Mais conteúdo relacionado Semelhante a מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים (20) Mais de www.epidella.com (20) מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים 1. 1
עמדה נייר
המומחית שם
:
הציבור לבריאות מומחית ,נווה אלה
MPH
)לתחלואה סביבה גורמי על בדגש (אפידמיולוגיה
:.ז.ת
036316735
:מען
רות
32/3
:טלפון
048360224
/
0528484770
:השכלתי פרטי
)(טכניון בהצטיינות בביולוגיה ראשון תואר בעלת
BA
בבריאות שני תואר ובעלת ,
בממוצע )חיפה (אוניברסיטת אפידמיולוגיה במגמת הציבור
93
MPH
:ניסיוני פרטי
הציבור לבריאות הקואליציה עמותת במסגרת
סוף מאז :
2004
,תחלואה ובין זיהום בין בקשר עוסקת הנני
חיברתי ,המדעית הפעילות את ריכזתי ושם הנ"ל בעמותה כשכירה עבדתי מכן ולאחר התנדבתי בתחילה
השתתפי גם וכן ,בנושא הרציתי ,תחלואה ובין אויר לזיהום ונשים ילדים חשיפת בין הקשר אודות על דו"חות
וסמי מדעיים בכנסים
עם פעילותי .השונים התקשורת בכלי הציבורי האינטרס את ייצגתי ,בנוסף .נרים
הבריאות נזקי לנושאי המודעות להגדלת גם כמו "נקי אויר "חוק לכינון טריגר היוותה העמותה מייסד
.חיפה במפרץ אוויר מזיהום כתוצאה
:"והקריות חיפה את מצילים ואבות "אמהות וכמובילת כעצמאית
מאז
13
20
את למנוע בכדי .עצמאית הנני
"והקריות חיפה את מצילים ואבות "אימהות התנדבותי ארגון הקמתי ,בחיפה החמורה התחלואה הגדלת
בחיפה לקום שעומדות מזהמות לתכניות ועררים התנגדויות להגיש כדי וזאת ,שצברתי הידע את יישמתי בו
א לייצג ממשיכה אני .והגז הנפט תעשיית הגדלת עבור
בתדירות ותחלואה זיהום בנושאי החיפאי האינטרס ת
בתוך ,כבדים זיהום אירועי של מקורות בחקר עוסקת אני ,בנוסף .וארציים מקומיים תקשורת בכלי גבוהה
.לציבור ושקוף פתוח כלי סוג בכל שימוש
משפט בבתי
לעור גם כמו אחרים מאבק ומטות לארגונים בתשלום מייעצת גם אני ,כעצמאית :
הרוצים דין כי
.מזהמים למפעלים ייצוגיות תביעות במסגרת והבריאותי הסביבתי הצדק עקרונות את לממש
:נאות גילוי
ניתן והוא ,זה עמדה בנייר כספי רווח אין לח"מ
בהתנדבות
למטרת לו יזדקק אשר גורם לכל
נדרש פלטפורמה בכל זה עמדה בנייר שימוש לעשות רצוי ואף ניתן .חיים הצלת
ישראל ילדי חיי להצלת ת
.זרות לשפות החומר תרגום לרבות ,אחרות ומדינות
עו"ד ידי על נתבקשתי נווה אלה הח"מ אני
'ינקוביץ אירית
ל
עמדה נייר חבר
מקצועי
בנוגע
לילדים קורונה כנגד החדש הגנטי התרכיב במתן לסיכונים
:(להלן
"
)"הגנטי התרכיב
–
בהמשך
מיום הבריאות משרד לתגובת
10.6.21
.
ניתן זה עמדה נייר
הוראות שלעניין ,היטב לי ידוע כי בזאת מצהירה ואני המשפט בבית עדות במקום
כדין ידי על חתומה כשהיא זו דעתי חוות דין ,המשפט בבית בשבועה שקר עדות בדבר הפלילי החוק
.המשפט בבית שנתתי בשבועה עדות
2. 2
14.6.21
עמדה נייר
:
לילדים הגנטי התרכיב במתן מיוחדים סיכונים
כמענה מובא
למכתב
תשובה
מיום הבריאות משרד של
10.6.21
.נ.ג.א
ע של לבקשתה בהמשך בא זה עמדה נייר
'ינקוביץ אירית ו"ד
מדוע בקצרה להסביר במטרה
ל הנוגע בכל המונעת הזהירות בעיקרון לנקוט יש
מתן
טיפול
המכונה הגנטית התרפיה
"החדש הקורונה "חיסון
–
לילדים
בישראל ונוער
.
מיום הבריאות משרד לתגובת בהמשך בא זה מסמך
10.6.21
.
להלן
יפורטו
כמה
מהטעמים
המקצועיים
יש מדוע שיבהירו
לאסור
לילדים זה חומר מתן
,כעת נוער ובני
סמ על הן ,המצוטטת מהספרות ממצאים סמך על הן
מרישום ממצאים ך
כי ,לזכור חשוב ."המונעת "הזהירות עקרון סמך על והן ,ובעולם בישראל הלוואי תופעות
התערבותי רפואי הליך להשלכות ממבוגרים יותר רגישים והינם ,מיוחד מקרה הם ילדים
.דנן ההליך דוגמת
רפו הליכים השלכות לגבי שבעתיים הדבר נכון
שימוש בתוך איים
.דנן ההליך נשוא גנטית בתרפיה
הבריאות משרד בתגובת לאמור בניגוד
,בכתב
רגיל תכשיר אינו זה תכשיר
או/ו
סתם
אלא תרופה
דבר לכל גנטי תכשיר
."גנטית תרפיה/"אימונותרפיה להגדרה העונה ,
להלן
יפורטו
מספר בתמצית
טעמים
לאסור יש מדוע המבהירים מדעיים
מתן
תר
גנטית פיה
זו
.כעת בישראל בריאים נוער ובני לילדים
כי ,הדברים בפתח כבר יודגש
המדע חזית
לעניין
,רעילותם לרבות זו טכנולוגיה סיכוני
הינם
האחרונות בשנים ממש שהתפרסמו מאמרים
.
כן על
,
המדענים התרעות כי ממשי חשש עולה
הבינלאומיים
טרם
ו נלמדו
משרד של מתפקידו כן ועל ,הרפואה גורמי ידי על הוטמעו
הבריאות
ראשית
,אלו בהתרעות להתעדכן
ו
שנית
-
ע כמגן המנהלי לתפקידו לשוב
ילדי ל
המדינה
,
העובדה לאור בייחוד
המסוכנות ההשלכות לעניין מדעית לקונה כעת קיימת כי
ילדים על התכשיר של טווח הארוכות
יכול לא הבריאות למשרד .
וודאי מידע להיות
לעניי ואבסולוטי
ב שכן ,זו לקונה ן
,עצמו המדע עולם
מהשנים במאמרים לחוקרים
חסרות עוד האחרונות
ה לעניין תשובות
ה
שלכות
,זאת עם .הטכנולוגיה של הטווח ארוכות
,לסרטן לגרום הטכנולוגיה יכולת לעניין אלו במחקרים שעולות מדאיגות תובנות ישנן
מו פגיעות סכרת
ועוד לב מחלות ,חיות
.
וה מאחר
בישראל נסתיימה הקורונה תפרצות
הבריאות משרד ממהר מדוע תמוה ,
לקחת
מישראל פסו שכבר זנים בעבור ,מסוכן נסיוני גנטי תרכיב
שהרי ,לילדים ולהציעם
התרכיב
עשוי
גם
להיות לא כלל
יע
הבא הזן נגד יל
שיבוא
-
שנמצא כפי
לזן למשל יעיל פחות שהינו
אפריקני הדרום
(ל
)הבריאות משרד של הנגיפים מעבדת של פרסום שיטת
.
ברורה זה עמדה מנייר העולה המסקנה
.
לילדים זה חומר מתן לאשר אין
.
ניסיון כל
להיחשב צריך ,זה במסמך העולות החמורות מההתראות להתעלם
גרימת של ,פלילי כמעשה
.ניזוק לכל זה לנושא הגדרה כל או/ו הריגה/שבתקיפה אם בין נזיקין
בייחוד
נכון זה יהא
נזקי עבור
גוף
,
מצ"ב לגרימתם והמעשי התאורטי הרקע אשר
ב
נ
ייר
.זה עמדה
יפים ואין
:בנושא ביותר הגדולים מהמומחים כמה של מדבריהם
•
,מבורך דרור 'פרופ
"ב בכתבה :הדסה בי"ח
הארץ
"
25.2.21
" :
בין קשר שיש בטוח
בצעירים בעיקר הלב שריר דלקת הופעת ובין פייזר חיסון
"
3. 3
•
יוחאי רגב גילי 'פרופ
,
ב זיהומים ובקרת למניעה היחידה מנהלת
שיבא בי"ח
:
"
זה
הילדים את לחסן חייבים לא...חיוני לא
"
רפי של (בתכנית
)רשף
•
" :שיבא בי"ח ,רהב גליה 'פרופ
לבני החיסונים עם לחכות ממליצה אני
12-15
חודשיים חודש לפחות
"
,היום (ישראל...
10.6.21
)
•
ואף
,המרנ"א טכנולוגיית ממציא
טכנולוגי ומוביל החיסונים מתעשייה מומחה
בתחום
-
טוען מלון .ו רוברט ד"ר
ב
-
13.6.21
:
יותר מסוכן יהיה הגנטי התרכיב מדוע :בתקציר
?לילדים
1
.
לילדים זה חומר במתן הסיכון על עולה אינה התועלת
:
.הנכון הוא ההפך
התרכיב
גורם הגנטי
ל בעקיפין
יצירת
חלבון
"
ספייק
"
לאחרונה מתברר .וירוס של רכיב שהוא
הינו זה רכיב כי
רעיל חלק
במיוחד
ו
פתוגן
במחל עצמו בפני
ת
"קוביד
-
19
."
הספייק
ב
עצמו
ש הוא
מזיק
לריאות
,
ו הדם לכלי
.'כו
כן על
שמקודד גנטי חומר הזרקת
הפתוגן ליצירת
ל המחלה של
ילדים של גופם
כי חדשניים ממאמרים מידע בתוך ,
לדם מגיע זה ספייק
–
מסכ
אותם נת
למשל
,דם בקרישי
ב
בריאות פגיעה
בפגיעה ,
ב ,הדם בכלי
ב פגיעות
מח
ו
ב
ה
י
ניווניות מחלות ווצרות
בעתיד במח
.
זאת לאור
קוד מתן
.במזיד נזק גרימת /תקיפה/פגיעה הינה ,זה פתוגן ליצירת
2
.
מבוגרים אינם ילדים
קטנים
של לנוכחותם יותר רגיש המתפתח גופם .
רעל
נ
ים
שונים
ועל בגופם השונים האיברים התפתחות על ישפיעו ואלו ,
תפקודו
.התקין
3
.
ה הטיפול
גנטי
"החדש הקורונה "חיסון המכונה
כפי רגיל תכשיר או תרופה אינו
הבריאות במשרד לטעון שמנסים
מיום בתגובה
בהגדרתו אלא ,
לתרפיה נחשב
גנטית
למדעים הלאומית הישראלית האקדמיה הגדרת ע"פי למשל ,
)'א בנספח (ראו
.
4
.
מתכשירים ושונים מיוחדים סיכונים ישנם גנטיים לתכשירים
כימיים
רגילים
:
יכול גנטי תכשיר ,למשל
ו ולהכיל
כמכיל נמצא
1
זיהום
גנטי בחומר
מסוג
דבר ,דנ"א
זה
בעתיד סרטן בהתפתחות הילדים את מסכן
של תקינה בהתפתחות ובפגיעה
איבריהם
.
5
.
,היסטורית
השימוש עיקר
בתכשירים
ב נעשה זה מסוג גנטיים
ב טיפול
אוכלוסיות
של
,סרטן חולי
שהן
כללית אוכלוסייה מייצגות אינן
שלא ובוודאי ,בריאה
נוער ובני ילדים אוכלוסיות
.בריאים
כן על
ה לעניין המידע תשתית
טכנולוגיה שפעות
החיסון מערכת על זו
אימונוגניות כגון
2
,)החיסון מערכת של דיכוי יש סרטן (לחולי
וגם
לעניין
הרעילות
זו טכנולוגיה של
לרעילות נחשבו הסרטן כנגד התרופות (שכן
)זה מטיפול יותר
-
ו הייתה
נשארה
מאפשרת ואינה ,חסרה
הרחבת
בילדים שימוש
.אוטומטי באופן
6
.
תופעת בשל לסרטן בסיכון לעלייה אמיתי חשש עולה
ה
פינוי
ה
מ מוגבר
הדם
ה
-
(
ABC
)
:
מוכנס כאשר
נשאים ,וקטורים ים
מ
זה שבתכשיר הסוג
מופעלת ,
מערכת
בשם
""המשלים
,
שיודעים תאים שמפעילה
גידולים לקדם
סרטניים
.
הינה סרטן
1
האירופית התרופות סוכנות בדו"חות כמדווח
EMA
זה עמדה לנייר בנספח בהרחבה ראו
2
חיסוני תגובה לעורר אנטיגן כמו זר חומר של היכולת
ת
ובין רצויה תגובה אם בין ,חיה או אדם של בגוף
.לווא אם
"
לבטחון קרה מה
ו הציבור בבריאות
בממשל
בארה"ב
(התרופה שאיברמקטין יתברר אם
לגבי ואילו ,לקוביד ויעילה בטוחה )קורונה נגד
ענייני להם שיש יסתבר הגנטיים התרכיבים
מאוד תרחיש נראה זה ?משמעותיים בטיחות
יושב שאני מהיכן הגיוני
"
4. 4
המעקב בטווח יראו שלא תופעה ,שנים "ש"מתבשלת טווח ארוכת לוואי תופעת
בנוער הקצר
ה עבור
הגנטי תרכיב
נמשך בתכשיר בנוער מעקב (שהרי
חודשים
ספורים
)בלבד
.
7
.
באיברים רעלים להצטברות אמיתי חשש עולה
הכבד כמו
והטחול
מוגבר פינוי בשל
פגילציה שעברו חומרים של
.אליהם
8
.
ילדים של בבמח כרונית לפגיעה אמיתי חשש עולה
–
כאשר
בסיכון מעמיד התכשיר
חלקים התפתחות של בשעה ,אליו שייחשפו הילדים של המתפתח מוחם בריאות את
.במח קריטיים
9
.
מודיפיקציה שעבר מרנ"א על מבוסס הגנטי התרכיב
,
מר אינו זהו
בפורמט נ"א
.שונות השלכות בעלת ,נטיבית לא ,יותר יציבה במולקולה מדובר ,שלו הרגיל
קר כבר בעבר זו בטכנולוגיה בניסויים
ו
תמות
של ה
בכבד כשל ,מטופלים
פגיעה
)התאים של הכח (תחנות במיטוכונדריות
ועוד
.
10
.
ב
כי עולה עצמו הבריאות משרד מחקרי
בשיעור לקו יותר צעירים דווקא
יותר גבוה
,בלב בדלקת
חוזר זה ממצא .צעירים של החריגה רגישותם את מבהירה זו דוגמה
ובחיילים בצעירים ,ארה"ב כדוגמת מדינות בעוד
אמריקניים
זהירות משנה ומחייב ,
ועצירת
בילדים הניסוי
,
משום
אותם
זה בתכשיר משימוש בפועל קרו שכבר נזקים
.לשימוש בטוח ואינו צעירים לאנשים
11
.
הדבק מפני הגנה מהווה אינו התכשיר
ה והעברת ה
"כ"חיסון הגדרתו ולכן ,נגיף
תואמת אינה
.מציאות
.לילדים זה חומר מתן לאפשר האיסור בתכלית אסור לעיל האמור סמך על
כל לא
.זה חומר במתן פעילות כל להתנות שכן
זה בהקשר
אפנה
להרצא
כמה שמסכמת ה
במסמך שתומצתו מהעקרונות
לתרכיב הילדים יגיבו איך ,אוטומט על "ניסוי :זה
"?הגנטי
3
.
א
.
כנגד הגנטי התרכיב
קורונה
יותר רגישה אוכלוסייה הינם הילדים :
הגנטי התרכיב לסכנות
:
1
.
:קטנים מבוגרים אינם ילדים
הרפואית הספרות
עתירת
מחקרים
המלמדים
כי
.מבוגרים כגוף אינו ילדים של גופם
חומרים מעבד הכבד ,יותר קטנות ריאותיהם
יותר מהר
לסבול עשוי ולפיכך
יותר גדול רעילים מטבוליטים מנטל
גוף משקל פר
יותר נמוך
,
מתפתח הקטן גופם
.
בגיל בערך ,במח
9-14
של הלבן החומר מתפתח
גיל לקראת לשיא מגיע האפור החומר גם .המח
12
המח .
ות/נערים של
ממשיך
גיל עד להתפתח
25
:במאפייניהם שונים הילדים גולגולת בתוך הנוזלים גם .
הנוזל הן
מבוגר כשל אינם גוגלגלתי התוך הלחץ והן הצרברוספינאלי
טיפול על שמשליך דבר
ב
לעניינם ראש טראומת
יותר גדולה יחסי באופן בגופם הזורמת הדם כמות .
שכידוע ,ודימומים דם אובדן של בנושאים למשל מדאיגה משמעות (ולכך מבמבוגר
התכשיר צריכת לאחר במבוגרים קרו
הגנטי
המצ"ב במצגת עוד ראו זה בהקשר .)
בשקפים
3-4
.
3
?הגנטי לתרכיב הילדים יגיבו איך ,אוטומט על ניסוי
"
נווה אלה מאת
"
5. 5
ב
.
אינה "הקורונה "חיסון מתעתע באופן שנקראת "הגנטית ה"תרפיה
:רכיביה ואלו "קונבציונאלי "חיסון
2
.
הגנטי התרכיב
4
:
התכשיר
הגנטי
מכ
הילד לגוף ניס
וקטור
/
נשא
את שמכניס
ה
)גנטי (חומר מודיפיקציה שעבר מרנ"א
ה לתוך
והתאים הדם גוף
.
3
.
הינו הקורונה תכשיר למעשה
"ה"חיסון שכן ,גנטי חומר
מבוסס הוא החדש
מרנ"א
.שינוי שעבר
אינו הוא
"קונבנציונאלי "חיסון
יצרניתו ביונטק לשיטת גם
(ראו
)ביונטק של מהאתר מסך צילום מצ"ב
:
בין המבדיל ולהסבר לגרפיקה לב שימו
"
"קונבנציונאליים חיסונים
" לבין
."וקסינס רנ"א
4
.
ה
מרנ"א
בהגדרתו
הינו
גנטי חומר
באופן במעבדה הכנתו .עוררין אין כך ועל
בזיהום גובלת ,בגוף כמו שלא ,סינתטי
דנ"א בשיירי
.להכנתו בסיס מהווים אשר
בשעה ,חלוקתם בשעת התאים גרעיני תוך אל תאים אל להכנס עשויים אלו שיירים
הילדים את מסכנים ואלו ,ילדים של גופם התפתחות של הקריטית
בהיווצרות
התקינה בהתפתחותם פגיעה או/ו מוטציות
זה בהקשר .
ב הרחבה
.'ג בנספח
5
.
הנשאי הוקטור של החלק
"מ מורכב
ננופרטיקלס ליפיד
-
LNP
)
:מהיחידות ובנוי
1
.
( קטיוני מיונן ליפיד
0315
ALC
)
בשקפים כמפורט מעבדה חיות על במחקרים
7-8
כ כי התברר
-
60%
נמדדה להן שהוזרקה מהכמות
בכבד
מגיע זה רכיב כלומר .
של זה כמו הרכב אותו עם וקטור מתן לאחר כי מעבדה בחיות נמצא עוד .לכבד
BNT 162b2
הפחות לכל בכבד נמצא זה רכיב
6
שבועות
.
2
כולסטרול .
3
ליפיד .
( מסייע
DSPC
)
4
:גליקול פוליאתילן של ליפידים .
(
0159
ALC
)
:
החומר
גליקול פוליאתילן
PEG
גליקול פוליאתילן
5
משמש
וביו רפואה בננו
-
קוניוגציה
זמן את להאריך כדי
בדם הסירקולציה
את ולפיכך
יעילות
ל אותו מחברים .תרופות של ן
חומרים
שונים וכימיים ביולוגיים
6
בתהליך
הקרוי
.""פגילציה
מחובר הזה במקרה
"
פג
"
מעבדה חיות על שנעשו במחקרים .)שומני (חומר לליפיד
7
בשקפים (ראו
8
-
7
)למצגת
4
שקף (ראו
5
המצ"ב במצגת
)
5 The Importance of Poly (ethylene glycol) Alternatives for Overcoming PEG Immunogenicity
in Drug Delivery and Bioconjugation February 2020 Polymers 12(2): 298
6 ,אוליגונוקלאוטידים ,פפטידים ,חלבונים DNA, siRNA ,דנ"א ,רנ"א מיקרוmi RNA וננוחלקיקים
7
6. 6
כי התברר
כ
-
20%
שהוזרקה מהכמות
ל דרכה מצאה זה מחומר
נמדדה ועדיין ,כבד
.שבועיים לאחר גם שם
5
.
:בתוכו מכיל המרנ"א של החלק
מרנ"א
סינתטי
שעבר
מודיפיקציה
מסוג )(שינוי
N1
פסאודו מתיל
-
.אורידין
ל מקודד זה רצף
יצירת
בו שיש מוטציוני ספייק חלבון
פרולין בשם אמין 'בח מוטציות שתי
8
.
יותר חזק נאחז שיווצר המלאכותי הספייק
בגוף ברצפטורים
.
הסבר ראו להלן
""ביונטק של
ו בנספחים עוד ראו ובנוסף ,שלה הרשת באתר
בפרק
'ב
ו אסמכתאות עוד
הסבר
ים
.
ג
.
לא ,גנטית תרפיה
"
חיסון
"
:
6
.
בתגובת
מיום הבריאות משרד
10.6.21
טוענת
המשרד ב"כ
מתעתע באופן
כי
:
"
תרופה כמו תכשיר הוא חיסון
ועניין דבר לכל זהה האישור לעניין ודינם
חדש (נוסח הרוקחים בפקודת הקבועה תכשיר המונח להגדרת בהתאם
1981
)
שקובעת
...
"
7
.
,לעיל כמוכח
דינ אין
הגנטי התכשיר כדין ותרופה חיסון של ם
הנסיוני
,דנן
ואין
:עצמה ביונטק חברת מפי מציטטות יפים
לבורסה ביונטק של תצהיר לפי
,האמריקאית
ב
'עמ
14
המסמך של
9
)מסך צילום 'א בנספח (ראו
:
"למיטב
מרנ"א מבוססת לאימונותרפיה נוכחי תקדים אין ידיעתנו
שאושר מפתחים שאנחנו הסוג כמו
ידי על למכירה
FDA
האירופית הועדה
להגיש מצפים שאנו למרות .בעולם אחרת רגולטורית סוכנות כל או
BLA's
(
(Biological License Applications
מבוססי הקנדידטיים למוצרים
האירופי ובאיחוד ,בארה"ב המרנ"א
.
כמוצרים סווגו מרנ"א טיפולי
8 2.7.20 ומתאריך 12.5.20 מתאריכים ""ביונטק חברת של למשקיעים ממצגות לקוח המידע
9
(
19
-
17
את שמסכם השלם למסמך
2019
למטה חתום אך
7.12.20
7. 7
גנטי לריפוי רפואיים
רשויות .
אכיפה
א להחשיב יכולות אחרות
המוצרים ת
לא ,חדשות תרופות להיות שלנו המרנ"א מבוססי )(קנדידטים המועמדים
".אחרים שיווק יישומי ולדרוש ,גנטי ריפוי מוצרי או ביולוגים מוצרים
8
.
העוקב 'בעמ נכתב עוד
( בדו"ח
'עמ
15
)הדו"ח של
כי
המסמך הגשת לתאריך נכון
:
אושרה לא מרנ"א של אימונותרפיה "אף
ואף ,
אחת
לא
להיות עשויה
פיתוח סיכוני בעלת היא מרנ"א מבוססות תרופות התפתחות .מאושרת
,משמעותיים ורגולטורי קליני
החדש האופי בשל
של התקדים וחסר
התרפוטיקס של הזו החדשה הקטגוריה
".
9
.
