, definido por la institución
7.2.2 Existen registro de los resultados de las
revisiones y de las acciones derivadas de estas?
7.3.2 a) Se mantienen registros los requisitos
funcionales y de desempeño?
7.3.2 b) Se mantienen registros de los requisitos legales
y reglamentarios aplicables
7.3.2 c) Se mantiene registro de la información
proveniente de diseños previos similares?
7.3.2 d) Se mantienen registros de cualquier otro
requisito esencial para el diseño y desarrollo
7.3.4 Se mantienen registros de los resultados de las
revisiones y de cualquier acción necesario?
7.3.5 Se mantienen registros de los resultados de la
verificación y de cualquier acción necesaria?
7.3.7 Se mantienen registros del control de los
cambios del diseño y desarrollo?
Se mantiene registros de los resultados de la
revisión de los cambios y cualquier acción que
es necesaria
7.4.1 Están especificados los requisitos de compra?
Esta establecida una selección, evaluación y
reevaluación de proveedores?
Se mantienen los registros de las evaluaciones
de los proveedores y de cualquier acción
necesaria que se derive de las mismas
8.2.2 Se tiene un procedimiento para las auditorías
internas?
Existe un programa de auditorías, criterios para
la auditoria, enlace, frecuencia y metodología?
Se seleccionaron y nombraron los auditores
internos? Auditor líder?
8.2.4 Existe registro que indican la liberación del
producto o servicio
8.3 Existe un procedimiento documentado para el
control del producto o servicio no conforme?
Están definidos en el procedimiento los
controles, las responsabilidades y autoridades
relacionadas con el tratamiento del producto o
servicio no conforme
Existen registros de la naturaleza de las no

4. conformidades y de cualquier acción tomada
posteriormente, incluyendo las concesiones
que se hayan obtenido?
8.5.2 Existe un procedimiento documentado para la
acción correctivo
El procedimiento define los requisitos para
revisar las no conformidades (incluyendo las
quejas de los clientes)
El procedimiento define los requisitos para
determinar las causas de las no conformidades?
Existen registros de los resultados de las
acciones tomadas?
8.5.3 Existe un procedimiento documentado para la
acción preventiva?
Existen registros de los resultados de las
acciones tomadas