Agonistas adrenergicos B2 de corta duracion: salbutamol
Antagonistas adrenergicos B2 de larga duracion: formoterol
Antagonistas colinergicos: bromuro de ipratropio
Inhibidores de receptores a leucotrienos: montelukast
Anticuerpos monoclonales contra IgE: omalizumab
Antagonistas histaminergicos H1: clorfenamina, loratadina
Inhibidor de la liberacion de mediadores: cromoglicato
Mucoliticos: erdosteina, ambroxol
4. PRESENTACION
Comprimidos de 2 y 4 mg. Comprimidos retard de 4 y
8 mg.
Jarabe de 2 mg/5ml.
Aerosol de 100 mcg/puls.
Solución inhalatoria al 0,5%.
Ampollas de 0,5 mg/1 ml.
5. INDICACIONES TERAPEUTICAS
Tratamiento del asma bronquial y EPOC.
Tratamiento de las crisis de broncoespasmo.
Tratamiento de emergencia en la hiperpotasemia
severa, tanto inhalado como intravenoso.
6. FARMACODINAMIA
Antiasmático, agonista selectivo de los receptores
beta-2-adrenérgicos, relaja el músculo liso bronquial y
disminuye la resistencia de las vías aéreas al estimular
de forma selectiva los receptores beta-2-adrenérgicos.
7. Inhibe la liberación de mediadores espasmogénos e
inflamatorios de los mastocitos pulmonares como la
histamina, leucotrienos y prostaglandina D2.
8. FARMACOCINETICA
Inicio de la acción
SC: 5-15 min
VO: 30 min
Inhalatorio: 5-30 min
Efecto máximo
SC: 30-60 min
VO: 2-3 h
Inhalatorio: 1-2 h
9.
Duracíón
SC: 90 min-4 h
VO: 4-8 h
Inhalatorio: 3-6 h
Metabolismo
El metabolismo presistémico de salbutamol ocurre
fundamentalmente en el tracto gastrointestinal. Por
conjugación forma un éster de sulfato inactivo.
Excreción
Un 72 % de la dosis inhalada se excreta por orina a las 24
horas, del cual un 28 % lo constituye fármaco inalterado y
un 44% como metabolito.
11. CONTRAINDICACIONES
Alergia al fármaco.
Embarazo y lactancia (se acepta el uso de fenoterol y
terbutalina)
Cuando un parto prematuro se asocia a toxemia
gravídica o hemorragia antepartum ni cuando exista
riesgo de aborto durante el primer o segundo trimestre
de embarazo.
12. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Categoría de riesgo C:
Los estudios sobre ratones utilizando dosis subcutánea
y orales varias veces superiores a las dosis máximas
humanas por inhalación, han registrado paladar
hendido y otras malformaciones.
Lactancia: Se ignora si SALBUTAMOL es excretado
con la leche materna. Estudios en animales han
demostrado que este fármaco es potencialmente
tumorigénico, se recomienda suspender la lactancia
materna o evitar la administración del SALBUTAMOL.
13. DOSIS
Tratamiento del asma bronquial y EPOC.
Tratamiento de las crisis de broncoespasmo.
Inhalación con aerosoles: 100-200 mcg (1-2 inhal)/4-6 h. Dosis
máxima 1,6 mg/día.
Inhalación con pulverizador: 200-400 mcg/6-8 h.
Inhalación con nebulizador: 2,5-5 mg en 2,5 ml de SF en 15 min/4-6
h.
VO: 2-4 mg/6-8 h. Ancianos: 2 mg/6-8 h.
Inyección SC o IM: 500 mcg/4-6 h.
Perfusión IV: 0,5 mg diluidos en 100-250 ml de SF o G5%, a pasar en
20-30 minutos.
Hiperpotasemia severa
IV: 0,5 mg disuelto diluidos en 100 ml de G5%, a infundir en 20 min
Aerosol: 20 mg en un mL de SF nebulizado en 10 minutos.
18. FARMACODINAMIA
Estimulante ß2 -adrenérgico selectivo, con efecto
broncodilatador de rápida instauración; inhibe
liberación de histamina y leucotrienos del pulmón.
19. FARMACOCINETICA
Se absorbe rápidamente y alcanza la concentración
pico en plasma 10 minutos después de la inhalación.
Los efectos broncodilatadores son dependientes de la
dosis y se inician rápidamente (1-3 minutos) después
de la inhalación y tiene una duración de 12 horas
después de una sola dosis.
Eliminación: La mayor parte de la dosis de formoterol
se elimina por metabolización en el hígado seguida por
excreción renal.
22. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Sin datos adecuados de uso en embarazo, riesgo
posible desconocido. No utilizar especialmente en
1 er trimestre, final del embarazo y parto, salvo en
ausencia de alternativa más segura.
No se conoce si el formoterol pasa a la leche materna
en humanos.
23. DOSIS
Inhalación.
- Ads. Asma, mantenimiento: 4,5-9 mcg 1-2 veces/día o 12
mcg 2 veces/día;
alivio broncoconstricción aguda: 4,5-9 mcg; casos más
graves: hasta 24 mcg 2 veces/día; si necesidad, 12-24
mcg/día adicionales (si necesidad > 2 días/sem, reajustar
dosis).
Profilaxis de broncoespasmo por ejercicio o por exposición
inevitable a alérgeno conocido: 9-12 mcg mín. 15 min antes;
Con historial de broncoespasmo grave: 24 mcg.
EPOC, mantenimiento: 9 mcg 1-2 veces/día o 12 mcg 2
veces/día;
Casos más graves: hasta 24 mcg 2 veces/día. Dosis
24.
- Niños ≥ 6 años. Asma, mantenimiento: 9 mcg 1-2
veces/día ó 12 mcg 2 veces/día, máx. 24 mcg/día; alivio
broncoconstricción aguda: 4,5-9 mcg.
Profilaxis de broncoespasmo por ejercicio o por
exposición inevitable a alérgeno conocido: 4,5-9 mcg o
12 mcg mín. 15 min antes.
30. FARMACOCINETICA
Después de la inhalación la mayor parte de la dosis es
ingerida y excretada en las heces sin alterar.
Los efectos broncodilatadores del bromuro de
ipratropio (determinados a partir de medidas del flujo
espiratorio forzado) aparecen a los 15-30 minutos de su
inhalación y permanecen entre 4 y 5 horas.
31. El fármaco se metaboliza por hidrólisis del grupo
ester, originando metabolitos inactivos.
fármaco que se absorbe, se elimina en la orina sin
alterar. La semi-vida de eliminación es de unas 2 horas.
34. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Embarazo
Seguridad no establecida, evaluar beneficio/riesgo.
Lactancia
Se desconoce si se excreta o no en la leche materna
35. DOSIS
Dos inhalaciones cada 4 6 u 8 horas,
La dosis total diaria no debe rebasar 12 inhalaciones
durante el tratamiento se sosten
40. FARMACODINAMIA
Relaja el músculo liso bronquial y los vasos
pulmonares por acción directa sobre los
mismos, aumenta el aclaramiento mucociliar.
41. FARMACOCINETICA
La teofilina se absorbe completamente después de su
ingesta oral. Los alimentos pueden afectar la tasa de
absorción.
La teofilina se elimina por biotransformación hepática
y por excreción renal. Los adultos excretan de 7 a 13%
de la dosis intacta por la orina.
44. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
La seguridad de la teofilina, que atraviesa la barrera
placentaria, no ha sido establecida, ya que no hay
estudios adecuados y bien controlados en mujeres
embarazadas.
La teofilina no debe utilizarse en los primeros tres
meses de embarazo a menos que sea estrictamente
necesario.
45. La teofilina se excreta en la leche materna, por lo
tanto, los neonatos e infantes de madres lactando y
tomando teofilina deben ser monitoreados para
detectar signos de efectos inducidos por teofilina.
50. INDICACIONES TERAPEUTICAS
Profilaxis y tratamiento de
Rinitis alérgica.
Rinitis estacional y perenne.