מעודכנת אינה בישראל החקיקה כי מעידה אך הבריאות משרד ב"כ ציטטת ,כן אם
למוצר ורלוונטית
:בהיותו זה
"
מרנ"א טיפול
,
גנטי לריפוי רפואי מוצרים
"
.
ד
.
המחלה פתוגן בעצמו הוא הספייק חלבון
:
בעל ספייק מייצר והתרכיב
במיוחד גבוהה קשירה יכולת
לייצור שמביא קוד מתן .
ה המחלה פתוגן
וא
התפתחות של הקריטי בשלב אסון הר
ו מוחם
:ילדים של גופם
10
.
משרד ב"כ
מפ הבריאות
'מס תיקון לנוסח נה
24
בסעיף מתשע"ו
1
-
תכשיר כי שקובע
הוא כזה
באדם מחלה מניעת או לריפוי תכונות בעל
,דנן בפנינו המונח המקרה אך .
בו מקרה הינו
הינו הטיפול
החדרת
גנטי חומר
שמקודד
הפתוגן ליצירת דווקא
המחלה את שגורם
,
פתרון להוות יכול ואופן פנים בשום הזה התרכיב אין ,כן על
בטיחותי
הקוביד לבעיית
19
.
מוכרת כפתוגן עצמו לספייק
השפעה
,המח על לרעה
על ,קרישיות והגברת הדם כלי
,הכבד
על ,הריאות
הלב
,
ל ואף ויתכן הדם כלי
איברי
הרבייה
10
.
11
.
מאז התעדכנה הבינלאומית הספרות
יום
8.12.20
ביום :
30.4.21
מידע התפרסם
על חדש
ה
ה יות
ספייק
:פתוגן
מכון חוקרי
""סאלק
בארה"ב היוקרתי
11
פרסמו
מאמר
לציבור קריטי
שתמציתו
:
"
החדש הקורונה נגיף של הספייק חלבון
ממלא
במחלה מפתח תפקיד
"
[
45
]
שבמעטפת ""מדומה וירוס יצירת כי ,עלה ממחקרם .
מה ,מעבדה חיות של ולעורקים לריאות נזק גרמה ,ספייק חלבוני יושבים שלו
שהוכיח
תחלואה לגרום כדי עצמו הספייק בחלבון שדי
רקמה דגימות בדיקת .
חשפו אף החוקרים .הריאה עורק )את שמדפנים (התאים באנדותל דלקת הדגימה
אנדותל תאי
בריאים
לבד הספייק לחלבוני
והוכיחו
הוא בעצמו הספייק שחלבון
בתאים שפוגע
בתהליך פוגע הוא היתר בין .
)(סיגנלינג אותות העברת
,מולקולרי
ב שמשתמש
מסוג רצפטורים
ACE2
–
מסרים להעביר כדי
נגרם וכך ,למיטוכונדריה
.התאים של הכח תחנות שהם ,למיטוכונדריות נזק
In the current study, we show that S protein alone can damage
"
vascular endothelial cells (ECs) by downregulating ACE2 and
" [45].
consequently inhibiting mitochondrial function
12
.
ז בהקשר עוד
בשקפים למשל ראו ה
18-23
.זה עמדה לנייר כנספח המצ"ב במצגת
10
באשכים גם מבוטא זה לחלבון שנקשר רצפטור
11
במחלה נוסף מפתח תפקיד ממלא הקורונה נגיף של החדש ספייק חלבון
-
למחקרים סאלק מכון
ביולוגיים
(salk.edu)
8. 8
13
.
ספייק חלבון קשירת כי מבוסס מדעי חשש עולה ,היתר בין
קרישי היווצרות תגדיל
דם
ראו זה (בהקשר
למשל
שקפים
23
-
22
:להלן ההסבר ואת
12
14
.
ה
:הרלוונטי הביולוגי מנגנון
חלבון
13
2
ACE
תאים של השטח פני על מופיע
רבים
בגוף
,השתן בשלפוחית ,באשכים ,בכליות ,בלב :
שווירוסים הסיבה זו .ועוד במעיים
לתאים לכניסה אותו ""מנצלים הקורונה ממשפחת
15
.
לאנזים
2
ACE
ליגנד לקשור מקום יש ,פאזל כמו ממש
14
.)לפאזל שמתחבר (חלק
להשפ כדי זה חלבון אל נקשר הספייק חלבון
התאים על יע
משום ,שלו הנזק ובכך
זה שלרצפטור
יש במקור
תפקיד
"
טוב
"
ל
ו גוף
כן על
חסימתו
בספייק
-
מזיקה
ומונעת
אליו להיקשר שצריכים ים/מליגנד
-
להיקשר
.
תפקיד
אייס
-
2
ששמה מערכת לווסת
RAAS
15
,נורמלי במצב ,
אייס אנזים קשירת
2
בליגנד
נ
ועדה
לעזור
לחץ להפחית
דם
ול נורמליות לרמות
תקין תפקוד שישמר כך אלקטרוליטים ווסת
הגוף של
.
יכול הזה החלבון
תאים של בממברנות לשבת
)תאים (קרומי
וגם
להסתובב
.מסיס
16
.
" האנזים
2
ACE
"
יודע
גם
לתאים להיקשר
אלו ,אנטרוציטים
הם
שמתמחים תאים
( באפיתל
enterocytes
)
)שלנו האיברים את שמרפדת התאים (בשכבת
.
17
.
לאחר
אייס שאנזים
2
של בפחת לויסות גורם וזה ,"אותו "תופס הוא ,לספייק נחשף
ה
-
RAAS
של תסמינים יקרו ,זה במצב .
בעיות או ,פיברוזה ,דם לחץ יתר הפרעות
בעורקים או/ו הזו המערכת את להם שיש האיברים עם
תואמים אלו תסמינים .
לתופעות
.ובעולם בארץ ומדווחות שנצפו לוואי
18
.
ה של מוגברת פעילות יש ,ילדים אצל
-
RAAS
לכן .
הגנטי התרכיב מתן
לילדים
,
להיווצרות יביא
,מלאכותי ספייק
דם לחץ למשל שמווסת הזה במנגנון ולפגיעה
.ואלקטרוליטים
19
.
גורם בעצמו הספייק חלבון כי מלמד עדכני מאמר
לפחת לויסות
חלבון ביטוי של
אייס
2
–
אייס פחות יש ,זה במצב .אנדותל לתאי נזק נגרם ,זה במצב
-
2
להיקשר
.אליהם
צפוי ,לכן
חשובים תהליכים של תחרותי עיכוב
.הילד בגוף
20
.
:המלאכותי הספייק של האפיניות
,בכך די לא אם
הרי
ש
ה
אפיניות
16
של
הספייק
פי חזקה המלאכותי
4-20
מ
ה
הוירוס של המקורי ספייק
לקוביד גורם כי שנטען
-
19
.
,בתרכיב שניתן הגנטי ברצף אותו שמקודדים המלאכותי "ה"ספייק ,כלומר
בגוף החיוניים לרצפטורים טוב יותר הרבה נקשר
אותם ותופס ,המקורי מהספייק
תפקידם את לבצע מהם ומונע
ד בשם מומחה רופא לפי .
פלמינג ריצ'ארד "ר
17
,
שני
קטעים
של הספייק בחלבון
SARS-CoV-2
וירוסי של הספייק לבין בינו מבדילים
אחרים קורונה
18
את משמעותית המעלים אלו והם
ה של האפיניות
-
Spike
[
41
]
.
12
הסבר
באסמכתאות ומלווה מפורט
של
חישובית לביולוגיה מומחית ,אימונולוגית ,רוז ג'סיקה ד"ר
https://www.slideshare.net/enave2609/letter-for-the-kidsdr-jessica-rose
13
אנזים קונברטינג אנגיוטנסין
-
2
.
ידי על הדם לחץ את מפחית הוא .תאים של לממברנות שמחובר אנזים
אנגיוסטין של הידרוליזה מקטלז שהוא כך
2
אניוגסטין אל )לווזוקונסטריקציה שגורם קצר חלבון ,(פפטיד
1-7
במיוחד הדם כלי דפנות בתוך חלקים שרירים מהרפייה כתוצאה ,דם כלי (מרחיבי ווזודילטור שהם ,
גד בוורידים
.קטנים עורקיקים וגם ,גדולים עורקים ,ולים
14
ליגנד
-
הוא
יון
או
מולקולה
זוג לתרום המסוגלים
אלקטרונים
ליצירת קושר לא
קשר
.
