유방암과 안전한 화장품 토론회 (2008)

2008 STOP 유해화학물질 DOWNDOWN 유방암

유방암과 안전한 화장품 토론회

일 시: 2008년 10월 15일 (수)
오후 3시~5시 반
장 소: 여성플라자 2층 회의실 1

주 최: 여성환경연대

프 로 그 램

3:00 등 록

3:25 여는마당 (사 회: 이보은 여성환경연대 사무처장)
(인사말: 남미정 여성환경연대 으뜸지기)

3:30 주제발표 (각 20 분)
발표1 유방암 위험과 관련된 환경적 노출 요인들
박수경 (서울대 예방의학과 교수)
발표2 화장품 속 유해물질과 건강영향
최재욱 (고려대 예방의학과 교수)
발표3 유방암과 화장품, 여성건강
이안소영 (여성환경연대 환경건강팀장)

4:30 토 론 (각 10 분)
손경훈 (한국식품의약안전청 화장품평가팀 보건연구관)
조윤미 (녹색소비자연대 본부장)
최인자 (원진노동환경건강연구소 유해물질 분석팀장)
장준기 (대한화장품공업협회 학술팀장)

5:10-5:30 전체토론 및 정리

- 3 -

2008 유방암과 안전한 화장품 토론회

목 차

1. 주제발표

유방암에 대한 환경성 물질들에 대한 논란 ………… 2

이∙미용품 속 유해화학물질과 건강영향 ………… 41

STOP 유 물 , DOW
해 질 NDOW 유 암 캠 인 안 한 화 품
N 방 페 과 전 장 ………… 73

2. 토 론

손경훈 (한국식품의약안전청 화장품평가팀 보건연구관) ………… 94

조윤미 (녹색소비자연대 본부장) ………… 95

최인자 (원진노동환경건강연구소 유해물질 분석팀장) ………… 96

장준기 (대한화장품공업협회 학술팀장) ………… 100

- 4 -


2008 STOP 유해화학물질 DOWNDOWN 유방암
━유방암과 안전한 화장품 토론회━

1. 주제발표

박수경 (서울대 예방의학과 교수)
최재욱 (고려대 예방의학과 교수)
이안소영 (여성환경연대 환경건강팀장)


유방암 위험과 관련된
환경적 노출 요인들
서울의대 박수경

Etiology of Sporadic Breast Cancer
유방암의 위험요인

광범위한 의미의 환경
아직 잘 모름
(40-50%) • 유전-환경 상
호작용
• 밝혀지지 않은
• 여성 호르몬 관련 요인 유전체, 단백체
• 식이요인 등
• 생활습관 요인 (비만, 음주, 흡
연, 운동 등)
• 생물학적 요인 (EBV?)
• 물리적 요인 (방사선 등)
• 화학적 요인 (**좁은 의미의 환 유전성
경적 요인; 환경성 발암물질 등) (5~10%)

- 2 -


유방암의 주요 요인에 대한 가설

“ Estrogen-augmented-by-Progesterone ” 가설

생리 주기에 따른 Progesterone 변화
Estradiol / 여성 호르몬의
Estradiol Progesterone
(pg/ml) (ng/ml)
400

20

에스트라디올
300

프로게스테론 15

200
10

5
100

unopposed E2 0

0
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27

Day of menstrual cycle

- 3 -


연령별 발생률 곡선 (log-log plot)
대장암 유방암

10
만
명
당
발
생
률

연령 LOGO 연령

“ Estrogen-augmented-by-Progesterone ” 가설
“unopposed Estrogen” Hypothesis
자궁내막암 위험 유방암 위험

감소 이른 초경 이른 초경 증가
분만횟수 증가 분만횟수 증가 감소
경구피임제(E+PG)
경구피임제(E+PG) 경구피임제(E+PG)
경구피임제(E+PG) ??

프로게스테론으로 인한 unopposed E2 감소 효과 ??
unopposed E2 감소 때문

증가 폐경후 여성의 비만 폐경후 여성의 비만 증가
E단독 투여 (피임약 혹은 E단독: OC 혹은 HRT
단독: 증가
호르몬제제)
호르몬제제)
폐경전여성 비만 - 증가 폐경전여성 비만 감소
(무배란/프로게스테론부족)
무배란/프로게스테론부족)

∴ 내분비계의 에스트로겐 효과 ∴ 에스트로겐+
프로게스테론 효과

- 4 -


호르몬 치료 (피임약, 폐경후 호르몬제제)

에스트로겐 단독 요법 유방암 위험 증가

에스트로겐-프로게스테론 유방암 위험을 감소시킨다는
복합요법 증거 없음(Dr. Malcolm Pike)
최근 유방암 위험성 증가에
대한 보고 (WHI 연구)

프로게스테론 단독 요법 유방암 위험을 감소시킨다는
DMPA (injectable 증거 부족 (WHI)
Progesteron)

여성 호르몬 관련 요인

** 여성 호르몬에 대한 노출력
(에스트로겐과 프로게스테론)

• 빠른 초경
• 늦은 폐경
• 분만 경험 없음
• 늦은 첫 만삭임신
• 호르몬 제제의 복용

Pike, Oncogene 2004; Kolonel, Nat Rev Cancer 2004; Hankinson, BCR 2004;
Calle, NEJM 2003;McTiernan, JAMA 2003; Terry & Rohan, CEBP 2002

- 5 -


총 에스트로겐 노출 기간(평균)에 따른 유방암 위험

한국인 (Kim et al. 2004)

p-trend=0.05

- 24 25-29 30-33 34+
25- 30- yrs

각 위험요인에 따른 유방암 위험도
한국인 여성 환자-대조군 연구

초경 연령(17세 이후/14세 이전) 2-3배
폐경 연령(44세 이후/50세 이후) 2-4배
만삭임신(경험있음/없음) 1.5-2.5배
첫 만삭임신시 연령(20세미만/30세 이후) 2-4배
출산 자녀 수(2명/출산 자녀가 없는 경우) 1.6배
모유 수유(3명 이상 수유/모유수유 경험없음) 4-7배
호르몬제제의 복용 1.5-3배

자료: 유근영 등, 1998; Park et al., 2001; Han et al., 2008

- 6 -


여성 비만 수치(BMI)에 따른 유방암 위험

폐경전 여성 폐경후 여성

P trend=0.01

- 20 20-22 22-24 25+
20- 22- BMI - 20 20-22 22-24
20- 22- 25+ BMI

relevant to estrogen-augmented-by-progesterone hypothesis
estrogen- augmented- by-

Source : Joo et al. (1994)

여성 비만 수치에 따른 유방암 위험

체중(64kg 미만/64kg 이상) 1.5-5배
비만지수(BMI 25 미만/25 이상) 1.5-5배

자료: 유근영 등, 1998

- 7 -


운동

운동함 운동안함 운동함 운동안함

유방엑스선촬영

3 3

2.5 2.5

2
통계적 유의성 없음 2

1.5 1.5

1 1
1
0.9 1
0.67

0.5 0.5

0 0

촬영(-) 촬영(+)
촬영( 촬영(+) 촬영(-) 촬영(+)
촬영( 촬영(+)

- 8 -


한국인에서의 생활습관 변화

한국 미국
총 생산율 2.83 (1980) 1.13 (2006) 2.05 (2005)
첫 결혼 연령 24.1 (1980) 27.8 (2006) 25.3 (2003)
초경 연령 14.1 (1980) 12.7 (1998) 12.4 (2003)
총 칼로리 섭취
1,783 (1998) 1,816 (2001) 1,877(2000)
(두 당, 일 당)
Source: National Statistical Office, Korea. 2007
Cho et al. 1999 ; Demerath et al. 2004
Korea Social Indicator. 2006
National Health and Nutrition Examination Surveys(NHANES), Korea. 2001
National Center for Health Statistics, CDC. 2007
U.S. Bureau of Census. 2005
National Health and Nutrition Examination Surveys(NHANES), USA. 2004

신장 변화 추이 (14세 여자)

통계청, KOSIS, accessed in Oct 13, 2008
통계청,

- 9 -


체중 변화 추이 (14세 여자)

통계청, KOSIS, accessed in Oct 13, 2008
통계청,

음주와 식이
• 음주
하루 1회 이상의 음주 유방암 위험 1.2-2.5 배 증가

• 식이
과일, 채소 섭취 높은 경우 유방암 위험 감소
지방 성분 및 동물성 단백질 섭취 많은 경우 유방암 위험 증가

- 10 -


한국인 식이습관의 변화 추이

곡류 기반 에너지의 분율
(%)
식물성 식품 기반 에너지의 분율

동물성 단백질의 분율

동물성 식품의 섭취분율

Year

Source : 국민건강영양조사 (1997)

Environmental factors
- Env. chemicals -
• Carcinogens

• Endocrine disruptors

- 11 -


Evidence Pyramid
Accessibility Meta-Analysis Reasoning
Systematic Review power
in causality
Randomized Controlled Trial

Cohort studies
Case Control studies
Case Series/Case Reports
Ideas, Editorials, Opinions
Animal research
In vitro research

IARC classification of
carcinogens
• Group 1: The agent is carcinogenic to humans(98 종
류)
Group 2A: The agent is probably carcinogenic to
humans. (67 종류)

• Group 2B: The agent is possibly carcinogenic to
humans.
Group 3: The agent is not classifiable as to its
carcinogenicity to humans.
Group 4: The agent is probably not carcinogenic to
humans.

- 12 -


Endocrine disrupting chemicals
(Hormonally Active Agents)
• play a role both in normal breast growth and in the cancer
process

– Hormones (chemical messengers)
• Synthetic estrogen (피임약, HRT)
• Progesterone (피임약, HRT)
• Prolactin / Growth Hormone ?
– Growth Factors (local chemical messengers)
• Insulin Growth Factor (IGFs) ?

Group 1
Tamoxifen
• Antiestrogenic effect
• Post-operative adjuvant therapy in
breast cancer
• Side effect in Endometrial cancer of
uterus

- 13 -


Group 1
Combined hormonal contraceptives
• protective effect against cancers of the ovary
and endometrium (IARC, 1999;Vol. 72, p49)
• small increase in the relative risk for breast
cancer among current and recent users
• Small increases are also seen in the rates of
cervical cancer and hepatocellular (liver)
tumours

Group 1
Hormonal replacement therapy in postmenopausal women
• WHI studies (the first large, double-blind, placebo-controlled clinical
trials of HRT in healthy, postmenopausal women)
E+P trial and E-alone trial vs placebo
(started in July 2002 and February 2004)
statistically significant increases in rates of breast cancer, coronary
heart disease, strokes and pulmonary emboli.
statistically significant decreases in rates of hip fracture and
colorectal cancer
E+P: increases the risks of dementia
stopped in 2002

E-only HRT for 7 years: not increase the risk of breast cancer in
postmenopausal women who have had a hysterectomy.
But unacceptable cancer risks to women who have not previously
had a hysterectomy
increase in breast cancer risk in younger women

- 14 -


Group 1
Dioxin
• The highest known toxicity is 2,3,7,8-
tetrachlorodibenzo-1,4-dioxin
• Breast cancer in tissue (?)

• 동물실험 결과
Birth defects (teratogenicity)
– in rodents, including rats [NTP 2006; 521:4–232], mice
[Toxicol. Sci 1999;47:86–92], hamsters and guinea pigs
[Toxicology 2007;229:214–25]; birds [Comp. Biochem.
Physiol. C Toxicol. Pharmacol 2003;136:17–28]; and fish
[Birth Defects Res. Part A Clin. Mol. Teratol.2003:76:7–18].
• Endocrine disruption
– In rodents and fish [Toxicol. Sci. 2006;90:490–9]

Group 2A in IARC classification
probably carcinogenic to humans.
- 사람에 대한 발암성은 제한적이나 동물실험에서
발암성이 충분하다고 보여질 때
- 복합물질인 경우 사람에 대한 발암성은 증거가
부족하나 동물실험에서 발암성에 대해 충분한
증거가 있고 사람에게서 과정이 유도될 때 발암
과정을 유발할 수 있는 것으로 보여질 때
- 67종류

- 15 -


Environmental chemicals
(previous studies)

• By-products of burning (PAHs)
- Created when coal, oil, gas, garbage, or other
organic substances are burned
- DNA damage increased risk

• Industrial chemicals (PCBs)
- No association with increased breast cancer risk

Group 2A
Benzopyrene
• 5개의 고리를 가진 polycyclic aromatic
hydrocarbon(PAH) (PAH-mutagenic and highly
carcinogenic)
• 자동차연소연기 속의 콜타르 (특히 디젤엔진), 담배흡연,
마리화나 흡연, 나무 연소, charbroiled food (burning
toast or meat)
• 폐암 위험을 증가
• 유방암 위험 – 의심은 되지만 아직까지 역학적 연구결과
는 충분치 않음

- 16 -


Group 2B in IARC classification
possibly carcinogenic to humans.
- 사람에 대한 발암성은 제한적이나 동물실험에서
발암성이 충분하다고 보여질 때
- 복합물질인 경우 사람에 대한 발암성은 증거가
부족하나 동물실험에서 발암성에 대해 충분한
증거가 있고 사람에게서 과정이 유도될 때 발암
과정을 유발할 수 있는 것으로 보여질 때
- 67종류

Group 2B
Dioxin
• The highest known toxicity is 2,3,7,8-
tetrachlorodibenzo-1,4-dioxin
• Breast cancer in tissue (?)

• 동물실험 결과
Birth defects (teratogenicity)
– in rodents, including rats [NTP 2006; 521:4–232], mice
[Toxicol. Sci 1999;47:86–92], hamsters and guinea pigs
[Toxicology 2007;229:214–25]; birds [Comp. Biochem.
Physiol. C Toxicol. Pharmacol 2003;136:17–28]; and fish
[Birth Defects Res. Part A Clin. Mol. Teratol.2003:76:7–18].
• Endocrine disruption
– In rodents and fish [Toxicol. Sci. 2006;90:490–9]

- 17 -


Group 2B
Furylfuramide
• 음식방부제로 일본에서 1965년부터 사용. 그러나 1974
년부터 퇴출됨.
• 동물실험(rodents): 유방, 위, 식도, 폐 양성 및 악성종양
• 사람에 대해서는 아직 불충분한 증거 (IARC 1998-04-
16)

Group 2B
Antimony trioxide
• 화염방지제(천, 폴리머, 코팅제제); 유리, 세라믹의
Opacifying agent; 안티몬 흰색 물감(안료)
• 유방암을 유발하지는 않음. 그러나 모유를 통해 전달되
거나 소량이지만 태반을 통과할 수 있음
• 그러나 발암성 및 태반 통과에 대한 효과는 사람에서 확
증되지 않았고 동물 실험에서도 증거가 아직 불충분함

- 18 -


Pesticides and breast cancer risk
-organochlorine (OC) pesticides

• DDT and DDE
– Early descriptive studies suggested a
positive association between blood or
adipose tissue DDE levels and breast
cancer risk

– Over 20 of the recent, well controlled,
large-scale studies have not shown that
levels of DDT or DDE predict breast cancer
risk in North American or European white
women

Group 2B
DDT (Dichloro-Diphenyl-Trichloroethane )
• pesticides
• to control mosquitoes spreading malaria and lice transmitting
typhus
• In the 1970s and 1980s, agricultural use of DDT was banned in
most developed countries
• DDT, DDE, and DDD magnify through the food chain
• exposure to DDT before puberty increases the risk of breast
cancer later in life(Rev Environ Health 2008;23:1–37)
• Xenoestrogenic effect in historical malaria control area: possible
disruption in semen quality, menstruation, gestational length,
and duration of lactation (Lancet 2005;366:763–73)

- 19 -


Group 2B
Furylfuramide
• 음식방부제로 일본에서 1965년부터 사용. 그러나 1974
년부터 퇴출됨.
• 동물실험(rodents): 유방, 위, 식도, 폐 양성 및 악성종양
• 사람에 대해서는 아직 불충분한 증거 (IARC 1998-04-
16)

Group 2B
Antimony trioxide
• 화염방지제(천, 폴리머, 코팅제제); 유리, 세라믹의
Opacifying agent; 안티몬 흰색 물감(안료)
• 유방암을 유발하지는 않음. 그러나 모유를 통해 전달되
거나 소량이지만 태반을 통과할 수 있음
• 그러나 발암성 및 태반 통과에 대한 효과는 사람에서 확
증되지 않았고 동물 실험에서도 증거가 아직 불충분함

- 20 -


Pesticides and breast cancer risk
-organochlorine (OC) pesticides

• DDT and DDE
– Early descriptive studies suggested a
positive association between blood or
adipose tissue DDE levels and breast
cancer risk

– Over 20 of the recent, well controlled,
large-scale studies have not shown that
levels of DDT or DDE predict breast cancer
risk in North American or European white
women

Group 2B
DDT (Dichloro-Diphenyl-Trichloroethane )
• pesticides
• to control mosquitoes spreading malaria and lice transmitting
typhus
• In the 1970s and 1980s, agricultural use of DDT was banned in
most developed countries
• DDT, DDE, and DDD magnify through the food chain
• exposure to DDT before puberty increases the risk of breast
cancer later in life(Rev Environ Health 2008;23:1–37)
• Xenoestrogenic effect in historical malaria control area: possible
disruption in semen quality, menstruation, gestational length,
and duration of lactation (Lancet 2005;366:763–73)

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Group 2B
Medroxyprogesterone; progestine
• Possible increased risk for breast cancer

Group 2B
Safrole
• 무색 혹은 약간 노란색의 지성 용액
• 캔디 샾의 아로마
• 근채류의 껍질이나 사사프라스란 식물의 과일에서 추출
혹은 다른 메틸렌디옥시 합성물로부터 합성; 캠퍼유의
성분
• 바질, 시나몬, nutmeg 혹은 후추에서도 자연적으로 산출
됨
• 약한 발암성
• 미국에서는 root beer, 사사프라스 차, 다른 과자 등의 의
식품첨가제로 사용되다가 발암성 발견 이후 FDA에서 금
지
• 현재 비누, 향수에서 사용을 금지하고 있음(International
Fragrance Association)

- 22 -


Group 2B
Petroleum
• Petroleum jelly, petrolatum or soft paraffin
• a semi-solid mixture of hydrocarbons
• a topical ointment for its healing properties
• Lip Balm/Treatment, Moisturizer, Eye Drops/Artificial
Tears, Pain/Wound Treatment, Diaper Cream, Anti-
itch/rash Cream, Sunscreen/Tanning Oil
• Banned in EU Cosmetics
• But, PAH와 관련되어 있지만 인체 영향성??
• 유방에서의 파라핀 성형 – 유방암 발생이 있긴 하지만 실
제 topical application에서는 인체 영향???

Group 2B
Titanium Dioxide
• 70% of the total production volume of pigments
• widely used to provide whiteness and opacity to
products such as paints, plastics, papers, inks, foods,
and toothpastes
• used in cosmetic and skin care products, and it is
present in almost every sunblock
• high concentrations of pigment-grade (powdered)
and ultrafine titanium dioxide dust caused respiratory
tract cancer in rats exposed by inhalation and
intratracheal instillation Banned in(rat lung cancers)
• titanium dioxide production workers 인 경우 암 발생
가능성 있음.
• 그러나 일반인???

- 23 -


Chemicals in the Workplace

• weak evidence of breast cancer risk
• IARC: carcinogenicity (Group 2) for other cancers
– Acid mists – Formaldehyde
– Benzene – Lead oxide
– Carbon tetrachloride – Methylene chloride
– Ethylene Oxide – Styrene
Refs: Blair and Kazerouni, Cancer Causes & Control, 8:473-490, 1997
Cantor et al., J. Occup. Environ. Med., 37:336-348, 1995
Goldberg and Labreche, Occup. Environ. Med., 53:145-156, 1996
Hansen, Am. J. Ind. Med., 36:43-47, 1999
Norman et al., Int. J. Epidemiology, 24:276-284, 1995
Spiritas et al., Br. J. Ind. Med., 48:515-530, 1991

Endocrine Disrupting Chemicals

• Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs)
– Used in plastics, textiles, carpets, & furniture foam
– Detected in marine life and human breast milk globally
– Can stimulate breast tumors cells to grow in animals
• Plasticizers (유연성가소제)
Nonyl phenol, bisphenol A: psuedoestrogens
• Heavy Metals
– Cadmium and arsenite - psuedoestrogens

• Pesticides (DDT, etc) : psuedoestrogens

• 유방암 발암성에 대한 자료는 DDT를 제외하고는
의심은 되지만 충분하지 않음

- 24 -


Breast Cancer Risk of Farm Women

• Few studies on cancer risks of farm women

• North Carolina Study
– BC rates were lower in women living on or near
farms
– Farm women who applied pesticides had 2-fold
higher risk if protective clothing or gloves were
not worn
– Dose-response relationship (reducing exposure,
reduces risk)

Ref: Duell et al., Epidemiology, 11:523-531, 2000

Shifting and working in Night

• Light at night
– May disrupt the synthesis of the hormone melatonin
– Changes in melatonin may affect levels of estrogen
– Breast cancer risk is higher in women who worked the
“grave yard” shift for many years

Refs: Steven and Rea, Cancer Causes Control, 12:279-287, 2001
Davis et al., JNCI, 93:15571562, 2001
Hansen et al., Epidemiology, 12:74-77, 2001
Schernhammer et al, JNCI, 93:1563-1568, 2001

- 25 -


Chemicals and breast cancer risk
–laboratory animal studies
• Use of laboratory animal studies
– For most chemicals we have no information on
human exposures and later cancer risk
– Human experimental studies have a ethical
problems and have some difficulty in defining
the long latency
– Use controlled animal laboratory studies to:
• Identify the hazard
• Estimate cancer risks to humans
• National Toxicology Program

Chemicals and breast cancer risk
(National Toxicology Program)
Animal cancer bioassays
Of 509 chemicals tested, 42 (8%) cause mammary tumors in laboratory animals

Compounds that cause mammary tumors in
laboratory animals
– Organic solvents – Metals use in
– Dyes and dye intermediates microelectronics
– Chemicals used in – Medical instrument
manufacture of rubber, sterilizing agent
neoprene, vinyl and – Mycotoxin (toxin produced
polyurethane foams by a type of mold)
– Flame retardants – Pesticides and fumigants
– Food additive – Pharmaceuticals
– Gasoline additives / lead – Rocket fuel
scavengers

Refs: Dunnick et al., Carcinogenesis, 16:173-170, 1995
16:173-
Bennett and Davis, Environ. Mol. Mutagen. 39:150-157, 2002
39:150-

- 26 -


Women’s cigarette smoking

Histological differentiation in Breast tissue

Differentiation Regression
1st 2nd 3rd 4th

Conception Death
Birth Menarche Delivery Menopause

Russo et al., 1982

- 27 -


Terminal end buds (TEBs)

TEB, CD-1 mouse, 45 days TEB, Human, 13 yrs. old
old
Photo whole mount collection of Snedeker Ref: Howard and Gusterson, J. Mam.
and DiAugustine, 1987 Gland Biol. Neoplasia, 5:119-137, 2000

Smoking
Case-Control Study in Korea
Premenopausal Postmenopausal

3
3

2.5
2.5

2 2
1.7

1.5 1.5

1 1
0.9
1 1

0.5 0.5

0 0

Nonsmoker Smoker Nonsmoker Smoker

- 28 -


Cigarette smoking

• Smoking
- Active smoking as teenager increased risk
- Passive smoking – long-term smoking spouse
increased risk

• Smoking exposures at critical time

Park et al., IJC, 2007

Smoking exposures during pregnancy

- 29 -


Histological differentiation in Breast tissue

Differentiation Regression
1st 2nd 3rd 4th

Carcinogenicity

Conception Death
Birth Menarche Delivery Menopause

Women’s Pregnancy health
• Maternal smoking/ parental smoking
during pregnancy
• Higher exposure status of intrauterine
hormones

- 30 -



Birth weight and birth order
Result in meta-analysis
Perinatal No. of
factors papers
Categories : RR in meta-analysis

-2499 g : 1.1 (0.9-1.2)
2500-2999 : 1.0
Birth weight 14 3000-3499 : 1.1 (1.0-1.2)
3500-3999 : 1.1 (1.0-1.2)
4000+ : 1.2 (1.1-1.3)
1 : 1.0
7 2-4 : 1.0 (0.9-1.0)
Birth order 5+ : 0.9 (0.8-1.0)
14 1 : 1.0
2+ : 1.0 (0.9-1.0)


Prenatal factors
Result in meta-analysis
Perinatal No. of
factors papers Categories : RR in meta-analysis

