Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio para determinar la cantidad de principio activo. El análisis encontró que contenía un 97.19% de principio activo, cumpliendo con los parámetros establecidos. Por lo tanto, el medicamento se consideró apto para su uso de acuerdo con las normas. El documento también proporciona detalles sobre el procedimiento realizado, cálculos, interpretación de resultados y conclusiones.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Año Paralelo: A
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA)
Tema: Dosificación de Calcio por Complexometria
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANDERSON S.A.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 %
Forma Farmacéutica: Liquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida.
MATERIALES SUSTANCIAS
 Bureta H2O destilada
 Elermenyer 250ml NaOH 2N
 Soporte de hierro Murexide
 Pinza de nuez EDTA 0.1N
 Varrilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250ml
10
SUSTANCIAS
 Agua destilada
 Hidróxido de sodio (NaOH 2N)
 Murexide
 EDTA 01 N

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 Espátula
PROCEDIMIENTO
1. Antes de proceder a realizar el respectivo control de calidad desinfectamos el área en
el cual vamos a trabajar.
2. Tomamos las medidas necesarias de prevención para evitar contaminación empleando
guantes, zapatones, bata sanitaria, gorro y mascarilla.
3. Preparamos los materiales a emplearse previamente limpios y homogenizados con las
sustancias a trabajar.
4. Verificamos que las sustancias estén en perfectas condiciones para realizar el siguiente
control de calidad.
5. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200mg de principio
activo y agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N
6. Adicionar 1ml de indicador Murexide hasta que tome una coloración rojiza.
7. Titular con EDTA 0.1 N hasta una coloración violeta que nos indica el punto final de la
Titulación.
8. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se utilizaron
en la práctica; por último se retira el equipo de protección.
GRÁFICOS
Muestra Ampolla
(gluconato de calcio 10%)
Colocar los 2ml
de muestra
Añadir 10ml de
agua destilada
Añadir 12ml de
NaOH
Adicionar el indicador
(murexide)
Punto final de
titulación (violeta)

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OBSERVACIONES
CALCULOS
Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%
LOTE: 75612904
a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200
mg.de principio activo
100𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛 10000 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒔𝒐𝒍. 𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂
b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔. 𝑍𝑛𝑂
𝒙 = 𝟒. 𝟗𝟗 𝒎𝒍. 𝑬𝑫𝑻𝑨
c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 200 mg. p.a.
V real= volumen practico x K EDTA
V real=4.8 ml.EDTA 0,1 N * 1,0107
V real= 4,,85 ml. EDTA 0,1 N
ANTES
Coloración
rojiza
DESPUES
Coloración
violeta

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d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en
la practica
1 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 40.08 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎.
4,85 𝑚𝑙. 𝐸𝐷𝑇𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟒, 𝟑𝟗 𝐦𝐠. 𝐩. 𝐚
e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.
200 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 100 %
194,39 𝑚𝑔. 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟕, 𝟏𝟗 %
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 97,19 % presentes en la ampolla
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos
en la farmacopea, ya que se obtuvo un 97,19% y los parámetros establecidos son 90-
110%.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento, se comprobó que está
apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro
de los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados sean
correctos.

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CUESTIONARIO
¿Cuál es la Acción terapéutica del gluconato de calcio (ampolla )?
Normalizador de la calcemia; Tratamiento de hiperpotasemia; Estados hipocalcémicos.
¿Qué acción Farmacológica tiene el gluconato de calcio?
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la
captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina.
¿Cuáles son las propiedades farmacodinámicas del gluconato de calcio?
Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las
manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.
¿Qué farmacocinética cumple el gluconato de calcio?
Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la
administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato.
Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma.
Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular.
Las interacciones medicamentosas del gluconato de calcio son:
El gluconato de calcio puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio parenteral;
además el sulfato de calcio puede precipitar cuando se mezclan en la misma solución
intravenosa, el calcio y el magnesio es recomendable que se administren a través de líneas
intravenosas separadas, posterior a la paratiroidectomia o tétanos asociado a
hipocalcemia e hipomagnesemia
El uso simultáneo de gluconato de calcio con glucósidos digitalicos puede incrementar el
riesgo de arritmias cardíacas.
Bloqueantes neuromusculares, el uso simultáneo con gluconato de calcio suele revertir los
efectos de los bloqueantes neuromusculares no despolarizantes.
Los diuréticos tiazídicos aumentan la calcemia.

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Los carbonatos, bicarbonatos, fosfatos y tartratos precipitan con el gluconato de calcio
¿Cuáles son las reacciones adversas que se presentan al administrarse gluconato de
calcio?
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor o
sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación
de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia.
náuseas y vómitos continuos, debilidad).
¿Qué contraindicaciones se debe tener en cuenta ante la administración de gluconato
de calcio?
El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos:
hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de
exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica
(aumenta el riesgo de arritmias).
GLOSARIO
Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma o de una
enfermedad.
Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado
de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L.
Hipocalcemia: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio
total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL.
Paratiroidectomía: es una pequeña incisión horizontal justo debajo de la manzana de
Adán para tener acceso a las glándulas paratiroides.
Rash cutáneo : es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre
otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia.
Sarcoidosis: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por
la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas
epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.

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BIBLIOGRAFIA:
 LABORATORIO SANDERSON S.A. Gluconato de Calcio 10% / 10 mL.CHILE.(Consultado el
23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyect
able&format=pdf&option=com_content
 MINISTERIO DE SALUD .CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID)Calcio
gluconato . (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
 Calvo DFORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS GLUCONATO DE CALCIO 10
%.(Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705
 Villatoro A.FARMACOLOGIA ACLS. (Consultado el 23 deJunio del 2014). Disponible en:
http://www.reeme.arizona.edu/materials/Farmacologia%20ACLS.pdf
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludí …………………………………..……
Khatherine Cayambe …………………………………………
Nelly Cepeda ………………………………………

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ANEXOS
FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
REPRESNTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR