Recomendados
Mais conteúdo relacionado
Mais procurados
Mais procurados (20)
Semelhante a Sarana, prasarana dan peralatan.docx
Semelhante a Sarana, prasarana dan peralatan.docx (20)
Último
Último (20)
Sarana, prasarana dan peralatan.docx
- 1. 1 SELF ASSESSMENT KESESUAIAN STANDAR USAHA APOTEK Nama Apotek : Apotek Naufal Alamat : Blok Leuwimekar RT 002 RW 002 Desa Leuwiliang Baru Kecamatan Ligung Kabupaten Majalengka Kecamatan : Ligung Kabupaten : Majalengka NO PERINCIAN HASIL PENGAMATAN I PERSYARATAN UMUM USAHA: A. Persyaratan Apotek Baru: 1. Apotek yang diselenggarakan oleh Pelaku usaha perseorangan adalah Apoteker. 2. Apotek yang diselenggarakan oleh Pelaku usaha nonperseorangan berupa Perseroan Terbatas, Yayasan dan/atau Koperasi 3. Pelaku usaha nonperseorangan melampirkan dokumen Surat perjanjian kerjasama dengan Apoteker yang disahkan olehnotaris. 4. Data Penanggung Jawab Teknis meliputi KTP,STRA, dan SIPA. 5. Bukti Pembayaran Pendapatan Anggaran Daerah (PAD). B. Persyaratan Perubahan (Perubahan Apoteker penanggung jawab, perubahan nama Apotek, perubahan alamat/lokasi, perubahan namapelaku usaha: 1. Data dokumen yang mengalami perubahan; 2. Self assessment penyelenggaraan Apotek; dan 3. Pelaporan terakhir. 4. Dokumen Izin Apotek yang berlaku; C. Persyaratan Perpanjangan: 1. Dokumen izin Apotek yang berlaku; 2. Seluruh dokumen persyaratan umum dan khusus; 3. Self assessment penyelenggaraan Apotek; dan 4. Pelaporan terakhir. Ya Ya Ya Ya II PERSYARATAN KHUSUS USAHA: 1. Peta lokasi. 2. Denah bangunan. 3. Daftar SDM. 4. Daftar sarana, prasarana dan peralatan Ya Ya Ya Ya III LOKASI: 1. Apotek dapat didirikan pada lokasi yang sama dengan kegiatan pelayanan dan komoditi lainnya di luar sediaan farmasi (misalnya di pusat perbelanjaan, apartemen, perumahan). Apotek tidak berada di dalam lingkunganRumah Sakit. 2. Memenuhi persyaratan kesehatan lingkungan danrencana tata ruang wilayah kab/kota setempat. Ya Ya
- 2. 2 NO PERINCIAN HASIL PENGAMATAN IV BANGUNAN: 1. Permanen 2. Memperhatikan fungsi : keamanan, kesehatan, kenyamanan, dan kemudahan dalam pemberian pelayanan perlindungan dan keselamatan bagi semua orang termasuk penyandang disabilitas, anak-anak, dan lanjut usia 3. Keamanan dan mutu Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP. 4. Bangunan, sarana dan prasarana Apotek harus dalam kondisi terpelihara dan berfungsi dengan baik. Ya Ya Ya Ya V SARANA/PRASARANA: 1. Sumber air bersih tersedia 2. Tersedia tempat sampah yang memenuhi persyaratan 3. Sistem kelistrikan dan penempatannya harus mudah dioperasikan,diamati, dipelihara, tidak membahayakan, tidak mengganggu lingkungan, bagian bangunan dan instalasi lain. Jika Apotek menyediakan vaksin, maka Apotek harus memastikan suplai listrik tidak terputus untuk fasilitas pendingin. 4. Ventilasi ruang pada bangunan Apotek, dapat berupa ventilasi alami dan/atau ventilasi mekanis. Setiap ruang diupayakan proses udara di dalam ruang bergerak dan terjadi pertukaran antara udara di dalam ruang dengan udaradari luar 5. Toilet 6. Penerangan cukup untuk menjamin kegiatan pelayanan 7. Tersedia Alat Pemadam Api Ringan (APAR) 8. Tersedia Alat komunikasi dapat berupa telepon kabel, seluler, radiokomunikasi, ataupun alat komunikasi lainnya 9. Papan nama Apotek: Memuat informasi paling sedikit berupa namaApotek, nomor Izin Apotek dan alamat Apotek 10. Papan nama praktik Apoteker: Memuat informasi paling sedikit berupa nama Apoteker, nomor Surat Izin Praktik Apotek (SIPA) dan jadwal praktikApoteker Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya VI RUANGAN: 1. Ruang pendaftaran/penerimaan Resep: Terdapat pada bagian paling depan dan mudah terlihat 2. Ruang pelayanan Resep dan peracikan: Sesuai Standar PelayananKefarmasian di Apotek 3. Ruang penyerahan dan pemberian informasi Sediaan Farmasi, AlatKesehatan, dan BMHP: Ruang penyerahan dapat digabungkan dengan ruang penerimaan resep selama dapat digunakan sesuai fungsi masing-masing. 4. Ruang Konseling: Dapat menjamin privasi pasien dan komunikasi duaarah antara Apoteker dan pasien 5. Ruang penyimpanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP: harus memperhatikan kondisi sanitasi, temperatur, kelembaban, ventilasi,pemisahan untuk menjamin mutu Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan BMHP dan keamanan petugas 6. Ruang Penyimpanan dokumen administrasi dan data Ya Ya Ya Ya Ya Ya VII PERALATAN: 1. Peralatan pada ruang penerimaan Resep sekurang-kurangnya: a. Meja dan kursi: 1 set b. Komputer/laptop: 1 set 2. Peralatan pada ruang pelayanan Resep dan peracikan sekurang kurangnya: a. Timbangan obat berupa timbangan analog atau timbangan digital yang sudah dikalibrasi, dan dibuktikan dengan tanda bukti kalibrasi b. Meja peracikan c. Wastafel d. Referensi dan literatur peraturan perundang-undangan bidang kefarmasian baik berupa hardcopy maupun softcopy e. Peralatan peracikan f. Air untuk pengencer (purified water/aquades) g. Sendok obat Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya
- 3. 3 NO PERINCIAN HASIL PENGAMATAN h. Bahan pengemas dan pembungkus obat i. Termohigrometer ruangan j. Blanko Salinan resep k. Etiket dan label obat l. Pendingin ruangan (kipas angin) 3. Peralatan pada ruang konseling sekurang- kurangnya: a. Meja dan kursi: 1set b. Buku Referensi: Buku standar dan Kumpulan peraturan perundang-undangan terkait praktik kefarmasian c. Leaflet d. Poster e. Alat bantu konseling f. Tempat untuk mendisplai informasi obat g. Formulir dan Dokumen Pelayanan Kefarmasian: - Formulir Pelayanan Informasi Obat(PIO) - Formulir Pelayanan konseling - Formulir catatan pengobatan pasien - Formulir Monitoring EfekSamping Obat(MESO) - Formulir pelayanankefarmasian di rumah (Home Pharmacy Care) 4. Peralatan pada ruang penyimpanan sediaan farmasi sekurang-kurangnya: a. Lemari/rak untuk penyimpanan obat b. Pallet c. Lemari pendingin dengan Pengukur suhu dan Kartu monitoring suhu d. Lemari untuk penyimpanan narkotika dan psikotropika e. Lemari penyimpanan obat khusus f. Pendingin ruangan (AC) g. Pengukur suhu dan kelembaban (termohigrometer) dan Kartumonitoring suhu h. Tempat penyimpanan khusus obat rusak dan kedaluwarsa 5. Pada ruang penyimpanan dokumen administrasi dan data sekurangkurangnya tersedia: a. Lemari buku b. Blanko pesanan obat c. Blanko kartu stok obat d. Blanko salinan Resep e. Blanko faktur dan blanko nota penjualan f. Buku pencatatan obat narkotika g. Buku pesanan obat narkotika h. Form laporan obat narkotika i. Buku pencatatan obat psikotropika j. Buku pesanan obat psikotropika k. Form laporan obat psikotropika Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya VIII PELAYANAN: 1. Apotek menyelenggarakan pelayanan kefarmasian berupa: - Pengelolaan Obat, dan - Pelayanan farmasi klinis. 2. Apotek juga dapat memberikan Pelayanan Kefarmasian berupa pengelolaan dan pelayanan sediaan farmasi lain, Alat Kesehatan dan BMHP dan komoditi lain. 3. Apotek dapat memberikan Pelayanan Kefarmasian secara elektronik (Telefarmasi) dan pengantaran obat. Dalam melakukan pelayanan Telefarmasi secara jejaring, Apotek harus bermitra dengan Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF) dalam penggunaan sistem elektronik berupa retail online atau marketplace pada fitur khusus kefarmasian sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan Ya Ya Ya Ya IX PERSYARATAN PRODUK/PROSES/JASA DAN PELAPORAN: 1. Produk yang dihasilkan oleh pelaku usaha meliputi: Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP dan komoditi lain yang diserahkan terjamin keamanan mutu dan khasiat/manfaatnya serta Alat Kesehatan yang dikelola sebagaimana yang Ya
- 4. 4 NO PERINCIAN HASIL PENGAMATAN tercantum dalam peraturan yang ditetapkan oleh Menteri. 2. Apotek harus menetapkan dan menerapkan standar prosedur operasional yang efektif dan terdokumentasi untuk seluruh kegiatan pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan BMHP dan pelayanan farmasi klinis 3. Apotek dapat menyerahkan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP kepada pasien melalui: - Pelayanan resep. - Pelayanan swamedikasi, hanya untuk obat bebas terbatas, obat bebas, sediaan farmasi lain, Alat Kesehatan dan BMHP yang berdasarkan ketentuan peraturan perundang- undangan dapat diserahkan oleh Apoteker tanpa resep dokter. - Penyerahan kepada pasien disertai dengan pemberian pelayanan farmasi klini s dalam rangka mencapai patient outcome dan menjamin patient safety. 4. Pelayanan farmasi secara elektronik (telefarmasi) dapat dilakukan untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP kecuali narkotika dan psikotropika, sediaan injeksi dan implan KB 5. Apotek tidak melakukan kegiatan distribusi obat 6. Apoteker tidak melayani dan menyerahkan obat dalam jumlah besar 7. Apotek dapat menyerahkan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan BMHP kepada Apotek lain, puskesmas, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klini k, dalam kondisi: - Terjadi kelangkaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan BMHP di fasilitas distribusi, dan/atau - Terjadi kekosongan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan BMHP di fasilitas pelayanan kesehatan. - Jumlah yang dapat disalurkan pada saat terjadi kelangkaan dan/atau kekosongan paling banyak 1 (satu) Resep. 8. Apotek dapat menyerahkan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP kepada dokter praktik mandiri dan klinik yang tidak menyelenggarakan Pelayanan Kefarmasian hanya untuk obat darurat medis sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. 9. Apotek dapat menyerahkan Sediaan Farmasi dan BMHP kepada bidan praktik mandiri hanya untuk pelayanan antenatal, persalinan normal, penatalaksanaan bayi baru lahir, nifas, keluarga berencana, dan penanganan awal kasus kedaruratan kebidanan dan bayi baru lahir sesuai dengan ketentuan peraturan perundang - undangan 10. Persyaratan jasa yang dihasilkan pelaku usaha meliputi: - Apotek dapat memberikan jasa pelayanan kefarmasian sesuai Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek; dan - Untuk jasa Pelayanan Kefarmasian yang diberikan kepada pasien dapat ditambahkan biaya jasa pelayanan kefarmasian. 11. Apotek melakukan pengisian self assessment Pelayanan Kefarmasian di Apotek berdasarkan penyelenggaraan Apotek paling sedikit 1 (satu) kali setahun 12. apotek memberikan laporan pelayanan kefarmasian setiap bulan pada aplikasi SIMONA 13. Apotek memberikan laporan pemasukan dan penyerahan/penggunaan narkotika dan psikotropika setiap bulan melalui aplikasI SIPNAP Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya X SETIAP APOTEK HARUS MEMILIKI STRUKTUR ORGANISASI a. Apotek harus mempunyai bagan organisasi paling sedikit meliputi 1) kepala/pimpinan Apotek; dan 2) penanggung jawab pelayanan dan mutu. b. Harus ada ketentuan tertulis tentang tugas dan tanggung jawab staf teknis sebagai pelaksana harian. Ya Ya XI KELENGKAPAN SDM APOTEK A. PIMPINAN APOTEK 1. Nama : Aef Taufik