Rinitis vasomotora.
Coadyuvante en pólipos nasales.
51. FARMACODINAMIA
No se conoce el mecanismo de acción del
dipropionato de beclometasona, pero puede estar
relacionado con los efectos de los glucocorticoides que
actúan sobre la inmensa mayoría de líneas celulares
del organismo, como se demuestra por la presencia de
un único receptor intracelular para esteroides que, con
mayor o menor densidad aparece en todos los tejidos.
53. EFECTOS SECUNDARIOS
Broncoespasmo paradojico
Reduccion de velocidad de crecimiento en niños y
adolescentes
Glaucoma
Cataratas
Disminucion de densidad osea
54. CONTRAINDICACIONES
Pacientes con historia de hipersensibilidad a
cualquiera de sus componentes.
Se requiere cuidado especial en pacientes con
tuberculosis pulmonar activa o lenta, trastornos de la
hemostasia (epistaxis).
Pacientes en estado asmatico
55. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
No se recomienda la administración innecesaria de
fármacos durante el primer trimestre del embarazo y
en los siguientes dos trimestres queda su utilización
bajo responsabilidad del medico
No hay estudios específicos sobre el uso de
beclometasona en la lactancia
56. DOSIS
Asma leve: 200 a 600 µg al día en dosis divididas.
Asma moderada: 600 a 1,000 µg por día en dosis
divididas.
Asma severa: Mayor a 1,000 µg al día en dosis
divididas.
61. FARMACOCINETICA
sufre una extensa biotransformación de primer paso (~
90%) en el hígado vía el CYP 3A4 para formar
metabolitos con una baja actividad
glucocorticosteroidea. La actividad in vitro de los
metabolitos principales, 6-β-hidroxibudesonida y 16α-hidroxiprednisolona, es menor del 1% de la de
budesonida.
Excreción:
Los metabolitos se excretan de forma conjugada o sin
alterar predominantemente a través de los riñones.
64. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
La budesonida inhalada sólo se deberá emplear
durante el embarazo cuando los beneficios esperados
para la madre superen los posibles riesgos para el feto.
No se sabe si la budesonida pasa o no a la leche
materna
65. DOSIS
Vía inhalatoria:
- Suspensión para nebulizador: al inicio de tto. con
glucocorticoides, períodos de asma grave, reducción o
interrupción de glucocorticoides orales. Ads., ancianos
y niños > 12 años: 0,5-2 mg/día, máx. 4 mg/día; niños
> 6 meses: 0,25-1 mg/día, máx. 2 mg/día.
Mantenimiento, ads., ancianos y niños > 12 años: 0,5-4
mg/día; niños > 6 meses: 0,25-2 mg/día. Administrar 1
ó 2 veces/día, considerar 1 vez/día en asma estable
leve-moderado con mantenimiento 0,25-1 mg/día.
66.
- Suspensión para inhalación. Ads. y ancianos: 2001.600 mcg/día. Niños > 7 años: 200-800 mcg/día.
Niños 2-7 años: 200-400 mcg/día. Dosis diarias
divididas en 2-4 administraciones.
- Sol. para inhalación: 200 mcg 2 veces/día. En período
de asma grave hasta 1.600 mcg/día. Pacientes bien
controlados: 200 mcg/día.
72. FARMACOCINETICA
Tras su absorcion por via oral, es absorbido
rapidamente y por completo
Más de 99% del montelukast se une a las proteínas
plasmáticas
El montelukast es metabolizado extensamente.
Metabolismo renal
74. CONTRAINDICACIONES
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la
sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes.
Menores de 15 años de edad, embarazo y lactancia.
75. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Estudios en animales no indican efectos dañinos con
respecto al embarazo y el desarrollo embrionario/fetal.
Estudios en ratas mostraron que montelukast se
excreta en la leche materna. Se desconoce si
montelukast se excreta en la leche humana.
76. DOSIS
La dosis para adultos y mayores de 15 años de edad con
asma, o con asma y de forma concomitante rinitis
alérgica estacional, es una tableta de 10 mg diarios que
debe tomarse por la noche.
