1. 뼈에 더 강하고 빠르게
HA Coating Implant
HAPTITE 표면
Hybrid 방식의 상온 고속 충돌 기법에 의한
SAFE ZONE을 두어 HA
노출을 방지하였습니다.
표면처리로 보다 우수한
표면을 가집니다. Why not ?
HA 코팅 (a)
Fixture HA Coating Implant
(a) TEM(투과전자현미경)으로
(b)
확인한 결과 HA와 임플란트가
완벽하게 결합되어 박리되지
않습니다.
(b) 1-2㎛로 코팅 된 HA입자는
나노 결정화되어 있습니다.
• s-Clean tapered
Type
• i-Clean tapered
Size(mm) Ø3.7 Ø4.1 Ø4.3 Ø4.8
Height(mm) 각각 8mm, 10mm, 12mm, 14mm
※제품주문은 DENTIS 본사 및 전국지사를 통해 전국 어디서나 구입할 수 있습니다.
2. HAPTITE I 02 _ 03
Why not ?
HA Coating Implant
Why, HA 임플란트인가? Why, 2㎛ 코팅인가?
3 (출처 : [아파타이트-제 4장 아파타이트의 소결과 복합제] 2002, 세종출판사)
Fact 성공율이 높다.1
HA는 초기 고정에 대한 의존도가 적다.2
골의 remodeling에 의해 소실될 가능성이 있으나 생체 내 장기간
biointegration이 가능하다.3
HA implant에는 제품 격차가 있고 과거 코팅기술이 미숙한 제품의
임상결과가 HA implant에 대한 불신으로 이어졌다.
Bias HA는 오래되면 흡수되어 빠진다.4
(1년 생존율이 해가 갈수록 떨어지는 현상이 관찰되지 않는다.)
HA 임플란트는 장기적으로 성공률이 높으며 HA 임플란트를 비판하는
논문보다는 예지성을 보고하는 문헌이 많다. • 꺼운 코팅층은 용해되는 양이 많아 박리의 문제가
두
• 팅 두께를 얇게 하면 뼈와의 결합 전달력이
코
있으나 얇은 코팅은 용해도가 낮아져 박리 및 세균
증가합니다.
침투의 부작용을 최소화할 수 있습니다.
검증된 코팅기술인가요?
1. 계 최초의 상온 코팅기술(Super high speed blast media coating)
세
입니다.5
Why, 3.5세대인가?
2. 포항산업과학기술원(RIST, POSCO전액출자 연구기관)에서 개발하였습니다.
1. 임플란트의 표면은 machined surface인 1세대, RBM, SLA 등 표면 거칠기를 최적화한 2세대를 걸쳐 HA 등
3. 장영실상 6을 수상하였습니다
생체친화성 물질을 결합하는 3세대로 발전하였습니다.
4. 체친화성 임플란트 및 그 제조방법(특허 제 10-913009호) 외 4건의 특허를
생
2. 햅타이트는 3세대 중 가장 검증된 HA코팅 기술의 단점 마저도 극복한 3.5세대 표면입니다.
보유하고 있습니다.
임상 근거가 있는가? Bio Inert Bio Active
Machined / RBM, SLA, Anodizing Plasma HA코팅 / 상온 HA코팅
1. 용된 fixture는 덴티스 RBM에 적용되었던 디자인을 업그레이드한 것으로 5년 이상 검증 받았습니다.
사
2. 타이트는 2009년 7월부터 KFDA 승인을 받아 약 3만개 이상 판매되었고 현재까지 좋은 예후를 보이고
햅
있습니다.
3. 코팅두께에 상관없이 RBM 대비 2배 빠른 골융합도를 보였습니다.7 Why, 더 경제적인가?
4. 타사 HA코팅 제품보다 풀림제거 토크값이 높습니다.8
• 성능과 가격을 고려한다면, 선택은 HAPTITE로 분명해집니다.
Why, 상온 코팅인가? DENTIS A사 B사 C사
HA powder
SLA + 친수성,
1. A는 인체에 접촉 후 5일 이내 생체에 인지되어 생체반응 발생하는
H 상온 초박막 코팅 Plasma HA코팅 Plasma HA코팅
화학적 활성
골유사 물질로 최적의 Ca/P 비율은 1.67입니다. 자체 기술 자체 기술 자체 기술 코팅 미국 외주
(5,000℃~)
2. Plasma 코팅방법을 사용할 경우, 1,200℃에서 P성분이 휘발되어 결정
176,000 - - -
성이 낮아지고 HA 고유의 특성을 잃을 수 있어 결정도를 높이기 위한
가격은 소비자가 기준이며 각 회사의 정책에 따라 달라질 수 있습니다.
추가공정이 필요합니다.
3. 코팅층 접착강도 60MPa (Sprayed 방식은 40MPa) Reference. 1) J Oral Implantol. 2008;34(1):39-46, success rate 97%,5 years since 2003 ClinOral ImplRes 2006;17(1):85-93, survival rate 97.9%, 5 years since
2001 ClinOral ImplRes 2006;17(1):85-93, survival rate 96.4%, 10 years since 1996 Int Magazine Oral Implantol. 2002;1:6-15, survival rate 99.3%, 5 years since
1997 2) Hydroxyapatite-coated implants : a case of their use Morris HF, Ochi S. J Oral MaxilofacSurg. 1998;56(11):1303-1311 3) Human Histologicand
상온 코팅은 HA 상변화 없이 코팅하여 후공정이 HistomorphometricAnalyses of Hydroxyapatite-Coated Implants After 10 Years of Function: A Case Report Trisi, P, Keith DJ, Rocco S. Int J Oral Maxil-
lofac Implants 2005;20:124–130 4) Survival of hydroxyapatite-coated implants : a meta-analytic review Lee JJ, RouhfarL, BeirneOR. J Oral MaxilofacSurg.
필요없고 얇고 균일하게 코팅할 수 있습니다. 2000;58(12):1372-1379 5) Surface characteristics and biological studies of Hydroxyapatite coating by a new method, J Biomed Mater Res B Appl Biomater 2011
June 6) 2011년 24주차 IR52 장영실상 (한국산업기술진흥협회 주체, 교육과학기술부 후원) 7) Histomorphometric study of bone reactions with different hydroxyapatite
따라서 고성능화와 저가화가 가능합니다. coating thickness on dental implants in dogs, Thin Solid Films 519 (2011) 4618-4622 8) 가토의 대퇴골에 식립한 3종류의 수산화인회석 코팅 임플란트에 대한 제거회전력 비
교 연구, J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg 2011;37:49-53
3. HAPTITE I 04 _ 05
Why not ?
HA Coating Implant
HA 임플란트의 오해와 진실
HA coated implant에 대한 오해와 진실 Lee et al. (2000)
1. 기적으로 볼 때, HA코팅층이 벗겨지거나 흡수되어 implant와 골 사이에 공간이 생기고 이로 인해 기계적으로 불안해져
장 Survival of hydroxyapatite-coated implants : a meta-analytic review
integration이 파괴되지 않을까? Lee JJ, Rouhfar L, Beirne OR. J Oral Maxilofac Surg. 2000;58(12):1372-1379
2. 기 osseointegration은 양호하지만 감염되기 쉽고 일단 감염되면 PH가 산성으로 기울어 코팅층이 흡수되고 implant가
초
•1990~1999년까지 영어 문헌을“hydroxyapatite로 검색하고 45편의 HA implant 임상 문헌을 찾았다.
조기 탈락하지 않을까?
• 중에서 일정 조건을 만족하는 11편의 문헌을 선택해 전체 생존율을 보고한 5편의 논문, 시간 경과에 따른 누적생존율을
그
분석한 6편의 논문으로 분류하였다.
•5~8년간 예후를 관찰한 문헌의 시간 경과에 따른 누적생존율은 79.2~98.5%였다.
Survival rate of HA-coated Implant •시간 경과에 따른 변화 중에서 1년간 생존율은 90%를 넘었다.
Success rate of conventional HA implant : • 약 HA implant의 탈락이 HA의 용해에 기인한다면 1년간의 생존율은 해가 갈수록 급속도로 떨어질 것인데 그런 현상은
만
85% after 5 years of clinical function 관찰되지 않았다고 보고하고 있다.
Success rate of Zimmer MP-1 HA implant : •79.2%는 Wheeler의 문헌이며 그 값을 제외하면 87~98.5%가 된다.
97% after 5 years of clinical function
Five-year prospective clinical evaluation of highly crystalline HA MA-1 coated
dental implants ; Todd Thierer, DDS.., Morris Ochi (1998)
J Oral Implantol. 2008;34(1):39-46, success rate 97%, 5 years since 2003
Clin Oral Impl Res 2006;17(1):85-93, survival rate 97.9%, 5 years since 2001
Hydroxyapatite-coated implants : a case of their use
Clin Oral Impl Res 2006;17(1):85-93, survival rate 96.4%, 10 years since 1996
Morris HF, Ochi S. J Oral Maxilofac Surg. 1998;56(11):1303-1311
Int Magazine Oral Implantol. 2002;1:6-15, survival rate 99.3%, 5 years since 1997
•32곳 진료실에서 800명, 2,795개의 HA implant와 Ti implant를 비교 조사하였다.
• A implant는 Ti implant보다 환자의 전신상태, 항생제의 술전 투여, 흡연 영향을 잘 받지 않고 안정적인 예후를 기대할
H
McGlumphy et al. (2003) 수 있다고 보고하고 있다.
•2,795개 중 89개는 초기 고정을 얻지 못하였는데,
Prospective study of 429 hydroxyapatitecoated cylindricomniloc implants placed in 121 patients •초기 고정을 얻지 못한 89개의 36개월 후 생존율: 79.8%
McGlumphy EA, Peterson LJ, Larsen PE, Jeffcoat MK. Int J Oral Maxilofac Implants. 2003;18(1):82-92
•HA implant : 91.8%
•Ti implant : 63.6%
•121명, 429개 cylinder type HA implants를 이용한 임상실험에서의 생존율
•5년생존율 : 96% •HA implant는 초기 고정에 대한 의존도가 적다고 보고하였다.
•7년생존율 : 95%
•보철물 장착 5년 후 평균 골흡수
•하악 : 1.2mm
•상악 : 1.4mm
Proussaefs PT et al. (2000)
•HA implant는 예지성이 높은 implant라 결론짓고 있다. Histologic Evaluation of Hydroxyapatite-Coated Root-Form Implants Retrieved after 7 Years in Function: A Case Report
Proussaefs PT, Tatakis DN, Lozada J, Caplanis N, Rohrer MD Int J Oral Maxillofac Implants 2000;15:438–443
•7년 동안 기능한 2개의 임플란트 골계면을 조직학적으로 평가하였다.
•골계면과 임플란트 접촉률이 84%와 79%로 나타났다.
골과 HA coating
•HA coating은 용해되지 않고 두께를 유지하고 있었다. 사이의 긴밀한 접촉
4. HAPTITE I 06 _ 07
Why not ?
HA Coating Implant
HA 임플란트의 오해와 진실 - 임플란트 주위염과의 관계 HA 임플란트
HA implant의 용해/흡수 HA coated implant에 대한 오해와 진실
•심하게 감염된 임플란트 주위염과 관계 1. 임상 사용경험에 따르면, HA implant는 장기적으로 안정된 상태를 유지하고 구강 내에서 기능을 한다.
•장기간 기능하는 동안 코팅이 안정 2. HA implant를 비판하는 문헌보다 높은 예지성을 보고하는 문헌이 훨씬 많다.
•생체 내에서는 용해되지 않는다. 3. 단, HA 코팅기술이 문제가 되나,
1 과거에 코팅기술이 미숙했던 점,
2 H
A코팅이 소실된 부위의 Ti와 골이 직접 접촉해 Osseointegration을 이룬다는 점을 고려하면 제품의 격차에 따른 문제
Heinrich W. S. Tillmanns et al. (1997) 점은 배제가 가능할 것이다.
Evaluation of Three Different Dental Implants in Ligature-Induced Peri-implantitis in the Beagle Dog.
Heinrich W. S. Tillmanns, DMD, Dr Med Dent, MS/Joachim S. Hermann, DMD, Dr Med
Dent/David R. Cagna, DDS/Ann V. Burgess, BSE/Roland M. Meffert, DDS 1997 Vol. 12, No. 5 (611 - 620)
•Peri-implantitis를 유도한 실험군에서는 표면에 따른 CAL (Clinical Attachment Level)의 차이는 유의성이 없다.
Machined Ti, TPS, HA implant
대조군 ligature로 peri-implantitis를 유도한 실험군
Trisi P et al. (2005)
Human Histologic and Histomorphometric Analyses of Hydroxyapatite-Coated Implants
After 10 Years of Function: A Case Report
Trisi, P, Keith DJ, Rocco S. Int J Oral Maxillofac Implants 2005;20:124–130
•10년 동안 기능한 2개의 임플란트 골계면을 조직학적 및 조직형태학적으로 평가하였다.
•골계면과 임플란트 접촉률이 86%와 71%로 나타났다.
•HA coating loss는 22.75% 로 대부분은 유지되고 있었다.
•HA가 loss된 부위도 티타늄과 골이 직접적으로 접촉하고 있다.
•골의 remodeling에 의해 소실될 가능성이 있으나 생체 내 장기간 biointegration이
가능하다.
골과 HA coating 사이의 직접적인 접촉
5. HAPTITE I 08 _ 09
Why not ?
HA Coating Implant
HA 임플란트의 오해와 진실 - 변연골의 흡수와 생존율
변연골의 흡수와 생존율 Mitsunori
•상관관계가 있다. Hydroxyapatite implant therapy
•그러나 반대의 결과를 보인 이유는? - Spline Ⓡ HA 코팅 임플란트의 장기예후에서 이끌어낸 성공적인 치료의 비결(저서)
•골흡수는 감염과 역학적인 문제에서 발생한다.
•제품 격차
HA implant에는 제품 격차가 있고 과거 코팅기술이 미숙한 제품의 임상결과가 HA implant의 불신으로 이어졌다.
Schwartz-Arad D et al. (2005)
Marginal Bone Loss Pattern Around Hydroxyapatite-Coated Versus
Commercially Pure Titanium Implants After up to 12 Years of Follow-up
Schwartz-Arad D, Mardinger, O, Levin L, Kozlovsky A, Hirshberg A. Int J Oral Maxillofac Implants 2005;20:238–244
•156 개의 순수 티타늄 임플란트와 232개의 HA coating 임플란트의 12년간 생존률과 변연골 흡수에 대해 조사하였다.
미국 A사의 HA plasma coating 단면. 미국 B사의 HA plasma coating 단면.
•변연골 흡수는 HA coating 임플란트가 1.51 ± 2.71 mm로, 순수 티타늄 순수 티타늄 임플란트(89%) 보다 높았다. 두께와 치밀도 모두 균일하지 않고 금속 사이에도 두께와 치밀도 모두 균일하며 금속에 확실하
•12년간 HA coating 임플란트 생존률은 93.2%로 순수 티타늄 임플란트(89%) 보다 높았다. 공간이 관찰된다. 게 용사(Spray coating)되었다.
변연골 흡수는 HA 임플란트가 더 많은데도 불구하고 생존율은 더 높았다
•HA coating의 소실 (1)
•HA implant의 표면은 골의 remodeling에 의해 소실될 가능성이 있다.
•그러나 소실되었더라도 10년간 25% 이하라는 보고를 생각하면 생체 내 장기간 biointegration의 효과를 기대할 수 있다.
•HA coating implant와 골 사이에 공간이 생겨 기계적으로 불안정해지고 integration이 파괴되는 일은 없다
•HA coating의 소실 (2)
•만약 티타늄이 노출되더라도 그 부위는 osseointegration된다.
•HA implant의 연결
•HA implant 주위에 골흡수가 많이 관찰되었다면 그것은 골과 긴밀하게 결합하는 HA implant의 연결보철 때문일 가능성이 높다.
•단독보철 implant를 권유
6. HAPTITE I 10 _ 11
Why not ?
HA Coating Implant
상업화된 제품에 대한 보고 - 1
De Lange GL et al. (1990) Takeshita et al. (1997)
Histological and ultrastructural appearance of the hydroxyapatite-bone interface Study of bone formation around dense hydroxyapatiteimplants using light
De Lange GL, De Putter C, De Wijs FLJA J Biomed Mater Res 1990;24:829-845 microscopy, image processing and confocallaser scanning microscopy
Takeshita F, Iyama S, Ayukawa Y, Akedo H, Suetsugu T Biomaterials 1997;18:317-322
•골조직과 HA coated implant 사이 계면의 조직학적 구조와 초미세구조를 분석한 실험
•경계면이 Implant의 장기 고정에 유리한 형태라고 판단할 수 있었는데, 그것을 뒷받침하는 분석결과는 다음과 같다. • A coated implant를 식립했을 때의 골의 반응을 알아보기 위한 실험. 65마리의 6주된 수컷 rat의 tibia에 HA coated
H
•임플란트 표면에 광범위한 골 침착 implant를 식립하고, light microscopy와 confocal laser scanning microscopy를 사용하여 분석하였다.
•긴밀한 직접 골접촉 • 직학적인 형태
조
•정상적인 lamellar타입의 골로 trabecular bone과 연속적으로 연결됨
•168일 후, 대조군의 fatty bone marrow에는 약간의 망상골 침착이 일어났고, Ti implant는 두꺼운 골조직층으로 둘러싸였으며,
•Implant표면의 불규칙한 미세 공간으로 골 성장이 이루어짐
HA coated implant는 얇은 골조직층으로 거의 완벽하게 둘러싸였다.
•Implant표면으로부터 500Å내에 calcified bone matrix의 collagen fiber가 관찰됨
•Percent bone contact의 histometrical analysis 결과, HA coated implant의 경우 초기 14일까지의 Initial healing period에
•골과 Implant 경계면의 얇은 전자밀집층(20-100Å)이 organic bone matrix의 lamina 경계와 유사하고, osteocyteslacune의
급격히 상승하며, 술 후 84일 경에는 96%까지 bone contact이 이루어진다.
내벽에서도 발견됨
• onfocal laser scanning microscopy로 관찰한 형태
C
•
골이 형성됨을 암시하는 calcein(14일째에발견)과 약간의 alizarin colour layer(28일째에 발견)를 관찰할 수 있었다.
이
는 또한 28일째 보다는 14일째에 골형성이 활발히 일어난다는 것을 의미한다.
Gotfredsen et al. (1995) •
전체 실험기간에 걸쳐 Ti implant와 HA coated implant 사이에 percent bone contact에 유의할 만한 차이가 있었다.
Anchorage of TiO2-blasted, HA coated, and machined implants: An experimental study with rabbits
Gotfredsen K, Wennerberg A, Johansson C, Skovgaard LT, Hansen EH. J Biomed Mater Res 1995;29:1223-1231
• 플란트의 표면을 Machined surface, TiO2 blasted surface, TiO2 blasted +HA coated surface로 처리했을 때
임 Brooks et al. (1999)
각각의 고정력을 비교해 보기 위한 연구
• 26마리 토끼의 proximal part of tibia에 각각의 기법으로 처리된 총 156개의 임플란트를 식립하여 3주와 6주 후
총 In Vitro Stability of a Highly Crystalline Hydroxylapatite Coatingin a Saturated Citric Acid Solution
Brooks J. Story, Ann V. Burgess, Danny La, William R. Wagner. J Biomed Mater Res.48: 841–847, 1999
removal torque value, BIC를 측정해보았다.
•TiO2 surface implant가 machined surface implant에 비해 removal torque value, BIC가 유의할 정도로 높게 측정되었고,
• P-1 표면처리(hydrothermal post plasma spray)기법으로 HA coating한 임플란트 표면의 용해도를 다른 일반
M
12주 보다 3주에 그 차이가 더 두드러졌다.
plasma spray 기법으로 HA coating한 표면의 용해도와 비교한 연구
•saturated citric solution을 배지로 실험해 보았을 때,
•MP-1 기법이 용해현상이 적게 일어났다.
Gotfredsen K et al. (1999) •AM-2(highly amorphous coating)기법에 비해서는 용해도가 65% 낮게 나타났다.
Anchorage of TiO2-blasted, HA coated, and machined implants: An experimental study with rabbits
Gotfredsen K, Wennerberg A, Johansson C, Skovgaard LT, Hansen EH. J Biomed Mater Res 1995;29:1223-1231
• 존의 plasma spay기법으로만 HA coating한 implant와 MP-1(hydrothermal post plasma spray) HA coating한
기
implant의 예후를 in vivo 관찰하였다.
• 주, 15주 간격으로 pullout strength measurement와 histological analysis를 해본 결과 유의할만한 차이는 나타나지
3
않았다.
7. HAPTITE I 12 _ 13
Why not ?
HA Coating Implant
상업화된 제품에 대한 보고 - 2
Todd et al. (2008) De Lange GL et al. (1999)
FIVE-YEAR PROSPECTIVE CLINICAL EVALUATION OF HIGHLY A comparison of endosseousdental implant surfaces
CRYSTALLINE HA MP-1–COATED DENTAL IMPLANTS . De Lange GL, De Putter C, De Wijs FLJA J Periodontol 1999;70:1523–1539
Todd Thierer, John P. Davliakos, J. DaultonKeith Jr, John J. Sanders, Dennis P. Tarnow, James A.
Rivers. Journal of Oral Implantology. 2008;34(1):225-231 •15,187개의 HA coated Implant를 1~10년간 f/u해본 결과 성공률이 77.8~99.8%였다.
•상악에 식립된 5,266개는 1~10년동안 f/u해본 결과 성공률이 74.1~98%
• A coated implant의 젖음성이 부족함에도 불구하고 5-year survival rate가 과연 85%에 도달할 수 있는지를 검증하
H •하악에 식립된 7,222개는 1~10년동안 f/u해본 결과 성공률이 70.3~99%
기 위한 연구 상악과 하악의 성공률이 차이가 거의 없었다.
• 120명의 환자의 HA coated implant를 대상으로 관찰한 결과 총 3명의 환자에서 4개의 failure가 나타나, 5-year
총
survival rate가 97%에 달했다.
Groisman et al. (2001)
Paolo et al. (2005) Clinical evaluation of hydroxyapatite-coated single-tooth implants: a 5-year retrospective study.
Groisman M, Ferreira HM, Frossard WM, de Menezes Filho LM, Harari ND
Human Histologicand Histomorphometric Analyses of Hydroxyapatite
Pract Proced Aesthet Dent. 2001 Jun-Jul;13(5):355-60
Coated Implants After 10 Years of Function: A Case Report
Paolo Trisi, Daulton J. Keith, Sabina Rocco. INT J ORAL MAXILLOFAC IMPLANTS 2005;20:124–130
•상실된 단일치를 HA coated Implant로 대체했을 때의 성공률을 알아보기 위해 5년의 후향적 연구를 시행하였다.
•HA coated implant의 longterm stability를 알아보기 위한 실험 •271개의 cylinder, screw type implant를 관찰하였는데 이중 12개가 실패되어 survival rate는 95.57%로 나타났다.
•10년 이상 장기간 HA coated implant를 사용하였던 환자의 autopsy 표본을 조직형태학적으로 분석해본 결과 •168일 후 가장 흔한 합병증으로는 abutment screw의 풀림현상이었다.
•임플란트 표면에서 direct bone-implant contact가 78.48%
•HA-coating 소실부위가 22.75%이었으나 bone이 직접 침착됨
•Bone volume은 27.66%
•Expected bone-implant contact는 37.55%
•골과 주위 연조직에 염증반응은 관찰되지 않았음
Binahmed A et al. (2007)
Long-Term Follow-up of Hydroxyapatite-Coated
Dental Implants — A Clinical Trial
Mimura et al. (2004) J ORAL MAXILLOFAC IMPLANTS 2007;22:963–968
Morphological and chemical characterizations of the interface of a hydroxyapatite-coated implant • A coated implant의 8~10년 long-term success rate을 알아보고 5 year success rate와 비교하기 위해 연구를
H
Mimura K, Watanabe K, Okawa S, Kobayashi M, Miyakawa O Dent Mater J 2004;23:353-360 시행하였다.
• 0명 환자(평균age, 54.3세)의 총 302개 임플란트를 조사하였고, 이 중 40명 환자의 총 114개 임플란트(하악 88개, 상악
9
•Plasma-spray기법으로 HA coating한 Implant의 형태학적, 화학적 표면의 특성을 분석해 본 연구
26개)는 10년 후에 검사하였다.
•EPMA, XPS으로 분석해본 결과, Ca와 P를 함유한 얇은 Ti oxide 막이 계면에 존재한다
•Implant에 기계적인 압력이 가해지면 cohesive fracture와 interfacial fracture가 발생한다.
•10년 후 하악의 성공률 : 85.40%
Cohesive fracture는 산화막이 분리되었을 때 발생하고, interfacial fracture는 산화막으로부터 코팅이 탈락했을 때 발생한다. •10년 후 상악의 성공률 : 70.59%
•분석결과 Ca가 금속 구조물로 확산되는 현상이 관찰되어 경계면에서 화학적 결합을 이룬다는 것을 알 수 있다. •10년 후 하악, 상악의 평균 성공률 : 81.97%
하지만 주된 결합 방식은 기계적 결합 방식이라 할 수 있다. •10년 성공률은 5년 성공률보다 낮았다.
8. HAPTITE I 14 _ 15
Why not ?