- 5. 5 NO PERINCIAN HASIL PENGAMATAN 2. SK pengangkatan : Direktur 3.Pendidikan : Apoteker B. KETENAGAAN 1. Apotek sekurang- kurangnya terdiri dari 1 (satu) orang Apoteker: Apotek yang buka 24 jam sekurang-kurangnya harus memiliki 2 orang Apoteker. 1 2. Apoteker penanggung jawab dapat dibantu Apoteker lain dan/atau Tenaga Teknis Kefarmasian, asisten tenaga kefarmasian dan/atau tenaga administrasi 1 3. Jumlah Apoteker dan tenaga lain disesuaikan dengan jam operasional Apotek dan mempertimbangkan analisa beban kerja: - Data jam operasional Apotek: - Data jam praktik Apoteker: - Tersedia analisa beban kerja 4. Semua tenaga kefarmasian memiliki surat izin praktik 5. Semua tenaga kefarmasian sesuai dengan standar profesi, standar prosedur operasional, standar pelayanan, etika profesi, menghormati hak pasien, serta mengutamakan mutu dan keselamatan pasien sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. DAFTAR KETENAGAAN NO JENIS TENAGA NAMA STATUS KEPEGAWAIAN NO STR NO SIP MASA BERLAKU SIP KET 1 Apoteker Pengelola apt. Aprilia Candra Dewi, S.Farm Apoteker penanggung jawab 13287212298040101 2 Apoteker 3 Tenaga Teknis Kefarmasian Tia Amalia, A.Md.Farm Asisten Apoteker 20000520/STRTTK_32/ 2021/218519 4 Asisten Tenaga Kefarmasian Nuryanti Asisten Tenaga Kefarmasian 5 Tenaga lain Irma Mandiri Petugas Administrasi
- 6. 6 PETA LOKASI APOTEK NAUFAL Daftar Perincian Alat/Sarana Apotek
- 7. 7 A. ALAT/SARANA NO NAMA BARANG SATUAN JUMLAH 1 Lemari Etalase Buah 5 2 Rak Obat Buah 1 3 Meja Racik Buah 1 4 Lemari Khusus Narkotika/Psikotropika Buah 1 5 Lemari Es Buah 1 6 Lemari Arsip Buah 1 7 Meja Kerja Apoteker Buah 1 8 Lampu Darurat Buah 1 9 Alat Pemadam Api Ringan (APAR) Buah 1 10 Kursi Buah 4 11 Kalkulator Unit 1 12 Timbangan gram + AT Set 1 13 Timbangan mg + AT Set 1 B. WADAH PENGEMAS DAN PEMBUNGKUS NO NAMA BARANG SATUAN KETERANGAN 1 Etiket Obat Luar Lembar Ada 2 Etiket Sirup/Obat Oral Lembar Ada 3 Plastik Klip Kecil Lembar Ada 4 Plastik Klip Sedang Lembar Ada 5 Plastik Klip Besar Lembar Ada 6 Kantong Plastik Lembar Ada 7 Kertas Perkamen Lembar Ada
- 8. 8 C. PERLENGKAPAN UNTUK PENGOLAHAN/PERACIKAN NO NAMA BARANG SATUAN JUMLAH 1 Gelas Ukur 10 ml Ada 2 Gelas Ukur 100 ml Ada 3 Gelas Piala 100 ml Ada 4 Corong Kecil Ada 5 Stemper & Mortir 10 cm Ada 6 Stemper & Mortir 15 cm Ada 7 Spatel Logam Buah Ada 8 Spatel Plastik Buah Ada 9 Spatel Porselen Buah Ada 10 Batang Pengaduk Buah Ada 11 Botol-botol Kemasan Buah Ada 12 Pot Obat Plastik Besar & Kecil Ada 13 Rak Pengering Set Ada D. ADMINISTRASI NO NAMA BARANG SATUAN KETERANGAN 1 Blangko Pemesanan Obat Lembar Ada 2 Blangko Kartu Stok Lembar Ada 3 Blangko Salinan Resep Lembar Ada 4 Blangko Faktur & Nota Penjualan Lembar Ada 5 Form Laporan Narkotika & Psikotropika Lembar Ada 6 Buku Farmakope Indonesia + ISO Buah Ada 7 ATK dan lain-lain Set Ada
- 9. 9 Farmakope Indonesia, ISO, PMK
- 10. 10 Spatel, Batang Pengaduk, Pipet
- 11. 11 Corong Kaca
- 12. 12 Gelas Ukur 10 ml
- 13. 13 Gelas Ukur 100 ml
- 14. 14 Beaker Glass
- 15. 15 Lemari Arsip
- 16. 16 Kursi
- 19. 19 Plastik Obat, Etiket, Kertas Perkamen
- 20. 20 Timbangan
- 21. 21 Alat Pengering, Mortir + Stemper, Botol Sirup, Pot Salep
- 23. 23 Kalkulator
- 24. 24 Alat Tulis
- 25. 25 ALAT PEMADAM API RINGAN (APAR)
- 27. 27 TEMPAT PARKIR
- 28. 28 MEJA APOTEKER DAN KONSELING
- 29. 29 ETALASE
- 30. 30 MEJA RACIK
- 32. 32 WASTAFEL
- 33. 33 KURSI TUNGGU
- 34. 34 TOILET
- 35. 35 TEMPAT SAMPAH MEDIS DAN NON MEDIS
- 37. 37 Berita Acara Pemusnahan Obat Kadaluwarsa/Rusak
- 38. 38 Daftar Obat Yang Dimusnahkan
- 39. 39 Berita Acara Pemusnahan Resep
- 43. 43 Dokumentasi Pelayanan Informasi Obat
- 46. 46 Dokumentasi Pemantauan Terapi Obat
- 47. 47 Monitoring Efek Samping Obat
- 49. 49 Monitoring Suhu Lemari Es Obat