79. PRESENTACION
Presentaciones y precio
Forma farmacéutica y dosis
Envase de
unidades
Xolair 150 mg 1 vial inyectable
1
x Código
652563
Coste por unidad PVP Coste por unidad PVL con
con IVA
IVA
430,74
81. FARMACODINAMIA
Omalizumab es un anticuerpo monoclonal
humanizado derivado del ADN recombinante que se
une selectivamente a la inmunoglobulina E humana
(IgE). El anticuerpo es una IgG1 kappa que contiene
regiones de estructura humana con regiones
determinantes de complementariedad de un
anticuerpo de origen murino que se une a la IgE.
82. FARMACOCINETICA
Absorción: se absorbe y su biodisponibilidad absoluta
promedio es de 62%. Esta absorción es lenta, alcanzando
concentraciones séricas máximas al cabo de 7 u 8 días en
promedio, el área bajo la curva de las concentraciones séricas
contra tiempo del día 0 al 14 llegan a ser hasta 6 veces mayores
que las alcanzadas después de la primera dosis.
Eliminación: La depuración de omalizumab comprende
procesos de depuración de IgG, así como de depuración a través
de uniones específicas y de formación de complejos con su
ligando específico, la IgE.
La eliminación hepática de IgG incluye degradación en las
células endoteliales y el sistema reticuloendotelial hepático.
83. EFECTOS SECUNDARIOS
Muy Frecuentes: Fiebre, (en niños)
cefaleas (común en adultos y adolescentes).
Frecuentes: Dolor en el sitio de la inyección,
hinchazón,
eritema,
prurito y cefaleas,
dolor en la parte superior del abdomen (en niños).
87. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados ni
apropiadamente controlados con omalizumab en mujeres
embarazadas. La IgG atraviesa la barrera placentaria. no debe
administrarse durante el embarazo, salvo cuando sea
estrictamente necesario.
Lactancia: Aunque no se ha investigado la presencia de
omalizumab en la leche humana, la IgG se elimina por esta vía
y, por consiguiente, cabe esperar que omalizumab se elimine en
la leche humana.
Se desconoce la capacidad de absorción de omalizumab y de
daño al lactante; se debe tener precaución cuando se administre
omalizumab durante el periodo de lactancia.
88. DOSIS
Ads., adolescentes y niños de 6 a < 12 años: según
concentración basal de IgE (UI/ml) antes de iniciar tto.
y p.c. (kg).
Podrán ser necesarios en cada administración: 75-600
mg en 1-4 iny.
Dosis máx. 600 mg/2 sem.
91. PRESENTACION
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Maleato de
clorfenamina................................................... 50 mg
Vehículo, c.b.p. 60 ml.
Cada tableta contiene:
Maleato de
clorfenamina............................... 4 mg
Excipiente c.b.p. ..................... 1 tableta
92. INDICACIONES TERAPEUTICAS
tratamiento sintomático de la rinitis alérgica
estacional
rinitis vasomotora
conjuntivitis alérgica
manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y
angioedema
mejoramiento de reacciones alérgicas a sangre o
plasma
93. También están indicadas en el tratamiento de
reacciones anafilácticas conjuntamente con epinefrina
y otras medidas de rigor después de controlar las
manifestaciones agudas.
94. FARMACODINAMIA
compite con la histamina por los sitios receptores
H1 en células efectoras. Evita pero no anula las
respuestas mediadas por histaminas.
95. FARMACOCINETICA
El fármaco se distribuye en el organismo incluyendo el
SNC.
La administración de la clorfenamina conjuntamente
con los alimentos, disminuye considerablemente la
biodisponibilidad de ésta.
Su absorción por vía oral es mayor al 80%, la vida
media en plasma es de 15 horas aproximadamente, su
volumen de distribución es de 1 a 10 lt./kg y su unión a
proteínas plasmáticas es de 69 a 72%.
Es excretado sin cambios por la orina.
96. EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a que puede ocurrir somnolencia con el uso de
CLORFENAMINA, se debe advertir a los pacientes de
no participar en actividades que requie-ran estado
mental de alerta, como conducir un automóvil u
operar equipo y maquinaria mientras se encuentran en
tratamiento.
97. CONTRAINDICACIONES
contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
conocida a cualquiera de los componentes de este
medicamento o a los anti-histamínicos con estructuras
químicas similares como la
dexclorofeniramina, bromfeniramina o la triprolidina
durante un ataque asmático agudo, porque espesan las
secreciones bronquiales, y en aquellos que en las dos
semanas anteriores han tomado inhibidores de la
monoaminooxidasa (MAO)
98. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
No hay estudios adecuados y bien controlados en
mujeres embarazadas.
Se sabe que ciertos antihistamínicos se eliminan por
esta vía.
Se debe proceder con precaución cuando este
medicamento se administre a mujeres lactando.
No se recomienda durante el embarazo y la -lactancia
99. DOSIS
Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar de 1 a 2
cucharaditas (5-10 ml) cada 4 a 6 horas.
Dosis máxima: 24 mg/día.
Niños de 6 a 11 años: Tomar media a una cucharadita
(2.5-5 ml) cada 4 a
6 horas.
Dosis máxima: 12 mg/día.
Niños de 2 a 6 años: Tomar media cucharadita (2.5
ml) cada 4 a 6 horas.
Dosis máxima: 6 mg/día.
100. Dosis:
Niños de 6 a 12 años: Tomar 1/2 tableta cada 4 a 6
horas.
Niños mayores de 12 años y adultos: Tomar una tableta
cada 4 a 6 horas.
103. INDICACIONES TERAPEUTICAS
Alivio de los síntomas de urticaria crónica y otras
afeccio-nes alérgicas dermatológicas.
Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica, como
estor-nudos, rinorrea y prurito.
Alivio de sintomatología de conjuntivitis
alérgica, como lagrimeo y escozor de ojos.
104. FARMACODINAMIA
La loratadina pertenece a una nueva generación de
Antihistamínico, antialérgico, antagonista selectivo de
los receptores H1 de la histamina, desprovisto casi por
completo de efectos anticolinérgicos y sedantes.
105. FARMACOCINETICA
es absorbida por completo después de ser administrada por vía
oral, el pico de concentración máxima es a las 1.3 horas.
Se ha estimado que LORATADINA tiene un efecto
antihistamínico que comienza en un lapso entre 1 a 3 horas, su
efecto máximo es entre 8 a 12 horas prolongándose hasta por 24
horas.
Se metaboliza en el hígado dando origen a un metabolito activo
(descarboetoxiloratadina). Se excreta por orina en 40% y en
heces 41% en un periodo máximo de 10 días. En pacientes con
insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina < 30
ml/min), los niveles plasmáticos de LORATADINA y su
metabolito aumentan en 75% y 120%, respectivamente, en
relación con pacientes con una función renal normal.
106. EFECTOS SECUNDARIOS
Cefalea
Somnolencia
fatiga y resequedad de boca
En pacientes de 6 a 12 años los efectos adversos (> 2%) más
frecuentes son nerviosismo
Sibilancias
Fatiga
Hipercinesia
dolor abdominal
Conjuntivitis
disfonía
107. CONTRAINDICACIONES
contraindicada en pacientes que han demostrado
hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a
otros medicamentos de estructura química similar.
Está contra-indicado en embarazo, lactancia y en niños
menores de 2 años.
108. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Categoría de riesgo B: Estudios realizados en ratas y
conejos, utilizando dosis de 75 y 150 veces superiores a
las terapéuticas humanas, no han registrado efectos
adversos fetales. No hay estudios adecuados y bien
controlado en -humanos.
109. Lactancia: LORATADINA y su metabolito se excretan
en la leche materna alcanzando concentraciones
equiva-lentes a las plasmáticas maternas. Los
antihistamínicos pueden inhibir la lactancia debido a
su efecto antico-li-nérgico. Debido al riesgo de efectos
adversos (irritabilidad o excitación) se recomienda
suspender la lactancia materna o evitar la
administración del medicamento.