להתחבר ובכך
.לדוגמה פאזל של משלים כמו ,לאנזים למעשה
15
אלדוסטרון אנגיוטנסין רנין
16
שבה החוזק מידת
מולקולה
לתאר כדי השאר בין במונח להשתמש נהוג .אחרת מולקולה קושרת אחת
:
תרופה מולקולת של קשירה למשל או/ו ,דנ"א ל שיעתוק גורם של או/ו ,לאפיטופ נוגדן של קשירה
17 Prof/Dr. Richard M. Fleming is a Nuclear and Preventive Cardiologist. He has degrees in
Physics, Biology, Psychology and Chemistry. In addition to training in Cardiology he has
special Certifications in Positron Emission Tomography. He was Board Certified in Internal
Medicine in 1990 and Nuclear Cardiology in 1996. He developed both the Unified Theory of
Vascular Disease establishing 'Inflammation” as the cause of coronary and peripheral vascular
disease and the Quadratic Blood Flow Equation for Coronary Flow Reserve in the early to
mid-1990s. He has served as Faculty and a Professor at various Universities and in 2003
received a "Physician of the Year" award.
18
של מחדר
gp120
ל (הומולוגי
-
gp120
של
HIV
ומחדר ,)
P-R-R-A
ל וחשוב כלבת של בטוקסין (הקיים
-
cleavage
)החלבון של
9. 9
21
.
רופאים לאחרונה
בנושא להתבטא החלו בעולם וקרדיולוגים בכירים
19
ולצאת
כנגד בחריפות
לציבור זה פתוגן ליצירת קוד מתן
.
22
.
לתרכיב החשיפה לאחר שנוצר הספייק כי מלמד ,מודרנה תרכיב על עדכני מחקר
'מס בשקף הסבר עוד ראו זה בהקשר .לדם ולהשתחררות לחיתוך ניתן ,הגנטי
20
.
23
.
כ ,המדעית בספרות נטען
האייס לרצפטור הספייק משנקשר י
-
2
מושפעת גם ,
,לב ארועי ,לשבצים סיכון שמעלה דבר ,הדם קרישת של הקסקדות על הרגולציה
'וכו
20
.
:נטען ,בנושא המאמרים אחד בסיכום למשל
2 can infect cells
-
CoV
-
"Recently, in situ evidence has been presented that SARS
in engineered human vascular endothelium, which can be effectively blocked by
grade recombinant human ACE2. Based on the circumstantial
-
using clinical
2 cell entry receptor
-
CoV
-
iterature, we propose a SARS
evidence present in the l
19 patients"
-
COVID
vascular thrombosis in
ACE2 based mechanism for
24
.
מ מרנ"א בחיסוני חדש עידן על במאמר גם מוזכרת תרומבוזה
-
2018
פארדי של
מאמ על עוד (ראה לתאים מחוץ מסתובב רנ"א כאשר שקורית בתופעה ,ועמיתים
רו
.)באוטואימיוניות העוסק בחלק פארדי של
25
.
התכשיר צריכת לאחר תרומבוטיים ארועים נצפים מדוע להסביר יכול זה דבר
של
ספייק ליצירת גורמות דבר של שבסופו האחרות היצרניות של וגם ביונטק פייזר
בגוף מלאכותי
:
את להטריד צריכה השונות הדיווח ממערכות הממצאים עקביות
הברי משרד
.ילדים של הרגיש המצב לאור במיוחד אות
26
.
להלן
בשקף המצ"ב במצגת הן המצוטטת ,גוצקו ג'וש ד"ר של ממחקרו טבלה ציטוט
23
:כאן גם והן
,התופעה להיארעות פחת הטיית מהווים הדווח מספרי כי לזכור יש
:רבות במדינות לדווח לצורך המודעות חוסר בשל
19
ד"ר למשל
מקולה פיטר
להמליץ יכול לא כבר אני "כעת כי שטען ביילור רפואי מרכז מנהל וסגן קרדיולוג ,
ד"ר ."בטיחותי לא רפואי תכשיר של רף כל עבר החיסון ,החיסון על
בריידל ביירם
במחלקה נגיפי אימונולוג ,
לפתוביולוגי
חלבון...רעלן הוא עצמו הספייק שחלבון ידענו "לא לטענה מצטרך הוא אף בקנדה גואלף 'באונ ה
"...הדם למחזור מגיע שהוא במידה הקרדיוווסקולארית למערכת לנזק לגמרי כמעט אחראי בעצמו הספייק
גם ביניהם נוספים רופאים מהתכשיר מתריעים גם כן
יחזקאלי יואב ד"ר
מארג רופאי ושורת
שמאגד ון
בישראל ונכבדים בכירים רופאים בתוכו
-
" בשם
מח"צ
."
20
Ashutosh Kumar,a,b,⁎
Ravi K. Narayan et al. "SARS-CoV-2 cell entry receptor ACE2
mediated endothelial dysfunction leads to vascular thrombosis in COVID-19
patients" Med Hypotheses. 2020 Dec; 145: 110320
10. 10
ה
.
הספייק :מרפא חשוכות שהן למח ניווניות מחלות ליצירת חשש
נחשד
" להוות
"פריון
-
המח ניוון למחלות שגורם חלבון
27
.
ה שני
( קטעים
מחדרים
בספייק השונים )
ה
מייצרים זה
על לחץ
של היחידה תת
חלבון
" שנקראת הספייק
S1
"
לה מוקנה וכך
( אתר
דומיין
)
דמוי
""פריון
21
.
הוא פריון
חלבון
ש
לגרום פוטנציאלי באופן יכול
ל
המח של ניווניות מחלות
[
41-42
]
.
פלמינג ד"ר
הדבקת כי המוכיחים מחקרים ציטט בנושא שעסקה בהרצאה
מעבדה עכברי
ב
-
SARS-CoV-2
גר
מה
ל
ספוגי מח
"המשוגעת "הפרה במחלת הנזק למעשה שזה ,
למשל
[
43
]
ו ,
ב מקוק קופי על מחקר גם כן
יוצרת הדבקה כי רואים ו
"לואי "גופיפי
,
במח לניוון שגורמי גופים
[
44
.]
הספייק של היחידה תת
ה
-
S1
יכול
ה
את לחצות
מח הדם מחסום
[ בעכברים
33
.]
28
.
בנוסף
מ מתריע פלמינג ד"ר
תהליך
ADE
ייחודי
ל
נוגדן בו ,זה חלבון
לתת שנקשר
היחידה
S1
ה בקצה
N
של טרמינל
מ ה
כזו בצורה הספייק של הקונפורמציה את שנה
ל האפיניות את מעלה שהוא
-
ACE2
[
45-46
.]
ו
.
מרנ"א
מודיפיקציה שעבר
הינו
טכנולוגיה
ל שעשויה חדשנית
העלות
שייחשפו ילדים בקרב ולתמותה למוטציות סיכון
:אליה
29
.
מ מאמר ע"פי
-
2015
על מחקרים
מודיפיקציה שעבר מרנ"א
בעבר
הסתיימו
היתר בין
ומות ,כבד בהרעלת
ם
של
קליניים בניסויים משתתפים
[
35
]
זהירות משנה ,כן על .
לה חייב
י
ילדים של במקרה לקח
גדול הקורונה מתרכיב למות שלהם שהסיכון
עצמה מהמחלה מלמות
.
בשקף ראו זה (בהקשר
25
.)למצגת
מתוך ציטוט להלן
:המאמר
"However ,great safety precautions must be taken when doing so as the
administration of u nnatural modified nucleosides into human patients had
previously resulted in mitochondrial toxicity ,liver failure ,and even death of patients
during clinical trials"
30
.
תמותת תועדה כבר כי יודגש ,זה בהקשר עוד
ו ילדים תינוקות
לאחר ות/נערים
בארה"ב החדש התכשיר צריכת
ה במערכת
VAERS
מהטיית סובלת למעשה אשר
.'ד בנספח יופיעו זה בהקשר ונערים ילדים לתמותת דוגמאות כמה .בדיווחים פחת
31
.