HA Coating Implant
상업화된 제품에 대한 보고 - 3
Hahn Vassos(1997) Jones et al. (1999)
Long-Term Efficacy of Hydroxyapatite-coated Cylindrical Implants A 5-year comparison of hydroxyapatite-coated titanium plasma–sprayed
Hahn J,Vassos DM Implant Dent 1997; 6:111-115 and titanium plasma–sprayed cylinder dental implants
Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 1999;87:649-52
•154명 환자의 총 316개 HA coated 임플란트를 대상으로 조사하여 HA coated implant의 효용성을 증명하였다.
•surgical success rate : 96.4% • A-coated titanium plasma–sprayed와 titanium plasma–sprayed(총 351개 임플란트를 대상으로 조사) 두 시스
H
(8명 환자의 11개 임플란트에서 보철 수복 전 실패가 일어남) 템의 성공률의 차이는 유의할 만하지 않았고, 표면처리방식보다는 local, systemic factor가 더 큰 영향을 끼쳤다.
•보철수복을 완료한 환자중 4개의 임플란트가 실패 •Titanium plasma sprayed implant의 실패율이 유의성 있게 높지 않았다.(8%)
(보철 수복 후 85개월까지 f/u함) •10mm implant 사용시 실패율이 유의성 있게 높아졌다.
•Cutler-Ederer life table success rate after 6 years : 97.8% •보철물을 올리기 전에는 하악 구치부의 실패율이 높았고, 보철물을 올리고 난 후에는 상악 전치부의 실패율이 높았다.
•유의할만한 complication은 나타나지 않았음 •Natural dentition과 hybrid dentition과 교합하는 임플란트의 실패율이 높았다.
•흡연은 유의할 만한 실패 요소였다.
Wheeler (1997) Jones et al. (1997)
Eight-year clinical retrospective study of titanium plasma-sprayed and hydroxyapatite-coated cylinder implants Clinical evaluation of hydroxyapatite-coated titanium plasma-sprayed and
Wheeler Implant Dentistry 1997;6(1):62-64 titanium plasma-sprayed cylinder dental implants : A preliminary report
Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology Aug 1997;84(2):137-141
• 79명 환자의 총 1202개 임플란트 중 889개는Titanium sprayed implant, 313개는 HA coated implant를 사용하여
4
이 두 group의 Survival rate를 비교조사하였다. • itanium plasma sprayed implant보다 HA-coating implant의 initial integration이 높았다.
T
•나이와 성별에 따른 유의할 만한 차이는 없었다. • 부위(상악 전치부, 상악 구치부, 하악 구치부, 하악 구치부)에 식립된 352개 임플란트를 조사해본 결과 15개 임플란트 실패가 일어났다
4
•상악과 하악에 따른 유의할 만한 차이가 있었다. (실패율 : 4.26%).
상악 : 80.26% , 하악 : 90.75% •HA coating시 Titanium plasma sprayed implant에 비해 성공률이 높았지만 유의할 정도는 아니었다.
•Titanium spayed implant에 비해 HA coated implant의 loss가 더 나중에 일어났다. •흡연 경력은 유의할 만한 실패 요소라고 고려된다.
•8년간 지켜보았을 때 두 group의 Survival rate에는 유의할 만한 차이가 없었다.
•초기 loss는 inflammation 반응과 관련이 없었고(Titanium sprayed implant가 주로 해당), 3년 이후의 loss는 inflammation
반응과 골상실과 관련이 있었다.(HA coated implant가 주로 해당).
Evian (1996)
A comparison of hydroxyapatite-coated Micro-Vent and pure titanium
Swede-Vent implants Evian CI
Int J Oral Maxillo fac Implants. 1996 Sep-Oct;11(5):639-44.
• ydroxyapatite-coated Micro-Vent implant와 pure titanium Swede-Vent implant를 6년간 f/u하여 성공률을 비교
h
한 실험. 166명 총390개 implant를 조사하였다.
•15개는 보철 수복 전 실패하였고, 1개는 보철 수복 후 실패하였다.
•HA-coated Micro-Vent implant 의성공률 : 96.8%
Titanium Swede-Vent implant의 성공률 : 95.2%
• 공률은 상, 하악, 전치, 구치부에 따른 차이가 없었다.
성
• 부분의 HA-coated implant가 Type III, IV골에 식립되었고, pure titanium implant는 Type I, II 골에 식립되었음에도 불구하고
대
성공률은 비슷하였다.