110. DOSIS
Adultos y niños de 12 años y mayores:
q
CLARITYNE Tabletas: Una tableta (10 mg) una
vez al día.
q CLARITYNE Jarabe: Dos cucharaditas (10 mg)
una vez al día.
Niños de 2 a 12 años de edad:
q Peso corporal >30 kg a 10 ml: 10 mg (dos
cucharaditas) de Jarabe una vez al día.
q Peso corporal £30 kg a 5ml: 5 mg (una
cucharadita) de Jarabe una vez al día.
113. PRESENTACION
Cada 100 ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA al 4%
contienen:
Cromoglicato de sodio........... 4.0 g
Cada 100 mg de SUSPENSIÓN en aerosol
contienen:
Cromoglicato de sodio....... 10.43 g
Con 112 dosis de 5 mg.
114. INDICACIONES TERAPEUTICAS
está indicado en el tratamiento preventivo del asma
bronquial (extrínseca o intrínseca) en niños y adultos
inducida por ejercicio, estrés, cambios
climáticos, irritantes químicos y de otros tipos.
115. FARMACODINAMIA
es probablemente absorbido en el tracto
gastrointestinal, con una biodisponibilidad reportada
de solamente el 1%.
Se ha reportado que después de la administración por
inhalación, solamente del 8 al 10% de la dosis es
depositada en los bronquios, en los cuales es
rápidamente absorbida y excretada sin cambio en la
orina y en la bilis.
116. Las concentraciones máximas en plasma son
alcanzadas alrededor de 15 minutos después de la
inhalación, y la excreción comienza con algo de
retardo, de tal manera que la vida media biológica se
encuentra en el rango de 45 a 100 minutos.
La vida media terminal de eliminación después de la
administración intravenosa es alrededor de 20
minutos.
118. EFECTOS SECUNDARIOS
Se puede presentar ardor de ojos después de la
aplicación de una gota, sin embargo, estas reacciones
son leves y transitorias, y no ameritan la suspensión
del tratamiento.
Se ha reportado en muy raras ocasiones otros síntomas
de irritación local, resequedad alrededor del ojo, ojos
llorosos, quemosis y aparición de orzuelos que
coinciden con el periodo del tratamiento.
120. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
no produce evidencia de malformaciones fetales, no se
identifica en leche materna, no tiene efectos en el
desarrollo fetal humano y debe usarse sólo, en casos
muy necesarios durante el embarazo.
121. DOSIS
Suspensión en aerosol.
Se recomiendan dos disparos cada 6 horas. La dosis
puede incrementarse a dos disparos seis a ocho veces al
día para los casos graves.
Esta dosis puede reducirse, siempre en forma gradual y
de acuerdo con el criterio médico.
122. Solución oftálmica.
La dosis para niños y adultos, incluyendo a
ancianos, es de 2 gotas en cada ojo, 4 veces al día. La
dosis puede incrementarse hasta 6 veces por día;
deberá administrarse de manera regular para lograr un
control adecuado de los -síntomas.
126. INDICACIONES TERAPEUTICAS
indicada en cualquier padecimiento respiratorio que
requiera de aumento en la fluidificación del moco y
esputo, y de mejoría en la ventilación.
La erdosteína está indicada para prevenir el deterioro de la
función respiratoria consecuencia de la enfermedad
bronquial.
Enfermedades broncopulmonares hipersecretoras con
enfisema.
La erdosteína está indicada en la profilaxis de las
complicaciones respiratorias posquirúrgicas.
Bronconeumonía. Atelectasias pulmonares.
127. FARMACODINAMIA
Erdosteína es una molécula original (principio activo
nuevo), derivado de un aminoácido
natural, homocisteína en su forma N-tiolactónica.
Pertenece a la clase terapéutica de medicamento para
el sistema respiratorio y su nombre químico es N(carboximetiltioacetil) homocisteína tiolactona.