:כי נטען עוד לעיל במאמר
"The reduction in intracellular innate immune signaling would be advantageous for
using mRNA for protein replacement therapy, however, in contrast, it may not be
optimal for the purpose of mRNA vaccination, where inflammatory cytokines are
known to enhance the adaptive immune response…Furthermore, unlike their native
counterparts, unnatural modifications may cause the therapeutic mRNA to induce an
adaptive immune response…Therefore, a more cautious strategy may be to only use
base modifications that are naturally found in RNAs for therapeutic applications."
21
יֹון ִ
ר ְּפ
(Prion)
כל הוא
חלבון
,
ל לגרום עלול אשר
מחלות
קיצור הוא המושג מקור .זיהומיות
ב
אנגלית
של
Proteinacious-infectious particle ("
-
במצב להתקיים יכול פריון .זיהומי חלבוני חלקיק
לא ומצב פעיל
-
את להפיץ יכול הפריון הפעיל במצב .חיצונית הוראה בלי לשני אחד ממצב ולעבור ,פעיל
ה החומר את לשנות מבלי השכנים בתאים שלו המבנה
גנטי
.בה
של ניווניות מחלות לסדרת גורמים ריונים
ה
מוח
בכמה
יונקים
,
ובכללם
ה
אדם
.
ל דבר של בסופו גורמות הפריונים מחלות כל
מוות
,
.מרפא חשוכות והן
מאוד נדירות שבאדם ואלו ,נדירות הפריונים מחלות כל
.
במגע באים כשהם ;פגומים חלבונים הם הפריונים
לפריונים להפכם מסוגלים הם ,תקינים חלבונים עם
-
להרס .שלהם ההדבקה תכונת מכאן
תאים
,במוח
והמחלה
במהירות במוח מתפשטת
.
,במוח ריקים חללים להופעת גורם התאים הרס
מראה לו המקנה דבר
של
ספוג
.
11. 11
ז
.
כנגד נוגדנים פיתוח
התרכיב מעטפת רכיבי
–
כגון
PEG
שקשור
לליפיד
[ קשות לוואי בתופעות בריאים ילדים מסכן
10
-
7
:]
32
.
'מס רכיב
4
פייזר בתכשיר
מחובר שאליו ליפיד הוא ביונטק
PEG
:
ALC0159
33
.
( גליקול פוליאתילן של פולימרים האחרונות השנה בעשרים
PEG's
נמצאים )
שונים בתכשירים
,ביתי בשימוש
ב כגון
,תרופות
ב
קוסמטיקה
,
ב
מוצרי
.צריכה
,מכך כתוצאה
רבים
ל נחשפו
-
PEG
ו ,כן לפני
נגד נוגדנים בגופם יש כן על
PEG
.
בשנת
2016
החוקרים
שכיחות כי דיווחו ואל יאנג
ה נוגדני
anti-PEG
בחולים
טופלו שלא
ה
י
עד יתה
70%
.
34
.
במוצרי למשל זה לחומר נחשפים ילדים בישראל גם
רבים צריכה
22
.
35
.
חסרון יש ,זו נוגדנים של להימצאות
:
תרופות שמתן מתברר האחרונות בשנים
לחולים פגילציה שעברו
להביא יכול
להיווצרות
נוגדנים
כנגד
PEG
(נוגדנים
שמ
זהים
התרכובת את
ונקשרים ספציפית
.)אליה
נוגדני
אלו ם
גם מצויים
במ
ש טופלים
מעולם
,פגילציה שעברו בתרופות טופלו לא
אלא
צריכה מוצרי צרכו רק
ש
בהם הכילו
PEG
.
36
.
טיפול
בחולים
הצטברו אצלם
פג כנגד נוגדנים
באמצעות
שעברו תרופות
הליך
להסתיים עשוי ,פגילציה
מהדם מואץ בפינוי
(
ABC
)
יורחב עליה תופעה ,
להלן
,
ל
מסויימים ובמקרים ,נמוכה יעילות
חיים מסכנות לוואי בתופעות
–
מהן כמה
לדוגמה להלן יורחבו
.
ח
.
נוגדני בין הקשר
PEG
כלילית לב ותסמונת
(
ACS
:)
37
.
כלילית לב תסמונת של ) חדשים מקרים (הופעת בהיארעות לעליה חשש
תרופה של במקרה
פגני בשם
-
וקוגין
23
עם כלשהו רנ"א של איחוי בתוכה (שהכילה
PEG
,)
פג כנגד נוגדנים של הנוכחות
צפו לא חיים מסכן מצב השרתה
.י
לאחר כבר
אחת חשיפה
:קרו
אירוע
ACS
שהיו מטופלים אצל חריפה כלילית תסמונת ,
ב .פג אנטי לנוגדני חיוביים
שמ תרופות ,נוסף
יכול פג כילות
ות
להפעיל
תגובות
חריפ אלרגיות
ות
.פג אנטי נוגדני של גבוהות רמות להם שיש במטופלים
22'וכו ותחליבים במשחות ,הגנה בקרם ,במגבונים ,בשמפו ,עצירות נגד במוצרים שימוש דרך למשל
2340 עם שמאוחה רנ"א של אפטאמר kDa branched mPEG
חריפה כלילית תסמונת
היא ,
חירום מצב
טיפול שמצריך
ושקשור
.פתאומי באופן הלב לשריר מופחתת דם בזרימת
התסמינים
:מפתיע באופן מתחילים
לחץ ,מכאבים סובל הנפגע
מקרין בערב ,בחזה שריפה ,החזה בבית מפושט / בחזה
לידיים
מלווה זו תסמונת .)וצוואר גב ,עליונה בבטן גם (ואפשרי וללסת
הזעה ,הקאה ,בסחרחורות
נשימה קוצר ,פתאומית כבדה
עד
( לב התקף כדי
MI
,)
ברקמת להסתיים עשויה תאים ותמותת
עצם ,בלב תאים מתים לא כאשר גם .הרוסה או פגועה לב
משנה ללב מופחתת דם הזרמת
הלב פעולת אופן את
וזהו ,
סימן
.לב להתקף גבוה לסיכון
וכ מאחר
-
15%
בעיקר ,כאבים עם באים אינם הלב מהתקפי
נשים ,הלב עצבוב נפגע אצלם ,(סוכרתיים אוכלוסיות בשלוש
במצבים )ומבוגרים
,נשימה כקוצר להתבטא יכול האוטם אלו
אפשריים תסמינים עוד .והקאות בחילות ,חולשה ,עילפון
–
סחר ,קיבה קלקול
עייפות .התעלפות ,חורות
.מוסברת בלתי
מנוחה חוסר של תחושה
–
.'וכו
12. 12
ט
.
נגד נוגדנים בין הקשר
PEG
ותופעת
ABC
של רעילה מהצטברות חשש :
חיוניים באיברים החומר
וטחול כבד כדוגמת
[
10
-
7
,
22,39
]
38
.
תופעת
ABC
= מהדם מהיר (פינוי
Accelerated Blood Clearance
תופעה היא )
שהמחקר בגלל .מייצר שהגוף נוגדנים באמצעות מהדם מהיר מסוים חומר פינוי של
מיצליים פולימריים נשאים של הרעילות על
בעבר )"ה"וקטורים (להלן
מאוד היה
מוגבל
)(וקטורים מיצליים פולימריים נשאים של הרעילות .דיו נחקרה לא זו תופעה ,
משום מספיק נחקרה לא
של שהרעילות
תרופות
מהסוג )(סרטן
את מסכל שאינו
ממוקד באופן הסרטן
,
הרבה להיות נוטה
הנשאים של זו מאשר חמורה יותר
בט
י
סרטן נגד תרופות רגוט
.
נשאים של תרפיה ,סרטן חולי באוכלוסיית ,לכן
פולימריים
–
.יותר כסבירה נראתה
39
.
שתופעת סיבה עוד
ABC
נצפ לא
ת
ב ה
תרופות
סרטן נגד כימותרפיה
שהשתמשו
ב
ליפוזומי נשא
)"("עיגולד
שמכיל
PEG
ו מאחר היתר בין היא ,
רוב
נגד התרופות
סרטן
-
הנוגדנים של התגובות את מדכאות
.
40
.
חומר במתן במיוחד לב לשים יש לכך
החיסון מערכת אצלם בריאים לילדים
–
כן
עובדת
.
ע
מערכת של קשות תגובות לקרות לולות
מחולי בשונה ,זה לחומר החיסון
.החיסון מערכת של דיכוי בעלי סרטן
41
.
סיכון למעשה מווה מהדם המהיר הפינוי תופעת
עבורם קשות לוואי לתופעות
המתפתחים השונים באיבריהם רעילים חומרים ולהצטברות
.
42
.
ל חשוב זה בהקשר
מטענות צטט
החוקר
[ ועמיתיו שיראישי
22
]
במאמר
המסכם
שחיברו
שהתפר
ב סם
-
2018
ל בנוגע ,
נשיאה "מערכות של ואימונוגניות רעילות
–
וכך "פגילציה שעברו מיצלות
ציין
:
..."
ננו נושאת ,אחת מערכת אם
-
חלקיקים
PEGylated
לתגובות גורמת ,
של
נגד נוגדנים
EG
P
חלקיקים ננו של נשיאה מערכת של ונשנה חוזר מתן ,
24
-
גורם
לאובדן
.בדם הארוכה הסירקולציה של
ש רק שלא מלמדת זו תופעה
הסיכול
ה הממוקד
יעיל
ה של
כי גם אלא ,השני הטיפול לאחר מפסיק תרופות
הסיכון
עולה לוואי לתופעות
,
בנוגע במיוחד
נשאי של והן תרופות של הן גבוהה להצטברות
-
ספציפיים באיברים תרופות
תגובות .
כנגד נוגדנים
PEG
לגרום עשויות
לבעיות
חמורות
בתחום
טירגוט
התרופות
.
...
יתר
,מכך ה
חומר של גבוהה הצטברות
עלולה ,והטחול הכבד כגון ,ספציפיים באיברים ,ציטוטוקסי
לוואי לתופעות לגרום
חמורות
.
חיסוניות תגובות בירור ,לעיל שנדונו השליליים מהתרחישים להימנע כדי...
ל הקשורות
-
PEG
בטכנולוגיית הקליני השימוש הרחבת לשם הכרחי ספק ללא הוא
.הפגילציה
..
מספר ,כה עד
מסוג סיכום מאמרי
review
חיסוניות תגובות סיכמו
ל הקשורות
-
PEG
א...
נתונים יסוף
ובע"ח אדם בני מחקרי סמך על
שלא עשוי
לה כדי להספיק
את סביר
העוצמתית האימונוגניות
של
PEG
.הנוכחיים במצבים
"..
43
.
מהצטברות חשש על המלמד זה ממדע מוטרד להיות חייב הבריאות משרד
חומרים
מתפתח שגופם ילדים של באיברים רעילים
.
זהו
המדינה של העתיד דור
.והכלכלה
44
.
כנגד לנוגדנים באשר
PEG
:
כנגד שהנוגדנים ,במחקרים התברר
PEG
משחקים
משמעותי תפקיד
ה בתופעת
-
ABC
,
פג של ראשונה מנה מתן אחרי כבר אפילו
-
ל
מהיר פינוי ובין אלו נוגדנים בין קשר ויש ,לפג בנוגדנים עליה הודגמה יפוזום
של ליפוזומים של מהדם
PEG
מצט הם כאשר )"(ה"עיגולדים
לאחר למעשה ברים
הפינוי
ובטחול בכבד
.
24 nanoparticle carrier system
13. 13
י
נגד נוגדנים בין הקשר .
PEG
[ סרטן לקידום בסיכון ועליה
10
-
7
,
22,39
]
45
.
חיסוני תגובות של הזה בתהליך
ות
כנגד
PEG
מערכת מעורבת
)(קומפלמנט "ה"משלים
25
.
""המשלים שמערכת ,האחרונות בשנים מתברר
מכריע תפקיד משחקת
26
מסויימים מסלולים בשפעול
יודעים היתר שבין
שנקראים תאים לקדם
"
מסוג דלקת נגד מקרופאגים
2
M
."פנוטיפ
בולעניים לבנים דם תאי הם אלו
-
אשר
מקדמים
[ סרטניים גידולים גדילת
22
.]
כך על מרמז זה ממצא
של החיסון מערכת ,ננוחלקיקים בין קשר שיש
.סרטניים גידולים ורקמות
46
.
מקרופאגים של צבירה ,הנושא את שמסביר אחר מחקר פי על
מסוג דלקת כנגד
27
2
M
פנוטיפ
[ המחלה של יותר גרועה בתוצאה קשורה
39
.]
'מס תמונה
1
ממשפחת מקרופאג'ים תאים כיצד מדגימה :
TAM
בידי המסיעים הם
,החיסון מערכת של בקרה ,גרורות היווצרות ,קידום ,איניציאציה :להתקדם סרטן הליכי
[ הגידול עבור דם כלי ויצירת
39
.]
47
.
נוגדנים של קומפלקסים
IgM
כנגד
PEG
מערבים
של רכיבים
"המשלים מערכת
"
,
אש
ר
ידי על פגוציטית בהכנסה מסייעים השניה המנה מתן במהלך קלאסיים במסלולים
רצפטורים
המשלים מערכת של
כדוגמת אלו פגוציטיים תאים על
בכבד קופפר תאי
28
,
שולי
מסוג ומאקרופאגים ,הטחול
s
'
RPM
29
פגועים שהם אדומים דם תאי שבולעים (התאים
.בדם ומונוציטים ,)מדי ותיקים או
25 ...פגוציטיים לתאים קוראת זו מערכת
26הדם בסרום חלבונים באמצעות או בעצמה
27 M2 (pro-tumorigenesis) - M2 macrophages tend to exert an immune suppressive phenotype,
favoring tissue repair and tumor progression…while M2 macrophages secrete anti-
inflammatory cytokines such as IL-10, IL-13, and IL-4 and express abundant arginase-1,
mannose receptor (MR, CD206), and scavenger receptors
28 Kupffer cells
29
כך ידי על ,בדם ההומאוסטזה על לשמירה קריטיים שהם ,בטחול ואדום מסויים בחלק קריטיים תאים
הווצרות במהלך כבר נוצרים הם .בדם וחלקיקים ,מזדקנים או/ו פצועים אריתרוציטים בולעים שהם
[ )(באמבריוגנזה העובר
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25611090
/
.]
14. 14
.יא
בכבד אפשרית ופגיעה הגנטי התרכיב בין הקשר
ובלב בכליה
[
19
-
11
:]
48
.
על במחקרים
אותו עם ,אחר לחלבון שמקודד מרנ"א תכשיר שקיבלו מעבדה חיות
של כמו וקטור הרכב
BNT162b2
חולדות על בניסוי למשל התברר
-
התכשיר כי
,לכבד הגיע
.ועוד הכליה יותרת לבלוטת ,לטחול ,לשחלות
49
.
תהליך בכבד החל ושם ,לכבד הגיע התרכיב שם גם ,עכברות על שנערך בניסוי
" שנקרא
וקואול
."ציה
בשם באנזים עליה היתה לכך בהמשך
GGT
(גאמא
טרנס גלוטאמיל
-
שקף (ראו )פפטידאז
8
.)במצגת
50
.
מעיון מתברר
כי ,המקצועית בספרות
באנזים עלייה
GGT
הסיכון את מעלה
עורקים טרשת ,לאתרוסקלרוזה
–
.לתמותה הסיכון את שמעלה מחלה
51
.
ש מלמדים הבינלאומית מהספרות מאמרים
של עליה
אנזים
ה ,זה
-
GGT
מנבאת
קריטיות בריאות החמרות של שורה
בילדים
אנזים של גבוהה רמה עם למיון שהגיעו
זה
:
למשל
'וכו חריפה כלייתית לפגיעה ,לב ספיקת לאי תרופות לצריכת
.
52
.
לעליה קשור נמצא זה באנזים עליה במבוגרים
בסיכון
ל
,עורקים טרשת
ועוד
שורת
מחלות
:
של מוגברות רמות בין קשר על מעידים אפידמיולוגיים מחקרים
GGT
וסיכון
,כלילית לב מחלת )של חדשים (מקרים להיארעות
קשורת לתמותה או
CHD
.
