Las auditorías de calidad son aquellas en las que se evalúa la eficacia del sistema de gestión de calidad de la organización. Normalmente, se auditan sistemas de gestión de la calidad conformes a la norma UNE-EN-ISO 9001:2008 puesto que esta es la norma mundial que describe los requisitos de un sistema de gestión de la calidad, no obstante, también existen otros estándares propios de sectores particulares (por ejemplo ISO/TS 16949:2009 para el sector de la automoción) o de determinadas actividades (por ejemplo UNE 13816 de calidad en el transporte público de pasajeros). La norma UNE-EN ISO 19011 proporciona orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de auditoría, la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y ambiental, así como sobre la competencia de los auditores. ¿Para qué... ? Las auditorías de calidad ofrecen a las organizaciones confianza sobre la eficacia de su sistema de gestión de la calidad y su capacidad para cumplir los requisitos del cliente. Igualmente, las organizaciones pueden acceder a la obtención de certificados de gestión de la calidad a través de un proceso de auditoría de calidad que lleva a cabo una entidad certificadora.

1. AUDITORIAS
GENERALIDADES
MAESTRA:
ANA E. CALDERÓN, MA.
ASIGNATURA:
CONTROL DE CALIDAD
MODULO 3

2. Conceptos de auditarías
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
Proceso a través del cual se realiza la verificación del
comportamiento de la organización en algunos o varios aspectos de
su desempeño relacionado con la calidad.

3. Historia de auditorías de calidad
 1970, fueron las primeras normas sobre auditorías. Se generaron en forma específica
para el sector contable de las organizaciones.
 1978, norma ANSI/ASME N45.2.23-1978 “Cualificación del Personal de Auditoría del
Programa de Garantía de la Calidad para las Plantas de Energía Nuclear”
 1981 Canadá, CAN - Q395-81 Auditorías de Calidad
 1983 de los Estados Unidos, ANSI/ASME NQA-1:1983 Q.A. Requisitos del Programa para
las Instalaciones Nucleares
 1986 otra norma de los Estados Unidos, ANSI/ASQC Q-1:1986 Directrices Genéricas para
la Auditoría de la Calidad
 1989 del Reino Unido, BS 7229:1989 Auditoría de los Sistemas de Calidad
 1990/1 el internacional, ISO 10011 Partes 1, 2 y 3. Directrices para Auditar los Sistemas
de Calidad.

4. Norma de auditoría ISO 19011:2002
Sustituye a la ISO 10011-1, 10011-2, 10011-3 y anula otras normas
de auditoría medioambiental.
La norma ISO 19011:2002 es sustituida por la 19011:2011
La cual establece las pautas para la realización de auditoría interna
o de primera parte de los SGC y auditorias a proveedores

5. Diferencias entre las versiones 2002 y 2011
El objetivo y el campo de aplicación se ha ampliado de los SGC y
medio ambiente a las auditorias de todos los sistemas.
Se han introducido los métodos de auditorias a distancia y
conceptos de riesgo en auditorias.
Se añadió el concepto de confidencialidad como un nuevo principio
de auditoría.
Se ha fortalecido el proceso de determinación y evaluación de las
competencias.

6. Ventajas de la Norma ISO 19011:2011
Es aplicable a las auditorias de cualquier SG, permitiendo auditarlo
de forma independiente o conjunta e integrada.
Ayuda a establecer y gestionar el programa de auditoría, definiendo
el alcance y los objetivos del mismo.
Define el perfil y habilidades que debe tener un auditor.

7. Tipos de Auditorias
Auditorías
internas
Auditorías
externas
Auditorias
combinadas
Auditorias
conjuntas

8. Auditorías internas
Son conducidas por auditores internos o personal contratado
que cumplan con perfil / cualificado de auditor. (Detectar
oportunidades de mejora).
Para que
Para conoce su realidad
Para identificar debilidades
Para evaluar y controlar el sistema de calidad
Para detectar oportunidades de mejoras

9. Auditorías externas
Son conducidas por auditores externos. Se lleva a cabo por
partes que tienen un interés en la organización, tales como clientes.
Para que
Para certificar o acreditar evaluando el grado de cumplimiento de
los requisitos establecidos en:
La norma seleccionada
El manual de calidad
Los manuales de procedimientos

10. AUDITORIAS COMBINADAS
• Auditorias a dos o más
sistemas de gestión de una
organización. para empresas
certificadas con dos normas.
AUDITORIAS CONJUNTAS
• Cuando dos o más
organizaciones auditoras
cooperan para auditar a un
único auditado

11. Uso de preguntas en las auditorías
Muéstreme
Como se hace eso
Déjeme ver
Que está haciendo, lo podría
explicar
Por que
Por favor ¿podría repetirlo?

12. Conceptos básicos para el proceso de auditorías
• Criterios de auditorias
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como
referencia.
Estos son:
Las normas
Las leyes
Los procedimientos
Los procesos
Los requisitos del cliente

13. Hallazgos de auditorías
Resultado de la evaluación de las evidencias de la auditoria
recopilada frente a los criterios de auditoría.
Estos pueden indicar conformidad y no conformidad.
Los hallazgos de auditorías pueden conducir a la identificación de
mejoras o el registro de buenas prácticas.
Conformidad
Cumplimiento de un requisito

14. NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito. generan solicitudes de acciones
correctivas. (SAC).
• Como redactar una no conformidad:
El auditor debe establecer:
La naturaleza
Lugar
Evidencia
El criterio de auditoría que se incumple
Referencia a la norma auditada
Esto puede ser un fallo en:
Cumplir con la norma
En la aplicación del manual de
calidad, procedimiento u otros
requisitos especificados.
Contra las leyes.