128. FARMACOCINETICA
se absorbe rápidamente después de su administración
oral
La vida media de eliminación de erdosteína es de 1.4
horas en promedio
Excresion renal
129. EFECTOS SECUNDARIOS
En algunos casos se han reportado gastralgia y náuseas
a dosis altas (más de 1,200 mg/día).
130. CONTRAINDICACIONES
En ancianos con padecimiento hepático
crónico, puede ocurrir acumulación del medicamento;
puede requerirse titular la dosis de erdosteína.
Advertencias: En insuficiencia hepática o renal severa
pudiera requerirse el reducir a la mitad la dosis
indicada.
El metabolito activo homocisteína es un factor de
riesgo para padecimientos cardiovasculares como la
enfermedad coronaria.
131. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
La erdosteína, como cualquier otro compuesto de
reciente descubrimiento, no deberá ser administrado a
mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia
a pesar de la ausencia de efectos tóxicos sobre el
embrión o feto, observados en animales.
132. DOSIS
Suspensión: Puede ser administrado antes, durante o
después de los alimentos.
Dosis ponderal: 10 mg/kg/día:
10 a 20 kg de peso (2 a 6 años): 2.5 ml (½
cucharadita) cada 12 horas
21 a 30 kg de peso (7 a 12 años): 5 ml (1 cucharadita)
cada 12 horas.
> 30 kg de peso (> 12 años): 7.5 ml (1 ½ cucharaditas)
cada 12 horas.
133. Tabletas dispersables: Puede ser administrado
antes, durante o después de los alimentos.
Mayores de 12 años y adultos (con peso mayor
de 30 kg): 1 tableta cada 12 horas.
134. Cápsulas: Puede ser administrado antes, durante o
después de los alimentos.
Mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula cada 12
horas.
Nota: La dosis máxima recomendada para adultos es
de 900 mg/día.
135.
136. PRESENTACION
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de ambroxol..................................................
300 mg
Cada 100 ml de SOLUCIÓN (gotas) contienen:
Clorhidrato de ambroxol...................................................
7.5 mg
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de
ambroxol.................................................... 30 mg
137. INDICACIONES TERAPEUTICAS
está indicado como expectorante y muco-lítico en los
procesos en los que se re-quiere aumentar la fluidez de
las secreciones del tracto respiratorio, como sucede en
el asma bronquial, diferentes tipos de bronquitis
aguda, crónica, bronquitis espasmódica, asma
bronquial, bron-quiectasia, neumonía,
bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por
obstrucción mucosa, traqueos-tomía, en el pre y
posqui-rúrgico de pacientes geriátricos.
139. FARMACOCINETICA
tiene una biodisponibilidad alrededor del 70%, y se
absorbe rápidamente después de la administración
oral.
El tiempo para alcanzar la concentración plasmática
máxima después de la administración oral es de 2
horas; la vida media de distribución es de 1.3 horas; la
eliminación es bifásica, con una vida media alfa de 1.3
horas y beta de 8.8.
140. EFECTOS SECUNDARIOS
fatiga
Xerostomía
Sialorrea
Constipación
disuria y reacciones alérgicas;
trastornos gastrointestinales leves como
diarrea, náusea y vómito.
142. EMBARAZO, LACTANCIA Y
MUTAGENESIS
Categoría de riesgo B:
En los estudios realizados no se ha observado que
AMBROXOL cause efectos adversos durante el
embarazo o lactancia; pero de acuerdo con los criterios
internacionales siempre es preferible evitar el uso del
producto durante estos periodos.
143. DOSIS
No se ha establecido la dosis óptima de AMBROXOL, pero
en la mayoría de los estudios clínicos realizados en
adultos, han utilizado dosis entre 60 a 180 mg por día, en
tres dosis divididas.
En niños, las dosis sugeridas son:
De 2 a 5 años: 15 a 30 mg/día.
De 5 a 12 años: 30 a 45 mg/día.
Niños de 12 años y mayores: 60 a 90 mg/día.
Cuando se emplea como mucolítico, en la mayoría de los
estudios se ha administrado AMBROXOL en dosis entre 1.5
a 2 mg/kg/día, en 2 dosis divididas.