-24 yr : 1.0
Maternal age 18 25-29 : 1.2 (1.1-1.1)
30+ : 1.3 (1.1-1.2)
-35 week : 1.0
prematurity 8
36 + : 1.04 (0.92-1.18)

Singleton : 1.0
Twin 15
Twins : 1.2 (1.0-1.1)

Singleton : 1.0
Twin 4 Monozygotic twin: 0.9 (0.9-1.1)
Dizytogic twin : 1.2 (1.0-1.4)

- 31 -


줄기 세포에 의한 intrauterine hormone
exposure 의 암 관련성

Intrauterine factors

– childhood leukemia, breast and testicular cancer

GH(IGF-1) with birth weight – cancer risk

GH – total number of replicating immature cells

total number of stem cell

cancer transformation 위험을 가진 cell 수를 증가

Baik et al., Cancer Causes Control 2004

- 32 -


Gene-Environment
interaction

다요인성 질환과 유전자
Stress Nutrition
Homocysteine

Blood Diabetes LDL
Pressure
Smoking Cholesterol
Health Status
GENES

Obesity Exercise Lp(a)

Fibrinogen Insulin
Triglycerides

From Dr. Muin J. Khoury’s slides related to [The Impact of Epidemiology
Khoury’
on Advancing Genomic Technologies]

- 33 -


Cancer & Genetic Susceptibility
Proto-oncogene
Carcinogen Cancer
Tumor suppressor gene

Procarcinogen Genetic susceptibility

Excretion

Environment Human body

Genetic Modulation of Exposure Risk

Resistant
No Exposure Genotype Background
Risk Level
Sensitive (low)

Genotype

Resistant
2-Fold Risk
Genotype
Exposure

Sensitive
4-Fold Risk
Genotype

- 34 -


Benzo[a]pyrene Metabolism
GST
Glutathione
+ Glutathione HO

HO

Inactive
CYP450
PAH-oxide

DNA
Reactive

Benzo[a]pyrene Metabolism
GST
+ Glutathione Glutathione
HO

HO

GSTM1 Null Inactive
CYP450
PAH-oxide

DNA Reactive

- 35 -


Interaction of GSTs variants and alcohol
Damage of carcinogen metabolism
Prolactin secretion
Alcohol Increasing total E or free E

Free Epoxides Excretion
radicals GSTM1, T1
Increase of lipid
peroxidation
DNA damage
Breast
Lipid peroxidation
products Cancer
GSTM1/T1
Excretion Park et al., pharmacogenetics, 2001

Interaction of GSTM1/T1 & Alcohol
8
7 7 .2

6
5
4
3 3
2 2 1 .9 1 .7
1 1
)

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0
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(+
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(-

(-
lc

lc

lc

lc

lc
lc
A

A

A

A

A

A

Park et al., pharmacogenetics, 2001

- 36 -


Biologic plausibility
Excretion Excretion
environmental
pseudo-estrogen GSTM1/T1 GSTM1/T1
PAH lipid peroxidation products
intermediate products
HAA

Cholesterol DNA adducts
E biosynthesis pathway
electrophilic BREAST
products
epoxide products CANCER

GSTM1/T1
Estrogen
Excretion

질병 발생 유전

환경

- 37 -


환경성 발암물질과 유방암 간 관련성

Poor Other
Nutrition Genetics Diseases

Environmental/ Adverse Health
occupational Toxins Outcome
직업/환경의학적 환경
Development
Obesity and Age Drugs

광범위한 의미의 환경

환경-건강 문제에서
유전-환경 영향을 고려해야 하는 이유
• 복잡한 환경적 인자의 원인 망
• 유전적 소인 또한 복합적
질병의 원인적 인과성에 대한 직접적 관련성 파악이 어려움
• 불특정 다수에 대한 폭로 – 그 중 건강 문제 유발 가능성이 많
은 대상은 아마도 유전 문제일 가능성
• 고위험군
낮은 농도에도 불구하고 증상을 초래
건강 취약군 (주로 노인, 임산부, 어린이)

- 38 -


환경성 물질에 대한 암 발생 가능성
• 환경성 물질 암 발생 가능성을 변화 (risk modification)

• 환경성 물질 폭로 다른 발암물질에 대한 위해성을 변화
(risk modulation)
상기 가능성은 건강 취약군에 있어서 더 심각

• 그러나 환경성 물질은 기존의 질병 위험요인들 보다는 약한 인과성 (생
물학적 요인, 생활 습관 요인 등)
건강 취약군에 있어서는 기존의 위험요인보다 오히려 더 큰 문제
로 작용할 수도 있음

• 유전자는 환경성 물질과의 상호작용을 통해 위험 변화를 더 크게 할 수
있음

환경적 건강 취약군의 질병으로 고려할 수 있
는 질병들 (미국 NIEHS)
• Any disease where environmental agents contribute to the
cause or pathogenesis of the disease process
• NIEHS shares interests with many other NIH institutes
– Parkinson’s disease and neurodegenerative disorders
– Asthma and pulmonary disease
– Reproductive disorders, birth defects
– Endocrine disorders
– Immune and autoimmune disorders
– Birth defects and developmental disorders
– Cardiovascular disease
– Obesity
– Breast cancer

- 39 -


결론
• 유방암의 위험요인으로 환경적 노출 요인들은 항상 주변에 존재할 수
있다. 그러나 아직까지 인체적 유해성이 과학적으로 증명된 것은 많지
않다.

• 오히려 광범위한 인간을 둘러싸고 있는 환경들(식이요인, 호르몬관련
요인, 신체 요인 등)이 더욱 유방암의 위험성을 증가시키고 있다.

• 최근 우리나라의 사회적 변화들은 유방암의 위험성을 더욱 증가시키
는 방향으로 가고 있으며 일차적으로 이러한 요인들에 대한 사회적 중
재가 시급히 필요하다.

• 환경적 노출 요인들은 일반 인구집단에서는 그리 큰 영향을 주지 않지
만 임신 중인 여성과 같은 건강취약군에 대해서는 환경-유전 상호작용
에 의한 개인적 감수성 차이에 따라 질병 위험을 증가시킬 수도 있다.
아직까지 건강취약군임을 확인하는 스크리닝법은 없기 때문에 사회적
합의에 의해 환경적 위험 물질에 대한 정보를 배포하는 것을 고려해
보아야 할 것이다.

- 40 -


화장품속 유해물질과
건강 영향

고려대학교 보건대학원 및 환경의학연구소
최재욱
shine@korea.ac.kr, 02-926-4704

고려대학교 환경의학연구소

화장품은 무엇인가?

<< 화장품의 정의 >>

“화장품”이라 함은 인체를 청결 미화하여 매력을 더하고,
용모를 밝게 변화시키거나
피부, 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여
인체에 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 완화한 것을 말한다.
(다만, 약사법 제2조 제4항의 의약품에 해당하는 물품은 제외한다.)

<< 기능성 화장품의 정의 >>

“기능성화장품”이라 함은 화장품중에서 다음 각호1에 해당되는
것으로서 보건복지부령이 정하는 화장품을 말한다.
* 피부 미백에 도움을 주는 제품
* 피부 주름개선에 도움을 주는 제품
* 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데
도움을 주는 제품

- 41 -



주요 국가간 화장품 안전 관리에 관한 규정 비교 –화장품의 정의

출처: 주요국의 의약 화장품산업 정책 제도 분석.2007,한국보건산업진흥원


주요 국가간 화장품 안전 관리에 관한 규정 비교 –기능성 화장품의 정의

출처: 주요국의 의약 화장품산업 정책 제도 분석.2007,한국보건산업진흥원

- 42 -



화장품의 역사 -개항이전

*삼국시대
고분의 벽화에서 여인들은 계급에
관계없이 화장.
-연지 : 볼과 입술에 화장
-미묵 : 눈썹 그리는 데 이용

*고려, 조선시대
-면약 : 남녀 모두 항시 사용한
-안면용 화장품
-백분, 연지, 머릿기름, 밀기름, 향수,
미안수 등의 화장품이 등장
-조선시대 기녀들이 사용한 화장품 이러한 상품은 점포에서 판매
-매분구 : 여자 방문판매상


화장품의 역사 –개항 이후

- 중국과 청나라로부터 화장품 수입(백분, 향수)

- 1922년 우리나라 관허 제 1호 박가분 탄생

- 서가분, 장가분 등의 유사상품과 미용백분,
설화분 등이 제조 발매

-머릿기름, 연부액(미백로션), 유액(밀크로션)

- 동동 구리무(크림의 일본식 발음) – 손수레

-행상들이 골목을 누비고 다니면서 고객이
원하는 양만큼 크림을 덜어서 판매. 크림을
손수레에 싣고 다니면서 북을 둥둥쳤음.

- 43 -



오늘날의 화장품

다양한 개성표현 미용을 넘어선 치료의미 여성뿐만 아니라 남성


화장품 산업의 시장동향

화장품 시장변화

• 고령화 사회도래로 피부노화방지용 제품의 수요 증가
• 효능,효과를 중시한 기능성제품 선호

(화장품 개념의 변화)

경제성장

화장품 기능성화장품

청결, 보습, 미화 치유개념
(노화지연, 세포부활)
화장문화발달

- 44 -


세계 화장품 시장 규모 (국가별 순위) (단위 : 백만 US$)

2005 2006 2007(E)
순 전년 전년 전년
위 점유
국가명 금액 대비 국가명 금액 점유율 대비 국가명 금액 점유율 대비
율
성장률 성장률 성장률
18.2
1 USA 23,876 2.8% USA 24,583 18.0% 3.0% USA 25,291 17.8% 2.9%
%
10.1
2 Japan 13,187 1.6% Japan 13,408 9.8% 1.7% Japan 13,525 9.5% 0.9%
%
3 China 8,821 6.7% 8.3% China 9,604 7.0% 8.9% China 10,447 7.3% 8.8%
4 France 8,460 6.5% 2.2% France 8,663 6.3% 2.4% France 8,869 6.2% 2.4%
German German German
5 8,338 6.4% 2.7% 8,576 6.3% 2.9% 8,818 6.2% 2.8%
y y y
6 UK 7,399 5.6% 3.0% UK 7,618 5.6% 3.0% UK 7,850 5.5% 3.0%
7 Italy 6,732 5.1% 3.7% Italy 6,995 5.1% 3.9% Italy 7,272 5.1% 4.0%
8 Brazil 5,017 3.8% 8.1% Brazil 5,426 4.0% 8.2% Brazil 5,836 4.1% 7.6%
9 Spain 3,837 2.9% 4.3% Spain 3,994 2.9% 4.1% Spain 4,153 2.9% 4.0%
1
Korea 3,563 2.7% 4.6% Korea 3,749 2.7% 5.2% Korea 3,978 2.8% 6.1%
0
1
Russia 3,418 2.6% 6.7% Russia 3,641 2.7% 6.5% Russia 3,875 2.7% 6.4%
1
1
Canada 2,906 2.2% 3.7% Canada 3,008 2.2% 3.5% Canada 3,108 2.2% 3.4%
2
1
Mexico 1,880 1.4% 3.7% Turkey 1,989 1.5% 10.8% Turkey 2,207 1.6% 11.0%
3
자료 : Datamonitor (2007) 2007년 market value에는 추정치가 일부 포함되었음
전체 시 131,11 전체 시 136,57 전체 시 142,17
4.1% 4.2% 4.1%
장 2 장 4 장 7

화장품의 위해성평가

- 45 -



국내 화장품 유통량 현황

국내 화장품의 생산규모는 2005년 대한화장품협회의 생산 질적자
료에 의하면 3조 6천억원 이었으며, 2008년 국내 화장품 시장은
5.9% 성장한 6조 2,000억원이 될 전망임.
(출처: (주)아모레 퍼시픽 보고서 )

보건복지부에 등록된 화장품 제조업소는 466개 업소이며 증가되
는 추세이고, 시도별 수입자 현황은 2005년 총 886개의 수입업체
가 있는 것으로 조사되었음

출처: 화장품산업 주요동향,2007.11.02 ,
보건산업백서(한국보건산업진흥원), 2006 .


국내 화장품 유통량 현황

보통 수 십 가지 원료성분으로 구성되는 화장품은 장기간에 걸쳐 피부에 반복
적으로 사용되는 제품으로서 안전성 확보가 특히 중요하며 식품이나 의약품과
마찬가지로 국민보건과 밀접한 관계가 있음
(출처: 소비자 보호원, 2002 )

화장품 원료성분의 종류에 따라서는 자극성 또는 알러지성 접촉피부염 등과
같은 부작용을 일으킬 수 있으며, 소보원에 의하면 화장품 사용 후 부작용 발생
을 호소하는 소비자 상담 및 피해구제 건이 끊이지 않고 있으며, 2007년 상반
기까지 한국소비자보호원에 접수된 위해 정보 7,229건 중 화장품 사용으로 인
한 피부 발진 등이 320건으로 4.4% 차지하고 있는 만큼 적지 않은 피해가 발생
하고 있는 것으로 나타났음.

- 46 -


화장품 원료지정에 관한 규정
개정 2008. 2. 19. 식품의약품안전청고시 제2008-10호

제2조(화장품의 원료지정) ① 화장품의 원료로 사용할 수 있는 것은 다음 각호의 어느 하
나와 같다. 다만, 제3항의 규정에 해당하는 원료는 제외한다.

1. 별표1의 화장품원료기준(이하 "장원기"라 한다)에 수재되어 있는 원료
2. 대한민국화장품원료집(이하 "KCID"라 한다), 국제화장품원료집(International
Cosmetic Ingredient Dictionary, 이하 "ICID"라 한다) 및 EU 화장품원료집에 수재되
어 있는 원료
3. 식품공전 및 식품첨가물공전(천연첨가물에 한한다)에 수재되어 있는 원료
4. 화장품 제조(수입)에 사용가능한 별표2의 원료
5. 화장품법 제4조제3항 규정에 의한 규격 및 안전성 심사를 받은 원료
② 제1항의 화장품의 원료 중 배합한도가 지정되어 있는 원료는 별표3과 같다.
③ 화장품에 사용할 수 없는 배합금지원료는 별표4와 같다.


위험성/유해성(Hazard) vs. 위해성(Risk)

내재되어 있는 고유의 독성 인체유해영향이 나타날 확률
the intrinsic toxic properties the probability
of an adverse outcome

Hazard X Exposure = Risk

- 47 -



위해평가란?

식품 의약품 등에 존재하는 위해요소에 대한 규명된 노출로부터 발생할 수 있
는 유해영향과 발생확률을 과학적으로 예측하는 일련의 과정
(식약청, 식품위생법).

위해성평가란 화학물질 자체의 독성과 노출가능성을 종합적으로 고려하여 사
람과 환경에 미치는 영향을 정량적으로 평가하는 과정
(환경부,유해화학물질관리법)


독성용량 인체노출량
External
대상모니터링자료
식품, 의약품(경구투여), 경구투여시험 결과
섭취량 및 실태조사 자료
한약재, 음용수 등 (Oral RfD / ADI 등)
(경구노출량)

대기 오염 물질, 호흡노출시험 결과 대상모니터링자료
기체 물질 (Inhaled RfD 등) 호흡량, 운동강도, 노출시간 등
(호흡노출량)

피부노출시험 결과 대상모니터링자료
화장품, 피부접촉물질
(dermal RfD) 체표면적, 사용량 등
(피부노출량)
Internal (systemic)
모든 노출 경로 체내 용량 해당경로를 통해 흡수된 양
(absorbed RfD) (체내 유입량,
Systemic exposure dose)

- 48 -



피부노출의 특징

경구 및 호흡 노출
분석농도 섭취량(호흡량) → 체내유입량
(intake rate)

피부 노출
분석농도 피부접촉량 흡수율 → 체내유입량
(intake rate)


위해관리와의 연계성 위해전달
(상호의견교환)
위해도검증
위해도 결정 Risk
Evaluation 대안분석평가
Option
위험성결정 Assessment
노출평가
용량-반응 대안실행
평가 Option
위해관리 implementation
위해평가
모니터링 및
사후검토
위험성 확인 Monitoring
and Review
위해평가 정책 수립