רמות
GGT
קרדיו סיכון בגורמי נקשרו מוגברות
-
מטבוליים
ביניהם ,
גורמים
קרדיו לסיכון ""מסורתיים
-
, ווסקולארי
ל
,מטבאולי סינדרום
ל
מ דלקת
,ערכתית
ל
ו חמצונית עקה של עומס
ל
עוד לחשוף האדם את הופכות אשר נלוות מחלות מגוון
.והפרוגנוזה הסיכון פרופיל על שלילית להשפעה יותר
של ומחקרים נסיוניים מחקרים
( טרשתיים רבדים
אתרוסקלרוטיים פלאקים
)
גילו
של הנוכחות את רק לא
GGT
גם אלא אתרוסקלרוטיים בפלאקים קטליטית פעיל
פעילות בין קשר
GGT
על המרמז דבר ,הפלאק של יציבות אי של ואינדקסים
אתרוסקלרוז של בפתופיזיולוגיה ישירה מעורבות
ה
וא
י
קשורים קליניים רועים
ה במהלך
.מחלה
53
.
.בסכרת ללקות הסיכון את מעלה זה באנזים עליה ,כן כמו
54
.
בשקפים במצגת עוד ראו זה בהקשר
9-16
.
55
.
לכליה בהקשר
ראו
ב למשל
שקפים
11
ו
–
17
למשל המצורפת במצגת
.
.יב
בין הקשר
וקטורים
פגילציה שעברו
במח אפשרית ופגיעה
במערכת ,
רבייה ובאברי המרכזית העצבים
:
56
.
[ ועמיתים שיראישי של מסכם במחקר
22
של והאימונוגניות ברעילות שעסק ]
נשיאה "מערכות
–
של מחקרו את המחברים מזכירים "פגילציה שעברו מיצלות
כדלקמן טורק
:
"
של טוקסיקולוגיים מחקרים בחנו וחברים טורק
שעברו חלבונים
פגילציה
ו על דווחו והם
קואול
ציה
(
vacuolation
)
של
5/11
פג תצמידי
-
ח
ו לבון
-
10/17
פג תצמידי
-
חלבון
...
הווקואלציה
30
בצורה נצפתה התאית
ב אופיינית
-
MPS
.ובכבד בטחול כולל
...
חלק עבור כי דווח גם טורק
הפג מתצמידי
-
אחרות ברקמות גם נצפתה תאית וקואלציה ,חלבון
כגון ,
,בכליה טובולריים תאים ,לימפה בלוטות
בלוטות ,סינוביאלים תאים
,רוק
מלנוציטים ,אשכים
31
התימוס ,
32
האדרנל בלוטות ,
33
קורטס ,
30 שפעול כמו תופעה אותה זו כי מציינים החוקרים MPS המחקר באותו מתארים שהם
31
צבע שמייצרים העור תאי
32
התימוס בלוטת
על בילדות האחראית היא ,והלב הגדולים הדם כלי לפני החזה עצם מאחורי שממוקמת
מתהליך חלק
מסוג הלימפוציטים הבשלת
T
החיסון ממערכת חשוב חלק ומהווה
.
33
ב רבים תפקודים של האיזון את מווסתות הכליה יותרת בלוטות
האדם גוף
ידי על
הפרשה
הורמונלית
של
קורטיזול
ו
אדרנלין
.
15. 15
האדרנל
34
,העצם מח ,בשדיים חלב בלוטות ,הריק המעי ,התריסריון ,הלב ,
פלקסוס בכורואיד ,שומן ברקמות ,בווגינה ,הרחם צוואר ,רחם ,שחלות
35
,
.המח ויותרת
..
של אלו ,האלו הרקמות בין
,פלקסוס הכורואיד
מינתח
( נרבוזה
pars nervosa)
הם כי מיוחדת לב לתשומת ראויים ,המח ויותרת
המרכזית העצבים מערכת ליד
."
מסכמים החוקרים
-
היא התא בתוך הוקואולציה שבחינת בטוחים אנחנו "
ק של בלוקים מיחידות שבנויות במיצלות לבחינה חשוב נושא
ופולימרים
של
PEG.
המח יותרת בלוטת ושל פלקסוס הכורויד של בדיקות ,במיוחד
pituitary gland,
"המרכזית העצבים למערכת קרובים ששניהם
57
.
יכול הבריאות משרד הכיצד ברור לא
להכיר שלא
(מחקר עדכניים מחקרים ממצאי
מאפריל זה
2019
להיות יכולות פגילציה שעברו לתכשירים כי מתריעים אשר )
העצבים מערכת על השלכות
המרכזית
,
על
מערכת
הרבייה
על ,
שמייצרות בלוטות
הורמונים
-
שכן ,ילדים עבור שבעתיים חמורים להיות עשויים אלו ממצאים .ועוד
מתפ עדיין אלו מערכות
.בגופם תחות
י
ג
.
הנשית הרבייה במערכת אפשרית ופגיעה הגנטי התרכיב בין הקשר
והגברית
:
58
.
מספר שקף ראו זה בהקשר
26
.למשל
בישראל שנשים לכך ברצינות להתייחס יש
אלו לדימומים הסיבה לציבור הובהרה וטרם ,זה מתרכיב דיממו
.
59
.
את שמכיל הוקטור הן כי לב לשים יש זאת מלבד
ניסויים סמך על לשחלות מגיע המרנ"א
"אייס אנזים את מציגים האשכים והן ,המעבדה בחיות
-
2
לספייק להיחשף יוכלו ,ולכן "
המלאכותי
בסעיף לעיל לאמור לב לשים יש ,כן כמו .לאשכים ויגיע לדם שישוחרר
52
כי ,
.ועוד הרחם בצוואר בווגינה ,בשדיים חלב בלוטות ,באשכים לקרות יכולה וקואלוציה
יד
.
ופגיעה הגנטי התרכיב בין הקשר
החיסוני במערכת
ת
המולדת
:
60
.
בעולם חוקרים מספר ישנם
בוש ונדן גירט 'פרופ בראשם ,
)מטעמו מצגת (מצ"ב
אלו ממצאים עם יצאו חוקרים עוד מכן ולאחר
-
והם
פוגע התרכיב כי מתריעים
חמורה פגיעה .הילדים של המולדת החיסון במערכת
ותהפוך לתיקון ניתנת אינה זו
לקורונה רק לא ,משמעותי באופן פתוגן לכל לחשופים הילדים את
זה בהקשר ראו .
בשקף
27
.למשל
61
.
פגיעה משמעות
את יקלקל אלא ,הילדים על יגן לא שהתרכיב רק לא כי היא ,זו
.אחרים לזיהומים גם טוב תגיב שלא כך ,שלהם המולדת החיסון מערכת
טו
.
קרדיטיס פרי/מיו ,הלב בשריר ודלקת הגנטי התרכיב בין הקשר
:
62
.
שקרו הלב בדלקות ראש להקל הבריאות במערכת בוחרים ברורה שאינה מסיבה
הגנטי התרכיב קבלת לאחר בצעירים
מסוכן בתכשיר השימוש את ולהכשיר ולהתיר
זה
.
34
הכליה יותרת קורטקס
–
ידי על מגורה זה חיוני חלק .הכליה יותרת של קליפה מעין ,החיצוני החלק הוא
של הורמון ידי
המוח יותרת בלוטת
,
ה
-ACTH (Adreno-Cortico- Trophic Hormone).
גבוהות רמות
של
קורטיזול
ה יצירת את מדכאות בדם
-CRH
ב
היפותלמוס
ו
-ACTH
המוח יותרת בבלוטת
.
הקליפה
מפרישה
קורטיקוסטרואידים
:
)
גלוקוקורטיקואידים
(
בעיקר
קורטיזול
)
על המשפיעים
חילוף
החומרים
הקורטיקוסטרון הורמון עם יחד .בגוף
ה על משפיע
חיסונית מערכת
.
אנדרוגנים
מעט המשפיעים
על
המין בלוטות
.
מינרלוקורטיקואידים
-
אלדוסטרון
על הפועל
ה
כליות
של מחדש ספיגה בקידום
יוני
נתרן
(Na+)
ה לתוך
דם
// .
גם נכנסים הנתרן בעקבות
מים
ב הנפח וכך
הדם מחזור
ו
דם לחץ
נורמלי
נשמרים
.
35
הכורואידית המקלעת
-
הצרברוספינאלי הנוזל את שמייצר במח חלק