15. Categorización de las no conformidades
No conformidades mayores
No conformidades menores
No conformidades mayores
Fallo sistemático en un requisito de la
norma o del SG ambiental
No permite acceder a la certificación o
acreditación
Falta de un procedimiento exigido por la
norma o esencial para adquirir o
mantener la calidad del producto o
servicio.
Probabilidad de que la NC afecte la
calidad del producto
Acumulación de varias NC menores, en
un mismo procedimiento o aspecto.
No conformidades menores
Incumplimiento puntual en un requisito
de la norma o del SG ambiental.
Permite acceder a la certificación o
acreditación
No afectan la calidad del producto o
servicio.
Debilidad en el SGC.
Debilidad en un procedimiento y o
instrucción de trabajo.

16. Evidencia Objetiva
• Datos que respaldan la existencia o la veracidad de algo. Esta puede
obtenerse por medio: de la observación, medición, ensayo u otros
medios.
• Evidencias de las auditorías :
• Son registros de hechos o cualquier otra información que son
pertinentes para los criterios de auditorías y son verificables.
Pueden ser: cuantitativas y cualitativas

17. Planeación y
Planificación
Ejecución de
la auditoría
Informe de
acción
Etapas de la auditorías

18. Planear
Solicitar documentos
Elaborar Doc. De trabajo Reunión inicial
Visitas de
Instalaciones
Entrevistas
Elaborar Informe
Reunión de Cierre
seguimiento de
Acciones de mejoras
Realización de la auditoría

19. Planeación de la auditoría
Se define objetivo y alcance
Elección del criterio de la auditoría
Se estudia la organización a auditar
Se nombra el equipo auditor y auditor líder
Se solicita documentación: manuales, procedimientos, políticas,
objetivos, etc...
Se preparan listas de verificación.
Se designan tareas de los auditores
Se redacta el plan de la auditoría
Se comunica fecha y plan auditado

20. Diferencias entre programa y plan de auditoría
Programa auditoría
• Conjunto de una o más auditorias planeadas dentro de un periodo
de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito en
especificado.

21. Plan de auditoría
Descripción de las actividades y los detalles acordados de
una auditoría
Este contiene:
Fecha y lugar que se auditara
Objetivos
Alcance
Criterios de auditoría
Identificación de áreas o
procesos a ser auditados
Tiempo y duración de
entrevistas de inspecciones
Los ítems de la norma
Incluye los auditores y
auditados.

22. Lista de verificación
Es una herramienta utilizada
en calidad. Resulta ser un
instrumento indispensable.
Sirve para determinar el
grado de cumplimiento de
un estándar.

23. Reunión de Apertura
Su objetivo es abrir el cambio para la comunicación y colaboración.
en ella se presentan los participantes. se confirman los objetivos.
Registro auditor y se explica el procedimiento de reclamación o
apelación de la cliente.
Explica de no conformidades y su calificación. Día y fecha y
ejecución. Información concerniente a la confidencialidad, sala de
reuniones y acompañantes guías.
Pueden ser: formales e informales
• Reunión de Apertura Formales: Presidida por el líder auditor
• Reunión de Apertura Informales: Comunicación a laos auditados
de que se está realizando la actividad.

24. Ejecución de la auditoría
Solicitud de la documentación
Recorrido por las instalaciones
Levantamiento de la información
Que puede ser conformidad y no conformidad.
Reunión de intermedia entre auditores.
Evidencias encontradas
Redacción del informe preliminar
Reunión de cierre

25. Conclusiones de las auditoría
Resultados de una auditoría tras considerar los objetivos de la
auditoría y todos los hallazgos.
• Puede señalar
• La efectividad y mantenimiento del SG.
• La capacidad del proceso de revisión del sistema para asegurar la
continuación de la viabilidad, adecuación y la efectividad del SG.

26. Informe de auditoría
Debe ser claro
Preciso
Conciso
Basado en hechos probado.

27. • Nombre de la Institución
• Lugar, fecha y hora
• Alcance (áreas o procesos auditados)
• Criterios (estándar o norma)
• Tiempo de duración
• Nombre de los integrantes del equipo auditor
• Nombres de los auditados
Informaciónón
General
• No conformidades
• Conformidades relevantes
• observacionesHallazgos
• Fortalezas
• Recomendaciones de mejoras
• Conclusiones de mejoras
• Solicitudes de acciones correctivas
Conclusiones
Informe de auditoría debe incluir

28. Reunión de cierre
Deben ser convocados todos los participantes de la reunión
de inicio de apertura
Debe ser dirigida por el auditor líder
Presenta y discute con el auditado el informe
Va al punto exacto
define los hechos probados

29. Quienes componen el equipo auditor

30. Integridad
Presentación
imparcial
Debido cuidado
profesional
Confidencialidad Independencia
Enfoque basado
a evidencia
Principios de la auditoría