소비자, 산업계, 관련자들 WHO

- 49 -



EU 화장품 법

안전성 관련 Key point

화장품은 소비자에게 안전해야 한다.
안전에 대한 책임은 제조업자, 최초 수입자 및 판매자에게 있다.
최종제품의 안전은 안전한 원료를 기반으로 한다.
화장품의 안전은 동물시험없이 보장되어야 한다.
– 2009년 동물시험 금지 : EU 화장품 동물실험 금지는 동물보호단체들의 끊임없는 주장으로 2003년 2
월 27일 EU 화장품 지침(76/768/EEC)이 수정(2003/15/EC)되면서 시작됐다. 수정지침의 핵심 골자는 동물실
험 금지와 동물실험 화장품의 판매금지다. 이 지침에 따라 2004년 9월 11일부터 EU에서 화장품 완제품에 대
한 동물실험이 금지됐다. 특히 오는 2009년 3월 11일부터는 화장품 성분(ingredients, combinations of
ingredients) 또는 조제(formulation)에 대한 동물실험이 금지된다. 이는 EU 내에서 유효성이 인정된 동물실험
대체방법이 없더라도 화장품에 대한 대부분의 동물실험이 완전히 금지된다는 것을 의미함
– 2013년 판매금지 예정 : EU는 과도기 동안 동물실험의 대체방법을 연구하기 위해
ECVAM(European Center for the Validation of Alternative Methods)을 설립하고 대체실험방법의 유효성
인정과 유효성이 인정된 실험방법의 도입을 지원하도록 하고 있음. 2013년 3월 11일부터는 3개 분야
(repeated-dose toxicity, reproductive toxicity, toxicokinetics)에 대한 동물실험도 금지된다. 동물실험 제품
의 판매금지와 관련해 오는 2009년 3월 11일부터 3개 분야(repeated-dose toxicity, reproductive toxicity,
toxicokinetics)를 제외하고는 동물실험을 대체하는 실험방법의 유무와 상관없이 동물실험을 받은 화장품과 성
분을 EU 시장에서 판매할 수 없게 됨. 또한 2013년부터는 나머지 3개 분야에서도 동물실험을 받은 화장품이나
성분의 판매가 금지됨. 다만 그때까지 이 분야에 대한 비동물실험의 대체방법이 개발되지 못한 경우에는 신
규정으로 연기될 수 있도록 유예조항을 뒀다.


EU 화장품 법

“화장품의 안전”은 위해평가 과정을 통해 현실화 됨

유해영향 발생이나 가능성 등에 대한 전문적 정보를 제공하므
로서 목표를 정량화 시킴

“안전 용량” 설정

- 50 -


EU 가이드라인
(SCCNFP/0690/03)
화장품 위해평가 대상

화장품 원료 화장품 최종 제품
(Ingredient) (Final products)
- 원료 허가를 위한 평가 - 사용시 안전성에 대한 평가

- 안전한 용량 설정 - 제품형태, 사용방법, 적용부위
등이 고려됨
- 독성학적 정보를 기반으로
함

“Dose” “ Evaluation”

EU 가이드라인
(SCCNFP/0690/03)
EU의 화장품 위해평가

화장품 원료에 대한 안전성 검증
기중규격 상 원료물질들 최종 제품내의 물질 들
(76/768/EEC) (93/35/EEC)
II, III, IV, VI, VII TIF3), PIR4)

SCCNFP1) in DG SANCO2) Safety assessor
안전성 자료 안전성 자료

DG enterprise 제조업자, 수입자, 판매자

RISK MANAGEMENT RISK MANAGEMENT
위원회 : 소비자 보호를 위한
기술적 측면 수용 산업체 기준 등

1) SCNNFP : Scientific Committee on Cosmetic products and Non Food Products intended for consumers
2) DG SANCO : Directorate-General Health and Consumer Protection
3) TIF : Technical Information File 4) PIR : Product Information Requirement

- 51 -


EU 가이드라인
(SCCNFP/0690/03)
화장품 최종제품의 위해평가

최종제품에 대한 위해평가 방법은 다양함
– 고유의 독성뿐아니라 사용방법까지 고려
– 제품의 형태가 광범위하므로 수많은 시나리오 적용 가능
(예) 비누 : 신속하게 세척, 립스틱 : 먹는 량 고려
노출시나리오의 설정은 피부나 점막을 통해 흡수되거나 먹게 되는
정확한 물질량을 산출해 내기 위함
– 화장품의 종류 (분류) - 사용방법 : 스프레이용, 마사지용 등
– 제품의 원료 함유량(농도) - 사용빈도
– 사용 피부면적 - 사용부위 : 점막, 햇볕노출 피부 등
– 사용시간 : 세척제품 등 - 오용(과용)에 대한 예견 : 노출 증가
– 체내 유입량 - 예상되는 소비수
– 주요 소비인구집단(어린이, 민감피부 집단 등)
– 햇볕에 노출되는 피부 적용 여부

간접적 노출에 대한 고려
비정상적인 사용
– 계절적 영향, 지역적 습관, 개인적 취향, 나이 등에 따라 과용의 우려가 있음


화장품의 위해성 현황

- 52 -



2000년 美 국립 산업안전연구소(National Institute of Occupational Safety
and Health) 의회 보고자료

화장품에서 884종의 독성물질 발견
- 778종 : 신체에 매우 예민한 독극물
- 376종 : 피부와 눈에 악영향
결국 각종 신경기능저하, 조기유산, 암 등을 야기
아이들에게는 더 치명적
->더 많은 양을 더 빠르게 흡수

보고자 : Doris Rapp, M.D.


2006년 영국 The Times

미국, 영국 7천5백여종 화장품 대부분에서
- 포름 알데히드 (formaldehyde)
- 벤젠 (Benzene)
- 콜타르 (Coal Tar)

-> 알레르기, 호르몬 이상, 암 발생 가능

- 53 -



포름알데히드 벤젠 콜타르

특성 자극성 냄새가 있는 무 방향족에 속하는 무색의 휘발성 -석탄에서 추출한 물질로 색
색기체로 물에 잘 녹음, 액체이며 특유한 향긋한 냄새가 상을 내는 용도로 쓰이며 마
40% 수용액은 살균방 있다 스카라, 립스틱등에 함유
부제인 포르말린이라
고 부른다.

인체 - 호흡과 피부를 통해 급성 또는 만성 피부염에 해당 체내 혈액 단백질의 일부인
영향 서도 침투되며 눈, 코, 되는 소견 또는 심한경우 빈혈· 알부민과 결합해 자기 자신
목의 자극증상을 초래 백혈구 감소증·혈소판감소증, 의 단백질임에도 외부에서
한다. 범혈구 감소증, 백혈병 유입된 이종 단백질로 인식
해 알르레기 반응을 유발할
- 동물실험을 통해 발 수 있으며, 심각한 경우에는
암성이 있음이 증명되 암을 유발할 가능성도 높은
었으며, 중추신경 질환, 것으로 조사됐다.
여성의 월경불순을 가
져온다.


“HongKong Med J Vo19 No5 October 2003”에“Large-scale mercury
exposure due to a cream cosmetic: community-wide case series

2003년 홍콩에서 “HongKong Med J Vo19 No5 October 2003”에“Large-scale
mercury exposure due to a cream cosmetic: community-wide case series (크림
화장품에 의한 대규모 수은 노출: 홍콩의 사례들)”이 발표되었음

홍콩의 연구는 홍콩보건부의 공지에 따라 크림을 사용한 314명의 사용자(99%, 여성)
를 대상으로 실시하여 평균 소변 수은농도는 45.2㎍/l, 혈액 수은농도는 17.1㎍/l수준
이며, 조사대상자 중 65%가 수은 축적수치가 올라갔다고 함.

수은크림을 사용한 조사대상자 중 78%는 증상이 없었다고 발표됐지만 연구자들은 증
상이 나타나지 않은 것은 소변과 혈중에는 저수은이 축적된 것으로 보이며 소변 수은
측적은 45일동안 크림을 지속적으로 사용한 사람들 사이에서 상당히 높게 나타나며,
혈중 수은축적은 2일동안 크림을 사용한 후 올라갔음

이러한 데이터는 피부에 쓰는 화장품을 통해 수은이 배출되지 않고 꾸준히 몸에 축적
되고 있다는 것을 말해주고 있으며 홍콩의 이 연구에 참여한 314명중 106명 이상을 3
개월 이상 크림을사용하여 보인 증상이 피로감(67%), 신경초조(63%), 심한 두통
(61%), 불면증(51%), 건망증(44%), 다리근육풀림(44%), 피부화끈거림/따가움(39%),
손떨림(38%), 우울증(31%), 입안의 금속이물감(20%) 등이었음.

- 54 -



멕시코 “Crema de Belleza-Manning

지난 2000년 1996년 4월부터 멕시코에서 판매되던 “Crema de Belleza-Manning”을
사용한 미국 소비자의 피해사례가 있었음

멕시코 크림을 사용한 미국 소비자 330명(여성 96%, 히스패닉계 95%)을 대상으로
소변 수은축적과 자가증상, 가정주부들 사이의 크림사용 정도를 기반으로 연구를 한
결과 이 크림 사용자들의 평균 소변 수은 정도는 146.7㎍/l 로 이 크림은 높은 소변 수
은 축적과 밀접한 연관이 있고 사용 여성들 상당수가 수은중독증세로 치료를 받은 바
있다는 연구결과가 나왔음.

이 연구의 결론에서는 수은화장품 사용자의 수은중독 심각성은 인정하나 정도는 파악
하기 힘들며 특히 멕시코에서 구입된 화장품이 미국 소비자 사이에 사용된다는 점을
들어 수은 사용에 있어서 국제적인 기준설정이 필요하다고 강조함


2007년 홍콩 표준감정센터

세계 4대 유명 화장품 파우더 중금속 검사
->기준치 초과한 크롬(Cr), 네오디뮴(Nd)
- 크롬(Cr) : 과민성 피부염, 습진 유발
- 네오디뮴(Nd) : 눈과 점막 자극
폐조직 혈류 방해

- 55 -



크롬 네오디뮴

특성 강자성(强磁性)이며, 상온에서는 은백색의 금속으로, 공기 중에서는 청색
안정하며 공기 및 물 속에서 변화 을 띤 회색이 되고 전성·연성이 있음
하지 않음

인체영향 피부접촉의 경우, 화상, 진무름, 괴 눈과 점막에 자극을 주고, 피부염증뿐만
사 등의 국부증상을 일으키며 아니라 많이 들이마시면 폐와 간에도 손
섭취시 구토, 복통을 유발할 수 있 상을 초래하기도 한다
고 간장애, 위장장애를 일으킴. 6가
크롬이 독성강함


Vice president

Q. 화장품에서 검출된 크 A. 중국 당국이 일부 수입 화장품에서 크롬
롬, 네오디뮴? 과 네오디뮴이 발견됐다고 하는데, 크롬
은 비타민 보조제로서 사람들이 복용하는
것이며 네오디뮴은 흙을 파내면 도처에서 나
올 수 있는 것

Q. 화장품에 방부제? A. 사람이 손으로 제품을 찍어 바르면 박테리아
와 곰팡이를 집어넣게 된다

이런 것들에 대해 감염을 방지해야 하기 때문에
방부제를 넣는 것

방부제 자체가 독성적인 위험이 있는 것은 아
니고 많이 들어가 있으면 바를 때 따가움을
느껴 불편한 정도

- 56 -



2007년

국내유통 국내외
화장품 (무스, 스프레이, 샴푸, 향수, 매
니큐어) 총 24종 검사

모든 24개 제품에서
프탈레이트(Phthalate) 다량 검출

간,신장 및 고환에 영향을 줄 수 있으
므로 2006년부터 사용 전면 금지한
물질


- 57 -



미국 식품의약국 ＦＤＡ가 소의 부산
물을 사용한 화장품을 인간광우병 감
염원으로 보고 있는 것으로 밝혀짐

미국 ＦＤＡ 홈페이는 소단백질이 들
어간 화장품을 상처가 난 피부에 사
용하면 단백질이 흡수될 수 있음이
실험으로 확인됐다며 이런 화장품을
쓰면 광우병 감염위험이 일정 부분
있다고 함

ＦＤＡ는 또 많은 화장품이 눈에 사
용되고 있고 샴푸 같은 용품도 눈을
비비거나 잘못된 사용법으로 눈으로
침투할 수 있다며 눈의 결막조직을
통한 감염을 일으킬 수 있다고 함

화장품 원료지정에 관한 규정
개정 2008. 2. 19. 식품의약품안전청고시 제2008-10호

BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy) 감염조직 및 이를 함유
하는 성분
광우병 발병이 보고된 지역의 다음의 특정위험물질(specified risk
material) 유래성분(소?양?염소 등 반추동물의 18개 부위)

- 뇌(brain) - 두개골(skull) - 척수(spinal cord) - 뇌척수액(cerebrospinal
fluid)
- 송과체(pineal gland) - 하수체(pituitary gland)
- 경막(dura mater) - 눈(eye) - 삼차신경절(trigeminal ganglia)
- 배측근신경절(dorsal root ganglia) - 척주(vertebral column)
- 림프절(lymph nodes) - 편도(tonsil)
- 흉선(thymus)
- 십이지장에서 직장까지의 장관(intestines from the duodenum to the rectum)
- 비장(spleen) - 태반(placenta) - 부신(adrenal gland)

- 58 -



화장품에 의한 접촉 피부염에 관한 연구
-2005 대한피부과 학회지-


접촉성 피부염

- 59 -



천연 화장품?


식품제조법은 10%의 천연성분만 넣어도 천연이라는 단어를 사용 가능

우리나라는 아직 천연 및 유기농 화장품에 대해서는 어떠한 화장품이
천연 및 유기농 화장품인지 , 그러한 화장품이 몇 퍼센트의 유기농
성분을 가져야 유기농으로 표시할 수 있는지 등의 가이드라인이
없으며 유기농 화장품임을 검증 받을 수 있는 인증기관 또한 없으
므로 천연이나 유기농이라는 사실을 화장품 이름이나 광고에 붙이
는 것에 대해 어떠한 규정으로 단속할 지 분명하지 않은 상태임.

BDIH 인증(Kontrollierte Naturkosmetik BDIH) - 인증 마크
- 독일에서는 아직까지 천연화장품의 성격과 품질에 대해 규정한 법규가 없어서
독일의 주요 천연화장품 제조 및 유통업체 협회(BDIH : Bundesverband
Deutscher Industrie- und Handelsunternehmen fuer Arzneimittel,
Reformwaren und Koerperpflegemittel e.V)에서 자발적으로 품질기준을 마련해
자체 인증을 시행하고 있음.
- 인증 조건 : 합성 색소•향료 및 방부제 사용 금지, 파라핀•실리콘 및 기타 석유제
품 사용금지, 죽은 동물성 성분 사용금지, 원료와 완성품에 대한 방사능 처리 및 동
물실험 금지, 가능한 한 유기농 재배 식물에서 추출한 성분 사용 권장

- 60 -



화학성분의 함량을 최소화 한 천연 화장품에 관심이 높아지며, 영국에 본부를 둔
Organic Monitor 연구기관에서는 서유럽의 천연 및 유기농화장품(인공합성원료를
함유하지 않은)이 전체 화장품 시장의 4%의 점유율을 차지하며 2010년까지 10%
의 시장 점유율을 차지할 것으로 전망하였음

국내 화장품법상으로는 천연 화장품의 정의가 내려 있지 않고, 원료 구성 중 일부가
천연 재료를 사용하였다면 업체 자율로 천연 화장품이라 표기 가능한 실정임

대부분 식용이나 음식 첨가물로서 사용되는 추출물들도 있으나 대부분 약용식물로
서 생약제제 및 한방제제에 사용되는 것들이 대부분이어서 기능성을 증가시키는 작
용을 기대하여 화장품 원료의 빈번한 사용으로 안전성 재평가를 실시하여야 함

한국 소비자 보호원이 발표한 자료에 따르면 현재 유통되고 있는 천연 및 유기농 제
품 중에서 모두 “천연 재료의 무방부제 천연 화장품”, 인공 파라벤이나 합성화학우
너료 사용 안한“, 100% 천연원료” 등으로, 광고를 한 천연화장품 10종 중 7종에서
메칠파라벤, 페녹시에탄올 등의 방부제가 검출되었음.


티타늄옥사이드 나노입자 의 신경세포 손상 연구발표 보도

보도된 연구내용 요약

연구자 미 환경보호국(EPA) 산하 연구소의 벨리나 베로네시 박사팀

주요내용 생쥐 세포가 선크림에 들어가는 자외선 차단 성분인 티타늄옥사이드 나노 입
자에 장기간 노출되면 신경세포를 손상시킬 가능성이 있다 (생쥐의 면역세포
에 직접 성분을 노출시킨 실험실적 연구)

실험에 사용된 세포 : 생쥐의 신경세포를 보호하는 면역세포(microglia) 배
양체
실험에 사용된 물질 : 산화티타늄 나노입자 (약 30nm)

출처 News@nature.com (네이쳐지 웹사이트) 2006년 6월 12일 자

출처 : 대한화장품협회 2006.07.05

- 61 -



화장품에서 티타늄옥사이드의 사용

티타늄옥사이드(TiO2) : 백색색소, 자외선차단

티타늄옥사이드 나노입자의 유용성

– 원료의 성상이 투명해짐으로 제형화가 유리하고

– 자외선차단제를 발랐을 때 백탁현상을 없애고 바를 때의 사용감
(질감)을 좋게함

– 자외선차단력을 증가시킴

– 40~200nm

출처 : 대한화장품협회 2006.07.05


연구내용과 화장품에서 실제 사용의 비교
보도된 연구내용 화장품에서의 실제 사용
적용 물질 티타늄옥사이드 나노입자(약 나노크기의 티타늄옥사이드가 서로
30nm) 응집(aggregation) 되어 존재
(40~200nm)
대체로 실리카 등으로 표면처리 되
어 사용되어짐으로 100~300nm정
도의 크기임
적용 부위 생쥐의 면역세포 배양체 피부

투과 세포에 직접 적용 피부투과 가능성에 대해 증명된 바
없음
위험 뇌의 신경세포를 보호하는 면역 화장품에 함유된 티타늄옥사이드의
세포의 방어기능(활성산소를 분 나노입자가 체내로 유입되어 뇌에
비하여 침입된 유해물질을 파괴) 도달할 가능성은 없음
에 의해 발생하는 활성산소가 주
변의 다른 세포를 공격하여 발생

- 62 -



티타늄옥사이드 나노입자의 피부투과 연구

날짜 출처 내용
2006.06.01 COLIPA 과학포럼 발표 나노크기의 미네랄 자외선차단제는 피부를 침투
Dr. Gerhard J. Nohynek 하거나 통과하지 국소 또는 전신 건강에 아무런
위험을 끼치지 않는다.
(발표자료 p.15)
2005.09.28 SCIENTIFIC COMMITTEE 나노입자의 피부노출(p.40)
ON EMERGING AND 최근의 검토에서 나노입자의 피부투과에 따른 보
NEWLY IDENTIFIED 건문제를 입증할 만한 증거는 없는 것으로 결론
HEALTH 짓고 있음
RISKS(SCENIHR) 보고서
2002년 Distribution of sunscreens 나노크기의 티타늄옥사이드는 단지 인체 피부 각
on skin : Advanced Drug 질층의 최외각에 존재할 뿐으로 각질층 내부나
Delivery reviews 54 Suppl. 그 아래 표피 및 진피에서는 전혀 나타나지 않았
1 (2002) S157-S163 다.

2006년 The in-vitro absorption of 나노크기의 티타늄옥사이드는 porcine skin(돼
microfine zinc oxide and 지피부)을 투과하지 못한다.
titanium dioxide through 피부에 도포된 대부분의 나노입자는 각질층 아래
porcine skin : 독일 바스프 로 침투하지 못한다.
연구소 단순히 피부를 세척하는 것만으로도 쉽게 제거할
수 있다.


나노물질의 유해성

이러한 해명에도 불구하고
나노성분은 인체에 유해한 성분으로 간과할 수 없음
국제적 동향이나 연구발표 등을 지속적으로 파악하고
연구되어야 함

- 63 -



나노물질의 유해성 – 안정성 측면에서의 나노물질의 특성
나노물질의 독성은 다음의 몇 가지 면에서 기존의 독성학적 개념과 일치하지 않는 부분
이 있다.

첫째, 기존의 용량-반응관계(Dose-Response)와 달리서로 다른 크기의 나노입자의 독
성은 용량보다 표면적에 더 큰 영향을 받는다. 일반적으로 입자가 나노사이즈로 되면 질
량대비 표면적이 급격히 증가하여 화학반응에서의 촉매역할을 수행하기 좋은 환경이 된
다. 따라서 나노입자의 독성을 평가할 때에는 중량뿐만 아니라 표면적도 고려해야 한다.

둘째, 같은 나노물질이라도 뇌-혈액관문을 통과할 수있는 능력은 표면전하에 큰 영향을
받는다. 즉, 같은 종류,같은 크기의 나노물질도 표면전하에 따라 신경계에 미치는 영향은
다르게 나타난다.

셋째, 나노물질의 독성은 크기뿐 아니라 그 모양에도 영향을 받는다. 예를들면 single
walled carbon nanotube (SWCNT; 1~4 nm), ultrafine carbon black(UfCB; 14.3 nm),
SiO₂(2.14 μm)에 의한 폐의 염증 및 섬유화는 입자의크기와 형태의 영향을 받는다.
- 나노독성(nanotoxicology) 평가하기 위해서는 나노물질의 위해성평가(risk assessment)
가 선행되어야 함


나노물질의 유해성
– 호흡기를 통해 흡수된 나노물질의 호흡기독성
나노물질에 의한 산화스트레스 및 염증반
응 유발폐로 흡수된 나노물질에 의해 산
화스트레스와 염증반응이 유발되는 것은
많은 연구에서 보고되고 있다. 무독하다고
알려진 polystyrene(64nm)은 동물실험
과 세포실험 모두에서 호흡기 염증과 관
련된 다양한 지표를 변화시켰고 염증 유
발의 원인으로 알려진 활성산소종의 생성
을 증가시켰다. 특히 폐에서 염증세포의
증가는 투여한 polystyrene의 표면적에
비례하였다.

나노입자는 산화스트레스를 유발하고 그
결과 지방과산화물이나 산화형 글루타치
온을 생성한다.

호흡기 노출시 입자상 물질의 크기에 따른 예상 침착부위

- 64 -


나노물질의 유해성 – 호흡기를 통해 흡수된 나노물질의 신경독성
및 경피흡수에 따른 건강영향
호흡기를 통한 나노입자의 신경독성 가능 나노물질의 피부투과Tinkle 등은
성은 매우 크다고 할 수 있다 beryllium이 흡수되는 경로로써 피부
를 가정하고 공초점현미경을 통해
0.5~1 μm 입자를 관찰하였다.

피부를 비튼 상황에서 Be 입자는 각
질층을 통과하여 표피혹은 진피까지
도달한다

anatase TiO₂와 rutile TiO₂가 인간의 피부섬유아세포에
MnO₂aerosols(3~8nm)을 흡입시 미치는 독성을 비교해본 결과, anatase TiO₂는 rutile
킨 후 조직별 Mn 농도 분포 TiO₂에 비해 100배정도 강한 세포독성이 나타났고 이는
anatase TiO₂의 활성산소종 생성과 관계가 있음


부틸벤질프탈레이트 등 57개 화장품 원료 퇴출

- 65 -


모발 염색의 안과 검사에 따른 안구 연구
이 혜 영? 조 진 아?최 재 욱


모발 염색의 안과 검사에 따른 안구 연구

모발 염모제의 성분 중 인체의 유해성을 주는 것으로 잘 알려
진 Phenylenediamine이 함유된 염모제를 사용한 여성에게서 두피의 통
증, 현기증, 시야 흐림 및 음성장애와 같은 즉발성 과민반응 증상 등이 나
타나는 것으로 보고된 바 있고, 임파종양, 골수종양, 방광암의 발병 확률이
높은 것으로 조사되었음.

염모제로 인해 안구 손상을 일으키는 증상들로는 안구혼탁, 안구건조, 시
력저하 등을 유발하며 암모니아 성분으로 인한 충혈, 백내장, 녹내장, 화상
의 발생과 심하면 조직을 파괴하여 실명을 일으킨다는 보고가 있음.

안구건조증은 눈이 건조해서 나타나는 증상을 말하며, 환자가 느끼는 증상
으로는 뻑뻑하거나 눈에 모래가 들어간 듯한 이물감, 따갑고 시리기도 하
고 쉽게 충혈되는 수도 있으며 쥐를 이용한 염모제 제품의 실험에서는 임
신 기간 중 모발 염모제에 노출되었을 경우 cataract 증상을 나타낼 수 있
다는 실험 결과가 발표 되기도 하였음.

- 66 -

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